肠道疾病检测市场 尺寸和份额 2025 - 2034

肠道疾病检测市场规模

2024年，全球肠道疾病检测市场规模估值为22亿美元。预计市场规模将从2025年的23亿美元增至2034年的33亿美元，预测期内的复合年增长率为4.2%。全球肠道感染发病率上升、公众意识和监测举措不断增强、诊断检测技术进步，以及对即时检测（POCT）的需求激增等因素，共同推动了市场的高速增长。
 

霍乱、沙门氏菌病、轮状病毒感染和阿米巴病等肠道疾病的发病率不断上升，推动了市场增长。根据世界卫生组织（WHO）的数据，2022年有29个国家报告了霍乱病例，全球病例数高达472,697例，死亡人数为2,348人。由于缺乏适当的卫生设施和供水受到污染，这些感染主要出现在低收入和中等收入国家。此类感染具有反复暴发和地方性持续流行的特点，因此及时、可靠的诊断需求持续存在。通过适当检测实现早期发现，有助于采取有效干预措施，改善患者预后并加强防控工作，而不仅仅是避免感染。
 

此外，胶囊内镜、可摄入传感器以及药物递送系统日益普及，凸显了对肠溶装置进行功能测试的必要性，测试内容涉及溶出、转运时间以及在胃肠道结构中的局部释放。随着开发者不断验证创新机制的准确性，对精确度的重视也进一步推动了市场增长。
 

肠道疾病检测是指用于检测影响胃肠道的感染的诊断流程，此类感染通常由细菌、病毒或寄生虫引起。这些检测主要用于识别腹泻、伤寒、霍乱和痢疾等疾病的病原体。常见检测方法包括粪便培养、抗原检测、分子检测和多重PCR检测组合。其目的是在疫情暴发期间及疾病负担较重的地区，帮助及时诊断和治疗。
 

肠道疾病检测市场趋势

受分子检测和多重检测技术转型、即时检测和快速诊断检测（RDT）兴起、综合征检测组合应用日益普及、诊断领域对人工智能和自动化的需求激增，以及对“同一健康”和全球监测日益重视等因素推动，市场正显著增长。
 

• 医院及其他医疗机构正在采用分子诊断程序，例如 PCR 和多重检测，以检测肠道疾病。美国疾病控制与预防中心（CDC）指出，2023 年，美国临床实验室针对肠道病原体的分子诊断检测量增长了 45%。这类检测采用单一检测方案，可同时检测多种病原体，因此只需一个样本即可精准检测细菌、病毒甚至寄生虫。分子检测方法具有准确、快速的优势，正逐渐取代临床常规使用的培养和显微镜检测技术。
   
• 此外，对于出现胃肠道症状的患者，医院和实验室越来越普遍地使用综合征检测面板。这些面板根据症状组合而非单一生物体进行检测，涵盖多种病原体，因此这一趋势颇具优势。它既能提高整体诊断效率，又有助于实施精准治疗，从而减少经验性治疗；这对于遏制抗微生物药物耐药性至关重要。
   
• 此外，人们对易于使用、便于携带且能即时提供检测结果的试剂盒兴趣日增，尤其是在疫情暴发地区和资源有限的地区。即时检测可近乎实时地提供结果，无需配备复杂的实验室设施。这类诊所对于偏远地区的患者和需要紧急救治的患者，以及急救服务而言不可或缺，因此在现场流行病学中发挥着关键作用。这也提升了非政府组织和全球卫生组织对相关检测的需求，进而推动市场进一步增长。
   

肠道疾病检测市场分析

了解关键趋势

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按疾病类型划分，市场分为细菌性肠道疾病、病毒性肠道疾病和寄生虫性肠道疾病。细菌性肠道疾病细分市场在 2024 年占据 55.1% 的显著市场份额，确立了其市场主导地位；预计在预测期内，该细分市场的复合年增长率将达到 4.6%。
 

• 细菌性肠道疾病细分市场在全球市场中占据主导地位。这主要归因于全球细菌感染发病率居高不下。食源性疾病是全球疾病和死亡的主要原因之一；据世界卫生组织（WHO）统计，沙门氏菌、志贺菌、大肠杆菌和弯曲杆菌每年导致超过5.5亿人患病、23万人死亡。此外，美国疾病控制与预防中心（CDC）在2025年报告称，美国有超过900万人罹患食源性疾病。这不仅造成了沉重的公共卫生负担，也使大规模诊断检测成为必要。
   
