合同研究组织（CRO）市场 大小和分享 2025 – 2034

合同研究组织

全球合同研究组织市场在2023年占598亿美元. 预计市场将从2024年的633亿美元增长到2032年的1182亿美元,增长幅度为8.1%。 增加数目 临床试验 在预测期间,全球范围开展的研究是推动合同研究组织工业增长的主要因素。 制药公司日益重视研发活动以开发新产品,这将对CRO业务产生积极影响。 此外,临床试验技术进步的创新是加速工业增长的另一个关键驱动力。

制药公司日益重视新药研发,以治疗各种慢性病,是推动合同研究组织产业增长的主要因素. 例如,仅在2024年,药物评价和研究中心就批准了美国50种新药。 此外,慢性病发病率的上升是导致临床试验次数上升的另一个突出因素。 目前,慢性病是几乎所有国家成年人死亡的主要原因,预计在今后10年中,死亡人数将再增加17%。 在全球范围内,大约三分之一的成年人患有多种慢性病。 随着慢性病发病率的上升,对有效疗法的需求也有所增加,促使制药和生物技术公司开发出新的药物。 因此,由于需要建立完善的合同研究组织来外包临床试验,预计在预测期间将促进市场增长。

合同研究组织,又称临床研究组织,是一家主要为生物技术,医药,医疗器械等行业的赞助公司,协助管理复杂的临床研究和试验责任,药物发现,临床开发,新产品商业化的公司. 这些组织提供临床试验管理,临床前研究,临床研究,商业化,药典等服务. 这些合同按合同外包,也称为服务收费。

合同研究组织

• 过去五年来,全球临床试验景观发生了显著变化. 注意到在亚太发展中国家进行的临床试验越来越多。 这主要是由于该区域人口基础高,加上资本投资相对较低,以及进行临床试验的管理途径简化。
• 各种疾病的高流行率和获得治疗的机会有限是推动该区域临床试验需求的另一个因素。 此外,亚洲临床试验的总开支比欧盟和美国低约30-40%。 因此,亚洲等新兴经济体对CRO服务的需求正在大幅上升。
• 例如,2017-2021年间,APAC地区,美国,欧盟5国注册了超过70,000起新的临床试验. APAC地区是最大的贡献地,50%以上的试验随后是美国(29%)和欧盟5国(17%). 因此,随着亚太区域新兴经济体进行越来越多的临床试验,预计对合同研究组织的需求将出现乐观的市场增长。
• 此外,注意到主要制药和医疗设备公司中很少有公司大幅度增加其研究活动的开支。 例如,2023年,全球制药业的研发支出已超过3,000亿美元。
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• 因此,公司越来越多地采用研发外包战略,以最大限度地提高业务绩效。 这种战略举措为技术进步、拥有高技能专业人员的专门服务以及这些公司的经济稳定提供了灵活性和竞争优势。
• 这也有助于减少与庞大的实验室设备相关的资本投资,并使公司能够专注于核心专门知识。 因此,由于上述好处,许多公司正在将研发活动外包,预计这将在预测期间对工业收入增长产生积极影响。
• 此外,技术在简化临床试验项目以及在临床阶段证据的核准后阶段发挥了宝贵的作用。 因此,各合同研究组织采用技术将促进预测期间的市场增长。

合同研究组织

根据服务类型,合同研究组织行业分为早期开发服务,临床研究服务,实验室服务,监管咨询服务等. 临床研究服务部分2021年占310亿美元. 该部分在2023年主导了市场,收入从2022年的326亿美元增长到345亿美元. 临床研究服务进一步分入一,二,三,四阶段.

• 部分增长的原因是慢性病的流行和对有效药物和诊断产品的需求增加。
• 此外,制药和生物技术公司外包临床试验的日益增长的趋势增加了对临床研究服务的需求。 例如,据估计,每四个临床试验中就有近三个由合同研究组织进行,从而突出了临床研究服务的高度采用。
• 此外,日益壮大的生物制药业和临床试验的国际化,特别是在新领域,增加了临床研究服务的需求.
• 各种合同研究组织提供广泛的临床试验研究服务,并支持医疗器械和药物开发的不同领域.
• 此外,新兴经济体大力强调修改公共保健基础设施,这将在预测的年份中扩大对临床研究组织的需求。

根据治疗领域,合同研究组织市场被分割为: 肿瘤学,临床药理学,心脏病学,传染病学,神经学,胃肠学和肝病学,眼科,以及其他治疗领域. 肿瘤部门在2023年占了54.6%的市场份额,预计在预测的年份中CAGR将增长8.5%。

