Mercato dei vaccini contro l epatite B - Per tipo di vaccino, per fascia d età, per genere, per uso finale - Previsioni globali 2025-2034

Epatite B Vaccino Dimensione del mercato

Il mercato mondiale del vaccino dell'epatite B è stato valutato a 6,7 miliardi di dollari nel 2024. Il mercato dovrebbe crescere da 7,3 miliardi di dollari nel 2025 a 12 miliardi di dollari nel 2034, a un CAGR del 5,7%. La crescita del mercato è principalmente guidata dalla crescente incidenza dei casi di infezioni da epatite B accoppiati con il crescente sostegno del governo e le iniziative di sanità pubblica attraverso programmi di immunizzazione e rapido sviluppo del vaccino.

Secondo il rapporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), circa 254 milioni di persone vivevano con l'infezione cronica dell'epatite B nel 2022. Il rapporto ha indicato che circa 1,1 milioni di persone muoiono ogni anno a causa di complicazioni complesse. I programmi di immunizzazione di massa continuano ad espandersi a livello globale, con un forte focus su gruppi ad alto rischio come i lavoratori sanitari e i neonati, in particolare nelle aree in via di sviluppo. Questa crescita del mercato è ulteriormente sostenuta da un aumento dei settori pubblici e privati, guidato dai benefici economici riconosciuti a lungo termine delle iniziative di vaccinazione diffusa.

Per esempio, nel maggio 2025, Gavi, l'Alleanza Vaccina, ha ampliato l'accesso ai paesi a basso reddito per incorporare quattro paesi vitali vaccini nei loro programmi nazionali di immunizzazione. Questi vaccini espansi portafoglio comprende misure preventive contro il virus Ebola, la malattia meningococcale attraverso vaccini coniugati, la protezione del parto contro l'epatite B e il trattamento post-esposizione per le infezioni della rabbia umana. Questa espansione rappresenta un progresso vitale concentrandosi sul miglioramento della copertura immunitaria e sulla salvaguardia delle popolazioni a rischio da malattie gravi.

Inoltre, la popolarità crescente di vaccini di combinazione proteggere i pazienti da malattie multiple attraverso dosi singole sta accelerando lo sviluppo dei vaccini. Questi fattori contribuiscono collettivamente a rafforzare la crescita del mercato nei prossimi anni.

Epatite I vaccini B sono i preparati biologici che proteggono dall'infezione da virus dell'epatite B (HBV) che possono causare danni al fegato. Stimola il sistema immunitario per produrre anticorpi contro l'antigene di superficie HBV (HBsAg), che aiuta a prevenire malattie epatiche croniche, cirrosi e cancro al fegato. Il vaccino è disponibile come vaccini antigene o combinati raccomandati per neonati, bambini e adulti ad alto rischio di infezione.

Epatite B Vaccino Tendenze di mercato

• I progressi nella formulazione dei vaccini e nell'efficienza produttiva stanno portando la crescita globale del mercato. La ricerca in corso mira a sviluppare formulazioni innovative con immunogenicità migliorata ha aumentato la domanda di vaccini di prossima generazione che forniscono una protezione più forte e una risposta immunitaria più rapida rispetto alle opzioni tradizionali, rendendole più attraenti per uso diffuso.
• Per esempio, uno studio clinico randomizzato aperto pubblicato in JAMA, ha dimostrato un significativo progresso nella vaccinazione dell'epatite B per i pazienti HIV. L'Heplisav-B ( vaccino HepB-CpG) comprendente un adiuvante della citosina fosfoguanina, ha mostrato una maggiore efficacia rispetto al tradizionale vaccino Engerix-B ( vaccino HepB-alum).
• L'efficacia migliorata di HepB-CpG riflette l'evoluzione dello sviluppo del vaccino e della tecnologia adiuvante. La disponibilità di questi vaccini efficaci, in particolare per i pazienti immunocompromessi, dovrebbe aumentare la domanda di mercato e ampliare la copertura di immunizzazione a livello globale.
• Inoltre, l'implementazione di potenziato logistica a catena fredda, processi di produzione scalabili e l'automazione ha ridotto i costi di produzione e una maggiore produzione, migliorando l'accessibilità globale dei vaccini.
• Inoltre, l'adozione di nuovi meccanismi di farmaco per la produzione di vaccini ha offerto opportunità significative per le aziende che sono dotate di forti e innovative capacità R&D per investire fortemente nello sviluppo di nuovi vaccini. Ad esempio, secondo il rapporto Vir Biotechnology, Inc. (dicembre 2021), l'azienda ha investito 44.8 miliardi di dollari nella R&D di nuovi vaccini nella pipeline.
• Tali investimenti in R&D da parte di attori chiave per nuove prove di vaccino e la produzione in tutto il mondo aumenteranno la crescita del mercato.

