폐 기능 검사 시스템 시장 규모 및 점유율 2026-2035

폐기능 검사 시스템 시장 규모

폐기능 검사 시스템 시장 규모는 2025년 31억 미국 달러로 평가되었으며, 2026년 32억 미국 달러에서 2035년 59억 미국 달러로 증가해 연평균성장률(CAGR) 6.9%로 확대될 전망입니다.

폐기능 검사 시스템에는 기류, 폐 용적 및 가스 교환을 측정하는 휴대형 및 탁상형 장비, 해석 소프트웨어, 임상적으로 필수적인 액세서리가 포함됩니다. 이러한 시스템은 초기 진단과 치료 모니터링부터 수술 전 평가, 직업성 질환 감시, 만성 호흡기 질환의 장기 관리에 이르기까지 활용 범위가 확대되고 있습니다. 폐활량 측정은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 진단의 핵심이며, 폐활량 측정만으로 제한성, 폐쇄성 또는 혼합성 생리 이상을 판별하기 어려운 경우에는 종합 폐기능 검사(PFT) 프로토콜을 통해 폐 용적 및 확산 능력을 추가로 측정합니다. ^{[1]World Health Organization, Chronic obstructive pulmonary disease (COPD), 2024, who.int}

공략 가능한 수요는 선택적 검사보다 만성 호흡기 질환에 기반을 두고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 COPD는 2021년 350만 명의 사망을 초래했으며 여전히 전 세계 3대 사망 원인 중 하나입니다. WHO는 진단 확정을 위해 폐활량 측정이 필요하다고 밝히면서도, 저소득 및 중간소득 국가에서는 폐활량 측정의 이용 가능성이 제한되어 진단 누락으로 이어지고 있다고 지적합니다. 한 글로벌 모델링 연구는 GOLD 폐활량 측정 기준에 따라 2019년 기준 30~79세 인구 중 3억9,190만 명이 COPD를 앓고 있는 것으로 추정했습니다. WHO에 따르면 천식은 2019년 약 2억6,200만 명에게 영향을 미쳤으며 45만5,000명의 사망을 초래했습니다. 이러한 질환은 임상 관리가 증상만이 아니라 객관적인 측정 결과에 의존하기 때문에 반복적인 검사 수요를 창출합니다.

장비 교체 주기는 임상적으로도 더욱 중요해지고 있습니다. 일상적인 폐 기능 해석에 관한 ERS/ATS 기술 표준은 z 점수 기반 정상 범위 한계, 세계폐기능이니셔티브(GLI) 기준 방정식, 업데이트된 기관지확장제 반응 해석을 공식화했습니다. ^{[2]European Respiratory Journal, ERS/ATS technical standard on interpretive strategies for routine lung function tests, July 2022, publications.ersnet.org} 최신 기준 방정식, 품질관리 워크플로 또는 보고 관행을 지원하지 못하는 시스템은 기관 조달에서 입지가 약화될 수 있으며, 특히 검사량이 많은 기관에서는 수동 해석의 부담이 커집니다.

따라서 6.9%의 전망 연평균성장률(CAGR)은 호흡기 질환 유병률이 단순히 증가한다기보다 검사 장소와 워크플로가 변화하는 현상으로 이해하는 것이 적절합니다. 표준에 따른 소프트웨어 업그레이드는 기존 검사실의 수요를 유지하는 한편, 휴대형 하드웨어, 클라우드 연결성 및 품질보증 도구는 임상적으로 활용 가능한 검사를 수행할 수 있는 기관의 수를 확대합니다. 휴대형 장비에 대해 전망되는 더 높은 7.4%의 CAGR은 이러한 검사 제공 모델의 변화를 반영합니다.

