Mercado de diagnósticos complementarios en oncología Tamaño y Compartir 2025 – 2034

Tamaño del mercado de diagnósticos complementarios oncológicos

El mercado mundial de diagnósticos complementarios oncológicos se estimó en 4,600 millones de USD en 2024. Se prevé que el mercado crezca de 5,100 millones de USD en 2025 a 12,700 millones de USD en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,8 % durante el período de previsión.
 

Los diagnósticos complementarios oncológicos son dispositivos médicos que incluyen una prueba o un ensayo para proporcionar información esencial sobre el uso seguro y eficaz de un fármaco o producto biológico correspondiente en el tratamiento del cáncer. Los diagnósticos complementarios ayudan a identificar marcadores genéticos específicos, mutaciones y otros biomarcadores en los tumores de los pacientes, con el fin de determinar si es probable que respondan a un agente terapéutico concreto.
 

El mercado mundial de diagnósticos complementarios oncológicos registra un crecimiento significativo, impulsado por el aumento de la prevalencia del cáncer. Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (WHO), en 2022 se notificaron aproximadamente 20 millones de nuevos casos de cáncer, que provocaron alrededor de 9,7 millones de muertes. Se estima que 53,5 millones de personas vivían dentro de los cinco años posteriores a un diagnóstico de cáncer. A escala mundial, aproximadamente 1 de cada 5 personas desarrollará cáncer a lo largo de su vida, mientras que alrededor de 1 de cada 9 hombres y 1 de cada 12 mujeres fallecerá a causa de la enfermedad.
 

Por tanto, estas estadísticas ponen de relieve la urgente necesidad de diagnósticos complementarios oncológicos avanzados para identificar a los pacientes adecuados para terapias dirigidas, mejorar los resultados y reducir los efectos secundarios. Ante el aumento de las tasas de cáncer y su creciente complejidad, la medicina de precisión guiada por diagnósticos complementarios es clave para mejorar la supervivencia y la calidad de vida en todo el mundo.
 

Además, la creciente demanda de terapias dirigidas en los diagnósticos complementarios oncológicos está impulsada principalmente por la mayor adopción de la medicina de precisión para mejorar los resultados del tratamiento del cáncer. Los tratamientos oncológicos tradicionales están dando paso a enfoques personalizados, en los que las terapias se adaptan a las características específicas del tumor de cada paciente y a su perfil genético individual. Por ejemplo, según un estudio realizado por el National Institute of Health (NIH), en los cánceres de mama, las terapias dirigidas como trastuzumab y lapatinib han demostrado eficacia en el tratamiento. Esto mejora significativamente la supervivencia libre de progresión. Asimismo, los avances en las tecnologías genómicas y el aumento de la inversión en investigación y desarrollo están impulsando el crecimiento del mercado.
 

 Tendencias del mercado de diagnósticos complementarios oncológicos

• Los avances en las tecnologías genómicas han transformado el campo de la oncología, cuyo valor se estima que alcanzará los 866,100 millones de USD en 2032, especialmente en el desarrollo de diagnósticos complementarios (CDx). Estas innovaciones permiten aplicar enfoques terapéuticos más precisos y personalizados mediante la identificación de cambios genéticos en los tumores que pueden orientar la selección del tratamiento.
   
• La secuenciación de nueva generación (NGS) se ha convertido en una herramienta clave para el diagnóstico del cáncer, ya que permite identificar mutaciones genéticas, fusiones génicas y alteraciones en los tumores. Esto ayuda a seleccionar terapias dirigidas y a predecir la respuesta de los pacientes a fármacos específicos. Las plataformas de NGS pueden analizar varios genes simultáneamente y ofrecer un perfil genético completo de los tumores.
   
• Por ejemplo, en agosto de 2024, Illumina's anunció que la FDA había aprobado su prueba TruSight Oncology Comprehensive, un panel de más de 500 genes que permite asignar rápidamente a los pacientes terapias dirigidas mediante la identificación de mutaciones y alteraciones genéticas relevantes.
   
