Marché des organismes de recherche sous contrat (ORC) Taille et partage 2025 – 2034

Organisation de recherche contractuelle Taille du marché

Le marché mondial des organismes de recherche sous contrat a représenté 59,8 milliards de dollars en 2023. Le marché devrait passer de 63,3 milliards de dollars en 2024 à 118,2 milliards de dollars en 2032 avec un TCAC de 8,1 %. Nombre croissant essais cliniques La croissance de l'industrie de la recherche sous contrat au cours de la période de prévision est le principal facteur de croissance de l'industrie dans le monde entier. L'accent de plus en plus mis par les entreprises pharmaceutiques sur les activités de R-D pour le développement de nouveaux produits aura un impact positif sur les activités du CRO. De plus, les innovations dans les progrès technologiques dans les essais cliniques sont un autre facteur clé qui accélère la croissance de l'industrie.

Les entreprises pharmaceutiques se concentrent de plus en plus sur la mise au point de nouveaux médicaments pour le traitement de diverses maladies chroniques. Par exemple, le Center for Drug Evaluation and Research (CDER) a approuvé 50 nouveaux médicaments aux États-Unis en 2024 seulement. De plus, l'augmentation de la prévalence des maladies chroniques est un autre facteur important qui contribue à l'augmentation du nombre d'essais cliniques. Les maladies chroniques sont actuellement la principale cause de décès chez les adultes dans presque tous les pays, et le péage devrait augmenter de 17 % au cours des dix prochaines années. À l'échelle mondiale, environ un adulte sur trois souffre de maladies chroniques multiples. Avec l'augmentation de la prévalence des maladies chroniques, la demande de thérapies efficaces augmente également, ce qui incite les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie à développer de nouveaux médicaments. Par conséquent, on s'attend à ce que les organismes de recherche à contrat bien établis qui sous-traitent les essais cliniques alimentent la croissance du marché au cours de la période de prévision.

L'organisme de recherche sous contrat, aussi connu sous le nom d'organisme de recherche clinique, est une entreprise qui aide à gérer des responsabilités complexes en matière de recherche clinique et d'essai, de découverte de médicaments, de développement clinique et de commercialisation de nouveaux produits pour les entreprises commanditaires, principalement dans les industries de la biotechnologie, des produits pharmaceutiques et des instruments médicaux. Ces organismes offrent des services comme la gestion des essais cliniques, la recherche préclinique, la recherche clinique, la commercialisation et la pharmacovigilance, entre autres services de recherche. Ces services sont sous-traités sur la base de contrats, également appelés frais à l'acte.

Organisation de recherche contractuelle Tendances du marché

• Au cours des cinq dernières années, le paysage mondial des essais cliniques a considérablement changé. Un nombre croissant d'essais cliniques sont effectués dans les pays en développement de l'Asie-Pacifique. Cela s'explique principalement par la forte population de la région, associée à des investissements en capital relativement faibles, ainsi qu'à des voies de régulation simplifiées pour la conduite d'essais cliniques.
• Le taux élevé de prévalence de diverses maladies et l'accès limité aux traitements sont un autre facteur qui propulse la demande d'essais cliniques dans la région. De plus, les dépenses totales consacrées aux essais cliniques en Asie sont inférieures d'environ 30 à 40 % à celles de l'UE et des États-Unis.
• Ainsi, entre 2017 et 2021, plus de 70 000 nouveaux essais cliniques ont été enregistrés dans la région APAC, aux États-Unis et dans l'UE5. La région de l'APAC a été le plus important contributeur, avec plus de 50% des essais suivis par les États-Unis (29%) et l'UE5 (17%). Ainsi, étant donné qu'un nombre croissant d'essais cliniques sont menés dans les économies émergentes de l'Asie-Pacifique, la demande d'organismes de recherche contractuels devrait connaître une croissance du marché optimiste.
• En outre, peu de grandes entreprises pharmaceutiques et d'appareils médicaux ont constaté une augmentation significative des dépenses consacrées à leurs activités de recherche. Par exemple, en 2023, les dépenses de recherche-développement dans l'industrie pharmaceutique ont dépassé 300 milliards de dollars dans le monde.
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• Par conséquent, les entreprises adoptent de plus en plus des stratégies d'externalisation de la R-D pour maximiser leur rendement opérationnel. Ces initiatives stratégiques offrent une souplesse et un avantage concurrentiel pour l'avancement technologique, des services spécialisés avec des professionnels hautement qualifiés et la stabilité économique de ces entreprises.
• Cela contribue également à réduire les investissements en capital associés à d'énormes équipements de laboratoire et permet aux entreprises de se concentrer sur l'expertise de base. Ainsi, étant donné que de nombreuses entreprises sous-traitent des activités de R-D en raison des avantages susmentionnés, elles devraient influencer positivement la croissance des recettes de l'industrie au cours de la période de prévision.
• De plus, la technologie joue un rôle important dans la simplification des projets d'essais cliniques et dans la phase post-approbation en termes de preuves de phase clinique. Ainsi, l'adoption de technologies par divers organismes de recherche contractuels stimulera la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Organisation de recherche contractuelle Analyse du marché

