일회용 내시경 시장 규모 및 점유율 2026-2035

일회용 내시경 시장 규모

글로벌 일회용 내시경 시장 규모는 2025년 22억 미국 달러로 평가되었으며, 2026~2035년 연평균성장률(CAGR) 15.7%로 확대되어 2035년에는 92억 미국 달러에 이를 전망입니다. Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면, 시장 규모는 2026년 25억 미국 달러에 이를 전망입니다.

일회용 내시경에는 호흡기, 위장관, 비뇨기, 부인과, 기도 관리 및 관련 시술에 사용되는 멸균 일회용 연성 내시경이 포함됩니다. 이 시장 범위에는 기존 재사용형 내시경 매출, 일회용 플랫폼과 별도로 판매되는 재사용형 자본 장비 타워, 비내시경 일회용 액세서리는 포함되지 않습니다. 시장은 감염 관리라는 좁은 틈새 영역을 넘어섰습니다. 병원 구매팀은 재처리 인력, 자본 장비 교체, 시술실 회전율, 감염 사건 노출 위험이 복합적으로 초래하는 부담을 고려해 일회용 내시경과 재사용형 내시경을 점점 더 비교·평가하고 있습니다. 이러한 변화로 인해 상업적 비교 기준은 단가에서 시술 경제성으로 전환되고 있습니다. 또한 여러 일회용 기기를 공통 영상 및 문서화 환경에 연결하는 플랫폼으로 수요가 향하고 있습니다.

시장 추정치는 제품별 도입률, 시술 환경, 지역별 구매 패턴 및 경쟁 포트폴리오 범위를 종합적으로 분석해 산출했습니다. 2025년을 기준연도로 삼아 전망을 설정했으며, 2026~2035년 전망은 병원, 외래 수술 센터(ASC) 및 기타 최종 사용자 전반의 도입 추이를 반영합니다. 시장 가치는 별도로 표시된 경우에 따라 미국 달러 백만 단위 또는 10억 미국 달러 단위로 제시됩니다.

주요 성장 요인

성장 요인	연평균성장률(CAGR) 영향 추정치	영향	기간
위장관 질환, 암 및 만성질환 발생률 증가	+4.1%	글로벌 - 북미, 유럽 및 아시아 태평양 지역의 고령 인구에 집중	중기(2~4년)
최소침습 시술 수요 증가	+3.7%	북미 및 유럽 - 외래 시술로의 전환이 주도	단기(2년 이하)
일회용 내시경 기술 발전	+4.4%	글로벌 - 중환자 치료, 영상 및 여러 진료과의 업무 흐름에서 가장 큰 영향	단기(2년 이하)
오염 및 감염 관리에 대한 관심 증가	+3.5%	북미 및 유럽 - 고위험 내시경검사 및 중환자실 환경에 집중	단기(2년 이하)

위장관 질환, 암 및 만성질환 발생률 증가

2022년 전 세계에서 발생한 대장암 신규 환자 수는 190만 명을 넘었습니다.^{[1]세계보건기구, who.int} 추적 관찰, 진단 및 병기 설정을 위한 검사로 병원과 외래 환경에서 내시경 접근에 대한 반복 수요가 발생합니다. 염증성 장질환, 바렛 식도, 만성 호흡기 질환 및 암 검진은 기관지경검사, 방광경검사 및 상부 위장관 시술의 시술 기반을 확대합니다. 북미, 서유럽 및 동북아시아의 고령 인구에 이러한 수요가 집중되면서 일회용 내시경 구매 역량이 가장 높은 지역에서 수요가 더욱 커지고 있습니다. 이에 따라 북미는 2025년 전 세계 시장 매출의 49.93%를 차지했습니다.

최소침습 시술 수요 증가

결석 제거, 생검, 용종 절제 및 기관지경 중재술에 내시경 접근법을 활용하면 개복 수술에 비해 입원 기간을 단축하고 합병증 위험을 낮추며 일상 활동으로 더 빠르게 복귀할 수 있습니다.^{[3]미국외과학회, facs.org} 미국, 영국 및 독일의 보험 지급자와 의료기관은 적절한 시술을 외래 환경으로 전환하는 움직임을 계속 확대해 왔습니다. 일회용 기기는 신속한 검사실 교체가 필요한 의료기관에서 재처리 업무 흐름을 제거할 수 있기 때문에 이러한 전환에 적합합니다. 요관경검사가 그 효과를 보여주는 사례입니다. 최소침습적 결석 관리가 확대됨에 따라 요관경검사 제품 부문은 2035년까지 15.9%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다.

