Markt für Systeme zur Lungenfunktionsprüfung Größe und Anteil 2026-2035

Marktgröße für Systeme zur Lungenfunktionsprüfung

Der Markt für Systeme zur Lungenfunktionsprüfung wurde 2025 auf 3,1 Milliarden USD bewertet und wird voraussichtlich von 3,2 Milliarden USD im Jahr 2026 auf 5,9 Milliarden USD bis 2035 steigen, was einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,9 % entspricht.

Systeme zur Lungenfunktionsprüfung umfassen tragbare und Tischgeräte, Interpretationssoftware sowie klinisch relevante Zubehörteile zur Messung des Luftstroms, der Lungenvolumina und des Gasaustauschs. Ihr Einsatz reicht von der Erstdiagnose und der Überwachung der Behandlung bis zur präoperativen Beurteilung, arbeitsmedizinischen Überwachung und langfristigen Behandlung chronischer Atemwegserkrankungen. Die Spirometrie ist für die Diagnose einer COPD von zentraler Bedeutung, während vollständige Lungenfunktionsprüfungsprotokolle zusätzliche Messungen des Lungenvolumens und der Diffusion umfassen, wenn sich eine restriktive, obstruktive oder gemischte Physiologie allein durch Spirometrie nicht eindeutig bestimmen lässt. ^{[1]World Health Organization, Chronic obstructive pulmonary disease (COPD), 2024, who.int}

Der adressierbare Bedarf ist auf chronische Atemwegserkrankungen und nicht auf optionale Untersuchungen zurückzuführen. COPD verursachte 2021 3,5 Millionen Todesfälle und ist weltweit weiterhin die dritthäufigste Todesursache. Die WHO bezeichnet die Spirometrie als notwendig zur Bestätigung der Diagnose, weist jedoch darauf hin, dass ihre begrenzte Verfügbarkeit in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu einer hohen Zahl nicht diagnostizierter Fälle beiträgt. Eine globale Modellierungsstudie schätzte, dass 2019 gemäß der spirometrischen GOLD-Definition 391,9 Millionen Menschen im Alter von 30–79 Jahren mit COPD lebten. Nach Angaben der WHO waren schätzungsweise 262 Millionen Menschen von Asthma betroffen, das 2019 455.000 Todesfälle verursachte. Diese Erkrankungen erzeugen einen wiederkehrenden Untersuchungsbedarf, da das klinische Management auf objektiven Messungen und nicht ausschließlich auf Symptomen beruht.

Auch der Austauschzyklus gewinnt klinisch an Bedeutung. Der technische ERS/ATS-Standard für die routinemäßige Interpretation der Lungenfunktion formalisierte z-Score-basierte Normalbereichsgrenzen, Referenzgleichungen der Global Lung Function Initiative und eine aktualisierte Interpretation der Bronchodilatatorreaktion. ^{[2]European Respiratory Journal, ERS/ATS technical standard on interpretive strategies for routine lung function tests, July 2022, publications.ersnet.org} Systeme, die aktuelle Referenzgleichungen, Arbeitsabläufe zur Qualitätskontrolle oder gängige Berichtsstandards nicht unterstützen können, sind bei der institutionellen Beschaffung schlechter positioniert, insbesondere dort, wo hohe Untersuchungsvolumina die manuelle Interpretation erschweren.

Die prognostizierte CAGR von 6,9 % ist daher eher als Verlagerung des Untersuchungsorts und des Untersuchungsablaufs denn als einfache Zunahme der Prävalenz von Atemwegserkrankungen zu verstehen. Standardgetriebene Software-Upgrades sichern die Nachfrage in etablierten Laboren, während tragbare Hardware, Cloud-Konnektivität und Instrumente zur Qualitätssicherung die Zahl der Standorte erhöhen, die klinisch verwertbare Untersuchungen durchführen können. Die für tragbare Geräte prognostizierte höhere CAGR von 7,4 % spiegelt diesen Wandel des Bereitstellungsmodells wider.

