Onkologie-Begleitdiagnostik-Markt Größe und Anteil 2025 – 2034

Größe des globalen Marktes für Onkologie-Begleitdiagnostika

Der globale Markt für Onkologie-Begleitdiagnostika wurde 2024 auf 4,6 Milliarden USD geschätzt. Der Markt wird voraussichtlich von 5,1 Milliarden USD im Jahr 2025 auf 12,7 Milliarden USD bis 2034 mit einer CAGR von 10,8% während des Prognosezeitraums wachsen.
 

Onkologie-Begleitdiagnostika sind ein Medizinprodukt, einschließlich Test oder Assay, um wesentliche Informationen für die sichere und wirksame Verwendung eines entsprechenden Arzneimittels oder biologischen Produkts bei der Krebsbehandlung bereitzustellen. Begleitdiagnostika helfen dabei, spezifische genetische Marker, Mutationen und andere Biomarker im Tumor des Patienten zu identifizieren, um festzustellen, ob er wahrscheinlich auf einen bestimmten therapeutischen Wirkstoff ansprechen wird.
 

Der globale Markt für Onkologie-Begleitdiagnostika verzeichnet ein signifikantes Wachstum, getrieben durch die zunehmende Krebsprävalenz. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wurden beispielsweise 2022 etwa 20 Millionen neue Krebsfälle gemeldet, was zu ungefähr 9,7 Millionen Todesfällen führte. Es wird geschätzt, dass 53,5 Millionen Menschen innerhalb von fünf Jahren nach einer Krebsdiagnose lebten. Weltweit werden etwa 1 von 5 Personen während ihres Lebens an Krebs erkranken, wobei etwa 1 von 9 Männern und 1 von 12 Frauen der Krankheit erliegen.
 

Diese Statistik unterstreicht daher die dringende Notwendigkeit fortschrittlicher Onkologie-Begleitdiagnostika, um Patienten zu identifizieren, die für zielgerichtete Therapien geeignet sind, um Ergebnisse zu verbessern und Nebenwirkungen zu reduzieren. Bei steigenden Krebsraten und Komplexität ist Präzisionsmedizin, die durch Begleitdiagnostika gesteuert wird, von entscheidender Bedeutung für die Verbesserung von Überleben und Lebensqualität weltweit.
 

Darüber hinaus wird die wachsende Nachfrage nach zielgerichteten Therapien in Onkologie-Begleitdiagnostika primär durch die steigende Akzeptanz von Präzisionsmedizin angetrieben, um die Ergebnisse der Krebsbehandlung zu verbessern. Traditionelle Krebsbehandlungen werden nun durch personalisierte Ansätze ersetzt, bei denen Therapien auf die spezifischen Tumormerkmale des Patienten und das genetische Profil des Einzelnen zugeschnitten sind. Beispielsweise besagt eine Studie des National Institute of Health (NIH), dass bei Brustkrebs zielgerichtete Therapien wie Trastuzumab und Lapatinib Wirksamkeit bei der Behandlung gezeigt haben. Dies verbessert damit erheblich das progressionsfreie Überleben. Darüber hinaus treiben Fortschritte in Genomik-Technologien und erhöhte Investitionen in Forschung und Entwicklung das Marktwachstum voran.
 

 Trends im Markt für Onkologie-Begleitdiagnostika

• Fortschritte in Genomik-Technologien haben das Gebiet der Onkologie transformiert, das bis 2032 voraussichtlich 866,1 Milliarden USD erreichen wird, hauptsächlich bei der Entwicklung von Begleitdiagnostika (CDx). Diese Innovationen ermöglichen präzisere und personalisierte Behandlungsansätze durch die Identifikation genetischer Veränderungen in Tumoren, die die Therapieauswahl leiten können.
   
• Next-Generation Sequencing (NGS) ist ein Schlüsselinstrument in der Krebsdiagnostik geworden, das es uns ermöglicht, genetische Mutationen, Genfusionen und Veränderungen in Tumoren zu identifizieren. Dies hilft daher bei der Auswahl zielgerichteter Therapien und der Vorhersage der Patientenreaktion auf spezifische Arzneimittel. NGS-Plattformen können mehrere Gene gleichzeitig analysieren und bieten ein umfassendes genetisches Profil von Tumoren.
   
