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Vaccini a mRNA Dimensioni e condivisione 2026-2035

ID del Rapporto: GMI6076
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Data di Pubblicazione: July 2026
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Formato del Rapporto: PDF/Excel/Dashboard/Piattaforma

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Mercato dei vaccini a mRNA

Il mercato dei vaccini a mRNA è stato valutato a 6,2 miliardi di dollari nel 2025. Si prevede che il mercato crescerà dai 5,6 miliardi di dollari nel 2026 ai 7,2 miliardi di dollari nel 2035, con un CAGR del 2,8% durante il periodo di previsione secondo l'ultimo rapporto pubblicato da Global Market Insights Inc. Il temporaneo calo riflette la normalizzazione del mercato post-pandemia, principalmente guidata dalla ridotta domanda di vaccini COVID-19, dai volumi inferiori di approvvigionamento governativo, dal calo dell'adozione delle dosi di richiamo e dalla transizione dalle campagne di vaccinazione di emergenza ai programmi di immunizzazione di routine. Nonostante questa contrazione a breve termine, si prevede che il mercato recupererà slancio nel periodo di previsione, sostenuto dall'aumento dell'adozione di vaccini a base di mRNA, dall'espansione delle applicazioni oltre il COVID-19, dalla crescente prevalenza di malattie infettive, dall'interesse crescente verso la medicina rigenerativa e dai continui progressi nelle piattaforme di somministrazione dell'mRNA e nelle tecnologie delle nanoparticelle lipidiche (LNP).

Punti chiave del mercato dei vaccini a mRNA

Dimensione del mercato 2025
$ 6,2 miliardi
Dimensione del mercato 2026
$ 5,6 miliardi
Previsione dimensione del mercato 2035
$ 7,2 miliardi
TCAC (2026–2035)
2,8%
Dominanza regionale
Mercato più grande
Nord America
Regione in più rapida crescita
Asia Pacifico
Attori chiave
  • Leader di mercato: Pfizer ha guidato con oltre 70% di quota di mercato nel 2025.

  • Attori principali: I primi 5 attori in questo mercato includono BioNtech, Moderna, Pfizer, che collettivamente detenevano una quota di mercato del 100% nel 2025.

Principali driver di mercato
  • Aumento della domanda di piattaforme per lo sviluppo rapido di vaccini
  • Espansione delle applicazioni oltre il COVID-19
  • Progressi nelle tecnologie di somministrazione con nanoparticelle lipidiche (LNP)
Opportunità
  • Espansione dei vaccini personalizzati contro il cancro
  • Sviluppo di terapie combinate e multivalenti
Sfide
  • Costi elevati di produzione e logistica della catena del freddo
  • Numero limitato di prodotti approvati commercialmente
  • Calo della domanda di vaccinazione contro il COVID-19

I vaccini a mRNA sono una classe di vaccini che utilizzano l'RNA messaggero (mRNA) per istruire le cellule a produrre antigeni specifici che stimolano una risposta immunitaria. Consentendo all'organismo di riconoscere e difendersi da agenti patogeni infettivi, questi vaccini forniscono un'immunità mirata offrendo al contempo vantaggi significativi come tempi di sviluppo rapidi, flessibilità produttiva e scalabilità. Queste caratteristiche hanno reso la tecnologia mRNA una piattaforma trasformativa nello sviluppo moderno dei vaccini e hanno accelerato la sua applicazione in un'ampia gamma di malattie infettive e non infettive.

Il mercato ha registrato una crescita eccezionale durante la pandemia di COVID-19, passando dai 56,2 miliardi di dollari nel 2022 a un calo netto a 8,5 miliardi di dollari nel 2024. Questo calo è stato attribuito principalmente alla domanda decrescente di vaccini COVID-19, inclusi Comirnaty e Spikevax, alla riduzione degli approvvigionamenti governativi su larga scala e ai tassi inferiori di vaccinazione di richiamo nei principali mercati. Inoltre, il passaggio dai programmi di vaccinazione di emergenza guidati dalla pandemia a calendari di immunizzazione di routine, unito alla saturazione delle popolazioni vaccinate, ha influenzato significativamente i ricavi complessivi del mercato. Tuttavia, questo calo rappresenta una correzione del mercato a seguito della domanda senza precedenti durante la pandemia, piuttosto che un indebolimento della piattaforma tecnologica sottostante dell'mRNA.

Nonostante il rallentamento post-pandemia, malattie infettive come il COVID-19 e il virus respiratorio sinciziale (RSV) continuano a rappresentare un onere sanitario globale significativo, sostenendo la domanda di strategie vaccinali di nuova generazione. La gestione continua delle varianti di COVID-19 attraverso programmi periodici di richiamo e l'aumento dell'attenzione clinica sulla prevenzione dell'RSV tra le popolazioni pediatriche ed anziane stanno rafforzando l'importanza dei vaccini a base di mRNA. Inoltre, le aziende farmaceutiche stanno espandendo la ricerca sull'mRNA verso l'influenza, il citomegalovirus (CMV), l'oncologia e altre applicazioni terapeutiche, creando nuove opportunità per una crescita a lungo termine del mercato.

