一次性内窥镜市场 大小和分享 2026-2035

一次性内窥镜市场规模

全球一次性内窥镜市场在2025年的价值为22亿美元，反映了医院系统、门诊手术中心和全球各地重症监护病房的临床采用率加速增长。根据Global Market Insights Inc.最新发布的报告，该市场预计将从2026年的25亿美元增长至2035年的92亿美元，在预测期内以15.7%的复合年增长率（CAGR）增长。

持续的增长态势受到多重结构性压力的支撑：胃肠道恶性肿瘤和慢性呼吸系统疾病发病率上升、对因可重复使用设备消毒不当导致的医疗相关感染的临床容忍度下降，以及手术从住院手术室向门诊和门诊环境的持续转移。在技术层面，图像传感器微型化和一次性内窥镜耐用性的代际改进已将一次性与传统可重复使用系统之间的性能差距缩小到安全经济性而非图像质量权衡成为采用决策的驱动因素。

一次性内镜市场趋势

一次性内窥镜市场分析

按产品类型

支气管镜

支气管镜片段是一次性内窥镜市场中最大的产品类型细分，在2025年全球收入中占比35.52%，约合7.81亿美元，并预计在2035年前以16.2%的年复合增长率增长。从细分层面来看，增长反映了三股结构性力量的交汇：全球呼吸系统疾病和肺癌负担持续上升；在重症监护和ICU环境中，感染控制至关重要，支气管镜检查术的广泛应用；以及随着高清单次使用替代品的临床验证，可重复使用支气管镜逐步被取代。

根本性转变在于，单次使用支气管镜已从高风险隔离病例的小众应用扩展至主要手术中心的常规临床使用。Ambu报告称，在其已建立的医院客户群中，单次使用支气管镜占比约70%。主导该细分市场的主要商业平台包括：Ambu于2025年2月推出的aScope 5 Broncho HD（插管管径5.6 mm，工作通道2.8 mm）、波士顿科学的Exalt Model B、Verathon的B-Flex 2，以及卡尔史托斯于2026年3月获FDA批准的FIVE S 6.5（工作通道3 mm，专为ICU分泌物管理设计）。支气管镜细分也是同行评议文献中验证最充分的领域，多项比较研究证实，在支气管肺泡灌洗场景下，所有六款商用单次使用产品的性能表现相当。

该细分市场在2035年前的增长将由两股并行动力驱动：在成熟市场中，随着美国和欧洲医院客户群中剩余可重复使用支气管镜的转换，渗透率进一步加深；在亚太和拉丁美洲市场，本土制造商正以结构性更低的价格点扩大单次使用支气管镜的可及性。从竞争角度看，在更广泛的一次性内窥镜市场中，支气管镜子市场竞争最为激烈，目前已有五款临床验证产品在工作通道直径、图像分辨率和数字平台兼容性方面展开竞争。

输尿管镜

输尿管镜细分在2025年占全球一次性内窥镜收入的15.10%，约合3.32亿美元，并预计在2035年前以15.9%的年复合增长率增长。其背后的驱动因素是全球肾结石病负担持续上升，由饮食模式转变、肥胖率增加以及气候相关环境变化导致尿液溶质浓缩所致——这一现象已在国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所的流行病学监测中得到记录。

输尿管镜碎石术已成为肾脏和输尿管结石的主导治疗方式，在尺寸大于10 mm的结石类别中取代了体外冲击波碎石术，并在全球医院和泌尿中心产生了稳定的手术量。Ambu的aScope 5 Uretero和奥林巴斯于2024年4月获FDA批准的RenaFlex是该细分市场的领先单次使用平台，代表了泌尿学子市场中两款最具商业意义的一次性内窥镜产品。

该细分领域中更具影响力的商业发展是美国食品药品监督管理局（FDA）扩大对Ambu公司aScope 5 Cysto HD的清关，该产品可用于联合输尿管镜检查和经皮肾镜碎石取石术（PCNL），成为美国首个获批用于经皮肾镜碎石取石术的一次性柔性膀胱肾镜，使复杂多腔室泌尿病例仅需单一器械即可处理，此前这些病例需要使用多种设备。这种功能集成预计将推动输尿镜类别在2027至2028年间的手术量增量及每例平均收入增长。奥林巴斯于2025年9月与MacroLux Medical就一次性泌尿科产品达成的全球分销协议，进一步表明该细分领域的商业成熟度。

