Mercado de vacunas contra la hepatitis B Tamaño y Compartir 2025 - 2034

Tamaño del mercado de vacunas contra la hepatitis B

El mercado mundial de vacunas contra la hepatitis B se valoró en 6,700 millones de USD en 2024. Se prevé que el mercado crezca de 7,300 millones de USD en 2025 a 12,000 millones de USD en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,7 %. El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por el aumento de la incidencia de las infecciones por hepatitis B, junto con el creciente apoyo gubernamental y las iniciativas de salud pública mediante programas de inmunización y el rápido desarrollo de vacunas.
 

Según el informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS), alrededor de 254 millones de personas vivían con una infección crónica por hepatitis B en 2022. El informe indicaba que se estima que 1,1 millones de personas mueren cada año debido a complicaciones complejas. Los programas de inmunización masiva continúan expandiéndose a escala mundial, con especial atención a los grupos de alto riesgo, como los trabajadores sanitarios y los lactantes, particularmente en las zonas en desarrollo. Este crecimiento del mercado también se ve respaldado por el aumento del apoyo de los sectores público y privado, impulsado por los beneficios sanitarios y económicos a largo plazo reconocidos de las iniciativas de vacunación generalizada.
 

 Por ejemplo, en mayo de 2025, Gavi, la Alianza para las Vacunas, amplió el acceso de los países de renta baja para incorporar cuatro vacunas esenciales a sus programas nacionales de inmunización. Esta cartera ampliada de vacunas incluye medidas preventivas contra el virus del Ébola, la enfermedad meningocócica mediante vacunas conjugadas, protección contra la hepatitis B mediante la dosis administrada al nacer y tratamiento posexposición para las infecciones humanas por rabia. Esta ampliación representa un avance importante centrado en mejorar la cobertura de inmunización y proteger a las poblaciones en riesgo frente a enfermedades graves.
 

Además, la creciente popularidad de las vacunas combinadas para proteger a los pacientes frente a múltiples enfermedades mediante dosis únicas está acelerando el desarrollo de vacunas. En conjunto, estos factores contribuyen a reforzar el crecimiento del mercado en los próximos años.
 

Las vacunas contra la hepatitis B son preparados biológicos que protegen frente a la infección por el virus de la hepatitis B (VHB), que puede causar daños hepáticos. Estimulan el sistema inmunitario para producir anticuerpos contra el antígeno de superficie del VHB (HBsAg), lo que ayuda a prevenir las enfermedades hepáticas crónicas, la cirrosis y el cáncer de hígado. La vacuna está disponible como antígeno único o como vacuna combinada, y se recomienda para lactantes, niños y adultos con un alto riesgo de infección.
 

Tendencias del mercado de vacunas contra la hepatitis B

• Los avances en la formulación de vacunas y la eficiencia de la producción están impulsando el crecimiento del mercado mundial. La investigación en curso orientada a desarrollar formulaciones innovadoras con una mayor inmunogenicidad ha incrementado la demanda de vacunas de próxima generación que ofrecen una protección más sólida y una respuesta inmunitaria más rápida que las opciones tradicionales, lo que las hace más atractivas para su uso generalizado.
   
• Por ejemplo, un estudio clínico aleatorizado y abierto publicado en JAMA demostró un progreso significativo en la vacunación contra la hepatitis B en pacientes con VIH. Heplisav-B (vacuna HepB-CpG), que contiene un adyuvante de citosina-fosfato-guanina, mostró una mayor eficacia que la vacuna tradicional Engerix-B (vacuna HepB-alum).
   
• La mayor eficacia de HepB-CpG reflejó la evolución del desarrollo de vacunas y de la tecnología de adyuvantes. Se prevé que la disponibilidad de estas vacunas eficaces, especialmente para pacientes inmunodeprimidos, incremente la demanda del mercado y amplíe la cobertura de inmunización a escala mundial.
   
• Asimismo, la implementación de una logística de cadena de frío, los procesos de fabricación escalables y la automatización han reducido los costes de producción y aumentado el volumen producido, mejorando el acceso mundial a las vacunas.
   
• Además, la adopción de nuevos mecanismos farmacológicos para la producción de vacunas ha ofrecido oportunidades significativas a las empresas con sólidas e innovadoras capacidades de investigación y desarrollo (I+D) para invertir considerablemente en el desarrollo de nuevas vacunas. Por ejemplo, según un informe de Vir Biotechnology, Inc. (diciembre de 2021), la empresa invirtió 44,800 millones de USD en I+D de nuevas vacunas en desarrollo.
   
