종양학 동반진단 시장 규모 및 점유율 2025 – 2034

종양학 동반진단 시장 규모

전 세계 종양학 동반진단 시장 규모는 2024년 46억 미국 달러로 추정되었습니다. 이 시장은 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 10.8%로 성장해 2025년 51억 미국 달러에서 2034년 127억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

종양학 동반진단은 암 치료에서 해당 의약품 또는 생물학적 제제를 안전하고 효과적으로 사용할 수 있도록 필수 정보를 제공하는 의료기기로, 검사 또는 분석법을 포함합니다. 동반진단은 환자의 종양에서 특정 유전적 표지자, 돌연변이 및 기타 바이오마커를 식별해 환자가 특정 치료제에 반응할 가능성이 있는지 판단하는 데 도움을 줍니다.
 

전 세계 종양학 동반진단 시장은 암 유병률 증가에 힘입어 크게 성장하고 있습니다. 예를 들어 세계보건기구(WHO)에 따르면 2022년 약 2,000만 건의 신규 암 사례가 보고되었으며, 이로 인해 약 970만 명이 사망했습니다. 암 진단 후 5년 이내 생존한 환자는 5,350만 명으로 추정됩니다. 전 세계적으로 약 5명 중 1명은 평생 한 번 이상 암에 걸리며, 남성은 약 9명 중 1명, 여성은 약 12명 중 1명이 이 질환으로 사망할 것으로 예상됩니다.
 

따라서 이러한 통계는 표적 치료에 적합한 환자를 식별하고 치료 결과를 개선하며 부작용을 줄이기 위해 첨단 종양학 동반진단이 시급히 필요하다는 점을 보여줍니다. 암 발생률이 높아지고 질환이 복잡해짐에 따라 동반진단을 기반으로 한 정밀의료는 전 세계적으로 생존율과 삶의 질을 향상하는 핵심 요소입니다.
 

또한 종양학 동반진단에서 표적 치료에 대한 수요 증가는 암 치료 결과를 개선하기 위한 정밀의료 도입 확대에 주로 기인합니다. 기존의 암 치료법은 개인 맞춤형 접근 방식으로 대체되고 있으며, 치료법은 환자의 특정 종양 특성과 개인의 유전적 프로필에 맞춰 조정되고 있습니다. 예를 들어 미국 국립보건원(NIH)이 수행한 연구에 따르면 유방암에서 트라스투주맙과 라파티닙 같은 표적 치료제가 효과적인 치료 결과를 보였습니다. 이에 따라 무진행 생존기간이 크게 개선됩니다. 또한 유전체 기술의 발전과 연구개발 투자의 증가는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
 

 종양학 동반진단 시장 동향

• 유전체 기술의 발전은 종양학 분야를 변화시켰으며, 이 시장은 주로 동반진단(CDx) 개발에 힘입어 2032년 8,661억 미국 달러에 이를 것으로 추정됩니다. 이러한 혁신은 종양 내 유전적 변화를 식별해 치료법 선택을 지원함으로써 더욱 정밀하고 개인화된 치료 접근 방식을 가능하게 합니다.
   
• 차세대 염기서열 분석(NGS)은 암 진단의 핵심 도구로 자리 잡았으며, 종양 내 유전적 돌연변이, 유전자 융합 및 변이를 식별할 수 있도록 합니다. 이를 통해 표적 치료제를 선택하고 특정 약물에 대한 환자의 반응을 예측할 수 있습니다. NGS 플랫폼은 여러 유전자를 동시에 분석해 종양의 종합적인 유전적 프로필을 제공합니다.
   
• 예를 들어 2024년 8월 Illumina는 미국 식품의약국(FDA)이 500개 이상의 유전자로 구성된 패널인 TruSight Oncology Comprehensive 검사를 승인했다고 발표했습니다. 이 검사는 관련 유전적 돌연변이와 변이를 식별해 환자를 표적 치료제와 신속하게 매칭합니다.
   
• 또한 액체 생검은 혈액에서 종양 유래 유전 물질(예: ctDNA, cfRNA)을 비침습적으로 검출할 수 있어 활용이 확대되고 있습니다. 이는 특히 질병 진행 상황을 모니터링하고, 미세잔존질환을 검출하며, 치료 의사결정에 활용할 수 있는 유전자 돌연변이를 식별하는 데 유용합니다.
   
• 예를 들어, Guardant Health가 FDA 승인을 받은 Guardant360 CDx 검사는 7일 이내에 결과를 제공하는 액체 생검으로, 치료 의사결정을 지원합니다.  Guardant360 CDx는 모든 진행성 고형암에 대해 민간보험 및 Medicare의 폭넓은 보장 적용을 받고 있습니다.
   
• 이 기술을 활용하면 단일 세포 수준에서 유전자 발현 프로파일을 분석할 수 있어 종양 이질성과 내성 메커니즘을 더욱 심층적으로 파악할 수 있습니다. 또한 특정 종양 세포 집단을 기반으로 개인 맞춤형 치료법을 개발하는 데 기여할 수 있습니다.
   
• 또한 의료 분야의 인공지능(AI)과 머신러닝(ML)이 복잡한 유전 데이터의 해석을 개선하기 위해 유전체 분석에 도입되고 있습니다. 나아가 이러한 기술은 새로운 바이오마커를 식별하고, 치료 결과를 예측하며, 종양학 분야의 신약 개발을 지원할 수 있어 환자 치료의 개인 맞춤화를 강화합니다.
   

종양학 동반진단 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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제공 항목을 기준으로 시장은 제품과 서비스로 세분화됩니다. 또한 제품 부문은 장비, 소모품 및 소프트웨어로 세분화됩니다. 글로벌 시장 규모는 2023년 42억 미국 달러로 추정되었습니다. 제품 부문은 2024년 30억 미국 달러의 매출을 기록했으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 10.6%로 크게 성장할 전망입니다.
 

• 차세대 염기서열분석기(NGS), 중합효소연쇄반응(PCR) 시스템, 자동 액체 처리기와 같은 종양학 동반진단(CDx) 장비는 유전자 돌연변이와 바이오마커를 검출할 때 매우 높은 민감도와 정확도를 제공합니다. 이러한 장비는 다중 분석을 지원해 한 번의 실행으로 여러 바이오마커를 동시에 분석할 수 있으므로 시간과 비용을 절감할 수 있습니다.
   
• 예를 들어 2024년 9월 QIAGEN N.V.는 표적 DNA와 RNA를 매우 정밀하게 절대 정량할 수 있는 QIAcuityDx Digital PCR System을 출시했으며, 이 시스템은 덜 침습적인 액체 생검을 활용하는 애플리케이션을 지원합니다. 또한 이 PCR 시스템은 차세대 염기서열분석기(NGS)를 사용해 수행되는 일반적인 암 진단을 보완하면서 암 진행 상황을 모니터링하는 데 도움을 줍니다.
   
• 또한 종양학 동반진단에 사용되는 소모품에는 시약, 분석 키트, 프라이머, 프로브 및 검체 준비 소재가 포함됩니다. 이러한 소모품은 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 보장하도록 특정 검사에 맞게 설계됩니다. 아울러 사전 포장되어 바로 사용할 수 있는 소모품 형식은 실험실 프로세스를 간소화해 시간을 절약하고 기술적 오류 가능성을 줄입니다.
   
• 또한 종양학 동반진단에 사용되는 소프트웨어는 데이터 분석과 결과 해석에서 중요한 역할을 합니다. 유전체, 임상 및 영상 데이터와 통합된 고급 프로그램은 환자의 질병 프로파일을 종합적으로 파악할 수 있도록 지원합니다. 소프트웨어에 탑재된 인공지능(AI) 및 머신러닝(ML) 알고리즘은 치료 반응을 예측하고, 새로운 바이오마커를 식별하며, 복잡한 데이터 해석을 간소화해 시장 성장을 뒷받침합니다.
   

기술별로 종양학 동반진단 시장은 중합효소연쇄반응(PCR), 차세대 염기서열 분석(NGS), 면역조직화학(IHC), 제자리 부합화(ISH)/형광 제자리 부합화(FISH) 및 기타 기술로 세분화됩니다. 중합효소연쇄반응(PCR) 부문은 2024년에 34.2%의 시장 점유율을 차지했으며, 크게 성장해 2034년까지 45억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

• PCR 시스템은 민감도가 매우 높아 암 조직이나 액체 생검에서 극소량의 DNA 또는 RNA를 효율적으로 검출할 수 있습니다. 이러한 특이성은 특정 암과 관련된 유전자 돌연변이 또는 바이오마커를 정확하게 식별하는 데 기여합니다.
   
• PCR 검사는 비교적 신속하게 진행되므로 수시간 내에 결과를 제공합니다. 이러한 빠른 처리 시간은 종양학 분야에서 적시에 임상적 의사결정을 내리는 데 매우 중요합니다.
   
• 또한 디지털 PCR(dPCR) 및 실시간 PCR(qPCR)과 같은 PCR 기술의 혁신으로 하나의 검사에서 여러 암 바이오마커를 동시에 검출할 수 있습니다. 이는 효율성을 높이고 여러 개별 검사를 수행하는 데 필요한 전반적인 비용과 시간을 줄여줍니다.
   
• 예를 들어 Bio-Rad의 2세대 QX200 Droplet Digital PCR System은 EvaGreen 또는 TaqMan 가수분해 프로브를 사용해 표적 DNA 또는 RNA 분자를 절대 정량합니다.
• 또한 PCR은 단일 염기 다형성(SNP), 삽입, 결실 및 유전자 융합을 비롯한 광범위한 유전적 변이를 표적으로 합니다. 이에 따라 돌연변이 검출, 복제수 변이 분석 및 메틸화 프로파일링 등 다양한 분야에 활용할 수 있습니다. 이러한 장점이 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
   

질병 유형별로 종양학 동반진단 시장은 유방암, 비소세포폐암, 대장암, 백혈병, 흑색종, 전립선암 및 기타 질병 유형으로 세분화됩니다. 유방암 부문은 2024년에 34.7%의 시장 점유율을 차지했습니다.
 

• 유방암 유병률 증가는 해당 부문 성장의 주요 요인 중 하나입니다.
   
• 예를 들어 미국암학회(American Cancer Society) 자료에 따르면, 미국에서는 2025년에 약 316,950명의 여성이 침윤성 유방암 진단을 받고, 약 59,080명이 유관상피내암 진단을 받으며, 전국적으로 약 42,170명이 유방암으로 사망할 것으로 전망됩니다. 따라서 유방암 진단율이 높아질수록 질병에 대응하기 위한 효과적인 진단 검사 키트의 필요성도 커지고 있습니다.
   
• 또한 동반진단(CDx)은 HER2(인간 표피성장인자 수용체 2)의 과발현 또는 증폭을 검출하는 데 사용됩니다. HER2 양성 유방암 환자는 트라스투주맙, 퍼투주맙 및 아도-트라스투주맙 엠탄신과 같은 HER2 표적 치료를 받을 수 있습니다.
   
• 아울러 유방암에 대한 인식과 관련 연구가 확대되면서 해당 부문의 성장에도 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 예를 들어 전 세계적으로 매년 10월은 유방암의 달로 지정되어 있으며, “핑크 옥토버(Pink October)”라고 불립니다. 이 기간에는 전 세계에서 유방암 조기 선별검사와 조기 진단에 관한 다양한 인식 제고 프로그램이 진행됩니다. 이러한 인식 제고 활동은 첨단 동반진단 키트와 장비에 대한 필요성을 높여 시장 성장을 촉진합니다.
   

최종 용도에 따라 종양학 동반진단 시장은 병원, 진단검사실, 학술 및 연구기관, 기타 최종 사용자로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년에 38.4%의 시장 점유율을 차지했습니다.
 

• 이 부문의 성장은 입원 환자와 외래 환자를 포함한 다수의 암 환자를 관리할 수 있는 병원의 역량에 기인합니다. 예를 들어 인도에서 두 번째로 큰 병원 체인으로 알려진 Manipal Hospital은 매년 약 40만 명의 암 환자가 병원을 방문합니다.
   
• 동반진단은 예측 바이오마커를 검출함으로써 병원이 성공 가능성이 높은 치료를 관리할 수 있도록 하며, 부작용을 최소화하고 전반적인 생존율을 개선합니다. 이러한 개인 맞춤형 접근 방식은 환자 경험과 치료 결과를 향상해 병원 서비스에 대한 신뢰를 높입니다.
   
• 또한 CDx의 발전으로 병원에서는 혈액 샘플을 사용해 암 바이오마커를 검출하는 액체 생검 기반 진단을 제공하고 있습니다. 이러한 비침습적 접근 방식은 위험이 낮고 환자에게 더 편안하며, 특히 기존 조직 생검을 받을 수 없는 환자에게 유용해 종양학 동반진단 시장의 성장을 더욱 촉진합니다.
  
   

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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• 미국에서 암 유병률이 증가하고 있는 점은 미국 시장 성장의 주요 요인입니다.
   
• 예를 들어 American Cancer Society의 2025년 자료에 따르면, 미국에서 약 2,041,910건의 신규 암 사례가 진단될 예정이며 암 관련 사망은 618,120건 발생할 것으로 전망됩니다.
   
• 또한 미국 식품의약국(FDA)은 동반진단에 대해 엄격한 기준을 시행하고 있어, 효과적인 치료법에 대한 수요 증가에 대응하기 위해 향상된 안전성, 유효성 및 안정성을 갖춘 새로운 진단 키트와 기기의 개발을 미국에서 촉진하고 있습니다.
   

유럽: 영국의 종양학 동반진단 시장은 2025년부터 2034년까지 상당하고 유망한 성장을 기록할 전망입니다.
 

• 영국 정부는 종양학 연구, 치료 발전 및 조기 발견 프로그램에 대규모로 투자하고 있습니다.
   
• 예를 들어 University of Oxford의 자료에 따르면, Cancer Research UK는 2022년에 옥스퍼드의 암 과학 연구에 약 1,100만 유로를 투자했습니다.
   
• 이에 따라 이러한 투자는 암 관련 연구에서 혁신적인 발견을 촉진하고 조기 진단을 강화해 영국 내 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.
   

아시아 태평양: 일본의 종양학 동반진단 시장은 2025년부터 2034년까지 수익성 높은 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.
 

• 일본은 고령화 속도가 가장 빠른 국가 중 하나로, 이에 따라 빈번한 건강 모니터링이 필요합니다. 예를 들어 세계보건기구(WHO)에 따르면 2021년 일본의 65세 이상 고령 인구는 전체 인구의 29.1%를 차지했습니다. 이러한 인구구조 변화로 연령 관련 질환이 증가했으며, National Cancer Center Japan이 2022년에 보고한 바와 같이 암은 일본 전체 사망 원인의 27%를 차지하는 주요 사망 원인입니다.
   
• 이에 따라 질병 부담이 증가하면서 효과적인 표적 치료에 대한 수요가 급증했고, 일본의 동반진단 시장 성장도 가속화되고 있습니다.
   
• 따라서 일본의 인구가 고령화될수록 암 발생 가능성도 높아져 일본 내 시장 성장을 뒷받침할 전망입니다.
   

중동 및 아프리카: 사우디아라비아의 종양학 동반진단 시장은 2025년부터 2034년까지 상당하고 유망한 성장을 기록할 전망입니다.
 

• 사우디아라비아에서는 인식 제고와 검진 프로그램 개선에 힘입어 암 조기 발견이 증가했습니다. 이러한 추세는 조기 치료를 촉진하고 종양 동반진단 서비스에 대한 수요를 높이고 있습니다.
   
