Mercado de vacunas contra la hepatitis B: por tipo de vacuna, grupo de edad, género y uso final - Pronóstico global 2025-2034

Vacuna de hepatitis B Tamaño del mercado

El mercado mundial de vacunas contra la hepatitis B fue valorado en USD 6.700 millones en 2024. Se espera que el mercado crezca de USD 7,3 mil millones en 2025 a USD 12 mil millones en 2034, a una CAGR de 5,7%. El crecimiento del mercado se debe principalmente a la creciente incidencia de casos de infecciones de hepatitis B junto con el creciente apoyo gubernamental y las iniciativas de salud pública mediante programas de inmunización y el rápido desarrollo de vacunas.

Según el informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS), alrededor de 254 millones de personas vivían con infección crónica de hepatitis B en 2022. En el informe se indicaba que unos 1,1 millones de personas mueren cada año debido a complicaciones complejas. Los programas de inmunización masiva siguen expandiéndose a nivel mundial, centrándose en grupos de alto riesgo como los trabajadores sanitarios y los lactantes, en particular en las zonas en desarrollo. Este crecimiento del mercado está respaldado además por el aumento de los sectores público y privado, impulsado por los reconocidos beneficios económicos y de salud a largo plazo de las iniciativas generalizadas de vacunación.

Por ejemplo, en mayo de 2025, Gavi, la Alianza Vacuna, amplió el acceso de los países de bajos ingresos para incorporar cuatro vitales vacunas en sus programas nacionales de inmunización. Esta cartera de vacunas ampliadas incluye medidas preventivas contra el virus del Ébola, la enfermedad meningocócica mediante vacunas conjugadas, protección contra la dosis de nacimiento contra la hepatitis B y tratamiento posterior a la exposición para las infecciones de la rabia humana. Esta expansión representa un avance vital centrado en mejorar la cobertura de inmunización y salvaguardar a las poblaciones en riesgo de enfermedades graves.

Además, la creciente popularidad de vacunas combinadas proteger a los pacientes contra múltiples enfermedades a través de dosis individuales es acelerar el desarrollo de vacunas. Estos factores contribuyen colectivamente a reforzar el crecimiento del mercado en los próximos años.

Hepatitis Las vacunas B son los preparativos biológicos que protegen contra la infección del virus de la hepatitis B (VHB) que puede causar daño hepático. Estimula el sistema inmunitario para producir anticuerpos contra el antígeno de superficie HBV (HBsAg), lo que ayuda a prevenir enfermedades crónicas del hígado, cirrosis y cáncer de hígado. La vacuna está disponible como un antígeno único o vacunas combinadas recomendadas para bebés, niños y adultos con alto riesgo de infección.

Vacuna de hepatitis B Tendencias de mercado

• Los avances en la formulación de vacunas y la eficiencia de producción están impulsando el crecimiento mundial del mercado. Las investigaciones en curso encaminadas a elaborar formulaciones innovadoras con mayor inmunogenicidad han aumentado la demanda de vacunas de próxima generación que ofrezcan una protección más fuerte y una respuesta inmunitaria más rápida que las opciones tradicionales, lo que las hace más atractivas para un uso generalizado.
• Por ejemplo, un estudio clínico aleatorizado de marca abierta publicado en JAMA demostró un progreso significativo en la vacunación contra la hepatitis B para pacientes con VIH. La vacuna Heplisav-B (HepB-CpG) que abarca un adyuvante de fosfoguanina citosina, mostró mayor eficacia en comparación con la vacuna tradicional Engerix-B (vacuna hepB-alum).
• La eficacia mejorada de HepB-CpG refleja la evolución en el desarrollo de vacunas y la tecnología adyuvante. Se espera que la disponibilidad de estas vacunas eficaces, en particular para los pacientes inmunocompromisos, aumente la demanda del mercado y aumente la cobertura de inmunización a nivel mundial.
• Además, la aplicación de una mejoría logística de cadena fría, procesos de fabricación escalables y automatización ha reducido los costos de producción y el aumento de la producción, mejorando la accesibilidad mundial de las vacunas.
• Además, la adopción de nuevos mecanismos de medicamentos para la producción de vacunas ha ofrecido importantes oportunidades a las empresas que están equipadas con una sólida e innovadora capacidad para invertir fuertemente en el desarrollo de nuevas vacunas. Por ejemplo, según el informe de Vir Biotechnology, Inc. (diciembre 2021), la empresa invirtió USD 44,8 mil millones en el tratamiento de nuevas vacunas en el gasoducto.
• Tales inversiones en R plagaD por actores clave para nuevos ensayos y producción de vacunas en todo el mundo aumentarán el crecimiento del mercado.

Vacuna de hepatitis B Market Analysis

En 2021, el mercado mundial se valoró en 4,2 millones de dólares. Al año siguiente, vio un ligero aumento de 5.400 millones de dólares de los EE.UU., y en 2023 el mercado subió a 6.100 millones de dólares.

Basado en el tipo de vacuna, el mercado mundial se segmenta en una vacuna única contra el antígeno y una vacuna combinada. El segmento de vacunas combinadas dominaba el mercado y se valoraba en USD 4,5 mil millones en 2024 y está destinado a alcanzar USD 7.800 millones en 2034 en una CAGR de 5.5%.

• El segmento combinado de vacunas obtuvo una alta preferencia sobre las vacunas contra el antígeno por su capacidad de ofrecer protección de espectro amplio en una sola dosis. Estas vacunas combinan la hepatitis B con otros antígenos inmunizantes como la difteria, el tétanos, la poliomielitis y la pertussis.
• Este enfoque combinado reduce el número de inyecciones requeridas, aumentando la adherencia del paciente y simplificando los horarios de vacunación, especialmente para la pediátrica que gana tracción en el mercado.
• Además, los proveedores de atención médica y el gobierno prefieren vacunas combinadas debido a su eficacia en función de los costos, procesos de administración simplificados y altas tasas de cobertura de vacunación, lo que solidifica su demanda.
• Además, su aplicación generalizada en los mercados industrializados y emergentes ha mejorado considerablemente la vacunación contra la hepatitis B a nivel mundial.

Sobre la base del grupo de edad, la hepatitis mundial El mercado de vacunas B se clasifica en pediatría y adulto. El segmento adulto representó la cuota de mercado más alta del 62,9% en 2024 y está preparado para crecer a un ritmo sustancial durante el período de análisis.

• Los adultos, en particular los trabajadores sanitarios, los viajeros frecuentes, los que participan en actividades de alto riesgo, corren un mayor riesgo de infección por el virus de la hepatitis B (VH), lo que hace necesario adoptar iniciativas de vacunación selectiva.
• Los avances recientes en las formulaciones de vacunas, centrándose en la respuesta inmune y los horarios de dosificación simplificados, han alentado una mayor participación en los programas de vacunación para adultos. Estos acontecimientos han mejorado considerablemente la cobertura de inmunización, contribuyendo a la expansión general del mercado.
• Además, el aumento de la hepatitis crónica Los casos B entre adultos, junto con la aplicación de políticas de vacunación en el lugar de trabajo y campañas de sensibilización pública, siguen impulsando el crecimiento del mercado.

Sobre la base del género, el mercado mundial de vacunas contra la hepatitis B se clasifica en mujeres y hombres. En 2024, el segmento masculino representó la mayor parte del mercado y se prevé que representará 7.100 millones de dólares en 2034.

• Las diferencias biológicas, inmunológicas y conductuales que influyen en la exposición y progresión de enfermedades han aumentado la necesidad de inmunización entre la población masculina.
• Los estudios indican que los hombres corren un riesgo notablemente mayor de desarrollar hepatitis crónica Infecciones B en comparación con las mujeres, en gran parte debido a factores biológicos basados en el sexo, en particular el papel de las hormonas como la testosterona, que pueden afectar las respuestas inmunes y facilitar la replicación viral.
• This increased susceptibility to long-term HBV infection and associated liver concerns has led to the implementation of targeted vaccine programs for adult males.
• Además, la amplia disponibilidad de vacunas para adultos y el aumento de la conciencia sobre la salud entre los hombres siguen fortaleciendo la contribución de este segmento al crecimiento general del mercado.