주요 성장 요인

만성 호흡기 질환 유병률 증가

만성폐쇄성폐질환(COPD), 천식, 폐섬유화 및 기타 만성 호흡기 질환은 기류와 가스 교환을 정량적으로 측정해야 진단과 치료 조정이 가능하므로 폐기능검사(PFT) 수요를 뒷받침합니다. 특히 COPD는 폐활량 측정으로 진단을 확정해야 하므로, 환자 발견과 장비 가용성 사이에 직접적인 연계가 형성됩니다. 충족되지 않은 수요는 질병 부담은 크지만 표준화된 검사에 대한 접근성이 고르지 않은 시장에 집중되어 있습니다.

중국은 이러한 전환 기회의 규모를 잘 보여줍니다. 호흡기 질환 관련 정책은 건강한 중국 2030(Healthy China 2030) 의제에 포함되었으며, 지난 10년 동안 일차의료 인프라도 크게 확대되었습니다. 폐기능 검진이 더 많은 일차의료 기관으로 확대되면서 각 기관에 전용 검사실을 설치하지 않고도 반복성 있는 검사를 수행할 수 있는 시스템으로 수요가 이동하고 있습니다.

기술 발전

하드웨어와 소프트웨어의 개선으로 임상적으로 유용한 폐활량 측정을 수행할 수 있는 환경의 범위가 확대되고 있습니다. ndd Medical Technologies는 EasyOne 제품군에 초음파 기반 TrueFlow 측정 기술을 적용하고, 이 기술이 교정이 필요 없다는 점을 강조하고 있습니다. 이에 따라 분산형 임상 및 직업보건 환경에서의 도입을 가로막는 실질적인 장벽이 낮아집니다. ^{[3]ndd Medical Technologies, Products, nddmed.com} GANSHORN 역시 SpiroScout 및 PowerCube 플랫폼을 포함한 폐 진단 시스템 전반에 초음파 유량 측정 기술을 적용하고 있습니다.

폐기능검사(PFT) 표준이 복잡해지면서 해석 소프트웨어는 구매 시 더욱 중요한 차별화 요소가 되었습니다. ArtiQ는 2021년 1월 AI 기반 폐기능검사(PFT) 해석 솔루션에 대해 ISO 13485 인증과 EU 의료기기 규정(MDR)에 따른 CE 마킹을 획득했습니다. 이 솔루션은 Vyaire Medical의 SentrySuite 워크플로에 통합되어 폐활량 측정, 확산능 검사, 폐용적 및 기도 저항 전반에 걸쳐 구조화된 해석을 지원하도록 설계되었습니다. 핵심 가치는 단순한 자동화가 아닙니다. 최신 임상 해석 표준에 부합하면서 대량 검사 워크플로의 변동성을 줄이는 데 있습니다.

연결성은 분산형 검사의 경제성도 변화시키고 있습니다. EasyOne Sky는 클라우드 연결성, 품질 관리 기능 및 임상정보시스템과의 통합 옵션을 결합합니다. 이러한 기능은 의료기관이 여러 기관을 운영하거나 검사 품질에 대한 가시성을 유지하면서 재택 또는 지역사회 기반 검사를 관리해야 하는 환경에서 중요합니다.

우호적인 정부 정책

공중보건 프로그램은 호흡기 질환 환자 발견, 감시 또는 만성질환 관리를 위한 재정 지원 경로를 마련할 때 폐기능검사(PFT) 수요에 영향을 미칩니다. 미국 국립심장·폐·혈액연구소(NHLBI)의 COPD 국가 행동계획은 인식 제고, 진료 품질, 연구 및 정책 적용에 중점을 둔 연방 차원의 체계를 수립했습니다. ^{[4]National Heart, Lung, and Blood Institute, COPD National Action Plan, May 2017, nhlbi.nih.gov} 미국 질병통제예방센터(CDC)의 국가 천식 관리 프로그램은 천식 감시와 근거 기반 중재를 시행하는 주, 준주 및 지방 프로그램을 지원합니다.