일회용 내시경 기술 발전

최근 출시된 기기는 재사용 내시경과 일회용 내시경 간 초기 성능 격차를 줄였습니다. Ambu는 2025년 2월 삽입 튜브 직경 5.6mm와 작업 채널 직경 2.8mm를 갖춘 aScope 5 Broncho HD를 출시했습니다. Karl Storz는 2026년 3월 FIVE S 6.5에 대해 FDA 510(k) 허가를 받았으며, 이 제품의 3.0mm 채널은 시뮬레이션된 점액 15mL를 5초 이내에 제거할 수 있습니다.^{[7]미국 식품의약국 - 의료기기 승인 및 허가(510(k) 데이터베이스), fda.gov}이러한 사양은 이전 세대 일회용 기관지경 설계가 안고 있던 중대한 임상적 우려에 대응합니다. 공유형 디지털 타워와 여러 내시경의 연결 기능은 전체 제품 포트폴리오 전환에 필요한 자본 및 운영상의 복잡성을 더욱 줄입니다.

오염 및 감염 관리에 대한 관심 증가

재사용 십이지장내시경의 재처리는 지속적인 임상 및 규제 우려로 남아 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 카바페넴 내성 장내세균을 비롯해 오염된 재사용 십이지장내시경과 관련된 전파 위험에 대한 안전성 안내를 발표했습니다.^{[4]미국 식품의약국 - 내시경 재처리 및 감염 위험에 관한 안전성 안내문, fda.gov} 연방 보건 데이터에 따르면 강화된 세척 프로토콜을 적용한 후에도 재사용 십이지장내시경의 15.2%에서 생존 가능한 미생물 오염이 남아 있을 수 있습니다. 이에 따라 교육병원과 중증 진료센터는 감염 노출 및 임상적 법적 책임 위험이 가장 높은 분야에서 일회용 십이지장내시경, 기관지경, 요관경의 사용을 확대하고 있습니다.

주요 제약 요인

제약 요인	예상 연평균성장률 영향	영향	기간
숙련된 의사 및 내시경 전문의 부족	-1.9%	전 세계적 영향 - 라틴아메리카, 중동 및 아프리카, 동남아시아에서 가장 큼	장기(4년 이상)
재사용 플랫폼 대비 높은 시술당 비용	-1.6%	신흥시장 및 비용 제약이 있는 보건의료 시스템 - 보험 상환에 민감한 기관에 집중	중기(2~4년)
환경 및 폐기물 관리 우려	-1.1%	유럽 - 독일, 네덜란드 및 영국에 집중	중기(2~4년)

숙련된 의사 및 내시경 전문의 부족

교육받은 내시경 전문의의 공급 부족은 시술 건수가 확대되는 속도를 제한하며, 특히 저소득 및 중소득 시장에서 이러한 영향이 크게 나타납니다.^{[8]로베르트 코흐 연구소, rki.de} 내시경 초음파, 경구 내시경 근절개술, 기관지경 내비게이션과 같은 고급 시술에는 기본적인 진단 용도 이상의 교육이 필요합니다. 의료기관은 전문 인력 역량을 확대하는 것보다 더 빠르게 내시경을 조달할 수 있습니다. 시뮬레이션 플랫폼과 단축 교육과정이 이러한 문제를 완화할 수 있지만, 인력 제약으로 인해 2028~2029년까지 잠재 시장에서 수행 가능한 시술의 성장이 제한될 가능성이 높습니다.

재사용 플랫폼 대비 높은 시술당 비용

일회용 내시경의 일반적인 비용은 기기 유형과 복잡도에 따라 60~350 미국 달러입니다.^{[5]경제협력개발기구, oecd.org} 이미 재사용 기기 인프라에 대한 감가상각을 완료한 고시술량 의료기관에서는 이러한 비용 프리미엄이 특히 중요합니다. 조달 결정은 재처리 인건비, 유지보수, 자본 교체, 품질 보증, 감염 사건 노출 위험을 포함한 총소유비용에 점점 더 좌우되고 있습니다. 이러한 비용 산정은 여러 복잡 시술 분야에서 일회용 기기에 유리하게 작용하지만, 보험 상환 체계가 충분히 연계되지 않은 시장에서는 단가가 여전히 장벽으로 남아 있습니다.