• • Im August 2024 gab Illumina bekannt, dass die FDA sein TruSight Oncology Comprehensive Test genehmigt hatte – ein 500+-Gen-Panel, das Patienten schnell mit gezielten Therapien abgleicht, indem es relevante genetische Mutationen und Veränderungen identifiziert.
     
  • Darüber hinaus wird Flüssigbiopsie aufgrund ihrer nicht-invasiven Methode zur Erkennung von Tumor-abgeleiteten genetischen Materialien (z. B. ctDNA, cfRNA) im Blut immer beliebter. Dies ist besonders hilfreich für die Überwachung des Krankheitsverlaufs, die Erkennung von minimalem Restbestand und die Identifizierung genetischer Mutationen, die Behandlungsentscheidungen beeinflussen könnten.
     
  • Zum Beispiel wurde der FDA-zugelassene Guardant360 CDx Test von Guardant Health, eine Flüssigbiopsie, die Ergebnisse in weniger als 7 Tagen liefert, um Behandlungsentscheidungen zu unterstützen. Der Guardant360 CDx hat umfassende kommerzielle Versicherung und Medicare-Abdeckung für alle fortgeschrittenen soliden Tumoren.
     
  • Diese Technologie ermöglicht die Analyse von Genexpressiprofilen auf Einzelzellebene, die tiefere Einblicke in die Tumor-Heterogenität und Resistenzmechanismen bietet. Sie kann bei der Entwicklung von personalisierten Therapien auf der Grundlage spezifischer Tumor-Zellpopulationen unterstützen.
     
  • Darüber hinaus werden künstliche Intelligenz im Gesundheitswesen (KI) und maschinelles Lernen (ML) in die genomische Analyse integriert, um die Interpretation komplexer genetischer Daten zu verbessern. Ferner können diese Technologien neue Biomarker identifizieren und auch bei der Vorhersage von Behandlungsergebnissen helfen und die Wirkstoffforschung in der Onkologie unterstützen, wodurch die Personalisierung der Patientenversorgung verbessert wird.
     

  Marktanalyse für Onkologie-Begleitdiagnostika

  
  

  Um die wichtigsten Markttrends zu verstehen

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  Nach Angebot ist der Markt in Produkte und Dienstleistungen unterteilt. Darüber hinaus wird das Produktsegment in Instrumente, Verbrauchsmaterialien und Software aufgeteilt. Der globale Markt wurde 2023 auf 4,2 Milliarden USD geschätzt. Das Produktsegment verzeichnete 2024 einen Umsatz von 3 Milliarden USD und das Segment wird während des Prognosezeitraums mit einer CAGR von 10,6% ein erhebliches Wachstum verzeichnen.
   

  • Onkologie-Begleitdiagnostika-(CDx-)Instrumente wie Next-Generation-Sequenzer (NGS), Polymerase-Kettenreaktions-(PCR-)Systeme und automatisierte Flüssighandler bieten höchste Sensitivität und Genauigkeit bei der Erkennung genetischer Mutationen und Biomarker. Diese Instrumente ermöglichen Multiplexing, das die sofortige Analyse mehrerer Biomarker in einem Lauf ermöglicht, wodurch Zeit gespart und Kosten gesenkt werden.
     
  • Im September 2024 startete QIAGEN N.V. beispielsweise das QIAcuityDx Digital PCR System, das eine hochpräzise, absolute Quantifizierung von Ziel-DNA und RNA bietet, die Anwendungen mit weniger invasiven Flüssigbiopsien unterstützt. Dieses PCR-System hilft auch bei der Überwachung des Krebsverlaufs und ergänzt Routine-Krebsdiagnosen, die mit Next-Generation-Sequenzern (NGS) durchgeführt werden.
     
  • Zusätzlich umfassen die in der Onkologie-CDx verwendeten Verbrauchsmaterialien Reagenzien, Assay-Kits, Primer, Sonden und Probenvorberei­tungsmaterialien. Diese Verbrauchsmaterialien sind speziell für spezifische Tests konzipiert, um genaue und zuverlässige Ergebnisse zu gewährleisten. Darüber hinaus rationalisieren vorgefertigte und sofort einsatzbereite Formate von Verbrauchsmaterialien Labortätigkeit, sparen Zeit und reduzieren das Potenzial für technische Fehler.
     

  • Darüber hinaus spielen die in der Onkologie CDx eingesetzten Softwareprogramme eine wichtige Rolle bei der Datenanalyse und Interpretation der Ergebnisse. Fortschrittliche Programme, die mit genomischen, klinischen und bildgebenden Daten integriert sind, bieten einen umfassenden Überblick über das Krankheitsprofil eines Patienten. Künstliche Intelligenz (KI) und Machine-Learning (ML)-Algorithmen, die in die Software eingefügt sind, helfen dabei, therapeutische Reaktionen vorherzusagen, neue Biomarker zu identifizieren und die komplexe Dateninterpretation zu rationalisieren, was das Marktwachstum fördert.
     

  
  

  Nach Technologie ist der Markt für Onkologie-Companion-Diagnostika in Polymerasekettenreaktion (PCR), Next-Generation-Sequencing (NGS), Immunhistochemie (IHC), In-situ-Hybridisierung (ISH)/Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) und andere Technologien unterteilt. Das Segment Polymerasekettenreaktion (PCR) machte 2024 einen Marktanteil von 34,2% aus und wird bis 2034 ein signifikantes Wachstum auf 4,5 Milliarden USD erreichen.
   

  • PCR-Systeme sind hochempfindlich und effizient beim Nachweis minimaler Mengen an DNA oder RNA aus Krebsgeweben oder flüssigen Biopsien. Diese Spezifität gewährleistet eine genaue Identifizierung von genetischen Mutationen oder Biomarkern, die mit spezifischen Krebsarten verbunden sind.
     
  • PCR-Prozesse sind relativ schnell und liefern Ergebnisse innerhalb von Stunden. Diese schnelle Bearbeitungszeit ist für zeitnahe klinische Entscheidungsfindung in der Onkologie entscheidend.
     
  • Darüber hinaus ermöglichen Innovationen in PCR-Technologien wie digitale PCR (dPCR) und Echtzeit-PCR (qPCR) die gleichzeitige Detektion verschiedener Krebsbiomarker in einem einzigen Test. Dies verbessert die Effizienz und minimiert die Gesamtkosten und den Zeitaufwand für mehrere individuelle Tests.
     
  • Zum Beispiel das QX200 Droplet Digital PCR System der zweiten Generation von Bio-Rad, das eine absolute Quantifizierung von Ziel-DNA- oder RNA-Molekülen unter Verwendung von EvaGreen oder TaqMan Hydrolysis Probes ermöglicht.
  • Darüber hinaus adressiert PCR ein breites Spektrum genetischer Veränderungen, einschließlich Single-Nucleotide-Polymorphismen (SNPs), Insertionen, Deletionen und Genfusionen. Dies unterstützt mehrere Anwendungen wie Mutationserkennung, Copy-Number-Variation-Analyse und Methylierungsprofiling. Daher treiben diese Vorteile das Marktwachstum an.
     

  Nach Krankheitstyp ist der Markt für Onkologie-Companion-Diagnostika in Brustkrebs, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Darmkrebs, Leukämie, Melanom, Prostatakrebs und andere Krankheitstypen unterteilt. Das Segment Brustkrebs machte 2024 einen Marktanteil von 34,7% aus.
   

  • Die steigende Prävalenz von Brustkrebs ist einer der Schlüsseltreiber für das Wachstum des Segments.
     
  • Zum Beispiel zeigen Daten der American Cancer Society, dass in den USA im Jahr 2025 voraussichtlich etwa 316.950 Frauen mit invasivem Brustkrebs diagnostiziert werden, etwa 59.080 Frauen mit Duktales Karzinom in situ diagnostiziert werden und ungefähr 42.170 Frauen an Brustkrebs im ganzen Land sterben werden. Daher steigt mit der Diagnose-Rate von Brustkrebs auch der Bedarf an wirksamen Diagnose-Test-Kits, um die Krankheit zu bekämpfen.
     

