Mercado de organizaciones de investigación por contrato (CRO) Tamaño y compartir 2025 – 2034

Tamaño del mercado de la Organización de Investigación de Contratos

El mercado mundial de las organizaciones de investigación de contratos representó 59.800 millones de dólares en 2023. Se prevé que el mercado crezca de USD 63,3 mil millones en 2024 a USD 118,2 mil millones en 2032 creciendo a una CAGR de 8.1%. Aumento del número de ensayos clínicos ser llevado a cabo en todo el mundo es el principal factor que impulsa el crecimiento de la industria de las organizaciones de investigación de contratos durante el período previsto. El creciente énfasis de las empresas farmacéuticas en las actividades de desarrollo de productos novedosos en el sector de CRO dará un impacto positivo. Además, las innovaciones en los avances tecnológicos en los ensayos clínicos son otro factor clave para acelerar el crecimiento de la industria.

El mayor interés de las empresas farmacéuticas en el desarrollo novedoso de drogas para el tratamiento de diversas enfermedades crónicas es el factor principal que impulsa el crecimiento de la industria de la organización de investigación contractual. Por ejemplo, el Centro de Evaluación e Investigación de Drogas (CDER) aprobó 50 fármacos novedosos en Estados Unidos durante 2024 solo. Además, el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas es otro factor prominente que contribuye al aumento del número de ensayos clínicos. Las enfermedades crónicas son actualmente la principal causa de muerte entre los adultos en casi todos los países, y se prevé que el número de víctimas aumentará un 17% más en los próximos 10 años. A nivel mundial, aproximadamente uno de cada tres de todos los adultos sufre de múltiples condiciones crónicas. Con una creciente prevalencia de enfermedades crónicas, también aumenta la demanda de terapias eficaces, lo que hace que las empresas farmacéuticas y biotecnológicas desarrollen nuevos fármacos. Así, se espera que la necesidad de organizaciones de investigación contractuales bien establecidas para la subcontratación de ensayos clínicos dé lugar al crecimiento del mercado durante el período previsto.

Organización de investigación de contratos, también conocida como organización de investigación clínica, es una empresa que ayuda a gestionar complejas responsabilidades de investigación clínica y ensayo, descubrimiento de drogas, desarrollo clínico y comercialización de nuevos productos para empresas patrocinadoras, principalmente en las industrias de biotecnología, farmacéutica y dispositivos médicos. Estas organizaciones ofrecen servicios como la gestión de ensayos clínicos, investigación preclínica, investigación clínica, comercialización y farmacovigilancia entre otros servicios de investigación. Estos recursos se subcontratan sobre la base de contratos, también conocidos como honorarios por servicio.

Tendencias del mercado de la Organización de Investigación de Contratos

• En los últimos cinco años, el panorama mundial del ensayo clínico ha cambiado significativamente. Se observa que cada vez se realizan más ensayos clínicos en los países en desarrollo de Asia y el Pacífico. Esto se debe principalmente a la alta base de población de la región junto con una inversión de capital relativamente baja, así como a las vías reglamentarias simplificadas para realizar ensayos clínicos.
• La alta prevalencia de diversas enfermedades y el acceso limitado a tratamientos es otro factor que impulsa la demanda de ensayos clínicos en la región. Además, se observa que el gasto total de ensayos clínicos en Asia es aproximadamente del 30% al 40% más bajo que la UE y Estados Unidos. Por lo tanto, la demanda de servicios de CRO está aumentando enormemente en economías emergentes como países asiáticos.
• Por ejemplo, entre 2017-2021, más de 70.000 nuevos ensayos clínicos fueron registrados en la región APAC, Estados Unidos y la UE5. La región APAC fue el mayor contribuyente, con más del 50% de los ensayos seguidos por Estados Unidos (29%) y la UE5 (17%). Por lo tanto, a medida que un número creciente de ensayos clínicos se llevan a cabo en las economías emergentes de Asia Pacífico, se prevé que la demanda de organizaciones de investigación de contratos sea testigo de un crecimiento optimista del mercado.
• Además, se observa que pocas de las principales empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos aumentan considerablemente el gasto en sus actividades de investigación. Por ejemplo, en 2023, el gasto en investigación y desarrollo en la industria farmacéutica superó los 300 millones de dólares en todo el mundo.
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• Por lo tanto, las empresas están adoptando cada vez más estrategias de subcontratación para maximizar su rendimiento operacional. Estas iniciativas estratégicas ofrecen flexibilidad y ventaja competitiva para el avance tecnológico, servicios especializados con profesionales altamente cualificados y estabilidad económica para estas empresas.
• Esto también ayuda a reducir la inversión de capital asociada con un gran equipo de laboratorio y permite a las empresas centrarse en los conocimientos básicos. Así pues, dado que numerosas empresas están subcontratando actividades de DCR debido a los beneficios mencionados, se espera que influya positivamente en el crecimiento de los ingresos de la industria durante el período previsto.
• Además, la tecnología desempeña un papel valioso en la simplificación de los proyectos de ensayo clínico y en la fase posterior a la aprobación en términos de evidencia de fase clínica. Así pues, la adopción de tecnologías por diversas organizaciones de investigación contractuales aumentará el crecimiento del mercado durante el período previsto.

