일회용 내시경 시장 크기 및 공유 2026-2035

일회용 내시경 시장 규모

전 세계 일회용 내시경 시장은 2025년 기준으로 22억 달러 규모로 평가되었으며, 병원 시스템, 외래 수술 센터, 전 세계 중환자실에서의 임상 채택이 가속화되고 있습니다. 이 시장은 글로벌 마켓 인사이트 Inc.가 발행한 최신 보고서에 따르면 2026년 25억 달러에서 2035년까지 92억 달러로 연Compound Annual Growth Rate(CAGR) 15.7%로 성장할 것으로 전망됩니다.

지속적인 성장 궤도는 위장관 악성 종양 및 만성 호흡기 질환의 발생률 증가, 재사용 가능한 장비의 부적절한 재처리로 인한 의료 관련 감염에 대한 임상적 거부감 증가, 입원 수술실에서 외래 및 외래 시설로의 시술 이양 등 구조적 압박이 결합되면서 뒷받침되고 있습니다. 기술적 측면에서는 이미지 센서 소형화와 일회용 내시경 내구성 향상으로 인해 일회용과 전통적인 재사용 시스템 간의 성능 격차가 좁혀지면서 이제 채택 결정은 이미지 품질 rather than image-quality trade-offs가 아닌 안전성과 경제성 측면에서 이루어지고 있습니다.

일회용 내시경 시장 동향

일회용 내시경 시장 분석

제품 유형별

기관지경

기관지경 세그먼트는 일회용 내시경 시장에서 가장 큰 제품 유형 카테고리로, 2025년 글로벌 매출의 35.52%를 차지하여 약 7억 8,100만 달러에 달하며, 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 16.2%로 성장할 것으로 전망됩니다. 세그먼트 수준에서 성장은 세 가지 구조적 요인의 교차점에서 비롯됩니다. 즉, 호흡기 질환과 폐암의 높은 발생률과 지속적 증가, 감염 관리priority가 높은 중환자실 및 ICU 환경에서 기관지경 시술의 광범위한 채택, 그리고 HD급 일회용 대체제의 임상적 검증에 따른 재사용 기관지경의 점진적 대체 등입니다.

핵심 변화는 일회용 기관지경이 고위험 격리 사례의 틈새적 채택에서 벗어나 주요 시술 센터에서routine한 임상 사용으로 전환되었다는 점입니다. Ambu는 자체적으로 확립된 병원 고객을 기준으로 일회용 기관지경이 약 70%의 시술에 사용된다고 보고했습니다. 이 세그먼트를 주도하는 주요 상업용 플랫폼으로는 2025년 2월 출시된 Ambu의 aScope 5 Broncho HD(삽입관 5.6mm, 작업 채널 2.8mm), Boston Scientific의 Exalt Model B, Verathon의 B-Flex 2, Karl Storz의 FIVE S 6.5가 있으며, 이 중 FIVE S 6.5는 ICU 분비물 관리를 위해 특화된 3mm 작업 채널로 2026년 3월 FDA 승인을 받았습니다. 기관지경 세그먼트는 또한Peer-reviewed literature에서 가장 광범위하게 검증된 분야로, 기관지폐포 세척 시나리오에서 평가된 6개 상용 일회용 모델 간 성능 동등성을 확인하는 비교 연구가 있습니다.

2035년까지의 세그먼트 성장은 두 가지 동시적 동력에 의해Driver될 것으로 예상됩니다. 하나는 미국과 유럽 병원의 잔존 재사용 기관지경 비중이 전환되면서 기존 시장에서의 침투가 깊어지는 것이고, 다른 하나는 아시아태평양과 라틴아메리카 시장에서 국내 제조업체들이 구조적으로 낮은 가격으로 일회용 기관지경 접근성을 확산시키는 것입니다. 경쟁 관점에서 볼 때, 일회용 내시경 시장에서 기관지경 하위 시장은 가장 치열한데, 이미 5개의 임상적으로 검증된 제품이 작업 채널 직경, 이미지 해상도, 디지털 플랫폼 호환성 등을 두고 경쟁하고 있습니다.

요관경

요관경 세그먼트는 2025년 글로벌 일회용 내시경 매출의 15.10%(약 3억 3,200만 달러)를 차지하며, 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 15.9%로 성장할 전망입니다. 그 원동력은 식습관 변화, 비만 유병률 증가, 요뇨액 농축을 초래하는 기후 관련 환경 변화 등으로 인한 신장결석증Global burden의 지속적 증가에 있습니다. 미국 국립당뇨병·소화기질환·신장질환 연구소(NIDDK)의 역학 감시에서도 이러한 현상이 입증되었습니다.

요관경 쇄석술이 10mm 이상의 결석 크기에서 체외충격파쇄석술을 대체하며, 전 세계 병원과 비뇨기과 센터에서 일관된 시술량을 창출하고 있습니다. Ambu의 aScope 5 Uretero와 Olympus의 RenaFlex(2024년 4월 FDA 승인)은 요관경 세그먼트에서 선도하는 일회용 플랫폼으로, 일회용 내시경 공간 내 비뇨기과 하위 시장에서 상업적으로 가장 중요한 두 제품입니다.

이 부문의 주목할 만한 상업적 발전은 Ambu의 aScope 5 Cysto HD가 FDA의 확장된 승인을 받아 요관경술과 PCNL(경피적 신장결석제거술) combined procedure(복합 시술)에 사용할 수 있게 되었으며, 이로써 미국에서 처음으로 경피적 신장결석제거술에 단일 사용 가능한 유연한 방광-신장경을 사용할 수 있게 되었습니다. 이는 복잡하고 다중 구획의 비뇨기과적 질환을 과거에는 여러 종류의 장비를 필요로 했던 경우에도 단일 스코프로 관리할 수 있게 되었습니다. 이러한 기능 통합은 2027~2028년까지 요관경 카테고리에서 절차량과 평균 사례당 수익을 점진적으로 증가시킬 것으로 예상됩니다. 또한, Olympus가 2025년 9월 MacroLux Medical과 체결한 단일 사용 비뇨기과 제품의 글로벌 유통 계약은 이 부문의 상업적 성숙도를 더욱 보여주는 신호입니다.

