開発業務受託機関（CRO）市場 サイズとシェア 2025 – 2034

契約研究機構市場規模

2023年のUSD 59.8億に占めるグローバル契約研究機関市場。 市場は、2024年のUSD 63.3億から8.1%のCAGRで成長する2032億米ドルに成長することを期待しています。 増加回数 臨床試験 世界中に実施されているのは、予測期間にわたって契約研究組織産業の成長を駆動する主要な要因です。 新規製品の開発のための研究開発活動における製薬会社の成長は、CRO事業にプラスの影響を発揮します。 また、臨床試験における技術の進歩の革新は、業界の成長を加速する別の主要なドライバーです。

さまざまな慢性疾患の治療のための新規医薬品開発に関する製薬会社の増加は、契約研究組織の産業成長を促進する主要な要因です。 例えば、医薬品評価研究センター(CDER)は、2024年に米国で50件の新規医薬品を承認しました。 また、慢性疾患の蔓延が増加する要因は、臨床試験の上昇数に寄与する別の顕著な要因です。 慢性疾患は現在、ほぼすべての国における成人の死亡の大きな原因であり、次の10年間でさらに17%の増加を予定しています。 世界中の3人の成人の約1人が複数の慢性疾患に苦しむ。 慢性疾患の増大に伴い、効果的な治療法の需要も増加し、医薬品やバイオテクノロジー企業が新しい薬を開発するのを促します。 そのため、治験をアウトソーシングするための十分に確立された契約研究機関の必要性は、予測期間にわたって市場成長を燃料化することが期待されています。

臨床研究組織としても知られる受託研究組織は、バイオテクノロジー、医薬品、医療機器業界を中心に、スポンサー企業向けの新製品の複合臨床研究および試験の責任、創薬、臨床開発、および商品化を管理するのに役立ちます。 これらの組織は、臨床試験管理、非臨床研究、臨床研究、商用化、医薬品などのサービスを提供しています。 これらは、手数料として知られる契約ベースでアウトソーシングされます。

契約研究機関市場動向

• 過去5年間に、グローバル臨床試験の風景は大きく変化しました。 アジア太平洋地域の発展途上国で実施される臨床試験の数が増えています。 これは、主に、比較的低い資本投資と臨床試験を実施するための簡略化された規制経路と相まって、地域の高い人口基盤を借りています。
• 様々な病気の高所率と治療への限られたアクセスは、地域における臨床試験の要求を促進する別の要因です。 また、アジアにおける総合的な臨床試験支出は、欧州と米国に比べ約30%～40%下がると指摘しています。そのため、アジア諸国などの新興国において、CROサービスの需要は大きく上昇しています。
• 例えば、2017-2021年以降、APAC地域、米国、EU5に7万件の新規臨床試験が登録されました。 APAC領域は、米国(29%)とEU5(17%)の試験の50%以上で最大の貢献者でした。 そのため、アジアパシフィックの新興国で臨床試験が増えるにつれて、契約研究機関の需要は最適化的な市場成長を目撃する見込みです。
• また、医薬品・医療機器の大手企業の中には、研究活動に費やすことが著しく増加していることが挙げられます。 例えば、2023年、医薬品業界における研究開発費は、世界300億米ドルを超える。
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• そのため、企業は、運用性能を最大限に高めるために研究開発アウトソーシング戦略を採用しています。 このような戦略的取り組みは、技術的進歩、高度に熟練した専門家による専門的サービス、およびこれらの企業に対する経済的安定性のための柔軟性と競争力を提供します。
• また、巨大なラボ機器に関連した資本投資を削減し、企業がコアの専門知識に焦点を当てることを可能にします。 そのため、多くの企業が調達しているR&D活動は、前述の利益に陥っているので、予測期間中に業界の収益成長に積極的に影響を及ぼすことが期待されます。
• さらに、技術は、臨床試験プロジェクトを簡素化し、臨床フェーズ証拠の観点から承認されたフェーズで貴重な役割を果たしています。 したがって、様々な契約研究機関による技術の採用は、予測期間にわたって市場成長を後押しします。

受託研究機構 市場分析

サービスの種類に基づき、契約研究機関業界は初期フェーズ開発サービス、臨床研究サービス、ラボサービス、規制コンサルティングサービスに分類されます。 臨床研究サービスは2021年に31億米ドルに占める。 セグメントは2023年に市場を支配し、USD 34.5億は2022億米ドルから成長しました。 臨床研究サービスは、フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIVにさらなるサブセグメント化されます。

• セグメント成長は、慢性疾患の増加の予防と効果的な薬や診断製品に対する需要の増加に起因する。
• また、医薬品・バイオテクノロジー企業によるアウトソーシング臨床試験の普及傾向が増加し、臨床研究サービスの需要が高まっています。 例えば、契約研究機関(CROs)が実施する4つの臨床試験のうち約3分の1が、臨床研究サービスの高度採用を強調していると推定しています。
• また、成長するバイオ医薬品業界と臨床試験の国際化、特に新しい分野では、臨床研究サービスの必要性が増加しました。
• さまざまな受託研究機関は、幅広い臨床試験サービスを提供し、医療機器および医薬品開発のさまざまな分野をサポートしています。
• また、公共医療インフラの整備に向けて、新興国に重点を置き、予測年の間に臨床研究機関の需要を増大させます。

治療区域に基づいて、契約研究組織の市場はに区分されます 腫瘍学, 臨床薬理学, 心臓病, 感染症, 神経学, 消化器質学および肝質学, 眼科, およびその他の治療分野. 腫瘍学の区分は2023年に54.6%の市場占有率と市場を支配し、予測年上の8.5%のCAGRで成長することを期待しています。

• がんの有病率の増加は、がんのより良い管理のために、さまざまな治療法や医療機器の開発に注力し、がん治療のためのさまざまな薬の臨床試験や発見の増加につながりました。
• たとえば、WHOの場合、35万を超える新しいがんの症例は2050年に予測され、2022年に推定20万例から77%増加する。 このような増加するがんの負担は、高R&D投資ががん薬を発症する新しいがん治療の需要を増加させます。 同様に、2023年に、米国FDAは11の一流の治療薬を含む60以上の腫瘍学の承認を発行しました。
• したがって、がんの増大とがん薬の承認と相まってがんの負担の増大は、腫瘍学の増殖を促進します。
• また、新規診断技術の開発のためのメーカーの拡大の焦点は、腫瘍学セグメントの増大可能性に影響を与えることを期待しています。

エンドユースをベースに、受託研究機関市場は医薬品・バイオ医薬品会社、医療機器会社、学術機関等に密着しています。 2023年に56%の有意な市場シェアを保有し、分析期間の8.7%で成長することを期待しています。

• 医薬品およびバイオテクノロジー企業による臨床試験のアウトソーシングにおいて、セグメンタル成長が著しい。
• また、臨床試験の複雑性を高め、バイオロジックなどの分野における専門的専門知識の必要性と 精密医学 契約研究機関の需要が高まり、市場成長を促進します。
• また、資金の増加や、治験の実施に関する補助金の増加に伴い政府の支援が期待されています。
• また、がん、心臓病、神経疾患、感染性疾患などのさまざまな慢性疾患の増殖に伴う新規医薬品の開発において、医薬品やバイオ医薬品の新規医薬品の増大が進んでいます。また、医薬品やバイオ医薬品の分野におけるCROサービスの需要が高まっています。

北米契約研究機関の市場は、2021年に23.4億米ドルで評価されました。 米国は、2023年に22.6億米ドルの収益で北アメリカの契約研究機関の業界を支配し、2032年までに44.4億米ドルに達する見込みです。

• 米国における医薬品およびバイオテクノロジー企業の多くは、CROサービスの需要が高まります。 例えば、米国製薬業界は、グローバル製薬業界の最先端にあり、医薬品のグローバル売上高のほぼ半分を占めています。
• また、精密医薬品やバイオ医薬品を含む医薬品開発の複雑性を高め、バイオ医薬品や製薬会社が、必要なレベルの技術・設備のパートナーシップを結集するために必要となります。
• さらに、厳格なFDA規制とGood Clinical Practice(GCP)ガイドラインの遵守の必要性は、企業がCROsと提携し、合理化された運用を促進します。

欧州契約研究機関の市場は、2032年の終わりまでにUSD 39.5億に達すると計画されています。

• 増加する市場成長は、病気の負担と早期診断と効果的な治療に対する意識の増加に起因する。 さらに、地域における研究開発費の増大により、市場成長の促進が進んでいます。 例えば、製薬産業協会(EFPIA)の欧州連合(欧州連合)によると、医薬品研究開発の支出は2022年に48.8億米ドルから2023億米ドルに増加しました。
• ドイツは2021年、約9億米ドルに投資しました。 これは他のヨーロッパの国よりも多くあります。 同様に、2024年、ドイツにおける医薬品のイノベーションのために、約12.5億米ドルの支出が計画されました。
• 医薬品研究開発におけるこのような高い投資は、市場成長を後押しする見込みです。
• さらに、医薬品の発見と関連研究のための政府の資金は、市場成長を促進する著名な要因の一部です。

アジアパシフィックの受託研究機関市場は、予測期間中に8.6%の堅牢なCAGRを示すと推定されます。

• この大幅な成長は、心臓病、がん、糖尿病などの慢性疾患の蔓延を増加させることが特徴で、薬物の需要を燃料化し、契約研究組織産業の成長を加速します。
• 地域疾患の負担は、製薬およびバイオテクノロジー企業によるアウトソーシングを増加させ、アウトソーシングへのこのパラダイムシフトはアジア太平洋諸国の市場収益の肯定的な条件につながっています。
• また、アジア・パシフィック地域における市場成長を促すために、医薬品の発見と臨床試験の実施支援のための政府の資金調達の増加が期待されています。

中国契約研究機関市場は、予測期間にわたって驚くべき成長を経験することを期待しています。

• 国の高市場成長は、医療研究、医薬品の拡大、バイオテクノロジー産業の強固な政府支援に立ち、革新的な治療法の需要が高まっています。
• 国は、特に腫瘍学、神経学、およびまれな病気の初期段階試験のための主要なハブになっています。 米国と欧州に比べ、地域や低価格が多岐に渡ります。
• また、大きい忍耐強いプール、 デジタルヘルス 技術、および有利な規制方針は、市場成長を促進する他の要因です。

ブラジルは、ラテンアメリカの契約研究機関の市場における重要な成長を示すことが期待されます。

• 高度に熟練した労働力と低運用コストで、臨床検査に理想的です。 また、多様な患者集団が、グローバル製薬およびバイオテクノロジー企業を惹きつけています。
• さらに、各国の規制環境を改善し、研究開発に注力し、グローバル製薬企業の魅力を高めています。

南アフリカの契約研究機関市場は、予測期間にわたって急速なCAGRで成長することを期待しています。

• 全国の医薬品インフラ、大型の患者プール、低運用コストで、グローバル製薬企業にとっては魅力的です。
• 加えて、南アフリカの有利な規制枠組みと研究ドライブのCRO需要に焦点を当て、中東およびアフリカの契約研究機関市場における地位を強化しています。

契約研究機構 市場シェア

契約研究機関業界における主要なプレーヤーは、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ、アメリカ・ホールディングス・IQVIA、ICON plc、Syneos Health、その他に挙げています。 グローバルCRO市場の約35%〜45%のトップ5プレーヤーアカウント。 これらの市場プレイヤーは、合併、買収、革新的なサービス開発、ローンチ、およびコラボレーションなどの戦略に焦点を当て、より多くの収益を生成し、市場競争に耐えます。 たとえば、2021年3月、Charles River LaboratoriesがRetrogenixを取得しました。 この買収により、Charles Riverの科学的専門知識が強化され、補足的な大きな分子と細胞療法の検出能力が向上しました。 これは、治療抗体および細胞および遺伝子治療の発見および開発のためのエンドツーエンドのソリューションの提供を強化する会社を助けました。

パルエクセルインターナショナル株式会社、TSFヘルスサイエンス、メデパスなどの他のプレイヤーも、サービス承認や競争上の優位性を開発するための立ち上げなど、さまざまな戦略的取り組みを行っています。 たとえば、2020年1月には、LabCorpとCovanceは、広範な前臨床的、臨床的、および後方細胞および遺伝子治療開発ソリューションを開始しました。 ソリューションは、各フェーズでのスポンサーのリスクと時間を削減し、治療開発のフル継続を横断するように設計されています。 サービスポートフォリオを強化し、サービスポートフォリオを強化する戦略です。

IQVIAは、市場における競争力を維持するために、拡大と協業戦略に焦点を当てています。 IQVIAは2022年3月、アルゲンクスSEとのコラボレーションを発表しました。 この戦略は、VYVGART(Efgartigimod alfa fcab)の成人患者における一般化myasthenia gravisの治療のために、特定の抗体受容体を有する新しい適応症の開発を目的としています。 コラボレーションは、VYVGARTの新しい指標の開発を加速するために、臨床開発、商用、規制、および現実世界の証拠戦略をサポートしています。 この戦略は、顧客基盤を増加させ、収益成長を推進します。

LabCorpは、新しいサービス提供の開発と立ち上げに注力しています。 2020年1月、LabCorpとCovanceは、広範な非臨床的、臨床的、および後承認細胞および遺伝子治療開発ソリューションを開始しました。 ソリューションは、各フェーズでのスポンサーのリスクと時間を削減し、治療開発のフル継続を横断するように設計されています。 サービスポートフォリオを強化し、サービスポートフォリオを強化する戦略です。

受託研究機関 市場企業

契約研究機関業界における有能なプレーヤーには以下が含まれます。

• キャディヤ
• チャールズ・リバー研究所
• CMICホールディングス
• EPSホールディングス
• ICON Plcの特長
• IQVIA(クインタイルIMS)
• アイリスファーマ
• アメリカホールディングス 研究室
• Lexitasファーマサービス
• Medpaceホールディングス
• オラ
• パレクセルインターナショナル(MA)
• 医薬品製品開発 (サーモフィッシャー科学)
• プレミアリサーチ
• プロトライアス研究
• Syneos 健康
• TFSヘルスサイエンス
• エムメスカンパニー
• トライアルランナー
• ヴェリスタット
• 世界的な臨床試験
• WuXi 臨床(WuXi AppTec)

受託研究機関 業界ニュース

• 2024年2月、ICON plcは、患者中心の臨床研究のための精密測定を専門にするクラウドベースの技術会社であるHumanFirstを買収しました。 HumanFirst の最先端技術を統合することにより、ICON plc は、より精度と信頼性で患者の結果を測定する能力を高め、これにより、臨床試験の精度と効率性を高めます。 この買収は、ICONの献身と整列し、高品質でデータ主導のソリューションを提供し、最終的にはより効果的でパーソナライズされた研究成果を顧客に高めます。
• 2024年1月、パレクセルとがん研究所(JFCR)は、日本における腫瘍学臨床試験へのアクセスを加速する戦略的アライアンスを発表しました。
• 2023年2月、LabCorpは、臨床開発事業のスピンオフを発表し、独立して19,000人を超える従業員とグローバルCROを取引し、包括的な医薬品および医療機器開発サービスを提供しています。 このスピンオフの後、LabCorpは、その操作を再構成し、バイオ医薬品ラボサービスセグメントとして残りの医薬品開発セグメントの名前を変更しました。
• リスクベースの品質管理(RBQM)技術のグローバルリーダーであるClinipace Inc.とTriumph Research Intelligence(TRI)は、グローバル臨床試験の品質、効率、および患者の安全を強化するためのパートナーシップを発表しました。 RBQM戦略を採用するために製薬業界を説得する高まる規制の影響により、パートナーシップは主に動機付けられました。 したがって、TRIの高度なOPRAプラットフォームを選択し、ICH E6(R2)コンプライアンスを確保します。
• 2021年7月、ICON plcがPRA Health Sciencesの買収を完了しました。 合弁会社が、47か国に38,000人を超える従業員に名前のアイコンを保持し、組み込むことを報告しました。 両社の優秀な人材が、患者、顧客、従業員、株主に高められた価値を届けるとともに、事業の能力を高めることに貢献しました。

契約研究組織の市場調査報告書には、業界の詳細な報道が含まれています 2021年から2032年までのUSDミリオンでの収益の面での推定と予測 以下のセグメントの場合:

市場、サービス タイプによる

• 初期フェーズ開発サービス
  • ディスカバリーサービス
  • 化学・製造・制御(CMC)
  • プレクライニングサービス
    • 医薬品/医薬品(PK/PD)
    • 毒性学サービス
    • その他の前処理サービス
• 臨床研究サービス
  • フェーズI
  • フェーズII
  • フェーズIII
  • フェーズIV
• 研究室サービス
  • バイオ分析試験サービス
  • 分析試験サービス
    • 物理的な特徴化
    • 原料のテスト
    • バッチリリーステスト
    • 安定性試験
    • その他の分析試験サービス
• 規制コンサルティングサービス

市場、治療区域による

• 腫瘍学
• 臨床薬理学
• カーディオロジー
• 感染症
• 神経科
• 消化器病および血液学
• 眼科
• その他の治療分野

市場、エンド使用による

• 医薬品・バイオ医薬品関連企業
• 医療機器会社
• 学術機関

上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。

• 北アメリカ
  • アメリカ
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • イギリス
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジアパシフィック
  • 中国語(簡体)
  • ジャパンジャパン
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