Selon le type de service, l'industrie des organismes de recherche sous contrat est classée dans la catégorie des services de développement en phase initiale, des services de recherche clinique, des services de laboratoire et des services de consultation en réglementation. Le segment des services de recherche clinique a représenté 31 milliards de dollars en 2021. Le segment dominait le marché en 2023 avec un chiffre d'affaires de 34,5 milliards de dollars US en 2022. Les services de recherche clinique sont également sous-segmentés dans la phase I, la phase II, la phase III, la phase IV.

• La croissance sectorielle est attribuable à la prévalence croissante des maladies chroniques et à la demande croissante de médicaments et de produits diagnostiques efficaces.
• En outre, la tendance croissante à sous-traiter les essais cliniques par les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques a accru la demande de services de recherche clinique. Par exemple, on estime que près de trois essais cliniques sur quatre sont menés par des organismes de recherche contractuels (ORC), ce qui met en évidence l'adoption élevée de services de recherche clinique.
• De plus, la croissance de l'industrie biopharmaceutique et l'internationalisation des essais cliniques, en particulier dans de nouveaux domaines, ont accru le besoin de services de recherche clinique.
• Divers organismes de recherche sous contrat offrent une vaste gamme de services de recherche sur les essais cliniques et appuient différents domaines de la mise au point de matériels médicaux et de médicaments.
• De plus, l'accent mis par les économies émergentes sur la modification des infrastructures publiques de soins de santé proliférera la demande d'organismes de recherche clinique au cours des années prévues.

Sur la base du domaine thérapeutique, le marché des organismes de recherche sous contrat est segmenté en oncologie, pharmacologie clinique, cardiologie, maladies infectieuses, neurologie, gastroentérologie et hépatologie, ophtalmologie et autres domaines thérapeutiques. Le segment oncologique a dominé le marché avec une part de marché de 54,6 % en 2023 et devrait augmenter de 8,5 % au cours des années prévues.

• L'augmentation de la prévalence du cancer a contraint les promoteurs à se concentrer sur la mise au point de différentes thérapies et dispositifs médicaux pour mieux gérer le cancer, ce qui a entraîné une augmentation du nombre d'essais cliniques et la découverte de divers médicaments pour le traitement du cancer.
• Par exemple, selon l'OMS, plus de 35 millions de nouveaux cas de cancer sont prévus en 2050, soit une augmentation de 77 % par rapport aux 20 millions de cas estimés en 2022. Cette augmentation du fardeau du cancer accroît la demande de nouveaux traitements du cancer, ce qui entraîne des investissements élevés en R-D pour développer des médicaments contre le cancer. De même, en 2023, la FDA des États-Unis a délivré plus de 60 approbations en oncologie, y compris pour 11 produits thérapeutiques de première classe.
• Par conséquent, la prévalence croissante du fardeau du cancer associée à l'augmentation du développement et de l'approbation des médicaments contre le cancer favorisera la croissance du segment oncologique.
• De plus, l'attention croissante accordée par les fabricants au développement de nouvelles technologies diagnostiques devrait influer sur le potentiel de croissance du segment oncologique.

