Marché des diagnostics compagnons en oncologie Taille et part 2025 – 2034

Taille du marché des diagnostics compagnons en oncologie

Le marché mondial des diagnostics compagnons en oncologie était estimé à 4,6 milliards de dollars (USD) en 2024. Le marché devrait progresser de 5,1 milliards de dollars (USD) en 2025 à 12,7 milliards de dollars (USD) d’ici 2034, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 10,8 % au cours de la période de prévision.
 

Les diagnostics compagnons en oncologie sont des dispositifs médicaux comprenant un test ou un dosage, conçus pour fournir des informations essentielles à l’utilisation sûre et efficace d’un médicament ou d’un produit biologique correspondant dans le traitement du cancer. Ils aident à identifier chez les patients des marqueurs génétiques, des mutations et d’autres biomarqueurs spécifiques présents dans les tumeurs, afin de déterminer s’ils sont susceptibles de répondre à un agent thérapeutique particulier.
 

Le marché mondial des diagnostics compagnons en oncologie connaît une croissance significative, soutenue par la prévalence croissante du cancer. Par exemple, selon l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), environ 20 millions de nouveaux cas de cancer ont été recensés en 2022, entraînant approximativement 9,7 millions de décès. On estime que 53,5 millions de personnes vivaient dans les cinq ans suivant un diagnostic de cancer. À l’échelle mondiale, environ une personne sur cinq développera un cancer au cours de sa vie, tandis qu’environ un homme sur neuf et une femme sur douze décéderont de cette maladie.
 

Ces statistiques mettent en évidence le besoin urgent de diagnostics compagnons en oncologie avancés pour identifier les patients susceptibles de bénéficier de thérapies ciblées, améliorer les résultats cliniques et réduire les effets indésirables. Face à l’augmentation des taux de cancer et à la complexité croissante de la maladie, la médecine de précision guidée par les diagnostics compagnons joue un rôle essentiel dans l’amélioration de la survie et de la qualité de vie à l’échelle mondiale.
 

En outre, la demande croissante de thérapies ciblées dans le domaine des diagnostics compagnons en oncologie est principalement alimentée par l’adoption croissante de la médecine de précision, qui vise à améliorer les résultats du traitement du cancer. Les traitements traditionnels du cancer sont progressivement remplacés par des approches personnalisées, dans lesquelles les thérapies sont adaptées aux caractéristiques spécifiques de la tumeur de chaque patient et à son profil génétique. Par exemple, selon une étude menée par le National Institute of Health (NIH), les thérapies ciblées telles que le trastuzumab et le lapatinib se sont révélées efficaces dans le traitement des cancers du sein. Cette approche améliore ainsi considérablement la survie sans progression. Par ailleurs, les progrès des technologies génomiques et l’augmentation des investissements dans la recherche et le développement stimulent la croissance du marché.
 

 Tendances du marché des diagnostics compagnons en oncologie

• Les progrès des technologies génomiques ont transformé le domaine de l’oncologie, dont la valeur devrait atteindre 866,1 milliards de dollars (USD) d’ici 2032, notamment dans le développement des diagnostics compagnons (CDx). Ces innovations permettent des approches thérapeutiques plus précises et personnalisées en identifiant les modifications génétiques présentes dans les tumeurs, lesquelles peuvent orienter le choix du traitement.
   
• Le séquençage de nouvelle génération (NGS) est devenu un outil essentiel du diagnostic du cancer. Il permet d’identifier les mutations génétiques, les fusions de gènes et les altérations présentes dans les tumeurs. Il contribue ainsi à sélectionner les thérapies ciblées et à prédire la réponse des patients à des médicaments spécifiques. Les plateformes de NGS peuvent analyser simultanément plusieurs gènes et fournir un profil génétique complet des tumeurs.
   
• Par exemple, en août 2024, Illumina's a annoncé que la FDA avait approuvé son test TruSight Oncology Comprehensive, un panel de plus de 500 gènes qui met rapidement les patients en relation avec des thérapies ciblées en identifiant les mutations et altérations génétiques pertinentes.
   
