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Mercado de dispositivos médicos inteligentes Tamaño y Compartir 2026-2035

ID del informe: GMI1969
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Fecha de publicación: October 2026
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Tamaño del mercado de dispositivos médicos inteligentes

El mercado de dispositivos médicos inteligentes se valoró en 61,6 mil millones de dólares estadounidenses en 2025, alcanzó los 68,87 mil millones en 2026 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11,8 % entre 2026 y 2035, hasta alcanzar los 187,93 mil millones de dólares estadounidenses en 2035.

Conclusiones clave del mercado de dispositivos médicos inteligentes

Tamaño del mercado en 2025
61,6 mil millones de dólares estadounidenses
Tamaño del mercado en 2026
68,87 mil millones de dólares estadounidenses
Tamaño previsto del mercado en 2035
187,93 mil millones de dólares estadounidenses
Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) (2026–2035)
11,8 %
Dominio regional
Mayor mercado
América del Norte
Región de más rápido crecimiento
Asia-Pacífico
Principales actores
  • Líder del mercado: Abbott lideró el mercado con una cuota superior al 12.3% en 2025.

  • Actores líderes: Los cinco principales actores de este mercado son Abbott, Philips, Dexcom, Medtronic, WS Audiology, que en conjunto alcanzaron una cuota de mercado del 34.5% en 2025.

El mercado de dispositivos médicos inteligentes está pasando de la compra puntual de equipos a plataformas de atención conectada que combinan sensores, transmisión de datos, apoyo a la toma de decisiones clínicas e ingresos recurrentes por consumibles. La gestión de enfermedades crónicas, el reembolso de la monitorización remota y una gama más amplia de funciones autorizadas para dispositivos conectados están ampliando los entornos asistenciales potenciales más allá de los hospitales, hasta incluir los domicilios y los centros de atención ambulatoria.

Perspectiva de los analistas de GMI

Según nuestra evaluación directa de los datos de ingresos de los fabricantes de dispositivos médicos inteligentes y de nuestra participación directa en el sector, el mercado mundial de dispositivos médicos inteligentes generó aproximadamente 55,10 mil millones de dólares estadounidenses en ingresos en 2024. Esta cifra refleja la expansión sostenida de dos dígitos que ha caracterizado al sector y sienta las bases para la elevada cifra del año de referencia al comienzo del período de previsión.

Tendencias del mercado de dispositivos médicos inteligentes, impulsores del crecimiento y perspectivas de previsión de GMI

La prevalencia de las enfermedades crónicas genera una demanda sostenida de monitorización continua y terapias respaldadas por algoritmos, mientras que el reembolso está haciendo que la atención conectada pase de los programas piloto a los modelos de prestación habituales. El crecimiento depende de que los fabricantes gestionen las obligaciones de ciberseguridad, los plazos regulatorios y los requisitos de interoperabilidad sin menoscabar la asequibilidad ni la confianza de los profesionales sanitarios.

Principales impulsores del crecimiento

ImpulsorSeñal de evidenciaImplicaciones para la demanda del mercadoCondición de las previsiones de GMI
El rápido aumento de la población diabética mundial impulsa la adopción de la monitorización continua de glucosa (CGM) y de la administración de insulina en circuito cerradoEn 2024, 590 millones de adultos en todo el mundo tenían diabetes; se prevé que la cifra alcance los 853 millones en 2050 [1]Impulso estructural de la demanda a largo plazo de sensores CGM, bombas de insulina inteligentes y sistemas de circuito cerrado en mercados desarrollados y en desarrolloMayor contribución a los ingresos del segmento de aplicaciones de gestión de la diabetes; la subcategoría de CGM seguirá siendo el segmento de producto de más rápido crecimiento hasta 2035
La ampliación del reembolso de Medicare valida la monitorización remota de pacientes (RPM) como modalidad estándar de atención de enfermedades crónicasLos pagos de Medicare y Medicare Advantage por RPM alcanzaron los 536 millones de dólares estadounidenses en 2024 [3]El reconocimiento de los pagadores convierte la adquisición de dispositivos de RPM, antes optativa, en una práctica clínica estándar, lo que aumenta la previsibilidad de los pedidos y amplía la base de compradores institucionalesLa atención domiciliaria como uso final y la modalidad de dispositivos ponibles aceleran la captación de cuota de ingresos; la cobertura más amplia de RPM por parte de las aseguradoras comerciales sigue el precedente de Medicare en Estados Unidos
Maduración regulatoria de la inteligencia artificial y el aprendizaje automático (IA/ML), y ampliación de las vías de autorización de la FDA para plataformas de diagnóstico conectadasEn 2024, un volumen récord de dispositivos médicos de clase II con inteligencia artificial y aprendizaje automático recibió la autorización de la FDA mediante las vías 510(k) y De Novo [4]; Bluetooth LE 5.0, los marcos de interoperabilidad HL7 FHIR R4 y los algoritmos de administración híbrida de insulina en circuito cerrado constituyen la infraestructura técnica de las plataformas de dispositivos inteligentes de nueva generaciónLa validación regulatoria de las funciones de IA integradas reduce la incertidumbre sobre el plazo de comercialización para los fabricantes y respalda el lanzamiento de productos con análisis predictivos, ajustes algorítmicos del tratamiento y dosificación personalizada para cada pacienteAmplía la categoría de dispositivos conectados a la que puede dirigirse el mercado y sostiene los ciclos de innovación de productos en un entorno competitivo; la diferenciación basada en capacidades de IA respalda un precio medio de venta (ASP) superior y los ingresos por suscripciones a plataformas