Inoltre, l'innovazione continua nella progettazione dell'mRNA, nei sistemi di somministrazione e nelle tecnologie di conservazione sta migliorando l'efficacia, la stabilità e l'accessibilità dei vaccini. Lo sviluppo di candidati vaccinali di nuova generazione come mNEXSPIKE e KOSTAIVE (ARCT-154) dimostra i progressi in corso verso una maggiore termostabilità, risposte immunitarie più ampie e una distribuzione semplificata. Questi avanzamenti tecnologici stanno riducendo le sfide logistiche, migliorando gli esiti per i pazienti e sostenendo una maggiore adozione negli ospedali, nelle cliniche e nei programmi di immunizzazione governativi. Di conseguenza, si prevede che l'innovazione continua dei prodotti e la diversificazione delle applicazioni dell'mRNA oltre la preparazione alle pandemie guideranno una crescita sostenibile del mercato durante il periodo di previsione.

I principali attori operanti nel mercato globale dei vaccini a mRNA includono Pfizer, BioNTech, Moderna e Arcturus Therapeutics. Queste aziende continuano a rafforzare la propria posizione di mercato attraverso investimenti sostenuti in ricerca e sviluppo, robusti pipeline clinici, collaborazioni strategiche, capacità di commercializzazione globale e innovazione costante volta a espandere l'applicazione della tecnologia a mRNA in molteplici indicazioni terapeutiche.

Tendenze del mercato dei vaccini a mRNA

  • Nonostante il settore dei vaccini a mRNA stia registrando un calo dei ricavi rispetto al picco pandemico e si prevede che rimarrà sotto pressione fino al 2025 a causa della ridotta domanda di vaccini COVID-19, minori acquisti governativi e calo dell'adesione ai richiami, il mercato continua a beneficiare della crescente necessità di piattaforme vaccinali a risposta rapida, dell'aumento della prevalenza di malattie croniche e infettive e degli investimenti globali sostenuti nel settore biotecnologico. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), nel 2023 le malattie infettive hanno causato circa 13,6 milioni di decessi a livello globale, rappresentando il 21% di tutte le morti nel mondo. L'attenzione crescente alla preparazione alle pandemie sta incoraggiando governi e organizzazioni sanitarie a continuare a investire nelle tecnologie a mRNA grazie ai loro rapidi tempi di sviluppo e alla flessibilità della piattaforma.
  • Nonostante il calo in corso dei ricavi commerciali dei vaccini, le aziende stanno sempre più spostando il proprio focus verso applicazioni terapeutiche ad alto valore per diversificare i flussi di entrate. L'oncologia personalizzata rimane un'area chiave di investimento, con i vaccini a mRNA che vengono adattati ai profili tumorali specifici dei pazienti. L'interesse si sta espandendo anche verso le malattie genetiche rare attraverso terapie di sostituzione proteica.
  • Oltre 235 candidati farmaceutici a base di mRNA sono attualmente in fase di sviluppo clinico, mentre le collaborazioni strategiche tra aziende biotecnologiche, produttori farmaceutici e organizzazioni di ricerca, insieme all'ottimizzazione delle sequenze di mRNA tramite intelligenza artificiale, stanno accelerando la ricerca e la commercializzazione oltre i vaccini contro le malattie infettive.
  • Il rallentamento attuale del mercato sta incoraggiando l'innovazione nelle tecnologie a mRNA di nuova generazione in grado di migliorare la differenziazione dei prodotti e il potenziale commerciale a lungo termine. Le piattaforme a mRNA autoamplificante (saRNA) e transamplificante stanno attirando l'attenzione per la loro capacità di ottenere efficacia terapeutica con dosaggi inferiori ed espressione proteica prolungata.
  • Allo stesso modo, il mRNA circolare sta emergendo come una tecnologia promettente grazie alla sua maggiore stabilità molecolare e minore immunogenicità. I continui progressi nei sistemi di somministrazione con nanoparticelle lipidiche (LNP) stanno ulteriormente migliorando il targeting tissutale specifico, l'efficacia terapeutica e i profili di sicurezza.
  • Con la transizione del settore dalla commercializzazione di vaccini guidata dalla pandemia verso applicazioni terapeutiche più ampie, le autorità regolatorie come la FDA statunitense e l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) stanno adattando i percorsi normativi per accogliere il crescente pipeline di mRNA. Sebbene i vaccini a mRNA continuino a essere regolamentati come prodotti biologici, le discussioni in corso sulla classificazione di alcuni prodotti terapeutici a mRNA come terapie geniche sono destinate a plasmare le future strategie regolatorie e commerciali.
  • I continui miglioramenti nell'ingegneria del mRNA, inclusi nucleosidi modificati, regioni non tradotte (UTR) ottimizzate, ottimizzazione dei codoni e strutture cap avanzate, stanno migliorando la stabilità molecolare, l'efficienza di traduzione ed espressione proteica. Allo stesso tempo, l'intelligenza artificiale sta giocando un ruolo sempre più importante nella progettazione di sequenze di mRNA ottimizzate che minimizzano l'immunogenicità e migliorano le prestazioni terapeutiche, sostenendo la prossima generazione di medicinali a base di mRNA.
  • Anche il panorama manifatturiero sta evolvendo in risposta al calo dei volumi dei vaccini pandemici. La produzione sta gradualmente passando da impianti di produzione pandemica su larga scala verso una produzione flessibile, conforme alle GMP, in lotti ridotti, in grado di supportare terapie personalizzate e indicazioni di nicchia. I progressi nelle modifiche di base, nelle tecnologie di purificazione e nell'ottimizzazione dei processi stanno migliorando l'efficienza produttiva, la qualità del prodotto e la scalabilità.
  • Le organizzazioni di sviluppo e produzione su contratto (CDMO) stanno investendo in piattaforme di produzione modulari e automatizzate per supportare sia la produzione commerciale di vaccini su larga scala che lotti più piccoli di terapie personalizzate.
  • Inoltre, iniziative come il programma di designazione delle tecnologie di piattaforma della FDA hanno il potenziale per snellire le approvazioni future della produzione. Con la transizione del mercato oltre il COVID-19, i produttori stanno dando priorità a capacità produttive flessibili, ottimizzazione dei costi, conformità normativa e infrastrutture manifatturiere scalabili per supportare la crescita a lungo termine.