Wichtigste Wachstumstreiber

Zunahme der Prävalenz chronischer Atemwegserkrankungen

COPD, Asthma, Lungenfibrose und andere chronische Atemwegserkrankungen stützen die Nachfrage nach Lungenfunktionstests (PFT), da für die Diagnose und Anpassung der Behandlung quantifizierbare Messwerte des Luftstroms und des Gasaustauschs erforderlich sind. COPD ist besonders relevant, da die Diagnose durch Spirometrie bestätigt werden muss, wodurch ein direkter Zusammenhang zwischen der Erkennung von Krankheitsfällen und der Verfügbarkeit von Geräten entsteht. Der ungedeckte Bedarf konzentriert sich auf Märkte, in denen die Krankheitslast erheblich ist, der Zugang zu standardisierten Tests jedoch weiterhin uneinheitlich bleibt.

China verdeutlicht das Ausmaß dieser Marktchance. Die Politik zu Atemwegserkrankungen wurde in die Agenda „Healthy China 2030“ aufgenommen, während die Infrastruktur der Primärversorgung im vergangenen Jahrzehnt deutlich ausgebaut wurde. Da Lungenfunktionsscreenings in einer größeren Zahl von Einrichtungen der Primärversorgung durchgeführt werden, verlagert sich die Nachfrage auf Systeme, die wiederholbare Tests ermöglichen, ohne dass an jedem Standort ein eigenes Labor erforderlich ist.

Technologische Fortschritte

Verbesserungen bei Hardware und Software erweitern die Bandbreite der Umgebungen, in denen klinisch aussagekräftige Spirometrie durchgeführt werden kann. ndd Medical Technologies verwendet in seiner EasyOne-Produktreihe die ultraschallbasierte TrueFlow-Messung und positioniert die Technologie als kalibrierungsfrei, wodurch eine praktische Hürde für den Einsatz in dezentralen klinischen und arbeitsmedizinischen Umgebungen reduziert wird. ^{[3]ndd Medical Technologies, Products, nddmed.com} GANSHORN wendet die Ultraschall-Durchflussmessung ebenfalls in seinen pulmonalen Diagnosesystemen an, darunter die Plattformen SpiroScout und PowerCube.

Interpretationssoftware ist zu einem wichtigeren Differenzierungsmerkmal bei der Beschaffung geworden, da die PFT-Standards komplexer geworden sind. ArtiQ erhielt im Januar 2021 die ISO-13485-Zertifizierung und die CE-Kennzeichnung gemäß der EU-MDR für seine KI-gestützte Lösung zur PFT-Interpretation. Die Integration in den SentrySuite-Workflow von Vyaire Medical soll eine strukturierte Interpretation für Spirometrie, Diffusionsmessungen, Lungenvolumina und Atemwegswiderstand unterstützen. Der Mehrwert besteht nicht in der Automatisierung um ihrer selbst willen, sondern in der Verringerung der Variabilität bei Workflows mit hohem Durchsatz unter gleichzeitiger Wahrung der Übereinstimmung mit aktualisierten klinischen Interpretationsstandards.

Die Konnektivität verändert zudem die Wirtschaftlichkeit dezentraler Tests. EasyOne Sky kombiniert Cloud-Konnektivität, Funktionen für das Qualitätsmanagement und Integrationsoptionen für klinische Informationssysteme. Diese Fähigkeiten sind relevant, wenn Leistungserbringer mehrere Standorte betreiben oder Tests zu Hause bzw. in der Gemeinschaft überwachen müssen, ohne den Überblick über die Testqualität zu verlieren.

Förderliche staatliche Initiativen

Programme im Bereich der öffentlichen Gesundheit beeinflussen die Nachfrage nach PFT, wenn sie finanzierte Strukturen für die Erkennung von Atemwegserkrankungen, die Überwachung oder das Management chronischer Erkrankungen schaffen. Der COPD National Action Plan des US-amerikanischen National Heart, Lung, and Blood Institute etablierte einen bundesweiten Rahmen mit Schwerpunkt auf Aufklärung, Versorgungsqualität, Forschung und der Übertragung in die Gesundheitspolitik. ^{[4]National Heart, Lung, and Blood Institute, COPD National Action Plan, May 2017, nhlbi.nih.gov} Das National Asthma Control Program der CDC unterstützt Programme auf Ebene der Bundesstaaten, Territorien und Kommunen, die eine Asthmaüberwachung und evidenzbasierte Interventionen umsetzen.