Las referencias probatorias se basan en datos externos citados; las implicaciones para la demanda y las condiciones de las previsiones corresponden al análisis de GMI.

La atención de la diabetes genera una base de demanda especialmente duradera, ya que los profesionales clínicos y los pacientes necesitan información periódica sobre la glucosa, en lugar de una única lectura diagnóstica. Por ello, la monitorización continua de la glucosa (CGM), la administración automatizada de insulina y las herramientas conectadas para mejorar la adherencia se benefician de la relación recurrente entre la incorporación de pacientes, la reposición de sensores y la revisión de datos clínicos. Esta estructura favorece a los fabricantes capaces de combinar sensores fiables con interfaces intuitivas para los pacientes y flujos de trabajo consolidados para los prescriptores.

El reembolso se está convirtiendo en un nexo comercial decisivo entre la utilidad clínica y la contratación a gran escala. Cuando la monitorización fisiológica remota se reconoce como un servicio asistencial reembolsable, los proveedores pueden organizar equipos de monitorización y protocolos para dispositivos con un modelo financiero más predecible. Esto respalda las vías de atención domiciliaria, reduce la dependencia de los ciclos de inversión en equipos y ofrece a los proveedores mayor visibilidad sobre la demanda de hospitales, consultas especializadas y operadores de atención descentralizada.

El reconocimiento regulatorio de las funciones algorítmicas integradas también está ampliando las posibilidades de desarrollo de productos. Los fabricantes incorporan análisis predictivos, priorización de alertas y ajustes automatizados de la terapia a dispositivos que ya forman parte de las rutinas de pacientes y profesionales clínicos. La ventaja comercial depende cada vez más de que un dispositivo pueda convertir los datos continuos en señales clínicas útiles e interoperables sin aumentar la carga operativa del equipo asistencial.

Principales factores limitantes del mercado

Factor limitanteIndicador de evidenciaImplicaciones para la demanda del mercadoCondición de previsión de GMI
El elevado coste del cumplimiento de los requisitos de ciberseguridad reduce los márgenes y la flexibilidad de precios de los fabricantes de dispositivosEn 2024, las organizaciones sanitarias afrontaron un coste medio de 9,77 millones de dólares estadounidenses por filtración de datos, el más alto de todos los sectores por decimocuarto año consecutivo [2]Los proveedores de dispositivos conectados asumen el aumento de los costes de ingeniería de seguridad, vigilancia poscomercialización y respuesta a incidentes, lo que reduce sus márgenes netos y limita la accesibilidad de los precios para los segmentos de mercado medioLa presión sobre los márgenes a corto plazo concentra la adopción en los segmentos institucionales con buena cobertura de seguros; las limitaciones de asequibilidad de los dispositivos ralentizan la penetración en los mercados de renta media durante los primeros años del período de previsión
Los plazos de aprobación De Novo de la FDA generan retrasos en la comercialización de dispositivos inteligentes de categorías novedosasEn 2024, los dispositivos médicos habilitados para aprendizaje automático que solicitaron la autorización De Novo de la FDA afrontaron un plazo de revisión mediano de 372 días [4]Los plazos prolongados para obtener la autorización retrasan la entrada en el mercado de dispositivos inteligentes con nuevas indicaciones clínicas y reducen el ritmo de expansión de las categorías a corto plazo en los segmentos de detección con inteligencia artificial y de múltiples analitosRiesgo de desfase en las previsiones para las categorías de dispositivos novedosas; a corto plazo, el crecimiento de los ingresos se concentrará en ampliaciones incrementales de las plataformas de familias de dispositivos autorizadas, en lugar de en nuevas incorporaciones que abran categorías
Los ecosistemas de conectividad propietarios y las deficiencias de interoperabilidad fragmentan los flujos de datos clínicosLas arquitecturas cerradas y propietarias de las plataformas de dispositivos de los principales proveedores de dispositivos inteligentes generan silos de datos entre biosensores portátiles, sistemas de monitorización hospitalaria y plataformas de historias clínicas electrónicas; la aplicación desigual de los estándares HL7 FHIR y de conectividad Bluetooth entre generaciones de dispositivos aumenta la complejidad de la integraciónLos proveedores de atención sanitaria afrontan dependencia tecnológica y un elevado coste total de propiedad al crear carteras de dispositivos inteligentes de varios proveedores, lo que limita la velocidad de adopción en entornos de atención descentralizados y con recursos limitadosLas brechas de interoperabilidad amplían la diferencia de ingresos entre las plataformas independientes de protocolos y los sistemas propietarios heredados; durante todo el período de previsión, los proveedores de mercados con recursos insuficientes afrontan la mayor inercia en las adquisiciones