Análisis de Mercados de la Organización de Investigación de Contratos

Basado en el tipo de servicio, la industria de la organización de investigación contractual se clasifica en servicios de desarrollo de fase temprana, servicios de investigación clínica, servicios de laboratorio y servicios de consultoría regulatoria. El segmento de servicios de investigación clínica representó USD 31 mil millones en 2021. El segmento dominó el mercado en 2023 con un ingreso de USD 34,5 mil millones creciendo de USD 32,6 mil millones en 2022. Los servicios de investigación clínica se suman a la fase I, Fase II, Fase III, Fase IV.

• El crecimiento segmentario se atribuye a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y a la creciente demanda de medicamentos eficaces y productos de diagnóstico.
• Además, la tendencia creciente de subcontratar ensayos clínicos por parte de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas ha aumentado la demanda de servicios de investigación clínica. Por ejemplo, se estima que casi tres de cada cuatro ensayos clínicos son llevados a cabo por organizaciones de investigación contractual (CRO), destacando así la alta adopción de servicios de investigación clínica.
• Además, la creciente industria biofarmacéutica y la internacionalización de ensayos clínicos, especialmente en nuevas áreas, han incrementado la necesidad de servicios de investigación clínica.
• Varias organizaciones de investigación de contratos ofrecen una amplia gama de servicios de investigación de ensayos clínicos y apoyan diferentes áreas de dispositivos médicos y desarrollo de drogas.
• Además, el fuerte énfasis de las economías emergentes hacia la modificación de la infraestructura sanitaria pública proliferará la demanda de las organizaciones de investigación clínica durante los años previstos.

Basado en el área terapéutica, el mercado de la organización de investigación contractual se segmenta oncology, farmacología clínica, cardiología, enfermedades infecciosas, neurología, gastroenterología y hepatología, oftalmología y otras áreas terapéuticas. El segmento de oncología dominaba el mercado con 54,6% de cuota de mercado en 2023 y se prevé que crecerá en un CAGR de 8,5% durante los años previstos.

• El aumento de la prevalencia del cáncer ha obligado a los patrocinadores a centrarse en el desarrollo de diferentes terapias y dispositivos médicos para mejorar la gestión del cáncer, lo que ha dado lugar a un aumento del número de ensayos clínicos y el descubrimiento de diversos medicamentos para el tratamiento del cáncer.
• Por ejemplo, según la OMS, en 2050 se prevén más de 35 millones de nuevos casos de cáncer, lo que supone un aumento del 77% de los 20 millones de casos estimados en 2022. Tal creciente carga de cáncer aumenta la demanda de nuevos tratamientos de cáncer que resultan en inversiones altas de R tumorD para desarrollar medicamentos contra el cáncer. Del mismo modo, en 2023, la FDA estadounidense emitió más de 60 aprobaciones de oncología, incluyendo para 11 terapéuticas de primera clase.
• Por lo tanto, la creciente prevalencia de la carga del cáncer junto con el aumento del desarrollo y las aprobaciones de medicamentos contra el cáncer fomentará el crecimiento del segmento de la oncología.
• Además, se prevé que el creciente enfoque de los fabricantes para el desarrollo de nuevas tecnologías de diagnóstico influirá en el potencial de crecimiento del segmento de oncología.

Sobre la base del uso final, el mercado de la organización de investigación de contratos está bifurcado en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, compañías de dispositivos médicos e institutos académicos. El segmento de las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas mantuvo una importante cuota de mercado del 56% en 2023 y se prevé que crecerá en un 8,7% durante el período de análisis.

• El crecimiento segmentado creciente se atribuye principalmente a la subida en la contratación externa de ensayos clínicos por parte de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas.
• Además, la creciente complejidad de los ensayos clínicos y la necesidad de conocimientos especializados en áreas como los biológicos y medicina de precisión está aumentando la demanda de organización de investigación contractual, facilitando así el crecimiento del mercado.
• Por otra parte, se espera que el aumento del apoyo gubernamental con el aumento de la financiación y los subsidios con respecto a la realización de ensayos clínicos promueva el mercado durante el período previsto.
• Además, aumentar la inversión de las empresas farmacéuticas y biofarma en el desarrollo de fármacos novedosos junto con la creciente prevalencia de diversas enfermedades crónicas como el cáncer, las enfermedades cardíacas, las enfermedades neurológicas y las enfermedades infecciosas aumentará aún más la demanda de servicios de CRO por las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas.

El mercado de las organizaciones de investigación de contratos de América del Norte fue valorado en USD 23.4 mil millones en 2021. EE.UU. dominó la industria de la organización de investigación de contratos de América del Norte con un ingreso de USD 22.6 mil millones en 2023 y se espera que alcance USD 44.4 mil millones en 2032.

• La presencia de numerosas empresas farmacéuticas y biotecnológicas en Estados Unidos aumenta la demanda de servicios de CRO. Por ejemplo, la industria farmacéutica estadounidense está a la vanguardia de la industria farmacéutica mundial, capturando casi la mitad de los ingresos mundiales de ventas de productos farmacéuticos.
• Además, el aumento de la complejidad en el desarrollo de las drogas, incluyendo la medicina de precisión y los biologicos, hace necesario que las empresas biofarmacéuticas y farmacéuticas se integren en los CRO que proporcionan asociación para el nivel requerido de habilidad e instalaciones.
• Además, normas estrictas de la FDA y la necesidad de cumplir con las directrices de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) alientan a las empresas a asociarse con CROs para operaciones racionalizadas.

Se prevé que el mercado de las organizaciones de investigación de contratos de Europa alcanzará los 39.500 millones de dólares para fines de 2032.

• El crecimiento creciente del mercado se atribuye a la carga de las enfermedades y a la concienciación respecto del diagnóstico precoz y el tratamiento eficaz. Además, el crecimiento de los gastos de la región en relación con la reducción de la pobreza agrava aún más el crecimiento del mercado. Por ejemplo, de acuerdo con la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA), el gasto farmaceutico R plagaD aumentó de USD 48,8 mil millones en 2022 a USD 51 mil millones en 2023.
• En 2021, Alemania invirtió más de USD alrededor de 9 mil millones de dólares en farmaceutica R plagaD. Esto es más que cualquier otro país europeo. Análogamente, en 2024 se proyectaron unos 12.500 millones de dólares de los EE.UU. para la innovación de productos farmacéuticos en Alemania.
• Se espera que esas inversiones tan altas en la RplicaD farmacéutica aumenten el crecimiento del mercado.
• Además, la financiación gubernamental para el descubrimiento de drogas y estudios de investigación conexos son algunos de los factores destacados que fomentan el crecimiento del mercado.

Se estima que el mercado de las organizaciones de investigación de contratos de Asia Pacífico muestra una CAGR robusta del 8,6% durante el período previsto.

• Este crecimiento sustancial se atribuye al aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas como enfermedades cardíacas, cáncer y diabetes en la región, lo que se espera alimenta la demanda de drogas, acelerando así el crecimiento de la industria de la organización de investigación contractual.
• La carga de la enfermedad regional aumenta la subcontratación de empresas farmacéuticas y biotecnológicas, y este cambio de paradigma hacia la subcontratación ha dado lugar a condiciones positivas para los ingresos del mercado en los países de Asia y el Pacífico.
• Además, se espera que el aumento de la financiación gubernamental para el descubrimiento de drogas y el apoyo a la realización de ensayos clínicos e investigaciones conexas impulse el crecimiento del mercado en la región de Asia y el Pacífico.

Se prevé que el mercado de las organizaciones de investigación de contratos de China experimente un crecimiento notable durante el período previsto.

• El alto crecimiento del mercado en el país puede atribuirse al fuerte apoyo gubernamental a la investigación sanitaria, la expansión de las industrias farmacéuticas y biotecnológicas y la creciente demanda de terapias innovadoras.
• El país se está convirtiendo en un centro líder en ensayos de fase temprana, especialmente en oncología, neurología y enfermedades raras. Esto se debe a la presencia de un gran número de CRO en la región y bajo precio en comparación con EE.UU. y Europa.
• Además, piscina de pacientes grande, salud digital tecnologías y políticas regulatorias favorables son otros factores que impulsan el crecimiento del mercado.

Se espera que Brasil muestre un crecimiento significativo en el mercado de organizaciones de investigación de contratos de América Latina.

• Con su mano de obra altamente cualificada y bajos costos operativos, el país es ideal para ensayos clínicos. Además, su diversa población de pacientes atrae a empresas farmacéuticas y biotecnológicas globales.
• Además, el mejoramiento del entorno regulatorio del país, junto con un enfoque creciente en la investigación y el desarrollo, aumenta su atractivo para las empresas farmacéuticas globales.

Se prevé que el mercado de las organizaciones de investigación de contratos de Sudáfrica aumentará en un rápido CAGR durante el período previsto.

• La infraestructura sanitaria bien establecida del país, la gran piscina de pacientes y los bajos costos operativos lo convierten en atractivo para las empresas farmacéuticas globales.
• Además, el marco regulatorio favorable de Sudáfrica y el enfoque cada vez mayor en la demanda de investigación de CRO, mejorando su posición en el mercado de las organizaciones de investigación de contratos de Oriente Medio y África.

Mercado de la Organización de Investigación de Contratos

Los principales actores que operan en la industria de la organización de investigación de contratos incluyen Charles River Laboratories, Laboratory Corporation of America Holdings, IQVIA, ICON plc y Syneos Health, entre otros. Estos 5 mejores jugadores representan aproximadamente el 35% - 45% del mercado global CRO. Estos jugadores de mercado se centran en estrategias como fusiones, adquisiciones, desarrollo innovador de servicios y lanzamientos, y colaboración para generar más ingresos y resistir la competencia del mercado. Por ejemplo, en marzo de 2021, Charles River Laboratories adquirió Retrogenix. Esta adquisición mejoró la experiencia científica de Charles River con grandes moléculas suplementarias y capacidades de descubrimiento de terapia celular. Esto ayudó a la firma a fortalecer sus ofertas de solución de extremo a extremo para el descubrimiento y desarrollo de anticuerpos terapéuticos y terapia celular y genética.

Otros actores como PAREXEL International Corporation, TFS HealthScience y Medpace, entre otros, también han emprendido diversas iniciativas estratégicas como la aprobación de servicios y el lanzamiento para desarrollar un borde competitivo. Por ejemplo, en enero de 2020, LabCorp y Covance lanzaron extensas soluciones de desarrollo de células preclínicas, clínicas y postaprobadas y terapia génica. Las soluciones están diseñadas para reducir el riesgo y el tiempo para los patrocinadores en cada fase y en toda la continuidad del desarrollo terapéutico. Esta estrategia mejora su oferta de servicios y el fortalecimiento de su cartera de servicios.

IQVIA se centra en la expansión y estrategia de colaboración para mantener su ventaja competitiva en el mercado. En marzo de 2022, IQVIA anunció la colaboración con argenx SE. Esta estrategia está dirigida al desarrollo de nuevas indicaciones para VYVGART (Efgartigimod alfa fcab) para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada en pacientes adultos que tiene un receptor específico de anticuerpos. La colaboración apoyará el desarrollo clínico, la estrategia comercial, reguladora y de evidencia real para acelerar el desarrollo de nuevas indicaciones para VYVGART. Esta estrategia aumentará la base de clientes, lo que impulsará el crecimiento de los ingresos.

LabCorp se centra en el desarrollo y lanzamiento de nuevas ofertas de servicios. En enero de 2020, LabCorp y Covance lanzaron extensas soluciones preclínicas, clínicas y posteriores a la aprobación de células y terapias genéticas. Las soluciones están diseñadas para reducir el riesgo y el tiempo para los patrocinadores en cada fase y en toda la continuidad del desarrollo terapéutico. Esta estrategia mejora su oferta de servicios y el fortalecimiento de su cartera de servicios.