Analisi del mercato dei vaccini a mRNA

Mercato dei vaccini a mRNA, per prodotto, 2022 - 2035 (miliardi di USD)

In base al prodotto, il mercato globale dei vaccini a mRNA è suddiviso in Comirnaty, Spikevax, mRESVIA e altri prodotti. Il segmento Comirnaty ha dominato il mercato, rappresentando circa il 70% della quota di ricavi nel 2025. Nonostante i ricavi complessivi del mercato siano diminuiti a seguito della normalizzazione della domanda di vaccinazione COVID-19, Comirnaty ha mantenuto la sua leadership grazie alla sua presenza globale consolidata, agli acquisti governativi continuativi e all'uso nei programmi di immunizzazione stagionale e di richiamo. Si prevede che il segmento raggiungerà i 4,9 miliardi di USD entro il 2035, con una crescita annua composta (CAGR) del 2,6% durante il periodo di previsione.

  • Comirnaty continua a beneficiare del vantaggio del primo operatore sul mercato, delle approvazioni normative estese e della disponibilità commerciale diffusa nei principali mercati globali. L'efficacia comprovata del vaccino, il profilo di sicurezza favorevole e le continue raccomandazioni per le popolazioni ad alto rischio hanno supportato il suo utilizzo costante nelle campagne di richiamo stagionali.
  • La collaborazione di lunga data tra Pfizer e BioNTech, supportata da solide capacità di produzione e distribuzione globale, ha consentito una rete di fornitura affidabile, rafforzando la posizione di leadership del prodotto nonostante la contrazione complessiva del mercato.
  • Il segmento Spikevax ha generato 1,4 miliardi di USD di ricavi nel 2025 e si prevede che crescerà a un CAGR del 3,1% dal 2026 al 2035. Sebbene i ricavi si siano moderati a seguito del calo dei programmi di vaccinazione legati alla pandemia, il segmento continua a beneficiare della sua forte presenza nei mercati sviluppati, delle continue raccomandazioni di richiamo per le popolazioni ad alto rischio e degli aggiornamenti continui della formulazione che mirano alle varianti emergenti di SARS-CoV-2. La piattaforma avanzata di mRNA di Moderna e le solide prestazioni cliniche continuano a posizionare Spikevax come un prodotto chiave nel panorama evolutivo dei vaccini.

In base all'applicazione, il mercato dei vaccini a mRNA è segmentato in prevenzione del COVID-19 e prevenzione del virus respiratorio sinciziale (RSV). Il segmento di prevenzione del COVID-19 ha dominato il mercato con una quota di ricavi del 99,9% nel 2025.

