B형 간염 백신 시장 규모 및 점유율 2025 - 2034

B형 간염 백신 시장 규모

세계 B형 간염 백신 시장 규모는 2024년 67억 미국 달러로 평가되었습니다. 시장 규모는 2025년 73억 미국 달러에서 2034년 120억 미국 달러로 확대되며, 연평균성장률(CAGR) 5.7%를 기록할 전망입니다. 시장 성장은 주로 B형 간염 감염 사례 증가와 함께 예방접종 프로그램 및 신속한 백신 개발을 통한 정부 지원 확대와 공중보건 이니셔티브 강화에 의해 주도되고 있습니다.
 

세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면 2022년 약 2억5,400만 명이 만성 B형 간염 감염을 앓고 있었습니다. 이 보고서는 복합적인 합병증으로 인해 매년 약 110만 명이 사망하는 것으로 추정했습니다. 전 세계적으로 대규모 예방접종 프로그램이 계속 확대되고 있으며, 특히 개발도상 지역에서 의료 종사자와 영유아 등 고위험군에 중점을 두고 있습니다. 광범위한 예방접종 이니셔티브가 장기적으로 건강 및 경제적 이점을 제공한다는 인식이 확산되면서 공공 및 민간 부문의 지원 확대도 이러한 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.
 

 예를 들어 2025년 5월, 백신연합인 Gavi는 저소득 국가가 국가 예방접종 프로그램에 4가지 필수 백신을 포함할 수 있도록 접근성을 확대했습니다. 확대된 백신 포트폴리오에는 에볼라 바이러스 예방, 접합 백신을 통한 수막구균성 질환 예방, 출생 시 접종하는 B형 간염 예방, 인간 광견병 감염에 대한 노출 후 치료가 포함됩니다. 이러한 확대는 예방접종률을 높이고 중증 질환으로부터 위험에 처한 인구를 보호하는 데 초점을 둔 중요한 진전을 의미합니다.
 

또한 1회 접종으로 여러 질환을 예방할 수 있는 혼합 백신의 인기가 높아지면서 백신 개발이 가속화되고 있습니다. 이러한 요인들은 종합적으로 향후 시장 성장을 강화하는 데 기여합니다.
 

B형 간염 백신은 간 손상을 유발할 수 있는 B형 간염 바이러스(HBV) 감염을 예방하는 생물학적 제제입니다. B형 간염 백신은 면역체계를 자극해 HBV 표면항원(HBsAg)에 대한 항체를 생성하며, 이를 통해 만성 간질환, 간경변 및 간암을 예방하는 데 도움을 줍니다. 이 백신은 단일 항원 백신 또는 혼합 백신으로 제공되며, 영유아, 소아 및 감염 위험이 높은 성인에게 권장됩니다.
 

B형 간염 백신 시장 동향

• 백신 제형 및 생산 효율성의 발전이 세계 시장 성장을 주도하고 있습니다. 면역원성이 향상된 혁신적 제형 개발을 목표로 하는 지속적인 연구로 인해 기존 백신보다 강력한 보호 효과와 빠른 면역 반응을 제공하는 차세대 백신에 대한 수요가 증가했으며, 이에 따라 차세대 백신의 광범위한 활용 가능성이 높아지고 있습니다.
   
• 예를 들어 JAMA에 게재된 공개형 무작위 임상 연구에서는 HIV 감염 환자의 B형 간염 예방접종에서 상당한 진전이 나타났습니다. 사이토신 포스포구아닌 보조제를 포함하는 Heplisav-B(HepB-CpG 백신)는 기존 Engerix-B(HepB-명반 백신)보다 높은 효과를 보였습니다.
   
• HepB-CpG의 향상된 효능은 백신 개발 및 보조제 기술의 발전을 반영합니다. 특히 면역저하 환자에게 이러한 효과적인 백신을 사용할 수 있게 되면서 시장 수요가 증가하고 전 세계 예방접종률이 확대될 전망입니다.
   
• 또한 강화된 콜드체인 물류, 확장 가능한 제조 공정과 자동화로 생산 비용이 절감되고 생산량이 증가하면서 전 세계 백신 접근성이 향상되었습니다.
   
• 또한 백신 생산을 위한 새로운 의약품 작용기전의 도입은 강력하고 혁신적인 연구개발(R&D) 역량을 갖춘 기업이 신규 백신 개발에 적극적으로 투자할 수 있는 상당한 기회를 제공했습니다. 예를 들어 Vir Biotechnology, Inc.의 2021년 12월 보고서에 따르면, 해당 기업은 개발 중인 신규 백신의 연구개발에 448억 미국 달러를 투자했습니다.
   
