Marché de l’externalisation des tests analytiques pharmaceutiques Taille et part 2024-2032

Taille du marché de l’externalisation des tests analytiques pharmaceutiques

Le marché de l’externalisation des tests analytiques pharmaceutiques était évalué à 7,9 milliards de dollars américains en 2023 et devrait enregistrer un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 8 % au cours de la période d’analyse (2024–2032).
 

Le marché a connu une croissance importante en raison des exigences réglementaires rigoureuses imposées par les autorités sanitaires telles que la Food and Drug Administration (FDA) et l’Agence européenne des médicaments (EMA). Celles-ci rehaussent constamment les normes de qualité, de sécurité et d’efficacité des produits pharmaceutiques, ce qui rend nécessaires des tests approfondis tout au long du développement et de la fabrication. L’importance des tests analytiques complets s’en est trouvée renforcée afin de garantir la conformité, de valider la qualité des produits et de détecter les impuretés. Ainsi, alors que les entreprises s’efforcent de respecter ces réglementations en constante évolution, la demande de services de tests analytiques a fortement augmenté. Cette évolution souligne le rôle crucial de ces services pour préserver l’intégrité des produits pharmaceutiques et renforcer la confiance du public dans l’efficacité et la sécurité des médicaments, stimulant ainsi la croissance du marché.
 

L’externalisation des tests analytiques pharmaceutiques consiste à confier l’analyse des produits pharmaceutiques, des matières premières et des produits intermédiaires à des prestataires de services spécialisés. Ces prestataires, notamment les organismes de recherche sous contrat (CRO), les organismes de fabrication sous contrat (CMO) et d’autres laboratoires spécialisés, réalisent différents tests analytiques pour évaluer la qualité, la pureté, la puissance et la sécurité des composés pharmaceutiques.
 

Tendances du marché de l’externalisation des tests analytiques pharmaceutiques

• Les entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques sont soumises à une pression constante pour accélérer le développement de nouveaux produits. La mise au point d’outils de tests analytiques complexes, nécessaires pour garantir et maintenir la qualité des produits, exige donc un éventail plus large d’équipements et de compétences, qui dépasse souvent les capacités internes. En conséquence, de plus en plus d’entreprises font appel à des prestataires externes pour leurs services de tests analytiques pharmaceutiques.
   
• Pour répondre à cette tendance croissante à l’externalisation, les CMO et les CRO ont étendu leurs réseaux afin de satisfaire la demande grandissante, contribuant ainsi à l’expansion du marché. Par exemple, en décembre 2023, Sterling Accuris Diagnostics, un important réseau de laboratoires de pathologie accrédités par le NABL, a acquis Vaibhav Analytical Services, un prestataire de services de tests analytiques spécialisé dans les tests pharmaceutiques et les analyses de médicaments. Cette acquisition a élargi le portefeuille de services de Sterling Accuris, notamment dans le domaine des tests analytiques pharmaceutiques.
   
• La tendance croissante à l’externalisation dans les secteurs pharmaceutiques, conjuguée aux initiatives des entreprises, devrait ainsi stimuler l’expansion du marché.
   

Analyse du marché de l’externalisation des tests analytiques pharmaceutiques

Comprendre les tendances clés du marché

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En fonction des services, le marché mondial se répartit entre les tests bioanalytiques, le développement et la validation de méthodes, les tests de stabilité et d’autres services. Le segment des tests de stabilité a dominé le marché en 2023 et devrait conserver sa position de leader, avec un chiffre d’affaires prévisionnel de 6,6 milliards de dollars américains d’ici 2032.
 

• Les essais de stabilité restent essentiels pour garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des produits pharmaceutiques. Ils consistent à soumettre des formulations pharmaceutiques à diverses conditions environnementales au fil du temps afin d’évaluer leur stabilité et leur durée de conservation.
   
• En outre, le secteur des services d’analyses bioanalytiques devrait connaître une expansion rapide au cours des prochaines années, sous l’effet de la hausse du nombre d’enregistrements d’essais cliniques. Par ailleurs, les petites entreprises externalisent souvent leurs services analytiques auprès de CRO afin d’accélérer leurs processus, ce qui stimule la croissance du marché.
   

Selon le type de produit, le marché de l’externalisation des tests analytiques pharmaceutiques se répartit entre les principes actifs pharmaceutiques (API), les additifs et les produits finis. Le segment des API détenait la plus grande part de marché, à 41,5 % en 2023.
 

• Les tests des API comprennent un large éventail de procédures analytiques visant à évaluer leur qualité, leur pureté, leur puissance et leur stabilité. L’externalisation de ces tests est courante en raison de son rapport coût-efficacité, qui permet de bénéficier d’une expertise spécialisée et de techniques analytiques avancées. Elle rationalise les opérations, accélère le processus de développement et garantit la conformité réglementaire ainsi que la qualité des produits.
   
• De plus, l’externalisation des services de tests garantit le respect des normes réglementaires tout en permettant aux entreprises de se concentrer sur leurs principaux atouts. Ainsi, la complexité et la diversité croissantes des API, conjuguées à la demande grandissante de médicaments génériques et spécialisés, ont encore renforcé l’importance des tests des API dans le secteur de l’externalisation des tests analytiques pharmaceutiques.
   

