医用可穿戴注射器市场 大小和分享 2025 - 2034

医疗可穿戴注射器市场规模

全球医疗可穿戴注射器市场在2024年估计为17亿美元。该市场预计将从2025年的19亿美元增长至2034年的66亿美元，年复合增长率为15.2%。这一高速增长主要归因于多种因素，包括糖尿病和癌症等慢性疾病患病率上升、对居家医疗保健需求的增长，以及自主给药输注技术采用率的提高。可穿戴技术和生物制剂的进步进一步积极推动了市场扩张。
 

可穿戴注射器是一种智能医疗设备，设计用于在较长时间内通过皮下方式输注大容量药物，通常佩戴于身体上。行业主要参与者包括安进、拜耳、贝克顿迪金森（BD）、Enable Injections、Ypsomed、Enable Injections和格雷斯海默。通常，生物制剂或大容量注射剂（如单克隆抗体）无法使用标准注射器或自动注射器进行给药。
 

该市场从2021年的24亿美元下降至2023年的19亿美元，期间年复合增长率为-11.1%。这一下降主要由Neulasta专利到期所致，导致由于生物类似药的广泛可及性，价格出现显著下跌。然而，市场此后已出现复苏，并受到多项关键增长驱动因素的支撑，包括皮下给药方式的显著转变，这已成为首选途径，因其对患者友好且能减少对临床环境的依赖，有助于慢性病管理。
 

皮下给药可实现高粘度生物制剂的可控且持续输注，非常适合可穿戴注射器平台。美国FDA对可穿戴注射系统的批准进一步巩固了这一趋势。例如，安进的Neulasta Onpro于2017年4月获得FDA批准，用于皮下输注聚乙二醇化粒细胞集落刺激因子（pegfilgrastim），以降低癌症患者感染风险。同样，安进的Repatha（依洛尤单抗）Pushtronex系统以及贝克顿迪金森的BD Libertas可穿戴注射器也已获得监管批准。这些创新旨在提升管理心血管疾病等慢性病患者的自主给药体验。
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不过，需要注意的是，Repatha Pushtronex已在2025年第一季度主动退出市场，安进转而采用预充式笔型设备进行Repatha输注。因此，在安进的市场预测中，预测期内仅包含Neulasta Onpro。此类监管背书增强了患者和企业的信心，推动了对可穿戴药物输注技术的投资。
 

此外，制药行业对大分子生物制剂的日益关注也进一步推动了市场增长。生物制剂通常需要大容量皮下输注，这对传统设备如注射器和笔型注射器构成挑战。可穿戴注射器通过提供便捷且患者友好的复杂疗法输注方式，满足了这一需求。For instance, 2024年2月，LTS Lohmann Therapie-Systeme AG推出了一款大容量可穿戴注射器，容量范围从1毫升到超过50毫升，旨在支持如UDENYCA等生物制剂的自行给药。此类创新推动了家庭治疗的转变，并提高了长期生物制剂治疗患者的依从性。
 

医用可穿戴注射器是一种身体佩戴设备，专为在设定时间内通过皮下途径输送高容量或高粘度药物（通常为生物制剂）而设计。该定义不包括胰岛素泵，包括无管系统（如Omnipod），这些有时会被纳入更广泛的市场评估中。
 

医用可穿戴注射器市场趋势

全球市场正经历由宏观和微观趋势共同驱动的动态变革。从宏观层面来看，慢性疾病（如癌症、心血管疾病和自身免疫性疾病）的患病率不断上升，推动了对支持自行给药并减少对医院护理依赖的先进药物输送解决方案的需求。
 

• 随着生物制剂的兴起，对可穿戴注射器的需求日益增长，这类注射器能够通过皮下途径在长时间内输送高粘度的大容量药物。监管机构如FDA和EMA越来越支持体外给药系统，简化审批流程，并提升患者安全性、依从性及使用便利性。
   
• 从微观趋势层面来看，产品演进迅速，现已成为市场增长的关键驱动力。设备的技术进步包括在可重复使用性、定制化及容量方面的改良。2024年2月，LTS Lohmann Therapie-Systeme AG推出了一款用于UDENYCA的非可编程大容量可穿戴注射器，输送范围从1毫升到超过50毫升，以支持复杂生物制剂。同样，Enable Injections的enFuse及Gerresheimer的Gx SensAir提供可编程、可定制的系统，输送容量分别可达25毫升和20毫升。不断发展的电池技术进一步实现了稳定可控的药物输送，助力更灵活、以患者为中心的解决方案。
   
• 技术进步始终是市场发展的核心。下一代设备，如West的SmartDose和Amgen的Neulasta Onpro，采用电机驱动或弹簧驱动机制，提升了给药精度和用户便利性。与蓝牙和移动应用的剂量监测集成，以及人工智能辅助分析的应用，代表了互联药物输送系统的下一个前沿。
   
• 从制造角度来看，企业正越来越多地投资模块化和可扩展的生产线，以满足对预充式、一次性及可重复使用设备的日益增长的需求。自动化和3D打印技术正被采用，以提升精度和成本效益。
   
• 整体而言，市场正在快速演进，生物制剂、可穿戴技术与个性化医疗正在汇聚。在强劲的研发投入、监管明确性不断提升及患者与医护人员接受度日益增长的支撑下，医用可穿戴注射器有望成为慢性病管理和专科药物输送的标准。
   

医用可穿戴注射器市场分析

全球市场从2021年的24亿美元下降至2023年的19亿美元，主要由于Neulasta专利到期及生物类似药的进入。尽管这影响了整体市场价值，但其他厂商仍实现了逐年增长。 
 

根据设备类型，该市场可细分为可编程可穿戴注射器和非可编程大容量注射器。可编程可穿戴注射器细分市场在2024年占据74%的市场份额，主要得益于其精准给药能力、可定制功能以及支持复杂生物制剂的能力。该细分市场预计到2034年将超过510亿美元，在预测期内以15.6%的复合年增长率增长。另一方面，非可编程大容量注射器细分市场预计将以13.8%的复合年增长率增长。该细分市场的增长可归因于其成本效益、易用性以及对高容量给药的预充式一次性系统需求的上升。
 

• 可编程可穿戴注射器细分市场在医疗可穿戴注射器市场中占据主导地位，主要受其先进技术和以患者为中心的功能驱动。这些设备非常适合治疗慢性疾病，如癌症、心脏病和自身免疫性疾病，因为它们专门用于皮下输送大容量粘稠生物制剂。能够在长时间内提供可控和可调节给药的重要产品，如Repatha Pushtronex系统、SmartDose、enFuse、Libertas、Gx SensAir、YpsoDose和Symbioze，是可编程注射器优势的典型代表。
   
• 该细分市场的主要驱动因素是其通过定制给药计划和一致的给药精度提高治疗依从性的能力。无线连接、基于应用程序的界面和实时监控为患者和医护人员提供了更大的控制权和对治疗过程的可见性。
   
• 随着数字健康解决方案不断融入患者护理，可编程可穿戴注射器因其精准性、适应性以及支持个性化治疗方案的能力而越来越受欢迎。
   

根据使用类型，医疗可穿戴注射器市场可细分为一次性可穿戴注射器和可重复使用可穿戴注射器。一次性可穿戴注射器细分市场在2024年占据最高的83.8%市场份额，主要由于其易用性、降低交叉感染风险以及对单次使用生物制剂疗法的高患者依从性。
 

• 这种主导地位受到用户对便捷性、安全性和便利性的强烈偏好驱动。能够提供单次使用、预充式且自动输送高粘度生物制剂的产品，如Neulasta Onpro、Repatha Pushtronex系统、Libertas、YpsoDose、Felice Dose和UDENYCA，是这种偏好的典型代表。
   
• 这些设备无需充电、清洁或维护，使其成为患者和医护人员的理想选择。其免提、用户友好的界面和皮肤安全的粘贴片便于自行给药，尤其适用于自身免疫性疾病和癌症治疗。一次性注射器还因其安全风险较低而受益于有利的监管途径，从而加快审批流程。
   
• 另一方面，可重复使用可穿戴注射器市场预计将更快增长，原因在于消费者对经济实惠且环保的解决方案的需求不断增长。对于长期治疗，可重复使用注射器（如enFuse和Gx SensAir）提供可编程功能和可调节剂量，使其对关注整体护理成本的科技型患者和医护人员具有吸引力。
   

根据技术类型，医疗可穿戴注射器市场可细分为电机驱动、弹簧驱动、扩展电池、旋转泵和其他技术。电机驱动细分市场在2024年占据最高的31.5%市场份额，主要得益于其药物输送精度、与高粘度生物制剂的兼容性以及在可编程系统中的集成。
 

• 该细分市场凭借其在输送生物制剂方面的卓越能力——能够实现一致、可控且可编程的流速——正在获得显著增长。与弹簧驱动或旋转泵设备不同，电机驱动装置能够确保精准输送，无论药物体积或粘度如何变化，这使其成为输送复杂、高粘度生物制剂的理想选择，这些生物制剂常用于罕见疾病、自身免疫性疾病及肿瘤治疗领域。
   
• 2024年，该细分市场在全球可穿戴注射器市场中占据主导地位，主要受益于对长效、患者友好型输送方案的需求增长。BD的Libertas、West的SmartDose以及CC Biotech的Quick Dose和Felice Dose等知名产品凭借卓越的剂量精度和用户信心，专为提升使用便捷性和患者信心而设计，尤其适合老年人或行动不便的患者。
   
• 作为第二大细分市场，弹簧驱动注射器在2024年占据29.2%的市场份额，因其成本低廉且使用简便，被广泛用于输送低粘度药物的常规皮下注射。
   
• 旋转泵细分市场虽规模较小（市场份额为12.5%），但预计将以16.2%的年复合增长率增长，因其能够在广泛粘度范围内实现高剂量精度和稳定流速。此类系统在自身免疫性疾病和肿瘤治疗中应用日益广泛，尤其适用于需严格控制下进行皮下输注的生物制剂。
   
• 电池驱动细分市场在2024年占据18.9%的市场份额，并因可编程流速曲线、剂量追踪功能及电池续航能力的提升而加速发展。Sencoboz的LVI-V & LVI-P及Enable Injections的enFuse等设备正是这一趋势的典型代表，它们支持高达20毫升的输注量，并能在极少患者参与的情况下实现长时间输注。
   

按应用领域划分，医用可穿戴注射器市场可细分为肿瘤学、心血管疾病、自身免疫性疾病、传染性疾病及其他应用。其中，肿瘤学细分市场在2024年占据最高的40.1%市场份额，主要得益于癌症发病率上升、生物制剂采用率提高以及对家庭化学疗法替代方案的需求增长。
 

• 前三大应用细分市场占据总市场价值的85%。其中，肿瘤学细分市场占据主导地位，原因在于全球癌症负担加重以及对大体积生物制剂便捷、以患者为中心的输送方案的需求增长。Neulasta Onpro、YpsoDose、Gx SensAir、UDENYCA及SmartDose等设备实现了肿瘤药物的皮下给药，减少了患者频繁就医的需求，并推动了家庭护理模式的转变。
   
• 生物类似药兼容注射器（如UDENYCA）因能以更低成本提供治疗等效性，正在被价格敏感市场广泛采用。此外，由于监管机构对皮下给药的支持以及医疗系统向价值导向护理模式的转变，产品开发进程也在加速。
   

2024年，北美地区在全球医用可穿戴注射器市场中占据最高的51.7%市场份额。
 

• 美国市场在2021年和2022年的估值分别为12亿美元和10亿美元。到2024年，市场规模从2023年的9.672亿美元下降至8.767亿美元。这一下降主要归因于Neulasta专营权的丧失。若不计Neulasta，其他主要市场参与者在此期间均实现了正向增长。
   

• 北美在市场中的主导地位受多种区域特定因素驱动，最突出的是美国和加拿大慢性病（如糖尿病、癌症和心血管疾病）的高发病率。这些疾病通常需要长期治疗方案，使可穿戴注射器成为提升患者便利性并支持更好药物依从性的实用解决方案。 
   
• 例如，Enable Injections于2023年9月获批的enFuse产品，可支持患者自行注射罕见疾病（如阵发性夜间血红蛋白尿）的药物。
   
• 此外，北美拥有完善的医疗体系、有利的报销政策，以及西方制药服务公司、BD和安进等领先制药与医疗科技创新企业的布局。该地区还在享受FDA对创新生物制剂递送平台的监管支持不断加强带来的红利。
   

2024年，欧洲医用可穿戴注射器市场规模达到5.955亿美元。
 

• 欧洲有利的监管框架（特别是在欧盟医疗器械法规（MDR）下）强化了安全性和有效性标准，增强了医护人员和患者的信心。
   
• 德国有望在预测期内实现显著增长，原因包括其强大的制造业基础、老龄化人口以及对数字疗法的投资增加。
   
• 欧洲医用可穿戴注射器市场同样呈现强劲增长态势，主要受慢性病（尤其是糖尿病、心血管疾病和癌症）患病率上升推动，这些疾病需要定期、精准且患者友好的药物递送方式。法国、英国及北欧国家也正成为高潜力市场，得益于渐进的报销政策及对可穿戴疗法认知度的提升。
   
• 此外，东欧国家正通过完善基础设施和扩大医疗服务覆盖范围，展现出更大的潜力。LTS Lohmann Therapie-Systeme AG收购Eitan Medical的Sorrel设备及Enable Injections的生物制剂合作等战略行动，正重塑欧洲市场并提升可穿戴注射器的可及性与使用率。
   

预计在分析期内，全球其他地区的医用可穿戴注射器市场将迎来高速增长。
 

• 全球其他地区的可穿戴注射器市场增长受人口结构变化、医疗改革及自行注射生物制剂使用增加等因素驱动。在中日两国，老龄化人口、政府对居家护理的支持及有利的报销政策推动了YpsoDose和Libertas等先进设备的普及。
   
• 中国不断扩大的生物制剂市场与日本强劲的创新生态系统，正推动对有效且患者友好的递送系统的需求。作为新兴关键市场，韩国得益于中产阶层壮大、医疗设施改善及政府推出的平价治疗便利化项目。
   
• 中东地区（尤其是沙特阿拉伯和阿联酋）的战略性医疗转型倡议与基础设施改善，正推动对Gx SensAir和Symbioze等先进注射器的需求增长。FDA于2023年批准enFuse，进一步确认该产品在全球市场的潜力。这些趋势凸显了中东非洲地区向高端居家护理方案转型的态势。
   

医疗可穿戴注射器市场份额

在中度整合的全球市场中，安进（Amgen）、BD（Becton Dickinson）、Ypsomed 和格雷塞海默（Gerresheimer）等龙头企业共同占据约 75-80% 的市场份额。这些企业通过强大的产品线、商业联盟、法律许可及持续创新维持其主导地位。安进凭借其 Neulasta Onpro 装置在肿瘤学领域（尤其是化疗后）的广泛采用，拥有强劲的竞争优势。
 

Ypsomed 以其 YpsoDose 注射器闻名，通过可适配的弹簧驱动给药系统及与生物制药公司的合作，满足大规模皮下给药需求。同时，格雷塞海默与 Sensile Medical 合作推出的 Gx SensAir 提供可编程且可重复使用的解决方案，在可重复使用注射器市场（尤其是肿瘤生物制剂领域）占据稳固地位。
 

企业正通过竞争性定价策略布局生物类似药兼容注射器，如 LTS 洛曼疗法系统公司（LTS Lohmann Therapie-Systeme AG）的 UDENYCA，旨在提供更经济的选择，以扩大市场份额。此外，厂商还通过推出可皮下注射高达 50 毫升药物的注射器来填补市场空白，这一优势在治疗方案演进及生物制剂浓缩化趋势下尤为显著。
 

Enable Injections 等新兴企业也在通过 enFuse 等产品颠覆市场——这是一款可定制的可穿戴注射器，采用电池供电，能在家中输注大量生物制剂。该公司在获得 FDA 批准后（2023 年 9 月），已确立其在家庭护理市场的强劲竞争地位。
 

医疗可穿戴注射器市场企业

医疗可穿戴注射器行业的知名企业包括：

• 安进
• BD（Becton Dickinson）
• CCBio
• Enable Injections
• 格雷塞海默
• LTS 洛曼疗法系统公司
• Nemera
• Sencoboz
• Stevanato 集团
• West Pharmaceutical Services
• Ypsomed
   
• 安进

安进在市场中的优势在于其生物制剂组合及以患者为中心的给药解决方案。公司此前同时提供 Onpro 和 Pushtronex 两大系统，但已于 2025 年第一季度停止 Pushtronex 装置的生产，转而将 Repatha 的给药方式升级为预充式笔型注射器。安进继续在该领域领先，其 Neulasta Onpro 系统将大容量给药与可穿戴便利性相结合，提升患者依从性，并支持慢性疗法的居家管理。
 

• BD（Becton Dickinson）

BD 在可穿戴注射器市场的核心优势在于其工程专长及强大的设备制造能力。通过 Libertas 平台，BD 提供可定制的皮下给药系统，专为高粘度生物制剂设计，满足慢性自用护理治疗的不断增长需求。公司的优势还体现在与制药伙伴合作开发可扩展、安全且用户友好的可穿戴注射器，以满足严格的监管及临床标准。
 

• Ypsomed

Ypsomed 在医疗可穿戴注射器市场中以其 YpsoDose 平台脱颖而出——这是一款预充式、大容量、弹簧驱动的注射器，设计简便且注重患者舒适度。其与制药公司的紧密合作及对可定制给药解决方案的专注，使其能够满足大容量生物制剂的需求。Ypsomed 可靠且用户友好的设计支持自行给药，契合家庭护理趋势。
 

• 格雷塞海默

格力瑟迈（Gerresheimer）的核心优势在于其Gx SensAir平台———款可编程、可重复使用的可穿戴注射器，专为精准大容量皮下给药而设计。公司提供全方位集成服务，从设备设计到药物储存系统，为其在竞争激烈的制造领域赢得先机。其对创新、数字化连接及可持续发展的重视，使其成为生物制药公司在寻求下一代给药系统时的首选合作伙伴。
 

医疗可穿戴注射器行业动态：

• 2023年5月，Enable Injections, Inc.与专注于慢性病高级生物制剂研发的Viridian Therapeutics, Inc.达成合作。此次合作与Enable的可穿戴注射器技术形成强强互补，有望推动针对特定治疗领域的定制化给药解决方案的开发。
   
• 2023年1月，Tandem Diabetes Care, Inc.宣布收购AMF Medical SA。此次收购通过整合Sigi Patch Pump（一款专为便捷使用和患者舒适度设计的新型胰岛素输注设备）来丰富Tandem的产品组合。
   
• 2021年5月，格力瑟迈的SensAIR平台通过推出一款可穿戴式皮下给药系统，将可穿戴注射器市场推向新高度。该系统可输注高达20毫升的高粘度生物制剂，支持患者在家自行给药，并可根据药物粘度、容量及连接需求进行定制。
   

医疗可穿戴注射器市场研究报告涵盖了对该行业的深度分析，并对2021至2034年各细分市场的收入（单位：百万美元）进行了预测：

市场，按设备类型划分

• 可编程可穿戴注射器
• 非可编程可穿戴注射器

市场，按使用类型划分

• 一次性可穿戴注射器
• 可重复使用可穿戴注射器

市场，按技术划分

• 电机驱动
• 弹簧驱动
• 可扩展电池
• 旋转泵
• 其他技术

市场，按应用领域划分

• 肿瘤学
• 心血管疾病
• 自身免疫性疾病
• 传染性疾病
• 其他应用

以上信息涵盖以下地区和国家：

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 意大利
  • 西班牙
  • 荷兰
• 其他地区