Marché des organisations de recherche sous contrat Taille et part 2025 – 2034

Taille du marché des organismes de recherche sous contrat

Le marché mondial des organismes de recherche sous contrat représentait 59,8 milliards de dollars (USD) en 2023. Le marché devrait progresser de 63,3 milliards de dollars (USD) en 2024 à 118,2 milliards de dollars (USD) en 2032, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 8,1 %. Le nombre croissant d’essais cliniques menés dans le monde constitue le principal facteur de croissance du secteur des organismes de recherche sous contrat au cours de la période de prévision. L’importance accrue accordée par les entreprises pharmaceutiques aux activités de recherche et développement (R&D) destinées à mettre au point de nouveaux produits aura un impact positif sur l’activité des organismes de recherche sous contrat. Par ailleurs, les avancées technologiques dans le domaine des essais cliniques constituent un autre facteur clé qui accélère la croissance du secteur.
 

L’attention croissante portée par les entreprises pharmaceutiques au développement de nouveaux médicaments destinés au traitement de diverses maladies chroniques constitue le principal facteur de croissance du secteur des organismes de recherche sous contrat. À titre d’exemple, le Center for Drug Evaluation and Research (CDER) a approuvé 50 nouveaux médicaments aux États-Unis au cours de la seule année 2024. En outre, la prévalence croissante des maladies chroniques constitue un autre facteur majeur contribuant à l’augmentation du nombre d’essais cliniques. Les maladies chroniques sont actuellement la principale cause de décès chez les adultes dans presque tous les pays, et leur impact devrait encore augmenter de 17 % au cours des 10 prochaines années. À l’échelle mondiale, environ un adulte sur trois souffre de plusieurs maladies chroniques. Avec la progression de la prévalence des maladies chroniques, la demande de traitements efficaces augmente également, incitant les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à mettre au point de nouveaux médicaments. Ainsi, le besoin d’organismes de recherche sous contrat bien établis pour externaliser les essais cliniques devrait soutenir la croissance du marché au cours de la période de prévision.
 

Un organisme de recherche sous contrat, également appelé organisme de recherche clinique, est une entreprise qui aide les sociétés commanditaires, principalement dans les secteurs de la biotechnologie, de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, à gérer des activités complexes de recherche clinique et d’essais cliniques, de découverte de médicaments, de développement clinique et de commercialisation de nouveaux produits. Ces organismes proposent notamment des services de gestion des essais cliniques, de recherche préclinique, de recherche clinique, de commercialisation et de pharmacovigilance. Ces services sont externalisés dans le cadre de contrats, également selon un modèle de rémunération à la prestation.
 

Tendances du marché des organismes de recherche sous contrat

• Au cours des cinq dernières années, le paysage mondial des essais cliniques a considérablement évolué. Un nombre croissant d’essais cliniques sont menés dans les pays en développement de la région Asie-Pacifique. Cette évolution s’explique principalement par la population importante de la région, associée à des investissements relativement faibles ainsi qu’à des procédures réglementaires simplifiées pour la conduite d’essais cliniques.
   
• La forte prévalence de diverses maladies et l’accès limité aux traitements constituent un autre facteur qui stimule la demande d’essais cliniques dans la région. En outre, les dépenses totales consacrées aux essais cliniques en Asie sont environ 30 %–40 % inférieures à celles enregistrées dans l’Union européenne et aux États-Unis. Par conséquent, la demande de services d’organismes de recherche sous contrat augmente considérablement dans les économies émergentes, notamment dans les pays asiatiques.
   
• Par exemple, entre 2017 et 2021, plus de 70 000 nouveaux essais cliniques ont été enregistrés dans la région Asie-Pacifique, aux États-Unis et dans les cinq principaux pays de l’Union européenne (EU5). La région Asie-Pacifique a apporté la plus forte contribution, avec plus de 50 % des essais, devant les États-Unis (29 %) et l’EU5 (17 %). Ainsi, à mesure que le nombre d’essais cliniques menés dans les économies émergentes de la région Asie-Pacifique augmente, la demande d’organismes de recherche sous contrat devrait soutenir une croissance favorable du marché.
   
• En outre, un nombre limité de grandes entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux augmenteraient sensiblement leurs dépenses consacrées à leurs activités de recherche. Ainsi, en 2023, les dépenses de recherche et développement dans l’industrie pharmaceutique ont dépassé 300 milliards de dollars (USD) à l’échelle mondiale.
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• Par conséquent, les entreprises adoptent de plus en plus des stratégies d’externalisation de la R&D afin d’optimiser leurs performances opérationnelles. Ces initiatives stratégiques leur offrent une plus grande flexibilité ainsi qu’un avantage concurrentiel en matière d’innovation technologique, l’accès à des services spécialisés assurés par des professionnels hautement qualifiés et une stabilité économique.
   