Las referencias probatorias se basan en datos externos citados; las implicaciones para la demanda y las condiciones de las previsiones corresponden al análisis de GMI.

La ciberseguridad se ha convertido en una cuestión de producto y contratación, en lugar de ser una consideración de TI independiente. Los dispositivos conectados transmiten datos fisiológicos sensibles a través de redes hospitalarias, sistemas en la nube y aplicaciones para pacientes, por lo que la documentación de seguridad, el mantenimiento del software y la preparación para responder a incidentes son aspectos fundamentales para la homologación de proveedores. Los fabricantes de mayor tamaño pueden distribuir estas obligaciones entre una base instalada más amplia, mientras que las empresas más pequeñas pueden enfrentarse a ciclos de venta más largos y a requisitos de garantía más exigentes por parte de los clientes.

La incorporación de nuevas funcionalidades también puede avanzar más lentamente de lo que cabría esperar según el desarrollo tecnológico subyacente. Los dispositivos que presentan nuevas afirmaciones clínicas deben establecer una vía regulatoria antes de poder generar ingresos comerciales significativos, lo que favorece a corto plazo las mejoras iterativas de plataformas existentes que ya cuentan con autorización. Al mismo tiempo, las arquitecturas de datos propietarias pueden desincentivar las implementaciones con varios proveedores cuando los prestadores sanitarios deben asumir tareas de integración, trabajar con paneles fragmentados o afrontar incertidumbre sobre la portabilidad de los datos a largo plazo.

Perspectiva de los analistas de GMI

Observamos que el patrón de adopción del mercado está determinado por dos motores que se refuerzan mutuamente, pero son distintos: la implantación clínica impulsada por el reembolso en mercados de seguros maduros y la adopción de la atención conectada orientada al consumidor en economías emergentes con un alto grado de digitalización. Esta distinción debería otorgar mayor relevancia a la composición geográfica de los ingresos que al volumen de unidades por sí solo, especialmente a medida que la monitorización domiciliaria se convierte en un componente estándar de la prestación de atención a pacientes crónicos.

Análisis por segmentos del mercado de dispositivos médicos inteligentes

Por tipo de producto

El segmento de dispositivos de diagnóstico y monitorización del mercado de dispositivos médicos inteligentes generó 35,73 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que represente el 60 % de los ingresos del mercado en 2035. Se prevé que los dispositivos de monitorización continua de glucosa (MCG) alcancen los 41,35 mil millones de dólares estadounidenses en 2035 y registren una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 14,1 % (2026–2035), respaldados por la demanda recurrente de sensores y su papel central en los ecosistemas de administración automatizada de insulina. Los monitores cardíacos y dispositivos ponibles de frecuencia cardíaca representaron una cuota de los ingresos del 12 % en 2025 y se prevé que generen 22,55 mil millones de dólares estadounidenses en 2035, mientras que los tensiómetros inteligentes generaron 4,93 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que representen una cuota del 7 % en 2035. La demanda de dispositivos de diagnóstico y monitorización está cambiando debido a modelos asistenciales que requieren datos continuos y accesibles a distancia, en lugar de lecturas clínicas intermitentes.

Tamaño del mercado de dispositivos médicos inteligentes, por tipo de producto, 2025 y 2035 (millones de dólares estadounidenses)
Tamaño del mercado de dispositivos médicos inteligentes, por tipo de producto, 2025 y 2035 (millones de dólares estadounidenses)

Los dispositivos terapéuticos representaron una cuota de mercado del 36 % en 2025 y se prevé que alcancen los 65,78 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Las bombas de insulina inteligentes generaron 4,31 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,3 % (2026–2035), lo que refleja el valor clínico y comercial de integrar la administración terapéutica con la monitorización continua. Se prevé que los audífonos inteligentes generen 16,91 mil millones de dólares estadounidenses en 2035 y representaron una cuota del 9 % en 2025, mientras que los ventiladores para atención en el punto de asistencia generaron 4,93 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que representen una cuota del 7 % en 2035. Las plataformas terapéuticas compiten por su capacidad para simplificar la adherencia al tratamiento, mejorar la personalización y mantener la conectividad durante el uso diario por parte de los pacientes.

Otros dispositivos médicos inteligentes representaron una cuota del 6 % en 2025 y se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,8 % (2026–2035). Esta categoría sigue siendo relevante cuando la monitorización especializada, la administración conectada o los nuevos formatos de sensores responden a flujos de trabajo clínicos más específicos. Su ritmo de crecimiento comparativamente moderado refleja un mercado en el que las categorías de dispositivos con consumibles recurrentes, vías de reembolso consolidadas o grandes poblaciones con enfermedades crónicas concentran cada vez más el crecimiento.

Por aplicación

La gestión de enfermedades crónicas generó 44,35 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que represente el 76 % de los ingresos del mercado de dispositivos médicos inteligentes en 2035. Se prevé que la gestión de la diabetes alcance los 69,53 mil millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,4 % (2026–2035), mientras que las enfermedades cardiovasculares representaron una cuota del 22 % en 2025 y se prevé que generen 43,22 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Las enfermedades respiratorias generaron 7,39 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que representen una cuota del 12 % en 2035. El peso de esta categoría refleja la necesidad práctica de monitorizar a los pacientes de forma reiterada, intervenir antes de que se produzca un deterioro agudo y extender la atención especializada más allá de los centros asistenciales convencionales.

La monitorización general de la salud generó 11,09 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 15 % de los ingresos en 2035. La demanda se ve respaldada por la vigilancia tras el alta, la monitorización ambulatoria rutinaria y el uso de dispositivos ponibles de grado clínico en entornos que valoran la detección temprana y la eficiencia de los flujos de trabajo. La evolución de su cuota indica que la monitorización general sigue siendo importante, aunque las plataformas específicas para determinadas afecciones están captando una proporción mayor del gasto en dispositivos conectados.

Por modalidad

Los dispositivos ponibles representaron una cuota de los ingresos del 55 % en 2025 y se prevé que generen 122,16 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Su ventaja comercial radica en la captura continua de datos, la movilidad del paciente y la compatibilidad con experiencias digitales propias de los productos de consumo, lo que permite integrar la monitorización clínica en la vida cotidiana sin necesidad de un entorno asistencial fijo.

Cuota de mercado de dispositivos médicos inteligentes, por modalidad, 2025
Cuota de mercado de dispositivos médicos inteligentes, por modalidad, 2025

Los dispositivos no ponibles generaron 27,72 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,0 % (2026–2035). Los sistemas de cabecera, los equipos de monitorización de sobremesa y los dispositivos de atención en el punto de atención siguen siendo necesarios cuando se requiere precisión, atención de casos agudos u observación prolongada en centros asistenciales. Sin embargo, sus perspectivas de crecimiento reflejan la tendencia general a trasladar la actividad de monitorización que puede realizarse con estos dispositivos a formatos corporales y conectados al hogar.

Por usuario final

Los hospitales y las clínicas generaron 25,87 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que representen el 38 % de los ingresos del mercado de dispositivos médicos inteligentes en 2035. La demanda institucional sigue centrada en la seguridad del paciente, la infraestructura de monitorización conectada y la integración con los sistemas clínicos existentes, aunque la planificación del capital y la complejidad de las adquisiciones pueden ralentizar los ciclos de sustitución.

Se prevé que la atención domiciliaria genere 90,21 mil millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 13,8 % (2026–2035). El respaldo de los reembolsos, la preferencia de los pacientes por recibir atención fuera de los centros de agudos y la creciente disponibilidad de interfaces intuitivas dirigidas al consumidor están convirtiendo la atención domiciliaria en una vía de comercialización central. Los proveedores que combinan prestaciones de grado clínico con incorporación, participación y asistencia digital están mejor posicionados para aprovechar esta transición.

Por canal de distribución

Los canales físicos representaron una cuota de los ingresos del 72 % en 2025 y se espera que representen el 60 % en 2035. Las adquisiciones hospitalarias, la dispensación en farmacias minoristas y las redes de equipos médicos duraderos siguen siendo esenciales para los dispositivos prescritos y sujetos a supervisión clínica, especialmente cuando se requiere instalación, formación o la intervención de especialistas.

El comercio electrónico generó 17,25 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 15,9 % (2026–2035). Los canales digitales están adquiriendo importancia estratégica, ya que los formatos de venta libre, las compras directas al consumidor y la gestión de pedidos de farmacias en línea reducen las barreras para los dispositivos de autocontrol aptos para estos canales. Este canal favorece a los fabricantes con una sólida labor de educación del paciente, capacidad de gestión de pedidos y control directo de la relación con el cliente.