국제적으로는 세계보건기구(WHO)의 만성 호흡기 질환 프로그램과 만성 호흡기 질환 글로벌 연합이 호흡기 관리의 보건의료체계 내 통합을 비롯해 예방 및 관리 역량 강화를 촉진하고 있습니다. 이러한 이니셔티브가 장비 구매를 보장하는 것은 아니지만, 임상 프로토콜, 인력 운용 우선순위 및 공공 조달 기준에 영향을 미칠 수 있습니다. 중국에서는 만성 호흡기 질환 정책과 일차의료 확대가 결합되면서, 휴대형 폐활량측정 장비가 3차 병원의 자본지출에만 의존하는 모델보다 제도적으로 더 명확한 도입 경로를 확보하고 있습니다.

주요 제약 요인

엄격한 규제 체계

폐 진단 시스템은 시장 진입 전은 물론 상용화 기간 전반에 걸쳐 의료기기 요건을 충족해야 합니다. 미국에서는 진단용 폐활량계가 21 CFR 868.1840에 따라 분류되며 일반적으로 제품 코드 BZG와 연계됩니다. 510(k) 절차에서는 제조업체가 기존 기기와의 실질적 동등성을 입증해야 하므로, 규제 문서화, 검증 및 소프트웨어 밸리데이션이 제품 출시 일정에 중요한 고려사항으로 작용합니다.

2021년 5월부터 적용된 규정 (EU) 2017/745에 따라 유럽의 규제 준수 요건도 더욱 엄격해졌습니다. Class IIa 시스템 및 임상 소프트웨어 제조업체의 부담은 초기 적합성 평가를 넘어 기술 문서화, 시판 후 감시 및 품질 시스템 유지관리까지 확대됩니다. 이러한 마찰은 소규모 전문 공급업체에 특히 큰 영향을 미칩니다. 규제 비용을 더 좁은 제품 포트폴리오와 더 적은 판매량에 분산해야 하기 때문입니다.

폐기능 검사 장비의 높은 비용

비용은 시스템의 구매 가격에만 국한되지 않습니다. 종합 검사실 구성에는 전용 공간, 설치 작업, 직원 교육, 예방적 유지보수, 교정 절차, 소모품 및 병원정보시스템과의 통합이 필요할 수 있습니다. 이러한 요건으로 인해 기본 폐활량측정보다 체적변동기록법, 확산능 검사 및 심폐운동부하검사를 소규모 시설에 도입하기가 더 어려워집니다.

이로 인한 제약은 자본 예산이 제한적이고 기술 서비스 지원이 취약한 시장에서 가장 큰 영향을 미칩니다. 저자원 환경에서는 폐활량측정이 자주 제공되지 않는다는 WHO의 관찰은 임상적 필요와 구매 역량이 크게 괴리될 수 있음을 보여줍니다. 저비용 휴대형 장비는 초기 도입 장벽을 낮출 수 있지만, 운영자 교육, 품질 보증, 의뢰 경로 및 상환 체계의 필요성까지 없애지는 못합니다. 따라서 장비의 경제성만 해결하는 공급업체는 잠재 수요를 지속적인 활용으로 전환하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.

이에 따라 고사양 검사실 시스템과 휴대형 플랫폼 간에 전략적 분화가 나타납니다. 폐용적, 확산능 및 운동검사가 필요한 경우에는 탁상형 장비 공급업체가 여전히 우위를 유지하지만, 휴대형 장비 공급업체는 완전한 검사실 구축이 경제적으로 비현실적이어서 충족되지 못하던 수요를 확보할 수 있습니다. 따라서 시장 성장 전망은 제조업체가 단순화된 하드웨어에 신뢰할 수 있는 품질 관리, 결과 해석 지원 및 서비스 범위를 결합할 수 있는지에 달려 있습니다.

폐기능 검사 시스템 시장 부문 분석

제품별

휴대형 시스템 시장 규모는 2025년 18억 미국 달러였으며, 2035년에는 연평균성장률(CAGR) 7.4%로 36억 미국 달러를 초과할 전망입니다. 휴대성과 낮은 설치 요건이 검사실 검사 메뉴의 폭보다 중요한 일차의료 검사, 직업보건 선별검사 및 감독하 재택의료 사용 사례가 성장을 뒷받침하고 있습니다. 교정이 필요 없는 초음파 시스템과 안내형 검사 인터페이스는 적절한 임상 품질보증 절차에 따라 장비를 사용하는 경우 운영 복잡성을 낮출 수 있습니다.