喉镜

喉镜细分领域在2025年占全球一次性内窥镜收入的11.07%，约为2.43亿美元，并预计在2035年前以15.4%的年复合增长率（CAGR）增长。需求主要集中在两个关键场景：手术室中的麻醉和气道管理，以及重症监护和急诊科的紧急气道建立，在这些场景中，共用设备的污染风险尤为突出。

新冠疫情成为一次性喉镜采用的结构性加速剂，推动各大医疗系统制定机构规范，明确在气溶胶化操作中使用一次性视频喉镜，这一标准在疫情后仍持续存在，因感染预防项目将该做法制度化。Ambu的视频喉镜平台与Verathon的产品一同在商业上占据主导地位。一次性喉镜与便携式视频塔系统的集成，已将其应用扩展至院前急救医学和军事伤员护理领域——在这些场景中，对无污染气道管理设备的现场部署需求与一次性产品的价值主张高度契合。

十二指肠镜

十二指肠镜细分领域在2025年占一次性内窥镜市场的9.54%，约为2.10亿美元，并预计以15%的年复合增长率（CAGR）增长，在所有产品类型细分中增速最为保守。相对温和的CAGR反映了美国和西欧市场的高度渗透，FDA在此前已就可重复使用十二指肠镜的污染风险发布安全通告，推动该市场向一次性产品转化，特别是在高容量学术和三级医疗中心的ERCP手术中。波士顿科学公司的EXALT Model D（FDA于2025年3月批准其更新配置）仍是该细分领域的标杆产品。

2035年前的增长动力来自于仍使用可重复使用十二指肠镜进行的ERCP手术中剩余部分的渗透深化，特别是在北美和西欧以外的社区医院和医疗系统，这些地区的监管转化压力相对较小。Dragonfly Endoscopy于2025年获FDA批准的360°旋转胰胆管镜，代表了一种方向性创新，将一次性胆道镜检查扩展至复杂胰胆管介入手术。

宫腔镜

宫腔镜细分领域在2025年占一次性内窥镜市场的8.34%，约为1.83亿美元，并预计在2035年前以15.1%的年复合增长率（CAGR）增长。

需求得益于宫腔镜作为诊断和治疗妇科手术中子宫内评估“金标准”的认可度不断提升，涵盖子宫内膜息肉切除、黏膜下子宫肌瘤切除术以及异常子宫出血的检查。随着小型化、轻便型一次性系统的推广，办公室和门诊宫腔镜手术正在将操作范围从医院妇科部门扩展至专科诊所。CooperSurgical 的 TRUCLEAR 宫腔镜碎切系统与 Karl Storz 的 ENDOCRAFT 系列作为该细分市场的成熟商业平台，均支持办公室环境下的手术经济学——一次性设备完全无需再处理流程，从而消除了相关基础设施需求。欧洲医疗系统中女性健康预算的扩张，特别是英国 NHS 妇科改善计划，为市场需求提供了额外支撑。

膀胱镜

膀胱镜细分市场在 2025 年占一次性内窥镜市场的 7.32%，约 1.61 亿美元，预计到 2035 年将以 15.8% 的年复合增长率增长。其需求主要源于膀胱癌监测要求：膀胱癌是复发率极高的癌症之一，需对主动监测的患者每 3 至 12 个月进行一次膀胱镜检查。Ambu 的 aScope 4 Cysto 与 aScope 5 Cysto HD 是该细分市场的领先平台。2025 年 9 月，Zenflow 获得 FDA 510(k) 许可，推出 Zenflow Spring Scope——首个配备 12 French 工作通道的一次性膀胱镜，其通道尺寸较以往一次性产品大 80% 以上，将一次性膀胱镜的应用范围扩展至以往需重复使用设备才能进行的治疗性介入。该细分市场因癌症监测方案带来的高重复操作量而受益，为设施采购规划提供了可预测的需求底线。

其他产品类型

其他产品类型细分市场主要包括胃镜、结肠镜、鼻咽喉镜和关节镜，在 2025 年占一次性内窥镜市场的 13.11%，约 2.88 亿美元，预计到 2035 年将以 14.7% 的年复合增长率增长。Ambu 于 2022 年获 FDA 批准的 aScope Gastro 与 Olympus 的 H-SteriScope 是该细分市场中最广泛商业化的平台。该细分市场的主要增长动力预计来自胃肠内镜检查部分，随着一次性结肠镜与可弯曲乙状结肠镜的商业化基础设施在预测期内逐步完善——这一转变类似于支气管镜在 2018 至 2023 年间的采用曲线。关节镜子类别虽处于起步阶段，但正吸引骨科手术器械公司的早期商业投资，这些公司正在探索用于高急性门诊手术环境的一次性关节内窥镜平台。