• Estas inversiones en I+D realizadas por los principales actores para nuevos ensayos y la producción de vacunas en todo el mundo impulsarán el crecimiento del mercado.
   

Análisis del mercado de vacunas contra la hepatitis B

Para comprender las principales tendencias del mercado

Descargar PDF Gratis

En 2021, el mercado mundial se valoró en 4,200 millones de USD. Al año siguiente, registró un ligero aumento hasta alcanzar 5,400 millones de USD y, en 2023, el mercado ascendió a 6,100 millones de USD.
 

Por tipo de vacuna, el mercado mundial se segmenta en vacunas monovalentes y vacunas combinadas. El segmento de vacunas combinadas lideró el mercado, con un valor de 4,500 millones de USD en 2024, y se prevé que alcance 7,800 millones de USD en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,5%.
 

• El segmento de vacunas combinadas ganó una gran aceptación frente a las vacunas monovalentes debido a su capacidad para ofrecer protección de amplio espectro en una sola dosis. Estas vacunas combinan la hepatitis B con otros antígenos inmunizantes, como los de la difteria, el tétanos, la poliomielitis y la tosferina.
   
• Este enfoque combinado reduce el número de inyecciones necesarias, aumenta la adherencia de los pacientes y simplifica los calendarios de vacunación, especialmente en la población pediátrica, lo que está cobrando impulso en el mercado.
   
• Además, los proveedores de servicios sanitarios y los gobiernos prefieren las vacunas combinadas por su rentabilidad, sus procesos de administración simplificados y sus elevadas tasas de cobertura de vacunación, lo que refuerza su demanda.
   
• Asimismo, su amplia implementación tanto en los mercados industrializados como en los emergentes ha mejorado sustancialmente la vacunación contra la hepatitis B a escala mundial.
   

Por grupo de edad, el mercado mundial de vacunas contra la hepatitis B se divide en población pediátrica y adulta. El segmento adulto registró la mayor cuota de mercado, del 62,9%, en 2024 y se prevé que crezca a un ritmo considerable durante el período de análisis.
 

• Los adultos, especialmente los trabajadores sanitarios, las personas que viajan con frecuencia y quienes participan en actividades de alto riesgo, presentan un mayor riesgo de infección por el virus de la hepatitis B (VHB), lo que impulsa la necesidad de iniciativas de inmunización específicas.
   
• Los avances recientes en las formulaciones de vacunas, centrados en la respuesta inmunitaria y en la simplificación de los calendarios de dosificación, han fomentado una mayor participación en los programas de vacunación de adultos. Estos avances han mejorado significativamente la cobertura de inmunización, contribuyendo a la expansión general del mercado.
   
• Además, el aumento de los casos de hepatitis B crónica entre los adultos, junto con la aplicación de políticas de vacunación en el lugar de trabajo y campañas de sensibilización pública, continúa impulsando el crecimiento del mercado.
   

Por género, el mercado mundial de vacunas contra la hepatitis B se divide en población femenina y masculina. En 2024, el segmento masculino representó la mayor cuota del mercado y se prevé que alcance 7,100 millones de USD en 2034.
 

• Las diferencias biológicas, inmunológicas y conductuales que influyen en la exposición y la progresión de las enfermedades han aumentado la necesidad de inmunización entre la población masculina.
   
• Los estudios indican que los hombres presentan un riesgo notablemente mayor de desarrollar infecciones crónicas por hepatitis B que las mujeres, debido principalmente a factores biológicos relacionados con el sexo, en particular al papel de hormonas como la testosterona, que pueden afectar a las respuestas inmunitarias y facilitar la replicación viral.
   
• Esta mayor susceptibilidad a la infección por el VHB a largo plazo y a las complicaciones hepáticas asociadas ha propiciado la implementación de programas de vacunación específicos para los hombres adultos.
   
• Asimismo, la amplia disponibilidad de vacunas para adultos y la creciente concienciación sobre la salud entre los hombres siguen reforzando la contribución de este segmento al crecimiento general del mercado.
   

