Mercato degli endoscopi monouso Dimensioni e quota 2026-2035

Dimensione del mercato degli endoscopi monouso

Il mercato globale degli endoscopi monouso era valutato a 2,2 miliardi di dollari USA nel 2025 e si prevede che raggiunga 9,2 miliardi di dollari USA entro il 2035, con un'espansione a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 15,7% nel periodo 2026–2035. Secondo l'ultimo report pubblicato da Global Market Insights Inc., il mercato raggiunge 2,5 miliardi di dollari USA nel 2026.

Gli endoscopi monouso comprendono endoscopi flessibili sterili e destinati a un singolo utilizzo, impiegati nelle procedure respiratorie, gastrointestinali, urologiche, ginecologiche, di gestione delle vie aeree e in procedure correlate. L'ambito del mercato esclude i ricavi degli endoscopi convenzionali riutilizzabili, le torri di apparecchiature riutilizzabili vendute indipendentemente dalle piattaforme monouso e gli accessori monouso non endoscopici. Il mercato ha superato la sua iniziale limitata applicazione nel controllo delle infezioni. I team ospedalieri responsabili degli acquisti valutano sempre più gli endoscopi monouso considerando l'onere complessivo derivante dal personale addetto al ricondizionamento, dalla sostituzione delle apparecchiature capitali, dalla rotazione delle sale procedurali e dall'esposizione al rischio di eventi infettivi. Questo cambiamento sposta il confronto commerciale dal prezzo per unità all'economia della procedura. Inoltre, orienta la domanda verso piattaforme che collegano diversi dispositivi monouso a un ambiente comune per l'imaging e la documentazione.

Le stime di mercato si basano sulla triangolazione tra l'adozione a livello di prodotto, gli ambienti procedurali, i modelli di acquisto regionali e la copertura dei portafogli competitivi. L'anno di riferimento 2025 costituisce la base delle previsioni, mentre le prospettive per il periodo 2026–2035 riflettono il percorso di adozione negli ospedali, nei centri chirurgici ambulatoriali (ASC) e presso altri utenti finali. I valori di mercato sono espressi in milioni o miliardi di dollari USA, come indicato.

Principali fattori di crescita

Fattore di crescita	Impatto approssimativo sul CAGR	Impatto	Orizzonte temporale
Aumento dell’incidenza di disturbi gastrointestinali, tumori e patologie croniche	+4,1%	Globale - concentrato nelle popolazioni anziane di Nord America, Europa e Asia-Pacifico	Medio termine (2–4 anni)
Crescente domanda di procedure mininvasive	+3,7%	Nord America ed Europa - trainato dal trasferimento delle procedure in strutture ambulatoriali	Breve termine (≤2 anni)
Progressi tecnologici negli endoscopi monouso	+4,4%	Globale - più marcato nella terapia intensiva, nell’imaging e nei flussi operativi multispecialistici	Breve termine (≤2 anni)
Maggiore attenzione alla contaminazione e al controllo delle infezioni	+3,5%	Nord America ed Europa - concentrato nell’endoscopia ad alto rischio e negli ambienti di terapia intensiva	Breve termine (≤2 anni)

Aumento dell’incidenza di disturbi gastrointestinali, tumori e patologie croniche

Nel 2022 il tumore del colon-retto ha rappresentato oltre 1,9 milioni di nuovi casi a livello mondiale.^{[1]World Health Organization, who.int} Le attività di sorveglianza, diagnosi e stadiazione generano una domanda ricorrente di accesso endoscopico in ambito ospedaliero e ambulatoriale. Le malattie infiammatorie intestinali, l’esofago di Barrett, le patologie respiratorie croniche e gli screening oncologici ampliano la base delle procedure per broncoscopia, cistoscopia e procedure del tratto gastrointestinale superiore. Le popolazioni anziane del Nord America, dell’Europa occidentale e dell’Asia nord-orientale concentrano questa domanda nelle regioni con la maggiore capacità di acquisto di endoscopi monouso. Di conseguenza, nel 2025 il Nord America ha rappresentato il 49,93% dei ricavi del mercato globale.