• 또한 사우디아라비아의 발전된 의료 인프라와 첨단 의료 기술에 대한 투자 증가는 국가 내 환자의 개별적인 요구에 맞춘 첨단 종양 동반진단의 개발 및 도입 기회를 창출하고 있습니다.
   

 종양 동반진단 시장 점유율

시장 상위 4개 기업이 약 45%의 시장 점유율을 차지하고 있으며, 여기에는 Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Illumina, Thermo Fisher Scientific 등이 포함됩니다. 각 기업이 기기, 키트, 분석법과 같은 신제품을 출시하고 첨단 기술을 활용함에 따라 현대화는 매우 중요합니다. 또한 연구기관 및 정부 기관과의 전략적 파트너십은 신제품 개발을 진전시키고 필요한 허가를 취득하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 소셜 미디어 플랫폼을 통해 암과 암이 건강에 미치는 영향에 대한 대중의 인식이 높아지면서 더 많은 사람들이 치료를 받게 되고, 이는 시장 참여 기업이 성장하는 이 부문에서 입지를 강화하는 데 기여할 것입니다.
 

 종양 동반진단 시장 기업

종양 동반진단 산업에서 활동하는 주요 시장 참여 기업은 다음과 같습니다.

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• BioMérieux
• Biocartis
• Bio-Rad Laboratories
• EntroGen
• F. Hoffmann-La Roche
• Foundation Medicine
• Guardant Health
• Illumina
• Leica Biosystems
• Myriad Genetics
• QIAGEN
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific
   
• Agilent Technologies는 광범위한 지역적 입지를 확보하고 있어 시장 도달 범위를 확대할 수 있습니다. Agilent Technologies는 110개 이상의 국가에서 사업을 운영하며 강력한 유통망을 구축하고 있습니다.
   
• F. Hoffmann-La Roche Ltd는 약 100,000명 이상의 강력한 글로벌 인력을 보유하고 있어 혁신을 추진하고 고품질 솔루션을 제공할 수 있습니다.
   

종양 동반진단 산업 뉴스:

• 2024년 1월, Agilent Technologies Inc.는 Incyte와 파트너십을 체결하고 동반진단(CDx) 전문성을 활용하여 Incyte의 혈액학 및 종양학 치료제 개발과 상용화를 지원했습니다. 이 협력은 정밀의료 시장에서 Agilent의 입지를 강화하고 종양학 시장 내 포트폴리오를 확대했습니다.
   
• 2022년 6월, Biocartis Group은 AstraZeneca와 파트너십을 체결하고 AstraZeneca의 Tagrisso 치료제와 함께 사용하기 위한 새로운 동반진단 검사를 자사의 Idylla 플랫폼을 활용해 개발했습니다. 이 협력은 진단 분야에서 Biocartis의 입지를 강화했으며, 포트폴리오를 확대하고 글로벌 진단 시장에서 AstraZeneca의 종양학 네트워크에 접근할 수 있도록 했습니다.
   

종양 동반진단 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2034년 기간의 미국 달러 백만 단위 매출 기준 추정 및 전망을 포함하여 산업을 심층적으로 다룹니다:

제공 항목별 시장

• 제품
  • 기기
  • 소모품
  • 소프트웨어
• 서비스

기술별 시장

• 중합효소 연쇄반응(PCR)
• 차세대 염기서열 분석(NGS)
• 면역조직화학(IHC)
• 제자리 부합화(ISH)/형광 제자리 부합화(FISH)
• 기타 기술

질환 유형별 시장

• 유방암
• 비소세포폐암
• 대장암
• 백혈병
• 흑색종
• 전립선암
• 기타 질환 유형

최종 용도별 시장

• 병원
• 진단 검사실
• 학술 및 연구 기관
• 기타 최종 용도

상기 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 합니다:

• 북미 
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽 
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양 
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 호주
  • 대한민국
• 라틴아메리카 
• 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카 
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트