• 전 세계 주요 기업들이 신규 백신의 임상시험 및 생산을 위해 연구개발에 투자하면서 시장 성장이 더욱 확대될 전망입니다.
   

B형 간염 백신 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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2021년 세계 시장 규모는 42억 미국 달러로 평가되었습니다. 이듬해에는 54억 미국 달러로 소폭 증가했으며, 2023년에는 61억 미국 달러로 확대되었습니다.
 

백신 유형별로 세계 시장은 단일항원 백신과 혼합 백신으로 구분됩니다. 혼합 백신 부문은 시장에서 가장 큰 비중을 차지했으며, 2024년 시장 규모는 45억 미국 달러로 평가되었습니다. 또한 2034년에는 연평균성장률(CAGR) 5.5%로 78억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 혼합 백신 부문은 1회 접종으로 광범위한 보호 효과를 제공할 수 있어 단일항원 백신보다 높은 선호도를 확보했습니다. 이러한 백신은 B형 간염 항원과 디프테리아, 파상풍, 소아마비 및 백일해와 같은 다른 면역 항원을 결합합니다.
   
• 이러한 혼합 방식은 필요한 주사 횟수를 줄여 환자의 접종 순응도를 높이고 예방접종 일정을 간소화합니다. 특히 소아용 백신에서 이러한 방식의 활용이 늘어나면서 시장의 관심도 높아지고 있습니다.
   
• 또한 의료 서비스 제공자와 정부는 비용 효율성, 간소화된 접종 절차 및 높은 예방접종률을 이유로 혼합 백신을 선호하고 있으며, 이는 혼합 백신 수요를 더욱 공고히 하고 있습니다.
   
• 아울러 선진국과 신흥시장 전반에서 혼합 백신이 광범위하게 시행되면서 전 세계 B형 간염 예방접종이 크게 개선되었습니다.
   

연령대별로 세계 B형 간염 백신 시장은 소아용과 성인용으로 구분됩니다. 성인 부문은 2024년 62.9%의 가장 높은 시장 점유율을 기록했으며, 분석 기간 동안 상당한 속도로 성장할 전망입니다.
 

• 성인, 특히 의료 종사자, 잦은 여행자 및 고위험 활동에 종사하는 사람은 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 위험이 높아 표적 예방접종 프로그램의 필요성이 커지고 있습니다.
   
• 면역 반응과 간소화된 접종 일정에 초점을 맞춘 최근 백신 제형의 발전은 성인 예방접종 프로그램 참여를 확대했습니다. 이러한 발전은 예방접종률을 크게 높여 전반적인 시장 확대에 기여했습니다.
   
• 또한 성인 사이에서 만성 B형 간염 사례가 증가하고 직장 내 예방접종 정책과 대중 인식 제고 캠페인이 시행되면서 시장 성장이 지속적으로 촉진되고 있습니다.
   

성별별로 세계 B형 간염 백신 시장은 여성과 남성으로 구분됩니다. 2024년 남성 부문은 시장에서 가장 큰 비중을 차지했으며, 2034년에는 71억 미국 달러 규모에 이를 전망입니다.
 

• 질병에 대한 노출과 진행에 영향을 미치는 생물학적·면역학적·행동학적 차이로 인해 남성 인구의 예방접종 필요성이 높아졌습니다.
   
• 연구에 따르면 남성은 여성보다 만성 B형간염 감염이 발생할 위험이 상당히 높은 것으로 나타났습니다. 이는 주로 성별에 따른 생물학적 요인 때문이며, 특히 테스토스테론과 같은 호르몬이 면역 반응에 영향을 미치고 바이러스 복제를 촉진할 수 있기 때문입니다.
   
• 이처럼 장기적인 HBV 감염과 관련 간 합병증에 대한 취약성이 높아지면서 성인 남성을 대상으로 한 맞춤형 예방접종 프로그램이 시행되고 있습니다.
   
• 또한 성인용 백신의 폭넓은 공급과 남성의 건강 인식 제고가 이어지면서 이 부문이 전체 시장 성장에 기여하는 비중도 계속 확대되고 있습니다.
   