Crescente domanda di procedure mininvasive

Rispetto alle alternative a cielo aperto, gli approcci endoscopici per la rimozione dei calcoli, la biopsia, la polipectomia e gli interventi broncoscopici favoriscono degenze più brevi, un minore rischio di complicanze e un ritorno più rapido alle normali attività.^{[3]American College of Surgeons, facs.org} Negli Stati Uniti, nel Regno Unito e in Germania, enti pagatori e operatori sanitari hanno continuato a trasferire le procedure appropriate verso strutture ambulatoriali. I dispositivi monouso si adattano a questa transizione perché eliminano il flusso operativo di ricondizionamento presso le strutture che necessitano di una rapida rotazione delle sale. L’ureteroscopia ne illustra l’effetto: si prevede che il relativo segmento di prodotto cresca a un CAGR del 15,9% fino al 2035, con l’espansione della gestione mininvasiva dei calcoli.

Progressi tecnologici negli endoscopi monouso

I dispositivi recenti hanno ridotto il divario iniziale nelle prestazioni tra endoscopi riutilizzabili e monouso. Nel febbraio 2025 Ambu ha lanciato aScope 5 Broncho HD, con un tubo d’inserzione da 5,6 mm e un canale operativo da 2,8 mm. Nel marzo 2026 Karl Storz ha ottenuto l’autorizzazione FDA 510(k) per FIVE S 6.5; il relativo canale da 3,0 mm è in grado di rimuovere 15 ml di muco simulato in meno di cinque secondi.^{[7]U.S. Food and Drug Administration - Device Approvals and Clearances (510(k) Database), fda.gov}Queste specifiche affrontano un'obiezione sostanziale relativa all'assistenza critica ai precedenti modelli di broncoscopi monouso. Le torri digitali condivise e la connettività con più endoscopi riducono ulteriormente la complessità degli investimenti necessaria per la conversione dell'intero portafoglio.

Maggiore attenzione alla contaminazione e al controllo delle infezioni

Il ricondizionamento dei duodenoscopi riutilizzabili continua a rappresentare una criticità clinica e normativa persistente. La FDA ha pubblicato comunicazioni di sicurezza sui rischi di trasmissione associati ai duodenoscopi riutilizzabili contaminati, tra cui le Enterobacteriaceae resistenti ai carbapenemi.^{[4]U.S. Food and Drug Administration - Safety Communications on Endoscope Reprocessing and Infection Risk, fda.gov} I dati sanitari federali indicano che il 15,2% dei duodenoscopi riutilizzabili può conservare una contaminazione microbica vitale dopo l'applicazione di protocolli di pulizia potenziati. Gli ospedali universitari e i centri per l'assistenza complessa hanno pertanto accelerato l'impiego di duodenoscopi monouso, broncoscopi e ureteroscopi nei contesti in cui l'esposizione alle infezioni e la responsabilità clinica sono più elevate.

Principali fattori limitanti

Fattore limitante	Impatto approssimativo sul CAGR	Impatto	Orizzonte temporale
Carenza di medici ed endoscopisti qualificati	-1,9%	Globale – più elevato in America Latina, Medio Oriente e Africa e Sud-est asiatico	Lungo termine (≥4 anni)
Maggiore costo per procedura rispetto alle piattaforme riutilizzabili	-1,6%	Mercati emergenti e sistemi sanitari soggetti a vincoli di costo – concentrato nelle strutture sensibili ai rimborsi	Medio termine (2–4 anni)
Preoccupazioni ambientali e relative alla gestione dei rifiuti	-1,1%	Europa – concentrato in Germania, Paesi Bassi e Regno Unito	Medio termine (2–4 anni)

Carenza di medici ed endoscopisti qualificati

La disponibilità di endoscopisti formati limita la velocità di espansione del volume delle procedure, soprattutto nei mercati a reddito basso e medio.^{[8]Robert Koch Institut, rki.de} Le procedure avanzate, come l'ecografia endoscopica, la miotomia endoscopica perorale e la navigazione broncoscopica, richiedono una formazione che va oltre l'uso diagnostico di base. Le strutture possono acquistare gli endoscopi più rapidamente di quanto riescano ad ampliare la propria capacità specialistica. Le piattaforme di simulazione e i percorsi formativi accelerati offrono possibilità di mitigazione, ma è probabile che i vincoli relativi alla forza lavoro limitino la crescita delle procedure potenzialmente raggiungibili fino al 2028–2029.