Epatite B Vaccino Analisi del mercato

Nel 2021, il mercato globale è stato valutato a 4,2 miliardi di dollari. L'anno successivo, ha visto un leggero aumento a 5,4 miliardi di dollari, e nel 2023, il mercato è salito a 6,1 miliardi di dollari.

Sulla base del tipo di vaccino, il mercato globale è segmentato in vaccino antigene singolo e vaccino combinato. Il segmento dei vaccini combinati ha dominato il mercato ed è stato valutato a 4,5 miliardi di dollari nel 2024 ed è pronto a raggiungere 7,8 miliardi di dollari entro il 2034 ad un CAGR del 5,5%.

• Il segmento dei vaccini combinati ha ottenuto un'alta preferenza rispetto ai singoli vaccini antigene grazie alla sua capacità di offrire una protezione ad ampio spettro in una singola dose. Questi vaccini combinano l'epatite B con altri antigeni immunizzanti come la difteria, il tetano, la polio e la pertusi.
• Questo approccio di combinazione riduce il numero di iniezioni richieste, aumentando l'aderenza del paziente e semplificando i programmi di vaccinazione, in particolare per la pediatrica che guadagna trazione nel mercato.
• Inoltre, i fornitori di assistenza sanitaria e il governo preferiscono i vaccini combinati a causa della loro convenienza, processi di amministrazione semplificati e alti tassi di copertura della vaccinazione, consolidando così la sua domanda.
• Inoltre, la loro ampia implementazione sia nei mercati industrializzati che nei mercati emergenti ha notevolmente migliorato la vaccinazione dell'epatite B a livello globale.

Sulla base del gruppo di età, l'epatite globale Il mercato dei vaccini B è classificato in pediatrico e adulto. Il segmento adulto ha rappresentato la quota di mercato più elevata del 62,9% nel 2024 ed è pronto a crescere ad un ritmo sostanziale durante il periodo di analisi.

• Gli adulti, in particolare i lavoratori sanitari, i viaggiatori frequenti, coloro che sono coinvolti in attività ad alto rischio, sono a maggior rischio di infezione da virus dell'epatite B (HBV), guidando la necessità di iniziative di immunizzazione mirate.
• Recenti progressi nella formulazione dei vaccini, concentrandosi sulla risposta immunitaria e sui programmi di dosaggio semplificati, hanno incoraggiato una maggiore partecipazione ai programmi di vaccinazione per adulti. Questi sviluppi hanno migliorato significativamente la copertura delle immunizzazioni, contribuendo all'espansione globale del mercato.
• Inoltre, aumento dell'epatite cronica B casi tra gli adulti, insieme all'attuazione delle politiche di vaccinazione sul posto di lavoro e campagne di sensibilizzazione pubblica, continua a propellere la crescita del mercato.

Sulla base del genere, il mercato mondiale del vaccino dell'epatite B è classificato in femminile e maschile. Nel 2024, il segmento maschile ha rappresentato la quota più grande del mercato e si prevede di tenere conto di 7,1 miliardi di USD entro il 2034.

• Le differenze biologiche, immunologiche e comportamentali che influenzano l'esposizione e la progressione della malattia hanno aumentato la necessità di immunizzazione tra la popolazione maschile.
• Gli studi indicano che gli uomini sono a un rischio particolarmente più elevato di sviluppare l'epatite cronica Infezioni B rispetto alle donne, in gran parte a causa di fattori biologici basati sul sesso, in particolare il ruolo di ormoni come il testosterone, che possono influenzare le risposte immunitarie e facilitare la replicazione virale.
• Questa maggiore suscettibilità all'infezione HBV a lungo termine e le complicazioni epatiche associate ha portato all'attuazione di programmi di vaccinazione mirati per i maschi adulti.
• Inoltre, l’ampia disponibilità di vaccini per adulti e la crescente consapevolezza della salute tra gli uomini continuano a rafforzare il contributo di questo segmento alla crescita complessiva del mercato.