• En outre, la biopsie liquide gagne en popularité grâce à sa méthode non invasive de détection, dans le sang, du matériel génétique dérivé des tumeurs (par exemple, l’ADN tumoral circulant [ctDNA] et l’ARN libre circulant [cfRNA]). Cette approche est particulièrement utile pour suivre l’évolution de la maladie, détecter une maladie résiduelle minimale et identifier les mutations génétiques susceptibles d’éclairer les décisions thérapeutiques.
   
• Par exemple, le test Guardant360 CDx de Guardant Health, approuvé par la FDA, est une biopsie liquide qui fournit des résultats en moins de 7 jours afin d’éclairer les décisions thérapeutiques.  Guardant360 CDx bénéficie d’une large couverture commerciale et d’une prise en charge par Medicare pour toutes les tumeurs solides avancées.
   
• Cette technologie permet d’analyser les profils d’expression génique au niveau unicellulaire, ce qui offre une compréhension plus approfondie de l’hétérogénéité tumorale et des mécanismes de résistance. Elle peut contribuer au développement de thérapies personnalisées fondées sur des populations spécifiques de cellules tumorales.
   
• En outre, l’intelligence artificielle dans le secteur de la santé (IA) et l’apprentissage automatique (ML) sont intégrés à l’analyse génomique afin d’améliorer l’interprétation de données génétiques complexes. Ces technologies peuvent également identifier de nouveaux biomarqueurs, contribuer à prédire les résultats des traitements et soutenir la découverte de médicaments en oncologie, renforçant ainsi la personnalisation des soins aux patients.
   

Analyse du marché des diagnostics compagnons en oncologie

Comprendre les tendances clés du marché

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Selon l’offre, le marché est segmenté entre produits et services. Le segment des produits se subdivise en instruments, consommables et logiciels. Le marché mondial était estimé à 4,2 milliards de dollars (USD) en 2023. Le segment des produits a généré des revenus de 3 milliards de dollars (USD) en 2024 et devrait enregistrer une croissance significative, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 10,6 % au cours de la période de prévision.
 

• Les instruments de diagnostic compagnon en oncologie (CDx), tels que les séquenceurs de nouvelle génération (NGS), les systèmes de réaction en chaîne par polymérase (PCR) et les systèmes automatisés de manipulation des liquides, offrent une sensibilité et une précision élevées pour détecter les mutations génétiques et les biomarqueurs. Ces instruments permettent le multiplexage, c’est-à-dire l’analyse simultanée de plusieurs biomarqueurs au cours d’une même série, ce qui réduit le temps nécessaire et les coûts.
   
• Par exemple, en septembre 2024, QIAGEN N.V. a lancé le QIAcuityDx Digital PCR System, qui fournit une quantification absolue très précise de l’ADN et de l’ARN cibles et prend en charge les applications reposant sur des biopsies liquides moins invasives. Ce système PCR contribue également au suivi de la progression du cancer et complète les diagnostics de routine du cancer réalisés au moyen de séquenceurs de nouvelle génération (NGS).
   
• En outre, les consommables utilisés dans les diagnostics compagnons en oncologie comprennent les réactifs, les kits de dosage, les amorces, les sondes et les matériaux de préparation des échantillons. Ces consommables sont spécialement conçus pour des tests spécifiques afin de garantir des résultats précis et fiables. Par ailleurs, les formats préconditionnés et prêts à l’emploi des consommables rationalisent les processus de laboratoire, réduisant le temps nécessaire et le risque d’erreurs techniques.
   
• De plus, les logiciels utilisés dans les diagnostics compagnons en oncologie jouent un rôle essentiel dans l’analyse des données et l’interprétation des résultats. Les programmes avancés intégrant des données génomiques, cliniques et d’imagerie offrent une vue complète du profil pathologique du patient. Les algorithmes d’intelligence artificielle (IA) et d’apprentissage automatique (ML) intégrés aux logiciels contribuent à prédire les réponses thérapeutiques, à identifier de nouveaux biomarqueurs et à rationaliser l’interprétation de données complexes, favorisant ainsi la croissance du marché.
   