• 细菌性人畜共患病症状严重、起病迅速，且可能引发大范围疫情，因此它们是粪便检查中最常筛查的病原体，尤其是在医院、日托中心、养老院和食品生产厂等敏感场所。
   
• 此外，全球抗微生物药物耐药性（AMR）不断上升，使得常规识别细菌病原体并分析其抗生素敏感性变得愈发重要。北美和亚洲对耐药志贺菌和弯曲杆菌菌株的担忧日益加剧，因此需要采用全面的检测方法。这些病原体在《2024年AMR监测报告》中被列为重点关注对象，并促使相关指南趋严，推动检测配置升级。
   

按检测类型划分，肠道疾病检测市场可分为免疫分析、分子检测、常规检测、色谱与光谱分析以及其他检测类型。2024年，免疫分析细分市场收入最高，达到7.906亿美元，预计将以4.3%的复合年增长率（CAGR）增长。
 

• 由于用于检测肠道病原体的ELISA、LFA和CLIA检测在临床上的应用更为广泛，该细分市场得以保持领先地位。这在资源匮乏地区和即时检测领域尤为明显。CDC与GFN WHO于2023年发布的报告指出，免疫分析仍是细菌毒素、轮状病毒和诺如病毒常规监测及疫情应对项目中采用的主要方法。
   
• 此外，创新性新诊断基金会（FIND）与诊断制造商等机构近期开展的合作，扩大了基于CLIA的多重免疫分析检测的可及性，尤其是在亚洲、非洲和拉丁美洲。这些举措提高了公共卫生实验室用于肠道疾病监测的定量和半定量免疫分析平台的可用性。
   
• 尽管分子检测正逐渐兴起，免疫分析凭借价格可负担、设备需求少以及监管支持等优势，仍是首选诊断方法。这些因素共同促成了其市场主导地位。
   

按最终用途划分，肠道疾病检测市场可分为医院、诊断实验室、研究与学术机构以及其他最终用户。2024年，医院细分市场占据主导地位，市场规模达9.983亿美元；预计在预测期内将以4.4%的复合年增长率（CAGR）增长。
 

• 医院是该市场最大的终端用户细分领域，这主要得益于其在急性护理和急诊就诊中的作用。作为首要接诊机构，医院接收了大多数出现严重胃肠道症状的患者，尤其是因食源性疾病而需要立即获得临床救治的患者。
   
• 由于出现胃肠道症状的患者频繁就诊，医院实验室承担了大多数肠道疾病急诊病例的检测工作。关键临床干预对时效性要求很高，因此快速出结果的需求日益增加，推动了这一细分领域的发展。为应对这一需求，医院积极提供需求旺盛的即时检测和快速分子诊断服务，可在数小时内完成涵盖多种病原体的综合检测。
   
• 此外，集成电子健康记录（EHR）系统与实验室信息系统（LIS）有助于优化工作流程，并在患者护理过程中提供实时临床工作流程方案。此外，医院正积极采用可持续运行的自动化分子诊断系统，这些系统能够减少人工操作时间，同时优化检测结果获取流程。
   

获取影响这个市场的主要细分市场的详细见解

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美国肠道疾病检测市场规模在2021年和2022年分别为7.55亿美元和7.76亿美元。市场规模在2024年达到8.224亿美元，高于2023年的7.986亿美元。
 

• 美国每年报告数百万例食源性疾病病例，沙门氏菌、大肠杆菌和诺如病毒等病原体是主要致病因素。美国疾病控制与预防中心（CDC）估计，2022年美国沙门氏菌感染病例达135万例，导致26,500人住院、420人死亡。应对这一持续的公共卫生挑战，需要定期开展精准肠道疾病检测。CDC的监测计划和预警系统推动医院及实验室广泛采用与全面诊断方案相配套的检测措施。
   
• 此外，CDC以及美国食品药品监督管理局（FDA）和美国农业部（USDA）等政府机构也会应对肠道疾病暴发。FoodNet或PulseNet等计划对于加强疫情早期发现至关重要，因为这些计划利用先进的实验室检测确保结果准确。在此类需求的推动下，诊断技术不断创新，以便快速识别病原体。
   
