Autores:
Monali Tayade, Jignesh Rawal
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Mercado de inyectores médicos portátiles Tamaño y Compartir 2025 - 2034
ID del informe: GMI5891
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Fecha de publicación: July 2025
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Mercado de inyectores médicos portátiles
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Mercado de inyectores médicos portátiles
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Tamaño del mercado de inyectores médicos portátiles
Se estimó que el mercado mundial de inyectores médicos portátiles alcanzó los 1,700 millones de USD en 2024. Se prevé que el mercado crezca de 1,900 millones de USD en 2025 a 6,600 millones de USD en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 15,2 %. Este elevado crecimiento se atribuye a varios factores, como la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, entre ellas la diabetes y el cáncer; el aumento de la demanda de atención sanitaria a domicilio; y la mayor adopción de tecnologías de administración de fármacos mediante autoadministración. Los avances en tecnología ponible y productos biológicos están impulsando aún más la expansión del mercado.
Principales conclusiones del mercado de inyectores médicos portátiles
Un inyector portátil es un dispositivo médico inteligente diseñado para administrar fármacos de gran volumen por vía subcutánea durante un período prolongado y que normalmente se lleva colocado en el cuerpo. Entre los principales actores del sector se encuentran Amgen, Bayer, Becton Dickinson (BD), Enable Injections, Ypsomed, Enable Injections y Gerresheimer. Estos dispositivos se utilizan habitualmente para administrar productos biológicos o inyectables de gran volumen, como los anticuerpos monoclonales, que no pueden administrarse mediante jeringas estándar o autoinyectores.
El mercado se redujo de 2,400 millones de USD en 2021 a 1,900 millones de USD en 2023, con una TCAC negativa del -11,1 % durante este período. Este descenso se debió principalmente a la pérdida de exclusividad de la patente de Neulasta, que provocó una disminución significativa de los precios debido a la amplia disponibilidad de biosimilares. Sin embargo, desde entonces el mercado ha experimentado una recuperación, respaldada por varios factores clave de crecimiento, entre ellos un cambio notable hacia la administración subcutánea de fármacos, que se ha convertido en la vía preferida por su carácter más cómodo para los pacientes y por su capacidad para reducir la dependencia de los entornos clínicos en el tratamiento de enfermedades crónicas.
La administración subcutánea permite administrar productos biológicos de alta viscosidad de manera controlada y sostenida, lo que la hace especialmente adecuada para las plataformas de inyectores portátiles. La aprobación por parte de la FDA de EE. UU. de los sistemas de inyección portátiles ha reforzado aún más esta tendencia. Por ejemplo, Neulasta Onpro de Amgen recibió la aprobación de la FDA en abril de 2017 para la administración subcutánea de pegfilgrastim con el fin de reducir el riesgo de infección en pacientes con cáncer. Asimismo, el sistema Pushtronex de Repatha (evolocumab) de Amgen y BD Libertas, un inyector portátil de Becton Dickinson, también han recibido la aprobación regulatoria. Estas innovaciones se diseñaron para mejorar la experiencia de autoadministración de los pacientes que tratan enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades crónicas.
Sin embargo, es importante señalar que Repatha Pushtronex se retiró voluntariamente del mercado en el primer trimestre de 2025, y Amgen pasó a utilizar dispositivos tipo pluma precargados para la administración de Repatha. En consecuencia, la previsión de mercado para Amgen incluye únicamente Neulasta Onpro durante el período de previsión. Estas autorizaciones regulatorias han aumentado la confianza tanto de los pacientes como de las empresas, impulsando una mayor inversión en tecnologías de administración de fármacos mediante dispositivos portátiles.
Además, el creciente interés de la industria farmacéutica por los productos biológicos de molécula grande está impulsando aún más el crecimiento del mercado. Los productos biológicos suelen requerir una administración subcutánea de gran volumen, lo que puede resultar difícil con dispositivos convencionales como jeringas y plumas. Los inyectores portátiles responden a esta necesidad al permitir la administración cómoda y sencilla para el paciente de terapias complejas.
Por ejemplo, en febrero de 2024, LTS Lohmann Therapie-Systeme AG presentó un inyector portátil de gran volumen con una capacidad de entre 1 ml y más de 50 ml, diseñado para facilitar la autoadministración de medicamentos biológicos como UDENYCA. Estas innovaciones están acelerando la transición hacia el tratamiento domiciliario y mejorando la adherencia de los pacientes sometidos a terapias biológicas a largo plazo.Los inyectores portátiles médicos son dispositivos que se llevan sobre el cuerpo y están diseñados para administrar por vía subcutánea fármacos de gran volumen o alta viscosidad, normalmente medicamentos biológicos, durante un período determinado. Esta definición excluye las bombas de insulina, incluidos los sistemas sin tubos como Omnipod, que en ocasiones se incluyen en evaluaciones más amplias del mercado.
