医療用ウェアラブル注射器市場 サイズとシェア 2025 - 2034

医療用ウェアラブル注入器市場規模

世界の医療用ウェアラブル注入器市場規模は、2024年に17億米ドルと推定された。市場規模は2025年の19億米ドルから2034年には66億米ドルに拡大し、年平均成長率（CAGR）15.2%で成長すると予測される。この高成長は、糖尿病やがんなどの慢性疾患の有病率上昇、在宅医療への需要増加、自己投与型薬物送達技術の採用拡大など、複数の要因によるものである。ウェアラブル技術と生物学的製剤の進歩も、市場拡大をさらに後押ししている。
 

ウェアラブル注入器は、通常、身体に装着して使用するスマート医療機器であり、大容量の薬剤を長時間にわたり皮下投与するよう設計されている。同業界の主要企業には、Amgen、Bayer、Becton Dickinson（BD）、Enable Injections、Ypsomed、Enable Injections、Gerresheimer が含まれる。通常、標準的な注射器や自動注入器では投与できないモノクローナル抗体などの生物学的製剤や大容量注射剤に用いられる。
 

市場規模は2021年の24億米ドルから2023年には19億米ドルへ縮小し、この期間の年平均成長率（CAGR）はマイナス11.1%となった。この縮小は主に、Neulasta の特許独占期間終了によるものであり、バイオシミラーの広範な供給により価格が大幅に低下した。​​一方、市場はその後回復しており、複数の主要な成長要因に支えられている。その一つが皮下薬物送達への顕著な移行である。皮下投与は患者にとって使いやすく、慢性疾患の管理において医療機関への依存を軽減できることから、望ましい投与経路として定着している。
 

皮下投与により、高粘度の生物学的製剤を管理された持続的な方法で投与できるため、ウェアラブル注入器プラットフォームに適している。米国食品医薬品局（FDA）によるウェアラブル注入システムの承認も、この動きをさらに後押ししている。例えば、Amgen の Neulasta Onpro は、がん患者の感染リスクを低減するためのペグフィルグラスチムの皮下投与について、2017年4月に FDA の承認を取得した。同様に、Amgen の Repatha（エボロクマブ）Pushtronex System と、Becton Dickinson のウェアラブル注入器である BD Libertas も規制当局の承認を取得している。これらの技術革新は、心血管疾患やその他の慢性疾患を管理する患者の自己投与体験を向上させるために設計された。
 

ただし、Repatha Pushtronex は2025年第1四半期に自主的に市場から撤退し、Amgen は Repatha の投与にプレフィルドペン型デバイスへ移行した点に留意する必要がある。したがって、Amgen については、予測期間中の市場予測に Neulasta Onpro のみを含めている。このような規制当局による承認は、患者と企業の双方の信頼を高め、ウェアラブル薬物送達技術への投資拡大を促している。
 

さらに、製薬業界で大分子生物学的製剤への注目が高まっていることも、市場成長を一段と押し上げている。生物学的製剤では大容量の皮下投与が必要になることが多く、注射器やペン型デバイスなどの従来型デバイスでは対応が難しい場合がある。ウェアラブル注入器は、複雑な治療薬を利便性の高い患者本位の方法で投与できるため、このニーズに対応している。

医療用ウェアラブル注射器は、通常はバイオ医薬品である大容量または高粘度の薬剤を、一定時間にわたって皮下注射するために身体に装着するデバイスである。この定義には、より広範な市場評価に含まれることがある Omnipod のようなチューブレスシステムを含むインスリンポンプは含まれない。
 

医療用ウェアラブル注射器市場の動向

世界市場では、マクロレベルとミクロレベルの双方の動向を背景に、ダイナミックな変化が生じている。マクロレベルでは、がん、心血管疾患、自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率上昇により、自己投与を可能にし、病院での治療への依存を低減する高度な薬物送達ソリューションへの需要が高まっている。
 