Sulla base dell'uso finale, il mercato mondiale del vaccino dell'epatite B è classificato da ospedali, cliniche di specialità e altri utenti finali. Nel 2024, il segmento ospedaliero ha rappresentato la quota maggiore del 57,9% sul mercato e si prevede di raggiungere 6,8 miliardi di dollari entro il 2034.

• Il segmento ospedaliero è ulteriormente classificato in ospedali pubblici e privati. Gli ospedali servono come centri sanitari primari per fornire assistenza preventiva e amministrare programmi di immunizzazione programmati.
• Dotato di infrastrutture avanzate, personale medico addestrato e capacità di stoccaggio dei vaccini dedicate, gli ospedali garantiscono la consegna sicura ed efficace delle vaccinazioni.
• Essi facilitano anche le unità di vaccinazione su larga scala e forniscono una supervisione medica essenziale per i vaccini che richiedono l'amministrazione professionale.
• Inoltre, le partnership strategiche tra ospedali e aziende farmaceutiche aiutano a mantenere una fornitura costante e affidabile del vaccino. Questi punti di forza operativi rendono gli ospedali l'utente finale preferito su cliniche speciali e altre impostazioni sanitarie nel mercato globale di immunizzazione.

Nel 2024, la regione del Nord America ha rappresentato 2,7 miliardi di dollari di ricavi e si prevede di generare 4,7 miliardi di dollari entro il 2034, ad un CAGR del 5,4%.

• La regione mantiene una posizione di primo piano nel mercato mondiale del vaccino dell'epatite B, sostenuto dalla sua robusta infrastruttura sanitaria pubblica e dalla consapevolezza diffusa sulle soluzioni preventive per la salute.
• L'alta copertura vaccinazione su entrambe le popolazioni pediatrica e adulta è guidata da programmi di immunizzazione accessibili e supporto governativo.
• Gli Stati Uniti e il Canada affrontano un peso significativo dell'infezione da epatite B, richiedendo strategie di prevenzione complete. Secondo la Hepatitis B Foundation, circa 2,4 milioni di individui negli Stati Uniti sono stati infettati da HBV nel 2021, contribuendo a numerose vittime.
• Allo stesso modo, le autorità canadesi hanno registrato 3,524 casi in tutte le province e territori dello stesso anno, evidenziando la continua necessità di sforzi di immunizzazione.

Nel 2024, il mercato dei vaccini dell'epatite B degli Stati Uniti rappresentava 2,5 miliardi di dollari di ricavi da 2,3 miliardi di dollari nel 2023.

• La leadership degli Stati Uniti è stata sostenuta da un sistema sanitario ben sviluppato, protocolli di immunizzazione guidata da CDC, e forti campagne di sanità pubblica che mirano sia i neonati che gli adulti ad alto rischio.
• Inoltre, i programmi di salute sul posto di lavoro, i requisiti di salute dei viaggi e le campagne di sensibilizzazione pubblica in corso continuano ad aumentare l'assorbimento dei vaccini.
• Infrastrutture di ricerca avanzate e una crescente pipeline farmaceutica hanno ulteriormente portato a innovazioni nello sviluppo dei vaccini, migliorando l'efficacia e riducendo la frequenza di dosaggio. Questi fattori posizionano saldamente gli Stati Uniti come contributore dominante alla crescita del mercato del Nord America.

La Germania è pronta a conseguire una crescita significativa nel mercato europeo dei vaccini dell'epatite B.

• La crescita del paese è dovuta alla sua industria farmaceutica consolidata, programmi di vaccinazione del governo ben sostenuti, e l'enfasi sull'educazione sanitaria pubblica.
• La cura preventiva e la diagnosi precoce sono centrali per il sistema sanitario tedesco, portando ad un aumento dei tassi di screening e immunizzazione. Con l'epatite B che colpisce quasi l'1% della popolazione, la domanda di trattamento efficace e la vaccinazione rimane forte.
• Le iniziative governative hanno contribuito ad un aumento del 30% della copertura vaccinale. L'adozione di vaccini combinati e approcci con il paziente ha migliorato l'aderenza e i risultati del trattamento.
• L’investimento R&D in corso della Germania e il focus sulla qualità della salute continuano a rafforzare la sua posizione nel mercato europeo.