Sur la base de l'utilisation finale, le marché des organismes de recherche sous contrat est bifurqué en sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, en entreprises d'appareils médicaux et en instituts universitaires. Le segment des entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques détenait une part de marché importante de 56 % en 2023 et devrait croître de 8,7 % au cours de la période d'analyse.

• La croissance segmentaire croissante est principalement attribuable à la forte externalisation des essais cliniques par les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques.
• De plus, la complexité croissante des essais cliniques et le besoin d'expertise spécialisée dans des domaines tels que les produits biologiques et médecine de précision augmente la demande d'organismes de recherche sous contrat, ce qui facilite la croissance du marché.
• De plus, on s'attend à ce que l'augmentation de l'aide gouvernementale et des subventions pour la réalisation d'essais cliniques favorise le marché au cours de la période de prévision.
• De plus, l'investissement croissant des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques dans la mise au point de nouveaux médicaments, associé à la prévalence croissante de diverses maladies chroniques comme le cancer, les maladies cardiaques, les maladies neurologiques et infectieuses, permettra d'augmenter encore la demande de services de CRO par les sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques.

Le marché des organismes de recherche sous contrat en Amérique du Nord a été évalué à 23,4 milliards de dollars en 2021. Les États-Unis dominent l'industrie des organismes de recherche sous contrat en Amérique du Nord avec un chiffre d'affaires de 22,6 milliards de dollars en 2023 et devraient atteindre 44,4 milliards de dollars d'ici 2032.

• La présence de nombreuses sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie aux États-Unis augmente la demande de services CRO. Par exemple, l'industrie pharmaceutique américaine est à l'avant-garde de l'industrie pharmaceutique mondiale, captant près de la moitié des ventes mondiales de produits pharmaceutiques.
• De plus, la complexité croissante du développement des médicaments, y compris la médecine de précision et les produits biologiques, rend nécessaire l'intégration des entreprises biopharmaceutiques et pharmaceutiques dans les ORC, qui fournissent un partenariat pour le niveau de compétences et d'installations requis.
• De plus, des règlements stricts de la FDA et la nécessité de se conformer aux lignes directrices sur les bonnes pratiques cliniques (BCP) encouragent les entreprises à s'associer aux ORC pour rationaliser leurs opérations.

Le marché européen des organismes de recherche sous contrat devrait atteindre 39,5 milliards de dollars d'ici la fin de 2032.

• La croissance croissante du marché est attribuée à la charge de morbidité et à la sensibilisation accrue au diagnostic précoce et au traitement efficace. De plus, l'augmentation des dépenses de R-D dans la région accentue encore la croissance du marché. Par exemple, selon la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA), les dépenses en R-D dans le secteur pharmaceutique sont passées de 48,8 milliards de dollars en 2022 à 51 milliards en 2023.
• En 2021, l'Allemagne a investi plus de 9 milliards de dollars dans la R-D pharmaceutique. C'est plus que tout autre pays européen. De même, en 2024, environ 12,5 milliards de dollars de dépenses étaient prévus pour l'innovation dans les produits pharmaceutiques en Allemagne.
• Des investissements aussi importants dans la R-D pharmaceutique devraient stimuler la croissance du marché.
• De plus, le financement gouvernemental pour la découverte de médicaments et les études connexes sont quelques-uns des principaux facteurs favorisant la croissance du marché.

On estime que le marché des organismes de recherche sous contrat d'Asie-Pacifique affiche un TCAC robuste de 8,6 % au cours de la période de prévision.