• Cette approche contribue également à réduire les investissements en capital liés aux équipements de laboratoire importants et permet aux entreprises de se concentrer sur leurs compétences clés. Ainsi, compte tenu du nombre croissant d’entreprises qui externalisent leurs activités de R&D en raison des avantages susmentionnés, cette tendance devrait contribuer positivement à la croissance du chiffre d’affaires du secteur au cours de la période de prévision.
   
• En outre, la technologie joue un rôle important dans la simplification des projets d’essais cliniques et de la phase post-autorisation, notamment en ce qui concerne les données issues des phases cliniques. Ainsi, l’adoption de technologies par différents organismes de recherche sous contrat stimulera la croissance du marché au cours de la période de prévision.
   

Analyse du marché des organismes de recherche sous contrat

Selon le type de service, le secteur des organismes de recherche sous contrat est classé en services de développement en phase précoce, services de recherche clinique, services de laboratoire et services de conseil réglementaire. Le segment des services de recherche clinique représentait 31 milliards de dollars (USD) en 2021. Le segment dominait le marché en 2023, avec un chiffre d’affaires de 34,5 milliards de dollars (USD), contre 32,6 milliards de dollars (USD) en 2022. Les services de recherche clinique sont eux-mêmes subdivisés en phases I, II, III et IV.
 

• La croissance du segment s’explique par la prévalence croissante des maladies chroniques et par la demande accrue de médicaments et de produits diagnostiques efficaces.
   
• En outre, la tendance croissante à l’externalisation des essais cliniques par les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques a accru la demande de services de recherche clinique. Ainsi, on estime que près de trois essais cliniques sur quatre sont menés par des organismes de recherche sous contrat (CROs), ce qui met en évidence le niveau élevé d’adoption des services de recherche clinique.
   
• Par ailleurs, l’essor du secteur biopharmaceutique et l’internationalisation des essais cliniques, en particulier dans de nouveaux domaines, ont accru le besoin de services de recherche clinique.
   
• Divers organismes de recherche sous contrat proposent une vaste gamme de services de recherche dans le cadre d’essais cliniques et accompagnent différents domaines du développement des dispositifs médicaux et des médicaments.
   
• De plus, l’importance accordée par les économies émergentes à la modernisation des infrastructures publiques de santé stimulera la demande d’organismes de recherche sous contrat au cours des années de prévision.
   

Selon le domaine thérapeutique, le marché des organismes de recherche sous contrat est segmenté en oncologie, pharmacologie clinique, cardiologie, maladies infectieuses, neurologie, gastro-entérologie et hépatologie, ophtalmologie et autres domaines thérapeutiques. Le segment de l’oncologie dominait le marché avec une part de marché de 54,6 % en 2023 et devrait progresser à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 8,5 % au cours des années de prévision.
 

• La prévalence croissante du cancer a contraint les promoteurs à se concentrer sur le développement de différentes thérapies et de dispositifs médicaux afin d’améliorer la prise en charge du cancer, ce qui a entraîné une augmentation du nombre d’essais cliniques et la découverte de divers médicaments destinés au traitement du cancer.
   
• Par exemple, selon l’OMS, plus de 35 millions de nouveaux cas de cancer devraient être recensés en 2050, soit une hausse de 77 % par rapport aux 20 millions de cas estimés en 2022. L’augmentation de la charge de morbidité liée au cancer accroît la demande de nouveaux traitements anticancéreux, ce qui entraîne d’importants investissements en recherche et développement (R&D) pour mettre au point des médicaments contre le cancer. De même, en 2023, la FDA américaine a accordé plus de 60 autorisations dans le domaine de l’oncologie, dont 11 traitements inaugurant une nouvelle classe thérapeutique.
   
• Ainsi, la prévalence croissante du cancer, conjuguée à l’augmentation du développement et des autorisations de médicaments anticancéreux, favorisera la croissance du segment de l’oncologie.
   
• En outre, l’attention accrue que les fabricants portent au développement de nouvelles technologies diagnostiques devrait influencer le potentiel de croissance du segment de l’oncologie.
   

Selon l’utilisation finale, le marché des organismes de recherche sous contrat se subdivise en sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, entreprises de dispositifs médicaux et instituts universitaires. Le segment des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques détenait une part de marché importante de 56 % en 2023 et devrait progresser à un taux de 8,7 % sur la période d’analyse.
 