按临床用途划分

诊断类细分市场是两大临床用途类别中规模较大的，在 2025 年占一次性内窥镜市场的 61.81%，约 13.6 亿美元，预计到 2035 年将以 15.5% 的年复合增长率增长。诊断类操作涵盖支气管镜检查（用于肺癌评估与活检）、上消化道内镜检查（用于巴雷特食管监测）、结肠镜检查（用于结直肠癌筛查）、膀胱镜检查（用于膀胱癌监测）以及宫腔镜检查（用于子宫评估）。

诊断性内镜的基础使用量受到国家癌症筛查法规和循证监测间隔的结构性支撑，涵盖多种疾病类别：美国预防服务工作组建议结直肠癌筛查从45岁开始，这一指南调整将符合筛查条件的人群规模扩大了约2,100万人。诊断领域还受益于AI辅助病变检测技术，该技术正提升腺瘤检出率和单次操作的临床效益，为高风险人群更频繁监测间隔提供了支付依据。

我们在2025年第三季度对14家医院胃肠科和肺科部门的供应链负责人进行了访谈，结果显示67%的机构已正式采用或正在积极评估单次使用内镜，至少在一种诊断性内镜类别中采用——这一比例远高于2023年第一季度同类调研中记录的39%，证实了可处置内镜行业诊断领域采用意愿的显著加速。

手术领域

手术领域在2025年占可处置内镜市场的38.19%，约8.4亿美元，并以16%的年复合增长率（至2035年）成为两大临床应用领域中增长最快的。这一增长溢价反映了治疗性和介入性内镜单次操作收入更高、下一代单次使用平台推动内镜手术适应症扩展，以及小型内镜手术从住院手术室向门诊手术中心的结构性迁移。主要手术应用包括：单次使用十二指肠镜行ERCP和胆管镜检查、单次使用输尿管镜行碎石术、支气管镜活检与治疗性介入，以及子宫内膜和黏膜下病变的手术性宫腔镜检查。

该领域更具深远意义的转变是单次使用内镜与治疗性附件生态系统的融合——包括与特定单次使用内镜工作通道兼容的可处置活检钳、取石篮和碎石器等，这提升了单次使用手术内镜的操作完整性，并消除了对可重复使用附件组件的历史依赖。手术领域的增长轨迹还受到美国支付改革动态的进一步支撑，其中CMS持续扩大门诊手术项目清单，将以往仅在住院环境中获得支付的内镜介入纳入其中。^{[5]美国疾病控制与预防中心，网址：cms.gov}

按最终用途分类

医院

医院是可处置内镜市场中最大的最终用户类别，2025年占全球收入的63.81%，约14亿美元，并有望在2035年前以15.5%的年复合增长率增长。

在医院环境中，一次性内镜的采用主要集中在三个主要临床科室：肺科与重症监护（支气管镜检查与喉镜检查）、消化内科与肝病学（上消化道内镜检查、ERCP及结肠镜检查），以及泌尿外科（膀胱镜检查与输尿管镜检查）。

医院终端使用细分市场受益于机构基础设施，能够管理高手术量内镜中心，具备通过集团采购组织议价的规模采购能力，以及监管与认证压力的叠加效应，这些压力系统性地激励医院在感染控制方面的投资。大型教学医院与三级医院——尤其是那些拥有活跃的移植、肿瘤及复杂消化道外科项目的医院——成为一次性设备最早且最深入的采用者，其驱动因素包括高手术量、免疫功能低下患者群体的感染风险升高，以及临床研究项目产生的机构级证据，为协议层面的采用提供支持。

在细分市场层面，医院的采购决策架构较门诊机构更为复杂：一次性内镜的采用通常需要临床领导层、感染控制官员、供应链主管及价值分析委员会的协调——这一过程虽延长了销售周期，但一旦完成，往往会产生持久的多年供应承诺，而非一次性采购。爱姆倍公司（Ambu A/S）于2025年建立的Vizient集团采购组织合作伙伴关系，恰好诠释了这一动态的战略逻辑：通过在全国整合医疗系统网络中以单一集团采购协议获得处方级准入，爱姆倍有效地将多账户销售挑战转化为参与医院成员的平台级采购默认选项。