환경 및 폐기물 관리 우려

일회용 내시경은 재사용 대안보다 시술당 의료 폐기물을 더 많이 발생시킵니다. 순환경제 실행계획과 관련 유럽연합(EU) 그린딜 조항으로 인해 유럽의 제조업체와 보건의료 시스템에 대한 지속가능성 검토가 강화되었습니다.^{[6]유럽연합 집행위원회, ec.europa.eu} 독일, 네덜란드, 영국의 조달 기준은 제품 수명주기 전반의 환경 영향을 점점 더 반영하고 있습니다. 소재 혁신과 회수 프로그램을 통해 이 문제를 완화할 수 있지만, 폐기물 관리는 규제가 엄격한 시장에서 도입을 계속 지연시키는 요인으로 작용할 전망입니다.

GMI 분석가 의견

일회용 내시경 시장 부문별 분석

제품 유형별

기관지경

기관지경은 가장 큰 제품 부문으로, 2025년 매출의 35.52%인 약 7억8,100만 미국 달러를 차지했으며 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 16.2%로 성장할 전망입니다. 호흡기 질환, 폐암 평가, 중환자실 사용 및 감염 관리 우선순위가 이 부문의 수요 기반을 뒷받침하고 있습니다. Ambu의 aScope 5 Broncho HD, Boston Scientific의 Exalt Model B, Verathon의 B-Flex 2 및 Karl Storz의 FIVE S 6.5가 시장에서 가장 높은 가시성을 보이는 상용 플랫폼입니다. FIVE S 6.5는 분비물 관리를 위해 직경 3.0mm의 작업 채널을 추가했으며, aScope 5 Broncho HD는 직경 5.6mm의 삽입 튜브와 2.8mm의 채널을 결합했습니다. 비교 문헌에서는 기관지폐포 세척 시나리오에서 상용 일회용 기관지경 6개 모델 간 성능이 동등한 것으로 보고되었습니다.^{[10]흉부 질환 저널, jtd.amegroups.org}

방광경

방광경은 2025년 매출의 7.32%인 약 1억6,100만 미국 달러를 차지했으며, 연평균성장률(CAGR) 15.8%로 성장할 전망입니다. 방광암 감시 검사로 반복적인 시술 수요가 발생하며, 적극적 감시를 받는 환자의 모니터링 간격은 3개월에서 12개월까지 다양합니다.^{[12]국립 당뇨병·소화기·신장 질환 연구소, niddk.nih.gov} Ambu의 aScope 4 Cysto와 aScope 5 Cysto HD는 검증된 일회용 옵션을 제공합니다. Zenflow는 2025년 9월 작업 채널이 12프렌치(Fr)이며 기존 일회용 모델보다 80% 이상 큰 일회용 방광경 Spring Scope에 대해 FDA 510(k) 허가를 받았습니다.^{[7]미국 식품의약국 - 의료기기 승인 및 허가(510(k) 데이터베이스), fda.gov} 이러한 기기 확대는 기존에 재사용 플랫폼이 필요했던 치료 용도로 이 부문이 확장되는 계기가 되고 있습니다.

십이지장경

십이지장경은 2025년 시장 매출의 9.54%, 약 2억1,000만 미국 달러를 차지했으며, 연평균성장률(CAGR) 15.0%로 성장할 전망입니다. 십이지장경의 성장률이 상대적으로 낮은 이유는 미국과 서유럽의 고위험 내시경 역행성 담췌관 조영술(ERCP) 환경에서 이미 일회용 제품으로의 전환이 상당히 진행되었기 때문입니다. Boston Scientific의 EXALT Model D는 여전히 일회용 십이지장경 검사의 기준 플랫폼으로 자리하고 있습니다. 아직 재처리 위험이 즉각적인 전환으로 이어지지 않은 지역과 지역사회 병원에 남은 상업적 기회가 있습니다. 2025년 FDA 승인을 받은 Dragonfly Endoscopy의 360° Rotatable Pancreaticobiliary Scope는 복잡한 췌담도 시술로 일회용 담관경 검사의 적용 범위를 확대합니다.^{[7]미국 식품의약국 - 의료기기 승인 및 허가(510(k) 데이터베이스), fda.gov}