Auf internationaler Ebene fördern das Programm der WHO für chronische Atemwegserkrankungen und die Global Alliance against Chronic Respiratory Diseases leistungsfähigere Kapazitäten für Prävention und Management, einschließlich der Integration der Atemwegsversorgung in die Gesundheitssysteme. Diese Initiativen garantieren keine Käufe von Geräten, können jedoch klinische Protokolle, Prioritäten bei den Fachkräften und Kriterien für die öffentliche Beschaffung beeinflussen. In China bietet die Kombination aus einer Politik zur Bekämpfung chronischer Atemwegserkrankungen und dem Ausbau der Primärversorgung der tragbaren Spirometrie einen klareren institutionellen Weg zur Einführung als ein Modell, das ausschließlich von Investitionsausgaben tertiärer Krankenhäuser abhängt.

Wichtigste Markthemmnisse

Strenger Regulierungsrahmen

Pulmonale Diagnosesysteme müssen vor der Markteinführung und während ihrer gesamten kommerziellen Lebensdauer medizinprodukterechtliche Anforderungen erfüllen. In den USA werden diagnostische Spirometer gemäß 21 CFR 868.1840 klassifiziert und im Allgemeinen dem Produktcode BZG zugeordnet. Das 510(k)-Verfahren verlangt von den Herstellern, die wesentliche Gleichwertigkeit mit einem Referenzgerät nachzuweisen. Dadurch werden regulatorische Dokumentation, Verifizierung und Softwarevalidierung zu wesentlichen Faktoren für den Zeitplan der Produkteinführung.

Auch die Einhaltung europäischer Vorschriften ist unter der Verordnung (EU) 2017/745, die seit Mai 2021 gilt, anspruchsvoller geworden. Für Hersteller von Systemen der Klasse IIa und klinischer Software erstreckt sich der Aufwand über die anfängliche Konformitätsbewertung hinaus auf die technische Dokumentation, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen und die Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems. Diese Hürden wirken sich überproportional auf kleinere spezialisierte Anbieter aus, da die Regulierungskosten auf kleinere Produktportfolios und geringere Stückzahlen verteilt werden müssen.

Hohe Kosten für Geräte zur Lungenfunktionsprüfung

Die Kosten beschränken sich nicht auf den Kaufpreis eines Systems. Umfassende Laborkonfigurationen können spezielle Räume, Installationsarbeiten, Schulungen des Personals, vorbeugende Wartung, Kalibrierungsverfahren, Verbrauchsmaterialien und die Integration in Krankenhausinformationssysteme erfordern. Diese Anforderungen erschweren die Einführung von Ganzkörperplethysmografie, Diffusionsmessungen und kardiopulmonalen Belastungstests in kleinen Einrichtungen im Vergleich zur einfachen Spirometrie.

Diese Einschränkung ist in Märkten mit begrenzten Investitionsbudgets und einer unzureichenden Abdeckung durch technische Dienstleistungen besonders folgenreich. Die Feststellung der WHO, dass Spirometrie in ressourcenärmeren Regionen häufig nicht verfügbar ist, deutet darauf hin, dass klinischer Bedarf und Beschaffungskapazität erheblich auseinanderfallen können. Ein kostengünstigeres Handgerät kann die anfängliche Hürde senken, beseitigt jedoch nicht den Bedarf an Bedienerschulungen, Qualitätssicherung, Überweisungspfaden und Erstattung. Anbieter, die sich ausschließlich mit der Erschwinglichkeit von Geräten befassen, könnten daher Schwierigkeiten haben, latente Nachfrage in eine nachhaltige Nutzung zu überführen.

Dies führt zu einer strategischen Differenzierung zwischen hochspezialisierten Laborsystemen und tragbaren Plattformen. Tischgeräte behalten dort einen Vorteil, wo Lungenvolumen-, Diffusions- und Belastungstests erforderlich sind, während Anbieter von Handgeräten eine Nachfrage abdecken können, die andernfalls unbedient bliebe, weil ein vollständiges Labor wirtschaftlich nicht praktikabel ist. Die Wachstumsaussichten hängen daher davon ab, ob Hersteller vereinfachte Hardware mit glaubwürdiger Qualitätskontrolle, Unterstützung bei der Befundinterpretation und einer umfassenden Serviceabdeckung kombinieren können.