• Además, la biopsia líquida está ganando popularidad debido a su método no invasivo para detectar material genético derivado de tumores (p. ej., ctDNA, cfRNA) en la sangre. Esto resulta especialmente útil para monitorizar la progresión de la enfermedad, detectar enfermedad residual mínima e identificar mutaciones genéticas que podrían orientar las decisiones terapéuticas.
   
• Por ejemplo, la prueba Guardant360 CDx de Guardant Health, aprobada por la FDA, es una biopsia líquida que proporciona resultados en menos de 7 días para orientar las decisiones terapéuticas.  Guardant360 CDx cuenta con una amplia cobertura comercial y de Medicare para todos los tumores sólidos avanzados.
   
• Esta tecnología permite analizar los perfiles de expresión génica a nivel unicelular, lo que ofrece una visión más profunda de la heterogeneidad tumoral y los mecanismos de resistencia. Puede contribuir al desarrollo de terapias personalizadas basadas en poblaciones específicas de células tumorales.
   
• Además, la inteligencia artificial en el sector sanitario (IA) y el aprendizaje automático (ML) se están incorporando al análisis genómico para mejorar la interpretación de datos genéticos complejos. Asimismo, estas tecnologías pueden identificar nuevos biomarcadores, ayudar a predecir los resultados terapéuticos y respaldar el descubrimiento de fármacos en oncología, mejorando así la personalización de la atención al paciente.
   

Análisis del mercado de diagnósticos complementarios en oncología

Para comprender las principales tendencias del mercado

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Según la oferta, el mercado se segmenta en productos y servicios. A su vez, el segmento de productos se divide en instrumentos, consumibles y software. El mercado mundial se estimó en 4,200 millones de USD en 2023. El segmento de productos registró unos ingresos de 3,000 millones de USD en 2024 y se prevé que experimente un crecimiento significativo, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,6% durante el período de previsión.
 

• Los instrumentos de diagnóstico complementario en oncología (CDx), como los secuenciadores de nueva generación (NGS), los sistemas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y los manipuladores automatizados de líquidos, ofrecen una sensibilidad y precisión excepcionales para detectar mutaciones genéticas y biomarcadores. Estos instrumentos permiten realizar análisis multiplexados, lo que posibilita analizar simultáneamente múltiples biomarcadores en una sola ejecución, ahorrando tiempo y reduciendo costes.
   
• Por ejemplo, en septiembre de 2024, QIAGEN N.V. lanzó QIAcuityDx Digital PCR System, que proporciona una cuantificación absoluta de ADN y ARN diana con una precisión muy elevada y respalda aplicaciones con biopsias líquidas menos invasivas. Este sistema de PCR también ayuda a monitorizar la progresión del cáncer y complementa los diagnósticos oncológicos rutinarios, que se realizan mediante secuenciadores de nueva generación (NGS).
   
• Además, los consumibles utilizados en los CDx oncológicos incluyen reactivos, kits de ensayo, cebadores, sondas y materiales para la preparación de muestras. Estos consumibles están diseñados específicamente para pruebas concretas con el fin de garantizar resultados precisos y fiables. Asimismo, los formatos de consumibles preenvasados y listos para usar agilizan los procesos de laboratorio, ahorran tiempo y reducen la posibilidad de errores técnicos.
   
• Por otra parte, el software utilizado en los CDx oncológicos desempeña un papel fundamental en el análisis de datos y la interpretación de resultados. Los programas avanzados integrados con datos genómicos, clínicos y de imagen ofrecen una visión completa del perfil de la enfermedad del paciente. Los algoritmos de inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático (ML) incorporados al software ayudan a predecir las respuestas terapéuticas, identificar nuevos biomarcadores y agilizar la interpretación de datos complejos, impulsando así el crecimiento del mercado.
   