Maggiore costo per procedura rispetto alle piattaforme riutilizzabili

Il costo di un endoscopio monouso varia generalmente tra 60 e 350 dollari USA, a seconda del tipo e della complessità del dispositivo.^{[5]Organisation for Economic Co-operation and Development, oecd.org} Il sovrapprezzo è più rilevante nelle strutture ad alto volume che hanno già ammortizzato l'infrastruttura per i dispositivi riutilizzabili. Le decisioni di approvvigionamento dipendono sempre più dal costo totale di proprietà, inclusi il personale addetto al ricondizionamento, la manutenzione, la sostituzione dei beni strumentali, la garanzia della qualità e l'esposizione a eventi infettivi. Questa valutazione favorisce i dispositivi monouso in diverse categorie di utilizzo complesso, ma il costo unitario rimane un ostacolo nei mercati in cui l'allineamento dei rimborsi è debole.

Preoccupazioni ambientali e relative alla gestione dei rifiuti

Gli endoscopi monouso generano una quantità di rifiuti sanitari per procedura maggiore rispetto alle alternative riutilizzabili. Il Piano d'azione per l'economia circolare e le pertinenti disposizioni del Green Deal europeo hanno aumentato l'attenzione alla sostenibilità per i produttori e i sistemi sanitari in Europa.^{[6]European Commission, ec.europa.eu}I criteri di approvvigionamento in Germania, nei Paesi Bassi e nel Regno Unito tengono sempre più conto dell'impatto ambientale lungo l'intero ciclo di vita. L'innovazione nei materiali e i programmi di ritiro possono mitigare il problema, ma la gestione dei rifiuti continuerà a rallentare l'adozione nei mercati soggetti a una regolamentazione rigorosa.

Opinione dell'analista GMI

Analisi del mercato degli endoscopi monouso per segmento

Per tipologia di prodotto

Broncoscopi

I broncoscopi hanno rappresentato la principale categoria di prodotto, con il 35,52% dei ricavi nel 2025, pari a circa 781 milioni di dollari USA, e si prevede che crescano a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 16,2% fino al 2035. Le malattie respiratorie, la valutazione del carcinoma polmonare, l'utilizzo nelle unità di terapia intensiva e le priorità legate al controllo delle infezioni sostengono la domanda del segmento. aScope 5 Broncho HD di Ambu, Exalt Model B di Boston Scientific, B-Flex 2 di Verathon e FIVE S 6.5 di Karl Storz definiscono le piattaforme commerciali con la maggiore visibilità. FIVE S 6.5 aggiunge un canale operativo da 3,0 mm per la gestione delle secrezioni, mentre aScope 5 Broncho HD combina un tubo di inserimento da 5,6 mm con un canale da 2,8 mm. La letteratura comparativa ha riportato un'equivalenza delle prestazioni tra sei modelli di broncoscopi monouso disponibili in commercio negli scenari di lavaggio broncoalveolare.^{[10]Journal of Thoracic Disease, jtd.amegroups.org}

Cistoscopi

I cistoscopi hanno rappresentato il 7,32% dei ricavi nel 2025, pari a circa 161 milioni di dollari USA, e si prevede che avanzino a un CAGR del 15,8%. La sorveglianza del carcinoma della vescica genera una domanda ricorrente di procedure, con intervalli di monitoraggio compresi tra tre e 12 mesi per i pazienti sottoposti a sorveglianza attiva.^{[12]National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, niddk.nih.gov} aScope 4 Cysto e aScope 5 Cysto HD di Ambu rappresentano opzioni monouso consolidate. Nel settembre 2025, Zenflow ha ottenuto l'autorizzazione FDA 510(k) per Spring Scope, un cistoscopio monouso con un canale operativo da 12 French, di oltre l'80% più grande rispetto ai precedenti modelli monouso.^{[7]U.S. Food and Drug Administration - Device Approvals and Clearances (510(k) Database), fda.gov} L'espansione di questi dispositivi orienta la categoria verso applicazioni terapeutiche che in precedenza richiedevano piattaforme riutilizzabili.