Segmentanalyse des Marktes für Lungenfunktionsprüfungssysteme

Nach Produkttyp

Handgeräte erzielten 2025 einen Umsatz von 1,8 Milliarden USD und sollen bis 2035 bei einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,4 % einen Wert von mehr als 3,6 Milliarden USD erreichen. Ihr Wachstum wird durch Untersuchungen in der Primärversorgung, arbeitsmedizinische Screenings und überwachte Anwendungen in der häuslichen Pflege unterstützt, bei denen Mobilität und geringere Anforderungen an die Einrichtung wichtiger sind als die Breite des Testangebots eines Labors. Kalibrierungsfreie Ultraschallsysteme und geführte Testschnittstellen können die betriebliche Komplexität verringern, sofern das Gerät im Rahmen eines geeigneten klinischen Qualitätssicherungsprozesses eingesetzt wird.

Tischsysteme wurden 2025 auf 1,2 Milliarden USD bewertet und sollen bis 2035 2,2 Milliarden USD erreichen. Sie bleiben für umfassende Untersuchungen erforderlich, da Ganzkörperplethysmografie, erweiterte Diffusionsmessungen und integrierte kardiopulmonale Belastungstests Fähigkeiten voraussetzen, die in einfachen Handgerätekonfigurationen nicht verfügbar sind. Die Quark-PFT-Plattform von COSMED, das Produktportfolio von Geratherm Respiratory, die PowerCube-Serie von GANSHORN und die Laborsysteme von MGC Diagnostics veranschaulichen die in spezialisierten Einrichtungen eingesetzten Multimodalitätskonfigurationen. ^{[5]COSMED, Pulmonary function test systems, cosmed.com}

Nach Testtyp

Die Spirometrie war 2025 der größte Testtyp mit einem Wert von 1,4 Milliarden USD und soll mit einer CAGR von 7,2 % wachsen. Sie liefert Messwerte für FEV1, FVC, das FEV1/FVC-Verhältnis und die Fluss-Volumen-Kurve, die zur Diagnose und Überwachung obstruktiver Erkrankungen verwendet werden. Der Interpretationsstandard von ERS/ATS hat die Bedeutung von Software erhöht, die aktuelle Referenzgleichungen und die Methodik der unteren Normgrenze konsistent anwendet.

Belastungstests sollen bei einer CAGR von 7,8 %, der höchsten unter den definierten Testtypen, von 576,1 Millionen USD im Jahr 2025 auf 1,2 Milliarden USD bis 2035 wachsen. Dieses Segment profitiert von der Anwendung zur Beurteilung belastungsabhängiger Symptome und kardiopulmonaler Funktionseinschränkungen. Der hohe Ausstattungsbedarf begünstigt die Beschaffung durch Krankenhäuser und spezialisierte Zentren, in denen die Integration der Atemgasanalyse und der kardiovaskulären Überwachung den Systemwert steigern kann.

Es wird prognostiziert, dass die Lungenvolumenmessung von 406,4 Millionen USD im Jahr 2025 auf 696,3 Millionen USD bis 2035 steigen wird. Sie bleibt klinisch bedeutsam, da ein alleiniger Rückgang der FVC keine Restriktion bestätigt; zur Bestätigung einer restriktiven Beeinträchtigung ist die totale Lungenkapazität erforderlich. Für die Höhensimulationstestung wird im selben Zeitraum ein Anstieg von 285,2 Millionen USD auf 535,6 Millionen USD prognostiziert, womit ein engerer, aber klar definierter Bedarf in der Luftfahrt und der spezialisierten Atemwegsmedizin abgedeckt wird. Die Gasdiffusionsmessung soll bis 2035 von 223,4 Millionen USD auf 366,4 Millionen USD steigen und die Bewertung des alveolär-kapillären Gasaustauschs bei Erkrankungen wie Emphysem und interstitieller Lungenerkrankung unterstützen.

Nach Anwendung

Auf COPD entfielen 2025 40,1 % des Marktumsatzes. Diese Position spiegelt die zentrale Bedeutung der Spirometrie für die Diagnose sowie den wiederkehrenden Bedarf an einer Neubewertung der Lungenfunktion wider, wenn sich Behandlung, Exazerbationshistorie und Krankheitsschwere verändern. Die große weltweite COPD-Patientenpopulation schafft eine dauerhafte Nutzungsbasis, obwohl die tatsächliche Nachfrage nach Geräten weiterhin vom Zugang zu Tests und den Kapazitäten der Leistungserbringer abhängt.

