Markt für klinische Labortests – nach Testtyp, nach Endverwendung – Globale Prognose 2025 – 2034

Klinisches Labor Markt Größe

Die globale klinische Labortests Marktgröße wurde im Jahr 2024 auf rund 125,5 Milliarden USD geschätzt und wird von 2025 bis 2034 auf 9,1% CAGR wachsen. Klinische Labortests sind medizinische Assays, die auf Blut, Urin oder Geweben durchgeführt werden, um verschiedene gesundheitliche Komplikationen zu identifizieren, zu verfolgen oder zu überwachen. Diese Tests verwenden diagnostische Werkzeuge, die Testkits, Reagenzien, klinische Analysatoren, Probenentnahmegeräte und andere verbräuchliche Materialien enthalten. Sie sind eine Voraussetzung für die medizinische Entscheidungsfindung, die durch den Nachweis in klinischen Pflegeeinstellungen bestimmt wird.

Die Prävalenz chronischer Erkrankungen ist weltweit zugenommen, was vor allem das Wachstum von klinischen Labortests positiv beeinflusst. So sind nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) rund 74 % der weltweit vorkommenden Todesfälle auf nicht übertragbare Krankheiten (NCDs) sowie 17 Millionen vorzeitige Todesfälle jedes Jahr zurückzuführen.

Darüber hinaus würden bis 2050 chronische Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Atemwegserkrankungen 86% der 90 Millionen Todesfälle ausmachen, was seit 2019 90% des Anstiegs der absoluten Zahlen entspricht. Diese Statistiken zeigen die Notwendigkeit einer robusten Diagnosefähigkeit, vor allem in den unterentwickelten und entwickelnden Volkswirtschaften, die keine Ressourcen haben. Dieses Problem wird durch klinische Labortests gemildert, die kostengünstige, skalierbare und zugängliche Diagnoselösungen anbieten.

Darüber hinaus ist der weltweite Anstieg der älteren Bevölkerung einer der Hauptgründe für den expandierenden Markt der klinischen Labortests, da ältere Erwachsene aufgrund alternder Probleme eher diagnostische Einschätzungen benötigen. Die älteren Menschen sind anfälliger für chronische Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Nierenversagen und multiple Krebsformen, die alle periodische Labortests für eine effektive Krankheitskontrolle benötigen. Nach Angaben der Vereinten Nationen wird die Weltbevölkerung im Alter von 65 Jahren bis 2050 von 761 Millionen im Jahr 2021 auf 1,6 Milliarden zunehmen. Dieser Wandel in der Demographie wird die Gesundheitssysteme weiterhin belasten, die eine erhöhte diagnostische und altersgerechte Testfähigkeit erfordern. In Reaktion auf diese Herausforderung werden die klinischen Labore die Infrastruktur verbessern und neue Änderungen bei der Automatisierung von Testverfahren einleiten und andere Formen nicht-invasiver Tests einschließen, um die diagnostischen Anforderungen dieser älteren Bevölkerung zu erfüllen, die ein nachhaltiges Marktwachstum erwartet.

Klinisches Labor Markt Entwicklung

• Die Einführung neuer Technologien wie Molekulardiagnostik erleichtert die Erkennung zahlreicher Krankheiten aufgrund ihrer Spezifität und Empfindlichkeit. Zum Beispiel bieten QIAGEN QIAstat-Dx- und NeuMoDx-Systeme schnelle Infektions- und Onkologiemarker Multiplex-Molekulartests, die eine präzise Diagnose ermöglichen und die klinische Turnaround-Zeit verbessern.
• Darüber hinaus sind die Anwendung von KI und Laborautomation jetzt aktive Funktionen in Labor-Workflows. Dies ermöglicht eine Verbesserung der Diagnosegenauigkeit und Effizienz.
• Darüber hinaus führt die Einführung von Point-of-Care-Tests (POC)-Geräten und deren zunehmende Popularität zum Umbau einer Routinediagnostik, weg von zentralisierten Labors. Zum Beispiel ermöglicht das Abbott i-STAT-System eine schnelle Bluttest, der Markt, für den bis 2032 142,2 Milliarden USD erreicht wird, am Standort für Herzmarker und Elektrolyte, die Notfalldienste und Triaging von Patienten erhöht.
• Darüber hinaus trug der steigende Bedarf an Panels und Multiplex-Assays zur Erhöhung der Mehranalyt-Tests bei. Die Allergiediagnostik ist nun effizienter und kostengünstiger mit der Ausgabe des Thermo Fisher Scientific ImmunoCAP ISAC Mikroarrays, das eine gleichzeitige IgE-Testung auf über 100 Allergene in einem einzigen Testlauf ermöglicht.
• Darüber hinaus beeinflussen strengere Vorschriften und Qualitätsstandards Innovation und Validierung von Produkten. Zum Beispiel hat die EU In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) im Jahr 2022 deutlich erhöhte Leistungs- und klinische Nachweisanforderungen für die Diagnostik erhöht, den Zulassungsprozess innerhalb der EU grundlegend verändert, indem sie die In Vitro Diagnostic Directive (IVDD) ersetzte, die ihr vorausging, was die Betonung auf die Genauigkeit und Rückverfolgbarkeit der Anzillation deutlich steigerte.

Trump Administration Tarife

• Die Hersteller in der klinischen Labor-Test-Branche können aufgrund der Zölle der Trump-Administration auf fremde medizinische Komponenten und Materialien zusätzliche Kosten verursachen.
• Diese Tarife könnten kritische Inputs wie Reagenzien-Chemikalien, diagnostische Antikörper, Laborkunststoffe wie Pipettenspitzen und Mikrotiterplatten sowie elektronische Module, die für Analysesysteme benötigt werden, beeinflussen. Da ein großer Anteil dieser Materialien aus China stammt, können die Unternehmen an gepressten Margen und unterbrochener Produktion leiden.
• Um diese Probleme zu lösen, können einige Hersteller ihre globalen Beschaffungspolitiken bewerten und Beschaffungsstrategien in Richtung Indien, Südkorea oder Osteuropa verschieben, die eine GMP-konforme Fertigungsinfrastruktur ohne Gefährdung von Handelskonflikten bereitstellen. Diese Veränderung wäre für IVD-Hersteller am wichtigsten, die sich stark auf einen kostengünstigen Input aus Übersee verlassen.
• Insbesondere klinische Labors und Gesundheitsdienstleister können eingeschränkte Verfügbarkeit, längere Wartezeiten oder Preiserhöhungen für bestimmte Testkits und Instrumente erfahren. Dagegen könnten sich Unternehmen auf die Diversifizierung von Lieferanten, die Verbesserung der regionalen Lieferketten und die Herstellung von Inlandsteilen konzentrieren.

Klinisches Labor Marktanalyse

Basierend auf dem Testtyp wird der Markt in komplette Blutzahl, HbA1c, metabolische Panel, Leberpaneel, Nierenpaneel, Lipidpaneel, Herz-Kreislauf-Panel, andere Testtypen segmentiert. Der globale Markt wurde 2024 auf 125,5 Milliarden USD geschätzt. Das Segment HbA1c dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 13,9% im Jahr 2024.

• Diese Dominanz ist in erster Linie auf die zunehmenden globalen Fälle von Diabetes zurückzuführen, die die HbA1c-Prüfung (glykiertes Hämoglobin) sowohl für die erste Beurteilung des diabetischen Patienten als auch für die langfristige Überwachung der glykämischen Kontrolle. Nach der International Diabetes Federation gab es 2021 rund 537 Millionen Erwachsene mit Diabetes und wird bis 2030 auf 643 Millionen ansteigen. Die primären Pflegeärzte verwenden nun HbA1c-Tests als Erstlinien-Diabetestest, da diese Tests in den letzten 2 bis 3 Monaten Informationen über den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel des Patienten liefern können.
• Das Segment hat sich auch durch die jüngste Entwicklung in Assay-Technologien wie Point-of-Care HbA1c-Analysatoren und automatisierte High-Throughput-Systeme ergeben, die die betriebliche und diagnostische Effizienz verbessern.
• Darüber hinaus hat das verstärkte Bewusstsein zusammen mit Screening-Antrieben in den entwickelten und Entwicklungsregionen das Volumen der durchgeführten Tests erhöht. HbA1c-Tests werden im Rahmen der routinemäßigen Gesundheitsüberprüfung in mehreren Ländern weltweit angeboten. Dadurch wird der Einsatz als der am meisten benötigte klinische Labortest gestärkt und das Umsatzwachstum im Segment vorangetrieben.
  

Der Markt für klinische Labortests wird auf Basis der Endverwendung in Zentrallabore, Primärkliniken, Krankenhäuser und andere Endanwender segmentiert. Zentrallabore dominierten den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 47,2% in 2024.

• Diese Dominanz beruht auf der Präsenz fortschrittlicher Infrastrukturen in Zentrallaboren, automatisierten Hochdurchsatzsystemen und der Integration mit umfangreichen Gesundheitsnetzwerken, die einen hohen Durchsatz ermöglichen.
• Zentrale Labore werden für komplexe diagnostische Panels, einschließlich genetischer, molekularer und anderer multianalyter Tests bevorzugt, da sie für diese anspruchsvollen Tests notwendige Ressourcen haben, sowie die für die Durchführung dieser Tests erforderliche fachliche Arbeitskräfte.
• Außerdem haben zentrale Labors aufgrund ihrer einheitlichen, zuverlässigen Testergebnisse und wirtschaftlichen Testlösungen die stärkste Marktposition. Strategische Partnerschaften mit Krankenhäusern und klinischen Forschungsorganisationen erweitern ihre Berichterstattung und verbessern ihre diagnostischen Fähigkeiten und treiben das Umsatzwachstum im Segment.

Nordamerika: Der US-Markt für klinische Labortests wird bis 2034 von USD 50,8 Milliarden im Jahr 2024 auf USD 119,3 Milliarden deutlich wachsen.

• Die USA hatten aufgrund ihrer demografischen Struktur, Krankheitslast und des Gesundheitssystems den anspruchsvollsten Markt für die klinischen Labortests. Wie die World Bank Group, verbringt die USA USD 1.232 für die Gesundheit pro Kopf, die der höchste der Welt ist, und ermöglicht den Einsatz moderner Diagnostik- und Labortechnologien.
• Nach Angaben des US-Census-Büros werden Personen im Alter von 65 Jahren bis 2050 von 58 Millionen im Jahr 2022 auf 82 Millionen wachsen, was einem Anstieg von 47 % entspricht. Diese Verschiebung wird voraussichtlich den Bedarf an diagnostischen Lösungen für die ordnungsgemäße Behandlung und das Krankheitsmanagement stark erhöhen.
• Darüber hinaus gehören US-basierte Unternehmen wie Thermo Fisher Scientific, Danaher und Abbott Laboratories zu den weltweit führenden Unternehmen der Sequenzierung (NGS), der Molekulardiagnostik und Automatisierungsplattformen der nächsten Generation, die zum Wachstum des Marktes in den USA beitragen.

Europa: Der Markt für klinische Labortests in Großbritannien wird voraussichtlich von 2025 bis 2034 signifikantes und vielversprechendes Wachstum erleben.

• Das Land hat in seiner alternden Bevölkerung einen Anstieg beobachtet. Nach Angaben des Amtes für Nationale Statistik (ONS) wird erwartet, dass bis 2050, 1 in 4 Personen im Vereinigten Königreich 65 Jahre alt werden.
• Mit dieser Bevölkerungszunahme zeigt das Land eine zunehmende Belastung chronischer Zustände, wie Diabetes, was für das Wachstum von klinischen Labortests im Vereinigten Königreich ein wesentlicher Faktor ist.
• Laut den Daten von Diabetes UK gibt es derzeit über 5,8 Millionen Diabetes-Erkrankungen im Land. Etwa 1,3 Millionen solcher Menschen werden mit Typ-2-Diabetes undiagnostiziert, was den Markt weiter fördert.
• Darüber hinaus ermöglicht der National Health Service (NHS) in Großbritannien einen universellen Zugang zu diagnostischen Tests, die ein anhaltend hohes Testvolumen im ganzen Land gewährleistet. Das NHS finanziert auch Screening-Programme für einige Krebserkrankungen, STIs und bestimmte Stoffwechselerkrankungen, die den klinischen Laborbedarf unterstützen.

Asia Pacific: Japan klinische Labortests Markt wird erwartet, um ein lukratives Wachstum zwischen 2025 – 2034 zu beobachten.