Según el uso final, el mercado mundial de vacunas contra la hepatitis B se clasifica en hospitales, clínicas especializadas y otros usuarios finales. En 2024, el segmento de hospitales representó la mayor cuota de mercado, del 57,9 %, y se prevé que alcance los 6,800 millones de USD en 2034.
 

• El segmento de hospitales se subdivide en hospitales públicos y privados. Los hospitales actúan como centros sanitarios de atención primaria para prestar asistencia preventiva y administrar programas de inmunización programados.
   
• Gracias a sus infraestructuras avanzadas, personal médico cualificado y capacidades específicas para el almacenamiento de vacunas, los hospitales garantizan una administración segura y eficaz de las vacunas.
   
• También facilitan campañas de vacunación a gran escala y proporcionan la supervisión médica esencial para las vacunas que requieren administración por parte de profesionales sanitarios.
   
• Además, las alianzas estratégicas entre hospitales y empresas farmacéuticas contribuyen a mantener un suministro de vacunas constante y fiable. Estas ventajas operativas convierten a los hospitales en el usuario final preferido frente a las clínicas especializadas y otros entornos sanitarios del mercado mundial de la inmunización.
   

Obtenga más información sobre los segmentos clave que conforman este mercado

Descargar PDF Gratis

En 2024, la región de América del Norte generó ingresos por valor de 2,700 millones de USD y se prevé que alcance los 4,700 millones de USD en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,4 %.
 

• La región mantiene una posición de liderazgo en el mercado mundial de vacunas contra la hepatitis B, respaldada por su sólida infraestructura sanitaria pública y la amplia concienciación sobre las soluciones de salud preventiva.
   
• La elevada cobertura de vacunación tanto en la población pediátrica como en la adulta está impulsada por programas de inmunización accesibles y el apoyo gubernamental.
   
• Estados Unidos y Canadá soportan una carga significativa de infecciones por hepatitis B, lo que hace necesarias estrategias integrales de prevención. Según la Hepatitis B Foundation, aproximadamente 2,4 millones de personas en Estados Unidos estaban infectadas por el VHB en 2021, lo que contribuyó a numerosas muertes.
   
• Asimismo, las autoridades canadienses registraron 3.524 casos en todas las provincias y territorios ese mismo año, lo que pone de relieve la necesidad constante de mantener los esfuerzos de inmunización.
   

En 2024, el mercado estadounidense de vacunas contra la hepatitis B generó ingresos por valor de 2,500 millones de USD, frente a los 2,300 millones de USD de 2023.
 

• El liderazgo de Estados Unidos estuvo respaldado por un sistema sanitario bien desarrollado, protocolos de inmunización dirigidos por los CDC y sólidas campañas de salud pública dirigidas tanto a los lactantes como a los adultos de alto riesgo.
   
• Además, los programas de salud laboral, los requisitos sanitarios para viajes y las campañas continuas de concienciación pública siguen impulsando la adopción de vacunas.
   
• La avanzada infraestructura de investigación y una cartera farmacéutica en expansión han propiciado nuevas innovaciones en el desarrollo de vacunas, mejorando su eficacia y reduciendo la frecuencia de las dosis. Estos factores consolidan la posición de Estados Unidos como principal motor del crecimiento del mercado norteamericano.
   

Se prevé que Alemania registre un crecimiento significativo en el mercado europeo de vacunas contra la hepatitis B.
 

• El crecimiento del país se debe a su consolidada industria farmacéutica, a unos programas gubernamentales de vacunación bien respaldados y al énfasis en la educación sanitaria pública.
   
• La atención preventiva y el diagnóstico precoz son elementos centrales del sistema sanitario alemán, lo que se traduce en un aumento de las tasas de cribado e inmunización. Dado que la hepatitis B afecta a casi el 1 % de la población, la demanda de tratamientos y vacunas eficaces sigue siendo elevada.
   
• Las iniciativas gubernamentales han contribuido a aumentar un 30 % la cobertura de vacunación. La adopción de vacunas combinadas y de enfoques adaptados a cada paciente ha mejorado la adherencia al tratamiento y los resultados clínicos.
   
• La inversión continua de Alemania en I+D y su enfoque en la calidad de la atención sanitaria siguen reforzando su posición en el mercado europeo.
   

Se prevé que Asia-Pacífico registre una tasa de crecimiento significativa en el mercado mundial de vacunas contra la hepatitis B durante los próximos años.
 