• 癌症的日益流行迫使赞助者注重开发不同的疗法和医疗器械来更好地管理癌症,从而增加了临床试验的数量并发现了用于癌症治疗的各种药物。
• 例如,根据世卫组织的数据,预测2050年将出现3 500多万起新癌症病例,比2022年估计的2 000万例增加了77%。 这种日益加重的癌症负担增加了对新癌症治疗的需求,导致研发对开发癌症药物进行高额投资。 同样地,在2023年,美国FDA发布了超过60个肿瘤学批准书,包括11个一流的治疗药物.
• 因此,癌症负担的日益普遍,加上癌症药物的研制和批准,将促进肿瘤部分的增长。
• 此外,制造商日益重视开发新的诊断技术,预计将会影响肿瘤部分的增长潜力。

根据最终用途,合同研究组织市场被双化为制药和生药公司,医疗器械公司,和学术机构. 在2023年,制药和生化制药公司部分拥有56%的市场份额,预计在分析期间将增长到8.7%。

• 部门增长增加的主要原因是制药和生物技术公司临床试验外包激增。
• 此外,临床试验日益复杂,需要在生物生物学和医学等领域拥有专门知识。 精密医学 正在增加对合同研究组织的需求,从而促进市场增长。
• 此外,在进行临床试验方面增加政府支助,增加资金和补贴,预计将在预测期间促进市场的发展。
• 此外,药用和生药公司在开发新药方面增加投资,加之癌症、心脏病、神经和传染病等各种慢性疾病的流行程度会进一步增加制药和生药公司对CRO服务的需求。

2021年北美合同研究组织市场价值为234亿美元. 美国主导了北美合同研究组织产业,2023年收入为226亿美元,预计到2032年将达到444亿美元.

• 美国许多制药和生物技术公司的存在增加了对CRO服务的需求。 例如,美国制药业在全球制药业中名列前茅,占全球药品销售收入的近一半.
• 此外,药物开发,包括精密医学和生物学的日益复杂,使得生物制药和制药公司有必要融入为所需的技能和设施水平提供合作伙伴关系的首席采购官。
• 此外,林业发展局的严格条例和遵守良好临床做法准则的必要性,鼓励公司与首席采购官合作,简化业务。

预计到2032年底,欧洲合同研究组织市场将达到395亿美元。

• 市场增长增长的原因是疾病负担和提高对早期诊断和有效治疗的认识。 此外,本区域研发支出的增长还进一步加剧了市场增长。 例如,根据欧洲制药业和协会联合会(EFPIA),制药研发支出从2022年的488亿美元增加到2023年的510亿美元。
• 2021年,德国在药品研发方面投资了约90多亿美元. 这比任何其他欧洲国家都多。 同样,在2024年,德国医药产品创新计划支出约125亿美元。
• 对药品研发的高额投资可望促进市场增长。
• 此外,政府对药物发现和相关研究的资助是促进市场增长的一些突出因素。

据估计,亚太合同研究组织的市场在预测期间显示强劲的CAGR为8.6%。

• 这一大幅度增长的原因是,该区域的慢性疾病(如心脏疾病、癌症和糖尿病)的发病率不断上升,预计这会助长对药物的需求,从而加快合同研究组织的工业增长。
• 区域疾病负担增加了制药和生物技术公司的外包,这种向外包的范式转变为亚太国家的市场收入创造了积极条件。
• 此外,政府增加药物发现资金,支持开展临床试验和相关研究,预计将推动亚太区域的市场增长。

预计中国合同研究组织市场在预测期间将出现显著增长。

• 该国市场增长快可归因于政府对保健研究的大力支持、制药和生物技术工业的扩大以及对创新疗法的需求增加。
• 该国正在成为早期试验的主要中心,特别是在肿瘤、神经和罕见疾病方面。 这是由于该地区有大量CRO存在,而与美国和欧洲相比价格也很低.
• 还有大病人池 数字保健 技术和有利的监管政策是推动市场增长的其他因素。

巴西预计将展示拉丁美洲合同研究组织市场的显著增长。

• 国家拥有高技能的劳动力和低运营成本,是临床试验的理想国家. 此外,其多种多样的病人吸引了全球制药和生物技术企业。
• 此外,该国在改善监管环境的同时,越来越注重研究和开发,这增强了对全球制药公司的吸引力。

南非合同研究组织的市场预计将在预测期间迅速增长。

• 国家建立完善的保健基础设施、庞大的病人库和低运营成本,使其对全球制药公司具有吸引力。
• 此外,南非有利的监管框架和日益重视研究驱动CRO需求,提高了其在中东部和非洲合同研究组织市场的地位。

合同研究组织

合同研究组织行业的主要运营商包括查尔斯·里弗实验室,美国控股实验室公司,IQVIA,ICON plc,和Synes Health等. 这些前5名的玩家约占全球CRO市场的35%-45%. 这些市场参与者侧重于合并、收购、创新的服务开发和推出等战略,以及合作创造更多的收入并抵御市场竞争。 例如,2021年3月,查尔斯·里弗实验室收购了Retrogenix. 这一收购增强了查尔斯·里弗的科学专长,并具备了补充性大分子和细胞疗法的发现能力. 这有助于公司加强其针对治疗性抗体以及细胞和基因疗法的发现和发展的端到端解决方案提供.

其他参与者,如PADEXEL国际公司、TFS卫生科学公司和Medpace公司,也采取了各种战略举措,包括批准和启动服务,以发展竞争优势。 例如,在2020年1月,LabCorp和Covance推出了广泛的临床、临床和批准后细胞和基因疗法开发解决方案。 解决办法旨在减少赞助者在每个阶段和整个治疗发展过程中的风险和时间。 该战略加强了其服务提供并加强其服务组合。

IQVIA专注于扩张和协作战略,以保持它们在市场上的竞争优势. 2022年3月,IQVIA宣布与argenx SE合作. 该战略旨在为VYVGART(英语:Efgartigimod alfa fcab)制定新的指标,用于治疗具有特定抗体受体受体的成年病人的通性肌萎缩症. 合作将支持临床发展、商业、监管和现实世界的证据战略,以加快开发VYVGART的新指标。 这项战略将扩大客户基础,从而推动收入增长。

LabCorp专注于开发和推出新的服务提供. 2020年1月,LabCorp和Covance推出了广泛的临床前,临床,以及批准后的细胞和基因疗法开发解决方案. 解决办法旨在减少赞助者在每个阶段和整个治疗发展过程中的风险和时间。 该战略加强了其服务提供并加强其服务组合。

合同研究组织 市场公司

在合同研究组织行业经营的著名角色包括:

• 凯迪亚
• 查尔斯·河实验室
• 缩略语
• EPS 持有量
• ICON 插件
• IQVIA(昆蒂莱斯国际监测系统)
• 艾里斯·法玛
• 美国控股实验室公司
• Lexitas 药品服务
• Medpace 控股
• 奥拉
• 帕雷克塞尔国际协会
• 药品开发 (瑟莫·费舍尔科学)
• 总理研究
• 预审研究
• 妇科保健
• TFS 卫生科学
• 埃姆斯公司
• 审判运行者
• 虚拟
• 世界临床试验
• 武西临床(武西AppTec)

合同研究组织

• 2024年2月,ICON plc收购了以云为主的技术公司"HumanFirst"(HumanFirst),该公司专门从事以病人为中心的临床研究的精确测量. 通过整合"HumanFirst"的前沿技术,ICON plc提高了其更准确更可靠地测量患者结果的能力,从而提高了临床试验的精度和效率. 此次收购与ICON致力于提供高质量,由数据驱动的解决方案相配合,最终为其客户推进更有效和更个性化的研究成果.
• 2024年1月,帕雷克塞尔与日本癌症研究基金会(JFCR)宣布建立战略联盟,以加快日本接受肿瘤临床试验.
• 2023年2月,LabCorp宣布其临床开发业务的副业进入了Fortrea,这是一个独立的公开交易的全球CRO,拥有超过19000名员工,提供综合药物和医疗器械开发服务. 在这一附带产品之后,LabCorp重组了业务,将剩余的药物开发部分更名为生药实验室服务部分.
• 2021年9月,Clinipace Inc.和Criumph Research Intelligence(TRI)作为基于风险的质量管理技术(RBQM)的全球领先者,宣布了它们为提高全球临床试验的质量,效率和病人安全性而建立的伙伴关系. 这一伙伴关系的主要动机是监管影响日益扩大,迫使制药业采用RBQM战略。 因此,该公司选择TRI的高级OPRA平台,确保ICH E6(R2)符合要求。
• 2021年7月,ICON plc完成了PRA健康科学的收购. 据报告,这家公司保留了ICON的名称,在47个国家吸收了38 000多名雇员。 合并后,公司利用公司、客户、雇员和股东的杰出才华,提高公司的业务能力。

合同研究组织的市场研究报告包括对该行业的深入报道 估计和预测2021 - 2032年收入 下列部分:

按服务类型分列的市场

• 早期发展服务
  • 发现服务
  • 化学、制造和控制
  • 临床服务
    • 药用动力学/药物动力学(PK/PD)
    • 毒理学服务
    • 其他临床服务
• 临床研究服务
  • 第一阶段
  • 第二阶段
  • 第三阶段
  • 第四阶段
• 实验室服务
  • 生物分析测试服务
  • 分析测试服务
    • 物理特征
    • 原材料测试
    • 批量释放测试
    • 稳定性测试
    • 其他分析测试服务
• 监管咨询服务

市场,按治疗领域

• 肿瘤
• 临床药理学
• 心脏病学
• 传染病
• 神经学
• 胃肠道学和肝道学
• 眼科
• 其他治疗领域

市场,按最终用途

• 制药和生物制药公司
• 医疗设备公司
• 学术机构

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 页:1
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲
  • 联合国
  • 墨西哥
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