• Japans universelles Krankenversicherungssystem sorgt dafür, dass jeder Mensch wirtschaftlich auf diagnostische Dienste zugreifen kann. Dies führt zu einer hohen Basisauslastung für Labordienstleistungen. Politiken auf Regierungsebene fördern präventive Überprüfungen zusammen mit regelmäßigen Gesundheitsuntersuchungen und fördern so klinische Labortests im ganzen Land.
• Darüber hinaus ist die alternde Bevölkerung Japans ein wichtiger Faktor für die Nachfrage nach klinischen Labortests. Laut Statista waren ab November 2023 36,35 Millionen Menschen (29% der Bevölkerung) 65 Jahre oder älter. Ältere Menschen sind eher anfällig für Diabetes und verschiedene andere Krankheiten, wodurch die Expansion dieses Marktes in Japan weiter gefördert wird.
• Die japanische Regierung hat nationale Screening-Programme (wie Bevölkerungs-basierte Krebs Screening-Programme) für große Arten von Krebs, Lebensstil-Erkrankungen, Infektionskrankheiten und legt großen Wert auf Früherkennung. Japan ist eines der Länder, das sich auf Investitionen in die genomische Medizin und die personalisierte Gesundheitsversorgung konzentriert, die den Einsatz fortschrittlicher Diagnostiktechnologie vorantreibt und das Marktwachstum weiter vorantreibt.

Naher Osten und Afrika: Der Markt für klinische Labortests in Saudi-Arabien wird voraussichtlich von 2025 bis 2034 deutliches und vielversprechendes Wachstum erleben.

• In Saudi-Arabien steigt die Nachfrage nach klinischen Labortests. Diese Nachfrage hat sich aufgrund der demographischen und epidemiologischen Faktoren erhöht. Die alternde Bevölkerung nimmt rasch zu, wobei die 60-jährigen bzw. ältere Bevölkerung von 2 Millionen im Jahr 2020, d.h. 5,9 % der Gesamtbevölkerung des Landes bis 2050 auf 10,5 Millionen ansteigen.
• Darüber hinaus unterstützt die steigende Belastung chronischer Erkrankungen wie Diabetes auch die Notwendigkeit einer wirksamen Diagnostik und erhöht damit das Marktwachstum. Die Saudi Diabetes Federation behauptet, dass es im Jahr 2021 alarmierende 4,3 Millionen gemeldete Fälle von Diabetes unter erwachsenen Bevölkerung des Landes.
• Saudi-Arabien investiert zudem unter seiner Vision 2030-Initiative zur Modernisierung des Landes stark in die Gesundheitsinfrastruktur wie Diagnoselabore und medizinische Einrichtungen. Die staatliche Unterstützung für öffentlich-private Partnerschaften verbessert den Aufbau spezieller automatisierter und spezialisierter Laboreinrichtungen, die dem Marktwachstum weiterhelfen.

Klinisches Labor Markt Anteil

Der Markt zeichnet sich durch eine moderate Fragmentierung aus, die eine Kombination aus multinationalen IVD-Firmen und lokalen Diagnostik-Firmen umfasst. Top 4 Unternehmen wie Siemens Healthineers, Abbott Laboratories, F. Hoffman La Roche und Beckman Coulter haben rund 40% des Marktanteils kumuliert. Diese Firmen führen in wesentlichen Produktlinien aus Chemieanalysatoren, Immunoassaysystemen und automatisierten Hämatologiesystemen.

Es gibt einen wachsenden Fokus unter Marktteilnehmern auf diagnostische Systeme der nächsten Generation, die molekulare Tests und AI-Algorithmen integrieren. Strategische Kooperationen mit klinischen Forschungsorganisationen und Softwareunternehmen verbessern die Geschwindigkeit und automatisierte Präzision von Tests und Diagnostik, insbesondere für Onkologie, cardiometabole und Infektionskrankheiten Panels.

Klinisches Labor Marktforschung

Einige der herausragenden Marktteilnehmer, die in der klinischen Labortests-Industrie tätig sind, umfassen:

• Abbott Laboratorien
• Agile Technologien
• Becton, Dickinson und Company
• BioMérieux
• Bio-Rad Laboratories
• Danaher
• F. Hoffmann-La Roche
• Grifols
• Hologic
• Illumina
• PerkinElmer
• QIAGEN
• In den Warenkorb
• Siemens Gesundheit
• Thermo Fisher Scientific
• Abbott Laboratories verfügt über ein breites Portfolio an klinischen Chemie- und Immunoassayanalysatoren unter ARCHITECT- und Alinity-Plattformen. Darüber hinaus hat das Unternehmen seine FuE-Bestimmungen für Onkologie, Kardiologie und Infektionskrankheiten, die als Grundlage für weiteres Wachstum dienen, skaliert. Der globale Fußabdruck und vertikal integrierte Operationen des Unternehmens sorgen für Skalierbarkeit und schnellen Einsatz in Laboranlagen.
• F. Hoffmann-La Roche ist in der Industrie der Molekulardiagnostik und der klinischen Chemie bekannt, die durch Cobas-Serie-Systeme erweitert wird. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Diagnostik sowie die Ergebnisüberwachung und integriert digitale Gesundheitslösungen mit dem Labor und verbessert die Workflow-Effizienz. Eine starke Pipeline von Tests auf Basis proprietärer Biomarker-Erkennung und klinischer Zusammenarbeit unterstützt das Unternehmen aktiv.
• Siemens Healthineers hat aufgrund seiner integrierten Technologieinfrastruktur und weltweiter Präsenz eine starke und differenzierte Position im klinischen Labortestmarkt. Das Unternehmen bietet komplette Portfolios von Labortestlösungen, die Immunoassay, klinische Chemie, Hämatologie, Koagulation und molekulare Diagnostik über eine einheitliche Plattform wie Atellica Solution umfassen.

Klinisches Labor Tests Industrie News:

• Im März 2025 kündigte Beckman Coulter (eine Tochtergesellschaft von Danaher) die US-FDA-Zulassung des DxC 500i Clinical Analyzer an, der ein integrierter klinischer Chemie- und Immunoassayanalysator ist. Die DxC 500i hat modernste Technologie mit einem einfachen Navigationssystem integriert, so dass alle Formen von medizinischen Labors in der Lage sind, auf die Bedürfnisse der modernen medizinischen Versorgung.
• Im Februar 2025 kündigte BioMérieux an, dass es von der US-FDA für das BIOFIRE FILMARRAY Gastrointestinal (GI) Panel Mid, ein midplex molekulares Panel erhalten hat, das 11 häufige Krankheitserreger identifiziert - Gastroenteritis. Dazu gehören Viren, Bakterien und Parasiten. Die Ergebnisse werden in 1 Stunde von einer einzigen Probe geliefert, die für schnellere Diagnosen von gastrointestinalen Infektionen unterstützt.
• Im Januar 2025 kündigte Beckman Coulter (eine Tochtergesellschaft von Danaher) an, die US FDA "Breakthrough Device"-Bezeichnung für ihr Access p?Tau217/β-Amyloid 1-42 Plasma-Verhältnis zu erhalten. Dieser Bluttest hilft Gesundheitsexperten lokalisieren Patienten, die amyloide Pathologie mit Alzheimer-Krankheit verbunden haben.
• Im Mai 2024 kündigte QIAGEN die US-FDA-Zulassung für sein QIAstat-Dx-Respirator an Panel Plus Syndromtest für die klinische Anwendung. Das QIAstat-Dx Respiratory Panel Plus hilft bei der klinischen Diagnose von oberen Atemwegsinfektionen und verfügt über 21 Viren und Bakterien.

Der klinische Labortests Marktforschungsbericht beinhaltet eine eingehende Erfassung der Industrie mit Schätzungen und Prognosen hinsichtlich des Umsatzes in Mio. USD von 2021 – 2034 für die folgenden Segmente:

Markt, nach Testtyp

• Vollständige Blutzahl
• HbA1c
• Metabolische Platte
• Live-Panel
• Renal Panel
• Lippenstift
• Herz-Kreislaufbahn
• andere Prüftypen

Markt, Durch Endverwendung

• Zentrallaboratorien
• Primärkliniken
• Krankenhäuser
• Sonstige Endverwendung

Die vorstehenden Informationen sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:

• Nordamerika
  • US.
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Spanien
  • Italien
  • Niederlande
• Asia Pacific
  • China
  • Japan
  • Indien
  • Australien
  • Südkorea
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Argentinien
• Naher Osten und Afrika
  • Saudi Arabien
  • Südafrika
  • VAE