  • Zusätzlich wird CDx verwendet, um HER2-Überexpression (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) oder Amplifikation nachzuweisen. Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs sind berechtigt, HER2-gerichtete Therapien wie Trastuzumab, Pertuzumab und Ado-Trastuzumab Emtansin zu erhalten.
     

  • Darüber hinaus beeinflussen das wachsende Bewusstsein und die Forschung zum Brustkrebs das Segmentwachstum positiv. Beispielsweise wird weltweit der Brustkrebsmonat im Oktober beobachtet und dieser Monat wird als „Pink Oktober" bezeichnet. Während dieses Monats werden weltweit verschiedene Sensibilisierungsprogramme zum Früherkennung und zur Frühdiagnose von Brustkrebs durchgeführt. Solche Sensibilisierungsprogramme machen die Notwendigkeit von fortschrittlichen Companion-Diagnostic-Kits und -Geräten erforderlich und treiben damit das Marktwachstum voran.
     

  Basierend auf die Endnutzung ist der Markt für Onkologie-Companion-Diagnostika in Krankenhäuser, diagnostische Laboratorien, akademische und Forschungsinstitutionen sowie andere Endnutzer aufgeteilt. Das Krankenhaussegment hatte im Jahr 2024 einen Marktanteil von 38,4%.
   

  • Das Wachstum des Segments ist auf die Fähigkeit des Krankenhauses zurückzuführen, eine große Anzahl von Krebspatienten zu verwalten, was sowohl stationäre als auch ambulante Patienten umfasst. Beispielsweise sieht das Manipal Hospital in Indien, das als die zweitgrößte Krankenhausgruppe des Landes bekannt ist, jährlich 400.000 Krebspatienten in seinem Krankenhaus.
     
  • Durch die Erkennung von prädiktiven Biomarkern ermöglichen Companion Diagnostics es Krankenhäusern, Behandlungen zu verwalten, die mit höherer Wahrscheinlichkeit erfolgreich sind, Nebenwirkungen zu minimieren und die Gesamtüberlebensraten zu verbessern. Dieser personalisierte Ansatz führt zu besseren Patientenerfahrungen und -ergebnissen und fördert das Vertrauen in Krankenhausdienstleistungen.
     
  • Zusätzlich bieten Krankenhäuser mit CDx-Fortschritten flüssigkeitsbasierte Diagnostika an, die Blutproben zur Erkennung von Krebsbiomarkern verwenden. Dieser nicht-invasive Ansatz ist weniger riskant und komfortabler für Patienten, insbesondere für diejenigen, die sich keiner traditionellen Gewebebiopsie unterziehen können, und treibt das Marktwachstum für Onkologie-Companion-Diagnostika weiter voran.
    
     
  
  

  Erfahren Sie mehr über die wichtigsten Segmente, die diesen Markt formen

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  • Die steigende Prävalenz von Krebs in den USA ist der Schlüsselfaktor für das Wachstum des Marktes in den USA.
     
  • Beispielsweise werden nach Daten der American Cancer Society im Jahr 2025 etwa 2.041.910 neue Krebsfälle diagnostiziert, und es wird projiziert, dass 618.120 Fälle von krebsbedingten Todesfällen in den USA auftreten.
     
  • Zusätzlich hat die U.S. Food and Drug Administration (FDA) strenge Standards für Companion Diagnostics implementiert, was die Entwicklung neuer diagnostischer Kits und Instrumente in den USA mit verbesserter Sicherheit, Wirksamkeit und Stabilität zur Erfüllung der wachsenden Nachfrage nach wirksamen Behandlungen beschleunigt.
     

  Europa: Der Markt für Onkologie-Companion-Diagnostika im Vereinigten Königreich wird von 2025 bis 2034 voraussichtlich ein signifikantes und vielversprechendes Wachstum erfahren.
   