Selon la technologie, le marché des diagnostics compagnons en oncologie se divise entre la réaction en chaîne par polymérase (PCR), le séquençage de nouvelle génération (NGS), l’immunohistochimie (IHC), l’hybridation in situ (ISH)/l’hybridation in situ en fluorescence (FISH), ainsi que d’autres technologies. Le segment de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) représentait 34,2 % du marché en 2024 et devrait enregistrer une croissance importante pour atteindre 4,5 milliards de dollars (USD) d’ici 2034.
 

• Les systèmes PCR sont très sensibles et efficaces pour détecter de très faibles quantités d’ADN ou d’ARN provenant de tissus cancéreux ou de biopsies liquides. Cette spécificité garantit l’identification précise des mutations génétiques ou des biomarqueurs associés à certains cancers.
   
• Les processus PCR sont relativement rapides et fournissent des résultats en quelques heures. Ce délai d’obtention court est essentiel pour prendre rapidement des décisions cliniques en oncologie.
   
• En outre, les innovations dans les technologies PCR, telles que la PCR numérique (dPCR) et la PCR en temps réel (qPCR), permettent de détecter simultanément plusieurs biomarqueurs du cancer au cours d’un seul test. Cette approche améliore l’efficacité et réduit le coût global ainsi que le temps requis pour réaliser plusieurs tests individuels.
   
• Par exemple, le système QX200 de PCR numérique en gouttelettes de deuxième génération de Bio-Rad permet de quantifier de manière absolue les molécules d’ADN ou d’ARN cibles à l’aide de sondes d’hydrolyse EvaGreen ou TaqMan.
• En outre, la PCR cible un large éventail d’altérations génétiques, notamment les polymorphismes mononucléotidiques (SNP), les insertions, les délétions et les fusions géniques. Elle prend en charge de nombreuses applications, telles que la détection des mutations, l’analyse des variations du nombre de copies et le profilage de la méthylation. Ces avantages stimulent ainsi la croissance du marché.
   

Selon le type de maladie, le marché des diagnostics compagnons en oncologie se divise entre le cancer du sein, le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer colorectal, la leucémie, le mélanome, le cancer de la prostate et d’autres types de maladies. Le segment du cancer du sein représentait 34,7 % du marché en 2024.
 

• La prévalence croissante du cancer du sein constitue l’un des principaux facteurs de croissance du segment.
   
• Par exemple, selon les données de l’American Cancer Society, aux États-Unis, environ 316 950 femmes devraient recevoir en 2025 un diagnostic de cancer du sein invasif, quelque 59 080 femmes devraient recevoir un diagnostic de carcinome canalaire in situ et environ 42 170 femmes devraient décéder d’un cancer du sein dans l’ensemble du pays. Ainsi, à mesure que le taux de diagnostic du cancer du sein augmente, le besoin en kits de diagnostic efficaces pour lutter contre la maladie s’accroît également.
   
• En outre, les diagnostics compagnons (CDx) sont utilisés pour détecter la surexpression ou l’amplification de HER2 (récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain). Les patients atteints d’un cancer du sein HER2 positif peuvent bénéficier de traitements ciblant HER2, tels que le trastuzumab, le pertuzumab et l’ado-trastuzumab emtansine.
   
• Par ailleurs, la sensibilisation croissante et les travaux de recherche consacrés au cancer du sein influencent favorablement la croissance du segment. Par exemple, dans le monde entier, le mois de sensibilisation au cancer du sein est observé en octobre, mois également appelé « Octobre rose ». Au cours de cette période, divers programmes de sensibilisation au dépistage et au diagnostic précoces du cancer du sein sont organisés dans le monde entier. Ces initiatives de sensibilisation renforcent la nécessité de disposer de kits et d’équipements de diagnostic compagnon avancés, ce qui soutient la croissance du marché.
   

Selon l’utilisation finale, le marché des diagnostics compagnons en oncologie se divise en hôpitaux, laboratoires de diagnostic, établissements universitaires et de recherche, ainsi qu’autres utilisateurs finaux. Le segment des hôpitaux représentait une part de marché de 38,4 % en 2024.
 