Sobre la base del uso final, el mercado mundial de vacunas contra la hepatitis B está clasificado por hospitales, clínicas especializadas y otros usuarios finales. En 2024, el segmento de hospitales representó la mayor parte del 57,9% en el mercado y se prevé que alcanzará USD 6.800 millones en 2034.

• The hospitals segment is further categorized into public and private hospitals. Los hospitales sirven como centros de atención primaria para la prestación de cuidados preventivos y la administración de programas de inmunización programados.
• Equipado con infraestructura avanzada, personal médico capacitado y capacidad de almacenamiento de vacunas dedicadas, los hospitales garantizan la entrega segura y efectiva de inmunizaciones.
• También facilitan las campañas de vacunación a gran escala y proporcionan una supervisión médica esencial para las vacunas que requieren administración profesional.
• Además, las alianzas estratégicas entre hospitales y empresas farmacéuticas ayudan a mantener un suministro coherente y fiable de vacunas. Estas fortalezas operativas hacen de los hospitales el usuario final preferido sobre clínicas especializadas y otros entornos de salud en el mercado global de inmunización.

En 2024, la región de América del Norte representó 2.700 millones de dólares de los EE.UU. y se prevé que generará 4.700 millones de dólares en 2034, a una CAGR de 5.4%.

• La región mantiene una posición líder en el mercado mundial de vacunas contra la hepatitis B, con el apoyo de su robusta infraestructura sanitaria pública y una amplia conciencia sobre las soluciones de salud preventiva.
• La alta cobertura de vacunación en poblaciones pediátricas y adultas es impulsada por programas de inmunización accesibles y apoyo gubernamental.
• Estados Unidos y Canadá enfrentan una carga significativa de infección por hepatitis B, que requiere estrategias de prevención integrales. Según la Fundación Hepatitis B, aproximadamente 2,4 millones de personas en EE.UU. fueron infectadas con HBV en 2021, contribuyendo a numerosas víctimas mortales.
• Análogamente, las autoridades canadienses registraron 3.524 casos en todas las provincias y territorios en el mismo año, destacando la necesidad permanente de realizar actividades de inmunización sostenidas.

En 2024, el mercado de vacunas contra la hepatitis B de EE.UU. representó USD 2.500 millones de ingresos de USD 2.3 mil millones en 2023.

• El liderazgo estadounidense contó con el apoyo de un sistema de salud bien desarrollado, protocolos de inmunización dirigidos por CDC y campañas de salud pública sólidas dirigidas tanto a bebés como a adultos de alto riesgo.
• Además, los programas de salud en el lugar de trabajo, los requisitos de salud de los viajes y las campañas de sensibilización pública en curso siguen aumentando la toma de vacunas.
• La infraestructura de investigación avanzada y un creciente oleoducto farmacéutico han llevado a innovaciones en el desarrollo de vacunas, mejorando la eficacia y reduciendo la frecuencia de dosificación. Estos factores posicionan firmemente a Estados Unidos como el contribuyente dominante al crecimiento del mercado de Norteamérica.

Alemania está preparada para lograr un crecimiento significativo en el mercado europeo de vacunas contra la hepatitis B.

• El crecimiento del país se debe a su industria farmacéutica establecida, a programas de vacunación gubernamentales bien apoyados y a la educación en salud pública.
• La atención preventiva y el diagnóstico precoz son centrales del sistema de salud alemán, lo que lleva a un aumento de las tasas de detección e inmunización. Con la hepatitis B que afecta a casi el 1% de la población, la demanda de tratamiento y vacunación eficaces sigue siendo fuerte.
• Las iniciativas gubernamentales han contribuido a un aumento del 30% de la cobertura de vacunación. La adopción de vacunas combinadas y enfoques adaptados a los pacientes ha mejorado la adherencia y los resultados del tratamiento.
• La inversión continua de Alemania y el enfoque en la calidad de la salud continúan fortaleciendo su posición en el mercado europeo.

Asia Pacific está a punto de crecer a una tasa de crecimiento significativa en el mercado mundial de vacunas contra la hepatitis B en los próximos años.