  • Die britische Regierung investiert stark in die Onkologieforschung, Behandlungsfortschritte und Früherkennungsprogramme.
     
  • Beispielsweise hatte Cancer Research UK nach Daten der University of Oxford im Jahr 2022 etwa 11 Millionen EUR in die Krebswissenschaftsforschung in Oxford investiert.
     
  • Daher wird erwartet, dass diese Investitionen innovative Entdeckungen in der krebsbezogenen Forschung stimulieren und die Frühdiagnose verbessern, was das Marktwachstum im Land beschleunigt.
     

  Asia Pacific: Der japanische Markt für Onkologie-Begleitdiagnostika soll zwischen 2025 und 2034 ein lukratives Wachstum verzeichnen.
   

  • Das Land hat eine der schnellsten alternden Bevölkerungen, was häufige Gesundheitsüberwachung erforderlich macht. Beispielsweise machte nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation die japanische Bevölkerung im Alter von 65 Jahren und älter im Jahr 2021 29,1% der Gesamtbevölkerung aus. Diese demografische Verschiebung hat zu einem Anstieg altersbedingter Erkrankungen geführt, wobei Krebs die häufigste Todesursache darstellt und 27% aller Todesfälle in Japan ausmacht, wie vom National Cancer Center Japan im Jahr 2022 berichtet.
     
  • Daher hat diese zunehmende Krankheitslast die Nachfrage nach wirksamen zielgerichteten Therapien erhöht und das Wachstum der Begleitdiagnostika in Japan beschleunigt.
     
  • Da die Bevölkerung des Landes altert, steigt somit auch das Krebsrisiko und fördert das Marktwachstum im Land.
     

  Naher Osten und Afrika: Der Markt für Onkologie-Begleitdiagnostika in Saudi-Arabien wird voraussichtlich von 2025 bis 2034 signifikantes und vielversprechendes Wachstum verzeichnen.
   

  • Saudi-Arabien hat einen Anstieg der frühen Krebserkennung aufgrund wachsenden Bewusstseins und verbesserter Screening-Programme erlebt. Dieser Trend fördert eine frühere Behandlung und erhöht die Nachfrage nach Onkologie-Begleitdiagnostikadiensten.
     
  • Darüber hinaus schaffen Saudi-Arabiens fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und steigende Investitionen in fortschrittliche Gesundheitstechnologien Möglichkeiten für die Entwicklung und Annahme fortschrittlicher Onkologie-Begleitdiagnostika, die auf die patientenspezifischen Anforderungen des Landes zugeschnitten sind.
     

   Marktanteil der Onkologie-Begleitdiagnostika

  Die Top-4-Akteure des Marktes entfallen auf ungefähr 45% des Marktanteils, darunter Unternehmen wie Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Illumina, Thermo Fisher Scientific und weitere. Da jedes Unternehmen neue Produkte wie Instrumente, Kits und Assays einführt und fortschrittliche Technologien einsetzt, ist Modernisierung äußerst wichtig. Darüber hinaus spielen strategische Partnerschaften mit Forschungsinstituten und Behörden eine Hauptrolle bei der Weiterentwicklung neuer Produkte und bei der Erlangung erforderlicher Genehmigungen. Die Steigerung des öffentlichen Bewusstseins für Krebs und seine gesundheitlichen Auswirkungen über Social-Media-Plattformen wird mehr Menschen dazu ermutigen, Behandlung zu suchen, und Marktteilnehmern helfen, ihre Position in diesem wachsenden Sektor zu stärken.
   

  Onkologie-Begleitdiagnostik-Markt Berichtsattribute

  Zentrale Erkenntnis	Details
  Marktgröße und Wachstum
  Basisjahr	2024
  Marktgröße in 2024	USD 4.6 Billion
  Prognosezeitraum 2025 – 2034 CAGR	10.8%
  Marktgröße in 2034	USD 12.7 Billion
  Wichtige Markttrends
  Wachstumstreiber	Steigende Prävalenz von Krebs Fortschritte in der Genomtechnologie Steigende Nachfrage nach gezielten Therapien Erhöhte Investitionen in Forschung und Entwicklung
  Fallstricke und Herausforderungen	Hohe Entwicklungskosten Strenge behördliche Anforderungen

  Was sind die Wachstumschancen in diesem Markt?