• La croissance de ce segment s’explique par la capacité des hôpitaux à prendre en charge un grand nombre de patients atteints de cancer, qu’ils soient hospitalisés ou traités en ambulatoire. Par exemple, le Manipal Hospital en Inde, connu comme la deuxième plus grande chaîne d’hôpitaux du pays, enregistre chaque année 400 000 visites de patients atteints de cancer.
   
• En détectant les biomarqueurs prédictifs, les diagnostics compagnons permettent aux hôpitaux de gérer des traitements plus susceptibles de réussir, tout en réduisant les effets secondaires et en améliorant les taux de survie globale. Cette approche personnalisée améliore l’expérience et les résultats des patients, renforçant ainsi la confiance dans les services hospitaliers.
   
• Par ailleurs, grâce aux avancées des diagnostics compagnons (CDx), les hôpitaux proposent des diagnostics fondés sur la biopsie liquide, qui utilisent des échantillons sanguins pour détecter les biomarqueurs du cancer. Cette approche non invasive est moins risquée et plus confortable pour les patients, notamment pour ceux qui ne peuvent pas subir de biopsie tissulaire traditionnelle, ce qui stimule davantage la croissance du marché des diagnostics compagnons en oncologie.
  
   

En savoir plus sur les principaux segments façonnant ce marché

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• La prévalence croissante du cancer aux États-Unis constitue le principal moteur de la croissance du marché américain.
   
• Par exemple, selon les données de l’American Cancer Society, environ 2 041 910 nouveaux cas de cancer devraient être diagnostiqués en 2025 et 618 120 décès liés au cancer devraient survenir aux États-Unis.
   
• En outre, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a mis en place des normes rigoureuses pour les diagnostics compagnons, accélérant le développement de nouveaux kits et instruments de diagnostic aux États-Unis, avec une sécurité, une efficacité et une stabilité accrues afin de répondre à la demande croissante de traitements efficaces.
   

Europe : le marché britannique des diagnostics compagnons en oncologie devrait connaître une croissance importante et prometteuse de 2025 à 2034.
 

• Le gouvernement britannique investit massivement dans la recherche en oncologie, l’amélioration des traitements et les programmes de détection précoce.
   
• Par exemple, en 2022, selon les données de l’Université d’Oxford, Cancer Research UK avait investi environ 11 millions d’euros dans la recherche en sciences du cancer à Oxford.
   
• Ces investissements devraient ainsi stimuler les découvertes innovantes dans la recherche sur le cancer et améliorer le diagnostic précoce, accélérant la croissance du marché dans le pays.
   

Asie-Pacifique : le marché japonais des diagnostics compagnons en oncologie devrait connaître une croissance particulièrement soutenue entre 2025 et 2034.
 

• Le Japon possède l’une des populations vieillissantes les plus rapidement au monde, ce qui nécessite un suivi médical fréquent. Par exemple, selon l’Organisation mondiale de la Santé, en 2021, la population japonaise âgée de 65 ans et plus représentait 29,1 % de la population totale. Cette évolution démographique a entraîné une hausse des maladies liées à l’âge, le cancer étant la première cause de décès et représentant 27 % de l’ensemble des décès au Japon, selon le National Cancer Center Japan en 2022.
   
• L’augmentation de la charge de morbidité a ainsi accru la demande de traitements ciblés efficaces, soutenant la croissance des diagnostics compagnons au Japon.
   
• Par conséquent, à mesure que la population vieillit dans le pays, le risque de cancer augmente également, favorisant ainsi la croissance du marché dans le pays.
   

Moyen-Orient et Afrique : le marché des diagnostics compagnons en oncologie en Arabie saoudite devrait connaître une croissance importante et prometteuse de 2025 à 2034.
 

• L’Arabie saoudite a enregistré une hausse de la détection précoce des cancers grâce à une sensibilisation accrue et à l’amélioration des programmes de dépistage. Cette tendance favorise une prise en charge plus précoce et accroît la demande de services de diagnostic compagnon en oncologie. 
   
• En outre, les infrastructures de santé avancées de l’Arabie saoudite et l’augmentation des investissements dans les technologies médicales de pointe créent des opportunités pour le développement et l’adoption de solutions avancées de diagnostic compagnon en oncologie, adaptées aux besoins spécifiques des patients du pays.
   