탁상형 시스템 시장 규모는 2025년 12억 미국 달러로 평가되었으며, 2035년에는 22억 미국 달러에 이를 전망입니다. 체적변동기록법, 고급 확산능 평가 및 통합 심폐운동부하검사에는 기본적인 휴대형 구성으로는 이용할 수 없는 기능이 필요하므로, 종합 검사를 위해 탁상형 시스템은 여전히 필수적입니다. COSMED의 Quark PFT 플랫폼, Geratherm Respiratory의 제품군, GANSHORN의 PowerCube 시리즈 및 MGC Diagnostics의 검사실 시스템은 전문 의료 환경에서 사용되는 다중 방식 구성을 보여줍니다. ^{[5]COSMED, Pulmonary function test systems, cosmed.com}

검사 유형별

폐활량검사는 2025년 시장 규모가 14억 미국 달러로 가장 큰 검사 유형이었으며, 연평균성장률(CAGR) 7.2%로 성장할 전망입니다. 폐활량검사는 폐쇄성 질환의 진단 및 모니터링에 사용되는 1초간 노력성 호기량(FEV1), 노력성 폐활량(FVC), FEV1/FVC 비율 및 유량-용적 곡선 측정값을 제공합니다. ERS/ATS 해석 기준으로 인해 최신 참조 방정식과 정상 하한 방법론을 일관되게 적용하는 소프트웨어의 중요성이 높아졌습니다.

운동부하검사 시장은 2025년 5억7,610만 미국 달러에서 2035년 12억 미국 달러로 연평균성장률(CAGR) 7.8%의 성장률을 기록하며 확대될 전망이며, 이는 정의된 검사 유형 가운데 가장 높은 수준입니다. 이 부문은 운동 시 증상과 심폐 기능 제한을 평가하는 데 활용된다는 점에서 수혜를 얻고 있습니다. 장비 집약도가 높은 특성으로 인해 병원 및 전문 센터의 조달이 중심이 되며, 호흡 가스 분석과 심혈관 모니터링을 통합하면 시스템 가치가 높아질 수 있습니다.

폐용적검사 시장은 2025년 4억640만 미국 달러에서 2035년 6억9,630만 미국 달러로 증가할 전망입니다. FVC 감소만으로는 제한성 장애를 확정할 수 없고, 제한성 기능 장애를 확인하려면 총폐용량이 필요하므로 폐용적검사는 임상적으로 여전히 중요합니다. 고고도 모의검사 시장은 같은 기간 2억8,520만 미국 달러에서 5억3,560만 미국 달러로 성장할 전망이며, 항공 및 전문 호흡기 의학 분야의 범위는 좁지만 명확한 수요에 대응합니다. 가스 확산검사 시장은 2025년 2억2,340만 미국 달러에서 2035년 3억6,640만 미국 달러로 증가할 전망이며, 폐기종 및 간질성 폐질환과 같은 질환에서 폐포-모세혈관 가스 전달을 평가하는 데 활용됩니다.

용도별

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 2025년 시장 매출의 40.1%를 차지했습니다. 이러한 비중은 진단에서 폐활량검사가 핵심적인 역할을 하며, 치료법과 악화 이력 및 질병 중증도가 변화함에 따라 폐 기능을 반복적으로 재평가해야 한다는 점을 반영합니다. 전 세계적으로 COPD 환자 수가 많아 안정적인 사용 기반이 형성되어 있지만, 실제 장비 수요는 검사 접근성과 의료기관의 검사 역량에 따라 달라집니다.

천식 부문 시장 규모는 2025년 7억9,170만 미국 달러로 평가되었으며, 2035년에는 연평균성장률(CAGR) 6.1%로 14억 미국 달러에 이를 전망입니다. 객관적인 폐 기능 측정은 진단, 기관지확장제 반응 평가 및 장기적인 질병 모니터링을 뒷받침합니다. 천식 부문은 많은 진료가 전문 검사실 외부에서 이루어지기 때문에 검증된 휴대형 폐활량검사와 특히 잘 부합합니다.