• バイオ医薬品の普及に伴い、皮下経路を通じて高粘度薬剤を大容量かつ長時間にわたり投与できるウェアラブル注射器の必要性が高まっている。FDAやEMAなどの規制当局は、身体装着型薬物送達システムを increasingly支持しており、承認プロセスの効率化に加え、患者の安全性、コンプライアンス、使いやすさの向上を後押ししている。
   
• ミクロトレンドの面では、製品の進化が急速に進んでおり、現在では市場成長の主要な要因となっている。デバイスの進歩には、再利用性、カスタマイズ性、容量の向上が含まれる。2024年2月、LTS Lohmann Therapie-Systeme AG は、複雑なバイオ医薬品の投与を支援する、UDENYCA向けの非プログラム式大容量ウェアラブル注射器を発売した。同製品は、1 mLから50 mL超までの投与容量に対応する。同様に、Enable Injections の enFuse と Gerresheimer の Gx SensAir は、最大25 mLおよび20 mLをそれぞれ投与できる、プログラム可能でカスタマイズ可能なシステムを提供している。バッテリー技術の進歩も、安定的かつ制御された薬剤投与を可能にし、より柔軟で患者中心のソリューションに貢献している。
   
• 技術の進歩は、引き続き市場の発展における中心的な要素である。West の SmartDose や Amgen の Neulasta Onpro などの次世代デバイスは、モーター駆動式またはばね式の機構を採用し、投与精度とユーザーの利便性を高めている。投与量のモニタリングを目的とした Bluetooth やモバイルアプリとの統合、ならびに AI 支援分析の活用は、コネクテッド薬物送達システムにおける次の発展領域となっている。
   
• 製造面では、企業はプレフィルド型、使い捨て型、再利用型デバイスへの需要増加に対応するため、モジュール式で拡張性の高い生産ラインへの投資を拡大している。精度とコスト効率を高めるため、自動化や 3D プリンティングの導入も進んでいる。
   
• 全体として、バイオ医薬品、ウェアラブル技術、個別化医療の融合により、市場は急速に進化している。旺盛な研究開発（R&D）投資、規制の明確化、患者および医療提供者の受容拡大を背景に、医療用ウェアラブル注射器は慢性疾患管理とスペシャリティ医薬品の薬物送達における標準となることが見込まれる。
   

医療用ウェアラブル注射器市場の分析

世界市場は、主に Neulasta の特許満了とバイオシミラーの参入により、2021年の 24億米ドルから2023年には 19億米ドルへ縮小した。市場全体の規模は影響を受けたものの、その他の企業は前年比で成長を続けている。 
 

デバイスタイプ別に見ると、市場はプログラム可能なウェアラブル注入器と非プログラム式大容量注入器に分類される。プログラム可能なウェアラブル注入器セグメントは、精密な投与能力、カスタマイズ可能な機能、複雑なバイオ医薬品への対応力を背景に、2024年に市場の 74% を占めた。同セグメントは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）15.6%で成長し、2034年までに 51億米ドルを超えると予測される。一方、非プログラム式大容量注入器セグメントは、13.8%のCAGRで成長すると見込まれる。同セグメントの成長は、費用対効果、使いやすさ、高容量投与向けのプレフィルド型・使い捨てシステムに対する需要の高まりによるものである。
 

• プログラム可能なウェアラブル注入器セグメントは、高度な技術と患者中心の機能を主な要因として、医療用ウェアラブル注入器市場で圧倒的なシェアを占めている。これらのデバイスは、大容量かつ高粘度のバイオ医薬品を皮下投与するために特別に設計されていることから、がん、心疾患、自己免疫疾患などの慢性疾患の治療に適している。Repatha Pushtronex System、SmartDose、enFuse、Libertas、Gx SensAir、YpsoDose、Symbioze など、長期間にわたり制御可能で調整可能な投与を実現する主要製品は、プログラム可能な注入器の利点を示す代表例である。
   