 Part de marché des diagnostics compagnons en oncologie

Les quatre principaux acteurs du marché représentent environ 45 % de la part de marché, notamment Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Illumina et Thermo Fisher Scientific, entre autres. Alors que chaque entreprise introduit de nouveaux produits, tels que des instruments, des kits et des tests, et recourt à des technologies avancées, la modernisation revêt une importance capitale. En outre, les partenariats stratégiques avec les instituts de recherche et les organismes publics jouent un rôle essentiel dans l’avancement du développement de nouveaux produits et l’obtention des autorisations nécessaires. Le renforcement de la sensibilisation du public au cancer et à ses conséquences sur la santé par l’intermédiaire des plateformes de médias sociaux encouragera davantage de personnes à rechercher un traitement, aidant ainsi les acteurs du marché à renforcer leur position dans ce secteur en pleine croissance.
 

 Entreprises du marché des diagnostics compagnons en oncologie

Parmi les principaux acteurs opérant dans le secteur des diagnostics compagnons en oncologie figurent notamment :

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• BioMérieux
• Biocartis
• Bio-Rad Laboratories
• EntroGen
• F. Hoffmann-La Roche
• Foundation Medicine
• Guardant Health
• Illumina
• Leica Biosystems
• Myriad Genetics
• QIAGEN
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific
   
• Agilent Technologies dispose d’une solide présence géographique, ce qui lui permet d’accroître sa couverture du marché. Agilent Technologies exerce ses activités dans plus de 110 pays et bénéficie ainsi d’un solide réseau de distribution.
   
• F. Hoffmann-La Roche Ltd dispose d’un effectif mondial important de plus de 100 000 employés, ce qui permet à l’entreprise de stimuler l’innovation et de fournir des solutions de haute qualité.
   

Actualités du secteur des diagnostics compagnons en oncologie :

• En janvier 2024, Agilent Technologies Inc. a conclu un partenariat avec Incyte afin de mettre à profit son expertise en matière de diagnostics compagnons (CDx) pour soutenir le développement et la commercialisation des thérapies hématologiques et oncologiques d’Incyte. Cette collaboration a renforcé la position d’Agilent sur le marché en pleine croissance de la médecine de précision et a élargi son portefeuille dans le secteur de l’oncologie.
   
• En juin 2022, Biocartis Group a conclu un partenariat avec AstraZeneca afin de développer un nouveau test de diagnostic compagnon utilisant sa plateforme Idylla, destiné à être utilisé avec le traitement Tagrisso d’AstraZeneca. Cette collaboration a renforcé la position de Biocartis dans le domaine du diagnostic, élargi son portefeuille et donné accès au réseau d’AstraZeneca dans le secteur de l’oncologie sur le marché mondial du diagnostic.
   

Le rapport d’étude sur le marché des diagnostics compagnons en oncologie propose une analyse approfondie du secteur avec des estimations et des prévisions en termes de chiffre d’affaires, en millions de dollars (USD), de 2021 à 2034 pour les segments suivants :

Marché, par offre

• Produits
  • Instruments
  • Consommables
  • Logiciels
• Services

Marché, par technologie

• Réaction en chaîne par polymérase (PCR)
• Séquençage de nouvelle génération (NGS)
• Immunohistochimie (IHC)
• Hybridation in situ (ISH)/hybridation in situ en fluorescence (FISH)
• Autres technologies

Marché, par type de maladie

• Cancer du sein
• Cancer du poumon non à petites cellules
• Cancer colorectal
• Leucémie
• Mélanome
• Cancer de la prostate
• Autres types de maladies

Marché, par utilisation finale

• Hôpitaux
• Laboratoires de diagnostic
• Établissements universitaires et instituts de recherche
• Autre utilisation finale

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et pays suivants :

• Amérique du Nord 
  • États-Unis
  • Canada
• Europe 
  • Allemagne
  • Royaume-Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Pays-Bas
• Asie-Pacifique 
  • Chine
  • Japon
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
• Amérique latine 
• Brésil
  • Mexique
  • Argentine
• Moyen-Orient et Afrique 
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • Émirats arabes unis