Por tecnología, el mercado de diagnóstico complementario oncológico se divide en reacción en cadena de la polimerasa (PCR), secuenciación de nueva generación (NGS), inmunohistoquímica (IHC), hibridación in situ (ISH)/hibridación fluorescente in situ (FISH) y otras tecnologías. El segmento de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) representó una cuota de mercado del 34,2% en 2024 y se prevé que registre un crecimiento significativo hasta alcanzar 4,500 millones de USD en 2034.
 

• Los sistemas de PCR presentan una elevada sensibilidad y son eficientes para detectar cantidades mínimas de ADN o ARN procedentes de tejidos cancerosos o biopsias líquidas. Esta especificidad garantiza la identificación precisa de mutaciones genéticas o biomarcadores asociados a tipos específicos de cáncer.
   
• Los procesos de PCR son relativamente rápidos y proporcionan resultados en cuestión de horas. Esta rapidez es crucial para facilitar la toma oportuna de decisiones clínicas en oncología.
   
• Además, las innovaciones en tecnologías de PCR, como la PCR digital (dPCR) y la PCR en tiempo real (qPCR), permiten detectar simultáneamente diversos biomarcadores del cáncer en una sola prueba. Esto mejora la eficiencia y minimiza el coste y el tiempo totales necesarios para realizar múltiples pruebas individuales.
   
• Por ejemplo, el sistema QX200 Droplet Digital PCR System de segunda generación de Bio-Rad proporciona la cuantificación absoluta de moléculas diana de ADN o ARN mediante sondas de hidrólisis EvaGreen o TaqMan.
• Además, la PCR permite detectar una amplia variedad de alteraciones genéticas, incluidos polimorfismos de nucleótido único (SNP), inserciones, deleciones y fusiones génicas. Esto facilita múltiples aplicaciones, como la detección de mutaciones, el análisis de variaciones en el número de copias y la elaboración de perfiles de metilación. Por tanto, estas ventajas impulsan el crecimiento del mercado.
   

Por tipo de enfermedad, el mercado de diagnóstico complementario oncológico se divide en cáncer de mama, cáncer de pulmón no microcítico, cáncer colorrectal, leucemia, melanoma, cáncer de próstata y otros tipos de enfermedades. El segmento del cáncer de mama representó una cuota de mercado del 34,7% en 2024.
 

• La creciente prevalencia del cáncer de mama es uno de los principales factores que impulsan el crecimiento del segmento.
   
• Por ejemplo, según los datos de la American Cancer Society, en Estados Unidos se prevé que en 2025 se diagnostique cáncer de mama invasivo a unas 316.950 mujeres, que alrededor de 59.080 mujeres reciban un diagnóstico de carcinoma ductal in situ y que aproximadamente 42.170 mujeres mueran a causa del cáncer de mama en todo el país. Por tanto, a medida que aumenta la tasa de diagnóstico del cáncer de mama, también crece la necesidad de kits de pruebas diagnósticas eficaces para combatir la enfermedad.
   
• Además, el diagnóstico complementario (CDx) se utiliza para detectar la sobreexpresión o amplificación de HER2 (receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano). Las pacientes con cáncer de mama HER2 positivo pueden recibir terapias dirigidas contra HER2, como trastuzumab, pertuzumab y ado-trastuzumab emtansina.
   
• Asimismo, la creciente concienciación y la investigación relacionadas con el cáncer de mama influyen positivamente en el crecimiento del segmento. Por ejemplo, en todo el mundo, el mes de octubre se dedica a la concienciación sobre el cáncer de mama y se denomina «Octubre Rosa». Durante este mes se llevan a cabo en todo el mundo diversos programas de concienciación sobre el cribado y el diagnóstico tempranos del cáncer de mama. Estos programas de concienciación ponen de manifiesto la necesidad de kits y equipos avanzados de diagnóstico complementario, lo que impulsa el crecimiento del mercado.
   

Según el uso final, el mercado de diagnósticos complementarios oncológicos se divide en hospitales, laboratorios de diagnóstico, instituciones académicas y de investigación, y otros usuarios finales. El segmento de hospitales representó una cuota de mercado del 38,4 % en 2024.
 