  • Il segmento di prevenzione del COVID-19 ha mantenuto la sua posizione di leadership grazie all'ampia diffusione dei vaccini a mRNA come Comirnaty e Spikevax, supportata dalle autorizzazioni all'uso di emergenza e dagli acquisti governativi su larga scala durante e dopo la pandemia.
  • La domanda continua di dosi di richiamo e di vaccini aggiornati che mirano alle nuove varianti emergenti ha contribuito a mantenere la generazione di ricavi, sebbene i volumi complessivi di vaccinazione siano diminuiti rispetto ai picchi pandemici.
  • Inoltre, forti iniziative governative di immunizzazione e programmi di sanità pubblica hanno sostenuto un'elevata copertura vaccinale, rafforzando la leadership di mercato del segmento.
  • Si prevede che il segmento di prevenzione del virus respiratorio sinciziale (RSV) crescerà a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell'8,4% durante il periodo di previsione, trainato dall'espansione della tecnologia mRNA oltre il COVID-19 e dalla crescente consapevolezza del RSV. L'aumento dell'incidenza delle infezioni da RSV, in particolare tra la popolazione pediatrica e geriatrica, sta accelerando la domanda di vaccini preventivi a base di mRNA.

In base al paziente, il mercato dei vaccini mRNA è classificato in pediatria, adulti e geriatria. Il segmento pediatrico ha rappresentato 2 miliardi di USD e dovrebbe crescere a un CAGR del 2,5% durante il periodo di previsione.

  • La popolazione pediatrica rimane un obiettivo primario dei programmi nazionali di immunizzazione, con i governi che danno priorità alla vaccinazione infantile per ridurre la diffusione delle malattie infettive.
  • L'elevata suscettibilità di neonati e bambini piccoli alle infezioni respiratorie, in particolare al RSV, continua a guidare la domanda di vaccini a base di mRNA.
  • Inoltre, l'espansione dei trial clinici pediatrici e l'aumento delle approvazioni normative per i vaccini mRNA dovrebbero rafforzare il potenziale di crescita a lungo termine del segmento.
  • Il segmento adulto ha rappresentato una quota significativa dei ricavi di mercato nel 2025 e si prevede che crescerà a un CAGR del 3,1% durante il periodo di previsione. Sebbene la domanda di vaccinazione negli adulti sia diminuita dopo la pandemia, le raccomandazioni continue di richiami per le popolazioni a rischio e l'aumento dell'esposizione a malattie infettive dovrebbero sostenere una crescita costante del mercato.
  • Anche il segmento geriatrico ha rappresentato una quota significativa del mercato nel 2025 e si prevede che crescerà a un CAGR del 2,7% durante il periodo di previsione. La crescente popolazione anziana rimane altamente vulnerabile a gravi complicanze associate a malattie infettive come COVID-19 e RSV, sostenendo la domanda continua di vaccini preventivi mRNA.

Mercato dei vaccini mRNA, per uso finale (2025)

In base all'uso finale, il mercato dei vaccini mRNA è classificato in ospedali e cliniche, programmi governativi di immunizzazione e altri utenti finali. Il segmento dei programmi governativi di immunizzazione ha dominato il mercato con una quota di ricavi del 63,2% nel 2025 e si prevede che raggiungerà 4,2 miliardi di USD entro il periodo di previsione.

  • Le organizzazioni governative svolgono un ruolo fondamentale nel finanziare, acquistare e distribuire su larga scala vaccini mRNA come Comirnaty e Spikevax.
  • I programmi nazionali di immunizzazione continuano a sostenere una copertura vaccinale ampia, in particolare per le popolazioni a rischio e le campagne di richiamo stagionali, sostenendo la domanda di vaccini nonostante il calo del mercato post-pandemia.
  • Inoltre, le partnership globali e le iniziative di sanità pubblica hanno rafforzato le catene di fornitura dei vaccini e migliorato l'accessibilità, sostenendo ulteriormente la posizione di leadership del segmento.
  • Il segmento ospedali e cliniche ha rappresentato una quota significativa dei ricavi di mercato nel 2025 e si prevede che crescerà a un CAGR del 4,4% durante il periodo di previsione. Queste strutture rimangono i principali siti per la somministrazione di vaccini a base di mRNA e di prodotti terapeutici emergenti, supportati da infrastrutture avanzate di catena del freddo, professionisti sanitari formati e capacità di monitoraggio completo dei pazienti.

Mercato dei vaccini mRNA negli USA, 2022-2035 (miliardi di USD)

Mercato dei vaccini mRNA in Nord America

Il mercato nordamericano ha dominato il mercato globale con una quota di mercato del 45,3% nel 2025.

  • Il mercato statunitense è stato valutato a 23,9 miliardi di dollari nel 2022 e a 7,7 miliardi di dollari nel 2023. Il mercato ha registrato un ulteriore calo da 3,6 miliardi di dollari nel 2024 a 2,6 miliardi di dollari nel 2025, riflettendo la continua normalizzazione dei programmi di vaccinazione COVID-19 e la ridotta adozione dei richiami.
  • Il Nord America rimane sede di importanti innovatori di mRNA come Moderna, Pfizer e BioNTech (tramite partnership statunitensi). Nonostante il calo dei ricavi dei vaccini COVID-19, queste aziende continuano a rafforzare il mercato regionale attraverso avanzate capacità di R&S, robusti studi clinici, e un'infrastruttura manifatturiera ben consolidata, sostenendo lo sviluppo di vaccini e terapie mRNA di nuova generazione.
  • L'infrastruttura sanitaria ben sviluppata della regione, che include ospedali, cliniche e istituti di ricerca, continua a facilitare l'adozione e la distribuzione di terapie basate su mRNA. Queste strutture supportano la logistica a catena del freddo, la ricerca clinica e la medicina personalizzata, consentendo la somministrazione sia di vaccini preventivi che di nuove applicazioni terapeutiche.
  • Il crescente onere delle malattie croniche, delle malattie infettive e del cancro, unito a una popolazione che invecchia, sta creando opportunità a lungo termine per i farmaci a base di mRNA. Con il calo dei ricavi dei vaccini COVID-19, i produttori stanno concentrandosi sempre più sull'oncologia, sulle malattie genetiche rare e su altre indicazioni terapeutiche per guidare la crescita futura del mercato.

Mercato dei vaccini a mRNA in Europa

Il mercato europeo dei vaccini a mRNA ha rappresentato 2 miliardi di dollari nel 2025 ed è previsto mostrare una crescita redditizia nel periodo di previsione.

  • Governi e investitori privati in tutta Europa continuano ad aumentare i finanziamenti per la biotecnologia e la ricerca sull'mRNA. Paesi come Germania, Francia e Regno Unito stanno investendo nell'infrastruttura manifatturiera, nello sviluppo delle competenze e nelle collaborazioni industria-accademia, rafforzando la posizione dell'Europa come polo chiave per l'innovazione e la produzione di mRNA.
  • L'Europa beneficia di un ecosistema di ricerca ben consolidato, composto da università di punta, cluster biotecnologici e reti estese di studi clinici. Questi ambienti collaborativi continuano ad accelerare l'innovazione nella progettazione dell'mRNA, nelle tecnologie di somministrazione e nelle applicazioni terapeutiche oltre i vaccini COVID-19.

Mercato dei vaccini a mRNA nell'Asia Pacifico

Si prevede che il mercato dell'Asia Pacifico crescerà al più alto tasso di crescita composto annuo (CAGR) del 3,5% durante il periodo di analisi.

  • Paesi come Cina, India, Giappone e Corea del Sud stanno effettuando investimenti sostanziali nell'infrastruttura biotecnologica, nella ricerca sull'mRNA e nelle strutture manifatturiere. Sostenuti da iniziative governative, partnership pubblico-privato e investimenti esteri, la regione sta emergendo come un importante polo per le organizzazioni di sviluppo e produzione su contratto (CDMO), rafforzando le capacità globali di produzione di mRNA.
  • I governi dell'Asia Pacifico stanno attivamente sostenendo la ricerca e lo sviluppo di mRNA attraverso programmi nazionali di biotecnologia, iniziative di finanziamento e supporto normativo volti a migliorare la preparazione alle pandemie e accelerare lo sviluppo di vaccini e terapie. Si prevede che queste iniziative supporteranno la crescita a lungo termine del mercato oltre il calo attuale della domanda di vaccini COVID-19.

Mercato dei vaccini a mRNA in America Latina

Il mercato latinoamericano sta registrando una robusta crescita nel periodo di analisi.

  • La regione continua a fronteggiare un alto onere di malattie infettive, tra cui dengue, Zika e influenza. Le capacità di sviluppo rapido delle piattaforme mRNA le rendono adatte ad affrontare le sfide emergenti di salute pubblica, sostenendo continui investimenti nonostante il rallentamento della domanda di vaccini COVID-19.
  • Il Brasile sta assistendo a un crescente interesse nell'espansione della tecnologia a mRNA oltre le malattie infettive, verso l'oncologia e i disturbi genetici rari. Le vaccinazioni personalizzate contro il cancro e le terapie di sostituzione proteica stanno guadagnando slancio grazie alla ricerca clinica in corso e alle collaborazioni internazionali, creando nuove opportunità di crescita a lungo termine per il mercato regionale.
  • Mercato dei vaccini a mRNA in Medio Oriente e Africa

    Il mercato del Medio Oriente e Africa (MEA) sta registrando una robusta crescita nel periodo di analisi.

    • L'iniziativa Vision 2030 dell'Arabia Saudita continua a essere un motore fondamentale dello sviluppo del mercato regionale. Il governo sta investendo in modo significativo nella modernizzazione del settore sanitario, nelle infrastrutture biotecnologiche e nelle capacità di produzione locale per rafforzare la produzione nazionale di vaccini, favorire l'innovazione e ridurre la dipendenza dai prodotti biotecnologici importati.
    • La regione sta ampliando centri di ricerca all'avanguardia e strutture di bioproduzione per supportare l'intero ciclo di sviluppo dei farmaci a base di RNA, dalla sequenziazione genica alla produzione su scala commerciale. Questi investimenti dovrebbero rafforzare le capacità regionali e posizionare il Medio Oriente come polo emergente per i farmaci a base di RNA.

    Quota di mercato dei vaccini a mRNA

    Il settore dei vaccini a mRNA si caratterizza per un panorama competitivo dinamico e moderatamente consolidato, guidato da una combinazione di aziende farmaceutiche consolidate e nuove biotecnologie emergenti. Nonostante il calo complessivo dei ricavi di mercato a seguito della pandemia di COVID-19, i principali attori come Moderna, BioNTech e Pfizer continuano a rappresentare il 100% del mercato globale. La loro posizione di mercato è supportata da ingenti investimenti in ricerca e sviluppo, robuste capacità produttive, reti commerciali globali, competenze normative e pipeline in espansione che puntano a malattie infettive, cancro e disturbi genetici rari.

    Per mantenere il proprio vantaggio competitivo in un contesto di calo della domanda di vaccini COVID-19, queste aziende stanno sempre più concentrandosi sulla diversificazione del portafoglio attraverso collaborazioni strategiche, fusioni e acquisizioni, accordi di licenza e continui investimenti nelle tecnologie a mRNA di nuova generazione. Stanno inoltre adottando strategie di pricing basate sul valore e ampliando le indicazioni terapeutiche per migliorare l'accesso dei pazienti e rispondere alle esigenze cliniche in evoluzione nei mercati globali.

    Allo stesso tempo, le aziende biotecnologiche emergenti stanno guidando l'innovazione attraverso lo sviluppo di tecnologie di somministrazione avanzate, tra cui mRNA autoamplificante (saRNA), formulazioni di mRNA orali e inalate e piattaforme di progettazione di mRNA basate sull'intelligenza artificiale. La loro crescente presenza è particolarmente evidente in Asia Pacifico, America Latina e Medio Oriente, dove gli investimenti in biotecnologie in aumento, il miglioramento delle infrastrutture sanitarie e la crescente consapevolezza delle tecnologie a mRNA stanno creando nuove opportunità di mercato.

    Con la transizione del mercato dalla domanda di vaccini legata alla pandemia verso applicazioni terapeutiche più ampie, le aziende stanno espandendo continuamente i loro portafogli prodotti per includere vaccini di nuova generazione e terapie personalizzate a base di mRNA. Questo cambiamento strategico dovrebbe rafforzare la competitività a lungo termine, accelerare l'innovazione e sostenere la futura crescita del mercato globale nonostante il periodo attuale di normalizzazione del mercato.

    Aziende nel mercato dei vaccini a mRNA

    I principali attori operanti nel settore dei vaccini a mRNA sono i seguenti:

    • Attori globali
      • Pfizer
      • BioNTech
      • Moderna
    • Attori in fase di sviluppo
      • Daiichi Sankyo
      • Ethris
      • Meiji Seika Pharma
      • Arcturus Therapeutics
      • Sanofi
      • Providence Therapeutics
      • Strand Therapeutics
      • Orna Therapeutics

    • Moderna

    Moderna guida il mercato dei vaccini a mRNA con una quota di ~70% nel 2025. Il vantaggio competitivo di Moderna risiede nella sua estesa piattaforma mRNA, nelle capacità di sviluppo rapido e nell'infrastruttura manifatturiera robusta, che le permette di scalare rapidamente e diversificarsi in più aree terapeutiche.

    • BioNtech

    BioNTech sfrutta una profonda expertise in immuno-oncologia e nella progettazione di mRNA guidata dall'IA, offrendo terapie oncologiche altamente personalizzate e mantenendo un forte portafoglio in malattie infettive e condizioni rare.

    • Pfizer

    Pfizer trae vantaggio dalla portata globale, dalla forza regolatoria e dalla partnership strategica con BioNTech, consentendo un rapido dispiegamento di vaccini a mRNA e l'espansione in applicazioni terapeutiche più ampie.

    Notizie sull'Industria dei Vaccini a mRNA

    • Ad agosto 2025, Pfizer Inc. e BioNTech hanno annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la domanda supplementare di licenza biologica (sBLA) per il vaccino monovalente adattato LP.8.1 contro il COVID-19 delle società, per l'uso negli adulti di età pari o superiore a 65 anni, nonché negli individui di età compresa tra 5 e 64 anni con almeno una condizione sottostante che li espone a un alto rischio di esiti gravi da COVID-19.
    • A settembre 2024, Primrose Bio, azienda biotecnologica leader specializzata in tecnologie che migliorano la produzione di terapie di nuova generazione, ed ExPLoRNA Therapeutics, azienda biotecnologica pionieristica nello sviluppo di tecnologie, vaccini e terapie a mRNA, hanno annunciato una partnership strategica volta a sviluppare e commercializzare congiuntamente prodotti per medicinali a mRNA.
    • A luglio 2024, GSK plc e CureVac N.V. hanno annunciato di aver ristrutturato la loro collaborazione esistente in un nuovo accordo di licenza, consentendo a ciascuna azienda di priorizzare gli investimenti e concentrarsi sulle rispettive attività di sviluppo mRNA.
    • A dicembre 2022, Moderna, Inc., azienda biotecnologica pioniere nei vaccini a RNA messaggero (mRNA), e Merck, nota come MSD al di fuori di Stati Uniti e Canada, hanno annunciato che la sperimentazione di Fase 2b KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 del vaccino oncologico personalizzato a mRNA mRNA-4157/V940, in combinazione con KEYTRUDA.

    Il rapporto di ricerca sul mercato dei vaccini a mRNA include un'analisi approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi (USD Milioni) dal 2022 al 2035 per i seguenti segmenti:

    Mercato, per Prodotto

    • Comirnaty
    • Spikevax
    • mRESVIA
    • Altri prodotti

    Mercato, per Applicazione

    • Prevenzione del COVID-19
    • Prevenzione del virus respiratorio sinciziale (RSV)

    Mercato, per Paziente

    • Pediatrico
    • Adulto
    • Geriatrico

    Mercato, per Utilizzo Finale

    • Ospedali e cliniche
    • Programmi governativi di immunizzazione
    • Altri utenti finali

    Le informazioni sopra riportate sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

    • Nord America
      • Stati Uniti
      • Canada
    • Europa
      • Germania
      • Regno Unito
      • Francia
      • Spagna
      • Italia
      • Paesi Bassi
    • Asia Pacifico
      • Cina
      • India
      • Giappone
      • Australia
      • Corea del Sud
    • America Latina
      • Brasile
      • Messico
      • Argentina
    • Africa e Medio Oriente
      • Sudafrica
      • Arabia Saudita
      • Emirati Arabi Uniti
    Autori:  Monali Tayade , Shishanka Wangnoo
    Domande Frequenti(FAQ):
    Quanto è grande il mercato dei vaccini a mRNA?
    La dimensione del mercato dei vaccini a mRNA è stata stimata a 6,2 miliardi di dollari nel 2025 ed è prevista raggiungere i 5,6 miliardi di dollari nel 2026.
    Qual è la previsione per il mercato dei vaccini a mRNA nel 2035?
    Il mercato dovrebbe raggiungere i 7,2 miliardi di dollari entro il 2035, con una crescita del 2,8% annuo composto (CAGR) dal 2026 al 2035.
    Quale regione domina il mercato dei vaccini a mRNA?
    Il Nord America detiene attualmente la quota maggiore del mercato dei vaccini a mRNA nel 2025.
    Quale regione si prevede crescerà più rapidamente nel mercato dei vaccini a mRNA?
    L'Asia-Pacifico dovrebbe essere la regione a più rapida crescita durante il periodo di previsione.
    Chi sono i principali attori nel mercato dei vaccini a mRNA?
    Alcuni dei principali attori nel mercato dei vaccini a mRNA includono BioNtech, Moderna e Pfizer, che collettivamente detenevano il 100% della quota di mercato nel 2025.
    Quale segmento di prodotto ha dominato il mercato dei vaccini a mRNA nel 2025?
    Il segmento Comirnaty ha dominato il mercato nel 2025, rappresentando circa il 70% del fatturato totale, grazie alle sue approvazioni regolatorie globali, ai programmi continui di richiamo e alla diffusa disponibilità commerciale.
    Quale segmento di applicazione ha detenuto la quota di mercato più ampia nel 2025?
    Il segmento di prevenzione del COVID-19 ha dominato il mercato con il 99,9% del fatturato totale nel 2025, trainato dai programmi continuativi di vaccinazione booster, dagli acquisti governativi e dai vaccini aggiornati mirati alle varianti emergenti.

    Metodologia di ricerca, fonti dei dati e processo di validazione

    Questo rapporto si basa su un processo di ricerca strutturato costruito attorno a conversazioni dirette con l'industria, modellazione proprietaria e rigorosa validazione incrociata, e non solo su ricerche a tavolino.

    Il nostro processo di ricerca in 6 fasi

    1. 1. Progettazione della ricerca e supervisione degli analisti

      In GMI, la nostra metodologia di ricerca è costruita su una base di competenza umana, validazione rigorosa e completa trasparenza. Ogni insight, analisi delle tendenze e previsione nei nostri rapporti è sviluppato da analisti esperti che comprendono le sfumature del vostro mercato.