Perspectiva de los analistas de GMI

Consideramos que la composición por segmentos refleja un cambio de los dispositivos independientes hacia las plataformas de incorporación de pacientes. Los proveedores de CGM, terapias conectadas y monitorización domiciliaria compiten cada vez más por mantener una participación sostenida en el proceso asistencial del paciente, y no simplemente por lograr la venta inicial de un dispositivo. Por ello, la experiencia de software, la fiabilidad del suministro de reposición y el control del canal revisten una importancia estratégica tan grande como el sensor o el dispositivo en sí.

Análisis regional del mercado de dispositivos médicos inteligentes

Cuota de mercado de dispositivos médicos inteligentes, por región, 2025 y 2035
Cuota de mercado de dispositivos médicos inteligentes, por región, 2025 y 2035

Análisis del mercado de dispositivos médicos inteligentes de Norteamérica

El mercado de dispositivos médicos inteligentes de Norteamérica representó el 39 % de los ingresos mundiales en 2025 y se prevé que alcance los 63,90 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. La región combina un entorno de reembolso maduro, una inversión considerable de los proveedores de servicios sanitarios en monitorización conectada y un ecosistema regulatorio que favorece el desarrollo iterativo de productos. La adopción de dispositivos se ve reforzada por la capacidad de los sistemas sanitarios y las aseguradoras para incorporar la monitorización remota a los flujos de trabajo clínicos y de pago establecidos.

Estados Unidos

Estados Unidos generó 20,90 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que represente el 86 % de los ingresos de Norteamérica en 2035. La amplia cobertura de los pagadores, la concentración de empresas innovadoras en dispositivos y el despliegue activo de programas de monitorización remota lo convierten en el principal centro de demanda de la región. El mayor acceso a herramientas conectadas para la atención de enfermedades crónicas también está ampliando el mercado más allá de las vías tradicionales de atención especializada.

Canadá

Canadá generó 2,40 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 11,3 % (2026–2035). Las decisiones de cobertura provinciales, la integración de la telesalud y la consonancia con las tendencias de lanzamiento de dispositivos en Norteamérica favorecen la adopción. La evolución del mercado dependerá de la medida en que la monitorización conectada se integre de manera sistemática en la prestación de servicios asistenciales y las políticas de formularios farmacéuticos provinciales.

Análisis del mercado de dispositivos médicos inteligentes de Europa

Europa representó el 27 % de los ingresos mundiales en 2025 y se prevé que genere 41,35 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. La demanda se ve respaldada por sistemas sanitarios maduros y programas consolidados de atención de enfermedades crónicas, mientras que los requisitos de documentación regulatoria y vigilancia poscomercialización favorecen a los proveedores con sólidas capacidades clínicas y de gestión de la calidad. La región sigue siendo comercialmente diversa, ya que las políticas de reembolso, contratación y salud digital varían considerablemente de un país a otro.

Alemania

Alemania generó 3,33 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 8,9 % (2026–2035). Su sistema de seguros médicos obligatorios y la buena acogida de las herramientas de salud digital sientan las bases para la adopción de la monitorización conectada. Alemania también combina capacidades nacionales en tecnología médica con una amplia población potencialmente destinataria de atención para enfermedades crónicas, lo que impulsa tanto la demanda como la actividad de los proveedores.

Reino Unido

El Reino Unido representó el 18 % de los ingresos europeos en 2025 y se prevé que genere 7,03 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Los programas de atención centralizada pueden generar un volumen de compra significativo de sistemas CGM y de monitorización remota cuando se estandarizan las vías clínicas. Las iniciativas de atención virtual respaldan además los dispositivos que permiten una supervisión segura fuera de los entornos de atención aguda.

Francia

Francia generó 2,50 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 14 % de los ingresos europeos en 2035. Su infraestructura de atención sanitaria domiciliaria ofrece una vía práctica para los dispositivos conectados utilizados en la atención de enfermedades crónicas y postaguda. La evolución de la cobertura y la confianza de los proveedores en la monitorización domiciliaria determinarán el ritmo al que los formatos conectados se extiendan más allá de las aplicaciones especializadas.

Italia

Italia representó el 11 % de los ingresos europeos en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,5 % entre 2026 y 2035. La demanda se sustenta en el envejecimiento de la población y la importante carga de enfermedades crónicas, pero las diferencias regionales en la capacidad de financiación y los procesos de adquisición pueden dar lugar a una adopción desigual. La expansión de la monitorización conectada dependerá de una mayor coherencia entre las autoridades sanitarias regionales.