Duodenoscopi

I duodenoscopi hanno rappresentato il 9,54% dei ricavi del mercato nel 2025, pari a circa 210 milioni di dollari USA, e si prevede che crescano a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 15,0%. Il loro tasso di crescita più contenuto riflette la maggiore penetrazione della conversione nei contesti ERCP ad alto rischio degli Stati Uniti e dell’Europa occidentale. EXALT Model D di Boston Scientific rimane la piattaforma di riferimento per la duodenoscopia monouso. Le opportunità commerciali ancora disponibili riguardano gli ospedali di comunità e le regioni in cui i rischi associati al ricondizionamento non si sono ancora tradotti in una conversione immediata. Il 360° Rotatable Pancreaticobiliary Scope di Dragonfly Endoscopy, autorizzato dalla FDA nel 2025, estende la colangioscopia monouso alle procedure pancreaticobiliari complesse.^{[7]U.S. Food and Drug Administration - Device Approvals and Clearances (510(k) Database), fda.gov}

Ist­eroscopi

Gli isteroscopi hanno rappresentato l’8,34% dei ricavi nel 2025, pari a circa 183 milioni di dollari USA, e si prevede che il segmento cresca a un CAGR del 15,1%. Il segmento è utilizzato per la valutazione e il trattamento dei polipi endometriali, dei fibromi sottomucosi, del sanguinamento uterino anomalo e di condizioni ginecologiche correlate. La serie ENDOCRAFT di Karl Storz e il sistema TRUCLEAR di CooperSurgical supportano i flussi di lavoro negli studi medici e nelle strutture ambulatoriali. I sistemi compatti monouso riducono la necessità di infrastrutture per il ricondizionamento nelle cliniche specialistiche. Il Gynaecology Improvement Programme del NHS del Regno Unito aggiunge un meccanismo regionale di sostegno ai volumi.^{[9]NHS England, england.nhs.uk}

Laringoscopi

I laringoscopi hanno rappresentato l’11,07% dei ricavi nel 2025, pari a circa 243 milioni di dollari USA, e si prevede che crescano a un CAGR del 15,4%. La domanda proviene dall’anestesia in sala operatoria, dall’accesso d’emergenza alle vie aeree e dalla terapia intensiva, dove la contaminazione delle apparecchiature condivise continua a destare preoccupazione. Le offerte di videolaringoscopi di Ambu e le piattaforme per la gestione delle vie aeree di Verathon sono tra le principali della categoria. L’integrazione con torri portatili sostiene inoltre l’utilizzo nella medicina d’emergenza preospedaliera e nell’assistenza ai feriti in ambito militare. L’uso persistente di videolaringoscopi monouso dopo il periodo della COVID-19 dimostra che i protocolli di prevenzione delle infezioni sono ormai integrati nella prassi istituzionale.

Ureteroscopi

Gli ureteroscopi hanno rappresentato il 15,10% dei ricavi nel 2025, pari a circa 332 milioni di dollari USA, e cresceranno a un CAGR del 15,9% entro il 2035. L’aumento della nefrolitiasi accresce la domanda di procedure, mentre la litotrissia ureteroscopica continua a sostituire la litotrissia extracorporea a onde d’urto nel trattamento dei calcoli di dimensioni maggiori.^{[12]National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, niddk.nih.gov} aScope 5 Uretero di Ambu e RenaFlex di Olympus sono tra le principali piattaforme monouso; RenaFlex ha ricevuto l’autorizzazione della FDA nell’aprile 2024. L’autorizzazione ampliata di Ambu per aScope 5 Cysto HD supporta i flussi di lavoro combinati di ureteroscopia e nefrolitotomia percutanea. La categoria beneficia pertanto sia dell’aumento dei casi di calcolosi sia della maggiore completezza procedurale per caso.

Altri tipi di prodotto

Gli altri tipi di prodotto, tra cui gastroscopi, colonscopi, nasofaringoscopi e artroscopi, detenevano il 13,11% dei ricavi nel 2025, pari a circa 288 milioni di dollari USA. Si prevede che la categoria cresca a un CAGR del 14,7%, riflettendo una maturità commerciale più avanzata della gastroscopia e della colonscopia monouso. aScope Gastro di Ambu e H-SteriScope di Olympus sono piattaforme chiave. L’endoscopia gastrointestinale offre la maggiore opportunità di volume futuro, ma richiede una conversione clinica, di rimborso e dei flussi di lavoro più ampia rispetto alla broncoscopia. Gli endoscopi flessibili ibridi per ORL sostengono inoltre l’utilizzo in ambulatorio nel campo dell’otorinolaringoiatria, mentre l’artroscopia monouso rimane un’area di investimento iniziale nelle strutture ASC ad alta intensità assistenziale.