联邦健康数据显示，约15.2%的可复用十二指肠镜在经过强化清洁流程后仍可能残留活微生物污染——这一统计数据已成为美国及西欧各国医院价值分析委员会审议的参考点，进一步强化了机构层面向一次性转换的感染控制理由。医院细分市场的年复合增长率为15.5%，反映了北美与欧洲成熟但仍在扩张的渗透曲线，同时新兴市场（亚太与拉丁美洲）医院基础设施的加速采用初期阶段，这些地区的政府资助的产能扩张项目正在二级与三级医疗机构中提升手术量。

门诊手术中心

门诊手术中心在2025年占一次性内镜市场收入的28.40%，约6.25亿美元，并预计在2035年前以16.3%的年复合增长率保持最快终端使用细分市场增速，超越医院及其他终端用户细分市场。其结构性驱动因素在于全球范围内胃肠、泌尿及肺部手术从医院住院与门诊部门向独立门诊手术中心迁移的趋势，后者同等手术的总体费用明显更低。

在美国，疾病控制与预防中心（CMS）已逐步扩大《门诊手术中心可报销手术清单》，纳入包括复杂输尿管镜检查与上消化道手术等内镜介入项目——这些项目历史上仅在医院门诊环境中报销，直接扩大了门诊手术中心运营商可报销手术量的范围。

此次报销调整加速了ASC（门诊手术中心）行业的资本形成，主要运营商包括USPI（Tenet Healthcare）、Envision Healthcare和SCA Health纷纷扩大其内镜套件产能，以应对胃肠科、泌尿科和肺科门诊需求的增长。

与医院环境相比，一次性内镜在ASC经济学上具有多重结构性优势。首先，ASC通常缺乏集中式无菌处理基础设施，而医院正是依赖这种设施使得内镜重复使用可行——一次性设备完全消除了这部分资本和人工需求。其次，在以手术量为基础的收入模式下，为最大化套件利用率而要求的快速手术周转时间，正好由一次性平台所支持，其通过消除内镜送出重新处理的排程间隙，将房间重置时间缩短。再者，ASC的感染控制监管合规由CMS《覆盖条件》和州级卫生部门标准框架管理，这些框架日益参考FDA关于内镜重新处理风险的指导意见，并为采用简化合规文档流程的设备创造了制度动力。

在我们于2025年上半年对美国45家ASC管理者开展的调研中，59%的受访者将一次性内镜采用视为近期运营重点，其中降低重新处理人工成本和提升排程灵活性被排在前两位，感染控制则位列第三。这一排序反映了ASC细分市场的独特价值评估：尽管感染控制在医院层面推动了采用案例，但运营效率才是ASC采购决策者在更紧迫的利润约束下更易识别的经济论据。安必修的aBox 2平台在2024年于美国中西部一家多点运营的ASC运营商的14间手术室部署，将每间房间的准备时间缩短约35分钟，量化了推动该渠道一次性采用的吞吐量经济学。

其他终端用户

其他终端用户细分市场涵盖专科医师诊所、门诊诊所、军队和国防医疗设施、急诊中心及兽医领域，在2025年占据一次性内镜市场收入的7.79%，约1.71亿美元，并预计在2035年前以14.2%的年复合增长率增长。相较于医院和ASC，其增长率相对温和，反映了在碎片化、中低容量环境中渗透的结构性复杂性——设备定价和平台投资均针对高容量机构客户校准。即便如此，该细分市场内有两个子渠道正展现出高于平均水平的增长势头，值得重点关注。

第一个是医师诊所内镜检查，在美国尤其是胃肠科和泌尿科私人诊所中，一次性设备的单位经济学日益有利——相较于维持可重复使用内镜基础设施，其在低容量环境下更具成本效益。一家每年完成800至1,200例结肠镜和上消化道内镜检查的胃肠科诊所，无法产生足够的内镜使用率来证明医院级内镜重新处理设施的资本投入、人工成本和质量保证开销的合理性；一次性设备完全消除了这部分固定成本结构，将每例手术的经济学转向与患者量成正比的可变模式。

其次是军事与防务医学：北约成员国医疗部队（包括美国陆军医疗司令部和英国陆军医疗服务部）已在前线作战基地和野战医院部署一次性支气管镜和喉镜，这些地区的消毒基础设施要么缺乏，要么在实际操作中难以实施。野战部署的使用场景直接对应一次性产品的价值主张——无菌、即用型设备无需现场处理设备，且在恶劣医疗环境中不会产生再处理风险。随着这些专业采购渠道的成熟以及设备价格随制造规模逐步降低，预计在预测期的后半阶段，其他最终用户细分领域将贡献更大比例的一次性内镜行业总量。