Tendencias del mercado de inyectores portátiles médicos
El mercado mundial está experimentando una transformación dinámica impulsada tanto por tendencias macroeconómicas como por tendencias microeconómicas. En el ámbito macroeconómico, el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares y los trastornos autoinmunes está impulsando la demanda de soluciones avanzadas de administración de fármacos que faciliten la autoadministración y reduzcan la dependencia de la atención hospitalaria.
Análisis del mercado de inyectores portátiles médicos
El mercado mundial disminuyó de 2,400 millones de USD en 2021 a 1,900 millones de USD en 2023, principalmente debido a la expiración de la patente de Neulasta’s y a la entrada de los biosimilares. Aunque esto afectó al valor general del mercado, otros actores han seguido creciendo interanualmente.
Según el tipo de dispositivo, el mercado se segmenta en inyectores portátiles programables e inyectores de gran volumen no programables. El segmento de inyectores portátiles programables representó el 74 % del mercado en 2024 debido a su capacidad de dosificación precisa, sus funciones personalizables y su capacidad para administrar productos biológicos complejos. Se prevé que el segmento supere los 5,100 millones de USD en 2034, con un crecimiento a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 15,6 % durante el período de previsión. Por otro lado, se prevé que el segmento de inyectores de gran volumen no programables crezca a una TCAC del 13,8 %. El crecimiento de este segmento puede atribuirse a su rentabilidad, facilidad de uso y creciente demanda de sistemas precargados y desechables para la administración de grandes volúmenes.
Según el tipo de uso, el mercado de inyectores portátiles médicos se segmenta en inyectores portátiles desechables e inyectores portátiles reutilizables. El segmento de inyectores portátiles desechables representó la mayor cuota de mercado, del 83,8 %, en 2024, debido a su facilidad de uso, el menor riesgo de contaminación cruzada y el alto cumplimiento de los pacientes en terapias biológicas de un solo uso.
En función de la tecnología, el mercado de inyectores portátiles médicos se segmenta en tecnologías accionadas por motor, basadas en muelle, de batería expansible, de bomba rotatoria y otras tecnologías. El segmento accionado por motor registró la mayor cuota de mercado, del 31,5%, en 2024 gracias a su precisión en la administración de fármacos, su compatibilidad con productos biológicos de alta viscosidad y su integración en sistemas programables.
En función de la aplicación, el mercado de inyectores portátiles médicos se segmenta en oncología, enfermedades cardiovasculares, enfermedades autoinmunes, enfermedades infecciosas y otras aplicaciones. El segmento de oncología registró la mayor cuota de mercado, del 40,1%, en 2024 debido al aumento de la incidencia del cáncer, la mayor adopción de productos biológicos y la demanda de alternativas a la quimioterapia hospitalaria para uso domiciliario.
Norteamérica dominó el mercado mundial de inyectores portátiles médicos, con la mayor cuota de mercado, del 51,7 %, en 2024.
El mercado europeo de inyectores portátiles médicos registró ingresos de 595,5 millones de USD en 2024.
Se prevé que el mercado de inyectores portátiles médicos del resto del mundo registre un crecimiento elevado durante el período de análisis.
Cuota de mercado de los inyectores médicos portátiles
Empresas líderes como Amgen, Becton Dickinson (BD), Ypsomed y Gerresheimer concentran conjuntamente entre el 75 y el 80 % de la cuota de mercado en el mercado mundial, moderadamente consolidado. Estas empresas mantienen su posición dominante mediante la combinación de sólidas carteras de productos, alianzas empresariales, autorizaciones regulatorias e innovación continua. Amgen cuenta con una sólida ventaja competitiva gracias a su dispositivo Neulasta Onpro, ampliamente adoptado en oncología para el período posterior a la quimioterapia.
Ypsomed, conocida por su inyector YpsoDose, utiliza su adaptable sistema de administración basado en muelles y sus alianzas con empresas biofarmacéuticas para satisfacer las necesidades de la administración subcutánea de fármacos a gran escala. Por su parte, Gx SensAir de Gerresheimer, presentado en colaboración con Sensile Medical, ofrece una solución programable y reutilizable, lo que consolida su posición en el mercado de inyectores reutilizables, especialmente para productos biológicos oncológicos.
Las empresas están aplicando estrategias de precios competitivos para inyectores compatibles con biosimilares, como UDENYCA de LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, diseñado para ofrecer una opción más asequible, con el objetivo de aumentar su cuota de mercado. Los actores del mercado también están abordando las brechas existentes mediante el lanzamiento de inyectores capaces de administrar hasta 50 mL por vía subcutánea, una ventaja significativa a medida que evolucionan los planes de tratamiento y los productos biológicos presentan una mayor concentración.
Nuevas empresas como Enable Injections también están transformando el mercado con productos como enFuse, un inyector portátil personalizable que funciona con baterías para administrar grandes volúmenes de productos biológicos en el domicilio. Enable Injections se consolidó como un competidor destacado en el mercado de atención domiciliaria tras recibir la aprobación de la FDA en septiembre de 2023.
Cuota de mercado colectiva de los principales actores: 85 %
Empresas del mercado de inyectores médicos portátiles
Algunos de los principales actores que operan en el sector de los inyectores médicos portátiles son:
La fortaleza de Amgen en el mercado reside en su cartera de productos biológicos y sus soluciones de administración centradas en el paciente. Aunque anteriormente ofrecía los sistemas Onpro y Pushtronex, la empresa dejó de comercializar el dispositivo Pushtronex en el primer trimestre de 2025 y trasladó la administración de Repatha a plumas precargadas. Amgen sigue liderando este segmento con el sistema Neulasta Onpro, que integra la administración de fármacos de gran volumen con la comodidad de un dispositivo portátil, mejorando la adherencia del paciente y facilitando la administración domiciliaria de tratamientos crónicos.
La principal ventaja competitiva (USP) de BD en el mercado de los inyectores portátiles se basa en su experiencia en ingeniería y sus sólidas capacidades de fabricación de dispositivos. A través de su plataforma Libertas, BD ofrece sistemas personalizables de administración subcutánea para productos biológicos de alta viscosidad, atendiendo a la creciente demanda de tratamientos crónicos autoadministrados. La fortaleza de BD reside en su capacidad para colaborar con socios farmacéuticos en el desarrollo de inyectores portátiles escalables, seguros y fáciles de usar que cumplen estrictas normas regulatorias y clínicas.
Ypsomed destaca en el mercado de los inyectores médicos portátiles con su plataforma YpsoDose, un inyector precargado de gran volumen y basado en un muelle, diseñado para facilitar el uso y mejorar la comodidad del paciente. Sus sólidas alianzas con empresas farmacéuticas y su enfoque en soluciones personalizables de administración de fármacos le permiten atender las necesidades de los productos biológicos de gran volumen. El diseño fiable y fácil de usar de Ypsomed facilita la autoadministración, en línea con las tendencias de la atención sanitaria domiciliaria.
La principal fortaleza de Gerresheimer reside en su plataforma Gx SensAir, un inyector portátil programable y reutilizable diseñado para la administración subcutánea precisa de fármacos de gran volumen. La empresa ofrece una integración integral, desde el diseño del dispositivo hasta los sistemas de contención de fármacos, lo que le proporciona una ventaja competitiva en fabricación. Su énfasis en la innovación, la conectividad digital y la sostenibilidad la convierte en un socio preferente para las empresas biofarmacéuticas que buscan sistemas de administración de nueva generación.
Noticias del sector de los inyectores médicos portátiles:
El informe de investigación del mercado de inyectores médicos portátiles ofrece una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones de ingresos expresadas en millones de USD para el período 2021–2034 en los siguientes segmentos:
Mercado, por tipo de dispositivo
Mercado, por tipo de uso
Mercado, por tecnología
Mercado, por aplicación
La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:
Preguntas frecuentes(FAQ):
Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación
Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.
Nuestro proceso de investigación de 6 pasos
1. Diseño de investigación y supervisión de analistas
En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.
Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.
2. Investigación primaria
La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.
3. Minería de datos y análisis de mercado
La minería de datos es una parte clave de nuestro proceso de investigación, contribuyendo con casi el 20% a la metodología general. Implica analizar la estructura del mercado, identificar las tendencias de la industria y evaluar los factores macroeconómicos a través del análisis de participación en los ingresos de los principales actores. Los datos relevantes se recopilan de fuentes pagas y gratuitas para construir una base de datos confiable. Esta información se integra luego para respaldar la investigación primaria y el dimensionamiento del mercado, con validación de partes interesadas clave como distribuidores, fabricantes y asociaciones.
4. Dimensionamiento del mercado
Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.
5. Modelo de pronóstico y supuestos clave
Cada pronóstico incluye documentación explícita de:
✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido
✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación
✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política
✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica
✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)
✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado
6. Validación y aseguramiento de calidad
Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.
Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:
✓ Validación estadística
✓ Validación de expertos
✓ Verificación de la realidad del mercado
Confianza & credibilidad
Fuentes de datos verificadas
Publicaciones comerciales
Revistas sectoriales, publicaciones comerciales y medios especializados
Bases de datos industriales
Bases de datos de mercado propias y de terceros
Documentos regulatorios
Registros de contratación pública y documentos de política
Investigación académica
Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas
Informes corporativos
Informes anuales, presentaciones a inversores y declaraciones
Entrevistas con expertos
Alta dirección, responsables de compras y especialistas técnicos
Archivo GMI
Más de 13.000 estudios publicados en más de 20 sectores industriales
Datos comerciales
Volúmenes de importación/exportación, códigos HS y registros aduaneros
Parámetros estudiados y evaluados
Cada punto de datos de este informe se valida mediante entrevistas primarias, modelado ascendente real y rigurosas comprobaciones cruzadas. Lea sobre nuestro proceso de investigación →