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医药分析测试外包市场 大小和分享 2024 – 2032

市场规模按服务类型（生物分析测试[临床、非临床]、方法开发与验证、稳定性测试）、产品类型（原料药、添加剂、成品药）及最终用户划分，并包含预测数据。

报告 ID: GMI8572
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发布日期: March 2024
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报告格式: PDF

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药品分析测试外包市场规模

2023年,药品分析测试外包市场价值为79亿美元,预计在分析期间(2024-2032年)将登记8%的CAGR。

制药分析测试外包市场关键要点

市场规模与增长

  • 2023年市场规模：79亿美元
  • 2032年预测市场规模：158亿美元
  • 2024-2032年复合年增长率：8%

主要市场驱动因素

  • 制药行业全球化
  • 监管框架
  • 分析仪器技术的不断进步
  • 外包趋势日益增长

挑战

  • 质量问题与风险管控
  • 保密性与知识产权保护
获取市场洞察和增长机会

由于食品和药品管理局(FDA)和欧洲药品署(EMA)等卫生当局的严格监管要求,市场大幅增长,不断提高药品质量、安全和疗效标准,需要在整个开发和制造过程中进行彻底测试。 这提高了全面分析测试的重要性,以确保合规性、验证产品质量并查明杂质。 因此,随着公司努力遵守这些不断演变的条例,对分析检测服务的需求大幅上升,突出了其在维护药品完整性和提高公众对药品效力和安全性的信任方面的关键作用,从而促进了市场增长。

药品分析检测外包是指将药品,原材料,中间产品分析权下放给外包服务提供者的做法. 这些供应商,包括: 合同研究组织 合同制造组织(CROs)、合同制造组织(CMOs)或其他专业实验室牵头进行各种分析测试,以评估药品化合物的质量、纯度、效力和安全性。

Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market
了解关键趋势

药品分析测试外包市场趋势

  • 制药和生化制药公司面临不断的压力,要加快新产品的开发。 因此,开发复杂的分析测试工具以确保并保持产品质量,需要更广泛的设备和专业知识,常常超过内部能力。 因此,许多公司越来越多地转向外包药品分析检测服务。
  • 因此,为了应对日益严重的外包趋势,首席管理官和首席管理官扩大了网络,以满足日益增长的需求,从而促进了市场的扩大。 例如,2023年12月,由NABL认证的病理学实验室组成的著名网络Sterling Accuris诊断公司收购了Vaibhav分析服务公司,该公司提供分析检测服务,专门从事药物和药物检测。 这一收购扩大了Sterling Accuris服务组合,特别是在药物分析测试方面。
  • 因此,随着商业倡议,跨制药部门外包的趋势日益增长,预计会推动市场的扩大。

药品分析测试外包市场分析

Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market, By Services, 2021 – 2032 (USD Billion)

根据这些服务,全球市场分为生物分析测试、方法开发和验证、稳定性测试和其他服务。 稳定测试部分在2023年占据了市场主导地位,预计将保持领先地位,预计到2032年将产生66亿美元的收入。

  • 稳定测试对于确保药品的质量、安全和功效仍然至关重要。 试验涉及使药物制剂在一段时间内受到各种环境条件的影响,以评估其稳定性和储存寿命。
  • 此外, 生物分析测试服务 在临床试验登记增加的推动下,预计今后几年该部门将迅速扩大。 此外,小型公司往往将分析服务外包给CRO,以加快其进程,从而促进市场增长。
Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market, By Product Type (2023)
获取影响这个市场的主要细分市场的详细见解

根据产品类型,药品分析检验外包市场分为: 活性药物成分 (API),添加剂,和成品. API部分在2023年占据了41.5%的最大市场份额.

  • API测试涉及广泛的分析程序,旨在评估质量、纯度、强性和稳定性测试。 外包API测试是常见的,因为它具有成本效益,提供专门知识和先进的分析技术。 这样简化了业务,加快了发展过程,确保了监管的遵守和产品质量。
  • 此外,外包测试服务确保遵守监管标准,同时使公司能够集中精力发挥主要优势。 因此,API日益复杂和多样化,加上对非专利和特有药品的需求不断增加,进一步加强了API测试在药物分析测试外包部门中的突出地位。

根据最终用户,市场分为制药公司、生物制药公司和学术和研究机构。 预计在预测期间,制药公司部分的CAGR将达到7.8%。

  • 几家制药公司缺乏内部分析检测能力,促使与首席采购官和首席采购官合作外包服务。 这使制药公司能够集中力量发挥核心优势,同时利用外部资源和能力进行药物开发和制造的各个方面。 预计上述因素将推动今后几年的分部门增长。
North America Pharmaceutical Analytical Testing Outsourcing Market, 2020 – 2032 (USD Billion)