• La croissance accrue de ce segment s’explique principalement par l’augmentation de l’externalisation des essais cliniques par les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques.
   
• Par ailleurs, la complexité croissante des essais cliniques et le besoin d’une expertise spécialisée dans des domaines tels que les produits biologiques et la médecine de précision renforcent la demande de services auprès des organismes de recherche sous contrat, favorisant ainsi la croissance du marché.
   
• En outre, le soutien accru des pouvoirs publics, notamment sous la forme de financements et de subventions destinés à la conduite d’essais cliniques, devrait favoriser le marché sur la période de prévision.
   
• De plus, l’augmentation des investissements des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques dans le développement de nouveaux médicaments, conjuguée à la prévalence croissante de diverses maladies chroniques telles que le cancer, les maladies cardiovasculaires, les maladies neurologiques et les maladies infectieuses, stimulera davantage la demande de services d’organismes de recherche sous contrat de la part des entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
   

Le marché nord-américain des organismes de recherche sous contrat était évalué à 23,4 milliards de dollars (USD) en 2021. Les États-Unis dominaient le secteur nord-américain des organismes de recherche sous contrat, avec un chiffre d’affaires de 22,6 milliards de dollars (USD) en 2023, et devraient atteindre 44,4 milliards de dollars (USD) d’ici 2032.
 

• La présence de nombreuses entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques aux États-Unis accroît la demande de services d’organismes de recherche sous contrat. Par exemple, l’industrie pharmaceutique américaine est à l’avant-garde du secteur pharmaceutique mondial et représente près de la moitié du chiffre d’affaires mondial des ventes de produits pharmaceutiques.
   
• Par ailleurs, la complexité croissante du développement de médicaments, notamment dans les domaines de la médecine de précision et des produits biologiques, rend nécessaire l’intégration des organismes de recherche sous contrat par les entreprises biopharmaceutiques et pharmaceutiques afin de bénéficier du niveau d’expertise et des infrastructures requis dans le cadre de partenariats.
   
• En outre, la rigueur des réglementations de la FDA et la nécessité de respecter les lignes directrices des bonnes pratiques cliniques (GCP) encouragent les entreprises à s’associer à des organismes de recherche sous contrat afin de rationaliser leurs opérations.
   

Le marché européen des organismes de recherche sous contrat devrait atteindre 39,5 milliards de dollars (USD) d’ici la fin de 2032.
 

• La croissance soutenue du marché est attribuée à la charge de morbidité ainsi qu'à une sensibilisation accrue à l'importance d'un diagnostic précoce et d'un traitement efficace. En outre, l'augmentation des dépenses de R&D dans la région stimule davantage la croissance du marché. Par exemple, selon la Fédération européenne des associations et industries pharmaceutiques (EFPIA), les dépenses de R&D pharmaceutique sont passées de 48,8 milliards de dollars (USD) en 2022 à 51 milliards de dollars (USD) en 2023.
   
• En 2021, l'Allemagne a investi environ 9 milliards de dollars (USD) dans la R&D pharmaceutique, soit davantage que tout autre pays européen. De même, en 2024, environ 12,5 milliards de dollars (USD) de dépenses étaient prévus pour l'innovation dans les produits pharmaceutiques en Allemagne.
   
• Ces investissements élevés dans la R&D pharmaceutique devraient stimuler la croissance du marché.
   
• En outre, le financement public consacré à la découverte de médicaments et aux études de recherche connexes compte parmi les principaux facteurs favorisant la croissance du marché.
   

Le marché des organisations de recherche sous contrat en Asie-Pacifique devrait afficher un TCAC robuste de 8,6 % au cours de la période de prévision.
 

• Cette croissance substantielle est attribuée à la prévalence croissante de maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires, le cancer et le diabète dans la région, ce qui devrait accroître la demande de médicaments et, par conséquent, accélérer la croissance du secteur des organisations de recherche sous contrat.
   
• La charge de morbidité régionale entraîne une hausse de l'externalisation par les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. Ce changement de paradigme en faveur de l'externalisation a créé des conditions favorables aux revenus du marché dans les pays d'Asie-Pacifique.
   
• En outre, l'augmentation du financement public consacré à la découverte de médicaments ainsi que le soutien à la conduite d'essais cliniques et de travaux de recherche connexes devraient stimuler la croissance du marché dans la région Asie-Pacifique.
   

Le marché chinois des organisations de recherche sous contrat devrait connaître une croissance remarquable au cours de la période de prévision.
 

• La forte croissance du marché dans le pays peut être attribuée au solide soutien public accordé à la recherche en santé, à l'expansion des secteurs pharmaceutique et biotechnologique ainsi qu'à la demande croissante de thérapies innovantes.
   