• El crecimiento regional está impulsado por una gran base de población, una alta prevalencia de VHB y un aumento de los esfuerzos gubernamentales hacia la atención preventiva.
• China, la India y el Japón son contribuyentes clave, con grandes volúmenes de casos denunciados que impulsan esfuerzos ampliados de inmunización.
• Las asociaciones gubernamentales con organismos internacionales de salud están aumentando la cobertura de vacunas, en particular entre los lactantes y las poblaciones vulnerables.
• Por ejemplo, en la India, el Departamento de Salud de Karnataka lanzó una campaña estatal en junio de 2025 dirigida a más de 56.000 trabajadores sanitarios bajo el Programa Nacional de Control de Hepatitis Viral (NVHCP). La iniciativa se centró en la protección de grupos de alto riesgo mediante un programa estructurado de inmunización de tres dosis en todas las instituciones médicas.
• Tales iniciativas no sólo refuerzan el control de las infecciones dentro de los entornos médicos, sino que también ilustran el papel crítico de los programas dirigidos por el Estado en el fortalecimiento de la infraestructura de salud pública y el avance de los objetivos de cobertura de vacunas contra la hepatitis B de la India.

Se prevé que China crezca significativamente en el mercado de vacunas contra la hepatitis B en Asia y el Pacífico.

• La prominencia de China está respaldada por su gran población, la infraestructura sanitaria establecida y las políticas gubernamentales eficaces.
• Como se informó en NIH, China sigue liderando el progreso regional con cobertura de vacunación de recién nacidos casi universal, lo que representa el 99,6% para el programa completo de tres dosis y el 95,6% para dosis puntuales de nacimiento, superando los parámetros de la OMS.
• Los programas dirigidos por el Gobierno actualizaron las directrices clínicas, y el tratamiento antiviral específico para las mujeres embarazadas positivas del HBV han reducido significativamente las tasas de transmisión.
• La inversión del país en la fabricación local de vacunas y la infraestructura biotecnológica ha mejorado el acceso y la asequibilidad, reforzando el liderazgo de China en la región.

Se prevé que Brasil presenciará un crecimiento significativo en el mercado de vacunas contra la hepatitis B en América Latina en los próximos años.

• El crecimiento regional está respaldado por estrategias amplias de salud pública y una inversión sanitaria coherente. El programa nacional de inmunización incluye la vacunación contra la hepatitis B tanto para lactantes como para adultos en riesgo, respaldada por campañas de sensibilización pública y colaboraciones internacionales.
• La mejora de la accesibilidad a los servicios de salud, especialmente en las zonas rurales, ha mejorado la distribución de vacunas.
• Además, la creciente capacidad de fabricación farmacéutica de Brasil y la adopción de tecnologías avanzadas de vacunas apoyan la expansión del mercado. Este enfoque estructurado posiciona a Brasil como un prominente jugador en el paisaje de la vacuna contra la hepatitis B de América Latina.

Se prevé que Arabia Saudita crezca en el mercado de vacunas contra la hepatitis B en Oriente Medio y África.

• El país se beneficia de políticas sólidas de salud pública, programas de inmunización respaldados por el gobierno y de aumentar las inversiones en infraestructura sanitaria.
• Los protocolos de vacunación incluyen cobertura obligatoria para bebés y programas específicos para poblaciones adultas de alto riesgo.
• Las colaboraciones estratégicas con organismos mundiales de salud y la aplicación de plataformas de salud digital han mejorado la prestación de vacunas y el seguimiento de pacientes. Estos esfuerzos establecen colectivamente la Arabia Saudita como un factor clave para el crecimiento del mercado de la región.

Vacuna de hepatitis B Market Share

Los 4 mejores jugadores del mercado global representaron casi 65 - 70% de la cuota. El mercado demuestra una competencia significativa mediante rigurosos avances de investigación, colaboraciones e iniciativas generalizadas de inmunización. Los actores clave como Merck, Sanofi, GSK y Bharat Biotech tienen una participación sustancial a través de sus extensas redes de distribución y carteras de productos establecidas.