预计北美区域在整个预测期间将保持主导地位,到2032年市场收入将达到83亿美元。

  • 推动该地区主导地位的因素包括技术进步、关键市场参与者的存在、慢性病病例的增加以及药物研究、开发和资金的增加。
  • 此外,扩大主要行为者之间的战略联盟,以扩大服务的提供,正在推动北美的市场扩张。 例如,2021年10月,Pace Analysis Services, LLC收购了Velesco药品服务公司,提高了该公司开发用于临床前和临床的液体、半固体和口服固体剂量产品的能力。 这一战略举措使佩斯能够更好地服务于整个毒品开发过程的客户。 这种举措可望刺激区域市场增长。

药品分析测试外包市场份额

市场呈现出一种竞争环境,其特点是主要行为者通过战略联盟、收购和服务扩展争取市场份额。 利用其广泛的专门知识、技术创新和扩大全球覆盖面。 新兴公司正在集中力量提供专门服务,并针对特殊市场建立其存在。

药品分析测试外包市场公司

该行业知名运营商如下:

  • 学士
  • Charles River实验室国际有限公司
  • 欧洲鳍科学
  • 免疫实验室
  • Indoco 分析解决方案
  • Intertek 集团plc
  • Labcorp 药物开发
  • 液化石油气 药
  • Pace分析处,专卖局长
  • 一般事务人员 监督总协会。
  • 爱沙尼亚
  • 瑟莫·费舍尔科学公司
  • Triclinic Labs, Inc. 互联网档案馆的存檔,存档日期2013-12-02.
  • 西制药服务公司
  • 武克西AppTec( 武克西 Apptec)
医药分析测试外包市场 报告属性
关键要点详细信息
市场规模与增长
基准年2023
市场规模在 2023USD 7.9 Billion
预测期 2024 – 2032 CAGR 8%
市场规模在 2032USD 15.8 Billion
主要市场趋势
增长驱动因素
  • 制药业的全球化
  • 监管框架
  • 分析仪器的不断进步
  • 外包趋势增加
陷阱与挑战
  • 质量问题和减少风险
  • 保密和知识产权保护
这个市场的增长机会是什么？

药品分析测试外包行业新闻:

  • 在2024年3月,LGM Pharma披露了大幅度的升级,包括能力增加50%和对其分析测试服务投资200万美元。 这种扩展补充了新的制造能力的引进,增加了增长的内部资源,为客户提供了精简而高效的制造解决方案.
  • 2023年8月,Eurofins Science与Astellas建立外包伙伴关系,转移了其内部测试设施之一"Astellas分析科学实验室". 该协议旨在通过利用阿斯泰拉的专业知识来扩展Eurofin在日本的生物药检服务,从而加强其市场存在.

药品分析测试外包市场研究报告包括对该行业的深入报道 估计和预测2018-2032年收入(百万美元) 下列部分:

按服务分列的市场

  • 生物分析试验
    • 临床
    • 非临床
  • 方法开发和验证
    • 可提取和可浸出
    • 不规则方法
    • 技术咨询
    • 其他方法开发和验证服务
  • 稳定性测试
    • 药物测试
    • 表示方法验证的稳定性
    • 加速稳定性测试
    • 照片稳定性测试
    • 其他稳定性测试服务
  • 其他服务

按产品类型分列的市场

  • 活性药物成分(API)
  • 添加剂
  • 完成产品

按最终用户分列的市场

  • 制药公司
  • 生物制药公司
  • 学术和研究机构

现就下列区域和国家提供上述资料:

  • 北美
    • 美国.
    • 加拿大
  • 欧洲
    • 德国
    • 联合王国
    • 法国
    • 意大利
    • 页:1
    • 欧洲其他地区
  • 亚太
    • 日本
    • 中国
    • 印度
    • 澳大利亚
    • 亚洲及太平洋其他地区
  • 拉丁美洲
    • 联合国
    • 墨西哥
    • 拉丁美洲其他地区
  • 中东和非洲
    • 南非
    • 沙特阿拉伯
    • 中东其他地区和非洲

 

作者:  Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani

研究方法、数据来源和验证过程

本报告基于结构化的研究流程，围绕直接的行业对话、专有建模和严格的交叉验证构建，而不仅仅是桌面研究。

我们的6步研究流程

  1. 1. 研究设计与分析师监督

    在GMI，我们的研究方法建立在人类专业知识、严格验证和完全透明的基础上。我们报告中的每一个洞察、趋势分析和预测都是由理解您市场细微差别的经验丰富的分析师开发的。

    我们的方法通过与行业参与者和专家的直接交流整合了广泛的一手研究，并以来自经过验证的全球来源的全面二手研究作为补充。我们应用量化影响分析来提供可靠的预测，同时保持从原始数据源到最终洞察的完全可追溯性。