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   Unternehmen im Markt für Onkologie-Begleitdiagnostika

  Zu den namhaften Marktteilnehmern in der Onkologie-Begleitdiagnostika-Industrie gehören:

  • Abbott Laboratories
  • Agilent Technologies
  • BioMérieux
  • Biocartis
  • Bio-Rad Laboratories
  • EntroGen
  • F. Hoffmann-La Roche
  • Foundation Medicine
  • Guardant Health
  • Illumina
  • Leica Biosystems
  • Myriad Genetics
  • QIAGEN
  • Sysmex Corporation
  • Thermo Fisher Scientific
     
  • Agilent Technologies hat eine robuste geografische Präsenz, die es dem Unternehmen ermöglicht, seine Marktreichweite zu erweitern. Agilent Technologies ist in mehr als 110 Ländern tätig und verfügt somit über ein starkes Vertriebsnetzwerk.
     
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd verfügt über eine starke globale Arbeitskraft von ungefähr 100.000+ Mitarbeitern, was das Unternehmen in die Lage versetzt, Innovationen voranzutreiben und hochwertige Lösungen bereitzustellen.
     

  Nachrichten aus der Onkologie-Begleitdiagnostika-Industrie:

  • Im Januar 2024 ging Agilent Technologies Inc. eine Partnerschaft mit Incyte ein, um ihre Expertise in der Begleitdiagnostik (CDx) zu nutzen und die Entwicklung und Kommerzialisierung von Incytes Hämatologie- und Onkologietherapien zu unterstützen. Diese Zusammenarbeit stärkte Agilents Position auf dem wachsenden Markt für Präzisionsmedizin und erweiterte sein Portfolio im Onkologiemarkt.
     
  • Im Juni 2022 ging Biocartis Group eine Partnerschaft mit AstraZeneca ein, um einen neuartigen Begleitdiagnostik-Test mit ihrer Idylla-Plattform zur Verwendung mit AstraZenecas Tagrisso-Behandlung zu entwickeln. Diese Zusammenarbeit stärkte die Position von Biocartis in der Diagnostik und erweiterte sein Portfolio sowie ermöglichte den Zugang zum Onkologienetzwerk von AstraZeneca auf dem globalen Diagnostikmarkt.
     

  Der Forschungsbericht zum Onkologie-Begleitdiagnostik-Markt enthält eine umfassende Abdeckung der Branche mit Schätzungen und Prognosen in Form von Einnahmen in USD Million von 2021 – 2034 für die folgenden Segmente:

  Markt nach Angebot

  • Produkt
    • Instrument
    • Verbrauchsmaterialien
    • Software
  • Dienstleistungen

  Markt nach Technologie

  • Polymerasekettenreaktion (PCR)
  • Next-Generation-Sequenzierung (NGS)
  • Immunhistochemie (IHC)
  • In-situ-Hybridisierung (ISH)/Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH)
  • Andere Technologien

  Markt nach Krankheitstyp

  • Brustkrebs
  • Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
  • Kolorektales Karzinom
  • Leukämie
  • Melanom
  • Prostatakarzinom
  • Andere Krankheitstypen

  Markt nach Endverwendung

  • Krankenhäuser
  • Diagnostische Laboratorien
  • Akademische und Forschungseinrichtungen
  • Sonstige Endverwendung

  Die obigen Informationen werden für folgende Regionen und Länder bereitgestellt:

  • Nordamerika 
    • USA
    • Kanada
  • Europa 
    • Deutschland
    • Vereinigtes Königreich
    • Frankreich
    • Spanien
    • Italien
    • Niederlande
  • Asien-Pazifik 
    • China
    • Japan
    • Indien
    • Australien
    • Südkorea
  • Lateinamerika 
  • Brasilien
    • Mexiko
    • Argentinien
  • Naher Osten und Afrika 
    • Südafrika
    • Saudi-Arabien
    • VAE