      Il nostro approccio integra un'ampia ricerca primaria attraverso il coinvolgimento diretto con i partecipanti e gli esperti del settore, completata da una ricerca secondaria completa proveniente da fonti globali verificate. Applichiamo un'analisi d'impatto quantificata per fornire previsioni affidabili, mantenendo una completa tracciabilità dalle fonti di dati originali agli insight finali.

    2. 2. Ricerca primaria

      La ricerca primaria costituisce la spina dorsale della nostra metodologia, contribuendo per quasi l'80% agli insight complessivi. Coinvolge l'impegno diretto con i partecipanti del settore per garantire accuratezza e profondità nell'analisi. Il nostro programma di interviste strutturate copre i mercati regionali e globali, con contributi di dirigenti C-suite, direttori ed esperti della materia. Queste interazioni forniscono prospettive strategiche, operative e tecniche, consentendo insight completi e previsioni di mercato affidabili.

    3. 3. Data mining e analisi di mercato

      Il data mining è una parte fondamentale del nostro processo di ricerca, contribuendo per circa il 20% alla metodologia complessiva. Comprende l'analisi della struttura del mercato, l'identificazione delle tendenze del settore e la valutazione dei fattori macroeconomici attraverso l'analisi della quota di fatturato dei principali attori. I dati rilevanti vengono raccolti da fonti a pagamento e gratuite per costruire un database affidabile. Queste informazioni vengono poi integrate per supportare la ricerca primaria e il dimensionamento del mercato, con validazione da parte di stakeholder chiave come distributori, produttori e associazioni.

    4. 4. Dimensionamento del mercato

      Il nostro dimensionamento del mercato è costruito su un approccio bottom-up, partendo dai dati di fatturato delle aziende raccolti direttamente attraverso interviste primarie, insieme alle cifre del volume di produzione dei produttori e alle statistiche di installazione o distribuzione. Questi dati vengono poi assemblati attraverso i mercati regionali per arrivare a una stima globale radicata nell'attività reale del settore.

    5. 5. Modello di previsione e ipotesi chiave

      Ogni previsione include la documentazione esplicita di:

      • ✓ Principali driver di crescita e il loro impatto ipotizzato

      • ✓ Fattori frenanti e scenari di mitigazione

      • ✓ Ipotesi normative e rischio di cambiamento delle politiche

      • ✓ Parametro della curva di adozione tecnologica

      • ✓ Ipotesi macroeconomiche (crescita del PIL, inflazione, valuta)

      • ✓ Dinamiche competitive e aspettative di ingresso/uscita dal mercato

    6. 6. Validazione e garanzia della qualità

      Le fasi finali prevedono la validazione umana, in cui esperti del dominio revisionano manualmente i dati filtrati per identificare sfumature ed errori contestuali che i sistemi automatizzati potrebbero non rilevare. Questa revisione da parte degli esperti aggiunge un livello critico di garanzia della qualità, assicurando che i dati siano allineati agli obiettivi della ricerca e agli standard specifici del settore.

      Il nostro processo di validazione a tre livelli garantisce la massima affidabilità dei dati:

      • ✓ Validazione statistica

      • ✓ Validazione degli esperti

      • ✓ Verifica della realtà di mercato

    Fiducia & credibilità

    10+
    Anni di servizio
    Consegna coerente dalla fondazione
    A+
    Accreditamento BBB
    Standard professionali e soddisfazioni
    ISO
    Qualità certificata
    Azienda certificata ISO 9001-2015
    150+
    Analisti di ricerca
    In oltre 10 settori industriali
    95%
    Fidelizzazione clienti
    Valore della relazione quinquennale

    Fonti di dati verificate

    • Pubblicazioni di settore

      Riviste specializzate e stampa di settore sicurezza e difesa

    • Database di settore

      Database di mercato proprietari e di terze parti

    • Documenti normativi

      Registri di appalti governativi e documenti di policy

    • Ricerca accademica

      Studi universitari e rapporti di istituzioni specializzate

    • Rapporti aziendali

      Relazioni annuali, presentazioni agli investitori e depositi

    • Interviste con esperti

      C-suite, responsabili acquisti e specialisti tecnici

    • Archivio GMI

      Oltre 13.000 studi pubblicati in più di 30 settori industriali

    • Dati commerciali

      Volumi import/export, codici HS e registri doganali

    Parametri studiati e valutati

    Ogni punto dati di questo report è validato attraverso interviste primarie, una vera modellazione bottom-up e rigorosi controlli incrociati. Scopri il nostro processo di ricerca →

    Autori:  Monali Tayade, Shishanka Wangnoo
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