L'Asia Pacifico è pronta a crescere ad un tasso di crescita significativo nel mercato mondiale del vaccino dell'epatite B nei prossimi anni.

• La crescita regionale è guidata da una grande base di popolazione, alta prevalenza HBV, e crescenti sforzi governativi verso l'assistenza preventiva.
• La Cina, l'India e il Giappone rappresentano i principali contributori, con volumi di casi segnalati elevati che promuovono gli sforzi di immunizzazione espansa.
• I partenariati governativi con le agenzie sanitarie internazionali stanno aumentando la copertura dei vaccini, in particolare tra neonati e popolazioni vulnerabili.
• Ad esempio, in India, il Dipartimento della Salute di Karnataka ha lanciato una campagna a livello statale nel giugno 2025 mirando oltre 56,000 operatori sanitari sotto il Programma Nazionale di Controllo dell'Epatite Virale (NVHCP). L'iniziativa si è concentrata sulla protezione di gruppi ad alto rischio attraverso un programma strutturato di immunizzazione a tre dosi tra le istituzioni mediche.
• Tali iniziative non solo rafforzano il controllo delle infezioni all'interno delle impostazioni mediche, ma esemplificano anche il ruolo critico dei programmi guidati dallo stato nel rafforzare l'infrastruttura sanitaria pubblica e avanzare gli obiettivi di copertura del vaccino dell'epatite B dell'India.

La Cina è prevista per crescere significativamente all'interno del mercato dei vaccini dell'epatite B dell'Asia Pacifico.

• La Cina è sostenuta dalla sua grande popolazione, dalle infrastrutture sanitarie stabilite e dalle politiche governative efficaci.
• Come riportato in NIH, la Cina continua a condurre i progressi regionali con una copertura vaccinale quasi universale, pari al 99,6% per il programma completo di tre dosi e al 95,6% per dosi di nascita tempestive, superando i benchmark dell'OMS.
• Programmi guidati dal governo aggiornano le linee guida cliniche e il trattamento antivirale mirato per le donne incinte HBV-positive hanno significativamente ridotto i tassi di trasmissione.
• L'investimento del paese nella produzione di vaccini locali e nell'infrastruttura biotech ha migliorato l'accesso e la convenienza, rafforzando la leadership della Cina nella regione.

Il Brasile è previsto per testimoniare una crescita significativa nel mercato dei vaccini dell'epatite B in America Latina nei prossimi anni.

• La crescita regionale è sostenuta da strategie di sanità pubblica e da investimenti sanitari coerenti. Il programma nazionale di immunizzazione comprende la vaccinazione dell'epatite B sia per i neonati che per gli adulti a rischio, sostenuta da campagne di sensibilizzazione pubblica e collaborazioni internazionali.
• Migliorata l'accessibilità ai servizi sanitari, soprattutto nelle aree rurali, ha migliorato la distribuzione dei vaccini.
• Inoltre, la crescente capacità di produzione farmaceutica del Brasile e l'adozione di tecnologie di vaccino avanzate supportano l'espansione del mercato. Questo approccio strutturato posiziona il Brasile come giocatore di primo piano nel panorama vaccino dell’epatite B dell’America Latina.

L'Arabia Saudita è attesa di crescere nel mercato dei vaccini in Medio Oriente e Africa e dell'epatite B.

• Il paese beneficia di robuste politiche sanitarie pubbliche, programmi di immunizzazione sostenuti dal governo, e l'aumento degli investimenti infrastruttura sanitaria.
• I protocolli di vaccinazione includono una copertura obbligatoria per i neonati e programmi mirati per le popolazioni adulte ad alto rischio.
• Le collaborazioni strategiche con le agenzie sanitarie globali e l'implementazione di piattaforme sanitarie digitali hanno migliorato la consegna dei vaccini e il monitoraggio dei pazienti. Questi sforzi istituiscono collettivamente l'Arabia Saudita come un contributo fondamentale alla crescita del mercato della regione.

Epatite B Vaccino Quota di mercato

I primi 4 giocatori del mercato globale hanno rappresentato circa 65 - 70% della quota. Il mercato dimostra una concorrenza significativa attraverso rigorosi progressi della ricerca, collaborazioni e iniziative di immunizzazione. I principali attori come Merck, Sanofi, GSK e Bharat Biotech detengono una quota sostanziale attraverso le loro ampie reti di distribuzione e i portafogli di prodotti consolidati.