• 此外，商业实验室、医院网络和学术研究中心共同支持美国高度发达的诊断实验室生态系统。增加对自动化分析仪或人工智能驱动平台的投资，将有助于提升对集中式网络的使用，这些网络旨在开展肠道疾病检测。这些能力的提升有助于满足不同地区的临床需求，同时提高检测准确性，从而促进美国经济发展。
   

2024年，欧洲肠道疾病检测市场规模为6.06亿美元，预计在预测期内将实现可观增长。
 

• 欧洲肠道疾病检测市场正在增长，这得益于公众对健康问题日益关注、胃肠道感染持续造成的疾病负担，以及国际旅行的增加。欧洲还拥有完善的医疗体系和监测基础设施，有助于人们获得诊断检测服务，并及时应对疫情暴发。
   
• 弯曲菌病、沙门氏菌病、诺如病毒感染和贾第虫病等肠道感染，是该地区最常见的感染类型之一，致病因素包括细菌、病毒和其他寄生虫。
   
• 根据欧洲食品安全局（EFSA）的数据，弯曲菌病仍是常见的食源性疾病，每年确诊病例超过246,000例，在欧洲居首。沙门氏菌病紧随其后，每年报告病例约88,000例。
   
• 此外，诺如病毒是病毒性胃肠炎的主要病因之一，并导致145起经确认的食源性疫情，这些疫情与鱼类及渔业产品有关。贾第虫病的流行程度较低，但在欧盟最近一个报告年度仍有18,004例确诊病例。
   

未来几年，英国肠道疾病检测市场预计将显著增长。
 

• 英国与全球的贸易联系，以及对外国食品进口的依赖，提高了感染旅行相关肠道疾病及跨境传播病原体的风险。旅行健康诊所、海关筛查机构和英国国家医疗服务体系（NHS）的诊断机构会定期为出现腹泻症状的回国人员进行检测。这进一步增加了对高效、广谱和快速诊断的需求。
   
• 英国实验室已开始采用多重PCR检测面板，可通过单份粪便样本检测多种细菌、病毒和寄生虫病原体。这些先进的诊断技术有助于改善临床决策，并缩短检测周转时间。此外，NHS向精准医疗转型以及诊断实验室的集中化，也进一步推动了这一趋势。
   

预计在分析期内，亚太地区肠道疾病检测市场将以5.2%的最高复合年增长率（CAGR）增长。
 

• 亚太地区胃肠道感染率显著偏高，医疗基础设施不断完善，公众对食品和饮水安全的关注度也日益提高，推动该地区市场快速扩张。
   
• 印度和中国等国家仍面临卫生条件差、清洁饮用水获取受限以及城市中心人口过度拥挤等挑战，导致细菌性、病毒性和寄生虫性肠道疾病的发病率持续偏高。
   
• 除了需要大量医疗干预的复杂感染负担不断加重外，这些地区还持续受到霍乱、伤寒、志贺菌病、甲型肝炎，以及贾第虫病和阿米巴病等寄生虫感染等常见肠道疾病的困扰。
   
• 公众持续观察到，尤其是在季风季节或受自然灾害影响的地区，各类传染病会迅速暴发，需要立即采取遏制措施。因此，各国政府和公共卫生组织都在加大投资，以改善监测系统和诊断基础设施，从而提升早期检测和预防能力。
   

中国在亚太地区肠道疾病检测市场中占据主导地位。
 

• 随着中国疾病预防控制中心（China CDC）的成立，中国大幅增加了对国内基础设施的投资。2023年，中国政府拨款约3,690亿美元用于公共卫生基础设施建设。这项投资将增强中国在全球传染病防控和监测领域的竞争力。
   
• 中国已建立全面的疾病监测系统，以监测季节性高发期的胃肠道疾病暴发情况。该监测系统提升了医院、社区诊所和区域医疗中心对诊断工具的整体应用水平。
   
• 中国快速的城市化进程以及食品供应链日益复杂，正在加剧食源性疾病风险。公众日益关注大型餐饮、肉类加工和进口食品相关事件。因此，政府机构和私营组织都加强了食品安全监测，并在供应链各环节开展诊断筛查。
   

巴西肠道疾病检测市场在拉丁美洲市场呈现强劲增长。
 

• 巴西卫生部通过 SINAN（Sistema de Informação de Agravos de Notificação）等国家项目积极监测肠道疾病。这些项目可报告胃肠道感染，并有助于管理感染防控工作。巴西持续致力于提升医疗服务提供者的认知水平，从而扩大基本医疗服务和诊断基础设施的可及性。
   