• El crecimiento regional está impulsado por una amplia base demográfica, una elevada prevalencia del VHB y el aumento de los esfuerzos gubernamentales en materia de atención preventiva.
   
• China, India y Japón son contribuyentes clave, ya que el elevado número de casos notificados está propiciando la ampliación de los esfuerzos de inmunización.
   
• Las alianzas de los Gobiernos con organismos sanitarios internacionales están aumentando la cobertura de vacunación, especialmente entre los lactantes y las poblaciones vulnerables.
   
• Por ejemplo, en India, el Departamento de Salud de Karnataka puso en marcha una campaña estatal en junio de 2025 dirigida a más de 56.000 profesionales sanitarios en el marco del Programa Nacional de Control de la Hepatitis Vírica (NVHCP). La iniciativa se centró en proteger a los grupos de alto riesgo mediante un calendario estructurado de inmunización de tres dosis en instituciones médicas.
   
• Estas iniciativas no solo refuerzan el control de las infecciones en los centros sanitarios, sino que también ejemplifican el papel fundamental de los programas dirigidos por los estados en el fortalecimiento de la infraestructura de salud pública y el avance de los objetivos de cobertura de vacunación contra la hepatitis B en India.
   

Se prevé que China registre un crecimiento significativo en el mercado de vacunas contra la hepatitis B de Asia-Pacífico.
 

• El protagonismo de China se sustenta en su amplia población, su consolidada infraestructura sanitaria y unas políticas gubernamentales eficaces.
   
• Según los datos publicados por los NIH, China sigue liderando el progreso regional, con una cobertura de vacunación neonatal prácticamente universal: el 99,6 % para el calendario completo de tres dosis y el 95,6 % para las dosis administradas oportunamente al nacer, superando los valores de referencia de la OMS.
   
• Los programas dirigidos por el Gobierno han actualizado las directrices clínicas, mientras que el tratamiento antiviral específico de las mujeres embarazadas positivas para el VHB ha reducido significativamente las tasas de transmisión.
   
• La inversión del país en la fabricación local de vacunas y en infraestructura biotecnológica ha mejorado el acceso y la asequibilidad, reforzando el liderazgo de China en la región.
   

Se prevé que Brasil registre un crecimiento significativo en el mercado latinoamericano de vacunas contra la hepatitis B durante los próximos años.
 

• El crecimiento regional se sustenta en estrategias integrales de salud pública y una inversión constante en el sector sanitario. El calendario nacional de inmunización incluye la vacunación contra la hepatitis B tanto para lactantes como para adultos en situación de riesgo, respaldada por campañas de concienciación pública y colaboraciones internacionales.
   
• La mejora del acceso a los servicios sanitarios, especialmente en las zonas rurales, ha reforzado la distribución de vacunas.
   
• Además, la creciente capacidad de fabricación farmacéutica de Brasil y la adopción de tecnologías avanzadas de vacunas respaldan la expansión del mercado. Este enfoque estructurado posiciona a Brasil como un actor destacado en el panorama de las vacunas contra la hepatitis B en América Latina.
   

Se prevé que Arabia Saudí registre un crecimiento en el mercado de vacunas contra la hepatitis B de Oriente Medio y África.
 

• El país se beneficia de unas sólidas políticas de salud pública, programas de inmunización respaldados por el Gobierno y un aumento de las inversiones en infraestructuras sanitarias.
   
• Los protocolos de vacunación incluyen la cobertura obligatoria de los lactantes y programas específicos para poblaciones adultas de alto riesgo.
   
• Las colaboraciones estratégicas con organismos sanitarios mundiales y la implementación de plataformas de salud digital han mejorado la administración de vacunas y el seguimiento de los pacientes. En conjunto, estas iniciativas consolidan a Arabia Saudí como un actor clave para el crecimiento del mercado regional.
   

Cuota de mercado de las vacunas contra la hepatitis B

Los cuatro principales actores del mercado mundial representaron casi el 65–70 % de la cuota de mercado. El mercado muestra una competencia significativa mediante avances rigurosos en investigación, colaboraciones y amplias iniciativas de inmunización. Los principales actores, como Merck, Sanofi, GSK y Bharat Biotech, mantienen una cuota sustancial gracias a sus extensas redes de distribución y sus carteras de productos consolidadas.
 