자궁경

자궁경은 2025년 매출의 8.34%, 약 1억8,300만 미국 달러를 차지했으며, 연평균성장률(CAGR) 15.1%로 확대될 전망입니다. 이 부문은 자궁내막 폴립, 점막하 자궁근종, 비정상 자궁출혈 및 관련 부인과 질환의 평가와 치료에 활용됩니다. Karl Storz의 ENDOCRAFT 시리즈와 CooperSurgical의 TRUCLEAR 시스템은 의원 기반 및 외래 진료 워크플로를 지원합니다. 소형 일회용 시스템은 전문 클리닉에서 재처리 인프라의 필요성을 줄입니다. 영국 NHS Gynaecology Improvement Programme은 지역 내 시술량을 뒷받침하는 요인으로 작용합니다.^{[9]NHS England, england.nhs.uk}

후두경

후두경은 2025년 매출의 11.07%, 약 2억4,300만 미국 달러를 차지했으며, 연평균성장률(CAGR) 15.4%로 성장할 전망입니다. 수요는 수술실 마취, 응급 기도 확보 및 중환자 치료에서 발생하며, 이러한 환경에서는 공용 장비의 오염이 여전히 우려 사항으로 남아 있습니다. Ambu의 비디오 후두경 제품군과 Verathon의 기도 관리 플랫폼이 이 범주에서 두드러집니다. 휴대형 타워 시스템과의 통합은 병원 전 단계 응급의료와 군 외상 환자 치료에서도 활용을 뒷받침합니다. 코로나19 이후에도 일회용 비디오 후두경이 지속적으로 사용되고 있다는 점은 감염 예방 프로토콜이 의료기관의 진료 관행에 정착했음을 보여줍니다.

요관경

요관경은 2025년 매출의 15.10%, 약 3억3,200만 미국 달러를 차지했으며, 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 15.9%로 확대될 전망입니다. 신장결석증의 증가는 시술 수요를 높이고 있으며, 요관경적 쇄석술은 큰 결석을 치료하는 분야에서 체외충격파쇄석술을 계속 대체하고 있습니다.^{[12]국립 당뇨병·소화기·신장 질환 연구소, niddk.nih.gov} Ambu의 aScope 5 Uretero와 Olympus의 RenaFlex는 대표적인 일회용 플랫폼이며, RenaFlex는 2024년 4월 FDA 승인을 받았습니다. Ambu가 aScope 5 Cysto HD에 대해 확대된 승인을 받은 덕분에 요관경 검사와 경피적 신쇄석술을 결합한 워크플로도 지원됩니다. 따라서 이 범주는 결석 질환의 시술량 증가와 건당 시술 완결성 향상이라는 두 가지 요인의 혜택을 받고 있습니다.

기타 제품 유형

위내시경, 대장내시경, 비인두경 및 관절경을 포함한 기타 제품 유형은 2025년 매출의 13.11%, 약 2억8,800만 미국 달러를 차지했습니다. 이 범주는 일회용 위내시경과 대장내시경의 상업적 성숙도가 상대적으로 높다는 점을 반영해 연평균성장률(CAGR) 14.7%로 성장할 전망입니다. Ambu의 aScope Gastro와 Olympus의 H-SteriScope가 주요 플랫폼입니다. 위장관 내시경은 향후 가장 큰 시술량 기회를 제공하지만, 기관지경 검사보다 임상, 보험 상환 및 워크플로 전환의 범위가 더 넓어야 합니다. 하이브리드 이비인후과용 플렉스 스코프는 의원 기반 이비인후과 진료의 활용도 뒷받침하고 있으며, 일회용 관절경은 중증도가 높은 외래수술센터(ASC) 환경에서 초기 투자 영역으로 남아 있습니다.