Selon l’utilisateur final, le marché se répartit entre les entreprises pharmaceutiques, les entreprises biopharmaceutiques et les établissements universitaires et instituts de recherche. Le segment des entreprises pharmaceutiques devrait afficher un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,8 % au cours de la période de prévision.
 

• Plusieurs entreprises pharmaceutiques ne disposent pas de capacités internes en matière de tests analytiques, ce qui les incite à collaborer avec des CRO et des CMO pour externaliser ces services. Cela leur permet de se concentrer sur leurs principaux atouts tout en faisant appel à des ressources et à des capacités externes pour différents aspects du développement et de la fabrication de médicaments. Ce facteur devrait stimuler la croissance du segment au cours des prochaines années.
   

En savoir plus sur les principaux segments façonnant ce marché

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L’Amérique du Nord devrait conserver sa position dominante tout au long de la période de prévision, les revenus du marché devant atteindre 8,3 milliards de dollars américains d’ici 2032.
 

• Les facteurs à l’origine de la domination de cette région comprennent les avancées technologiques, la présence d’acteurs clés du marché, l’augmentation du nombre de cas de maladies chroniques et la hausse des activités de recherche et développement pharmaceutiques ainsi que des financements.
   
• En outre, le développement d’alliances stratégiques entre les principaux acteurs, visant à élargir l’offre de services, stimule la croissance du marché en Amérique du Nord. Par exemple, en octobre 2021, Pace Analytical Services, LLC a acquis Velesco Pharmaceutical Services, Inc., renforçant ainsi ses capacités de développement de produits liquides, semi-solides et solides oraux destinés aux essais précliniques et cliniques. Cette initiative stratégique permet à Pace de mieux accompagner ses clients à toutes les étapes du développement des médicaments. Elle devrait stimuler la croissance du marché régional.
   

Part de marché de l’externalisation des essais analytiques pharmaceutiques

Le marché se caractérise par un paysage concurrentiel où les principaux acteurs se disputent des parts de marché au moyen d’alliances stratégiques, d’acquisitions et de l’élargissement de leur offre de services, en s’appuyant sur leur vaste expertise, leurs innovations technologiques et leur présence mondiale croissante. Les entreprises émergentes, quant à elles, privilégient les services spécialisés et les marchés de niche afin de s’implanter.
 

Entreprises du marché de l’externalisation des essais analytiques pharmaceutiques

Les principaux acteurs du secteur sont les suivants :

• BA Sciences
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Eurofins Scientific
• Immunologix Laboratories
• Indoco Analytical Solutions
• Intertek Group plc
• Labcorp Drug Development
• LGM Pharma
• Pace Analytical Services, LLC
• SGS Societe Generale de Surveillance SA.
• STERIS
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Triclinic Labs, Inc.
• West Pharmaceutical Services, Inc.
• Wuxi AppTec
   

Actualités du secteur de l’externalisation des essais analytiques pharmaceutiques :

• En mars 2024, LGM Pharma a annoncé d’importantes améliorations, notamment une augmentation de capacité de 50 % et un investissement de 2 millions de dollars américains dans ses services d’essais analytiques (ATS). Cette expansion complète l’introduction de nouvelles capacités de fabrication, renforce les ressources internes nécessaires à la croissance et permet de proposer aux clients une solution de fabrication plus simple et plus efficace.
   
• En août 2023, Eurofins Scientific a conclu un partenariat d’externalisation avec Astellas, dans le cadre duquel l’une des installations d’essais internes de cette dernière, Astellas Analytical Science Laboratories, Inc., lui a été transférée. L’accord visait à étendre les services d’essais biopharmaceutiques d’Eurofin au Japon en tirant parti de l’expertise d’Astella, renforçant ainsi sa présence sur le marché.
   

Le rapport d’étude de marché sur l’externalisation des essais analytiques pharmaceutiques présente une couverture approfondie du secteur avec des estimations et des prévisions de revenus, en millions de dollars américains, pour la période 2018 - 2032, pour les segments suivants :

Marché, par services

• Essais bioanalytiques
  • Cliniques
  • Non cliniques 
• Développement et validation de méthodes
  • Substances extractibles et relargables
  • Méthode de dosage des impuretés
  • Conseil technique
  • Autres services de développement et de validation de méthodes
• Essais de stabilité
  • Essais sur la substance médicamenteuse
  • Validation de méthodes indicatrices de stabilité
  • Essais de stabilité accélérée
  • Essais de photostabilité
  • Autres services d’essais de stabilité
• Autres services

Marché, par type de produit

• Principe actif pharmaceutique (API)
• Additifs
• Produits finis

Marché, par utilisateur final

• Entreprises pharmaceutiques
• Entreprises biopharmaceutiques
• Milieu universitaire et instituts de recherche

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et pays suivants :

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada 
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume-Uni
  • France
  • Italie
  • Espagne
  • Reste de l’Europe
• Asie-Pacifique
  • Japon
  • Chine
  • Inde
  • Australie
  • Reste de l’Asie-Pacifique
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Reste de l’Amérique latine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • Reste du Moyen-Orient et de l’Afrique