후두경

후두경 부문은 2025년 전 세계 일회용 내시경 revenue의 11.07%(약 2억 4,300만 달러)를 차지했으며, 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 15.4%로 성장할 것으로 전망됩니다. 수요는 주로 두 가지 환경에 기반을 두고 있습니다: 수술실에서의 마취 및 기도 관리, 그리고 중환자실 및 응급실에서의 응급 기도 접근입니다. 이 환경에서는 공유 장비로부터의 오염 위험이 특히 심각합니다.

COVID-19 팬데믹은 단일 사용 후두경 채택을 구조적으로 가속화했으며, 주요 병원 시스템에서는 에어로졸화 시술에 단일 사용 비디오 후두경을 지정하는 제도적 프로토콜을 마련했습니다. 이 표준은 팬데믹 이후에도 감염 예방 프로그램이 이 관행을 공식화하면서 지속되고 있습니다. Ambu의 비디오 후두경 플랫폼은 Verathon의 제품들과 함께 상업적으로 주목받고 있습니다. 또한, 단일 사용 후두경을 휴대용 비디오 타워 시스템과 통합함으로써 응급의학 및 군사 환자 치료 분야로까지 채택이 확대되었습니다. 이 분야에서는 오염-free 기도 관리 장치에 대한 현장 배치 요구가 단일 사용의 가치 제안과 직접적으로 부합합니다.

십이지장경

십이지장경 부문은 2025년 일회용 내시경 시장의 9.54%(약 2억 1,000만 달러)를 차지했으며, 연평균 성장률(CAGR) 15%로 성장할 전망입니다. 이는 모든 제품 유형 중 가장 보수적인 성장률입니다. 상대적으로 완만한 CAGR은 미국과 서유럽에서 재사용 가능한 십이지장경 오염 위험에 대한 FDA 안전 통보로 인해 ERCP 시술이 높은 수준의 학술 및 3차 care 센터에서 이미 상당한 시장 전환이 이루어졌기 때문입니다. Boston Scientific의 EXALT Model D(2025년 3월 FDA가 업데이트된 구성을 승인한 제품)은 이 부문의 기준 제품으로 남아 있습니다.

2035년까지의 성장은 아직 재사용 가능한 십이지장경을 사용하고 있는 ERCP 시술의 잔여 부분, 특히 북미와 서유럽 외의 지역 사회 병원 및 보건 시스템에서 규제 전환 압력이 덜한 곳에서 발생할 것으로 예상됩니다. 또한, Dragonfly Endoscopy의 360° 회전 가능한췌담도용 스코프(2025년 FDA 승인)는 단일 사용 담관경을 복잡한췌담도 시술로까지 확장하는 혁신적 방향을 제시합니다.

자궁경

자궁경 부문은 2025년 일회용 내시경 시장의 8.34%(약 1억 8,300만 달러)를 차지했으며, 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 15.1%로 성장할 전망입니다.

수요는 진단 및 치료적 산부인과 영역에서 자궁강 내 평가의gold standard로 히스테로스코피의 인식이 높아지면서 뒷받침되고 있습니다. 이는 자궁내막 폴립 제거, 점막하 근종 절제술, 그리고 비정상 자궁 출혈의 원인 규명 등을 포함합니다.compact하고 가벼운 일회용 시스템을 기반으로 한 사무실 기반 및 외래형 히스테로스코피의 확산으로, 이 시술은 병원 산부인과 부서에서 전문 클리닉으로 접근 범위가 확대되고 있습니다. CooperSurgical의 TRUCLEAR 히스테로스코픽 모셀레이션 시스템과 Karl Storz의 ENDOCRAFT 시리즈는 이 부문의 확립된 상업적 플랫폼으로, 사무실 기반 환경에서도 일회용 기기로 재처리 인프라 요구가 완전히 사라지면서 시술 경제성을 가능하게 합니다. 특히 영국 NHS 산부인과 개선 프로그램 하의 여성 건강 예산 확충이 추가적인 수요 지원을 제공하고 있습니다.

방광경(Cystoscope)

방광경 부문은 2025년 일회용 내시경 시장에서 약 7.32%(약 1억 6,100만 달러)를 차지했으며, 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 15.8%를 보일 것으로 전망됩니다. 수요는 방광암 감시 요구에 의해 뒷받침됩니다. 방광암은 재발률이 가장 높은 암 중 하나로, 활성 감시 중인 환자들에게 3~12개월 간격으로 방광경 모니터링이 필요합니다. Ambu의 aScope 4 Cysto와 aScope 5 Cysto HD가 이 부문의 선도적 플랫폼입니다. 2025년 9월, Zenflow는 FDA 510(k) 승인을 받아 12 French 작업 채널을 갖춘 최초의 일회용 방광경 Zenflow Spring Scope를 출시했습니다. 이는 기존 일회용 모델보다 80% 이상 큰 채널로, 재사용 가능한 장비가 필요했던 치료적 시술까지 일회용 방광경의 적용 범위를 확장했습니다. 이 부문은 암 감시 프로토콜로 인한 반복적인 시술 수요가 높아 예측 가능한 수요 기반을 제공하며, 시설의 조달 계획 수립을 지원합니다.

기타 제품 유형

기타 제품 유형 부문(주로 위내시경, 대장내시경, 비인두경, 관절경 포함)은 2025년 일회용 내시경 시장에서 약 13.11%(약 2억 8,800만 달러)를 차지했으며, 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 14.7%를 보일 것으로 전망됩니다. Ambu의 aScope Gastro(2022년 FDA 승인)와 Olympus의 H-SteriScope가 이 하위 그룹에서 가장 널리 상용화된 플랫폼입니다. 이 부문에서 위장 내시경 부분이 주된 성장 동력이 될 것으로 예상되며,在此期间(2018~2023년 기관지경 채택 곡선과 유사한 전환 과정으로) 단일 사용 대장내시경 및 유연한 S상 결장내시경의 상업적 인프라가 구축될 것입니다. 관절경 하위 카테고리는 아직 초기 단계이지만, 고위험 외래 수술 환경에서 일회용 관절 시각화 플랫폼을 모색하는 정형외과 수술 기기 회사들로부터 초기 상업적 투자를 받고 있습니다.