임상 용도별

진단용

진단 절차는 2025년 전 세계 매출의 61.81%를 차지했으며, 매출 규모는 약 13억 6,000만 미국 달러에 달했습니다. 이 부문은 15.5%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다. 해당 부문에는 폐암 평가를 위한 기관지경 검사, 상부 위장관 내시경 검사, 대장암 선별검사, 방광암 모니터링 및 자궁경 검사가 포함됩니다. 미국의 선별검사 지침은 권장 대장암 선별검사 연령을 45세로 낮췄으며, 이에 따라 대상 인구가 약 2,100만 명 증가한 것으로 추정됩니다. AI 기반 병변 탐지 기능은 임상적 진단 수율을 높이고 일회용 영상 시스템의 가치 제안을 강화할 수 있습니다. 이처럼 반복적으로 시행되는 대규모 시술 기반은 진단 부문을 시장의 주요 물량 기반으로 자리매김하게 합니다. ^{[11]미국소화기내시경학회, asge.org}

수술

수술 부문은 2025년 매출의 38.19%를 차지했으며, 매출 규모는 약 8억 4,000만 미국 달러입니다. 또한 임상 사용 부문에서 16.0%라는 더 높은 연평균성장률을 기록할 전망입니다. 내시경 역행 담췌관 조영술(ERCP), 담관경 검사, 요관경 쇄석술, 기관지경 생검 및 수술적 자궁경 검사가 주요 적용 분야입니다. 호환 가능한 일회용 생검 겸자, 회수 바스켓 및 결석 추출 기기는 완전 일회용 시술 세트의 구성을 강화합니다. CMS 외래 시술 목록은 일부 내시경 중재술이 입원 환경에서 외래 환경으로 전환되는 흐름을 계속 뒷받침하고 있습니다. 따라서 수술 부문의 성장은 시술당 매출 증가와 치료가 가능한 일회용 시스템의 적용 범위 확대를 모두 반영합니다.

최종 용도별

병원

병원은 2025년 매출의 63.81%를 차지했으며, 매출 규모는 약 14억 미국 달러입니다. 이 부문은 15.5%의 연평균성장률로 성장할 전망입니다. 호흡기내과, 중환자의학, 소화기내과, 간장학 및 비뇨의학이 병원 수요의 핵심 분야를 형성합니다. 대학병원과 3차 병원은 높은 시술 건수, 면역저하 환자 집단 및 엄격한 감염관리 기준을 갖추고 있어 초기 도입 기업이었습니다. 기관 차원의 구매 규모는 개당 가격을 낮추는 데에도 기여할 수 있습니다. 병원은 시장에서 가장 큰 매출 유통 경로로 남겠지만, 추가 성장은 위장관, 비뇨의학 및 외래 수술 센터(ASC)와 연계된 활용 사례 중 아직 충분히 전환되지 않은 영역을 확대하는 데 점점 더 의존할 전망입니다.

외래 수술 센터

외래 수술 센터(ASC)는 2025년 매출의 28.40%를 차지했으며, 매출 규모는 약 6억 2,500만 미국 달러입니다. 이 부문은 16.3%의 연평균성장률로 성장할 전망입니다. 외래 수술 센터는 저비용 의료 제공 기관을 선호하는 지불자 인센티브, 당일 퇴원에 대한 환자 선호 및 수술실 가동률을 극대화해야 하는 필요성의 수혜를 받고 있습니다. 일회용 기기는 재처리 인력, 자본 지출 및 관련 품질보증 인프라를 필요로 하지 않습니다. Ambu의 aView 2 Advance 및 aBox 2 플랫폼은 복합 비뇨기과 시술 중 다중 내시경 영상화를 지원합니다. 따라서 ASC 부문에서는 일회용 제품의 가치 제안이 안전성에 대한 추가 비용이라는 인식에서 처리량과 자본 효율성을 고려한 의사결정으로 전환되고 있습니다.

기타 최종 사용자

전문 진료소, 외래 진료소, 군·국방 의료 시설 및 동물 진료 환경으로 구성된 기타 최종 사용자는 2025년 매출의 7.79%를 차지했으며, 매출 규모는 약 1억 7,100만 미국 달러입니다. 이 부문은 14.2%의 연평균성장률로 성장할 전망입니다. 구매가 분산되어 있고 시술 건수가 적어 전환이 제한되지만, 의사 진료실은 재사용 내시경의 재처리에 필요한 고정비를 피할 수 있습니다. NATO 회원국의 군사 시설은 오염 제거 인프라를 이용할 수 없는 환경에서 일회용 기관지경과 후두경을 사용합니다. 이 유통 경로는 규모가 작지만, 개당 가격에 대한 민감도보다 휴대성과 멸균성이 중요한 특수 수요를 제공합니다.

일회용 내시경 시장 지역별 분석

북미

북미는 2025년 전 세계 매출의 49.93%를 차지했으며, 시장 규모는 약 11억 미국 달러였습니다. 또한 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 14.7%로 성장할 전망입니다. 미국에서는 FDA 승인을 받은 제품을 폭넓게 이용할 수 있고, 공동구매조직에 대한 접근성이 높으며, 외래 내시경 진료를 선호하는 상환 구조가 마련되어 있어 지역 수요를 견인하고 있습니다. 재사용 가능한 십이지장경의 오염과 관련한 FDA 안전성 안내는 고위험 내시경 역행 담췌관 조영술(ERCP) 시술에서 일회용 제품으로 전환해야 한다는 강력한 기관 차원의 근거를 마련했습니다.^{[4]미국 식품의약국 - 내시경 재처리 및 감염 위험에 관한 안전성 안내문, fda.gov} Ambu는 Vizient와 협력해 사전 협상된 공급 체계를 통해 자사의 일회용 제품 포트폴리오가 전국 병원 네트워크에 공급될 수 있도록 했습니다. 캐나다에서는 2024년부터 온타리오주와 브리티시컬럼비아주에서 시행된 감염 관리 조달 기준이 시장에 기여하고 있습니다. ^{[13]OECD 보건 통계 - 보건의료 자원 및 지출 데이터, oecd.org}

유럽

유럽은 2025년 전 세계 매출의 33.33%를 차지했으며, 시장 규모는 약 7억3,300만 미국 달러였습니다. 유럽 시장은 연평균성장률(CAGR) 15.2%로 확대될 전망입니다. 독일, 영국, 프랑스, 네덜란드 및 북유럽 국가는 선진 도입 단계에 속하는 반면, 스페인, 이탈리아, 폴란드 및 체코는 상환 및 조달 전환의 초기 단계에 머물러 있습니다. 독일의 병원 위생 규정과 Robert Koch Institut 지침은 감염 관리 투자를 뒷받침하고 있습니다.^{[8]로베르트 코흐 연구소, rki.de} 영국에서는 NHS Supply Chain 프레임워크가 일부 일회용 기관지경과 후두경의 조달 절차를 간소화했습니다.^{[9]NHS England, england.nhs.uk} 2021년 5월부터 전면 적용된 MDR 2017/745는 시판 후 감시와 임상 근거 요건을 강화했으며, 확립된 규제 역량을 보유한 기업에 유리하게 작용하고 있습니다. Pentax Medical은 2025년 1월 유럽에서 ONE Pulmo를 출시하며 공급업체의 지속적인 투자를 입증했습니다.

기타 지역

기타 지역은 2025년 매출의 16.74%를 차지했으며, 시장 규모는 약 3억6,800만 미국 달러였습니다. 기타 지역은 연평균성장률(CAGR) 18.7%로 성장할 전망이며, 이는 지역별 시장 중 가장 빠른 성장 속도입니다. 아시아 태평양 지역은 현재 시술 건수와 투자 모멘텀을 주도하고 있습니다. 중국은 대규모 시술 수요와 함께 HugeMed, Vathin Medical, UE Medical 및 TSC 등 국내 공급업체를 보유하고 있습니다. 인도는 Ayushman Bharat–Pradhan Mantri Jan Arogya Yojana가 의료 보장 범위를 약 5억 명으로 확대하면서 주요 수요 기회를 제공하고 있으며, 이에 따라 2·3차 병원에서 진단 시술에 대한 접근성이 높아지고 있습니다.

브라질은 라틴아메리카에서 상당한 확장 시장을 형성하며, GCC 국가는 의료 인프라 투자로 지역 수요를 뒷받침합니다. 일본과 한국은 기술 주도적 역할을 유지하고 있습니다. Olympus는 기존 내시경 역량을 새로운 일회용 플랫폼에 적용하고 있으며, 한국의 도입은 오염 책임이 공식적으로 인정된 사례에 초점을 맞추고 있습니다.

일회용 내시경 시장 점유율 및 경쟁 구도

시장은 중간 수준으로 집중되어 있습니다. Ambu A/S, Boston Scientific Corporation, Olympus Corporation, PENTAX Medical을 통해 사업을 전개하는 Hoya Corporation, Karl Storz SE & Co. KG는 2025년 전 세계 매출의 약 65%를 차지했습니다. Ambu는 광범위한 일회용 제품 포트폴리오와 플랫폼 기반 고객 관리 모델을 바탕으로 약 30%의 추정 시장 점유율을 기록하며 선두를 차지했습니다. 나머지 35%는 Verathon, Coloplast, CooperSurgical, Flexicare, RICHARD WOLF 및 중국 제조업체를 포함한 전문 경쟁업체들이 나누어 차지하고 있습니다.