Por ejemplo, Engerix-B de GSK y Recombivax HB de Merck siguen siendo las principales ofertas del mercado. Dynavax Technologies ha reforzado el mercado con su vacuna Heplisav-B, que presenta propiedades inmunogénicas mejoradas mediante la tecnología de adyuvante CpG. Además, Serum Institute ha aumentado su presencia en el mercado mediante el desarrollo de sistemas de administración sin agujas, especialmente beneficiosos para la prestación de servicios sanitarios en las regiones en desarrollo.
 

Además, el mercado está muy consolidado, ya que las empresas farmacéuticas se centran en vacunas combinadas que ofrecen una protección integral. Los actores regionales de Asia-Pacífico y América Latina continúan ampliando sus operaciones mediante el apoyo gubernamental y alianzas estratégicas.
 

Empresas del mercado de vacunas contra la hepatitis B

La sección de perfiles empresariales incluye tanto empresas que disponen de medicamentos comercializados en el mercado como aquellas que se encuentran en fase de desarrollo clínico. A continuación se indican los principales actores que operan en el mercado:

• Bharat Biotech
• Biological E
• Dynavax Technologies
• Gilead Sciences
• GSK
• Merck
• Sanofi
• Serum Institute of India
• Shenzhen Kangtai Biological Products
• VBI vaccines
• YS Biopharma

• La vacuna contra la hepatitis B Engerix-B de GSK mantiene una sólida posición en el mercado mundial, respaldada por una amplia documentación sobre seguridad y la precalificación de la OMS. Esto posiciona a la vacuna como una opción fiable para los programas públicos de inmunización, respaldada por los sólidos sistemas de fabricación y control de calidad de la empresa.
   
• Recombivax HB de Merck ha forjado una sólida reputación en el mercado de vacunas gracias a su eficacia clínica demostrada. Las capacidades consolidadas de fabricación biotecnológica y la infraestructura de distribución de la empresa permiten suministrar vacunas de forma fiable a los proveedores sanitarios de todo el mundo.
   
• Sanofi suministra vacunas contra la hepatitis B a través de su completa infraestructura sanitaria mundial. La empresa prioriza la accesibilidad de las vacunas y desarrolla vacunas combinadas que mejoran los programas de inmunización. Sus instalaciones de producción respaldan las iniciativas de vacunación tanto en mercados consolidados como en mercados en desarrollo.
   

Noticias del sector de las vacunas contra la hepatitis B

• En octubre de 2024, ClearB Therapeutics llegó a un acuerdo de licencia con Adjuvance Technologies para TQL-1055, un adyuvante basado en saponinas que reforzará sus candidatos a vacunas contra la hepatitis B, CLB-405 y CLB-505. Mediante esta colaboración, ClearB Therapeutics se acerca al desarrollo de un tratamiento eficaz contra la hepatitis B.
   
• En febrero de 2023, Dynavax Technologies recibió la autorización de comercialización de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) para HEPLISAV B, una vacuna adyuvada contra la hepatitis B para uso en adultos. La aprobación, concedida mediante el procedimiento de reconocimiento basado en una decisión de la Comisión Europea, contó con el respaldo de datos de seguridad e inmunogenicidad procedentes de tres ensayos clínicos de fase III. Esta aprobación regulatoria amplía la presencia de las vacunas de Dynavax en los mercados globales.
   
• En abril de 2022, Shionogi & Co. y NEC Corporation establecieron una colaboración para desarrollar una vacuna terapéutica contra la hepatitis B. La colaboración aprovecha la experiencia de Shionogi en enfermedades infecciosas y las capacidades biotecnológicas de NEC. NEC OncoImmunity contribuye al programa de investigación. Esta colaboración representa un avance significativo en el desarrollo de tratamientos contra la hepatitis B.
   

El informe de investigación sobre el mercado de vacunas contra la hepatitis B incluye una cobertura exhaustiva del sector, con estimaciones y previsiones de ingresos en millones de USD de 2021 a 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado por tipo de vacuna

• Vacuna de antígeno único
• Vacuna combinada

Mercado por grupo de edad

• Pediátrico
• Adultos

Mercado por género

• Mujeres
• Hombres

Mercado por uso final

• Hospitales
  • Públicos
  • Privados 
• Clínicas especializadas
• Otros usos finales

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE. UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia-Pacífico
  • China
  • India
  • Japón
  • Australia
  • Corea del Sur 
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina 
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudí
  • EAU