Das Asthma-Segment wurde 2025 auf 791,7 Millionen USD bewertet und soll bis 2035 bei einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,1 % voraussichtlich 1,4 Milliarden USD erreichen. Die objektive Messung der Lungenfunktion unterstützt die Diagnose, die Beurteilung von Bronchodilatatoren und die langfristige Überwachung der Erkrankung. Das Segment ist besonders gut mit validierter tragbarer Spirometrie vereinbar, da viele Versorgungsepisoden außerhalb spezialisierter Labore stattfinden.

Chronische Atemnot generierte 2025 einen Umsatz von 428,5 Millionen USD und soll bis 2035 voraussichtlich 739,2 Millionen USD erreichen. Diese Anwendung umfasst diagnostische Abklärungen, bei denen Lungenfunktionstests (PFTs) dazu beitragen, eine respiratorische Beeinträchtigung von kardialen, neuromuskulären oder nicht pulmonalen Ursachen der Dyspnoe zu unterscheiden. Für die Lungenfibrose wird von 2025 bis 2035 ein Wachstum von 374,9 Millionen USD auf voraussichtlich 796,4 Millionen USD prognostiziert, unterstützt durch den Bedarf an seriellen Untersuchungen der forcierten Vitalkapazität (FVC) und der Diffusionskapazität im Rahmen der spezialisierten Krankheitsüberwachung.

Nach Endanwendung

Krankenhäuser und Kliniken waren 2025 das führende Segment nach Endanwendung und sollen bis 2035 voraussichtlich 2,6 Milliarden USD erreichen. Ihre Position spiegelt die Konzentration der intensivmedizinischen Atemwegsversorgung, des spezialisierten Personals und der umfassenden Testanforderungen wider. Diese Kunden legen außerdem Wert auf Interoperabilität, Serviceverträge, regulatorische Dokumentation und die Möglichkeit, mehrere Testmodalitäten innerhalb eines Arbeitsablaufs zu kombinieren.

Diagnosezentren generierten 2025 einen Umsatz von 873,8 Millionen USD und sollen bis 2035 bei einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,3 % voraussichtlich 1,6 Milliarden USD erreichen. Ihre Beschaffungsentscheidungen werden durch Durchsatz, Wiederholbarkeit, Arbeitsablaufintegration und die Möglichkeit geprägt, mehrere Testarten effizient durchzuführen. Es wird erwartet, dass der Bereich der häuslichen Pflege von 575,4 Millionen USD im Jahr 2025 auf 1,2 Milliarden USD bis 2035 wächst. Fernüberwachungslösungen für die Lungenfunktion, darunter Handspirometer und vernetzte Überwachungslösungen, können die Datenerfassung außerhalb konventioneller Einrichtungen unterstützen. Zuverlässige Tests zu Hause erfordern jedoch Schulung, Überwachung und Verfahren zur Qualitätskontrolle. ^{[6]National Library of Medicine, Innovations in lung function monitoring, 2025, pmc.ncbi.nlm.nih.gov}

Die maßgebliche Differenzierung besteht zwischen der einfachen Messung und der klinisch verwertbaren Messung. Anbieter, die tragbare Hardware mit angeleiteten Manövern, einer ferngestützten Qualitätsüberwachung und interoperabler Berichterstattung kombinieren, können den Nutzen gemeindenaher Tests steigern. Am anderen Ende des Marktes sind Anbieter mit integrierten kardiopulmonalen Belastungstests (CPET) und vollständigen PFT-Plattformen besser positioniert, um vom für Belastungsstresstests prognostizierten schnelleren Wachstum sowie von den komplexen Überwachungsanforderungen im Zusammenhang mit Lungenfibrose zu profitieren.

Regionale Analyse des Marktes für Lungenfunktionsdiagnosesysteme

Nordamerika

entfielen 2025 auf 47,6 % des globalen Marktes. Der US-Markt wurde 2025 auf 1,4 Milliarden USD bewertet und soll bis 2035 mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 5,8 % wachsen. Seine niedrigere Wachstumsrate im Vergleich zum globalen Markt steht im Einklang mit einer etablierten installierten Basis, bei der die Nachfrage stärker von Ersatzbeschaffungen, der Modernisierung von Software und dem Ausbau von Versorgungseinrichtungen als von erstmaligen Implementierungen abhängt.