Contract Research Organization Market Companies

Los principales actores que operan en la industria de la organización de investigación de contratos incluyen:

• Caidya
• Charles River Laboratories
• CMIC HOLDINGS
• EPS Holdings
• ICON plc
• IQVIA (Quintiles IMS)
• Iris Pharma
• Laboratory Corporation of America Holdings
• Lexitas Pharma Services
• Medpace Holdings
• Ora
• Parexel International (MA)
• Desarrollo farmacéutico de productos (Thermo Fisher Scientific)
• Premier Research
• ProTrials Research
• Syneos Health
• TFS HealthScience
• The Emmes Company
• Los corredores de juicio
• Veristat
• Ensayos clínicos mundiales
• WuXi Clinical (WuXi AppTec)

Contract Research Organization Industry News

• En febrero de 2024, ICON plc adquirió HumanFirst, una empresa tecnológica basada en la nube especializada en la medición de precisión para la investigación clínica centrada en el paciente. Al integrar la tecnología de vanguardia de HumanFirst, ICON plc mejora su capacidad para medir los resultados del paciente con mayor precisión y fiabilidad, aumentando así la precisión y eficiencia de los ensayos clínicos. Esta adquisición se alinea con la dedicación de ICON a proporcionar soluciones de alta calidad y basadas en datos, en última instancia, promoviendo resultados de investigación más eficaces y personalizados para sus clientes.
• En enero de 2024, Parexel y la Fundación Japonesa para la Investigación del Cáncer (JFCR) anunciaron una alianza estratégica para acelerar el acceso a ensayos clínicos oncológicos en Japón.
• En febrero de 2023, LabCorp anunció el spin-off de su negocio de desarrollo clínico en Fortrea, un CRO global independiente negociado públicamente con más de 19.000 empleados, proporcionando servicios integrales de desarrollo de medicamentos y dispositivos médicos. Tras este spin-off, LabCorp reestructuró sus operaciones, renombrando el segmento restante de desarrollo de drogas como segmento de servicios de laboratorio de biofarma.
• En septiembre de 2021, Clinipace Inc., y Triumph Research Intelligence (TRI), líder mundial en tecnología de gestión de la calidad basada en el riesgo (RBQM), anunciaron su asociación para mejorar la calidad, eficiencia y seguridad de los pacientes en ensayos clínicos globales. La asociación estaba motivada principalmente por las crecientes implicaciones reglamentarias que obligaban a la industria farmacéutica a adoptar estrategias de RBQM. Por lo tanto, la empresa optó por la plataforma avanzada OPRA de TRI y garantizar el cumplimiento de ICH E6 (R2).
• En julio de 2021, ICON plc completó la adquisición de PRA Health Sciences. The combined company was reported to keep the name ICON and incorporate over 38,000 employees across 47 countries. Esta consolidación ayudó a la empresa a mejorar sus capacidades operativas utilizando el talento excepcional de ambas empresas para ofrecer un valor mejorado a los pacientes, clientes, empleados y accionistas.

El informe de investigación del mercado de la organización de investigación de contratos incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones de 2021 – 2032 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de servicio

• Servicios de desarrollo de fase temprana
  • Servicios de descubrimiento
  • Química, fabricación y control (CMC)
  • Servicios preclínicos
    • Pharmacokinetics/pharmacodynamics (PK/PD)
    • Servicios de toxicología
    • Otros servicios preclínicos
• Servicios de investigación clínica
  • Fase I
  • Fase II
  • Fase III
  • Fase IV
• Servicios de laboratorio
  • Servicios de pruebas bioanalíticas
  • Servicios de pruebas analíticas
    • Caracterización física
    • Pruebas de materia prima
    • Pruebas de liberación de lotes
    • Pruebas de estabilidad
    • Otros servicios de pruebas analíticas
• Servicios de consultoría reglamentaria

Mercado, por Área Terapéutica

• Oncología
• Farmacia clínica
• Cardiología
• Enfermedades infecciosas
• Neurología
• Gastroenterología y hepatología
• Oftalmología
• Otras áreas terapéuticas

Mercado, por fin uso

• Pharmaceutical and biopharmaceutical companies
• Empresas de dispositivos médicos
• Institutos académicos

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • UAE