• Le pays devient un pôle de premier plan pour les essais en phase précoce, notamment en oncologie, en neurologie et dans le domaine des maladies rares. Cette évolution s'explique par la présence d'un grand nombre d'organisations de recherche sous contrat dans la région et par des coûts inférieurs à ceux pratiqués aux États-Unis et en Europe.
   
• Par ailleurs, le vaste bassin de patients, les technologies de santé numérique et les politiques réglementaires favorables constituent d'autres facteurs qui stimulent la croissance du marché.
   

Le Brésil devrait afficher une croissance significative sur le marché latino-américain des organisations de recherche sous contrat.
 

• Grâce à une main-d'œuvre hautement qualifiée et à de faibles coûts d'exploitation, le pays constitue un environnement idéal pour les essais cliniques. En outre, la diversité de sa population de patients attire les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques internationales.
   
• Par ailleurs, l'amélioration de l'environnement réglementaire du pays, conjuguée à l'intérêt croissant porté à la recherche et au développement, renforce son attractivité pour les entreprises pharmaceutiques internationales.
   

Le marché sud-africain des organisations de recherche sous contrat devrait enregistrer un TCAC élevé au cours de la période de prévision.
 

• L'infrastructure de santé bien établie du pays, son vaste bassin de patients et ses faibles coûts d'exploitation le rendent attractif pour les entreprises pharmaceutiques internationales.
   
• En outre, le cadre réglementaire favorable de l'Afrique du Sud et l'intérêt croissant porté à la recherche stimulent la demande d'organisations de recherche sous contrat, renforçant sa position sur le marché des organisations de recherche sous contrat au Moyen-Orient et en Afrique.
   

Part de marché des organisations de recherche sous contrat

Les principaux acteurs du secteur des organismes de recherche sous contrat comprennent notamment Charles River Laboratories, Laboratory Corporation of America Holdings, IQVIA, ICON plc et Syneos Health. Ces cinq principaux acteurs représentent environ 35 à 45 % du marché mondial des organismes de recherche sous contrat. Ces acteurs du marché misent sur des stratégies telles que les fusions, les acquisitions, le développement et le lancement de services innovants, ainsi que les collaborations, afin d'accroître leurs revenus et de résister à la concurrence. Par exemple, en mars 2021, Charles River Laboratories a acquis Retrogenix. Cette acquisition a renforcé l'expertise scientifique de Charles River grâce à des capacités supplémentaires en matière de découverte de grandes molécules et de thérapies cellulaires. Elle a permis à l'entreprise de consolider son offre de solutions de bout en bout pour la découverte et le développement d'anticorps thérapeutiques ainsi que de thérapies cellulaires et géniques.
 

D'autres acteurs, tels que PAREXEL International Corporation, TFS HealthScience et Medpace, ont également entrepris diverses initiatives stratégiques, notamment l'homologation et le lancement de services, afin de se forger un avantage concurrentiel. Par exemple, en janvier 2020, LabCorp et Covance ont lancé des solutions complètes de développement de thérapies cellulaires et géniques couvrant les phases précliniques, cliniques et post-homologation. Ces solutions sont conçues pour réduire les risques et les délais pour les promoteurs à chaque phase et sur l'ensemble du continuum de développement des thérapies. Cette stratégie a renforcé leur offre de services et consolidé leur portefeuille de services.
 

IQVIA privilégie l'expansion et les collaborations afin de préserver son avantage concurrentiel sur le marché. En mars 2022, IQVIA a annoncé une collaboration avec argenx SE. Cette stratégie vise à développer de nouvelles indications de VYVGART (Efgartigimod alfa fcab) pour le traitement de la myasthénie généralisée chez des patients adultes présentant des anticorps spécifiques d'un récepteur. La collaboration soutiendra les stratégies de développement clinique, de commercialisation, de réglementation et de production de données en conditions réelles afin d'accélérer le développement de nouvelles indications de VYVGART. Cette stratégie élargira la base de clients et stimulera ainsi la croissance des revenus.
 

LabCorp se concentre sur le développement et le lancement de nouvelles offres de services. En janvier 2020, LabCorp et Covance ont lancé des solutions complètes de développement de thérapies cellulaires et géniques couvrant les phases précliniques, cliniques et post-homologation. Ces solutions sont conçues pour réduire les risques et les délais pour les promoteurs à chaque phase et sur l'ensemble du continuum de développement des thérapies. Cette stratégie a renforcé leur offre de services et consolidé leur portefeuille de services.
 