• El crecimiento del segmento se debe a la capacidad de los hospitales para gestionar un gran número de pacientes con cáncer, tanto hospitalizados como ambulatorios. Por ejemplo, Manipal Hospital de India, conocida como la segunda mayor cadena hospitalaria del país, recibe anualmente 400.000 visitas de pacientes con cáncer.
   
• Al detectar biomarcadores predictivos, los diagnósticos complementarios permiten a los hospitales gestionar tratamientos con mayores probabilidades de éxito, minimizando los efectos secundarios y mejorando las tasas generales de supervivencia. Este enfoque personalizado se traduce en mejores experiencias y resultados para los pacientes, lo que fomenta la confianza en los servicios hospitalarios.
   
• Además, gracias a los avances en los diagnósticos complementarios (CDx), los hospitales ofrecen diagnósticos basados en biopsias líquidas, que utilizan muestras de sangre para detectar biomarcadores del cáncer. Este enfoque no invasivo entraña menos riesgos y resulta más cómodo para los pacientes, especialmente para aquellos que no pueden someterse a biopsias tisulares tradicionales, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado de diagnósticos complementarios oncológicos.
  
   

Obtenga más información sobre los segmentos clave que conforman este mercado

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• La creciente prevalencia del cáncer en EE. UU. es el principal factor impulsor del crecimiento del mercado estadounidense.
   
• Por ejemplo, según los datos de la American Cancer Society, en 2025 se diagnosticarán aproximadamente 2.041.910 nuevos casos de cáncer y se prevé que se produzcan 618.120 muertes relacionadas con el cáncer en EE. UU.
   
• Además, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aplicado normas rigurosas para los diagnósticos complementarios, intensificando el desarrollo de nuevos kits e instrumentos de diagnóstico en EE. UU. con mayor seguridad, eficacia y estabilidad para satisfacer la creciente demanda de tratamientos eficaces.
   

Europa: Se espera que el mercado de diagnósticos complementarios oncológicos en el Reino Unido registre un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.
 

• El Gobierno del Reino Unido está realizando importantes inversiones en investigación oncológica, avances en tratamientos y programas de detección precoz.
   
• Por ejemplo, en 2022, según los datos de la University of Oxford, Cancer Research UK había invertido aproximadamente 11 millones de EUR en la investigación de las ciencias del cáncer en Oxford.
   
• Por tanto, se prevé que estas inversiones estimulen descubrimientos innovadores en la investigación relacionada con el cáncer y mejoren el diagnóstico precoz, acelerando el crecimiento del mercado en el país.
   

Asia-Pacífico: Se prevé que el mercado japonés de diagnósticos complementarios oncológicos registre un crecimiento atractivo entre 2025 – 2034.
 

• El país cuenta con una de las poblaciones envejecidas de más rápido crecimiento, lo que requiere un seguimiento frecuente de la salud. Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud, en 2021 la población japonesa de edad avanzada, de 65 años o más, representaba el 29,1 % de la población total. Este cambio demográfico ha provocado un aumento de las enfermedades relacionadas con la edad, y el cáncer es la principal causa de muerte: representa el 27 % de todas las defunciones en Japón, según informó el National Cancer Center Japan en 2022.
   
• Por tanto, esta creciente carga de enfermedad ha aumentado la demanda de terapias dirigidas eficaces, impulsando el crecimiento de los diagnósticos complementarios en Japón.
   
• En consecuencia, a medida que envejece la población del país, también aumenta la probabilidad de desarrollar cáncer, lo que favorece el crecimiento del mercado en el país.
   

Oriente Medio y África: Se espera que el mercado de diagnósticos complementarios oncológicos en Arabia Saudí registre un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.
 

• Arabia Saudí ha experimentado un aumento de la detección temprana del cáncer debido a una mayor concienciación y a la mejora de los programas de cribado. Esta tendencia favorece un tratamiento más temprano e incrementa la demanda de servicios de diagnóstico complementario oncológico.
   