Ad esempio, l'Engerix-B di GSK e la Recombivax HB di Merck rimangono le principali offerte di mercato. Dynavax Technologies ha rafforzato il mercato con il suo vaccino Heplisav-B con proprietà immunogene potenziate attraverso la tecnologia adjuvant CpG. Inoltre, l'Istituto siero ha aumentato la sua presenza di mercato sviluppando sistemi di consegna senza ago, in particolare beneficiando della fornitura di assistenza sanitaria nelle regioni in via di sviluppo.

Inoltre, il mercato è altamente consolidato con le aziende farmaceutiche che si concentrano sui vaccini combinati che offrono una protezione completa. Gli attori regionali dell'Asia-Pacifico e dell'America Latina continuano ad espandere le loro operazioni attraverso il sostegno del governo e le partnership strategiche.

Epatite B Vaccino Società di mercato

La sezione del profilo aziendale comprende entrambe le aziende che hanno farmaci commerciali disponibili sul mercato e quelle che sono in fase di sviluppo clinico. I giocatori potenziali che operano sul mercato sono indicati di seguito:

• Bharat Biotech
• Biologica
• Tecnologie Dynavax
• Scienze della Gilead
• GSK
• Merck
• Sanofi
• Istituto di siero dell'India
• Shenzhen Kangtai Prodotti biologici
• Vaccini VBI
• YS Biopharma

• L'epatite Engerix-B di GSK Il vaccino B mantiene una forte posizione di mercato globale, sostenuta da una vasta documentazione di sicurezza e prequalificazione dell'OMS. Questo posiziona il vaccino come una scelta affidabile per i programmi di immunizzazione pubblica, supportati dai robusti sistemi di produzione e controllo della qualità dell'azienda.
• Recombivax di Merck HB ha costruito una solida reputazione nel mercato dei vaccini attraverso comprovata efficacia clinica. Le consolidate capacità di produzione di biotecnologie e le infrastrutture di distribuzione dell'azienda consentono una fornitura affidabile di vaccini ai fornitori di servizi sanitari in tutto il mondo.
• Sanofi consegna epatite Vaccini B attraverso la sua completa infrastruttura sanitaria globale. L'azienda privilegia l'accessibilità dei vaccini e sviluppa vaccini combinati che migliorano i programmi di immunizzazione. I suoi impianti di produzione supportano iniziative di vaccinazione sia nei mercati stabiliti che in quelli in via di sviluppo.

Epatite B Vaccine Industria News

• Nell'ottobre del 2024, ClearB Therapeutics assicurò un accordo di licenza con Adjuvance Technologies per TQL-1055, un adiuvante a base di saponina che migliorerà i suoi candidati al vaccino dell'epatite B, CLB-405 e CLB-505. Attraverso questa partnership, ClearB Therapeutics si avvicina allo sviluppo di un efficace trattamento di epatite B.
• Nel febbraio 2023, Dynavax Technologies ha ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio dal Regno Unito di medicinali e prodotti sanitari Agenzia di regolamentazione (MHRA) per HEPLISAV B, un vaccino di epatite B per uso adulto. L'approvazione, rilasciata attraverso la procedura di riluttanza della decisione della Commissione europea, è stata sostenuta da dati di sicurezza e immunogenicità di tre Fase 3 studi clinici. Questa approvazione regolamentare espande la presenza del vaccino di Dynavax nei mercati globali.
• Nell'aprile del 2022 Shionogi & Co. e NEC Corporation entrarono in una partnership per sviluppare un vaccino terapeutico dell'epatite B. La collaborazione sfrutta le competenze di Shionogi in malattie infettive e le capacità di biotecnologia della NEC. N. OncoImmunity contribuisce al programma di ricerca. Questa partnership rappresenta un significativo progresso nello sviluppo del trattamento dell'epatite B.

Il rapporto di ricerca sul mercato del vaccino dell'epatite B include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in USD Milioni da 2021 – 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per tipo di vaccino

• Vaccino antigene singolo
• Vaccino di combinazione

Mercato, Gruppo di età

• Pediatria
• Adulto

Mercato, Da Genere

• Femmina
• Maschio

Mercato, per uso finale

• Ospedali
  • Pubblico
  • Privato
• Cliniche speciali
• Altri usi finali

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi: