Mercado de organizaciones de investigación por contrato Tamaño y Compartir 2025 – 2034

Tamaño del mercado de organizaciones de investigación por contrato

El mercado mundial de organizaciones de investigación por contrato representó 59,800 millones de USD en 2023. Se prevé que el mercado crezca de 63,300 millones de USD en 2024 a 118,200 millones de USD en 2032, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,1 %. El creciente número de ensayos clínicos que se llevan a cabo en todo el mundo es el principal factor que impulsa el crecimiento del sector de las organizaciones de investigación por contrato durante el período de previsión. El creciente énfasis de las empresas farmacéuticas en las actividades de investigación y desarrollo (I+D) para desarrollar productos innovadores tendrá un impacto positivo en el negocio de las organizaciones de investigación por contrato. Asimismo, las innovaciones tecnológicas en los ensayos clínicos constituyen otro factor clave que acelera el crecimiento del sector.
 

El creciente interés de las empresas farmacéuticas por desarrollar nuevos medicamentos para tratar diversas enfermedades crónicas es el principal factor que impulsa el crecimiento del sector de las organizaciones de investigación por contrato. Por ejemplo, el Center for Drug Evaluation and Research (CDER) aprobó 50 medicamentos innovadores en Estados Unidos únicamente durante 2024. Además, la creciente prevalencia de las enfermedades crónicas es otro factor destacado que contribuye al aumento del número de ensayos clínicos. Actualmente, las enfermedades crónicas constituyen la principal causa de muerte entre los adultos en casi todos los países, y se prevé que esta cifra aumente otro 17 % en los próximos 10 años. A escala mundial, aproximadamente uno de cada tres adultos padece múltiples enfermedades crónicas. A medida que aumenta la prevalencia de las enfermedades crónicas, también lo hace la demanda de tratamientos eficaces, lo que impulsa a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a desarrollar nuevos medicamentos. Por tanto, se espera que la necesidad de organizaciones de investigación por contrato consolidadas para externalizar los ensayos clínicos impulse el crecimiento del mercado durante el período de previsión.
 

Una organización de investigación por contrato, también denominada organización de investigación clínica, es una empresa que ayuda a gestionar responsabilidades complejas relacionadas con la investigación clínica y los ensayos clínicos, el descubrimiento de fármacos, el desarrollo clínico y la comercialización de nuevos productos para empresas patrocinadoras, principalmente en los sectores de la biotecnología, la industria farmacéutica y los dispositivos médicos. Estas organizaciones ofrecen servicios como la gestión de ensayos clínicos, la investigación preclínica, la investigación clínica, la comercialización y la farmacovigilancia, entre otros servicios de investigación. Estos servicios se externalizan mediante contratos, también bajo la modalidad de pago por servicio.
 

Tendencias del mercado de organizaciones de investigación por contrato

• Durante los últimos cinco años, el panorama mundial de los ensayos clínicos ha cambiado significativamente. Se observa un aumento del número de ensayos clínicos realizados en países en desarrollo de Asia-Pacífico. Esto se debe principalmente a la elevada población de la región, junto con una inversión de capital relativamente menor y unos procedimientos regulatorios simplificados para llevar a cabo ensayos clínicos.
   
• La elevada prevalencia de diversas enfermedades y el acceso limitado a los tratamientos constituyen otro factor que impulsa la demanda de ensayos clínicos en la región. Asimismo, se observa que el gasto total en ensayos clínicos en Asia es aproximadamente entre un 30 % y un 40 % inferior al de la Unión Europea y Estados Unidos. Por ello, la demanda de servicios de organizaciones de investigación por contrato está aumentando considerablemente en economías emergentes como los países asiáticos.
   
• Por ejemplo, entre 2017 y 2021 se registraron más de 70.000 nuevos ensayos clínicos en la región APAC, Estados Unidos y los cinco principales países de la Unión Europea (EU5). La región APAC fue la que más contribuyó, con más del 50 % de los ensayos, seguida de Estados Unidos (29 %) y la EU5 (17 %). Por tanto, a medida que aumenta el número de ensayos clínicos realizados en las economías emergentes de Asia-Pacífico, se prevé que la demanda de organizaciones de investigación por contrato impulse el crecimiento del mercado.
   
• Además, se observa que varias de las principales empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos aumentan significativamente el gasto destinado a sus actividades de investigación. Por ejemplo, en 2023, el gasto en investigación y desarrollo de la industria farmacéutica superó los 300,000 millones de USD a escala mundial.
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• Por tanto, las empresas adoptan cada vez más estrategias de externalización de la investigación y el desarrollo para maximizar su rendimiento operativo. Estas iniciativas estratégicas ofrecen a las empresas flexibilidad y una ventaja competitiva para el avance tecnológico, servicios especializados prestados por profesionales altamente cualificados y estabilidad económica.
   
• Esto también ayuda a reducir la inversión de capital asociada a los grandes equipos de laboratorio y permite a las empresas centrarse en sus competencias principales. Así, dado que numerosas empresas externalizan sus actividades de investigación y desarrollo debido a los beneficios mencionados anteriormente, se prevé que esta tendencia influya positivamente en el crecimiento de los ingresos del sector durante el período de previsión.
   
• Además, la tecnología desempeña un papel importante en la simplificación de los proyectos de ensayos clínicos y de la fase posterior a la aprobación en lo que respecta a la evidencia de las fases clínicas. Por tanto, la adopción de tecnologías por parte de diversas organizaciones de investigación por contrato impulsará el crecimiento del mercado durante el período de previsión.
   

Análisis del mercado de organizaciones de investigación por contrato

Según el tipo de servicio, el sector de las organizaciones de investigación por contrato se clasifica en servicios de desarrollo en fases iniciales, servicios de investigación clínica, servicios de laboratorio y servicios de consultoría regulatoria. El segmento de servicios de investigación clínica representó 31,000 millones de USD en 2021. El segmento lideró el mercado en 2023, con unos ingresos de 34,5 mil millones de USD, frente a los 32,6 mil millones de USD registrados en 2022. Los servicios de investigación clínica se subdividen a su vez en fase I, fase II, fase III y fase IV.
 

• El crecimiento del segmento se atribuye a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y al aumento de la demanda de medicamentos eficaces y productos de diagnóstico.
   
• Además, la creciente tendencia de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a externalizar los ensayos clínicos ha incrementado la demanda de servicios de investigación clínica. Por ejemplo, se estima que casi tres de cada cuatro ensayos clínicos son realizados por organizaciones de investigación por contrato (CRO), lo que pone de manifiesto el elevado nivel de adopción de los servicios de investigación clínica.
   
• Asimismo, el crecimiento de la industria biofarmacéutica y la internacionalización de los ensayos clínicos, especialmente en nuevas áreas, han aumentado la necesidad de servicios de investigación clínica.
   
• Diversas organizaciones de investigación por contrato ofrecen una amplia gama de servicios de investigación de ensayos clínicos y prestan apoyo en distintas áreas del desarrollo de dispositivos médicos y medicamentos.
   
• Además, el firme compromiso de las economías emergentes con la modernización de las infraestructuras sanitarias públicas impulsará la demanda de organizaciones de investigación por contrato durante los años de previsión.
   

Según el área terapéutica, el mercado de organizaciones de investigación por contrato se segmenta en oncología, farmacología clínica, cardiología, enfermedades infecciosas, neurología, gastroenterología y hepatología, oftalmología y otras áreas terapéuticas. El segmento de oncología lideró el mercado con una cuota de mercado del 54,6 % en 2023 y se prevé que crezca a una TCAC del 8,5 % durante el período de previsión.
 

• La creciente prevalencia del cáncer ha obligado a los patrocinadores a centrarse en el desarrollo de distintas terapias y dispositivos médicos para mejorar el tratamiento del cáncer, lo que ha dado lugar a un aumento del número de ensayos clínicos y al descubrimiento de diversos fármacos para tratar esta enfermedad.
   
• Por ejemplo, según la OMS, se prevé que en 2050 se registren más de 35 millones de nuevos casos de cáncer, lo que representa un aumento del 77% respecto a los 20 millones de casos estimados en 2022. Este aumento de la carga del cáncer incrementa la demanda de nuevos tratamientos oncológicos, lo que se traduce en elevadas inversiones en I+D para desarrollar fármacos contra el cáncer. Asimismo, en 2023, la FDA de Estados Unidos concedió más de 60 autorizaciones en oncología, incluidas 11 para terapias de primera clase.
   
• Por tanto, el aumento de la prevalencia del cáncer, junto con el crecimiento del desarrollo y las autorizaciones de fármacos contra el cáncer, impulsará el crecimiento del segmento de oncología.
   
• Además, se prevé que la creciente atención de los fabricantes al desarrollo de nuevas tecnologías de diagnóstico influya en el potencial de crecimiento del segmento de oncología.
   

En función del uso final, el mercado de organizaciones de investigación por contrato se divide en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, empresas de dispositivos médicos e instituciones académicas. El segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas registró una cuota de mercado significativa del 56% en 2023 y se prevé que crezca a una tasa del 8,7% durante el período analizado.
 

• El crecimiento del segmento se atribuye principalmente al aumento de la externalización de los ensayos clínicos por parte de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas.
   
• Asimismo, la creciente complejidad de los ensayos clínicos y la necesidad de conocimientos especializados en áreas como los productos biológicos y la medicina de precisión están incrementando la demanda de organizaciones de investigación por contrato y, por tanto, favoreciendo el crecimiento del mercado.
   
• Además, se espera que el creciente apoyo gubernamental, incluida la financiación y las subvenciones para la realización de ensayos clínicos, impulse el mercado durante el período de previsión.
   
• Asimismo, el aumento de la inversión de las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas en el desarrollo de nuevos fármacos, junto con la creciente prevalencia de diversas enfermedades crónicas, como el cáncer y las enfermedades cardíacas, neurológicas e infecciosas, impulsará aún más la demanda de servicios de las organizaciones de investigación por contrato por parte de las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas.
   

El mercado de organizaciones de investigación por contrato de América del Norte se valoró en 23,4 mil millones de USD en 2021. Estados Unidos dominó el sector de organizaciones de investigación por contrato de América del Norte, con unos ingresos de 22,6 mil millones de USD en 2023, y se prevé que alcance los 44,4 mil millones de USD en 2032.
 

• La presencia de numerosas empresas farmacéuticas y biotecnológicas en Estados Unidos incrementa la demanda de servicios de las organizaciones de investigación por contrato. Por ejemplo, la industria farmacéutica estadounidense se encuentra a la vanguardia de la industria farmacéutica mundial y concentra casi la mitad de los ingresos por ventas farmacéuticas a escala global.
   
• Asimismo, la creciente complejidad del desarrollo de fármacos, incluida la medicina de precisión y los productos biológicos, hace necesario que las empresas biofarmacéuticas y farmacéuticas se asocien con organizaciones de investigación por contrato que proporcionen el nivel de conocimientos y las instalaciones requeridos.
   
• Además, la estricta normativa de la FDA y la necesidad de cumplir las directrices de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) animan a las empresas a asociarse con organizaciones de investigación por contrato para agilizar sus operaciones.
   

Se prevé que el mercado europeo de organizaciones de investigación por contrato alcance los 39,5 mil millones de USD a finales de 2032.
 

• El creciente crecimiento del mercado se atribuye a la carga de morbilidad y al aumento de la concienciación sobre el diagnóstico precoz y el tratamiento eficaz. Además, el incremento del gasto en investigación y desarrollo (I+D) en la región intensifica aún más el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA), el gasto farmacéutico en I+D aumentó de 48,800 millones de USD en 2022 a 51,000 millones de USD en 2023.
   
• En 2021, Alemania invirtió más de aproximadamente 9,000 millones de USD en I+D farmacéutica. Esta cifra fue superior a la de cualquier otro país europeo. Del mismo modo, en 2024 se planificó un gasto de aproximadamente 12,500 millones de USD para la innovación de productos farmacéuticos en Alemania.
   
• Se prevé que estas elevadas inversiones en I+D farmacéutica impulsen el crecimiento del mercado.
   
• Además, la financiación pública para el descubrimiento de fármacos y los estudios de investigación relacionados son algunos de los principales factores que favorecen el crecimiento del mercado.
   

Se estima que el mercado de organizaciones de investigación por contrato de Asia-Pacífico registre una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,6% durante el período de previsión.
 

• Este crecimiento significativo se atribuye al aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas, como las enfermedades cardiovasculares, el cáncer y la diabetes, en la región, lo que previsiblemente impulsará la demanda de fármacos y, por tanto, acelerará el crecimiento del sector de las organizaciones de investigación por contrato.
   
• La carga de morbilidad regional incrementa la externalización por parte de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas, y este cambio hacia la externalización ha generado condiciones favorables para los ingresos del mercado en los países de Asia-Pacífico.
   
• Asimismo, se espera que el aumento de la financiación pública para el descubrimiento de fármacos y el apoyo a la realización de ensayos clínicos y otras investigaciones relacionadas impulsen el crecimiento del mercado de organizaciones de investigación por contrato en la región de Asia-Pacífico.
   

Se prevé que el mercado chino de organizaciones de investigación por contrato experimente un crecimiento notable durante el período de previsión.
 

• El elevado crecimiento del mercado en el país puede atribuirse al firme apoyo gubernamental a la investigación sanitaria, la expansión de las industrias farmacéutica y biotecnológica y el aumento de la demanda de terapias innovadoras.
   
• El país se está convirtiendo en un centro líder para los ensayos en fases iniciales, especialmente en oncología, neurología y enfermedades raras. Esto se debe a la presencia de un gran número de organizaciones de investigación por contrato en la región y a unos precios inferiores a los de Estados Unidos y Europa.
   
• Además, la amplia población de pacientes, las tecnologías de salud digital y las políticas regulatorias favorables son otros factores que impulsan el crecimiento del mercado.
   

Se espera que Brasil registre un crecimiento significativo en el mercado latinoamericano de organizaciones de investigación por contrato.
 

• Gracias a su mano de obra altamente cualificada y sus bajos costes operativos, el país es ideal para la realización de ensayos clínicos. Asimismo, la diversidad de su población de pacientes atrae a empresas farmacéuticas y biotecnológicas internacionales.
   
• Además, la mejora del entorno regulatorio del país, junto con una atención cada vez mayor a la investigación y el desarrollo, refuerza su atractivo para las empresas farmacéuticas internacionales.
   

Se prevé que el mercado de organizaciones de investigación por contrato de Sudáfrica crezca a una TCAC elevada durante el período de previsión.
 

• La infraestructura sanitaria bien establecida del país, su amplia población de pacientes y sus bajos costes operativos lo hacen atractivo para las empresas farmacéuticas internacionales.
   
• Además, el marco regulatorio favorable de Sudáfrica y el creciente interés por la investigación impulsan la demanda de organizaciones de investigación por contrato, lo que refuerza su posición en el mercado de organizaciones de investigación por contrato de Oriente Medio y África.
   

Cuota de mercado de las organizaciones de investigación por contrato

Entre los principales actores que operan en el sector de las organizaciones de investigación por contrato se encuentran Charles River Laboratories, Laboratory Corporation of America Holdings, IQVIA, ICON plc y Syneos Health, entre otros. Estos cinco principales actores representan aproximadamente entre el 35 % y el 45 % del mercado mundial de organizaciones de investigación por contrato (CRO). Estos actores del mercado se centran en estrategias como fusiones, adquisiciones, desarrollo y lanzamiento de servicios innovadores, y colaboración para generar más ingresos y hacer frente a la competencia del mercado. Por ejemplo, en marzo de 2021, Charles River Laboratories adquirió Retrogenix. Esta adquisición reforzó la experiencia científica de Charles River con capacidades complementarias para el descubrimiento de moléculas grandes y terapias celulares. Esto ayudó a la empresa a fortalecer su oferta de soluciones integrales para el descubrimiento y desarrollo de anticuerpos terapéuticos y terapias celulares y génicas.
 

Otros actores, como PAREXEL International Corporation, TFS HealthScience y Medpace, entre otros, también han emprendido diversas iniciativas estratégicas, incluida la aprobación y el lanzamiento de servicios, para desarrollar una ventaja competitiva. Por ejemplo, en enero de 2020, LabCorp y Covance lanzaron amplias soluciones de desarrollo de terapias celulares y génicas en las fases preclínica, clínica y posterior a la aprobación. Estas soluciones están diseñadas para reducir el riesgo y el tiempo para los patrocinadores en cada fase y a lo largo de todo el proceso de desarrollo de terapias. Esta estrategia mejoró la oferta de servicios y reforzó la cartera de servicios.
 

IQVIA se centra en la expansión y en una estrategia de colaboración para mantener su ventaja competitiva en el mercado. En marzo de 2022, IQVIA anunció una colaboración con argenx SE. Esta estrategia tiene como objetivo desarrollar nuevas indicaciones de VYVGART (Efgartigimod alfa fcab) para el tratamiento de la miastenia grave generalizada en pacientes adultos que presentan un receptor de anticuerpos específico. La colaboración respaldará las estrategias de desarrollo clínico, comercial, regulatorio y de evidencia del mundo real para acelerar el desarrollo de nuevas indicaciones de VYVGART. Esta estrategia ampliará la base de clientes y, por consiguiente, impulsará el crecimiento de los ingresos.
 

LabCorp se centra en el desarrollo y el lanzamiento de nuevas ofertas de servicios. En enero de 2020, LabCorp y Covance lanzaron amplias soluciones de desarrollo de terapias celulares y génicas en las fases preclínica, clínica y posterior a la aprobación. Estas soluciones están diseñadas para reducir el riesgo y el tiempo para los patrocinadores en cada fase y a lo largo de todo el proceso de desarrollo de terapias. Esta estrategia mejoró la oferta de servicios y reforzó la cartera de servicios.
 