임상적 용도에 따라

진단용 부문이 두 가지 임상적 용도 카테고리 중 더 큰 비중을 차지하며, 2025년 일회용 내시경 시장에서 약 61.81%(약 13억 6,000만 달러)를 차지했습니다. 또한 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 15.5%를 보일 전망입니다. 진단용 시술에는 폐암 평가 및 생검을 위한 기관지경, 바렛식도 감시용 상부 위장관 내시경, 대장암 선별을 위한 대장내시경, 방광암 모니터링을 위한 방광경, 그리고 자궁 평가용 히스테로스코피 등이 포함됩니다.

진단 내시경 시장은 국내 암Screening 관련 법령과 근거 기반 감시 주기에 의해 구조적으로 지원되고 있으며, 여러 질환 카테고리에서 근거 기반 감시 주기가 적용되고 있습니다. 미국 예방의학 서비스 태스크포스는 대장암Screening을 45세부터 시작할 것을 권고하며, 이 가이드라인 변경으로 약 2,100만 명의Screening 대상 인구가 확대되었습니다. 또한 진단 부문은 AI 기반 병변 감지 기술의 도입으로 선종 감지율이 향상되고 개별 시술의 임상적 효용성이 개선되면서 고위험군에서 더 빈번한 모니터링 주기의 정당화 근거로 작용하고 있습니다.

2025년 Q3 연구에서 14개 병원 소화기내과 및 호흡기내과 부서의 공급망 책임자들을 인터뷰한 결과, 시설의 67%가 적어도 한 가지 진단 내시경 카테고리에서 일회용 내시경을 공식화했거나 구매 평가 중인 것으로 나타났습니다. 이는 2023년 Q1 비교 조사에서 문서화된 39%보다 현저히 높은 수치로, 일회용 내시경 산업의 진단 부문에서 채택 의도가 급격히 가속화되고 있음을 확인할 수 있습니다.

수술용

수술용 부문은 2025년 일회용 내시경 시장의 38.19%를 차지하며(약 8억 4천만 달러) 두 가지 임상 사용 CAGR 중 더 빠른 16%의 성장을 2035년까지 이어갈 전망입니다. 이 성장률은 치료 및 중재 내시경의 시술당 수익성이 높다는 점, 차세대 일회용 플랫폼으로 내시경 수술 적응증이 확대되고 있다는 점, 그리고 경미한 내시경 수술이 입원 수술실에서 외래 수술실로 구조적으로 전환되고 있다는 점에서 비롯됩니다. 주요 수술용 적용 분야로는 일회용 십이지장경을 통한 ERCP 및 담관경, 일회용 요관경을 통한 요석파쇄술, 기관지경 생검 및 치료적 중재, 그리고 자궁내막 및 점막하 병변을 위한 수술용 자궁경검사가 있습니다.

이 부문에서 더 주목할 만한 변화는 일회용 내시경이 치료용 액세서리 생태계(특정 일회용 내시경 작업 채널과 호환되는 일회용 생검 겸자, 회수 바구니, 결석 제거 장치)와 결합되면서 단일 시술의 완결성을 높이고 재사용식 액세서리 구성 요소에 대한 역사적 필요성을 제거했다는 점입니다. 또한 미국에서는 CMS가 입원 시술로만 reimbursed되던 내시경 중재를 외래 수술 목록에 지속적으로 포함시키며 수술용 부문의 성장 궤도를 뒷받침하고 있습니다.^{[5]건강보험·의료보장서비스센터, cms.gov}

사용 목적별

병원

병원은 일회용 내시경 시장에서 가장 큰 사용 목적별 카테고리로, 2025년 글로벌 매출의 63.81%(약 14억 달러)를 차지하며 2035년까지 15.5%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.

병원 환경에서 일회용 내시경의 도입은 세 가지 주요 임상과에 집중되어 있습니다: 호흡기내과 및 중환자실(기관지경 및 후두경), 소화기내과 및 간담췌내과(상부 위장관 내시경, ERCP, 대장내시경), 그리고 비뇨기과(방광경 및 요관경).

병원 내수용 시장은 고부하 시술량을 관리할 수 있는 기관 인프라, 그룹 구매 조직을 통한 유리한 단위 가격 협상 능력, 그리고 체계적으로 감염 관리 투자를 유도하는 규제 및 인증 압력의 복합적 효과로부터 혜택을 받고 있습니다. 대규모 종합병원 및 3차 진료 병원, 특히 이식, 종양, 복잡한 위장관 수술 프로그램이 활발한 기관들이 단일 사용 기기의 가장 초기이자 적극적인 adopter였으며, 이는 고부하 시술량, 면역저하자 환자군에서의 elevated infection risk, 그리고 프로토콜 수준의 도입에 필요한 제도적 근거를 생성하는 임상 연구 프로그램의 결합으로 인한 결과입니다.

세그먼트 수준에서 병원의 구매 결정 구조는 외래 시설보다 더 복잡합니다. 일회용 내시경 도입은 일반적으로 임상 리더십, 감염 관리 담당자, 공급망 책임자, 가치 분석 위원회 간의 조율 과정을 필요로 하며, 이는 판매 사이클을 연장시키지만 일단 완료되면 거래성 구매가 아닌 다년간의 공급 약정과 같은 지속 가능한 결과를 산출합니다. 암부(A/S)가 2025년 설립한 비지언트 GPO 파트너십은 이러한 동학의 전략적 논리를 precisely하게 보여줍니다. 단일 GPO 계약으로 통합 의료 시스템 네트워크 전반에 걸쳐서 formulary-level 접근권을 확보함으로써, 암부는 다중 계정 판매 과제를 플랫폼 수준의 구매 기본값으로 전환시켰습니다.

연방 보건 데이터에 따르면, 약 15.2%의 재사용 가능 십이지장경이 강화된 세척 프로토콜 후에도 살아있는 미생물 오염을 보유할 수 있다는 사실이 밝혀졌으며, 이는 미국과 서유럽 전역의 병원 가치 분석 위원회 심의에서 단일 사용 전환에 대한 감염 관리 논거로 작용하고 있습니다. 병원 세그먼트의 15.5%의 연Compound Annual Growth Rate(CAGR)는 북미와 유럽의 성숙하지만 여전히 확장 중인 침투 곡선을 반영하며, 아시아 태평양 및 라틴아메리카의 emerging market 병원 인프라에서의 가속화된 초기 채택과 함께 나타나고 있습니다. 이 지역에서는 정부가 후원하는 용량 확장 프로그램이 2차 및 3차 진료 시설의 시술량을 증가시키고 있습니다.

외래 수술 센터(ASC)

외래 수술 센터는 2025년 기준 일회용 내시경 시장 수익의 28.40%(약 6억 2,500만 달러)를 차지하며, 2035년까지 16.3%의 가장 빠른 연Compound Annual Growth Rate(CAGR)를 기록할 것으로 전망됩니다. 이는 병원 및 기타 사용자 세그먼트를 앞지르는 수치입니다. 구조적 원동력은 GI, 비뇨기, 호흡기 시술의 병원 입원 및 외래 부서에서 독립형 ASC로의 지속적인 payer-incentivized 글로벌 이행에 있습니다. 여기서 동등한 시술의 총 에피소드 비용이 현저히 낮습니다.

미국에서는 CMS가 Ambulatory Surgical Center Covered Procedures List를 점진적으로 확대하여 역사적으로 병원 외래에서만 보상되던 내시경 시술(복잡한 요관경 및 상부 위장관 시술 포함)을 포함시켰으며, 이는 ASC 운영자에게 보상 가능한 시술량 확대를 직접적으로 가져왔습니다.

이 환급 구조 조정은 ASC 부문의 자본 형성 속도를 가속화했으며, 주요 운영사인 USPI(테넷 헬스케어), Envision Healthcare, SCA Health가 GI, 비뇨기과, 호흡기 분야를 중심으로 외래 수요 증가에 대응해 내시경 시설을 확충하고 있습니다.

일회용 내시경은 구조적으로 병원 환경보다 ASC 경제성에 더 적합한데, 몇 가지 복합적인 이유가 있습니다. 첫째, ASC는 일반적으로 중앙 집중식 무균 처리 인프라가 부족해 병원에서는 재처리가 가능하지만, 일회용 기기는 이 자본 및 인력 요구를 완전히 없애줍니다. 둘째, 수수료-절차 모델에서 시설을 최대한 활용하기 위한 신속한 시술 전환은 일회용 플랫폼으로 직접 지원되는데, 이는 재처리 일정 간극을 없애 재실 전환 시간을 단축합니다. 셋째, ASC의 감염 관리 규제 준수는 CMS '보장 조건'과 주-level 보건부 기준 프레임워크에 따라 이루어지며, 이 기준은 점차 FDA의 내시경 재처리 위험 가이던스를 참조해 감염 관리 규정 준수를 간소화하는 기기를 도입하도록 제도적 동기를 부여합니다.

2025년 상반기 미국 전역 45개 ASC 관리자를 대상으로 실시한 설문조사에서 59%가 일회용 내시경 도입을 단기 운영 우선순위로 꼽았으며, 재처리 인력 비용 절감과 스케줄링 유연성이 감염 관리(3위)를 앞서는 주요 동기 요인으로 꼽혔습니다. 이 순위는 ASC 부문의 독특한 가치 계산법을 반영하는데, 감염 관리가 병원 수준의 도입을 주도하는 반면, ASC는 더 타IGHT한 마진 제약 하에서 운영 효율성이 더 즉각적으로 가시화되는 경제적 논거가 됩니다. 2024년 미국 중서부 다중 시술 ASC 운영사가 Ambu의 aBox 2 플랫폼을 14개 시술실에 도입한 결과, 1회당 시술실 세팅 시간이 약 35분 단축되어 이 채널에서 일회용 도입을 가속화하는 처리량 경제성을 입증했습니다.

기타 최종 사용자

전문 의료기관, 외래 클리닉, 군 및 국방 의료 시설, 응급 치료 센터, 수의학을 포괄하는 기타 최종 사용자 부문은 2025년 일회용 내시경 시장 revenue의 7.79%(약 1억 7,100만 달러)를 차지했으며, 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 14.2%를 보일 것으로 전망됩니다. 병원 및 ASC에 비해 상대적으로 낮은 성장률은 고부피 기관 고객을 대상으로 한 가격 및 플랫폼 투자가 분절되고 저·중부피 환경에 침투하기 어려운 구조적 복잡성 때문입니다. 다만 이 부문 내 두 개의 하위 채널이 평균 이상의 성장 동력을 보이며 주목할 가치가 있습니다.

첫 번째는 의사 사무실 기반 내시경으로, 특히 위장관내시경 및 비뇨기과 개인 병원에서 일회용 기기의 단위 경제성이 재사용 가능한 내시경 인프라를 유지하는 것보다 increasingly 유리해지고 있습니다. 연간 800~1,200건의 대장내시경 및 상부 위장관 시술을 수행하는 위장관내시경Praxis는 병원급 재처리 시설의 자본 투자, 인력 비용, 품질 관리 오버헤드를 정당화할 만큼 충분한 시술량을 확보하지 못하며, 일회용 기기는 이러한 고정비 구조를 없애고 환자 수에 따라 변동하는 모델로 전환합니다.

두 번째는 군사 및 방위 의학입니다. NATO 회원국 의무대(미국 육군 의무사령부, 영국 육군 의료 서비스 포함)는 전방 작전 기지 및 야전 병원 배치용으로 일회용 기관지경과 후두경을 도입했습니다. 이는 오염 제거 인프라가 없거나 실질적으로 불가능한 환경이기 때문입니다. 야전 배치용은 일회용의 핵심 가치인 무균 상태, 즉시 사용 가능, 현장 처리 장비 불필요, 오염 제거 리스크 없음과 정확히 부합합니다. 이러한 특수 조달 채널이 성숙해지고 제조 규모 확대에 따라 장비 가격이 점차 하락하면서, 전체 일회용 내시경 산업에서 차지하는 비중이 예측 기간 후반부로 갈수록 점차 증가할 것으로 예상됩니다.

지역별 분석

북미 일회용 내시경 시장

북미는 2025년 기준 일회용 내시경 시장에서 49.93%의 점유율(약 11억 달러 규모)을 차지하며, 2035년까지 연평균 14.7%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 미국은 해당 지역 내 가장 큰 시장으로, FDA 승인 장비 포트폴리오가 가장 광범위하고, 병원 조달을 위한 포괄적인 구매 조직 체계, 외래 내시경 시술에 대한 보상 환경이 정비되어 있어 단일 사용 내시경 상용화 인프라가 세계에서 가장 발전되어 있습니다.

FDA는 재사용식 십이지장경 오염 위험에 대한 지속적인 규제 관심(다수의 안전 통신문 발송 및 ERCP에서 일회용 대체품 선호 공표)을 반영하여 고위험 시술 분야에서 단일 사용 전환에 대한 제도적 요구가 강해졌습니다. 캐나다는 emerging secondary contributor로, 온타리오와 브리티시컬럼비아 주 보건 시스템이 2024년부터 감염 관리 조달 가이드라인에 일회용 내시경 선호 기준을 반영했습니다. 미국 시장은 기관지경 분야에서 이미 established accounts의 약 70%가 일회용을 사용하고 있어(Ambu 추정), 향후 성장 동력은 2028년까지 위장관 내시경, 요관경술, ASC 채널로 이동할 것으로 보입니다.

유럽 일회용 내시경 시장

유럽은 2025년 기준 일회용 내시경 산업 revenue의 33.33%(약 7억 3,300만 달러)를 차지하며, 2035년까지 연평균 15.2%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 지역적으로는 독일, 영국, 프랑스, 네덜란드, 노르딕 국가 등 선진 북부·서부 tier에서 국가별 감염 관리 규정과 기관별 조달 프로그램에 힘입어 단일 사용 채택이 가속화되고 있으며, 스페인, 이탈리아, 폴란드, 체코 등 후진 남부·동부 tier에서는 채택 초기 단계로 보상 체계가 불일치한 상황입니다.

독일은 해당 지역의 가장 큰 시장으로, 병원 위생 규제(Krankenhaushygienegesetz)와 RKI 감염 관리 가이드라인이 단일 사용 내시경 채택을 지원하는 규제 환경을 조성하고 있습니다.

영국 NHS 공급망의 NHS Supply Chain에서 의료 기술 관리형 서비스 프레임워크에 일회용 기관지경(브론코스코프)과 후두경(라링고스코프)을 약제 접근 협약에 포함하여 NHS 신탁(Trust)이 전환을 고려할 때 조달 마찰을 낮췄습니다. 2021년 5월부터 전면 적용된 EU 의료기기 규제(MDR 2017/745)는 EU에서 판매되는 모든 내시경 장비에 대해 사후 시장 감시 및 임상 증거 요건을 강화하여 규제 인프라가 탄탄한 대기업의 경쟁력을 더욱 공고히 하고 있습니다. Pentax Medical이 2025년 1월 ONE Pulmo 일회용 기관지경을 유럽에 상업적으로 출시했다는 것은 해당 지역에서의 제품 파이프라인 투자가 지속되고 있음을 시사합니다.

세계 나머지 지역 일회용 내시경 시장

현재 시술량과 투자 동향에서 아시아태평양이 주도하는 ‘세계 나머지 지역’은 2025년 전 세계 일회용 내시경 revenue의 약 16.74%(약 3억 6,800만 달러)를 차지했으며, 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 18.7%로 성장할 것으로 전망됩니다. 이는 어떤 지역 부문보다도 높은 성장률입니다. 아시아태평양 내에서는 중국이 시술량과 제조 능력에서 가장 큰 시장으로, 후거메드(HugeMed), 바신메디컬(Vathin Medical), 유에메디컬(UE Medical), TSC 등 국내 업체들이 국내 시장을 공략하며 동남아시아 수출 시장에서 서방 경쟁사보다 구조적으로 낮은 가격으로 경쟁하고 있습니다.

인도는 이 지역의 가장 중요한 성장 기회입니다. 아유슈만 바라트 프라단 만트리 잔 아로갸 요자나(AB-PMJAY) scheme이 약 5억 명의 국민에게 건강 보장을 확대하면서 2차·3차 care 병원에서 진단 내시경 시술에 대한 환급 수요가 2023년 이후 급격히 증가했습니다. 일본과 한국은 기술 차별화된 위치를 차지하고 있습니다. 오림푸스(Olympus)를 비롯한 일본 제조사들은 내시경 유산을 바탕으로 고급 진단 indication을 겨냥한 차세대 일회용 플랫폼을 개발하고 있으며, 한국은 보건 시스템이 국가건강보험심사평가원의 기술 평가 프레임워크 하에서 오염 책임이 공식적으로 인정된 시술에서 일회용 기관지경과 십이지장경을 선택적으로 도입하고 있습니다.

일회용 내시경 시장 점유율

일회용 내시경 산업은 moderately concentrated(중간 정도의 집중도)로, 상위 5개 업체인 암부(Ambu A/S), 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific Corporation), 오림푸스(Olympus Corporation), 호야( Hoya Corporation, PENTAX Medical), 칼 슈토르츠(Karl Storz SE & Co. KG)가 2025년 전 세계 revenue의 약 65%를 차지하고 있습니다. 나머지 35%는 베라손(Verathon), 콜로플라스트(Coloplast), 쿠퍼서지컬(CooperSurgical), 플렉시케어(Flexicare) 등 특수 및 지역 업체들, 그리고 저가 시장을 재편하고 있는 중국 제조사들로 분산되어 있습니다.

암부(Ambu A/S)는 약 30%의 전 세계 점유율로 1위 자리를 유지하고 있습니다. 이 위치는 일회용 기관지경 분야의 선도적 우위, 기관지경·비뇨기과·소화기·후두경·이비인후과를 아우르는 포트폴리오, 그리고 시설을Procedure room 인프라에 암부 장비를 통합하는 독점 디지털 통합 플랫폼(aView 2 Advance, aBox 2)을 통해 시설 수준에서 의미 있는 전환 비용을 창출한 데 기반을 두고 있습니다.

회사의 상업 전략은 제품 수준 판매에서 플랫폼 수준 계정 관리로 진화했으며, 타겟 병원 계정 내 전체 시술 커버리지를 우선시하고 비지언트(GPO) 파트너십 등 전략적 협약을 활용해 약제 접근을 대규모로 확보하고 있습니다. J.P.

2026년 1월 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 암부(Ambu)는 2030년까지 전체 매출 연평균 성장률(CAGR) 11~13%라는 장기 성장 목표를 재확인했으며, 내시경 부문이 15~20% CAGR로 상대적으로 더 높은 성장을 보일 것으로 전망되면서 일회용 내시경 시장의 침투 기회에 대한 지속적인 확신을 보여주었다.

보스턴 사이언티픽(Boston Scientific Corporation)은 소화기 내시경 하위 시장에서 가장 중요한 직접 경쟁사로, EXALT Model D 일회용 십이지장경을 중심으로 미국 내 고부피 소화기 센터에서 ERCP 일회용 전환을 주도하고 있다. 보스턴 사이언티픽의 경쟁력은 소화기 전문의와의 확고한 관계와 스텐트, 지혈 기기, 진단용 액세서리 등 광범위한 절차 솔루션 포트폴리오 내 EXALT 플랫폼을 번들링할 수 있는 능력에 기반을 두고 있다. 2025년 3월 EXALT Model D 업데이트 버전에 대한 FDA 승인은 회사의 임상 검증 스토리를 강화하고 십이지장경 하위 카테고리에서 리더십을 유지하는 데 기여했다.

올림푸스(OLYMPUS Corporation)는 일회용 내시경 시장에서 구조적으로 다른 경쟁 동인을 대표한다. 역사적으로 재사용 가능한 내시경 제조업체인 올림푸스는 설치 기반을 보호하기 위해 일회용 플랫폼으로의 관리된 전환을 추진하고 있다. 올림푸스의 RenaFlex 일회용 유연성 요관경(2024년 4월 FDA 승인)과 2025년 9월 매크로럭스 메디컬과의 단일 사용 비뇨기 제품 글로벌 독점 유통 파트너십은 재사용 강점을 기반으로 한 신뢰할 수 있는 일회용 비뇨기 포트폴리오 구축 의지를 보여준다.

고마진 재사용 기기 사업을 보호하면서 동시에 일회용 대체제에 투자해야 하는 올림푸스의 입장은 암부와 같은 순수한 일회용 플레이 모델보다 지속 가능한 경쟁 궤적을 그리기 어려운 구조적 복잡성을 내포하고 있다. 호야(Hoya Corporation)는 PENTAX Medical 자회사를 통해 일회용 기관지경 분야에서 집중적인 입지를 확보하고 있으며, 2025년 1월 ONE Pulmo 유럽 출시로 기관지경 중심의 교두보를 마련한 뒤 소화기 및 비뇨기 분야로 확장을 도모하고 있다. 칼 스토르츠(Karl Storz)의 FIVE S 6.5 기관지경(2026년 3월 FDA 승인)은 중환자실 및 ICU 세그먼트를 겨냥한 최신 경쟁자로, 작업 채널 직경과 흡입 용량 등 성능 차별화를 통해 임상의 선호도를 이끌어내는 임상적으로 까다롭고 상업적으로 가치 있는 틈새 시장에서 주목받고 있다.

중간 규모 시장에서 베라손(VARATHON, 로퍼 테크놀로지스의 자회사)은 B-Flex 플랫폼을 통해 일회용 기관지경 분야에서 상업적으로 중요한 입지를 유지하고 있으며, 동료 검토 연구에서 긍정적인 평가를 받았다. 중국 제조업체인 바신 메디컬(Vathin Medical), 휴지메드(HugeMed), 유메디컬(UE Medical), TSC는 신흥 시장에서 점유율을 확대하며 유럽과 동남아시아의 하위 티어 조달 시장을 공략하기 시작하고 있으며, 이는 서방 제조업체들의 볼륨 경제성에 중기적 위협이 될 수 있다. 이들의 일회용 내시경 산업 내 공동 presence는 프리미엄 tier(플랫폼 통합과 임상 검증을 통한 경쟁)와 볼륨 tier(단위 경제성과 접근 시장 가격 경쟁)로 나뉜 이중 구조를 강화하고 있다.

일회용 내시경 시장 기업

일회용 내시경 산업에서 활동 중인 주요 기업은 다음과 같다:

암부 A/S — 덴마크의 메드테크 기업으로, 1950년대부터 일회용 기기 분야에서 활동한 역사와 함께 전 세계 일회용 내시경 분야의 선구자이자 시장 리더다.

회사의 상업 전략은 일회용 내시경 산업에서 가장 광범위한 단일 사용 내시경 포트폴리오를 구축하는 데 중점을 두고 있으며, 기관지경, 비뇨기과, 소화기, 비디오 후두경, 이비인후과를 aView 2 Advance 및 aBox 2 디지털 영상 플랫폼으로 통합하고 있습니다. 암부는 미국, 서유럽, 일본에서 병원 직접 판매 모델을 통해 판매하며, 신흥 시장에서 유통 파트너십을 보완하고 있습니다. 2025년 2분기 기준으로 그룹 매출의 약 30%를 차지하는 단일 사용 내시경과 내시경 부문에서 연평균 15~20%의 성장률을 목표로 관리하고 있는 만큼, 회사는 계정 심화, 저변 미확보 분야(특히 소화기)에서의 절차 침투, 그리고 프로토콜 기반 의료 시스템에서 채택을 뒷받침할 임상 근거 생성에 중점을 둔 지속 가능한 유기적 성장 전략을 실행하고 있습니다.

보스턴 사이언티픽 코퍼레이션 — 보스턴 사이언티픽의 일회용 내시경 전략은 EXALT 단일 사용 내시경 플랫폼을 기반으로 하며, EXALT Model D 십이지장경이 회사의 가장 상업적으로 중요한 단일 사용 기기로 자리 잡고 있습니다. 보스턴 사이언티픽은 EXALT를 소화기 절차 포트폴리오(스텐트, 조직 샘플링, 지혈)와 번들링하여 확립된 계정에서는 가격 경쟁만으로는 대체하기 어려운 통합 계정 관계를 구축하고 있습니다. 회사는 EXALT Model B를 통한 기관지경 및 비뇨기과로 단일 사용 포트폴리오를 확장하는 데 투자하고 있으며, 일회용 내시경 산업에서 입지를 넓히고 있습니다.

올림푸스 코퍼레이션 — 올림푸스는 설치 기반 기준으로 세계 최대 내시경 제조업체로, 모든 기기 카테고리에서 기존 재사용 가능한 시장에서ominant한 위치를 차지하고 있습니다. 일회용 내시경 시장으로의 진출은 자체 설치 기반의 관리된 침식(cannibalization)으로, 시장의 전환이 가속화됨에 따라 전략적 필요성이 대두되었습니다. RenaFlex 단일 사용 요관경과 H-SteriScope 단일 사용 기관지경이 상업적으로 가장 활발한 단일 사용 플랫폼입니다. 2025년 9월 MacroLux Medical과의 단일 사용 비뇨기과 제품 유통 계약은 자체 파이프라인을 보완하기 위한 파트너십 기반 접근 방식을 수용하겠다는 의지를 보여줍니다.

호야 코퍼레이션 (PENTAX Medical) — 호야는 의료기기 사업을 PENTAX Medical을 통해 운영하며, 이는 올림푸스와 후지필름과 함께 글로벌 내시경 제조업체 3강으로 자리 잡고 있습니다. PENTAX Medical의 단일 사용 포트폴리오는 ONE Pulmo 기관지경을 기반으로 하며, 추가 단일 사용 플랫폼에 대한 CE 마크 및 FDA 승인을 위한 인허가 경로에 투자하고 있습니다. 호야의 광학 및 센싱 기술 역량은 일회용 내시경 시장에서 차세대 영상 통합을 위한 차별화된 연구 개발 기반을 제공합니다.

칼 스토르츠 SE & Co. KG — 칼 스토르츠는 독일을 본사로 둔 내시경 및 최소 침습 수술 전문 기업으로, 경성 및 반경성 내시경, 복강경, 이비인후과에서 강점을 보유하고 있습니다. 2026년 3월 FDA 승인을 받은 FIVE S 6.5 기관지경을 포함하는 FIVE 제품군은 중환자 및 시술자 시장을 겨냥한 단일 사용 유연 내시경에 대한 회사의 투자를 반영합니다. 독일 및 유럽 전역의 수술실 및 중환자 임상 커뮤니티와의 긴밀한 관계는 칼 스토르츠가 엔지니어링 역량을 중시하는 기관.settings에서 채택을 주도할 수 있는 위치를 제공합니다.

콜로플라스 — Coloplast는 덴마크의 의료기기 회사로, 핵심 사업은continence care(배뇨 관리)와 wound management(상처 관리)에 있습니다. одноразовый(일회용) 내시경 참여는 비뇨기과에 중점을 두고 있으며, одноразовый(일회용) 방광경 및 요관경을 포함한 최소 침습적 비뇨기과 시술 분야에서 역량을 보유하고 있습니다. 이 회사는 유럽과 북미 전역의 병원 및 지역사회 비뇨기과 환경에서 활동하고 있습니다.

CooperSurgical — CooperSurgical는 The Cooper Companies의 한 사업부로, 여성 건강 및 생식 건강 분야에 중점을 두고 있으며, 이러한 포지셔닝은 одноразовый(일회용) 자궁경 검사와 직접적으로 연계됩니다. TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellation System은 수술용 자궁경 분야에서 확립된 플랫폼으로, 이 회사는 одноразовый(일회용)과 호환되는 구성품을 개발하여 광범위한 одноразовый(일회용) 내시경 시장에서 외래 및 사무실 기반 부인과 시술 워크플로를 지원하고 있습니다.

Flexicare — Flexicare는 영국에 본사를 둔 중환자 치료 및 기도 관리 제품 제조업체입니다. одноразовый(일회용) 내시경 사업은 주로 기관지경 및 후두경 분야에 집중되어 있으며, 영국과 국제 시장의 응급의학, 마취과, 중환자 치료 부문을 대상으로 합니다. 이 회사는 대부분의 국제 지역에서 유통업체 주도 모델을 통해 운영됩니다.

HugeMed — HugeMed는 중국 의료기기 회사로, 기관지경 및 비뇨기과 시장을 대상으로 하는 다양한 одноразовый(일회용) 유연성 내시경을 생산합니다. 이 회사는 중국 NMPA 및 국제 시장에서 규제 승인을 추구하며, одноразовый(일회용) 내시경 산업의 국내 및 동남아 수출 부문에서 상업적으로 규모가 큰 중국 경쟁사 중 하나로 자리매김하고 있습니다.

RICHARD WOLF — RICHARD WOLF는 독일의 의료기기 제조업체로, 내시경, 비뇨기과 및 최소 침습 수술 분야에서 깊은 엔지니어링 전문성을 보유하고 있습니다. 이 회사는 재사용 가능 및 одноразовый(일회용) 내시경 기기를 생산하며, 주로 독일과 유럽 연합 내 병원 및 전문 클리닉 고객을 대상으로 합니다.

TSC (Tiansong Medical) — TSC는 중국 내 одноразовый(일회용) 유연성 내시경을 제조하는 업체로, 국내 중국 시장에서뿐만 아니라 선별된 국제 시장에서 경쟁하고 있습니다. 제품 포트폴리오에는 비용 민감한 조달 환경에 맞춰 설계된 기관지경 및 방광경을 포함하며, 신흥 시장의 2차 및 3차 병원 조달을 대상으로 상업적 포지셔닝을 하고 있습니다.

UE Medical — UE Medical는 одноразовый(일회용) 내시경 및 최소 침습 수술 기기를 전문으로 하는 중국 의료기기 회사입니다. 이 회사는 одноразовый(일회용) 기관지경, 요관경, 방광경을 포함한 포트폴리오를 구축하여 중국 병원 조달 시장을 대상으로 하며, 점차적으로 동남아 수출 채널을 확장하여 одноразовый(일회용) 내시경 시장의 성장하는 tier에서 입지를 다지고 있습니다.

Vathin Medical — Vathin Medical(호남 Vathin Medical Instrument Co., Ltd.)는 국제적으로 잘 알려진 중국 одноразовый(일회용) 내시경 제조업체 중 하나로, 유연성 기관지경 및 위내시경을 포함하는 제품 라인을 보유하고 있으며, 유럽에서 CE 마크 인증을 받았습니다. Vathin은 가격 경쟁력을 바탕으로 одноразовый(일회용) 내시경 산업에서 프리미엄 Western 브랜드의 대체재로, 비용 민감한 병원 조달 환경에서 입지를 다지고 있습니다.

Verathon — Verathon은 Roper Technologies의 자회사로, 미국에 기반을 둔 의료기기 제조업체로 BladderScan 방광 초음파와 GlideScope 비디오 후두경 플랫폼으로 잘 알려져 있습니다. 일회용 내시경 시장에서 Verathon의 B-Flex 일회용 유연한 기관지경은 동료 검토를 거친 비교 연구에서 긍정적인 평가를 받았으며, 미국과 서유럽의 중환자실, 집중치료, 기관지경술 부서 조달을 대상으로 주요 상업적 제품으로 자리 잡고 있습니다.

일회용 내시경 산업 소식

• 2026년 3월: Karl Storz가 ICU 및 고위험 응급 상황의 중환자기도 관리용 3mm 작업 채널을 갖춘 FIVE S 6.5 일회용 기관지경을 위한 FDA 510(k) 허가를 받았습니다.
• 2026년 2월: LoopView가 ICU 대상 일회용 기관지경 시장에서 경쟁 강화를 위해 북미 지역에서 B27-C 일회용 디지털 유연한 기관지경을 위한 FDA 510(k) 허가를 받았습니다.
• 2026년 1월: Ambu A/S가 샌프란시스코 J.P. Morgan Healthcare Conference에서 내시경 부문 2030년까지 연평균 15~20% 성장 전망을 발표하며, 기관지경술이 안정적인 수익 엔진으로, 위장관학이 다음 주요 진출 기회로 꼽혔습니다.
• 2025년 9월: Zenflow가 기존 일회용 모델보다 80% 이상 큰 12 French 작업 채널을 갖춘 최초의 일회용 방광경을 포함한 Zenflow Spring Scope에 대한 FDA 510(k) 허가를 받았습니다. 이는 완전 일회용 형태로 확장된 치료적 비뇨기과 응용을 가능하게 합니다.
• 2025년 9월: UroViu Corporation이 향상된 HD 시각화, 연장된 배터리 수명, Wi-Fi 연결 기능을 갖춘 UV5000 무선 일회용 내시경 플랫폼에 대한 FDA 510(k) 허가를 받았으며, 미국 시장에서 이전 모델 UV4500를 대체합니다.
• 2025년 9월: Olympus Corporation이 MacroLux Medical Technology와 단일 사용 비뇨기과 제품의 독점적 글로벌 유통 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이는 일회용 내시경 시장에서 Olympus의 단일 사용 상업적 입지를 크게 확장하는 계기가 되었습니다.
• 2025년 6월: Ambu A/S가 aScope 5 Cysto HD에 대한 FDA 510(k) 확장을 받아 미국에서 경피적 신돌 제거술에 사용되는 최초의 일회용 유연한 방광-신장경을 승인받았습니다.
• 2025년 3월: Boston Scientific이 ERCP 단일 사용 전환을 위한 임상적 유효성 입지를 강화하는 EXALT Model D 일회용 십이지장경을 위한 업데이트된 구성에 대한 FDA 허가를 받았습니다.
• 2025년 2월: Ambu A/S가 5.6mm 삽입 튜브와 2.8mm 작업 채널을 갖춘 고화질 일회용 기관지경 aScope 5 Broncho HD를 출시하여 재사용 가능한 시스템과 동등한 HD 이미징을 일상적인 호흡기내과 및 ICU 기관지경술에서 구현했습니다.
• 2024년 1월: Pentax Medical (Hoya Group)이 영국 및 북유럽의 NHS 소속 병원 및 호흡기내과 부서 조달을 대상으로 ONE Pulmo 일회용 기관지경을 유럽 시장에 상용화한다고 발표했습니다.
• 2024년 11월: Valens Semiconductor가 차세대 일회용 내시경용으로 설계된 VA7000 칩셋을 출시했습니다. 이는 일회용 기기 규격의 열 및 전력 제약 내에서 4K급 이미지 처리를 제공합니다.

• 2024년 4월: Olympus Corporation이 비뇨기과 결석 관리 분야에서 회사의 첫 상업적으로 주목할 만한 일회용 제품인 RenaFlex 일회용 유연한 요관경을 위한 FDA 허가를 받았습니다.

시장 집중도 점수

일회용 내시경 시장은 10점 만점에 6점을 기록했습니다.on the concentration scale, reflecting a moderately consolidated upper tier with five players commanding approximately 65% of global revenue and a single firm (Ambu A/S) holding ~30% share offset by a fragmented mid-and-lower tier comprising more than 30 regional and specialty competitors, including an expanding cohort of Chinese domestic manufacturers exerting meaningful competitive pressure on volume economics.

일회용 내시경 시장 연구 보고서는 2022년부터 2035년까지의 수익(USD Million) 추정치 및 예측을 포함하며, 다음과 같은 세그먼트에 대한 내용을 다룹니다:

시장, 제품 유형별

• 기관지경
• 방광경
• 십이지장경
• 자궁경
• 후두경
• 요관경
• 기타 제품 유형

시장, 임상용도별

• 진단용
• 수술용

시장, 최종 사용처별

• 병원
• 외래 수술 센터
• 기타 사용자

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