최종 용도에 따라 글로벌 B형간염 백신 시장은 병원, 전문 클리닉 및 기타 최종 사용자로 구분됩니다. 2024년 병원 부문은 시장의 57.9%로 가장 큰 비중을 차지했으며, 2034년에는 68억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 병원 부문은 공공병원과 민간병원으로 세분화됩니다. 병원은 예방 의료를 제공하고 정기 예방접종 프로그램을 시행하는 주요 의료기관입니다.
   
• 첨단 인프라, 숙련된 의료진 및 전용 백신 보관 시설을 갖춘 병원은 예방접종을 안전하고 효과적으로 시행합니다.
   
• 또한 대규모 예방접종 캠페인을 진행하고, 전문적인 투여가 필요한 백신에 대해 필수적인 의료 감독을 제공합니다.
   
• 아울러 병원과 제약회사 간의 전략적 파트너십은 일관되고 안정적인 백신 공급을 유지하는 데 기여합니다. 이러한 운영상의 강점으로 인해 병원은 글로벌 예방접종 시장에서 전문 클리닉 및 기타 의료기관보다 선호되는 최종 사용자가 되고 있습니다.
   

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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2024년 북미 지역의 매출은 27억 미국 달러를 기록했으며, 5.4%의 연평균성장률(CAGR)로 2034년에는 47억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• 북미 지역은 견고한 공공 의료 인프라와 예방적 건강관리 솔루션에 대한 높은 인지도를 바탕으로 글로벌 B형간염 백신 시장에서 선도적인 위치를 유지하고 있습니다.
   
• 소아 및 성인 인구 전반의 높은 예방접종률은 접근성 높은 예방접종 프로그램과 정부 지원에 힘입은 것입니다.
   
• 미국과 캐나다는 B형간염 감염으로 인한 상당한 부담에 직면해 있어 종합적인 예방 전략이 필요합니다. Hepatitis B Foundation에 따르면 2021년 미국에서 약 240만 명이 HBV에 감염되었으며, 이로 인해 수많은 사망자가 발생했습니다.
   
• 마찬가지로 캐나다 당국은 같은 해 모든 주와 준주에서 3,524건의 사례를 기록했으며, 이는 지속적인 예방접종 노력이 여전히 필요함을 보여줍니다.
   

2024년 미국 B형간염 백신 시장의 매출은 2023년 23억 미국 달러에서 증가한 25억 미국 달러를 기록했습니다.
 

• 미국의 선도적 지위는 잘 발달된 의료 시스템, 미국 질병통제예방센터(CDC)가 주도하는 예방접종 프로토콜, 영유아와 고위험 성인을 대상으로 한 강력한 공중보건 캠페인에 힘입은 것입니다.
   
• 또한 직장 내 건강관리 프로그램, 여행 관련 건강 요건 및 지속적인 대중 인식 제고 캠페인이 백신 접종 확대를 계속 뒷받침하고 있습니다.
   
• 첨단 연구 인프라와 확대되는 의약품 개발 파이프라인은 백신 개발의 혁신을 더욱 촉진하여 효능을 개선하고 투여 빈도를 줄였습니다. 이러한 요인으로 미국은 북미 시장 성장에 가장 크게 기여하는 국가로 확고히 자리매김하고 있습니다.
   

독일은 유럽 B형 간염 백신 시장에서 상당한 성장을 달성할 전망입니다.
 

• 독일의 성장은 확립된 제약 산업, 정부의 적극적인 지원을 받는 예방접종 프로그램, 공중보건 교육에 대한 중점에 힘입은 것입니다.
   
• 예방 의료와 조기 진단은 독일 의료 시스템의 핵심으로, 검사 및 예방접종률 증가로 이어지고 있습니다. B형 간염이 전체 인구의 거의 1%에 영향을 미치는 가운데, 효과적인 치료와 예방접종에 대한 수요는 여전히 강하게 유지되고 있습니다.
   
• 정부 이니셔티브는 예방접종률을 30% 높이는 데 기여했습니다. 혼합 백신과 환자 맞춤형 접근 방식의 도입으로 치료 순응도와 치료 결과가 개선되었습니다.
   
• 독일의 지속적인 연구개발(R&D) 투자와 의료 품질에 대한 집중은 유럽 시장에서 독일의 입지를 계속 강화하고 있습니다.
   

아시아 태평양 지역은 향후 몇 년 동안 글로벌 B형 간염 백신 시장에서 상당한 성장률을 기록할 전망입니다.
 

• 이 지역의 성장은 대규모 인구 기반, 높은 HBV 유병률, 예방 의료를 확대하려는 정부의 노력이 증가하고 있는 데서 비롯됩니다.
   