按地区分析

北美一次性内镜市场

北美地区在2025年占据一次性内镜市场最大的区域份额，达49.93%，约相当于11亿美元的收入，并以14.7%的年复合增长率持续增长至2035年。美国是该地区的主要市场，得益于全球最先进的一次性内镜商业基础设施，包括最广泛的FDA批准设备组合、最完善的医院采购集团采购框架，以及与门诊内镜手术日益对齐的报销环境。

FDA持续关注可重复使用十二指肠镜污染风险（通过多项安全通告体现）并公开倾向于在ERCP中使用一次性替代品，为高风险手术类别的单次使用转换创造了强有力的制度性要求。加拿大则是新兴的次要贡献者，安大略省和不列颠哥伦比亚省的省级医疗系统已在2024年起将一次性内镜偏好标准纳入感染控制采购指南。美国支气管镜市场的成熟度（Ambu预计在既有客户中一次性产品渗透率约70%）表明，短期增长前沿将转向胃肠内镜、输尿管镜及ASC渠道，成为北美市场2028年前的主要增量增长点。

欧洲一次性内镜市场

欧洲在2025年占据一次性内镜行业收入的33.33%，约7.33亿美元，并预计在2035年前以15.2%的年复合增长率增长。从区域层面看，市场分为两部分：德国、英国、法国、荷兰及北欧等发达的北部和西部地区，因国家感染控制法令和机构采购计划的推动，一次性产品采用加速；而西班牙、意大利、波兰、捷克等南部和东部地区则处于早期阶段，报销覆盖仍不稳定。

德国是该地区最大的单一市场；医院卫生法规《Krankenhaushygienegesetz》和RKI感染控制指南共同构建了广泛支持一次性内镜采用的监管环境。在英国，NHS供应链的医疗技术管理服务框架已将一次性支气管镜和喉镜纳入药品目录准入协议，降低了考虑转换的NHS信托机构的采购摩擦。欧盟医疗器械法规（MDR 2017/745）自2021年5月起全面实施，提高了在欧盟销售的所有内窥镜设备的上市后监管和临床证据要求——这一合规负担巩固了拥有强大监管团队的成熟企业的竞争地位。宾得医疗于2025年1月在欧洲推出的ONE Pulmo一次性支气管镜，标志着该地区产品管线投资的持续推进。

全球其他地区一次性内窥镜市场

在当前手术量和投资动能方面，全球其他地区（以亚太地区为主导）在2025年占据了全球一次性内窥镜收入的16.74%，约3.68亿美元，并有望在2035年前以18.7%的年复合增长率增长，增速高于其他任何区域细分市场。在亚太地区内，中国凭借手术量和制造能力成为最大的单一市场，国内生产商包括汇康医疗、唯欣医疗、优适医疗及泰科医疗，在服务国内市场的同时，以远低于西方竞争对手的价格结构竞争东南亚出口市场。

印度是该地区最具潜力的增长机遇：Ayushman Bharat Pradhan Mantri Jan Arogya Yojana（AB-PMJAY）计划将医疗覆盖范围扩展至约5亿人，为二级和三级医院的诊断内窥镜手术创造了报销需求基础，自2023年以来该需求已显著增长。日本和韩国在该地区占据技术差异化地位——日本制造商（包括奥林巴斯）正凭借内窥镜传统开发下一代一次性平台，瞄准高级诊断适应症；而韩国医疗体系在国家健康保险服务的技术评估框架下，有选择性地采用一次性支气管镜和十二指肠镜，用于已正式确认污染责任风险的手术。

一次性内窥镜市场份额

一次性内窥镜行业呈现中度集中态势，2025年前五大参与者——安必修公司、波士顿科学公司、奥林巴斯株式会社、保谷株式会社（宾得医疗）及卡尔史托斯公司——共同占据约65%的全球收入。剩余35%的市场分布在多元化的专业及区域参与者中，包括维拉通、Coloplast、CooperSurgical、Flexicare，以及一批正在重塑市场低端体积经济的中国制造商。

安必修公司稳居领先地位，全球份额约30%，这一优势建立在其在一次性支气管镜领域的先发优势、覆盖支气管镜、泌尿科、胃肠科、喉镜及耳鼻喉科的产品组合，以及专有数字化集成平台（aView 2 Advance、aBox 2）——该平台通过将安必修设备嵌入手术室基础设施，在设施层面形成了显著的转换成本。

该公司的商业策略已从产品层面销售转向平台层面的客户管理，优先覆盖目标医院客户的全流程手术需求，并通过战略协议（如与Vizient集团采购联盟的合作）实现大规模药品目录准入。在J.P.