• Cette croissance importante est attribuable à la prévalence croissante de maladies chroniques comme les maladies cardiaques, le cancer et le diabète dans la région, ce qui devrait alimenter la demande de médicaments, ce qui accélérera la croissance de l'industrie des organismes de recherche contractuels.
• La charge de morbidité régionale augmente l'externalisation par les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, et ce changement de paradigme vers l'externalisation a conduit à des conditions positives pour les recettes du marché dans les pays de l'Asie-Pacifique.
• De plus, l'augmentation du financement public pour la découverte de médicaments et l'appui à la réalisation d'essais cliniques et de recherches connexes devraient stimuler la croissance du marché dans la région de l'Asie-Pacifique.

Le marché chinois des organismes de recherche sous contrat devrait connaître une croissance remarquable au cours de la période de prévision.

• La forte croissance du marché dans le pays peut être attribuée à l'appui fort du gouvernement à la recherche en santé, à l'expansion des industries pharmaceutiques et de biotechnologie et à la demande croissante de thérapies innovantes.
• Le pays devient une plaque tournante des essais en phase précoce, en particulier en oncologie, en neurologie et en maladies rares. Cela est dû à la présence d'un grand nombre de CRO dans la région et à un faible prix par rapport aux États-Unis et à l'Europe.
• Aussi, grande piscine de patients, santé numérique Les technologies et les politiques de réglementation favorables sont d'autres facteurs qui stimulent la croissance du marché.

Le Brésil devrait afficher une croissance importante sur le marché des organismes de recherche sous contrat en Amérique latine.

• Avec sa main-d'oeuvre hautement qualifiée et ses faibles coûts opérationnels, le pays est idéal pour les essais cliniques. De plus, la diversité de sa population de patients attire les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales.
• En outre, l'amélioration de l'environnement réglementaire du pays, tout en mettant de plus en plus l'accent sur la recherche et le développement, accroît son attrait pour les entreprises pharmaceutiques mondiales.

Le marché des organismes de recherche sous contrat en Afrique du Sud devrait croître rapidement au cours de la période de prévision.

• L'infrastructure bien établie du pays en matière de soins de santé, son vaste bassin de patients et ses faibles coûts opérationnels le rendent attrayant pour les entreprises pharmaceutiques mondiales.
• De plus, le cadre réglementaire favorable de l'Afrique du Sud et l'accent croissant mis sur la recherche stimulent la demande des ORC, renforçant ainsi sa position sur le marché des organismes de recherche sous contrat au Moyen-Orient et en Afrique.

Part de marché de l'organisation de recherche contractuelle

Les principaux acteurs de l'industrie de la recherche contractuelle sont Charles River Laboratories, Laboratory Corporation of America Holdings, IQVIA, ICON plc et Syneos Health, entre autres. Ces 5 principaux acteurs représentent environ 35 % - 45 % du marché mondial du CRO. Ces acteurs du marché se concentrent sur des stratégies telles que les fusions, les acquisitions, le développement et les lancements de services novateurs, et la collaboration pour générer plus de revenus et résister à la concurrence du marché. Par exemple, en mars 2021, Charles River Laboratories a acquis Retrogenix. Cette acquisition a renforcé l'expertise scientifique de Charles River avec des capacités supplémentaires de découverte de grandes molécules et de thérapie cellulaire. Cela a aidé l'entreprise à renforcer ses offres de solutions de bout en bout pour la découverte et le développement d'anticorps thérapeutiques et de thérapie cellulaire et génique.

D'autres acteurs, comme PAREXEL International Corporation, TFS HealthScience et Medpace, entre autres, ont également entrepris diverses initiatives stratégiques, dont l'approbation des services et le lancement pour développer un avantage concurrentiel. Par exemple, en janvier 2020, LabCorp et Covance ont lancé de vastes solutions de développement de cellules et de thérapies géniques précliniques, cliniques et post-approbation. Les solutions sont conçues pour réduire les risques et le temps pour les promoteurs à chaque phase et dans tout le continuum du développement thérapeutique. Cette stratégie améliore son offre de services et renforce son portefeuille de services.

IQVIA se concentre sur l'expansion et la stratégie collaborative pour maintenir leur avantage concurrentiel sur le marché. En mars 2022, IQVIA a annoncé sa collaboration avec Argenx SE. Cette stratégie vise à développer de nouvelles indications pour VYVGART (Efgartigimod alfa fcab) pour le traitement de la myasthénie gravis généralisée chez les patients adultes ayant un récepteur d'anticorps spécifique. La collaboration appuiera le développement clinique, la stratégie commerciale, réglementaire et factuelle pour accélérer le développement de nouvelles indications pour VYVGART. Cette stratégie accroîtra la clientèle et stimulera ainsi la croissance des revenus.

LabCorp se concentre sur le développement et le lancement de nouvelles offres de services. En janvier 2020, LabCorp et Covance ont lancé des solutions de développement de cellules et de thérapies géniques précliniques, cliniques et post-approbation. Les solutions sont conçues pour réduire les risques et le temps pour les promoteurs à chaque phase et dans tout le continuum du développement thérapeutique. Cette stratégie améliore son offre de services et renforce son portefeuille de services.

Organisation de recherche contractuelle Sociétés de marché

Les principaux acteurs de l'industrie des organismes de recherche contractuels sont les suivants :

• Caidya
• Laboratoires Charles River
• VENDU CMI
• Exploitations EPS
• ICON plc
• IQVIA (Quintiles IMS)
• Iris Pharma
• Laboratory Corporation of America Holdings
• Lexitas Pharma Services
• Exploitations Medpace
• Ora
• Parexel International (MA)
• Développement de produits pharmaceutiques (Thermo Fisher scientifique)
• Première recherche
• Recherche sur les essais
• Synéos Santé
• TFS SantéScience
• Société Emmes
• Les coureurs d'essai
• Veristat
• Essais cliniques mondiaux
• WuXi clinique (WuXi AppTec)

Organisation de recherche contractuelle Nouvelles de l'industrie

• En février 2024, ICON plc a acquis HumanFirst, une société de technologie basée sur le cloud spécialisée dans la mesure de précision pour la recherche clinique centrée sur le patient. En intégrant la technologie de pointe de HumanFirst, ICON plc améliore sa capacité à mesurer les résultats des patients avec plus de précision et de fiabilité, augmentant ainsi la précision et l'efficacité des essais cliniques. Cette acquisition s'harmonise avec le dévouement d'ICON à fournir des solutions de haute qualité, axées sur les données, en fin de compte, pour faire progresser des résultats de recherche plus efficaces et personnalisés pour ses clients.
• En janvier 2024, Parexel et la Japanese Foundation for Cancer Research (JFCR) ont annoncé une alliance stratégique pour accélérer l'accès aux essais cliniques en oncologie au Japon.
• En février 2023, LabCorp a annoncé le lancement de ses activités de développement clinique à Fortrea, un CRO mondial indépendant coté en bourse comptant plus de 19 000 employés, offrant des services complets de développement de médicaments et d'instruments médicaux. À la suite de cette spin-off, LabCorp a restructuré ses activités, nommant le segment restant du développement des médicaments comme segment des services de laboratoire biopharmaceutique.
• En septembre 2021, Clinipace Inc. et Triumph Research Intelligence (TRI), un chef de file mondial de la technologie de gestion de la qualité axée sur les risques (RBQM), ont annoncé leur partenariat pour améliorer la qualité, l'efficacité et la sécurité des patients des essais cliniques mondiaux. Le partenariat était principalement motivé par l'augmentation des répercussions réglementaires obligeant l'industrie pharmaceutique à adopter des stratégies de RBQM. Par conséquent, l'entreprise a opté pour la plate-forme OPRA avancée de TRI et assure la conformité ICH E6 (R2).
• En juillet 2021, ICON plc a terminé l'acquisition de PRA Health Sciences. L'entreprise combinée conserverait le nom ICON et compterait plus de 38 000 employés dans 47 pays. Cette consolidation a aidé l'entreprise à améliorer ses capacités opérationnelles en utilisant le talent exceptionnel des deux entreprises pour offrir une valeur accrue aux patients, aux clients, aux employés et aux actionnaires.

Le rapport d'étude de marché de l'organisme de recherche sous contrat comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars américains de 2021 à 2032 pour les segments suivants: