Mercado de diagnóstico complementario de oncología: por oferta, por tecnología, por tipo de enfermedad, por uso final: pronóstico global 2025-2034

Diagnóstico del Companión Tamaño del mercado

El mercado mundial de diagnóstico del compañero de oncología se estimó en USD 4.600 millones en 2024. Se espera que el mercado crezca de 5.100 millones de dólares de los EE.UU. en 2025 a 12.700 millones de dólares de los EE.UU. en 2034, en un CAGR de 10,8% durante el período previsto.

Los diagnósticos del compañero de oncología son un dispositivo médico, incluye test o ensayo, para ofrecer información esencial para el uso seguro y efectivo de un medicamento o producto biológico correspondiente en el tratamiento del cáncer. El diagnóstico de companión ayuda a identificar marcadores genéticos específicos, mutaciones y otros biomarcadores en pacientes tumor para determinar si es probable que respondan a un agente terapéutico particular.

El mercado mundial de diagnóstico de los compañeros de oncología está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por la creciente prevalencia del cáncer. Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2022 se notificaron 20 millones de nuevos casos de cáncer, lo que dio lugar a aproximadamente 9,7 millones de muertes. Se calcula que 53,5 millones de personas vivían dentro de cinco años de un diagnóstico de cáncer. A nivel mundial, alrededor de 1 de cada 5 individuos desarrollarán cáncer durante su vida, con alrededor de 1 de cada 9 hombres y 1 de cada 12 mujeres sucumbindo a la enfermedad.

Por lo tanto, esta estadística pone de relieve la necesidad urgente de diagnósticos avanzados de compañeros de oncología para identificar pacientes adaptados a terapias específicas, mejorar los resultados y reducir los efectos secundarios. Con el aumento de las tasas de cáncer y la complejidad, la medicina de precisión guiada por el diagnóstico de compañeros es clave para mejorar la supervivencia y la calidad de vida a nivel mundial.

Además, la creciente demanda de terapias selectivas en diagnósticos de acompañantes de oncología está impulsada principalmente por la creciente adopción de medicamentos de precisión para mejorar los resultados del tratamiento del cáncer. Los tratamientos tradicionales de cáncer se reemplazan ahora por enfoques personalizados, donde las terapias se adaptan ahora a las características tumorales específicas de los pacientes y el perfil genético de los individuos. Por ejemplo, según el estudio realizado en el Instituto Nacional de Salud (NIH) se afirma que, en el caso de los cánceres de mama, las terapias dirigidas como la trastuzumab y lapatinib han mostrado eficacia en el tratamiento. Así, esto mejora significativamente la supervivencia sin progresión. Además, los avances en las tecnologías genómicas y el aumento de las inversiones en investigación y desarrollo favorecen el crecimiento del mercado.

Oncology Companion Diagnostic Market Trends

• Los avances en las tecnologías genómicas han transformado la esfera de oncology, que se estima que alcanzará USD 866.1 mil millones en 2032, principalmente en el desarrollo de diagnósticos compañeros (CDx). Estas innovaciones permiten enfoques de tratamiento más precisos y personalizados identificando cambios genéticos dentro de tumores que pueden guiar la selección de terapia.
• La secuenciación de próxima generación (GNS) se ha convertido en una herramienta clave en el diagnóstico del cáncer, lo que nos permite identificar las mutaciones genéticas, fusiones de genes y alteraciones en los tumores. Así, esto ayuda a seleccionar terapias específicas y a predecir respuestas de pacientes a medicamentos específicos. Las plataformas NGS pueden analizar múltiples genes simultáneamente, ofreciendo un perfil genético integral de tumores.
• Por ejemplo, en agosto de 2024, Illumina anunció que la FDA había aprobado su examen integral de oncología de TruSight, un panel de genes de 500+ que coincide rápidamente con los pacientes con terapias dirigidas identificando mutaciones y alteraciones genéticas relevantes.
• Además, la biopsia líquida se está volviendo popular debido a su forma no invasiva de detectar material genético derivado del tumor (por ejemplo, ctDNA, cfRNA) en sangre. Esto es especialmente útil para monitorear la progresión de las enfermedades, detectar la enfermedad residual mínima, e identificar mutaciones genéticas que podrían servir de base para las decisiones de tratamiento.
• Por ejemplo, la FDA de Guardant Health aprobó la prueba Guardant360 CDx, una biopsia líquida que proporciona resultados en menos de 7 días para informar las decisiones del tratamiento. Guardant360 CDx tiene amplia cobertura comercial y de Medicare para todos los tumores sólidos avanzados.
• Esta tecnología permite el análisis de perfiles de expresión génica a nivel de células individuales, que ofrece una visión más profunda de los mecanismos de heterogeneidad y resistencia tumorales. Puede ayudar en el desarrollo de terapias personalizadas basadas en poblaciones específicas de células tumorales.
• Además, inteligencia artificial en salud (AI) and machine learning (ML) are being incorporated into genomic analysis to improve the interpretation of complex genetic data. Además, estas tecnologías pueden identificar nuevos biomarcadores, y también ayuda a predecir los resultados del tratamiento, y apoyar el descubrimiento de drogas en oncología, mejorando así la personalización de la atención de pacientes.

Análisis del mercado de diagnóstico de compención de oncología

Sobre la base de la oferta, el mercado se segmenta en productos y servicios. Además, el segmento del producto está bifurcado en instrumentos, consumibles y software. El mercado mundial se estimó en 4,2 millones de dólares en 2023. El segmento de productos tuvo ingresos de USD 3 mil millones en 2024 y el segmento está preparado para un crecimiento significativo en un CAGR de 10,6% durante el período de previsión.

• Instrumentos de diagnóstico del compañero de oncología (CDx), como secuenciadores de próxima generación (NGS), sistemas de reacción en cadena de polimerasa (PCR) y manipuladores líquidos automatizados, ofrece una sensibilidad y precisión supremas en la detección de mutaciones genéticas y biomarcadores. Estos instrumentos permiten la multiplexación, permitiendo el análisis inmediato de múltiples biomarcadores en una sola carrera, ahorrando así tiempo y reduciendo costos.
• Por ejemplo, en septiembre de 2024, QIAGEN N.V. lanzó QIAcuity Dx Digital PCR System, que proporciona una quantitación absoluta y altamente precisa de ADN objetivo y ARN, que soporta aplicaciones con biopsias líquidas menos invasivas. Este sistema PCR también ayuda a monitorear la progresión del cáncer, complementando diagnósticos de cáncer de rutina, que se realizan utilizando secuenciadores de próxima generación (GNS).
• Además, los consumibles utilizados en oncología CDx incluyen reactivos, kits de ensayo, cepas, sondas y materiales de preparación de muestras. Estos consumibles están diseñados específicamente para pruebas específicas para asegurar resultados precisos y fiables. Además, los formatos preenvasados y listos para usar de los consumibles simplifican los procesos de laboratorio, ahorrando tiempo y reduciendo el potencial de errores técnicos.
• Además, el software utilizado en oncología CDx desempeña un papel vital en el análisis de datos e interpretación de los resultados. Programas avanzados integrados con datos genómicos, clínicos y de imagen, ofrecen una visión completa del perfil de enfermedad del paciente. Los algoritmos de inteligencia artificial (AI) y aprendizaje automático (ML) insertados en el software ayudan a predecir respuestas terapéuticas, identificar biomarcadores novedosos y simplificar la interpretación de datos complejos, impulsando así el crecimiento del mercado.

Sobre la base de la tecnología, el mercado de diagnóstico del compañero de oncología se bifurca en la reacción en cadena de polimerasa (PCR), secuenciación de próxima generación (NGS), inmunohistoquímica (IHC), hibridación in situ (ISH)/fluorescencia in situ híbridación (FISH) y otras tecnologías. El segmento de reacción en cadena de polimerasa (PCR) representó un 34,2% de cuota de mercado en 2024 y se prevé que un crecimiento significativo alcanzará 4,5 mil millones de dólares en 2034.

• Los sistemas PCR son altamente sensibles, eficientes en la detección de cantidades minúsculas de ADN o ARN de tejidos cancerosos o biopsias líquidas. Esta especificidad garantiza la identificación precisa de mutaciones genéticas o biomarcadores asociados con cánceres específicos.
• Los procesos PCR son relativamente rápidos, lo que proporciona resultados dentro de horas. Este giro rápido es crucial para tomar decisiones clínicas oportunas en oncología.
• Además, las innovaciones en tecnologías PCR como PCR digital (dPCR) y PCR en tiempo real (qPCR), lo que permite la detección simultánea de varios biomarcadores de cáncer en una sola prueba. Esto mejora la eficiencia y minimiza el costo general y el tiempo requerido para múltiples pruebas individuales.
• Por ejemplo, la segunda generación de Bio-Rad QX200 Droplet Digital PCR Sistema que proporciona cuantificación absoluta de las moléculas de ADN objetivo o ARN utilizando las sondas de Hidrolisis EvaGreen o TaqMan.
• Además, el PCR apuntó a una amplia gama de alteraciones genéticas, incluyendo polimorfismos de nucleótido único (SNP), inserciones, deleciones y fusiones de genes. Esto es compatible con múltiples aplicaciones, como detección de mutaciones, análisis de variación de número de copias y perfiles de metilación. Así, estas ventajas están impulsando el crecimiento del mercado.