2026年1月摩根医疗健康大会上，Ambu管理层重申了其到2030年的长期增长目标，整体营收年复合增长率（CAGR）维持在11%至13%，其中内窥镜业务预计表现更为强劲，CAGR达15%至20%，显示出对一次性内窥镜市场渗透机遇的持续信心。

波士顿科学公司是胃肠内窥镜细分市场中最具影响力的直接竞争对手，其EXALT Model D一次性十二指肠镜在全美高流量胃肠中心的ERCP一次性转换市场占据主导地位。波士顿科学的竞争优势源于其与胃肠专科医生建立的深厚关系，以及能够将EXALT平台与支架、止血器械及诊断附件等更广泛的手术解决方案组合捆绑销售。2025年3月EXALT Model D更新版本获FDA批准，进一步巩固了其临床验证叙事，并保持了在十二指肠镜细分领域的领先地位。

奥林巴斯公司在一次性内窥镜市场中呈现出截然不同的竞争态势：作为历史悠久的可重复使用内窥镜制造商，正在有序转型至一次性平台，以保护其现有客户基础。奥林巴斯于2024年4月获FDA批准的RenaFlex一次性可弯曲输尿管镜，以及2025年9月宣布的与MacroLux Medical在一次性泌尿产品上的全球独家分销合作，均显示出公司意图在保持可重复使用产品优势的同时，打造可信赖的一次性泌尿产品组合。

奥林巴斯在保护高毛利可重复使用设备业务的同时投资一次性替代产品，这种固有张力使其竞争轨迹较Ambu的纯一次性专业模式更难持续。Hoya株式会社旗下PENTAX Medical子公司在一次性支气管镜领域占据聚焦地位；2025年1月在欧洲推出的ONE Pulmo反映了Hoya意图以支气管镜为桥头堡，进而扩展至胃肠和泌尿领域。卡尔史托斯公司的FIVE S 6.5支气管镜于2026年3月获FDA批准，成为高端竞争阵营的最新入局者，专门针对重症监护和ICU细分市场——这是一个临床需求高且商业价值可观的利基市场，其中工作通道直径和吸引能力等性能差异化因素直接驱动医生采购偏好。

在中端市场，Verathon（Roper Technologies子公司）凭借B-Flex平台在一次性支气管镜领域保持商业显著地位，该平台在同行评议对比研究中获得积极评价。中国制造商Vathin Medical、HugeMed、UE Medical及TSC正在新兴市场扩大份额，并开始进军欧洲和东南亚等市场的低端采购层级，对西方制造商在价格敏感细分领域的规模经济构成中期竞争威胁。他们在一次性内窥镜行业的集体存在，强化了市场的分层竞争结构：高端市场由西方成熟企业主导，竞争焦点在于平台集成与临床验证；而规模市场则由中国制造商通过单位经济效益与市场准入定价展开竞争。

一次性内窥镜市场企业

在一次性内窥镜行业运营的主要企业包括：

Ambu A/S — 这家丹麦医疗科技公司是一次性内窥镜的全球先驱与市场领导者，其一次性设备业务可追溯至20世纪50年代。

其商业战略的核心在于构建一次性内窥镜行业中最广泛的单次使用内窥镜产品组合，涵盖支气管镜、泌尿科、胃肠科、视频喉镜和耳鼻喉科，并统一整合于aView 2 Advance和aBox 2数字成像平台。安必修在美国、西欧和日本采用直接向医院销售的商业模式，同时在新兴市场通过分销商合作伙伴关系进行补充。随着单次使用内窥镜贡献约30%的集团收入（截至2025/26财年第二季度），且管理层预期内窥镜业务板块实现15–20%的年复合增长率，公司正在执行一项可持续的有机增长战略，重点包括深化客户关系、在转化率较低的领域（尤其是胃肠科）扩大手术渗透率，以及生成临床证据以支持在标准化医疗系统中的采用。

波士顿科学公司 — 波士顿科学的一次性内窥镜战略以EXALT单次使用内窥镜平台为核心，其中EXALT Model D十二指肠镜是公司最具商业价值的单次使用设备。波士顿科学将EXALT与其更广泛的胃肠科手术产品组合（支架、组织取样、止血）捆绑销售，在现有客户群中构建了难以仅凭价格优势被取代的综合账户关系。公司正在投资扩展其单次使用产品组合，从十二指肠镜扩展至支气管镜（通过Exalt Model B）和泌尿科，进一步巩固其在一次性内窥镜行业的地位。