• 중국, 인도, 일본이 주요 기여 국가로 꼽히며, 높은 보고 사례 수로 인해 예방접종 확대 노력이 추진되고 있습니다.
   
• 국제 보건 기관과 각국 정부의 협력으로 특히 영유아와 취약 계층의 백신 접종률이 높아지고 있습니다.
   
• 예를 들어 인도에서는 카르나타카주 보건부가 2025년 6월 국가 바이러스성 간염 통제 프로그램(NVHCP)의 일환으로 56,000명 이상의 의료 종사자를 대상으로 주 전역 캠페인을 시작했습니다. 이 이니셔티브는 의료 기관 전반에서 체계적인 3회 접종 일정을 시행하여 고위험군을 보호하는 데 중점을 두었습니다.
   
• 이러한 이니셔티브는 의료 환경 내 감염 관리를 강화할 뿐만 아니라, 공중보건 인프라를 강화하고 인도의 B형 간염 백신 접종률 목표를 달성하는 데 주도적인 주정부 프로그램이 중요한 역할을 한다는 점을 보여줍니다.
   

중국은 아시아 태평양 B형 간염 백신 시장에서 상당한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.
 

• 중국의 성장은 대규모 인구, 확립된 의료 인프라, 효과적인 정부 정책에 의해 뒷받침됩니다.
   
• NIH에 따르면 중국은 신생아 예방접종률이 거의 보편적인 수준에 이르며 지역의 발전을 계속 주도하고 있습니다. 전체 3회 접종 일정의 접종률은 99.6%, 적시 출생 시 접종률은 95.6%로 WHO 기준을 상회합니다.
   
• 정부 주도 프로그램을 통해 임상 지침이 개정되었으며, HBV 양성 임산부를 대상으로 한 표적 항바이러스 치료가 전파율을 크게 낮췄습니다.
   
• 중국은 국내 백신 제조와 바이오테크 인프라에 투자하여 백신 접근성과 경제성을 개선했으며, 이를 통해 역내 선도적 지위를 더욱 강화하고 있습니다.
   

브라질은 향후 라틴아메리카 B형 간염 백신 시장에서 상당한 성장을 기록할 전망입니다.
 

• 이 지역의 성장은 종합적인 공중보건 전략과 지속적인 의료 투자를 기반으로 합니다. 국가 예방접종 일정에는 영유아와 위험 성인 모두를 대상으로 한 B형 간염 예방접종이 포함되어 있으며, 공공 인식 제고 캠페인과 국제 협력이 이를 뒷받침하고 있습니다.
   
• 특히 농촌 지역에서 의료 서비스에 대한 접근성이 개선되면서 백신 유통이 확대되었습니다.
   
• 또한 브라질의 제약 제조 역량 확대와 첨단 백신 기술 도입은 시장 확대를 뒷받침합니다. 이러한 체계적인 접근을 통해 브라질은 라틴 아메리카 B형 간염 백신 시장에서 주요 기업으로 자리매김하고 있습니다.
   

사우디아라비아는 중동 및 아프리카 B형 간염 백신 시장에서 성장할 전망입니다.
 

• 사우디아라비아는 강력한 공중보건 정책, 정부 지원 예방접종 프로그램, 의료 인프라에 대한 투자 확대의 혜택을 받고 있습니다.
   
• 예방접종 프로토콜에는 영유아를 대상으로 한 의무 접종과 고위험 성인 인구를 위한 표적화 프로그램이 포함됩니다.
   
• 글로벌 보건 기관과의 전략적 협력 및 디지털 헬스 플랫폼 도입으로 백신 공급과 환자 추적이 개선되었습니다. 이러한 노력은 종합적으로 사우디아라비아를 역내 시장 성장에 기여하는 주요 국가로 자리매김하게 합니다.
   

B형 간염 백신 시장 점유율

글로벌 시장의 상위 4개 기업이 전체 시장 점유율의 약 65~70%를 차지했습니다. 이 시장에서는 엄격한 연구개발, 협력, 광범위한 예방접종 이니셔티브를 통해 경쟁이 치열하게 전개되고 있습니다. Merck, Sanofi, GSK 및 Bharat Biotech와 같은 주요 기업은 광범위한 유통 네트워크와 확립된 제품 포트폴리오를 바탕으로 상당한 시장 점유율을 확보하고 있습니다.
 