Basado en el tipo de enfermedad, el mercado diagnóstico del compañero de oncología está bifurcado en cáncer de mama, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer colorrectal, leucemia, melanoma, cáncer de próstata y otros tipos de enfermedades. El segmento de cáncer de mama representó un 34,7% de cuota de mercado en 2024.

• La prevalencia creciente del cáncer de mama es uno de los factores clave para el crecimiento del segmento.
• Por ejemplo, según los datos de la Sociedad Americana del Cáncer, en Estados Unidos se prevé que en 2025 alrededor de 316,950 mujeres serán diagnosticadas por el cáncer de mama invasivo, alrededor de 59.080 mujeres serán diagnosticadas con carcinoma ductal in situ y aproximadamente 42.170 mujeres morirán debido al cáncer de mama en toda la nación. Así, a medida que aumenta la tasa de diagnóstico del cáncer de mama, la necesidad de kits de prueba de diagnóstico eficaces para combatir la enfermedad.
• Además, el CDx se utiliza para detectar HER2 (receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2) sobreexpresión o amplificación. Los pacientes con cáncer de mama positivo de HER2 son elegibles para terapias dirigidas por HER2, como trastuzumab, pertuzumab y ado-trastuzumab emtansina.
• Además, el aumento de la conciencia y la investigación relativa al cáncer de mama influyen positivamente en el crecimiento segmentario. Por ejemplo, a través del mes mundial de cáncer de mama se observa en el mes de octubre y el mes se denomina “Pink October”. Durante este mes en todo el mundo se llevan a cabo varios programas de sensibilización sobre la detección temprana y el diagnóstico precoz del cáncer de mama. Este programa de sensibilización requiere la necesidad de equipos y equipos de diagnóstico de acompañantes avanzados, impulsando así el crecimiento del mercado.

Basado en el uso final, el mercado de diagnóstico de acompañantes oncológicos está bifurcado en hospitales, laboratorios de diagnóstico, instituciones académicas y de investigación y otros usuarios finales. El segmento de hospitales representaba una cuota de mercado del 38,4% en 2024.

• El crecimiento del segmento se debe a la capacidad del hospital para administrar gran cantidad de pacientes de cáncer que incluyen tanto ambulatorios como ambulatorios. Por ejemplo, el Hospital Manipal de la India, conocido como la segunda cadena hospitalaria más grande de la nación ve anualmente una visita de 400.000 pacientes de cáncer a su hospital.
• Al detectar biomarcadores predictivos, el diagnóstico de acompañantes permite a los hospitales gestionar tratamientos más propensos a tener éxito, minimizando los efectos secundarios y mejorando las tasas de supervivencia general. Este enfoque personalizado conduce a mejores experiencias y resultados de los pacientes, fomentando la confianza en los servicios hospitalarios.
• Además, con avances en CDx, los hospitales ofrecen diagnósticos basados en biopsia líquida, que utiliza muestras de sangre para detectar biomarcadores de cáncer. Este enfoque no invasivo es menos arriesgado y es más cómodo para los pacientes, especialmente para aquellos que no pueden someterse a biopsias de tejido tradicional, lo que impulsa el crecimiento del mercado para el diagnóstico del compañero de oncología.
  

• La creciente prevalencia del cáncer en Estados Unidos en el conductor clave para el crecimiento del mercado en Estados Unidos.
• Por ejemplo, según los datos de la Sociedad Americana del Cáncer en 2025, se diagnosticarán alrededor de 2.041.910 nuevos casos de cáncer, y se proyecta que se produzcan 618.120 casos de muertes relacionadas con el cáncer en los Estados Unidos.
• Además, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha implementado normas rigurosas para el diagnóstico de compañeros, intensificando el desarrollo de nuevos kits e instrumentos de diagnóstico en los Estados Unidos con mayor seguridad, eficacia y estabilidad para satisfacer la creciente demanda de tratamientos eficaces.

Europa: Se espera que el mercado de diagnóstico del compañero de oncología en el Reino Unido experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.

• El gobierno del Reino Unido está invirtiendo fuertemente en la investigación oncológica, el avance del tratamiento y en los programas de detección temprana.
• Por ejemplo, en 2022, según los datos de la Universidad de Oxford, el Cancer Research UK había invertido alrededor de 11 millones de euros en la investigación científica del cáncer en Oxford.
• Así, se prevé que esta inversión estimule el descubrimiento innovador en la investigación relacionada con el cáncer y mejore el diagnóstico precoz, acelerando el crecimiento del mercado en el país.

Asia Pacífico: El mercado de diagnóstico del compañero de oncología de Japón está previsto para presenciar un crecimiento lucrativo entre 2025 y 2034.

• El país cuenta con una población envejecida más rápida que necesita frecuentes controles de salud. Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud, en 2021, la población mayor del Japón, de 65 años y más, comprendía el 29,1% de la población total. Este cambio demográfico ha dado lugar a un aumento de las enfermedades relacionadas con la edad, ya que el cáncer es la principal causa de muerte, lo que representa el 27% de todas las muertes en Japón, según informó el Centro Nacional de Cáncer Japón en 2022.
• Por lo tanto, esta creciente carga de la enfermedad ha aumentado la demanda de terapias específicas efectivas, aumentando el crecimiento del diagnóstico compañero en Japón.
• Por lo tanto, a medida que la población envejece en el país también las posibilidades de cáncer, fomentando así el crecimiento del mercado en el país.

Oriente Medio y África: Se espera que el mercado de diagnóstico del compañero de oncología en Arabia Saudita experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.

• Arabia Saudita ha experimentado un aumento en la detección precoz del cáncer debido a la conciencia creciente y mejores programas de detección. Esta tendencia promueve el tratamiento anterior y aumenta la demanda de servicios de diagnóstico de acompañantes de oncología.
• Además, la infraestructura sanitaria avanzada de Arabia Saudita y la creciente inversión en tecnologías avanzadas de salud crean apertura para el desarrollo y adopción de diagnóstico avanzado de acompañante oncológico adaptado a las necesidades específicas del paciente del país.

Oncología Companión Mercado Diagnóstico Compartir

Los 4 mejores jugadores del mercado representan aproximadamente el 45% de la cuota de mercado que incluye empresas como Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Illumina, Thermo Fisher Scientific, entre otros. Con cada empresa que introduce nuevos productos como instrumentos, kits, ensayos y tecnologías avanzadas, la modernización es extremadamente importante. Además, las asociaciones estratégicas con institutos de investigación y organismos gubernamentales desempeñan un papel primordial en la promoción del desarrollo de nuevos productos y la obtención de los permisos necesarios. La mejora de la conciencia pública sobre el cáncer y su impacto en la salud a través de la plataforma de redes sociales, alentará a más personas a buscar el tratamiento, ayudando a los jugadores de mercado a fortalecer su posición en este sector en crecimiento.

Oncology Companion Diagnostic Market Companies

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en la industria diagnóstica del compañero de oncología incluyen:

• Abbott Laboratories
• Tecnologías ágiles
• BioMérieux
• Biocartis
• Bio-Rad Laboratories
• EntroGen
• F. Hoffmann-La Roche
• Foundation Medicine
• Salud vigilante
• Illumina
• Leica Biosystems
• Myriad Gentics
• QIAGEN
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific
• Agilent Technologies tiene una fuerte presencia geográfica que le permite mejorar su alcance de mercado. Agilent Technologies opera en más de 110 países, lo que comprende una sólida red de distribución.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd tiene una fuerza de trabajo global fuerte de aproximadamente 100.000 empleados, lo que permite a la empresa impulsar la innovación y ofrecer soluciones de alta calidad.

Diagnóstico del Companión Industry News:

• En enero de 2024, Agilent Technologies Inc. se asoció con Incyte para aprovechar su experiencia en diagnósticos compañeros (CDx) para apoyar el desarrollo y comercialización de las terapias hematología y oncología de Incyte. Esta colaboración aumentó la posición de Agilent en el creciente mercado de medicinas de precisión, ampliando su cartera en el mercado de oncología.
• En junio de 2022, Biocartis Group se asoció con AstraZeneca para desarrollar una nueva prueba de diagnóstico compañero utilizando su plataforma Idylla para su uso con el tratamiento Tagrisso de AstraZeneca. Esta colaboración aumentó la posición de Biocartis en el diagnóstico, y también amplió su cartera, y proporcionó acceso a la red oncológica de AstraZeneca en el mercado mundial de diagnóstico.

El informe de investigación del mercado de diagnóstico de la oncología incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, Ofreciendo

• Producto
  • Instrumento
  • Consumibles
  • Software
• Servicios

Market, By Technology

• Reacción de cadena de polimerasa (PCR)
• Secuenciación de próxima generación (GNS)
• Inmunohistoquímica
• Hibridación in situ (ISH)/fluorescencia híbridación in situ (FISH)
• Otras tecnologías

Mercado, por tipo de enfermedad

• Cáncer de mama
• Cáncer de pulmón de células no pequeñas
• Cáncer colorrectal
• Leucemia
• Melanoma
• Cáncer de próstata
• Otros tipos de enfermedades

Mercado, por fin uso

• Hospitales
• Laboratorios de diagnóstico
• Instituciones académicas y de investigación
• Otros usos finales

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
• Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • UAE