• このセグメントの主要な成長要因は、個別化された薬剤投与スケジュールと一貫した投与精度により、治療継続率を向上させられる点にある。無線接続、アプリベースのインターフェース、リアルタイムモニタリングにより、患者と医療従事者は治療経過をより適切に管理・把握できる。
   
• デジタルヘルスソリューションが患者ケアに組み込まれ続けるなか、プログラム可能なウェアラブル注入器は、その精度、柔軟性、個別化された治療計画への対応力により、普及が increasingly進んでいる。
   

使用タイプ別に見ると、医療用ウェアラブル注入器市場は使い捨てウェアラブル注入器と再使用可能なウェアラブル注入器に分類される。使い捨てウェアラブル注入器セグメントは、使いやすさ、交差汚染リスクの低減、単回使用のバイオ医薬品療法における高い患者コンプライアンスを背景に、2024年に 83.8% の最大市場シェアを占めた。
 

• この優位性は、使いやすさ、安全性、利便性に対するユーザーの強い選好によるものである。Neulasta Onpro、Repatha Pushtronex System、Libertas、YpsoDose、Felice Dose、UDENYCA など、高粘度のバイオ医薬品を単回使用、プレフィルド型、かつ自動で投与できる製品は、この選好を示す代表例である。
   
• これらのデバイスは、充電、洗浄、メンテナンスを必要としないため、患者と医療従事者の双方に適している。ハンズフリーで使いやすいインターフェースと皮膚に安全な粘着パッチにより、特に自己免疫疾患やがんの治療における自己投与が容易になる。使い捨て注入器は、安全性リスクが少ないため有利な規制承認プロセスの恩恵も受けており、承認サイクルの短縮につながっている。
   
• 一方、再使用可能なウェアラブル注入器市場は、手頃な価格で環境に配慮したソリューションに対する消費者需要の高まりにより、より速いペースで拡大すると予測される。長期治療向けには、enFuse や Gx SensAir などの再使用可能な注入器がプログラム機能と投与量調整機能を備えており、テクノロジーに精通した患者や、医療費全体を重視する医療従事者にとって魅力的な選択肢となっている。
   

技術別では、医療用ウェアラブル注入器市場は、電動式、ばね式、拡張バッテリー式、回転ポンプ式、その他の技術に分類されます。電動式セグメントは、薬剤送達における精度の高さ、高粘度の生物学的製剤との適合性、プログラム可能なシステムへの統合により、2024年に 31.5% の最大市場シェアを占めました。
 

• このセグメントは、一貫性のある制御可能かつプログラム可能な流量で生物学的製剤を送達できる優れた能力により、大きな注目を集めています。電動式デバイスは、ばね式や回転ポンプ式とは異なり、薬剤の容量や粘度にかかわらず正確な送達を実現します。そのため、希少疾患、自己免疫疾患、腫瘍の治療に使用されることが多い、複雑で高粘度の生物学的製剤の投与に適しています。
   
• 2024年、このセグメントは、長時間にわたる患者に配慮した送達オプションへの需要の高まりを背景に、世界のウェアラブル注入器市場をリードしました。BD の Libertas、West の SmartDose、CC Biotech の Quick Dose および Felice Dose など、優れた投与精度と使用者の安心感を備えた主要製品は、投与精度に優れ、高齢患者や身体の可動性が制限された患者の使いやすさと安心感を高めるよう特別に設計されています。
   
• 2番目に大きいセグメントであるばね式注入器は、2024年に 29.2% の市場シェアを占めました。低コストで使いやすいことから、粘度の低い薬剤の通常の皮下投与に好まれています。
   
• 回転ポンプ式セグメントは、市場シェアが 12.5% と比較的小さいものの、幅広い粘度にわたって高い投与精度と一貫した流量を実現できることから、年平均成長率（CAGR）16.2% で成長すると予測されます。これらのシステムは、特に厳格な制御下で生物学的製剤を皮下投与する必要がある自己免疫疾患および腫瘍の治療で、採用が増加しています。
   