Die Nachfrage in den USA wird durch ein etabliertes klinisches und erstattungsfähiges Umfeld für pulmonale Diagnoseverfahren sowie durch staatliche Programme zur Förderung der Atemwegsgesundheit unterstützt. Der nationale NHLBI-Aktionsplan zu COPD und die CDC-Initiativen zur Asthmakontrolle unterstreichen die Bedeutung von Diagnose, Überwachung und evidenzbasierter Behandlung in öffentlichen Gesundheitssystemen. Bei Beschaffungen durch Krankenhäuser und große Netzwerke werden Anbieter bevorzugt, die ein breites Produktportfolio, Integrationsmöglichkeiten und Serviceunterstützung bereitstellen können.

Kanada

Die Gesundheitssysteme der kanadischen Provinzen decken die Spirometrie als erstattungsfähige diagnostische Leistung im Bereich der Atemwegserkrankungen ab und sorgen dadurch über Ausschreibungen regionaler Gesundheitsbehörden für eine stabile Beschaffung. Der Markt folgt bei der Technologieeinführung den Trends in den USA, allerdings auf einem proportional kleineren Niveau.

Europa

Der europäische Markt wurde 2025 auf 687,9 Millionen USD bewertet. Die Region vereint ausgereifte Systeme der respiratorischen Versorgung mit einer hohen Konzentration spezialisierter Anbieter, darunter COSMED, Geratherm Respiratory, GANSHORN SCHILLER GROUP, ndd Medical Technologies und Vitalograph. Diese Anbieterbasis unterstützt die Produktentwicklung und die klinische Vertrautheit, doch die Einhaltung der EU-MDR erhöht die Bedeutung von Dokumentation, Nachweisen nach der Markteinführung und einer zuverlässigen Unterstützung durch Vertriebspartner. ^{[7]European Medicines Agency, Medical devices, ema.europa.eu}

Deutschland

Deutschland ist ein wichtiger Markt für vollständige Laborsysteme und vernetzte diagnostische Plattformen. Die langjährige Tätigkeit der GANSHORN SCHILLER GROUP in der deutschen Lungendiagnostik, verbunden mit ihrer Integration in das Vertriebsnetzwerk für Kardiologie-Diagnostik von SCHILLER, verschafft dem Unternehmen eine gute Position bei der Krankenhausbeschaffung in Deutschland. Die vernetzte Softwareplattform BLUE CHERRY von Geratherm Respiratory entspricht der Präferenz für eine skalierbare, integrierte Verwaltung diagnostischer Daten.

Vereinigtes Königreich

Die etablierten Versorgungspfade für Atemwegserkrankungen im Vereinigten Königreich sichern den Einsatz der Spirometrie in der primären und spezialisierten Versorgung. Die Aktivitäten von Vitalograph und die Vertriebsbeziehungen von ndd Medical Technologies bedienen diesen Markt wirksam.

Frankreich

Das französische Erstattungssystem deckt die Prüfung der Lungenfunktion im Rahmen des allgemeinen Sozialversicherungssystems ab und unterstützt dadurch eine stabile Nutzung der Spirometrie in Krankenhäusern und spezialisierten ambulanten Einrichtungen.

Spanien

Spanien hat die Kapazitäten für Lungenfunktionstests in Krankenhäusern durch Gesundheitsinfrastrukturprogramme erweitert, die durch EU-Strukturfonds unterstützt werden, und verzeichnet eine zunehmende Einführung fortschrittlicher Diagnosesysteme.

Italien

Auch Italien profitiert von Investitionen der EU in die Infrastruktur des Gesundheitssystems für das Management chronischer Erkrankungen, wobei Spirometrie im Rahmen der nationalen Krankenversicherung erstattet wird.

Niederlande

Die Niederlande unterstützen als strategischer Markt für die Gesundheitstechnologieaktivitäten von Philips die Nachfrage nach Produkten für die Atemwegssensorik und Diagnostik im Rahmen integrierter Programme für die stationäre und ambulante Versorgung.

Asien-Pazifik

Für den asiatisch-pazifischen Raum wird im Zeitraum 2026–2035 mit einer regionalen CAGR von 8,8 % gerechnet, der höchsten weltweit. Das Wachstumsprofil spiegelt einen hohen ungedeckten diagnostischen Bedarf, den Ausbau von Gesundheitseinrichtungen und die steigende Nachfrage nach Systemen wider, die außerhalb von tertiären Krankenhäusern eingesetzt werden können. Der politische Fokus Chinas auf chronische Atemwegserkrankungen und die Expansion von Einrichtungen der Primärversorgung schaffen einen adressierbaren Markt für Spirometriegeräte der Einstiegs- und Mittelklasse, insbesondere dort, wo Testkapazitäten in ein umfassenderes Management chronischer Erkrankungen integriert werden. ^{[8]Respiratory Research, Chronic obstructive pulmonary disease in China: a review of epidemiology and management, 2026, link.springer.com}

China

Der politische Fokus Chinas auf chronische Atemwegserkrankungen und die Expansion von Einrichtungen der Primärversorgung schaffen einen adressierbaren Markt für Spirometriegeräte der Einstiegs- und Mittelklasse. GANSHORN identifiziert China neben Europa als einen seiner stärksten Märkte. Dies spiegelt die etablierte kommerzielle Akzeptanz von Lungenfunktionstest-Technologien europäischen Ursprungs bei der Beschaffung durch chinesische Krankenhäuser wider.

Japan

Japan trägt sowohl durch Unternehmen wie CHEST M.I., FUKUDA SANGYO und MINATO MEDICAL SCIENCE zur Nachfrage als auch zur Produktionskapazität bei. Die alternde Bevölkerung sorgt dafür, dass die Pro-Kopf-Nachfrage nach Atemwegsdiagnostik schneller wächst als die Gesamtbevölkerung.

Indien

Indien bietet langfristig ein erhebliches Potenzial, doch Kosten, Schulungen, die Verfügbarkeit von Wartungs- und Serviceleistungen sowie der uneinheitliche Zugang zur Testinfrastruktur bleiben kurzfristig begrenzende Faktoren.

Südkorea

Die hohe Akzeptanz von Gesundheitstechnologien in Südkorea und die kontinuierliche Bautätigkeit im Krankenhaussektor unterstützen Ersatz- und Modernisierungszyklen bei Lungenfunktionsgeräten.

Lateinamerika

Der Markt in Lateinamerika wurde 2025 auf 177,5 Millionen USD geschätzt. Brasilien und Mexiko bieten aufgrund ihrer größeren Gesundheitsmärkte und diagnostischen Kapazitäten im Privatsektor die wichtigsten Chancen. Die Abhängigkeit von importierten Geräten, Währungsrisiken und begrenzte öffentliche Investitionsbudgets können jedoch die Anschaffung vollständiger Lungenfunktionslabore verzögern.

Die regionale Chance besteht daher nicht in einem einzigen Exportmarkt. China erfordert eine skalierbare Einführung in der Primärversorgung; Japan und Südkorea honorieren technische Kompetenz und eine Ausrichtung auf die lokalen Marktanforderungen; Indien und Teile Lateinamerikas benötigen niedrigere Implementierungskosten und zuverlässige Servicenetzwerke; die GCC-Märkte können hochspezialisierte Krankenhaussysteme unterstützen. Hersteller, die diese Märkte als Varianten derselben Krankenhausausschreibung behandeln, werden voraussichtlich schlechter abschneiden als Anbieter, die Produktkonfiguration, technischen Support und Vertriebsstrategie an die lokale Leistungserbringung im Gesundheitswesen anpassen.

Marktanteil und Wettbewerbslandschaft bei Lungenfunktionsprüfsystemen

Der Markt ist weiterhin fragmentiert. Die fünf führenden Unternehmen – Baxter, COSMED, ndd Medical Technologies, PHILIPS und Vyaire MEDICAL – hielten 2025 gemeinsam einen Marktanteil von rund 29 %. Der Wettbewerbsvorteil hängt von der Position des Anbieters in zwei unterschiedlichen Anforderungsbereichen ab: umfassende klinische Tests in spezialisierten Laboren und eine skalierbare Spirometrie-Versorgung in dezentralen Versorgungseinrichtungen.

Baxter

Baxter bietet Systeme für die Atemtherapie an, darunter das Atemwegsreinigungssystem The Vest, das Hustenassistenzsystem Synclara, das Therapiesystem Volara und das tragbare Atemwegsreinigungssystem Monarch. ^{[9]Baxter, Respiratory therapy devices, pro.baxter.com} Das Atemtherapieportfolio des Unternehmens konzentriert sich eher auf Lösungen zur Atemwegsreinigung und Atemunterstützung als auf vollständige diagnostische Lungenfunktionslaborplattformen.