Por ejemplo, la Engerix-B de GSK y la HB Recombivax de Merck siguen siendo las principales ofertas de mercado. Dynavax Technologies ha fortalecido el mercado con su vacuna Heplisav-B con propiedades inmunogénicas mejoradas a través de la tecnología Adyuvante CpG. Además, el Instituto Suero ha incrementado su presencia en el mercado desarrollando sistemas de entrega sin agujas, en particular beneficiando la prestación de atención médica en las regiones en desarrollo.

Además, el mercado está altamente consolidado con empresas farmacéuticas centradas en vacunas combinadas que ofrecen una protección integral. Los actores regionales de Asia y el Pacífico y América Latina siguen ampliando sus operaciones mediante el apoyo gubernamental y las alianzas estratégicas.

Vacuna de hepatitis B Market Companies

La sección de perfil de la empresa incluye tanto las empresas que tienen drogas comerciales disponibles en el mercado como las que están en el desarrollo de fase clínica. Los jugadores prominentes que operan en el mercado son los siguientes:

• Bharat Biotech
• Biológica E
• Dynavax Technologies
• Ciencias de Galaad
• GSK
• Merck
• Sanofi
• Instituto Suero de la India
• Shenzhen Kangtai Productos biológicos
• Vacunas VBI
• YS Biopharma

• hepatitis Engerix-B de GSK La vacuna B mantiene una fuerte posición de mercado mundial, apoyada por una amplia documentación de seguridad y la precalificación de la OMS. Esto posiciona la vacuna como una opción confiable para los programas de inmunización pública, apoyados por los robustos sistemas de fabricación y control de calidad de la empresa.
• Recombivax de Merck HB ha construido una sólida reputación en el mercado de vacunas a través de la eficacia clínica demostrada. Las capacidades de fabricación de biotecnología establecidas por la empresa y la infraestructura de distribución permiten un suministro fiable de vacunas a proveedores de atención médica en todo el mundo.
• Sanofi entrega hepatitis Vacunas B a través de su amplia infraestructura sanitaria global. La empresa prioriza la accesibilidad de las vacunas y desarrolla vacunas combinadas que mejoran los programas de inmunización. Sus instalaciones de producción apoyan las iniciativas de vacunación en los mercados establecidos y en desarrollo.

Hepatitis B Vaccine Industry News

• En octubre de 2024, ClearB Therapeutics obtuvo un acuerdo de licencia con Adjuvance Technologies para TQL-1055, un adyuvante basado en saponina que mejorará sus candidatos a la vacuna contra la hepatitis B, CLB-405 y CLB-505. A través de esta asociación, ClearB Therapeutics se acerca a desarrollar un tratamiento eficaz de la hepatitis B.
• En febrero de 2023, Dynavax Technologies recibió autorización de marketing de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Salud del Reino Unido (MHRA) para HEPLISAV B, una vacuna contra la hepatitis B adyuvante para uso adulto. La aprobación, otorgada mediante el procedimiento de dependencia de la decisión de la Comisión Europea, fue apoyada por datos de seguridad e inmunogenicidad de tres fases 3 ensayos clínicos. Esta aprobación regulatoria amplía la presencia de la vacuna de Dynavax en mercados globales.
• En abril de 2022, Shionogi & Co. y NEC Corporation establecieron una asociación para desarrollar una vacuna terapéutica de hepatitis B. La colaboración aprovecha la experiencia de Shionogi en enfermedades infecciosas y las capacidades biotecnológicas de NEC. NEC OncoImmunity contribuye al programa de investigación. Esta asociación representa un avance significativo en el desarrollo del tratamiento de la hepatitis B.

El informe de investigación del mercado de vacunas contra la hepatitis B incluye una cobertura profunda de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de vacuna

• Vacuna de antígeno única
• Vacuna de combinación

Market, By Age Group

• Pediatría
• Adulto

Mercado, por género

• Mujer
• Hombre

Mercado, por fin uso

• Hospitales
  • Público
  • Privado
• Clínicas especializadas
• Otros usos finales

La información mencionada se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • China
  • India
  • Japón
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • UAE