예를 들어, GSK의 Engerix-B와 Merck의 Recombivax HB는 여전히 시장의 주요 제품으로 자리하고 있습니다. Dynavax Technologies는 CpG 보조제 기술을 통해 면역원성을 강화한 Heplisav-B 백신으로 시장 입지를 강화했습니다. 또한 Serum Institute는 특히 개발도상 지역의 의료 서비스 제공에 도움이 되는 무바늘 전달 시스템을 개발하여 시장 내 입지를 확대했습니다.
 

또한 이 시장은 제약 기업들이 포괄적인 보호 기능을 제공하는 혼합 백신에 집중하면서 고도로 통합된 구조를 보이고 있습니다. 아시아·태평양 및 라틴 아메리카의 지역 기업들은 정부 지원과 전략적 파트너십을 통해 사업을 지속적으로 확대하고 있습니다.
 

B형 간염 백신 시장의 기업

기업 프로필 부문에는 시장에서 상용 의약품을 판매하는 기업과 임상 개발 단계에 있는 기업이 모두 포함됩니다. 시장에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• Bharat Biotech
• Biological E
• Dynavax Technologies
• Gilead Sciences
• GSK
• Merck
• Sanofi
• Serum Institute of India
• Shenzhen Kangtai Biological Products
• VBI vaccines
• YS Biopharma

• GSK의 Engerix-B B형 간염 백신은 광범위한 안전성 문서와 WHO 사전 적격성 인증을 바탕으로 글로벌 시장에서 강력한 입지를 유지하고 있습니다. 또한 GSK의 견고한 제조 및 품질 관리 시스템이 뒷받침되면서 이 백신은 공공 예방접종 프로그램에서 신뢰할 수 있는 선택지로 자리하고 있습니다.
   
• Merck의 Recombivax HB는 입증된 임상적 유효성을 바탕으로 백신 시장에서 확고한 평판을 구축했습니다. Merck의 확립된 생명공학 제조 역량과 유통 인프라는 전 세계 의료 서비스 제공 기관에 안정적으로 백신을 공급할 수 있도록 합니다.
   
• Sanofi는 종합적인 글로벌 의료 인프라를 통해 B형 간염 백신을 공급합니다. Sanofi는 백신 접근성을 우선시하고 예방접종 프로그램을 강화하는 혼합 백신을 개발합니다. Sanofi의 생산 시설은 선진 시장과 개발도상 시장 모두에서 예방접종 이니셔티브를 지원합니다.
   

B형 간염 백신 산업 뉴스

• 2024년 10월, ClearB Therapeutics는 B형 간염 백신 후보물질인 CLB-405 및 CLB-505의 효능을 높일 사포닌 기반 면역증강제 TQL-1055와 관련해 Adjuvance Technologies와 라이선스 계약을 체결했습니다. 이번 파트너십을 통해 ClearB Therapeutics는 효과적인 B형 간염 치료제 개발에 한 걸음 더 가까워졌습니다.
   
• 2023년 2월, Dynavax Technologies는 성인용 면역증강 B형 간염 백신 HEPLISAV B에 대해 영국 의약품 및 보건의료제품 규제청(MHRA)으로부터 판매 허가를 받았습니다. 유럽연합 집행위원회 결정 의존 절차를 통해 승인된 이번 허가는 3건의 3상 임상시험에서 확보한 안전성 및 면역원성 데이터를 바탕으로 이루어졌습니다. 이번 규제 승인을 통해 Dynavax의 백신 사업은 글로벌 시장에서 더욱 확대될 전망입니다.
   
• 2022년 4월, Shionogi & Co.와 NEC Corporation은 B형 간염 치료용 백신을 개발하기 위한 파트너십을 체결했습니다. 이번 협력은 감염병 분야에서 Shionogi가 보유한 전문성과 NEC의 생명공학 역량을 활용합니다. NEC OncoImmunity도 연구 프로그램에 참여합니다. 이번 파트너십은 B형 간염 치료제 개발의 중요한 진전을 의미합니다.
   

B형 간염 백신 시장 조사 보고서는 2021년부터 2034년까지 다음 부문에 대해 미화 백만 달러 단위의 매출을 기준으로 한 시장 추정 및 전망과 함께 산업에 대한 심층적인 분석을 제공합니다.

백신 유형별 시장

• 단일 항원 백신
• 혼합 백신

연령대별 시장

• 소아용
• 성인용

성별 시장

• 여성
• 남성

최종 용도별 시장

• 병원
  • 공공
  • 민간 
• 전문 진료소
• 기타 최종 용도

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다:

• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주
  • 대한민국 
• 라틴아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나 
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트