Entreprises du marché des organismes de recherche sous contrat

Les principaux acteurs du secteur des organismes de recherche sous contrat comprennent :

• Caidya
• Charles River Laboratories
• CMIC HOLDINGS
• EPS Holdings
• ICON plc
• IQVIA (Quintiles IMS)
• Iris Pharma
• Laboratory Corporation of America Holdings
• Lexitas Pharma Services
• Medpace Holdings
• Ora
• Parexel International (MA)
• Pharmaceutical Product Development (Thermo Fisher Scientific)
• Premier Research
• ProTrials Research
• Syneos Health
• TFS HealthScience
• The Emmes Company
• Trial Runners
• Veristat
• Worldwide Clinical Trials
• WuXi Clinical (WuXi AppTec)
   

Actualités du secteur des organismes de recherche sous contrat

• En février 2024, ICON plc a acquis HumanFirst, une entreprise technologique fondée sur le cloud spécialisée dans la mesure de précision pour la recherche clinique centrée sur les patients. En intégrant la technologie de pointe de HumanFirst, ICON plc renforce sa capacité à mesurer les résultats pour les patients avec une plus grande précision et fiabilité, améliorant ainsi la précision et l'efficacité des essais cliniques. Cette acquisition s'inscrit dans la volonté d'ICON de fournir des solutions de haute qualité fondées sur les données, contribuant en définitive à faire progresser des résultats de recherche plus efficaces et personnalisés pour ses clients.
   
• En janvier 2024, Parexel et la Japanese Foundation for Cancer Research (JFCR) ont annoncé une alliance stratégique visant à accélérer l’accès aux essais cliniques en oncologie au Japon.
   
• En février 2023, LabCorp a annoncé la scission de son activité de développement clinique au sein de Fortrea, une organisation mondiale de recherche sous contrat (CRO) indépendante et cotée en bourse, comptant plus de 19 000 employés et fournissant des services complets de développement de médicaments et de dispositifs médicaux. À la suite de cette scission, LabCorp a restructuré ses activités et renommé le segment de développement de médicaments restant « segment des services de laboratoire biopharmaceutique ».
   
• En septembre 2021, Clinipace Inc. et Triumph Research Intelligence (TRI), un leader mondial des technologies de gestion de la qualité fondée sur les risques (RBQM), ont annoncé leur partenariat visant à améliorer la qualité, l’efficacité et la sécurité des patients dans le cadre des essais cliniques mondiaux. Ce partenariat a été principalement motivé par le renforcement des exigences réglementaires, qui contraignent l’industrie pharmaceutique à adopter des stratégies de gestion de la qualité fondée sur les risques. L’entreprise a donc choisi la plateforme OPRA avancée de TRI afin de garantir la conformité à la norme ICH E6 (R2).
   
• En juillet 2021, ICON plc a finalisé l’acquisition de PRA Health Sciences. Selon les informations communiquées, l’entreprise issue du rapprochement a conservé le nom ICON et regroupé plus de 38 000 employés dans 47 pays. Cette consolidation a permis à l’entreprise de renforcer ses capacités opérationnelles en s’appuyant sur les talents remarquables des deux sociétés afin d’apporter une valeur accrue aux patients, aux clients, aux employés et aux actionnaires.
   

Le rapport d’étude de marché des organisations de recherche sous contrat présente une analyse approfondie du secteur avec des estimations et des prévisions exprimées en chiffre d’affaires, en millions de dollars (USD), de 2021 – 2032 pour les segments suivants :

Marché, par type de service

• Services de développement précoce
  • Services de découverte
  • Chimie, fabrication et contrôles (CMC)
  • Services précliniques
    • Pharmacocinétique/pharmacodynamique (PK/PD)
    • Services de toxicologie
    • Autres services précliniques
• Services de recherche clinique
  • Phase I
  • Phase II
  • Phase III
  • Phase IV
• Services de laboratoire
  • Services d’essais bioanalytiques
  • Services d’essais analytiques
    • Caractérisation physique
    • Essais des matières premières
    • Essais de libération des lots
    • Essais de stabilité
    • Autres services d’essais analytiques
• Services de conseil réglementaire

Marché, par domaine thérapeutique

• Oncologie
• Pharmacologie clinique
• Cardiologie
• Maladies infectieuses
• Neurologie
• Gastroentérologie et hépatologie
• Ophtalmologie
• Autres domaines thérapeutiques

Marché, par utilisation finale

• Entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques
• Entreprises de dispositifs médicaux
• Établissements universitaires

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et pays suivants :

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume-Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Pays-Bas
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Japon
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • Émirats arabes unis