各公司正为适用于生物类似药的注射器采用竞争性定价策略，例如 LTS Lohmann Therapie-Systeme AG 的 UDENYCA，旨在提供更实惠的选择，以提高市场份额。企业也在通过推出可进行最高 50 mL 皮下注射的注射器来填补市场空白。随着治疗方案不断演变、生物制剂浓度不断提高，这一能力具有显著优势。
2023年5月，Enable Injections, Inc. 与 Viridian Therapeutics, Inc. 展开合作。Viridian Therapeutics, Inc. 专注于开发用于慢性疾病的先进生物制剂，与 Enable 的可穿戴式注射器技术形成了良好互补。这项合作有望开发针对特定治疗领域优化的定制化药物递送解决方案。
2023年1月，Tandem Diabetes Care, Inc. 宣布收购 AMF Medical SA。此次收购将创新型胰岛素递送设备 Sigi Patch Pump 纳入产品组合，进一步丰富了 Tandem 的产品线。该设备设计便于使用，并注重患者舒适度。
2021年5月，Gerresheimer 的 SensAIR 平台为可穿戴式注射器市场注入了新的发展动力。该平台提供一种体表佩戴式皮下注射给药系统，可输送最多 20 mL 的高黏度生物制剂。这款即用型设备支持患者在家自行给药，并可根据药物黏度、剂量和连接需求进行定制。
医疗可穿戴注射器市场规模
2024年，全球医疗可穿戴注射器市场规模估计为17亿美元。预计市场规模将从2025年的19亿美元增至2034年的66亿美元，复合年增长率（CAGR）为15.2%。这一高速增长归因于多项因素，包括糖尿病和癌症等慢性疾病患病率上升、居家医疗需求增加，以及自我给药药物递送技术的应用日益广泛。可穿戴技术和生物制剂的进步也进一步推动了市场扩张。
医用可穿戴注射器市场核心要点
可穿戴注射器是一种智能医疗设备，专为在较长时间内将大剂量药物经皮下注射给药而设计，通常佩戴在身体上。该行业的主要企业包括Amgen、Bayer、Becton Dickinson（BD）、Enable Injections、Ypsomed、Enable Injections和Gerresheimer。通常，单克隆抗体等生物制剂或大容量注射剂无法使用标准注射器或自动注射器给药。
市场规模从2021年的24亿美元降至2023年的19亿美元，期间复合年增长率为-11.1%。此次下滑主要是由于Neulasta失去专利独占权，生物类似药广泛上市导致价格大幅下降。不过，此后在多项主要增长驱动因素的支持下，市场已出现反弹。其中一个显著因素是药物递送方式逐渐转向皮下注射。由于这种方式对患者更为友好，且能够减少慢性疾病管理对临床医疗场所的依赖，因此已成为首选给药途径。
皮下给药能够以受控且持续的方式递送高黏度生物制剂，因此非常适合可穿戴注射器平台。美国食品药品监督管理局（FDA）对可穿戴注射系统的批准进一步强化了这一趋势。例如，Amgen的Neulasta Onpro于2017年4月获得FDA批准，可通过皮下注射递送培非格司亭，以降低癌症患者的感染风险。同样，Amgen的Repatha（依洛尤单抗）Pushtronex系统，以及Becton Dickinson的可穿戴注射器BD Libertas也已获得监管批准。这些创新旨在改善心血管疾病及其他慢性疾病患者的自我给药体验。
但需要注意的是，Repatha Pushtronex已于2025年第一季度自愿退出市场，Amgen转而采用预充式注射笔递送Repatha。因此，在预测期内，我们对Amgen的市场预测仅包括Neulasta Onpro。此类监管批准增强了患者和企业的信心，推动各方加大对可穿戴药物递送技术的投资。
此外，制药行业日益关注大分子生物制剂，这进一步推动了市场增长。生物制剂通常需要大容量皮下注射，而使用注射器和注射笔等传统设备进行给药可能颇具挑战。可穿戴式注射器满足了这一需求，可为复杂疗法提供便捷、以患者为中心的给药方式。例如，2024年2月，LTS Lohmann Therapie-Systeme AG推出了一款大容量可穿戴式注射器，容量范围为1 mL至超过50 mL，旨在支持患者自行注射UDENYCA等生物制剂。这类创新正推动治疗向居家模式转变，并提高接受长期生物制剂治疗患者的依从性。
医用可穿戴式注射器是佩戴于身体上的设备，旨在按设定时长皮下注射大容量或高黏度药物，通常为生物制剂。本定义不包括胰岛素泵，包括Omnipod等无管路系统；在范围更广的市场评估中，这些设备有时会被纳入其中。
医用可穿戴式注射器市场趋势
在宏观和微观趋势的共同推动下，全球市场正经历动态转型。从宏观层面看，癌症、心血管疾病和自身免疫性疾病等慢性病患病率不断上升，推动了对先进药物递送解决方案的需求；这类方案有助于患者自行给药，并减少对医院护理的依赖。
医用可穿戴注射器市场分析
全球市场规模从2021年的24亿美元降至2023年的19亿美元，主要原因是Neulasta专利到期以及生物类似药上市。尽管这影响了整体市场价值，其他企业仍持续实现同比增长。
按设备类型划分，市场分为可编程可穿戴注射器和不可编程大容量注射器。2024年，可编程可穿戴注射器细分市场占据74%的市场份额，这得益于其精准给药能力、可定制功能以及支持复杂生物制剂治疗的能力。预计到2034年，该细分市场规模将超过51亿美元，预测期内的复合年增长率为15.6%。另一方面，不可编程大容量注射器细分市场的复合年增长率预计为13.8%。该细分市场的增长归因于其成本效益高、易于使用，以及对用于大剂量给药的预充式一次性系统需求不断增长。
按使用类型划分，医用可穿戴注射器市场分为一次性可穿戴注射器和可重复使用的可穿戴注射器。2024年，一次性可穿戴注射器细分市场占据最高市场份额，达83.8%，这得益于其易于使用、交叉污染风险较低，以及在单次使用的生物制剂疗法中患者依从性较高。
按技术划分，医疗可穿戴注射器市场细分为电机驱动型、弹簧型、扩展电池型、旋转泵型及其他技术。2024年，电机驱动型细分市场凭借其药物输送精度、与高黏度生物制剂的兼容性以及在可编程系统中的集成应用，占据最高市场份额，达31.5%。
按应用领域划分，医疗可穿戴式注射器市场可分为肿瘤、心血管疾病、自身免疫性疾病、传染病及其他应用。受癌症发病率上升、生物制剂应用增加以及对居家化疗替代方案的需求推动，肿瘤细分市场在2024年占据最高市场份额，达到40.1%。
2024年，北美以51.7%的最高市场份额主导全球医疗可穿戴式注射器市场。
2024年，欧洲医疗可穿戴式注射器市场规模为5.955亿美元。
预计在分析期内，世界其他地区的医用可穿戴式注射器市场将实现高速增长。
医用可穿戴式注射器市场份额
在全球市场集中度适中的背景下，Amgen、Becton Dickinson (BD)、Ypsomed 和 Gerresheimer 等领先企业合计占据 75%至80%的市场份额。这些企业通过结合强大的产品线、业务联盟、监管批准和持续创新，保持其主导地位。Amgen 凭借其 Neulasta Onpro 设备占据显著的竞争优势，该设备广泛应用于肿瘤治疗中的化疗后护理。
Ypsomed 以其 YpsoDose 注射器而闻名，它利用灵活的弹簧式递送系统，并与生物制药企业建立联盟，以满足大规模皮下给药的需求。与此同时，Gerresheimer 与 Sensile Medical 合作推出的 Gx SensAir 提供可编程、可重复使用的解决方案，使其在可重复使用注射器市场中稳占一席之地，尤其是在肿瘤生物制剂领域。
各公司正为适用于生物类似药的注射器采用竞争性定价策略，例如 LTS Lohmann Therapie-Systeme AG 的 UDENYCA，旨在提供更实惠的选择，以提高市场份额。企业也在通过推出可进行最高 50 mL 皮下注射的注射器来填补市场空白。随着治疗方案不断演变、生物制剂浓度不断提高，这一能力具有显著优势。
Enable Injections 等新兴企业也凭借 enFuse 等产品颠覆市场。enFuse 是一款可定制的电池驱动式可穿戴注射器，可在家中输注大量生物制剂。Enable Injections 于 2023 年 9 月获得 FDA 批准后，在居家护理市场确立了强有力的竞争者地位。
主要企业合计市场份额为85%
医疗可穿戴注射器市场企业
医疗可穿戴注射器行业的部分主要企业包括：
Amgen 在市场上的优势在于其生物制剂产品组合和以患者为中心的给药解决方案。该公司此前同时提供 Onpro 和 Pushtronex 系统，但已于 2025 年第一季度停止供应 Pushtronex 设备，并将 Repatha 的给药方式改为预充式注射笔。Amgen 凭借 Neulasta Onpro 系统继续引领这一领域。该系统将大容量药物输注与可穿戴设备的便利性相结合，有助于提高患者依从性，并支持慢性治疗在家中进行。
BD 在可穿戴注射器市场的独特优势（USP）在于其工程专业能力和强大的设备制造实力。通过 Libertas 平台，BD 提供可定制的皮下给药系统，适用于高黏度生物制剂，满足市场对慢性病治疗自我给药方案日益增长的需求。BD 的优势在于能够与制药合作伙伴协作，开发可规模化生产、安全且易于使用的可穿戴注射器，并满足严格的监管和临床标准。
Ypsomed 凭借 YpsoDose 平台在医疗可穿戴注射器市场脱颖而出。该平台采用预充式、大容量、弹簧驱动的注射器设计，注重易用性和患者舒适度。公司与制药企业建立了稳固的合作关系，并专注于可定制的给药解决方案，因此能够满足大容量生物制剂的给药需求。Ypsomed 可靠、易用的设计支持患者自行给药，也顺应了居家医疗保健的发展趋势。
Gerresheimer 的主要优势在于其 Gx SensAir 平台。这是一款可编程、可重复使用的可穿戴注射器，专为精准的大容量皮下注射而设计。公司提供从设备设计到药物容纳系统的一体化服务，形成了制造竞争优势。公司注重创新、数字互联和可持续发展，因此成为寻求新一代给药系统的生物制药企业的优选合作伙伴。
医疗可穿戴注射器行业新闻：
医用可穿戴式注射器市场研究报告深入涵盖该行业，按收入（百万美元）提供 2021—2034 年的估算和预测，涵盖以下细分市场：
市场，按设备类型划分
市场，按使用类型划分
市场，按技术划分
市场，按应用领域划分
以上信息涵盖以下地区和国家：
常见问题 (FAQs):
研究方法、数据来源与验证流程
本报告采用系统化的研究流程，以与行业参与者直接交流、自主建模和严格的交叉验证为核心，而非仅依赖案头研究。
我们的六步研究流程
1. 研究设计与分析师监督
GMI 的研究方法以专业人员的经验、严格的验证和充分的透明度为基础。我们报告中的每项洞察、趋势分析和预测均由了解目标市场细微差别的资深分析师完成。
我们通过与行业参与者和专家直接交流开展广泛的一手调研，并辅以基于经过核实的全球来源所进行的全面二手研究。我们运用量化影响分析提供可靠的预测，同时确保从原始数据来源到最终研究结论的全程可追溯性。
2. 一手调研
一手调研是我们研究方法的支柱，贡献了整体洞察的近 80%。我们直接接触行业参与者，以确保分析的准确性和深度。我们结构化的访谈计划覆盖区域及全球市场，收集企业高管、董事和领域专家的意见。这些交流提供战略、运营和技术视角，使研究结论更加全面，市场预测更加可靠。
3. 数据挖掘与市场分析
数据挖掘是研究流程的重要组成部分，在整体研究方法中约占 20%。我们通过分析主要企业的收入份额，研究市场结构、识别行业趋势并评估宏观经济因素。我们从付费和免费来源收集相关数据，建立可靠的数据库。这些信息随后用于支持一手调研和市场规模测算，并由分销商、制造商和行业协会等关键利益相关方进行验证。
4. 市场规模测算
我们采用自下而上的方法测算市场规模。首先使用一手访谈直接获得的企业收入数据，同时结合制造商的产量以及安装量或部署量统计。随后按区域市场汇总这些数据，得出以实际行业活动为依据的全球市场估算值。
5. 预测模型与关键假设
每项预测均明确记录以下内容：
✓ 主要增长驱动因素及其假定影响
✓ 增长制约因素及缓解情景
✓ 监管假设与政策变化风险
✓ 技术采用曲线参数
✓ 宏观经济假设（GDP 增长、通货膨胀、汇率）
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在最后阶段，领域专家会人工审查筛选后的数据，识别自动化系统可能遗漏的细微差别和语境错误。专家审查是质量保证的关键环节，可确保数据符合研究目标和相关领域的专业标准。
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