Marché d’externalisation des tests analytiques pharmaceutiques – Par services (tests bioanalytiques [cliniques, non cliniques], développement et validation de méthodes, tests de stabilité) Type de produit (API, additif, produit fini), utilisateur final et prévisions, 2024-2032

Analyse pharmaceutique Externalisation Taille du marché

Le marché de l'externalisation des essais analytiques pharmaceutiques a été évalué à 7,9 milliards de dollars en 2023 et devrait enregistrer un TCAC de 8 % au cours de la période d'analyse (2024-2032).

Le marché a connu une croissance importante en raison des exigences réglementaires rigoureuses des autorités sanitaires telles que la Food and Drug Administration (FDA) et l'Agence européenne des médicaments (EMA), qui haussent systématiquement les normes de qualité, d'innocuité et d'efficacité des produits pharmaceutiques, ce qui nécessite des tests approfondis tout au long du développement et de la fabrication. Cela a soulevé l'importance d'effectuer des analyses exhaustives pour assurer la conformité, valider la qualité du produit et identifier les impuretés. Par conséquent, alors que les entreprises s'efforcent d'adhérer à ces règlements en évolution, la demande de services d'analyse a considérablement augmenté, ce qui souligne son rôle crucial dans le maintien de l'intégrité pharmaceutique et l'accroissement de la confiance du public dans l'efficacité et l'innocuité des médicaments, ce qui accroît la croissance du marché.

L'externalisation des tests analytiques pharmaceutiques fait référence à la pratique consistant à déléguer l'analyse des produits pharmaceutiques, des matières premières et des produits intermédiaires aux fournisseurs de services. Ces fournisseurs, y compris Organismes de recherche contractuels (CRO), les organisations de fabrication sous contrat (OCM) ou d'autres laboratoires spécialisés, mènent divers tests analytiques pour évaluer la qualité, la pureté, la puissance et la sécurité des composés pharmaceutiques.

Tendances du marché des essais analytiques sur les produits pharmaceutiques

• Les sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques font face à des pressions continues pour accélérer le développement de nouveaux produits. Par conséquent, la mise au point d'outils d'analyse complexes pour assurer et maintenir la qualité des produits nécessite un éventail plus large d'équipements et de compétences, dépassant souvent les capacités internes. Par conséquent, de nombreuses entreprises se tournent de plus en plus vers l'externalisation des services d'analyse pharmaceutique.
• Ainsi, pour faire face à la tendance croissante de l'externalisation, les OCM et les OCR ont élargi leurs réseaux pour répondre à la demande croissante, facilitant ainsi l'expansion du marché. Par exemple, en décembre 2023, Sterling Accuris Diagnostics, un réseau important de laboratoires de pathologie accrédités par la NABL, a acquis Vaibhav Analytical Services, un fournisseur de services d'analyse, spécialisé dans les tests pharmaceutiques et pharmaceutiques. Cette acquisition a élargi le portefeuille de services de Sterling Accuris, en particulier dans le domaine des essais analytiques pharmaceutiques.
• On s'attend donc à ce que la tendance croissante à l'externalisation dans les secteurs pharmaceutiques et les initiatives commerciales alimentent l'expansion du marché.

Analyse du marché des essais analytiques pharmaceutiques

Sur la base des services, le marché mondial est classé en tests bioanalytiques, développement et validation des méthodes, essais de stabilité et autres services. Le segment des essais de stabilité a dominé le marché en 2023 et devrait maintenir sa position de leader, ce qui devrait générer des revenus de 6,6 milliards de dollars d'ici 2032.

• Les essais de stabilité demeurent essentiels pour assurer la qualité, l'innocuité et l'efficacité des produits pharmaceutiques. Il s'agit de soumettre les préparations pharmaceutiques à diverses conditions environnementales au fil du temps pour évaluer leur stabilité et leur durée de conservation.
• En outre, services d'essais bioanalytiques On prévoit que le secteur connaîtra une expansion rapide au cours des prochaines années, en raison de l'augmentation des enregistrements d'essais cliniques. De plus, les petites entreprises sous-traitent souvent des services d'analyse à CRO, pour accélérer leur processus, ce qui alimente la croissance du marché.

Selon le type de produit, le marché de l'externalisation des essais analytiques pharmaceutiques est classé en ingrédients pharmaceutiques actifs (API), additifs et produits finis. Le segment des API détenait la plus grande part de marché de 41,5 % en 2023.

• Les essais de l'API comportent un large éventail de procédures analytiques visant à évaluer la qualité, la pureté, la puissance et la stabilité. L'externalisation des tests API est courante en raison de sa rentabilité qui fournit une expertise spécialisée et des techniques d'analyse avancées. Cette rationalisation des opérations accélère le processus de développement et assure la conformité réglementaire et la qualité des produits.
• De plus, les services d'essai sous-traités assurent le respect des normes réglementaires tout en permettant aux entreprises de se concentrer sur leurs forces principales. Ainsi, la complexité et la diversité croissantes des IPA, associées à l'augmentation de la demande de médicaments génériques et de médicaments spécialisés, ont renforcé l'importance des essais d'IPA dans le secteur de l'externalisation des essais analytiques pharmaceutiques.