  2. 2. 一手研究

    一手研究是我们方法论的基础，对整体洞察的贡献率近乎80%。它涉及与行业参与者的直接交流，以确保分析的准确性和深度。我们的结构化访谈计划覆盖区域和全球市场，包括来自高管、总监和主题专家的输入。这些互动提供战略、运营和技术视角，实现全面的洞察和可靠的市场预测。

  3. 3. 数据挖掘与市场分析

    数据挖掘是我们研究过程的关键部分，对整体方法论的贡献率约为20%。它包括通过主要参与者的收入份额分析来分析市场结构、识别行业趋势和评估宏观经济因素。相关数据从付费和免费来源收集，以建立可靠的数据库。然后将这些信息整合起来，以支持一手研究和市场规模估算，并由分销商、制造商和协会等关键利益相关者进行验证。

  4. 4. 市场规模测算

    我们的市场规模测算建立在自下而上的方法之上，从通过一手访谈直接收集的企业收入数据开始，同时结合制造商的产量数据以及安装或部署统计数据。这些输入数据在各地区市场进行汇总，以得出一个基于实际行业活动的全球估算值。

  5. 5. 预测模型与关键假设

    每项预测均包含以下内容的明确文档记录：

    • ✓ 主要增长驱动因素及其预期影响

    • ✓ 制约因素与缓解场景

    • ✓ 监管假设与政策变动风险

    • ✓ 技术普及曲线参数

    • ✓ 宏观经济假设（GDP增长、通货膨胀、汇率）

    • ✓ 竞争格局与市场进入/退出预期

  6. 6. 验证与质量保证

    最终阶段涉及人工验证，领域专家对筛选后的数据进行手动审查，以发现自动化系统可能遗漏的细微差异和语境错误。这种专家审查增加了一个关键的质量保证层，确保数据与研究目标和领域特定标准一致。

    我们的三层验证流程确保数据可靠性最大化：

    • ✓ 统计验证

    • ✓ 专家验证

    • ✓ 市场实实检验

信任与可信度

10+
服务年限
自成立以来持续提供服务
A+
BBB认证
专业标准和满意度
ISO
认证质量
ISO 9001-2015 认证公司
150+
研究分析师
跨越10多个行业领域
95%
客户保留率
5年关系价值

已验证的数据来源

  • 贸易出版物

    安全与国防行业期刊及贸易媒体

  • 行业数据库

    专有及第三方市场数据库

  • 监管文件

    政府采购记录及政策文件

  • 学术研究

    大学研究及专业機构报告

  • 企业报告

    年度报告、投资者演示及申报文件

  • 专家访谈

    高层管理人员、采购负责人及技术专家

  • GMI档案库

    覆盖30余个行业领域的逶13,000项已发布研究

  • 贸易数据

    进出口量、HS编码及海关记录

研究与评估的参数

  • 宏观经济因素
  • 微观经济因素
  • 技术与创新
  • 监管与政治环境
  • 人口统计
  • 价値链分析
  • 市场动态
  • 波特尔五力模型
  • PESTLE分析
  • 竞争标杆分析
  • 供需缺口分析
  • 定价趋势
  • SWOT分析
  • 并购活动
  • 投资与融资格局
  • 公司概况

本报告中的每个数据点均通过一手访谈、真正的自下而上建模及严格的交叉验证进行核实。 了解我们的研究流程 →

常见问题(FAQ):
药品分析检验外包市场规模有多大??
2023年,药品分析检测外包的市场规模达到79亿美元,由于林业发展局和欧洲药品署等卫生当局的严格监管要求,预计2024-2032年的CAGR为8%
为什么对药物分析测试外包稳定性测试的需求会增加?
由于在确保药品质量、安全和功效方面的使用增加,预计到2032年底,来自稳定性测试部门的药品分析测试外包行业的收入将达到66亿美元.
北美医药分析测试外包市场有多大??
预计北美工业到2032年将产生83亿美元的收入,原因是本区域的技术进步、慢性病病例增加以及药物研究、开发和资金增加.
谁是制药分析测试外包行业的主要参与者?
市场上的一些顶尖公司是BAScience、Charles River Laboratories International、Eurofins Science、Labcorp Drug Development、免疫学实验室、Indoco分析解决方案、Intertek集团plc、Pace分析服务公司、LLC、Thermo Fisher Science、SGS。 SA.、STERIS、Triclinic Labs、West制药服务公司和Wuxi AppTec.
作者:  Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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高级报告详情:

基准年: 2023

公司简介: 14

表格和图表: 412

涵盖的国家: 22

页数: 190

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