临床实验室测试市场 - 按测试类型、按最终用途 - 全球预测 2025 - 2034

临床实验室 测试市场 大小

全球临床实验室测试市场规模在2024年价值为1 255亿美元左右,估计从2025年到2034年增长9.1%。 临床实验室检测是在血液、尿液或组织上进行医学检测,以识别、跟踪或筛查各种并发症。 这些测试利用诊断工具,包括测试包、试剂、临床分析器、标本收集装置和其他消耗性材料。 它们是临床护理环境中证据所决定的医疗决策的先决条件。

慢性病在全球的发病率一直在增加,这是主要影响临床实验室测试增长的一个因素。 例如,根据世界卫生组织(世卫组织)的资料,全球大约74%的死亡是非传染性疾病造成的,以及每年有1 700万人过早死亡。

此外,到2050年,如果目前的趋势继续下去,癌症、糖尿病、心血管疾病和呼吸道疾病等慢性病将占每年9 000万死亡人数的86%,占2019年以来绝对数字增长的90%。 这些统计数据突出表明,需要强有力的诊断能力,特别是在缺乏资源的不发达和发展中经济体。 临床实验室的试验减轻了这一问题,这些试验提供了成本效益高、可扩展和可获取的诊断解决办法。

此外,全球老年人口的增加是临床实验室检测市场不断扩大的主要原因之一,因为老年人由于老龄化问题,在健康评价中往往需要更多的诊断评估。 老年人更容易患上心血管疾病、糖尿病、肾衰竭和多种癌症等慢性病,所有这些都需要定期进行实验室检测,以有效控制疾病。 根据联合国的数据,预计世界65岁及以上人口将从2021年的7.61亿增加到2050年的16亿。 这种人口结构的转变将继续给保健系统造成压力,这需要提高诊断能力和适龄检测能力。 因此,为应对这一挑战,临床实验室正在更新基础设施,采取新的改革措施使测试程序自动化,并纳入其他形式的非侵入性测试,以满足老年人口的诊断要求,预计这将促进市场持续增长。

临床实验室 测试市场 趋势

• 分子诊断等新技术的采用,由于多种疾病的特异性和敏感性,缓解了对多种疾病的检测. 例如,QIAGEN的QIASTAT-Dx和NeuMoDx系统提供快速传染病和肿瘤标记多分子测试,可以进行精确诊断并改进临床周转时间.
• 此外,AI和实验室自动化的应用现在是实验室工作流程中的积极特点。 这可以提高诊断的准确性和效率。
• 此外,采用护理点检测装置及其日益受欢迎,正导致一些常规诊断的改道,远离集中实验室。 例如,Abbott i-STAT系统允许快速 血液检测预计到2032年,该地的心脏标记和电解质市场将达到1422亿美元,这增加了急诊服务和病人的分化。
• 此外,对面板和多面体化验的需求日益增加,导致多分析测试的增加。 过敏性诊断现在效率更高,成本效益更高,因为发布了Thermo Fisher Scientific ImmunoCAP ISAC微阵列,允许在一次测试中同时对100多具过敏性激素进行IgE测试。
• 此外,更严格的规章和质量标准正在影响产品的创新和验证。 例如,2022年,欧盟的"维特罗诊断条例"(IVDR)大幅提高了诊断的性能和临床证据要求,从根本上改变了欧盟内部的审批程序,取代了之前的"维特罗诊断指令"(IVDD),大大加强了对辅助准确性和可追溯性的强调.

特朗普行政税

• 由于特朗普行政当局对外国医疗级部件和材料征收了关税,临床实验室测试行业的制造商可能会产生额外费用.
• 这些关税可能影响到试剂级化学品、诊断性抗体、实验室塑料,如管子提示和微管板,以及分析系统所需的电子模块。 由于这些材料的一大部分来源于中国,企业可能遭受挤压的利润和生产中断。
• 为了解决这些问题,一些制造商可能评估其全球采购政策,并将采购战略转向印度、韩国或东欧,这些国家提供符合全球监测方案的制造基础设施,而不会发生任何贸易冲突。 这一变化对于严重依赖海外低成本投入的IVD制造商来说最为重要.
• 更具体地说,临床实验室和保健提供者可能面临有限的供应、较长的等待时间,或特定测试包和仪器的价格上涨。 反过来,公司可能侧重于供应商多样化、加强区域供应链和国内零部件制造。

临床实验室 市场分析

根据测试类型,市场被分割成完整的血清,HbA1c,代谢面板,肝面板,肾面板,脂质面板,心血管面板等测试类型. 2024年全球市场价值为125亿美元. HbA1c部分占据了市场主导地位,2024年收入份额最大,为13.9%.

• 这种支配地位主要归因于全球糖尿病病例不断增加,这需要定期诊断。 HbA1c 测试 (glyced hemoglobin),既用于糖尿病患者的初步评估,也用于对甘油控制的长期监测. 据国际糖尿病联合会统计,2021年约有5.37亿成年人患有糖尿病,预计到2030年将增至6.43亿。 初级保健医生现在将HbA1c检测作为一线糖尿病检测,因为这些检测可以提供患者前2至3个月的平均血糖水平信息。
• 这一部分还得益于最近对化验技术的发展,如护理点HbA1c分析仪和自动化高通量系统,这些技术提高了业务和诊断效率。
• 此外,提高认识以及在发达和发展中区域开展的筛选活动,使试验数量激增。 在全球一些国家,HbA1c检测是例行健康检查的一部分。 这加强了它作为最需要的临床实验室测试的使用,推动了该部分的收入增长.
  

根据最终用途,临床实验室测试市场被分入中央实验室,初级诊所,医院等终端用户. 2024年,中央实验室部分在市场上占主导地位,收入份额最大,为47.2%。

• 这种主导地位是由于中央实验室拥有先进的基础设施、自动化高吞吐量系统,以及与广泛的医疗网络相结合,从而促进了高吞吐量。
• 中央实验室更倾向于复杂的诊断面板,包括基因、分子和其他多分析测试,因为它们拥有这些复杂的测试所需的必要资源,以及进行这些测试所需的专家人力。
• 此外,中央实验室由于其统一的可靠测试结果和经济的测试解决方案,拥有最强的市场地位. 与医院和临床研究组织的战略伙伴关系进一步扩大了它们的覆盖面并增强了它们的诊断能力,推动了该部分的收入增长.

北美: 美国临床实验室测试市场预计将大幅增长,从2024年的508亿美元到2034年的1193亿美元.

• 美国由于其人口结构、疾病负担和卫生保健系统,临床实验室测试市场要求最高。 据世界银行集团称,美国人均保健支出为1,232美元,是世界上最高的,能够使用现代诊断和实验室技术。
• 根据美国人口调查局的统计,65岁及以上人口预计将从2022年的5800万增长到2050年的8200万,增长47%. 预计这一转变将大大增加适当治疗和疾病管理所需的诊断解决办法。
• 此外,设在美国的Thermo Fisher Science、Danaher和Abbott Laboratories等公司也是下一代测序(NGS)、分子诊断和自动化平台方面的全球领先者之一,这促进了美国市场的增长。

欧洲: 预计2025年至2034年,联合王国的临床实验室测试市场将出现显著和有希望的增长。

• 该国老龄化人口激增。 根据国家统计局(ONS),预计到2050年,联合王国每4人将有1人年满65岁。
• 随着人口的增加,该国正在目睹糖尿病等慢性病负担日益加重,而糖尿病是造成联合王国临床实验室试验增长的一个重要因素。
• 根据联合王国糖尿病提供的数据,该国目前有580多万糖尿病患者。 据估计,约有130万这种人没有诊断出2型糖尿病,从而进一步促进了市场的发展。
• 此外,联合王国的国家保健服务机构允许普及诊断检测,确保在全国各地持续进行大量检测。 国家保健服务还资助一些癌症、性传播感染和某些新陈代谢疾病的筛查方案,以支持临床实验室需求。

亚太: 日本临床实验室测试市场预计将在2025-2034年间出现有利可图的增长。

• 日本的全民健康保险制度确保每一个人都能在经济上获得诊断服务。 这导致实验室服务的基线利用率高。 政府一级的政策促进预防性检查和定期健康检查,从而促进全国的临床实验室测试。
• 此外,日本的老龄化人口也是推动临床实验室测试需求的主要因素. 根据Statista的统计,截至2023年11月,65岁或65岁以上的人口为36.35万人(29%的人口). 老年人更容易患上糖尿病和各种其他疾病,从而进一步促进了这一市场在日本的扩展。
• 日本政府制定了针对主要癌症、生活方式疾病、传染病的全国筛查方案(如基于人口的癌症筛查方案),并十分重视早期检测。 日本是重点投资于基因组医学和个性化保健的国家之一,这正在推动使用先进的诊断技术,进一步推动市场增长。

中东和非洲: 沙特阿拉伯的临床实验室测试市场预计将在2025年至2034年期间出现显著和有希望的增长。

• 在沙特阿拉伯,对临床实验室测试的需求正在增加。 由于人口和流行病因素,这种需求有所增加。 老龄化人口迅速增加,60岁或以上人口从2020年的200万,即占全国总人口的5.9%增加到2050年的1 050万,增长了5倍。
• 此外,糖尿病等慢性病的负担日益加重,也证明有必要进行有效的诊断,从而提高了市场的增长。 沙特糖尿病联合会表示,2021年,全国成年人中报告的糖尿病病例惊人地达430万起.
• 此外,沙特阿拉伯正在根据旨在使该国现代化的《2030年远景规划》倡议,对诸如诊断实验室和医疗设施等保健基础设施进行大量投资。 政府对公私伙伴关系的支持正在加强专门自动化实验室设施的建设,这进一步帮助了市场的增长。

临床实验室 测试市场 份额

市场的特点是分化程度中等,其特点是多国IVD公司和地方诊断设备公司相结合。 Siemens Healthineers,Abbott Laboratories,F. Hoffman La Roche等前4名公司和Beckman Coulter累计持有约40%的市场份额. 这些公司在包括化学分析器、免疫测定系统和自动血谱学系统在内的基本产品线方面起主导作用。

市场参与者越来越重视下一代诊断系统,这些系统包括分子测试和AI算法。 与临床研究组织和软件公司的战略合作正在提高测试和诊断的速度和自动化精度,特别是在肿瘤学、心肌病和传染病面板方面。

临床实验室 市场公司

临床实验室测试行业的一些知名市场参与者包括:

• 艾博特实验室
• 引力技术
• 贝克通、迪金森和公司
• 生物模型
• 生物雷达实验室
• 达纳赫
• F. 霍夫曼-拉罗什
• 格里福尔斯语Name
• 地质学
• 光明日报社
• 帕金埃尔默
• 卡塔尔
• 基德奥尔多
• 西门子保健人员
• 瑟莫·费舍尔科学
• Abbott实验室拥有由ARCHITECT和Alinity平台提供的大量临床化学和免疫分析器。 此外,该公司扩大了指定用于肿瘤学、心脏病学和传染病测试的研发,以此作为进一步增长的基础。 该公司的全球足迹和纵向综合业务提供可扩展性和跨实验室设施的快速部署。
• F. Hoffmann-La Roche在分子诊断和临床化学行业中出名,由Cobas系列系统增强. 该公司注重诊断和结果监测,并将健康数字解决方案与实验室整合,提高工作流程效率. 基于专有生物标志发现和临床协作的强大试验管道积极支持该公司。
• 西门子保健人员由于其综合技术基础设施和在全世界的存在,在临床实验室测试市场中具有强大而有区别的地位。 该公司提供完整的实验室测试解决方案组合,包括免疫化验、临床化学、血液学、凝血和分子诊断,跨越Atellica溶液等统一平台。

临床实验室 测试工业新闻:

• 2025年3月,贝克曼·库尔特(Danaher的子公司)宣布美国FDA批准其DxC 500i临床分析器,这是一种综合临床化学和免疫分析器. DxC 500i号机车在其中纳入了尖端技术,并配有简易通航系统,使所有形式的医疗实验室都能照顾现代医疗的需要.
• 2025年2月,BioMérieux宣布,它已经获得美国FDA的BIOFIRE FilmARRAY Gastro肠道(GI)面板Mid的许可,这个面板是一个中复式分子面板,识别出与疾病有关的11个常见病原体-胃肠炎. 其中包括病毒、细菌和寄生虫。 在一个单一样本中提供1小时的检测结果,有助于更快地诊断出肠胃感染。
• 2025年1月,Beckman Coulter(Danaher的子公司)宣布其Access p?Tau217/β-Amyloid 1-42等离子体比将获得美国FDA的"Breakcover Devicember"称号. 这项血液检测有助于医疗保健专业人员找到那些患有阿兹海默病的病人。
• 2024年5月,QIAGEN宣布美国FDA批准其QIAstat-Dx呼吸道. 临床用面板+综合试验. QIastat-Dx呼吸道面板Plus帮助临床诊断上呼吸道感染,覆盖了21个病毒和细菌.

临床实验室试验市场研究报告包括对该行业的深入报道 估计和预测的2021-2034年收入为百万美元 下列部分:

市场,按测试类型

• 全部血数
• HbA1c 导弹
• 元数据面板
• 肝脏面板
• 雷纳尔面板
• 利皮德面板
• 心血管板
• 其他测试类型

市场,按最终用途

• 中央实验室
• 初级诊所
• 医院
• 其他最终用途

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 页:1
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
  • 联合国
• 中东和非洲
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 阿联酋