Basé sur l'utilisateur final, le marché est classé dans les sociétés pharmaceutiques, les entreprises biopharmaceutiques et les universités et instituts de recherche. Le segment des sociétés pharmaceutiques devrait présenter un TCAC de 7,8 % au cours de la période de prévision.

• Plusieurs sociétés pharmaceutiques manquent de capacités d'analyse interne, ce qui entraîne des collaborations avec les ORC et les OCM pour l'externalisation des services. Cela permet aux entreprises pharmaceutiques de se concentrer sur leurs points forts tout en tirant parti des ressources et des capacités externes pour différents aspects du développement et de la fabrication des médicaments. Ce facteur devrait stimuler la croissance segmentaire au cours des prochaines années.

La région de l'Amérique du Nord devrait conserver sa position dominante tout au long de la période de prévision, atteignant les recettes du marché de 8,3 milliards de dollars d'ici 2032.

• Les facteurs à l'origine de la domination de cette région comprennent les progrès technologiques, la présence d'acteurs clés du marché, l'augmentation des cas de maladies chroniques et l'augmentation de la recherche, du développement et du financement pharmaceutiques.
• De plus, l'élargissement des alliances stratégiques entre les principaux intervenants, visant à élargir les offres de services, alimente l'expansion du marché en Amérique du Nord. Par exemple, en octobre 2021, Pace Analytical Services, LLC a acquis Velesco Pharmaceutical Services, Inc., améliorant ses capacités de mise au point de produits à dose liquide, semi-solide et solide pour usage préclinique et clinique. Cette démarche stratégique permet à Pace de mieux servir ses clients dans le continuum de développement des médicaments. Cette initiative devrait stimuler la croissance du marché régional.

Part du marché des essais analytiques pharmaceutiques

Le marché présente un paysage concurrentiel caractérisé par des acteurs clés qui se disputent des parts de marché grâce à des alliances stratégiques, des acquisitions et des expansions de services. tirer parti de leur vaste expertise, des innovations technologiques et de l'élargissement de la portée mondiale. Alors que les entreprises émergentes se concentrent sur la fourniture de services spécialisés et sur le ciblage de créneaux pour établir leur présence.

Analyse pharmaceutique Externalisation des entreprises de marché

Les principaux acteurs de l'industrie sont les suivants :

• B.A. Sciences
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Eurofins scientifique
• Laboratoires Immunologix
• Solutions analytiques Indoco
• Groupe Intertek plc
• Labcorp Développement des médicaments
• LGM Pharmacie
• Services d'analyse de Pace, LLC
• SGS Société Générale de Surveillance SA.
• STERIS
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Triclinique Labs, Inc.
• West Pharmaceutical Services, Inc.
• AppTec Wuxi

Essais analytiques pharmaceutiques Outsourcing Nouvelles de l'industrie :

• En mars 2024, la LGM Pharma a révélé des améliorations substantielles, dont une augmentation de la capacité de 50 % et un investissement de 2 millions de dollars dans ses Services d'analyse (ATS). Cette expansion complète l'introduction de nouvelles capacités de fabrication, améliore les ressources internes pour la croissance et offre aux clients une solution de fabrication rationalisée et efficace.
• En août 2023, Eurofins Scientific a conclu un partenariat d'impartition avec Astellas, transférant l'une de ses installations d'essais internes, Astellas Analytic Science Laboratories, Inc. L'accord visait à étendre les services d'essais biopharmaceutiques d'Eurofin au Japon en tirant parti de l'expertise d'Astella, renforçant ainsi sa présence sur le marché.

Le rapport d'étude de marché sur l'externalisation des essais analytiques pharmaceutiques couvre en profondeur l'industrie. avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars américains de 2018 - 2032 pour les segments suivants:

Marché, par services

• Essais bioanalytiques
  • Clinique
  • Non clinique
• Développement et validation des méthodes
  • Extracteur et lixiviable
  • Méthode d'impureté
  • Conseil technique
  • Autres services de développement et de validation de méthodes
• Essais de stabilité
  • Essai des substances médicamenteuses
  • Validation de la méthode d'indication de stabilité
  • Essai de stabilité accéléré
  • Essais de photostabilité
  • Autres services d'essais de stabilité
• Autres services

Marché, par type de produit

• Ingrédients pharmaceutiques actifs (API)
• Additifs
• Produits finis

Marché, par utilisateur final

• Sociétés pharmaceutiques
• Entreprises biopharmaceutiques
• Academics & instituts de recherche

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Italie
  • Espagne
  • Reste de l'Europe
• Asie-Pacifique
  • Japon
  • Chine
  • Inde
  • Australie
  • Reste de l ' Asie et du Pacifique
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Reste de l'Amérique latine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • Reste du Moyen-Orient et Afrique