만성 호흡곤란 관련 시장은 2025년 4억2,850만 미국 달러의 매출을 창출했으며, 2035년에는 7억3,920만 미국 달러에 이를 전망입니다. 이 용도에는 폐기능검사(PFT)를 통해 호흡곤란의 원인이 호흡기 기능 저하인지, 심장성·신경근육성 또는 비폐성 요인인지 구분하는 진단 과정이 포함됩니다. 폐섬유증 시장은 2025년 3억7,490만 미국 달러에서 2035년 7억9,640만 미국 달러로 성장할 전망이며, 전문적인 질병 모니터링에서 노력성 폐활량(FVC)과 확산능을 연속적으로 평가해야 할 필요성이 성장을 뒷받침합니다.

최종 용도별

병원 및 클리닉은 2025년 가장 큰 최종 용도 부문이었으며, 2035년에는 26억 미국 달러에 이를 전망입니다. 이러한 비중은 중증 호흡기 진료, 전문 인력 및 종합적인 검사 요건이 집중되어 있다는 점을 반영합니다. 또한 이 고객군은 상호운용성, 서비스 계약, 규제 문서화 및 하나의 업무 흐름에서 여러 검사 방식을 결합할 수 있는 기능을 중요하게 평가합니다.

진단센터 시장은 2025년 8억7,380만 미국 달러의 매출을 창출했으며, 2035년에는 연평균성장률(CAGR) 6.3%로 16억 미국 달러에 이를 전망입니다. 진단센터의 구매 결정은 처리량, 반복성, 업무 흐름 통합 및 여러 검사 유형을 효율적으로 운영할 수 있는 역량에 의해 좌우됩니다. 재택의료 환경 시장은 2025년 5억7,540만 미국 달러에서 2035년 12억 미국 달러로 확대될 전망입니다. 휴대용 폐활량계와 연결형 모니터링 솔루션을 비롯한 원격 폐 기능 도구는 기존 의료시설 외부에서 데이터를 수집하는 데 기여할 수 있지만, 신뢰할 수 있는 가정 내 검사를 위해서는 교육, 감독 및 품질관리 절차가 필요합니다. ^{[6]National Library of Medicine, Innovations in lung function monitoring, 2025, pmc.ncbi.nlm.nih.gov}

가장 중요한 격차는 단순 측정과 임상적으로 활용 가능한 측정 사이에서 나타납니다. 휴대형 하드웨어를 유도형 검사 동작, 원격 품질 관리 및 상호운용 가능한 보고 기능과 결합하는 공급업체는 지역사회 기반 검사의 유용성을 높일 수 있습니다. 반면 시장의 다른 한편에서는 통합형 심폐운동부하검사(CPET) 및 종합 폐기능검사 플랫폼을 제공하는 공급업체가 운동부하검사에 대해 예상되는 더 빠른 성장과 폐섬유증에 수반되는 복잡한 모니터링 요건의 혜택을 누릴 수 있는 유리한 위치에 있습니다.

폐기능검사 시스템 시장 지역별 분석

북미

2025년 글로벌 시장의 47.6%를 차지했습니다. 미국 시장 규모는 2025년 14억 미국 달러로 평가되었으며, 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 5.8%로 성장할 전망입니다. 글로벌 시장보다 성장률이 낮은 것은 신규 도입보다 교체 수요, 소프트웨어 현대화, 의료 환경 확대에 대한 의존도가 높은 성숙한 설치 기반과 일치합니다.

미국의 수요는 폐 진단 절차를 위한 확립된 임상 및 보험급여 환경과 연방 차원의 호흡기 건강 프로그램에 의해 뒷받침됩니다. NHLBI COPD 국가 행동 계획과 CDC 천식 관리 이니셔티브는 공중보건 시스템에서 진단, 감시 및 근거 기반 관리의 중요성을 강화합니다. 병원과 대형 네트워크의 조달에서는 폭넓은 제품 포트폴리오, 통합 역량 및 서비스 지원을 제공할 수 있는 공급업체가 선호됩니다.

캐나다

캐나다의 주별 건강보험 체계는 폐활량 측정을 보험급여가 적용되는 호흡기 진단 서비스로 보장하며, 이에 따라 지역 보건 당국 입찰을 통한 안정적인 조달이 유지되고 있습니다. 캐나다 시장은 상대적으로 작은 규모에서 기술 도입과 관련한 미국의 동향과 유사한 양상을 보입니다.

유럽

유럽 시장 규모는 2025년 6억8,790만 미국 달러로 평가되었습니다. 유럽은 성숙한 호흡기 진료 시스템과 COSMED, Geratherm Respiratory, GANSHORN SCHILLER GROUP, ndd Medical Technologies 및 Vitalograph를 비롯한 전문 공급업체의 높은 집중도를 갖추고 있습니다. 이러한 공급업체 기반은 제품 개발과 임상적 친숙도를 뒷받침하지만, EU MDR 준수로 인해 문서화, 시판 후 근거 및 신뢰할 수 있는 유통업체 지원의 중요성이 높아지고 있습니다. ^{[7]European Medicines Agency, Medical devices, ema.europa.eu}

독일

독일은 완전한 검사실 시스템과 네트워크형 진단 플랫폼의 주요 시장입니다. 독일 폐기능 진단 분야에서 GANSHORN SCHILLER GROUP이 축적한 역사와 SCHILLER의 심장진단 유통 네트워크에 통합된 구조가 결합되면서, 이 기업은 독일 병원 조달 시장에서 효과적인 입지를 확보하고 있습니다. Geratherm Respiratory의 BLUE CHERRY 네트워크형 소프트웨어 플랫폼은 확장 가능하고 통합된 진단 데이터 관리에 대한 선호에 대응합니다.

영국

영국의 확립된 호흡기 진료 경로는 일차 진료와 전문 진료 전반에서 폐활량 측정의 활용을 뒷받침합니다. Vitalograph의 사업 운영과 ndd Medical Technologies의 유통 관계는 모두 이 시장에 효과적으로 대응하고 있습니다.

프랑스

프랑스의 보험급여 체계는 일반 사회보장제도 내에서 호흡 기능 검사를 보장하며, 병원 및 전문 외래 진료 환경 전반에서 안정적인 폐활량 측정 활용을 뒷받침합니다.

스페인

스페인은 EU 구조기금의 지원을 받는 보건 인프라 프로그램을 통해 병원 기반 폐기능 검사(PFT) 역량을 확대해 왔으며, 첨단 진단 시스템의 도입도 증가하고 있습니다.

이탈리아

이탈리아 역시 만성질환 관리 인프라에 대한 EU 보건 시스템 투자로 혜택을 받고 있으며, 폐활량 측정은 국가 건강보험 체계에 따라 보험급여가 적용됩니다.

네덜란드

Philips의 헬스 기술 사업에서 전략적 시장인 네덜란드는 통합 병원 및 외래 진료 프로그램 내 호흡기 센싱 및 진단 제품에 대한 수요를 뒷받침합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 2026~2035년 동안 8.8%로 가장 높은 지역별 연평균성장률(CAGR)을 기록할 전망입니다. 이러한 성장 양상은 아직 충족되지 않은 진단 수요가 크고, 의료시설이 확충되고 있으며, 상급종합병원 외부에서도 배치할 수 있는 시스템에 대한 수요가 증가하고 있음을 반영합니다. 중국의 만성 호흡기 질환에 대한 정책적 관심과 일차의료기관의 확충은 기본형 및 중급형 폐활량 측정 장비의 시장 기회를 확대하고 있습니다. 특히 검사 역량이 보다 광범위한 만성질환 관리에 통합되는 환경에서 이러한 기회가 두드러집니다. ^{[8]Respiratory Research, Chronic obstructive pulmonary disease in China: a review of epidemiology and management, 2026, link.springer.com}

중국

중국의 만성 호흡기 질환에 대한 정책적 관심과 일차의료기관의 확충은 기본형 및 중급형 폐활량 측정 장비의 시장 기회를 확대하고 있습니다. GANSHORN은 유럽과 함께 중국을 가장 강력한 시장 중 하나로 평가하고 있으며, 이는 중국 병원 조달 시장에서 유럽산 폐기능 검사(PFT) 기술이 이미 상업적으로 확고한 기반을 확보하고 있음을 보여줍니다.

일본

일본은 CHEST M.I., FUKUDA SANGYO, MINATO MEDICAL SCIENCE와 같은 기업을 통해 수요와 제조 역량을 모두 뒷받침합니다. 일본의 고령 인구는 1인당 호흡기 진단 수요를 전체 인구 증가율을 웃도는 수준으로 유지시키고 있습니다.

인도

인도는 장기적으로 상당한 잠재력을 제공하지만, 단기적으로는 비용, 교육, 서비스 이용 가능성, 검사 인프라에 대한 불균등한 접근성이 제약 요인으로 남아 있습니다.

한국

한국의 높은 의료기술 도입률과 지속적인 병원 건설 활동은 폐기능 검사(PFT) 장비의 교체 및 업그레이드 주기를 뒷받침합니다.

라틴 아메리카

라틴 아메리카 시장 규모는 2025년 1억7,750만 미국 달러로 평가되었습니다. 브라질과 멕시코는 의료시장 규모가 크고 민간 부문의 진단 역량이 뛰어나 주요 시장 기회를 제공합니다. 그러나 수입 장비 의존도, 환율 변동 위험, 제한적인 공공 자본 예산으로 인해 종합 폐기능 검사실 도입을 위한 구매가 지연될 수 있습니다.

따라서 지역별 시장 기회는 단일 수출 시장으로 볼 수 없습니다. 중국에서는 확장 가능한 일차의료 배치가 필요하고, 일본과 한국에서는 기술 역량과 현지 시장 적합성이 중요하며, 인도와 라틴 아메리카 일부 지역에서는 낮은 도입 비용과 안정적인 서비스 네트워크가 요구됩니다. GCC 시장에서는 고사양 병원 시스템을 도입할 수 있습니다. 이러한 시장을 동일한 병원 입찰의 변형으로 취급하는 제조업체는 현지 의료서비스 제공 방식에 맞춰 제품 구성, 기술 지원 및 유통 채널 전략을 조정하는 공급업체보다 성과가 낮을 가능성이 높습니다.

폐기능 검사 시스템 시장 점유율 및 경쟁 구도

2025년 시장은 여전히 세분화되어 있으며, 상위 5개 기업인 Baxter, COSMED, ndd Medical Technologies, PHILIPS, Vyaire MEDICAL이 합산 약 29%의 시장 점유율을 차지했습니다. 경쟁 우위는 공급업체가 두 가지 서로 다른 요구사항에 대응하는 역량에 달려 있습니다. 즉, 전문 검사실에서 종합적인 임상 검사를 수행하는 역량과 분산형 진료 환경에서 확장 가능한 폐활량 측정 장비를 배치하는 역량입니다.

Baxter

Baxter는 The Vest 기도 분비물 제거 시스템, Synclara 기침 보조 시스템, Volara 치료 시스템, Monarch 휴대용 기도 분비물 제거 시스템을 비롯한 호흡기 치료 시스템을 제공합니다. ^{[9]Baxter, Respiratory therapy devices, pro.baxter.com} Baxter의 호흡기 제품 포트폴리오는 종합 진단 폐기능검사(PFT) 검사실 플랫폼보다는 기도 분비물 제거 및 호흡 보조 솔루션에 중점을 두고 있습니다.

CHEST M.I.

CHEST M.I.는 C-8900 PFT 시스템, HI-801 다기능 폐활량계, CHESTGRAPH HI-301, Spiromaster PC-10 등 폐기능검사 제품을 제공하는 일본 의료기기 제조업체입니다. 이 회사의 제품군은 일본 및 아시아 시장 전반에서 휴대용 및 병원 기반 폐활량검사 사용 사례를 지원합니다.

COSMED

COSMED는 OMNIA 소프트웨어가 포함된 Quark PFT 플랫폼을 제공하며, 체적변동기록법, 호흡 역학, 기도 저항, 보행 검사 및 심폐운동검사(CPET) 기능을 지원합니다. 폭넓은 검사 포트폴리오를 바탕으로 통합 심폐 및 폐 진단 워크플로를 필요로 하는 전문 검사실 시장에서 입지를 확보하고 있습니다.

ECO MEDICS

ECO MEDICS는 Exhalyzer D 시스템을 제조하는 스위스 기업입니다. 이 플랫폼은 다회 호흡 질소 세척 검사와 폐 청소 지수 측정을 지원하며, 소아 호흡기 평가, 낭성 섬유증 및 만성 폐질환 모니터링에 활용됩니다. Exhalyzer D는 ECO MEDICS의 제품이며 MGC Diagnostics의 제품 포트폴리오에는 포함되지 않습니다.

FUKUDA SANGYO

FUKUDA SANGYO는 ST-190 SpiroAnalyzer 및 일본 호흡기 관리 요건에 부합하는 COPD 중심 폐활량검사 시스템을 비롯한 호흡기 진단 제품을 제공합니다. 아시아 임상 환경에 맞게 조정된 제품과 확립된 국내 의료기기 사업을 기반으로 지역 시장에서 강점을 확보하고 있습니다.

GANSHORN SCHILLER GROUP

GANSHORN SCHILLER GROUP은 SpiroScout, PowerCube Spiro+, PowerCube Body+, PowerCube Diffusion+ 제품군을 제공합니다. 이 회사의 PFT 시스템에는 SharpFlow 초음파 기술이 핵심 요소로 적용되어 있으며, 2014년에 SCHILLER Group의 일원이 되었습니다. PowerCube+ Series는 2024년에 FDA 510(k) 승인을 받았습니다.

Geratherm Respiratory

Geratherm Respiratory는 BLUE CHERRY 진단 소프트웨어 플랫폼을 통해 폐활량검사, 체적변동기록법, 확산능 검사, 호흡근 검사 및 심폐운동검사(CPET) 시스템을 제공합니다. 포트폴리오에는 Bodystik, PFTstik, Spirostik Blueflow 및 전문 호흡기 진단을 위한 관련 모듈이 포함됩니다.

medical equipment Europe

medical equipment Europe은 유럽 임상 시장에서 폐 진단 장비를 전문적으로 유통하고 지원하는 기업입니다. 이 회사는 병원, 호흡기 클리닉 및 진단센터에 제품을 공급하는 제조업체를 대상으로 유통 채널 접근성, 설치 지원 및 현지 영업 범위를 제공합니다.

최근 산업 동향

Vitalograph의 Morgan Scientific 인수, 2024년 9월

Vitalograph는 2024년 9월 23일 Morgan Scientific 인수를 발표했습니다. 이번 거래로 Morgan의 ComPAS2 폐 진단 소프트웨어와 미국 내 영업 기반이 Vitalograph의 소유로 편입되었습니다.

GANSHORN PowerCube+의 FDA 승인, 2024년

GANSHORN의 PowerCube+ Series는 2024년에 FDA 510(k) 승인을 받았습니다. 이번 승인을 통해 GANSHORN의 종합 PFT 플랫폼을 미국에서 상용화할 수 있는 기반이 마련되었습니다.

ndd Medical Technologies의 EasyOne Sky 출시

ndd Medical Technologies는 Buddy 코칭, TrueFlow 초음파 측정 및 nddCloud 연결 기능을 통합한 클라우드 연결형 폐활량검사 플랫폼 EasyOne Sky를 출시했습니다.