奥林巴斯株式会社 — 奥林巴斯作为全球最大的内窥镜制造商，在所有设备类别的传统可重复使用市场中占据主导地位。其进入一次性内窥镜市场代表了对自身已安装基础的有序替代，这是市场转换加速的战略必然。RenaFlex一次性输尿管镜和H-SteriScope一次性支气管镜是其最具商业活力的单次使用平台。2025年9月与MacroLux Medical就一次性泌尿科产品达成的分销协议，显示出公司愿意为补充内部单次使用产品管线而通过合作获取互补产品类别的意愿。

Hoya株式会社（PENTAX Medical） — Hoya通过PENTAX Medical运营其医疗设备业务，PENTAX Medical是全球三大内窥镜制造商之一，与奥林巴斯和富士胶片并列。PENTAX Medical的一次性产品组合以ONE Pulmo支气管镜为核心，公司正在为其他一次性平台推进CE标志认证和FDA审批流程。Hoya在光学和传感技术方面的综合能力，为其在一次性内窥镜市场中开发下一代集成成像技术提供了差异化的研发基础。

卡尔史托斯有限责任公司 — 卡尔史托斯总部位于德国，专注于内窥镜和微创手术，在硬质与半硬质内窥镜、腹腔镜和耳鼻喉科领域拥有强势地位。其FIVE产品系列（其中FIVE S 6.5支气管镜于2026年3月获FDA批准）是公司在一次性柔性内窥镜领域的最新商业化成果，主要面向重症监护和手术专家市场。卡尔史托斯与德国及欧洲各地手术室和重症监护临床社区的紧密关系，使其能够在重视工程技术资质的机构环境中推动产品采用。

Coloplast — Coloplast 是一家丹麦医疗器械公司，核心业务涵盖排泄护理和伤口管理。其一次性内窥镜参与领域主要集中在泌尿学，并在一次性膀胱镜和输尿管镜类别附近具备微创泌尿手术的专业能力。该公司服务于欧洲和北美的医院及社区泌尿科环境。

CooperSurgical — CooperSurgical 是 Cooper Companies 的一个部门，专注于女性健康与生育领域，其定位与一次性宫腔镜直接契合。其 TRUCLEAR 宫腔镜碎石系统是手术宫腔镜领域的成熟平台，公司已投资开发一次性兼容组件，以支持更广泛一次性内窥镜市场中门诊和办公室妇科手术流程。

Flexicare — Flexicare 是一家总部位于英国的重症监护和气道管理产品制造商。其一次性内窥镜业务集中在支气管镜和喉镜类别，服务于英国及国际市场的急诊医学、麻醉学和重症监护科室。该公司在大多数国际市场采用经销商主导的商业模式运营。

HugeMed — HugeMed 是一家中国医疗器械公司，生产用于支气管镜和泌尿学市场的一次性柔性内窥镜产品线。该公司已通过中国 NMPA 及国际市场的监管审批，在一次性内窥镜行业中代表了中国竞争者中商业化规模较大的一员，在国内及东南亚出口细分市场中占据一席之地。

RICHARD WOLF — RICHARD WOLF 是一家德国医疗器械制造商，在内窥镜、泌尿学及微创外科领域拥有深厚的工程专业技术。该公司生产可重复使用和一次性内窥镜设备，主要服务于德国及欧盟境内的医院和专科诊所客户。

TSC (Tiansong Medical) — TSC 是一家中国一次性柔性内窥镜制造商，在国内市场及部分国际市场展开竞争。其产品组合涵盖支气管镜和膀胱镜，专为成本敏感的采购环境设计，商业定位面向新兴市场的二级和三级医院采购。

UE Medical — UE Medical 是一家中国医疗器械公司，专注于一次性内窥镜及微创外科手术器械。该公司已构建一次性支气管镜、输尿管镜和膀胱镜产品组合，主要面向中国医院采购，并逐步拓展至东南亚出口渠道，在一次性内窥镜市场的高增长细分领域建立了存在感。

Vathin Medical — Vathin Medical（湖南华泰医疗器械有限公司）是中国一次性内窥镜制造商中国际知名度较高的一员，产品包括已获欧洲 CE 认证的柔性支气管镜和胃镜。Vathin 主要通过价格优势竞争，在一次性内窥镜行业中被定位为成本敏感型医院采购环境下的高端西方品牌替代选择。