Análisis del mercado de dispositivos médicos inteligentes de Asia-Pacífico

El mercado de dispositivos médicos inteligentes de Asia-Pacífico generó 14,78 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 15,7 % entre 2026 y 2035. El crecimiento se ve impulsado por la elevada prevalencia de enfermedades crónicas, la automonitorización mediante teléfonos inteligentes, el aumento del gasto sanitario y la inversión nacional en salud digital. El modelo comercial de la región está cada vez más definido por una combinación de programas institucionales, disponibilidad en el comercio electrónico y fabricación nacional de dispositivos.

China

Se prevé que China genere 30,67 mil millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 17,9 % entre 2026 y 2035. Las necesidades de gestión de la diabetes a gran escala, la adopción de tecnologías de salud conectada por parte de los consumidores y la capacidad de fabricación nacional crean un entorno favorable para los sistemas CGM, la monitorización cardíaca y los dispositivos de uso doméstico. Es probable que la competencia se intensifique a medida que las empresas locales combinen precios asequibles con distribución a través de plataformas.

Japón

Japón generó 3,25 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 18 % de los ingresos de Asia-Pacífico en 2035. Su sistema de reembolso maduro, el envejecimiento de la población y una sólida base de tecnología médica favorecen los dispositivos de alta fiabilidad y validados clínicamente. La oportunidad reside cada vez más en mejorar las prácticas de monitorización consolidadas mediante formatos más continuos, portátiles y basados en inteligencia artificial.

India

Se prevé que India genere 10,22 mil millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 19,1 % entre 2026 y 2035. El mayor acceso digital, el aumento del gasto sanitario y las importantes necesidades no cubiertas de monitorización de enfermedades crónicas crean un entorno de alto crecimiento para los dispositivos conectados asequibles. El éxito dependerá de precios adaptados al mercado local, una distribución accesible y un diseño de producto adecuado para usuarios sensibles al precio y geográficamente dispersos.

Corea del Sur

Corea del Sur representó el 11 % de los ingresos de Asia-Pacífico en 2025 y se prevé que genere 7,03 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Su entorno sanitario con gran capacidad digital y una sólida base de electrónica y tecnología médica favorecen una adopción temprana de los formatos de monitorización conectada. El país también constituye un nodo de innovación y de la cadena de suministro para el mercado regional en su conjunto.

Análisis del mercado de dispositivos médicos inteligentes de América Latina

América Latina representó el 6 % de los ingresos mundiales en 2025 y se prevé que alcance los 11,28 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. La prevalencia de la diabetes y la hipertensión, la creciente participación de los seguros privados y la modernización de la atención a las enfermedades crónicas sustentan la demanda. La adopción sigue concentrándose en los mayores mercados sanitarios de la región, donde la contratación pública y la inversión de los hospitales privados pueden respaldar programas de monitorización remota más estructurados.

Brasil

Brasil generó 1,66 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 45 % de los ingresos de América Latina en 2035. La combinación de actividad sanitaria pública, crecimiento de los seguros privados e infraestructura de comercio electrónico consolidada lo convierte en el principal mercado de salud conectada de la región. La adopción dependerá cada vez más de que los financiadores y los proveedores puedan ampliar el acceso más allá de los grupos de pacientes con ingresos elevados.

México

México representó el 25 % de los ingresos de América Latina en 2025 y se prevé que genere 2,82 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. La demanda asociada a las enfermedades crónicas y la inversión en la modernización del sistema sanitario refuerzan los argumentos a favor de la monitorización continua de glucosa (CGM), la monitorización de la presión arterial y los programas de dispositivos vinculados a la telemedicina. La escala de las adquisiciones seguirá estando estrechamente ligada a la implementación en el sector público y a la infraestructura hospitalaria privada.

Análisis del mercado de dispositivos médicos inteligentes en Oriente Medio y África

El mercado de dispositivos médicos inteligentes de Oriente Medio y África generó 2,46 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 7,52 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. La región abarca sistemas sanitarios muy diversos: los mercados del Golfo respaldan adquisiciones sofisticadas de soluciones de atención conectada, mientras que otros mercados se encuentran en una fase más temprana del ciclo de adopción de la salud digital. Los programas gubernamentales de modernización y la inversión del sector privado son fundamentales para ampliar el acceso a los dispositivos.

Arabia Saudí

Arabia Saudí representó el 22 % de los ingresos de Oriente Medio y África en 2025 y se prevé que genere 1,65 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Las prioridades nacionales de transformación sanitaria, la digitalización hospitalaria y los programas de prevención de enfermedades crónicas respaldan la demanda de monitorización conectada. El mercado ofrece un potencial significativo para los proveedores capaces de combinar la validación clínica con la distribución y el soporte técnico locales.