Per utilizzo clinico

Diagnostico

Le procedure diagnostiche hanno rappresentato il 61,81% dei ricavi globali nel 2025, pari a circa 1,36 miliardi di dollari USA, e si prevede che crescano a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 15,5%. Il segmento comprende la broncoscopia per la valutazione del cancro polmonare, l’endoscopia del tratto gastrointestinale superiore, lo screening colorettale, il monitoraggio del cancro della vescica e l’isteroscopia. Le linee guida statunitensi per lo screening hanno abbassato a 45 anni l’età raccomandata per lo screening colorettale, aumentando di circa 21 milioni di persone la popolazione eleggibile. Il rilevamento delle lesioni assistito dall’intelligenza artificiale può migliorare la resa clinica e rafforzare la proposta di valore dei sistemi di imaging monouso. Questa ampia base ricorrente di procedure rende l’adozione diagnostica il principale pilastro dei volumi del mercato. ^{[11]American Society for Gastrointestinal Endoscopy, asge.org}

Chirurgia

L’utilizzo chirurgico ha rappresentato il 38,19% dei ricavi nel 2025, pari a circa 840 milioni di dollari USA, e presenta il CAGR più elevato relativo all’uso clinico, pari al 16,0%. La colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP), la colangioscopia, la litotrissia ureteroscopica, la biopsia broncoscopica e l’isteroscopia operativa sono applicazioni fondamentali. Pinze bioptiche monouso compatibili, cestelli di recupero e dispositivi per l’estrazione dei calcoli rafforzano la completezza dei set procedurali interamente monouso. L’elenco CMS delle procedure ambulatoriali continua a sostenere il trasferimento di alcuni interventi endoscopici selezionati dai contesti ospedalieri a quelli ambulatoriali. La crescita del segmento chirurgico riflette quindi sia i maggiori ricavi per procedura sia l’ampliamento della gamma di sistemi monouso pronti per la terapia.

Per utilizzo finale

Ospedali

Gli ospedali hanno detenuto il 63,81% dei ricavi nel 2025, pari a circa 1,40 miliardi di dollari USA, e si prevede che crescano a un CAGR del 15,5%. La pneumologia, la terapia intensiva, la gastroenterologia, l’epatologia e l’urologia costituiscono i principali centri della domanda ospedaliera. Gli ospedali accademici e terziari sono stati tra i primi ad adottare queste soluzioni, poiché combinano elevati volumi procedurali, popolazioni di pazienti immunocompromessi e rigorosi standard di controllo delle infezioni. Le dimensioni degli acquisti istituzionali possono inoltre migliorare i prezzi unitari. Gli ospedali rimarranno il principale canale di ricavi del mercato, ma la crescita incrementale dipenderà sempre più dalla copertura di casi d’uso gastrointestinali, urologici e correlati ai centri chirurgici ambulatoriali con un livello di adozione ancora limitato.

Centri chirurgici ambulatoriali

I centri chirurgici ambulatoriali (ASC) hanno rappresentato il 28,40% dei ricavi nel 2025, pari a circa 625 milioni di dollari USA, e si prevede che crescano a un CAGR del 16,3%. Beneficiano degli incentivi dei pagatori per i contesti di cura a costi inferiori, della preferenza dei pazienti per la dimissione in giornata e della necessità di massimizzare l’utilizzo delle sale operatorie. I dispositivi monouso eliminano il lavoro di ricondizionamento, le spese in conto capitale e le relative infrastrutture di garanzia della qualità. Le piattaforme aView 2 Advance e aBox 2 di Ambu supportano la visualizzazione con più endoscopi durante le procedure urologiche combinate. Il segmento degli ASC trasforma quindi la proposta monouso da un sovrapprezzo legato alla sicurezza in una decisione basata sulla produttività e sull’efficienza del capitale.

Altri utilizzatori finali

Gli altri utilizzatori finali, che comprendono studi specialistici, cliniche ambulatoriali, strutture mediche militari e della difesa e contesti veterinari, hanno rappresentato il 7,79% dei ricavi nel 2025, pari a circa 171 milioni di dollari USA. Si prevede che il segmento cresca a un CAGR del 14,2%. Gli acquisti frammentati e i minori volumi procedurali limitano la conversione, ma gli studi medici evitano i costi fissi del ricondizionamento degli endoscopi riutilizzabili. Le strutture militari dei paesi membri della NATO utilizzano broncoscopi e laringoscopi monouso quando non sono disponibili infrastrutture di decontaminazione. Questo canale rimane più contenuto, ma offre una domanda specializzata nei contesti in cui la portabilità e la sterilità prevalgono sulla sensibilità al prezzo unitario.