Verathon — Verathon，一家隶属于罗普乐科技的公司，是一家总部位于美国的医疗设备制造商，以其BladderScan膀胱超声和GlideScope视频喉镜平台而闻名。在一次性内窥镜市场中，Verathon的B-Flex一次性使用可弯曲支气管镜在同行评议的对比研究中表现积极，是其主要的商业产品，主要面向美国和西欧地区的ICU、重症监护和支气管镜检查部门的采购。

一次性内窥镜行业动态

• 2026年3月：卡尔史托斯（Karl Storz）获得FDA 510(k)许可，用于FIVE S 6.5一次性使用支气管镜，该产品配备3毫米工作通道，适用于ICU和高风险急诊环境中的气道管理。
• 2026年2月：LoopView获得FDA 510(k)许可，用于B27-C一次性数字可弯曲支气管镜，进一步扩大了北美地区面向ICU的一次性支气管镜检查市场竞争格局。
• 2026年1月：安必平（Ambu A/S）在旧金山J.P.摩根医疗健康大会上重申其长期增长战略，预计其内窥镜业务在2030年前实现15–20%的年复合增长率，其中支气管镜检查作为成熟收入引擎，胃肠病学则被确定为下一个重要渗透机遇。
• 2025年9月：Zenflow获得FDA 510(k)许可，用于Zenflow Spring Scope，这是首个配备12法制工作通道（比以往一次性产品大80%以上）的一次性膀胱镜，可在全一次性设计中实现扩展治疗性泌尿外科应用。
• 2025年9月：UroViu公司获得FDA 510(k)许可，用于UV5000无线一次性使用内窥镜平台，该产品具备增强高清显示、延长电池续航以及Wi-Fi连接功能，并将在美国市场取代其前代产品UV4500。
• 2025年9月：奥林巴斯（Olympus Corporation）宣布与MacroLux Medical Technology达成独家全球分销协议，分销一次性泌尿产品，标志着奥林巴斯在一次性内窥镜市场商业布局的重大扩展。
• 2025年6月：安必平（Ambu A/S）获得FDA 510(k)扩展许可，用于aScope 5 Cysto HD，使其成为美国首个获批用于经皮肾镜取石术的一次性可弯曲膀胱镜-肾镜。
• 2025年3月：波士顿科学（Boston Scientific）获得更新版EXALT Model D一次性使用十二指肠镜的FDA许可，进一步巩固其ERCP一次性转换的临床验证叙事。
• 2025年2月：安必平（Ambu A/S）推出aScope 5 Broncho HD，一款高清一次性支气管镜，插管管径5.6毫米，工作通道2.8毫米，在常规肺科和ICU支气管镜检查中实现了与可重复使用系统的高清成像同等水平。
• 2025年1月：宾得医疗（Hoya集团）宣布在欧洲商业化推出其ONE Pulmo一次性支气管镜，主要面向英国及北欧地区NHS附属医院和肺科部门的采购。
• 2024年11月：Valens半导体推出VA7000芯片组，这是专为下一代一次性内窥镜打造的成像处理器，在一次性设备的热功耗限制下实现4K级别的图像处理。

• 2024年4月：奥林巴斯（Olympus Corporation）获得FDA许可，用于RenaFlex一次性可弯曲输尿管镜系统，这是该公司在泌尿结石管理领域首个具有商业意义的一次性产品。

市场集中度评分

一次性内窥镜市场的集中度评分为6分（满分10分）on the concentration scale, reflecting a moderately consolidated upper tier with five players commanding approximately 65% of global revenue and a single firm (Ambu A/S) holding ~30% share offset by a fragmented mid-and-lower tier comprising more than 30 regional and specialty competitors, including an expanding cohort of Chinese domestic manufacturers exerting meaningful competitive pressure on volume economics.

The disposable endoscopes market research report includes in-depth coverage of the industry with estimates & forecasts in terms of revenue (USD Million) from 2022 to 2035, for the following segments:

Market, By Product Type

• 支气管镜
• 膀胱镜
• 十二指肠镜
• 宫腔镜
• 喉镜
• 输尿管镜
• 其他产品类型

Market, By Clinical Use

• 诊断
• 手术

Market, By End Use

• 医院
• 门诊手术中心
• 其他终端用户

The above information is provided for the following regions and countries:

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 法国
  • 英国
  • 荷兰
  • 西班牙
  • 意大利
• 其他地区