• 拡張バッテリー式セグメントは、2024年に市場の 18.9% を占めました。プログラム可能な流量プロファイル、投与量追跡機能、バッテリー寿命の改善により、成長が加速しています。この動向は、Sencoboz の LVI-V & LVI-P や Enable Injections の enFuse などのデバイスに示されています。これらのデバイスは最大 20 mL の容量に対応し、患者の関与をほとんど必要とせずに、長時間の注入を可能にします。
   

用途別では、医療用ウェアラブル注入器市場は、腫瘍、心血管疾患、自己免疫疾患、感染症、その他の用途に分類されます。腫瘍セグメントは、がん罹患率の上昇、生物学的製剤の採用拡大、在宅化学療法の代替手段への需要を背景に、2024年に 40.1% の最大市場シェアを占めました。
 

• 用途別の上位3セグメントは、市場総額の 85% を占めています。そのなかでも腫瘍セグメントは、世界的ながん患者数の増加と、大容量の生物学的製剤を利便性の高い患者中心の方法で投与する必要性により、優位に立っています。Neulasta Onpro、YpsoDose、Gx SensAir、UDENYCA、SmartDose などのデバイスは、腫瘍治療薬の皮下投与を可能にし、頻繁な通院の必要性を軽減するとともに、在宅医療への移行を支えています。
   
• 低コストで治療学的同等性を提供する UDENYCA など、バイオシミラー対応注入器も、価格に敏感な市場で採用が進んでいます。さらに、皮下投与に対する規制当局の支援や、医療制度の価値に基づく医療への移行により、製品開発も加速しています。
   

北米は、2024年に 51.7% という最大の市場シェアを占め、世界の医療用ウェアラブル注射器市場をリードしました。
 

• 米国市場の規模は、2021年と2022年にそれぞれ 12億米ドル、10億米ドルに達しました。2024年の市場規模は、2023年の 9億6,720万米ドルから 8億7,670万米ドルへ縮小しました。この減少は、主に Neulasta の独占販売期間終了に起因します。Neulasta を除くと、市場のその他の主要企業はこの期間にプラス成長を示しました。
   

• 北米が市場で優位に立っている背景には、地域固有の複数の要因があります。なかでも重要なのは、米国およびカナダにおける糖尿病、がん、心血管疾患などの慢性疾患の有病率が高いことです。これらの疾患では長期的な治療計画が必要となることが多く、ウェアラブル注射器は、患者の利便性を高め、服薬アドヒアランスの向上を支援する実用的なソリューションとなっています。 
   
• 例えば、2023年9月に承認された Enable Injections の enFuse は、発作性夜間ヘモグロビン尿症などの希少疾患を抱える患者による自己投与を支援します。
   
• さらに北米は、強固な医療制度、 favorableな償還政策、West Pharmaceutical Services、BD、Amgen などの主要な製薬企業および医療技術イノベーターの存在から恩恵を受けています。また同地域では、革新的な生物製剤送達プラットフォームに対する米国食品医薬品局（FDA）の規制支援も強まっています。
   

欧州の医療用ウェアラブル注射器市場は、2024年に 5億9,550万米ドルに達しました。
 

• 欧州の有利な規制枠組み、特に EU 医療機器規則（MDR）に基づく枠組みは、安全性および有効性の基準を強化し、医療従事者と患者の信頼を高めています。
   
• ドイツでは、強固な製造基盤、高齢化の進展、デジタル治療への投資拡大を背景に、予測期間中に大幅な成長が見込まれます。
   
• 欧州の医療用ウェアラブル注射器市場も、糖尿病、心血管疾患、がんを中心とする慢性疾患の有病率上昇を背景に、堅調な成長を続けています。これらの疾患では、定期的で正確かつ患者に配慮した薬剤送達が求められます。フランス、英国、北欧諸国も、先進的な償還政策とウェアラブル治療に対する認知度の高まりに支えられ、有望な市場として台頭しています。
   
• 加えて、東欧諸国では、インフラの整備が進み、医療へのアクセスが拡大していることから、より大きな成長可能性が示されています。LTS Lohmann Therapie-Systeme AG による Eitan Medical の Sorrel デバイスの買収や、Enable Injections による生物製剤分野の提携などの戦略的な取り組みが、欧州市場を再編し、ウェアラブル注射器の利用可能性と普及を高めています。
   

その他地域の医療用ウェアラブル注射器市場は、分析期間を通じて高い成長が見込まれます。
 

• その他地域（RoW）のウェアラブル注射器市場は、人口動態の変化、医療制度改革、自己投与型生物製剤の利用拡大を背景に成長しています。中国と日本では、高齢化、在宅医療に対する政府支援、有利な償還政策により、YpsoDose や Libertas などの先進的なデバイスの普及が進んでいます。
   
• 中国で拡大する生物製剤市場と、日本の活発なイノベーション・エコシステムが、効果的で患者に配慮した送達システムへの需要を押し上げています。主要な新興市場である韓国は、中間層の拡大、医療施設の改善、手頃な価格の治療へのアクセスを促進する政府プログラムの恩恵を受けています。
   
• 中東、特にサウジアラビアとアラブ首長国連邦における戦略的な医療変革イニシアチブとインフラ整備が、Gx SensAirやSymbiozeなどの先進的な注入器の需要を押し上げている。FDAが 2023年に enFuseを承認したことで、同製品が世界市場で成長する可能性が裏付けられた。これらの動向は、MEA地域が最先端の在宅医療オプションへ移行していることを示している。
   

医療用ウェアラブル注入器市場のシェア

Amgen、Becton Dickinson（BD）、Ypsomed、Gerresheimerなどの主要企業は、適度に寡占化された世界市場において、合計で 75〜80%の市場シェアを占めている。これらの企業は、強力な製品ラインアップ、事業提携、法的承認、継続的なイノベーションを組み合わせることで、優位性を維持している。Amgenは、化学療法後の腫瘍領域で広く採用されているNeulasta Onproデバイスにより、強い競争優位性を有している。
 

YpsoDose注入器で知られるYpsomedは、適応性の高いばね式薬剤送達システムとバイオ医薬品企業との提携を活用し、大規模な皮下薬剤投与の需要に対応している。一方、Sensile Medicalとの協業により導入されたGerresheimerのGx SensAirは、プログラム可能で再利用できるソリューションを提供しており、特に腫瘍領域のバイオ医薬品向け再利用型注入器市場で確固たる地位を築いている。
 

企業は、市場シェア拡大に向けた取り組みの一環として、LTS Lohmann Therapie-Systeme AGのUDENYCAのようなバイオシミラー対応注入器に競争力のある価格戦略を適用している。UDENYCAは、より手頃な価格の選択肢を提供することを目的としている。さらに、治療計画の進化やバイオ医薬品の高濃度化に伴い、最大 50 mLを皮下投与できる注入器を発売することで、市場の空白にも対応している。
 

Enable Injectionsなどの新興企業も、在宅で大量のバイオ医薬品を投与でき、カスタマイズ可能で電池駆動のウェアラブル注入器 enFuseなどの製品により、市場に変革をもたらしている。Enable Injectionsは 2023年9月にFDAの承認を取得した後、在宅医療市場における有力な競合企業としての地位を確立した。
 

医療用ウェアラブル注入器市場の主要企業

医療用ウェアラブル注入器業界で事業を展開する主要企業には、以下が含まれる。

• Amgen
• Becton Dickinson（BD）
• CCBio
• Enable Injections
• Gerresheimer
• LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
• Nemera
• Sencoboz
• Stevanato Group
• West Pharmaceutical Services
• Ypsomed
   