• 统一医疗系统（SUS）正逐步改善实验室基础设施，并扩大各级医疗服务体系。为地区医院和诊所配备现代化诊断工具，有助于及早发现肠道疾病。这些投资对疾病负担较重、及时诊断至关重要的医疗服务不足地区尤其具有重要意义。
   

在预测期内，沙特阿拉伯肠道疾病检测市场有望在中东和非洲市场实现显著增长。
 

• 在“2030愿景”框架下，沙特阿拉伯正大力投资医疗基础设施，包括扩建实验室、实现诊断自动化以及加强疾病监测。推动数字医疗和预防性护理，也包括提升该国发现和管理传染病的能力。这些战略改革正推动现代诊断平台在肠道疾病检测中的应用。
   
• 此外，该国肠道感染疾病负担最重的是婴儿和五岁以下儿童。为防止健康状况进一步恶化并减少不必要的住院治疗，儿科医院和基层医疗中心已实施全面的早期筛查项目。政府资助的医疗卫生举措继续将腹泻疾病防控列为优先事项，从而增加了对相关诊断服务的需求。
   

肠道疾病检测市场份额

全球市场呈中度集中态势，知名制药和诊断企业在该领域占据领先地位，而新兴企业和专业公司也持续推动创新。Abbott Laboratories、bioMérieux、Danaher 和 Becton, Dickinson and Company 等主要市场参与者在全球市场的份额约为 20-25%。这些企业正积极采取战略举措，以提升市场影响力，并满足对准确、快速的肠道疾病诊断日益增长的需求。行业领先企业通过产品创新、战略合作、收购和地域扩张保持竞争力，并满足不断变化的临床需求。
 

肠道疾病检测市场企业

肠道疾病检测行业的知名企业包括：

• Abbott Laboratories
• Becton, Dickinson and Company
• Biomerica
• bioMérieux
• Bio-Rad Laboratories
• Coris BioConcept
• Danaher
• DiaSorin
• Merck KGaA
• Meridian Bioscience
• Techlab
• Thermo Fisher Scientific
   
• Abbott凭借 Alinity 和 m2000 系统等集成度高、自动化的分子平台脱颖而出，其全面的传染病检测菜单涵盖肠道病原体。这些平台采用快速、高通量架构，可简化工作流程、支持疾病监测项目并提高实验室效率。
   
• Thermo Fisher在快速多重 PCR 检测方面表现出色，例如 SureTect 和 RapidFinder 系统，可在一次检测中同时识别多种肠道病原体。这些经过验证且易于使用的工作流程可显著缩短检测出结果的时间，并简化实验室运营。
   

肠道疾病检测行业新闻：

• 2023年6月，Avacta 收购了 Coris Bioconcept，并在剥离其他业务板块后将其保留为唯一的诊断业务资产。此举符合 Avacta 转型为纯生物技术公司的战略。
• 2023年1月，SD Biosensor 和 SJL Partners 于2023年1月31日完成对 Meridian Bioscience 的收购。交易完成后，Meridian 停止在纳斯达克交易，并在新所有权下继续运营。
   
• 2021年6月，Bio-Rad 与 Seegene 建立合作，共同开发并商业化多重分子诊断检测。这些检测专为 Bio-Rad 的 CFX96 Dx Real-Time PCR System 设计，该系统支持综合征检测，这是一种常用于肠道疾病诊断的方法。此次合作增强了 Bio-Rad 的分子诊断产品组合。
   

肠道疾病检测市场研究报告深入涵盖该行业，提供收入估算和预测，单位为百万美元，涵盖2021—2034年，并按以下细分维度进行分析：

市场：按疾病划分

• 细菌性肠道疾病
  • 沙门氏菌
  • 大肠杆菌
  • 弯曲杆菌
  • 艰难梭菌
  • 志贺菌病
  • 李斯特菌
• 病毒性肠道疾病
  • 轮状病毒感染
  • 诺如病毒感染
• 寄生虫性肠道疾病
  • 贾第虫病
  • 阿米巴病
  • 隐孢子虫病

市场：按检测类型划分

• 免疫测定
• 分子检测
• 传统检测
• 色谱与光谱分析
• 其他检测类型

市场：按终端用途划分

• 医院
• 诊断实验室
• 研究与学术机构
• 其他最终用途

以上信息涵盖以下地区和国家：

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太地区
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