Analisi del mercato degli endoscopi monouso per area geografica

Nord America

Nel 2025 il Nord America ha rappresentato il 49,93% dei ricavi globali, pari a circa 1,10 miliardi di dollari USA, e si prevede che cresca a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 14,7% fino al 2035. Gli Stati Uniti trainano la domanda regionale grazie all’ampia disponibilità di prodotti autorizzati dalla FDA, all’accesso alle organizzazioni per gli acquisti di gruppo e a sistemi di rimborso che favoriscono l’assistenza endoscopica ambulatoriale. Le comunicazioni della FDA sulla contaminazione dei duodenoscopi riutilizzabili hanno creato una solida motivazione istituzionale a favore della conversione nelle procedure ERCP ad alto rischio.^{[4]U.S. Food and Drug Administration - Safety Communications on Endoscope Reprocessing and Infection Risk, fda.gov} La collaborazione di Ambu con Vizient consente al portafoglio di prodotti monouso dell’azienda di accedere a una rete ospedaliera nazionale attraverso un quadro di fornitura pre-negoziato. Il Canada contribuisce attraverso criteri provinciali di approvvigionamento per il controllo delle infezioni in Ontario e nella Columbia Britannica, entrati in vigore nel 2024. ^{[13]OECD Health Statistics - Healthcare Resources and Expenditure Data, oecd.org}

Europa

Nel 2025 l’Europa ha detenuto il 33,33% dei ricavi globali, pari a circa 733 milioni di dollari USA, e si prevede che si espanda a un CAGR del 15,2%. Germania, Regno Unito, Francia, Paesi Bassi e Paesi nordici costituiscono il gruppo dei mercati con adozione più avanzata, mentre Spagna, Italia, Polonia e Repubblica Ceca si trovano in una fase precedente della transizione relativa ai rimborsi e agli approvvigionamenti. Le norme tedesche sull’igiene ospedaliera e le linee guida del Robert Koch Institut sostengono gli investimenti nel controllo delle infezioni.^{[8]Robert Koch Institut, rki.de} I quadri di approvvigionamento di NHS Supply Chain hanno ridotto gli ostacoli agli acquisti di broncoscopi e laringoscopi monouso selezionati nel Regno Unito.^{[9]NHS England, england.nhs.uk} Il regolamento MDR 2017/745, pienamente applicabile da maggio 2021, aumenta i requisiti relativi alla sorveglianza post-commercializzazione e alle evidenze cliniche, favorendo le aziende dotate di consolidate competenze normative. Pentax Medical ha lanciato ONE Pulmo in Europa nel gennaio 2025, dimostrando il costante impegno dei fornitori negli investimenti.

Resto del mondo

Nel 2025 il Resto del mondo ha rappresentato il 16,74% dei ricavi, pari a circa 368 milioni di dollari USA, e si prevede che cresca a un CAGR del 18,7%, il ritmo più rapido tra le aree geografiche. L’area Asia-Pacifico traina l’attuale volume delle procedure e lo slancio degli investimenti. La Cina combina una domanda elevata di procedure con l’offerta nazionale di HugeMed, Vathin Medical, UE Medical e TSC. L’India rappresenta un’importante opportunità di domanda, poiché Ayushman Bharat–Pradhan Mantri Jan Arogya Yojana ha ampliato la copertura sanitaria a circa 500 milioni di persone, favorendo l’accesso alle procedure diagnostiche negli ospedali secondari e terziari.

Il Brasile rappresenta un importante mercato di espansione in America Latina, mentre i Paesi del GCC sostengono la domanda regionale attraverso investimenti nelle infrastrutture sanitarie. Il Giappone e la Corea del Sud mantengono un ruolo trainato dalla tecnologia: Olympus porta le proprie consolidate competenze nell'endoscopia su nuove piattaforme monouso, mentre l'adozione in Corea del Sud si concentra sui casi in cui la responsabilità per la contaminazione è stata formalmente riconosciuta.

Quota di mercato degli endoscopi monouso e panorama competitivo

Il mercato presenta un livello di concentrazione moderato. Nel 2025, Ambu A/S, Boston Scientific Corporation, Olympus Corporation, Hoya Corporation attraverso PENTAX Medical e Karl Storz SE & Co. KG detenevano complessivamente circa il 65% dei ricavi globali. Ambu era il principale operatore, con una quota stimata del 30%, sostenuta dall'ampiezza del portafoglio monouso e da un modello di gestione degli account basato su piattaforme. Il restante 35% è distribuito tra operatori specializzati, tra cui Verathon, Coloplast, CooperSurgical, Flexicare, RICHARD WOLF e produttori cinesi.

La posizione di Ambu si basa sulla scala raggiunta nella broncoscopia, sulla copertura di urologia, gastroenterologia, laringoscopia e otorinolaringoiatria (ENT), nonché sulle piattaforme digitali aView 2 Advance e aBox 2. L'accordo con Vizient amplia l'accesso ai prontuari negli Stati Uniti. Nel gennaio 2026, il management ha riconfermato un obiettivo di tasso di crescita annuo composto (CAGR) del segmento endoscopia pari al 15–20% fino al 2030. Boston Scientific compete più direttamente nella duodenoscopia monouso attraverso EXALT Model D, combinando il dispositivo con accessori gastrointestinali, stent, prodotti per l'emostasi e rapporti con specialisti. L'autorizzazione della FDA per una configurazione aggiornata di EXALT Model D nel marzo 2025 ha rafforzato la sua posizione nell'ERCP.

Olympus deve affrontare una transizione distinta: l'azienda deve proteggere un'ampia base installata di apparecchiature riutilizzabili, investendo al contempo nelle categorie sostitutive monouso. RenaFlex, autorizzato nell'aprile 2024, e l'accordo di distribuzione con MacroLux Medical del settembre 2025 evidenziano un percorso di ingresso nell'urologia basato sulle partnership. L'attività PENTAX Medical di Hoya utilizza il broncoscopio ONE Pulmo come punto d'ingresso iniziale nel mercato europeo. Karl Storz si rivolge alla terapia intensiva con FIVE S 6.5, le cui prestazioni del canale operativo e dell'aspirazione soddisfano un'esigenza specifica di approvvigionamento per le unità di terapia intensiva (ICU).

I principali operatori del mercato degli endoscopi monouso includono:

• Ambu A/S: leader del portafoglio monouso per broncoscopia, urologia, gastroenterologia, videolaringoscopia e otorinolaringoiatria, incentrato su aView 2 Advance e aBox 2.

• Boston Scientific Corporation: operatore specializzato in gastroenterologia ed ERCP con il portafoglio EXALT e un'offerta più ampia di accessori procedurali.

• Olympus Corporation: operatore consolidato nell'endoscopia riutilizzabile, in espansione attraverso H-SteriScope, RenaFlex e la partnership con MacroLux Medical.

• Hoya Corporation (PENTAX Medical): produttore orientato all'ottica che utilizza ONE Pulmo per sviluppare una posizione nella broncoscopia monouso.

• Karl Storz SE & Co. KG: operatore specializzato in endoscopia e chirurgia mininvasiva, focalizzato sull'endoscopia flessibile per la terapia intensiva attraverso i prodotti FIVE.

Recenti sviluppi del settore

• Mar 2026: Karl Storz ha ottenuto l'autorizzazione FDA 510(k) per il broncoscopio monouso FIVE S 6.5, progettato con un canale operativo da 3,0 mm per la gestione delle vie aeree in terapia intensiva e nelle emergenze ad alta intensità assistenziale. Il lancio rafforza la concorrenza nei contesti in cui la gestione delle secrezioni rappresenta un requisito clinico determinante.

• Feb 2026: LoopView ha ottenuto l'autorizzazione FDA 510(k) per il broncoscopio digitale flessibile monouso B27-C. L'autorizzazione amplia la concorrenza nella broncoscopia destinata alle unità di terapia intensiva in Nord America.

• Gen 2026: Ambu ha ribadito l'obiettivo di un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 15–20% per il proprio segmento dell'endoscopia fino al 2030, in occasione della J.P. Morgan Healthcare Conference. L'azienda ha individuato la gastroenterologia come la prossima importante opportunità di penetrazione, dopo la broncoscopia.