CHEST M.I.

CHEST M.I. ist ein japanischer Hersteller medizinischer Instrumente mit Angeboten für Lungenfunktionstests, darunter das PFT-System C-8900, das multifunktionale Spirometer HI-801, CHESTGRAPH HI-301 und Spiromaster PC-10. Das Produktsortiment unterstützt Anwendungen der mobilen und klinikbasierten Spirometrie in Japan und weiteren asiatischen Märkten.

COSMED

COSMED bietet die PFT-Plattform Quark mit der Software OMNIA sowie Funktionen für Ganzkörperplethysmografie, Atemmechanik, Atemwegswiderstand, Gehtests und kardiopulmonale Belastungstests (CPET). Das breite Testportfolio positioniert das Unternehmen in spezialisierten Laboren, die integrierte kardiopulmonale und pulmonale Diagnostikabläufe anstreben.

ECO MEDICS

ECO MEDICS ist ein Schweizer Hersteller des Systems Exhalyzer D. Die Plattform unterstützt die Stickstoffauswaschung bei Mehrfachatmung und die Messung des Lung-Clearance-Index mit Anwendungen in der pädiatrischen Atemwegsdiagnostik, bei Mukoviszidose und bei der Überwachung chronischer Lungenerkrankungen. Exhalyzer D ist ein Produkt von ECO MEDICS und gehört nicht zum Produktportfolio von MGC Diagnostics.

FUKUDA SANGYO

FUKUDA SANGYO bietet Produkte für die Atemwegsdiagnostik an, darunter den ST-190 SpiroAnalyzer und auf COPD ausgerichtete Spirometriesysteme, die den japanischen Anforderungen an die Atemwegsversorgung entsprechen. Die regionale Stärke des Unternehmens wird durch etablierte inländische Aktivitäten im Bereich medizinischer Geräte und an die asiatische klinische Praxis angepasste Produkte unterstützt.

GANSHORN SCHILLER GROUP

GANSHORN SCHILLER GROUP bietet die Produktfamilien SpiroScout, PowerCube Spiro+, PowerCube Body+ und PowerCube Diffusion+ an. Die SharpFlow-Ultraschalltechnologie ist ein Kernelement der PFT-Systeme des Unternehmens, das 2014 Teil der SCHILLER Group wurde. Die PowerCube+ Series erhielt 2024 die FDA-510(k)-Zulassung.

Geratherm Respiratory

Geratherm Respiratory bietet über seine diagnostische Softwareplattform BLUE CHERRY Systeme für Spirometrie, Ganzkörperplethysmografie, Diffusionsmessung, Atemmuskeltests und kardiopulmonale Belastungstests (CPET) an. Das Portfolio umfasst Bodystik, PFTstik, Spirostik Blueflow und zugehörige Module für die spezialisierte Atemwegsdiagnostik.

medical equipment Europe

medical equipment Europe ist ein spezialisierter Händler und Supportanbieter für Geräte zur pulmonalen Diagnostik in europäischen klinischen Märkten. Die Wettbewerbsrolle des Unternehmens besteht im Zugang zu Vertriebskanälen, in der Installationsunterstützung und in der lokalen Marktabdeckung für Hersteller, die Krankenhäuser, Atemwegskliniken und Diagnosezentren beliefern.

Aktuelle Entwicklungen in der Branche

Übernahme von Morgan Scientific durch Vitalograph, September 2024

Vitalograph gab am 23. September 2024 die Übernahme von Morgan Scientific bekannt. Durch die Transaktion gingen Morgans pulmonale Diagnosesoftware ComPAS2 und die kommerzielle Präsenz in den USA in das Eigentum von Vitalograph über.

FDA-Zulassung des GANSHORN PowerCube+, 2024

Die PowerCube+ Series von GANSHORN erhielt 2024 die FDA-510(k)-Zulassung. Die Zulassung unterstützt die Vermarktung der umfassenden PFT-Plattform des Unternehmens in den USA.

Einführung von EasyOne Sky durch ndd Medical Technologies

ndd Medical Technologies führte EasyOne Sky als cloudbasierte Spirometrieplattform ein, die das Coaching durch Buddy, die TrueFlow-Ultraschallmessung und die nddCloud-Konnektivität integriert.