• Amgen

Amgenの市場における強みは、バイオ医薬品の製品ポートフォリオと、患者中心の薬剤投与ソリューションにある。同社は以前、OnproシステムとPushtronexシステムの両方を提供していたが、2025年第1四半期をもってPushtronexデバイスを終了し、Repathaの投与をプレフィルドペンへ移行した。Amgenは、Neulasta Onproシステムによってこの分野で引き続き主導的な地位を占めている。同システムは、大容量の薬剤投与とウェアラブルデバイスの利便性を組み合わせることで、患者の治療継続を高め、慢性疾患治療における在宅投与を支えている。
 

• Becton Dickinson（BD）

BDのウェアラブル注入器市場における独自の強み（USP）は、エンジニアリングの専門知識と堅牢なデバイス製造能力にある。BDはLibertasプラットフォームを通じて、高粘度のバイオ医薬品に対応するカスタマイズ可能な皮下投与システムを提供し、慢性疾患治療における自己投与への需要増加に対応している。BDの強みは、製薬企業と協業して、厳格な規制基準および臨床基準を満たす、拡張性、安全性、使いやすさを備えたウェアラブル注入器を開発できる点にある。
 

• Ypsomed

Ypsomedは、使いやすさと患者の快適性を重視して設計された、プレフィルド式・大容量・ばね駆動型インジェクター「YpsoDose」プラットフォームにより、医療用ウェアラブルインジェクター市場で際立った存在感を示しています。製薬企業との強固な提携関係と、カスタマイズ可能な薬剤投与ソリューションへの注力により、大容量の生物学的製剤に対応しています。Ypsomedの信頼性が高く、使いやすい設計は自己投与を支え、在宅医療の動向にも合致しています。
 

• Gerresheimer

Gerresheimerの主な強みは、精密な大容量皮下投与向けに設計された、プログラム可能で再利用可能なウェアラブルインジェクター「Gx SensAir」プラットフォームにあります。同社は、デバイス設計から薬剤保持システムまで、包括的な統合サービスを提供しており、製造面で競争優位性を有しています。イノベーション、デジタル接続性、持続可能性を重視していることから、次世代の薬剤投与システムを求めるバイオ医薬品企業にとって有力なパートナーとなっています。
 

医療用ウェアラブルインジェクター業界のニュース：

• 2023年5月、Enable Injections, Inc.は、慢性疾患向けの先進的な生物学的製剤の開発を専門とするViridian Therapeutics, Inc.と協業しました。この協業は、Enableのウェアラブルインジェクター技術を補完するものであり、特定の治療領域に最適化されたカスタマイズ薬剤投与ソリューションの開発につながる可能性があります。
   
• 2023年1月、Tandem Diabetes Care, Inc.はAMF Medical SAの買収を発表しました。この買収により、使いやすさと患者の快適性を重視して設計された革新的なインスリン投与デバイス「Sigi Patch Pump」を統合し、Tandemの製品ポートフォリオが強化されます。
   
• 2021年5月、GerresheimerのSensAIRプラットフォームは、最大 20 mL の高粘度生物学的製剤を投与できる、身体装着型の皮下投与システムを提供することで、ウェアラブルインジェクター市場の発展を促進しています。このすぐに使用できるデバイスは、患者による自宅での自己投与を可能にし、薬剤の粘度、容量、接続性に関するニーズに合わせて調整できます。
   

医療用ウェアラブルインジェクター市場調査レポートには、2021年〜2034年を対象とし、収益（百万米ドル）ベースの推計および予測を含む業界の詳細な分析が、以下のセグメントについて掲載されています。

デバイスのタイプ別市場

• プログラム可能なウェアラブルインジェクター
• プログラム不可能なウェアラブルインジェクター

使用タイプ別市場

• 使い捨てウェアラブルインジェクター
• 再利用可能なウェアラブルインジェクター

技術別市場

• モーター駆動型
• ばね駆動型
• 拡張型バッテリー
• ロータリーポンプ
• その他の技術

用途別市場

• 腫瘍学
• 心血管疾患
• 自己免疫疾患
• 感染症
• その他の用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
• その他地域