EAU

EAU generó 493 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que represente el 20 % de los ingresos de Oriente Medio y África en 2035. La amplia cobertura de seguros, el desarrollo de políticas de salud digital y la demanda de tecnología clínica de alta gama respaldan el despliegue de dispositivos conectados en los canales hospitalario y de consumo. Su papel como centro sanitario regional también aumenta la importancia de las plataformas interoperables y reconocidas internacionalmente.

Perspectiva de los analistas de GMI

Prevemos que las estrategias regionales serán cada vez menos transferibles entre mercados. Las plataformas clínicas de alta gama respaldadas por reembolsos seguirán siendo fundamentales en Norteamérica y Europa, mientras que Asia-Pacífico y algunos mercados emergentes darán más importancia a los precios asequibles, la distribución digital y los modelos de servicio adaptados a las condiciones locales. Los proveedores que consideren estos aspectos como cadenas de valor distintas deberían contar con una vía más clara para alcanzar una escala internacional duradera.

Cuota de mercado y panorama competitivo de los dispositivos médicos inteligentes

El mercado de dispositivos médicos inteligentes presenta una estructura competitiva moderadamente fragmentada. Abbott, Philips, Dexcom, Medtronic y WS Audiology representan conjuntamente aproximadamente el 34,5 % de los ingresos del mercado mundial en 2025. La competencia en el mercado está impulsada por los avances en tecnología de sensores, las funcionalidades de los dispositivos conectados, las capacidades de análisis de datos, la validación clínica y la interoperabilidad en los ecosistemas sanitarios. La presencia tanto de empresas diversificadas de tecnología sanitaria como de proveedores especializados en salud digital favorece un entorno competitivo, mientras que el aumento de la demanda de monitorización remota, atención personalizada y soluciones terapéuticas conectadas sigue creando oportunidades de innovación en múltiples categorías de dispositivos.

Otros competidores, como Apple, Masimo, OMRON Healthcare, Roche, Fitbit, SAMSUNG, Boston Scientific, Novo Nordisk, VitalConnect, Biobeat Medical, SmartCardia, Vital Health Ring, NeuroMetrix, West Pharmaceutical Services y Shenzhen Ztsense Hi Tech, contribuyen a un mercado en el que la especialización de los dispositivos y el control del ecosistema están cada vez más interrelacionados. La ventaja competitiva se está desplazando hacia las empresas capaces de demostrar la utilidad clínica y, al mismo tiempo, mantener flujos de datos fiables y seguros, compatibles con las condiciones prácticas de los flujos de trabajo de profesionales sanitarios y pacientes.

Novedades recientes del sector

En julio de 2025, Medtronic y Philips anunciaron la renovación de una alianza estratégica plurianual para ampliar el acceso a la tecnología de monitorización de pacientes. La colaboración integra tecnologías de Medtronic, como la pulsioximetría, la capnografía y la monitorización cerebral, en las plataformas de monitorización multiparamétrica de Philips, lo que refuerza la tendencia del sector hacia ecosistemas interoperables de monitorización clínica [5].

En septiembre de 2025, Royal Philips y Masimo renovaron y ampliaron su alianza plurianual de innovación en tecnologías de medición para la monitorización de pacientes. La colaboración incluye la integración de las tecnologías de monitorización de Masimo en las soluciones de monitorización de Philips para cabecera, estaciones centrales y dispositivos portátiles, con especial atención a una mayor movilidad de los pacientes y al desarrollo de la monitorización basada en IA [6].

En abril de 2025, Medtronic presentó ante la FDA solicitudes 510(k) para un sistema interoperable de administración de insulina que incluye la bomba MiniMed 780G y el algoritmo SmartGuard. La solicitud respalda la integración prevista por la empresa de un sensor de MCG de Abbott en sistemas automatizados de administración de insulina y sistemas inteligentes de múltiples inyecciones diarias, sujeta a la autorización regulatoria [7].

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Autores:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

Preguntas frecuentes (FAQs):

El tamaño del mercado de dispositivos médicos inteligentes se estimó en 61,6 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que alcance los 68,87 mil millones de dólares estadounidenses en 2026.
Se prevé que el mercado alcance los 187,93 mil millones de dólares estadounidenses en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11,8 % entre 2026 y 2035.
Norteamérica concentra actualmente la mayor cuota del mercado de dispositivos médicos inteligentes en 2025.
Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento durante el período de previsión.
Algunos de los principales actores del mercado de dispositivos médicos inteligentes son Abbott, Philips, Dexcom, Medtronic y WS Audiology.

Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación

Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado que combina conversaciones directas con participantes del sector, modelos propios y una rigurosa validación cruzada. No depende únicamente de la investigación documental.

Nuestro proceso de investigación en 6 pasos

  1. 1. Diseño de la investigación y supervisión de analistas

    La metodología de investigación de GMI se fundamenta en la experiencia humana, una validación rigurosa y una transparencia total. Todos los hallazgos, análisis de tendencias y pronósticos de nuestros informes son elaborados por analistas experimentados que comprenden las particularidades de su mercado.

    Nuestro enfoque integra una amplia investigación primaria mediante el contacto directo con participantes y expertos del sector, complementada con una investigación secundaria exhaustiva basada en fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis cuantitativos de impacto para ofrecer pronósticos fiables y mantenemos la trazabilidad desde las fuentes de datos originales hasta los resultados finales.

  2. 2. Investigación primaria

    La investigación primaria es la base de nuestra metodología y aporta cerca del 80 % de los hallazgos totales. Implica el contacto directo con participantes del sector para garantizar la precisión y profundidad del análisis. Nuestro programa estructurado de entrevistas abarca mercados regionales y globales y recoge aportaciones de altos ejecutivos, directores y especialistas en la materia. Estas conversaciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas que permiten obtener una visión integral y pronósticos de mercado fiables.

  3. 3. Minería de datos y análisis de mercado

    La minería de datos es una parte importante de nuestro proceso de investigación y representa cerca del 20 % de la metodología general. Mediante el análisis de la participación en los ingresos de los principales actores, examinamos la estructura del mercado, identificamos tendencias sectoriales y evaluamos factores macroeconómicos. Recopilamos datos relevantes de fuentes de pago y gratuitas para construir una base de datos fiable. Integramos esta información para respaldar la investigación primaria y la estimación del tamaño del mercado, y la validamos con partes interesadas clave, como distribuidores, fabricantes y asociaciones.

  4. 4. Estimación del tamaño del mercado

    Estimamos el tamaño del mercado mediante un enfoque ascendente. Partimos de los ingresos de las empresas obtenidos directamente en entrevistas de investigación primaria, junto con los volúmenes de producción de los fabricantes y las estadísticas de instalaciones o implementaciones. Después agregamos estos datos por mercados regionales para obtener una estimación global basada en la actividad real del sector.

  5. 5. Modelo de pronóstico y supuestos clave

    Cada pronóstico documenta explícitamente:

    • ✓ Los principales motores de crecimiento y su impacto supuesto

    • ✓ Los factores limitantes y los escenarios para mitigar su impacto

    • ✓ Los supuestos regulatorios y el riesgo de cambios en las políticas

    • ✓ Los parámetros de la curva de adopción tecnológica

    • ✓ Los supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación y tipos de cambio)

    • ✓ La dinámica competitiva y las expectativas de entrada y salida del mercado

  6. 6. Validación y garantía de calidad

    En las etapas finales, expertos del sector revisan manualmente los datos filtrados para detectar matices y errores de contexto que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión especializada añade una capa esencial de garantía de calidad y confirma que los datos se ajusten a los objetivos de la investigación y a los estándares propios del sector.

    Nuestro proceso de validación de tres niveles garantiza la máxima fiabilidad de los datos:

    • ✓ Validación estadística

    • ✓ Validación por expertos

    • ✓ Contraste con la realidad del mercado

Confianza y credibilidad

10+
Años de actividad
Prestación constante de servicios desde nuestra fundación
A+
Acreditación de BBB
Estándares profesionales y satisfacción del cliente
ISO
Calidad certificada
Empresa certificada conforme a ISO 9001:2015
150+
Analistas de investigación
En más de 20 sectores industriales
95%
Retención de clientes
Valor de una relación de cinco años

Fuentes de datos verificadas

  • Publicaciones sectoriales

    Revistas especializadas, publicaciones sectoriales y medios especializados

  • Bases de datos sectoriales

    Bases de datos de mercado propias y de terceros

  • Documentos regulatorios presentados

    Registros de contratación pública y documentos de políticas

  • Investigación académica

    Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas

  • Informes empresariales

    Informes anuales, presentaciones para inversores y documentos oficiales

  • Entrevistas con expertos

    Altos ejecutivos, responsables de compras y especialistas técnicos

  • Archivo de GMI

    Más de 13.000 estudios publicados en más de 20 sectores industriales

  • Datos comerciales

    Volúmenes de importación y exportación, códigos SA y registros aduaneros

Parámetros estudiados y evaluados

Cada dato de este informe se valida mediante entrevistas de investigación primaria, modelos ascendentes basados en datos reales y rigurosas comprobaciones cruzadas. Conozca nuestro proceso de investigación →

Autores:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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