Ambu의 입지는 기관지경검사 부문의 규모, 비뇨기과·위장관·후두경검사·이비인후과(ENT) 전반에 걸친 사업 범위, 그리고 aView 2 Advance 및 aBox 2 디지털 플랫폼에 기반합니다. Vizient와의 계약은 미국 내 처방집 접근 범위를 확대합니다. 경영진은 2026년 1월 2030년까지 내시경 부문의 연평균성장률(CAGR) 목표를 15~20%로 재확인했습니다. Boston Scientific은 EXALT Model D를 통해 일회용 십이지장경검사 시장에서 가장 직접적으로 경쟁하며, 해당 기기를 위장관 액세서리, 스텐트, 지혈 제품 및 전문의 네트워크와 결합하고 있습니다. 2025년 3월 업데이트된 EXALT Model D 구성에 대한 FDA 승인을 획득하면서 내시경 역행성 담췌관 조영술(ERCP) 분야에서의 입지가 더욱 강화되었습니다.

Olympus는 독특한 전환 과제에 직면해 있습니다. 대규모 재사용 내시경 설치 기반을 보호하는 동시에 일회용 대체 부문에 투자해야 하기 때문입니다. 2024년 4월 허가를 받은 RenaFlex와 2025년 9월 체결된 MacroLux Medical 유통 계약은 파트너십을 기반으로 비뇨기과 시장에 진입하는 경로를 보여줍니다. Hoya의 PENTAX Medical 사업은 ONE Pulmo 기관지경을 유럽 시장 진입 거점으로 활용합니다. Karl Storz는 FIVE S 6.5를 통해 중환자 치료 시장을 겨냥하고 있으며, 해당 제품의 작업 채널 및 흡인 성능은 중환자실(ICU)에 특화된 조달 요건을 충족합니다.

일회용 내시경 시장에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• Ambu A/S: aView 2 Advance 및 aBox 2를 중심으로 기관지경검사, 비뇨기과, 위장관, 비디오 후두경검사 및 이비인후과(ENT) 전반에서 일회용 제품 포트폴리오를 선도합니다.

• Boston Scientific Corporation: EXALT를 중심으로 위장관 및 내시경 역행성 담췌관 조영술(ERCP) 분야에 특화되어 있으며, 광범위한 시술용 액세서리 포트폴리오를 보유하고 있습니다.

• Olympus Corporation: 재사용 내시경 분야의 기존 선도 기업으로, H-SteriScope, RenaFlex 및 MacroLux Medical과의 파트너십을 통해 사업을 확대하고 있습니다.

• Hoya Corporation (PENTAX Medical): 광학 기술을 기반으로 하는 제조업체로, ONE Pulmo를 활용해 일회용 기관지경검사 시장에서 입지를 구축하고 있습니다.

• Karl Storz SE & Co. KG: 내시경 및 최소침습수술 전문 기업으로, FIVE 제품을 통해 중환자 치료용 연성 내시경 시장에 주력하고 있습니다.

최근 산업 동향

• 2026년 3월: Karl Storz는 중환자실 및 고위험 응급 기도 관리용으로 설계된 3.0mm 작업 채널을 갖춘 FIVE S 6.5 일회용 기관지경에 대해 FDA 510(k) 승인을 받았습니다. 이번 출시는 분비물 관리가 중요한 임상 요건으로 작용하는 분야의 경쟁을 강화합니다.

• 2026년 2월: LoopView는 B27-C 일회용 디지털 연성 기관지경에 대해 FDA 510(k) 승인을 받았습니다. 이번 승인을 통해 북미 지역에서 중환자실을 대상으로 하는 기관지경 검사 시장의 경쟁이 확대됩니다.

• 2026년 1월: Ambu는 J.P. Morgan Healthcare Conference에서 2030년까지 내시경 부문의 연평균성장률(CAGR) 목표를 15~20%로 재확인했습니다. Ambu는 기관지경 검사에 이어 소화기 분야를 다음 주요 침투 기회로 제시했습니다.