がん領域コンパニオン診断市場 サイズとシェア 2025 – 2034

がん領域コンパニオン診断市場の規模

世界のがん領域コンパニオン診断市場は、2024年に 46億米ドルと推定された。市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.8%で成長し、2025年の 51億米ドルから2034年までに 127億米ドルに達すると予測される。
 

がん領域のコンパニオン診断は、がん治療において対応する医薬品または生物学的製品を安全かつ効果的に使用するために必要な情報を提供する、検査またはアッセイを含む医療機器である。コンパニオン診断は、患者の腫瘍における特定の遺伝子マーカー、変異、その他のバイオマーカーを特定し、特定の治療薬に反応する可能性を判断するのに役立つ。
 

世界のがん領域コンパニオン診断市場は、がん罹患率の上昇を背景に大きく成長している。例えば、世界保健機関（WHO）によると、2022年には新たながん症例が推定 2,000万件報告され、約 970万人が死亡した。また、がんと診断されてから5年以内の人は 5,350万人に上ると推定されている。世界では、約5人に1人が生涯のうちにがんを発症し、男性の約9人に1人、女性の約12人に1人がこの疾患で死亡するとされる。
 

この統計は、標的治療に適した患者を特定し、治療成果を改善するとともに副作用を低減するため、高度ながん領域コンパニオン診断が緊急に必要であることを示している。がんの罹患率と複雑性が高まるなか、コンパニオン診断に基づく精密医療は、世界的な生存率と生活の質の向上において重要な役割を果たす。
 

さらに、がん領域のコンパニオン診断における標的治療への需要拡大は、がん治療の成果を高める精密医療の導入拡大によって主に促進されている。従来のがん治療は、現在では個別化アプローチに置き換えられつつあり、患者の腫瘍の特徴や個人の遺伝子プロファイルに合わせて治療法が選択されている。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）が実施した研究によると、乳がんでは、トラスツズマブやラパチニブなどの標的治療が治療に有効であることが示されている。これにより、無増悪生存期間が大幅に改善される。さらに、ゲノム技術の進歩と研究開発への投資拡大が市場成長を後押ししている。
 

 がん領域コンパニオン診断市場の動向

• ゲノム技術の進歩は腫瘍学分野を変革しており、同市場は主にコンパニオン診断（CDx）の開発を背景に、2032年までに 8,661億米ドルに達すると推定されている。こうしたイノベーションにより、腫瘍内の遺伝子変化を特定し、治療法の選択を導くことで、より精密で個別化された治療アプローチが可能になっている。
   
• 次世代シーケンシング（NGS）はがん診断における重要なツールとなっており、腫瘍内の遺伝子変異、遺伝子融合、その他の変化を特定できる。これにより、標的治療の選択や、特定の薬剤に対する患者の反応予測が可能になる。NGSプラットフォームは複数の遺伝子を同時に解析でき、腫瘍の包括的な遺伝子プロファイルを提供する。
   
• 例えば、2024年8月、Illumina は、関連する遺伝子変異や変化を特定し、患者を標的治療に迅速に結び付ける500以上の遺伝子パネルである TruSight Oncology Comprehensive 検査について、FDAが承認したと発表した。
   
• さらに、血液中の腫瘍由来遺伝物質（ctDNA、cfRNA など）を非侵襲的に検出できることから、液体生検の普及が進んでいる。液体生検は、特に疾患の進行状況のモニタリング、微小残存病変の検出、治療方針の決定に役立つ遺伝子変異の特定に有用である。
   
• 例えば、Guardant Health の FDA 承認済み検査である Guardant360 CDx は、治療方針の決定に役立つ結果を 7 日未満で提供する液体生検である。Guardant360 CDx は、進行固形がん全般を対象に、民間保険および Medicare による幅広い適用範囲を有している。
   
• この技術により、単一細胞レベルで遺伝子発現プロファイルを解析できるため、腫瘍の不均一性や耐性メカニズムに関するより深い知見が得られる。特定の腫瘍細胞集団に基づく個別化治療の開発にも活用できる。
   
• さらに、複雑な遺伝データの解釈精度を高めるため、医療分野における人工知能（AI）や機械学習（ML）がゲノム解析に取り入れられている。加えて、これらの技術は新規バイオマーカーを特定し、治療結果の予測や腫瘍学分野における医薬品開発を支援することで、患者ケアの個別化をさらに促進している。
   

腫瘍学コンパニオン診断市場分析

主要な市場動向を把握するには

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提供形態別に見ると、市場は製品とサービスに区分される。さらに、製品セグメントは機器、消耗品、ソフトウェアに細分化される。世界市場は 2023 年に 42 億米ドルと推定された。製品セグメントの 2024 年の売上高は 30 億米ドルに達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.6%で大幅な成長が見込まれる。
 

• 次世代シーケンサー（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）システム、自動液体ハンドラーなどの腫瘍学コンパニオン診断（CDx）機器は、遺伝子変異やバイオマーカーの検出において極めて高い感度と精度を提供する。これらの機器は多重化に対応しており、1 回の測定で複数のバイオマーカーを同時に解析できるため、時間の短縮とコストの削減につながる。
   
• 例えば、2024 年 9 月、QIAGEN N.V. は QIAcuityDx Digital PCR System を発売した。同システムは、標的 DNA および RNA を高精度かつ絶対量で定量でき、より低侵襲な液体生検を用いる用途を支援する。また、この PCR システムは、次世代シーケンサー（NGS）を用いて実施される通常のがん診断を補完しながら、がんの進行状況のモニタリングにも役立つ。
   
• 加えて、腫瘍学 CDx で使用される消耗品には、試薬、アッセイキット、プライマー、プローブ、サンプル前処理用資材が含まれる。これらの消耗品は各検査専用に設計されており、正確で信頼性の高い結果を確保する。さらに、あらかじめ包装されたすぐに使用できる消耗品は、検査室の作業工程を効率化し、時間を短縮するとともに、技術的エラーの可能性を低減する。
   
• また、腫瘍学 CDx で使用されるソフトウェアは、データ分析と結果の解釈において重要な役割を果たす。ゲノムデータ、臨床データ、画像データと統合された高度なプログラムは、患者の疾患プロファイルを包括的に把握できる。ソフトウェアに組み込まれた人工知能（AI）および機械学習（ML）アルゴリズムは、治療反応の予測、新規バイオマーカーの特定、複雑なデータ解釈の効率化に寄与し、市場成長を後押ししている。
   

技術別に見ると、がん領域コンパニオン診断市場は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング（NGS）、免疫組織化学（IHC）、in situハイブリダイゼーション（ISH）／蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）、その他の技術に分類されます。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）セグメントは、2024年に34.2%の市場シェアを占め、2034年までに45億米ドルに達するなど、大幅な成長が見込まれています。
 

• PCRシステムは高い感度を備えており、がん組織やリキッドバイオプシーからごく微量のDNAまたはRNAを効率的に検出できます。この特異性により、特定のがんに関連する遺伝子変異やバイオマーカーを正確に特定できます。
   
• PCRの処理は比較的速く、数時間以内に結果が得られます。この迅速な結果取得は、腫瘍学における適時の臨床意思決定に不可欠です。
   
• さらに、デジタルPCR（dPCR）やリアルタイムPCR（qPCR）などのPCR技術の革新により、1回の検査で複数のがんバイオマーカーを同時に検出できるようになりました。これにより、効率が向上するとともに、複数の個別検査に要する全体的なコストと時間を削減できます。
   
• 例えば、Bio-Radの第2世代QX200 Droplet Digital PCR Systemは、EvaGreenまたはTaqMan Hydrolysis Probesを使用して、標的DNAまたはRNA分子を絶対定量できます。
• また、PCRは一塩基多型（SNP）、挿入、欠失、遺伝子融合など、幅広い遺伝子変異を対象とします。これにより、変異検出、コピー数変異解析、メチル化プロファイリングなど、複数の用途に対応できます。こうした利点が市場の成長を促進しています。
   

疾患タイプ別に見ると、がん領域コンパニオン診断市場は、乳がん、非小細胞肺がん、大腸がん、白血病、メラノーマ、前立腺がん、その他の疾患タイプに分類されます。乳がんセグメントは、2024年に34.7%の市場シェアを占めました。
 

• 乳がんの罹患率上昇は、このセグメントの成長を促す主要因の一つです。
   
• 例えば、米国がん協会のデータによると、米国では2025年に、約316,950人の女性が浸潤性乳がんと診断され、約59,080人が非浸潤性乳管がん（DCIS）と診断されると予測されています。また、全国で約42,170人の女性が乳がんにより死亡すると見込まれています。このように、乳がんの診断率が上昇するにつれて、疾患への対策に有効な診断検査キットの需要も高まります。
   
• さらに、コンパニオン診断（CDx）は、HER2（ヒト上皮成長因子受容体2）の過剰発現または増幅の検出に使用されます。HER2陽性乳がん患者は、トラスツズマブ、ペルツズマブ、トラスツズマブ エムタンシンなどのHER2標的治療の対象となります。
   
• 加えて、乳がんに対する認知度の高まりや研究の進展も、セグメントの成長にプラスの影響を与えています。例えば、世界各地では10月が乳がん月間とされ、「ピンク・オクトーバー」と呼ばれています。この期間には、早期スクリーニングや乳がんの早期診断に関するさまざまな啓発活動が世界各地で実施されます。こうした啓発活動により、高度なコンパニオン診断キットおよび機器の必要性が高まり、市場の成長が促進されています。
   

最終用途別に見ると、がんコンパニオン診断市場は、病院、診断検査施設、学術・研究機関、その他の最終用途に分類されます。病院セグメントは、2024年に 38.4% の市場シェアを占めました。
 

• 同セグメントの成長は、入院患者と外来患者の双方を含む多数のがん患者を病院が管理できることによるものです。例えば、インドで国内第2位の病院チェーンとして知られるManipal Hospitalでは、年間 400,000 人のがん患者が受診しています。
   
• 予測バイオマーカーを検出することで、コンパニオン診断は、成功する可能性が高い治療を病院が選択・管理することを可能にし、副作用を最小限に抑え、全生存率を向上させます。この個別化アプローチにより、患者の治療体験と転帰が改善し、病院サービスへの信頼が高まります。
   
• さらに、コンパニオン診断（CDx）の進歩に伴い、病院では血液サンプルを用いてがんバイオマーカーを検出するリキッドバイオプシーに基づく診断も提供されています。この非侵襲的なアプローチはリスクが低く、患者の負担も少ないため、従来の組織生検を受けられない患者にとって特に有用であり、がんコンパニオン診断市場の成長をさらに後押ししています。
  
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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• 米国におけるがんの罹患率の上昇が、同国の市場成長を促す主な要因となっています。
   
• 例えば、米国がん協会（American Cancer Society）の2025年のデータによると、米国では約 2,041,910 件の新規がん症例が診断され、がん関連死は 618,120 件に達すると予測されています。
   
• さらに、米国食品医薬品局（FDA）はコンパニオン診断に対して厳格な基準を導入しており、安全性、有効性、安定性を高めた新たな診断キットや機器の開発が米国で加速しています。これにより、効果的な治療への高まる需要に対応しています。
   

欧州：英国のがんコンパニオン診断市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予測されています。
 

• 英国政府は、がん研究、治療の進歩、早期発見プログラムに多額の投資を行っています。
   
• 例えば、オックスフォード大学のデータによると、Cancer Research UKは2022年にオックスフォードのがん科学研究へ約 1,100 万ユーロを投資しました。
   
• こうした投資は、がんに関する研究における革新的な発見を促し、早期診断を強化することで、同国の市場成長を加速させると予測されています。
   

アジア太平洋：日本のがんコンパニオン診断市場は、2025年から2034年にかけて有望な成長を遂げると見込まれています。
 

• 日本は世界でも最も速いペースで高齢化が進む国の一つであり、頻繁な健康モニタリングが必要とされています。例えば、世界保健機関（WHO）によると、2021年の日本の 65 歳以上の高齢者人口は総人口の 29.1% を占めました。この人口構成の変化により、加齢関連疾患が増加しており、国立がん研究センターが2022年に報告したとおり、がんは日本の全死亡者数の 27% を占める主要な死因となっています。
   
• このようながん疾病負担の増加により、効果的な標的療法への需要が高まり、日本におけるコンパニオン診断市場の成長が加速しています。
   
• したがって、国内で高齢化が進むにつれて、がんの発症リスクも高まり、日本の市場成長を後押しすると考えられます。
   

中東・アフリカ：サウジアラビアのがんコンパニオン診断市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予測されています。
 

• サウジアラビアでは、がんに対する認知度の高まりと検診プログラムの改善により、がんの早期発見が増加しています。この傾向は、より早期の治療を促進し、腫瘍学分野におけるコンパニオン診断サービスの需要を高めています。
   
• さらに、サウジアラビアの先進的な医療インフラと高度な医療技術への投資拡大は、同国の患者固有のニーズに合わせた先進的な腫瘍学コンパニオン診断の開発および導入の機会を生み出しています。
   

 腫瘍学コンパニオン診断市場のシェア

市場上位4社が市場シェアの約45%を占めており、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche、Illumina、Thermo Fisher Scientificなどが含まれます。各社が機器、キット、アッセイなどの新製品を導入し、高度な技術を活用するなか、近代化は極めて重要です。さらに、研究機関や政府機関との戦略的提携は、新製品の開発を促進し、必要な許認可を取得するうえで主要な役割を果たします。ソーシャルメディアを通じて、がんとその健康への影響に関する一般市民の認知度が高まることで、治療を求める人が増加し、この成長分野で市場参加企業が地位を強化することにつながります。
 

 腫瘍学コンパニオン診断市場の主要企業

腫瘍学コンパニオン診断業界で事業を展開する主な市場参加企業には、以下が含まれます。

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• BioMé rieux
• Biocartis
• Bio-Rad Laboratories
• EntroGen
• F. Hoffmann-La Roche
• Foundation Medicine
• Guardant Health
• Illumina
• Leica Biosystems
• Myriad Genetics
• QIAGEN
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific
   
• Agilent Technologiesは、強固な地理的プレゼンスを有しており、市場でのリーチ拡大を可能にしています。Agilent Technologiesは110か国以上で事業を展開し、強力な販売ネットワークを構築しています。
   
• F. Hoffmann-La Roche Ltdは、約10万人を超える強固なグローバル人員を擁しており、イノベーションを推進し、高品質なソリューションを提供することを可能にしています。
   

腫瘍学コンパニオン診断業界のニュース：

• 2024年1月、Agilent Technologies Inc.は、コンパニオン診断（CDx）に関する専門知識を活用し、Incyteの血液学および腫瘍学治療薬の開発と商業化を支援するため、Incyteと提携しました。この協業により、成長する精密医療市場におけるAgilentの地位が強化され、腫瘍学市場でのポートフォリオが拡大しました。
   
• 2022年6月、Biocartis Groupは、AstraZenecaのTagrisso治療薬と併用する新たなコンパニオン診断検査を、自社のIdyllaプラットフォームを用いて開発するため、AstraZenecaと提携しました。この協業により、診断分野におけるBiocartisの地位が高まり、ポートフォリオが拡大したほか、世界の診断市場においてAstraZenecaの腫瘍学ネットワークを活用できるようになりました。
   

腫瘍学コンパニオン診断市場の調査レポートでは、2021年〜2034年の収益（百万米ドル）に関する推計と予測を含む、業界の以下のセグメントについて詳細に分析しています。

提供形態別市場

• 製品
  • 機器
  • 消耗品
  • ソフトウェア
• サービス

技術別市場

• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
• 次世代シーケンシング（NGS）
• 免疫組織化学（IHC）
• in situハイブリダイゼーション（ISH）／蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）
• その他の技術

疾患タイプ別市場

• 乳がん
• 非小細胞肺がん
• 大腸がん
• 白血病
• メラノーマ
• 前立腺がん
• その他の疾患タイプ

市場、最終用途別

• 病院
• 診断検査室
• 学術・研究機関
• その他の最終用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています：

• 北米 
  • 米国
  • カナダ
• 欧州 
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋 
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ 
• ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ 
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