Empresas del mercado de organizaciones de investigación por contrato

Entre los principales actores que operan en el sector de las organizaciones de investigación por contrato se encuentran:

• Caidya
• Charles River Laboratories
• CMIC HOLDINGS
• EPS Holdings
• ICON plc
• IQVIA (Quintiles IMS)
• Iris Pharma
• Laboratory Corporation of America Holdings
• Lexitas Pharma Services
• Medpace Holdings
• Ora
• Parexel International (MA)
• Pharmaceutical Product Development (Thermo Fisher Scientific)
• Premier Research
• ProTrials Research
• Syneos Health
• TFS HealthScience
• The Emmes Company
• Trial Runners
• Veristat
• Worldwide Clinical Trials
• WuXi Clinical (WuXi AppTec)
   

Noticias del sector de las organizaciones de investigación por contrato

• En febrero de 2024, ICON plc adquirió HumanFirst, una empresa de tecnología basada en la nube especializada en la medición de precisión para la investigación clínica centrada en el paciente. Al integrar la tecnología avanzada de HumanFirst, ICON plc mejora su capacidad para medir los resultados de los pacientes con mayor precisión y fiabilidad, aumentando así la precisión y la eficiencia de los ensayos clínicos. Esta adquisición está en consonancia con el compromiso de ICON de proporcionar soluciones de alta calidad basadas en datos y, en última instancia, promover resultados de investigación más eficaces y personalizados para sus clientes.
   
• En enero de 2024, Parexel y la Japanese Foundation for Cancer Research (JFCR) anunciaron una alianza estratégica para acelerar el acceso a ensayos clínicos oncológicos en Japón.
   
• En febrero de 2023, LabCorp anunció la escisión de su negocio de desarrollo clínico en Fortrea, una CRO global independiente cotizada en bolsa con más de 19.000 empleados, que presta servicios integrales de desarrollo de medicamentos y dispositivos médicos. Tras esta escisión, LabCorp reestructuró sus operaciones y cambió el nombre del segmento restante de desarrollo de medicamentos por el de segmento de servicios de laboratorio biofarmacéutico.
   
• En septiembre de 2021, Clinipace Inc. y Triumph Research Intelligence (TRI), líder mundial en tecnología de gestión de la calidad basada en riesgos (RBQM), anunciaron una alianza para mejorar la calidad, la eficiencia y la seguridad de los pacientes en los ensayos clínicos globales. La alianza estuvo motivada principalmente por las crecientes implicaciones regulatorias que obligaban a la industria farmacéutica a adoptar estrategias de RBQM. Por ello, la empresa optó por la avanzada plataforma OPRA de TRI para garantizar el cumplimiento de ICH E6 (R2).
   
• En julio de 2021, ICON plc completó la adquisición de PRA Health Sciences. Se informó de que la empresa combinada conservaría el nombre ICON e integraría a más de 38.000 empleados en 47 países. Esta consolidación ayudó a la empresa a mejorar sus capacidades operativas aprovechando el destacado talento de ambas compañías para ofrecer un mayor valor a pacientes, clientes, empleados y accionistas.
   

El informe de investigación del mercado de organizaciones de investigación por contrato incluye una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones en términos de ingresos, expresados en millones de USD, de 2021 a 2032 para los siguientes segmentos:

Mercado por tipo de servicio

• Servicios de desarrollo en fases iniciales
  • Servicios de descubrimiento
  • Química, fabricación y controles (CMC)
  • Servicios preclínicos
    • Farmacocinética/farmacodinámica (PK/PD)
    • Servicios de toxicología
    • Otros servicios preclínicos
• Servicios de investigación clínica
  • Fase I
  • Fase II
  • Fase III
  • Fase IV
• Servicios de laboratorio
  • Servicios de ensayos bioanalíticos
  • Servicios de ensayos analíticos
    • Caracterización física
    • Ensayos de materias primas
    • Ensayos de liberación de lotes
    • Ensayos de estabilidad
    • Otros servicios de ensayos analíticos
• Servicios de consultoría regulatoria

Mercado por área terapéutica

• Oncología
• Farmacología clínica
• Cardiología
• Enfermedades infecciosas
• Neurología
• Gastroenterología y hepatología
• Oftalmología
• Otras áreas terapéuticas

Mercado por uso final

• Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas
• Empresas de dispositivos médicos
• Instituciones académicas

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE. UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia-Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudí
  • EAU