• Además, la avanzada infraestructura sanitaria de Arabia Saudí y el aumento de la inversión en tecnologías sanitarias avanzadas generan oportunidades para el desarrollo y la adopción de soluciones de diagnóstico complementario oncológico avanzadas, adaptadas a las necesidades específicas de los pacientes del país.
   

 Cuota de mercado del diagnóstico complementario oncológico

Los cuatro principales actores del mercado representan aproximadamente el 45 % de la cuota de mercado, entre ellos Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Illumina y Thermo Fisher Scientific, entre otros. Dado que todas las empresas introducen nuevos productos, como instrumentos, kits y ensayos, y utilizan tecnologías avanzadas, la modernización resulta extremadamente importante. Además, las alianzas estratégicas con institutos de investigación y organismos gubernamentales desempeñan un papel fundamental en el avance del desarrollo de nuevos productos y la obtención de los permisos necesarios. El aumento de la concienciación pública sobre el cáncer y sus efectos en la salud a través de las redes sociales alentará a más personas a buscar tratamiento, lo que ayudará a los actores del mercado a reforzar su posición en este sector en crecimiento.
 

 Empresas del mercado de diagnóstico complementario oncológico

Algunos de los principales participantes del mercado que operan en el sector del diagnóstico complementario oncológico son:

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• BioMérieux
• Biocartis
• Bio-Rad Laboratories
• EntroGen
• F. Hoffmann-La Roche
• Foundation Medicine
• Guardant Health
• Illumina
• Leica Biosystems
• Myriad Genetics
• QIAGEN
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific
   
• Agilent Technologies cuenta con una sólida presencia geográfica que le permite ampliar su alcance en el mercado. Agilent Technologies opera en más de 110 países, lo que configura una sólida red de distribución.
   
• F. Hoffmann-La Roche Ltd cuenta con una sólida plantilla global de más de 100.000 empleados, lo que permite a la empresa impulsar la innovación y ofrecer soluciones de alta calidad.
   

Noticias del sector del diagnóstico complementario oncológico:

• En enero de 2024, Agilent Technologies Inc. se asoció con Incyte para aprovechar su experiencia en diagnósticos complementarios (CDx) y respaldar el desarrollo y la comercialización de las terapias hematológicas y oncológicas de Incyte. Esta colaboración reforzó la posición de Agilent en el creciente mercado de la medicina de precisión y amplió su cartera en el mercado oncológico.
   
• En junio de 2022, Biocartis Group se asoció con AstraZeneca para desarrollar una nueva prueba de diagnóstico complementario utilizando su plataforma Idylla para su uso con el tratamiento Tagrisso de AstraZeneca. Esta colaboración reforzó la posición de Biocartis en el ámbito del diagnóstico, amplió su cartera y le proporcionó acceso a la red oncológica de AstraZeneca en el mercado mundial del diagnóstico.
   

El informe de investigación sobre el mercado del diagnóstico complementario oncológico incluye una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones de ingresos, expresados en millones de USD, de 2021 a 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por oferta

• Productos
  • Instrumentos
  • Consumibles
  • Software
• Servicios

Mercado, por tecnología

• Reacción en cadena de la polimerasa (PCR)
• Secuenciación de nueva generación (NGS)
• Inmunohistoquímica (IHC)
• Hibridación in situ (ISH)/hibridación fluorescente in situ (FISH)
• Otras tecnologías

Mercado, por tipo de enfermedad

• Cáncer de mama
• Cáncer de pulmón no microcítico
• Cáncer colorrectal
• Leucemia
• Melanoma
• Cáncer de próstata
• Otros tipos de enfermedades

Mercado por uso final

• Hospitales
• Laboratorios de diagnóstico
• Instituciones académicas y de investigación
• Otros usos finales

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte 
  • EE. UU.
  • Canadá
• Europa 
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia-Pacífico 
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina 
• Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África 
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudí
  • EAU