Marché des systèmes d’exploration fonctionnelle respiratoire Taille et part 2026-2035

Taille du marché des systèmes d’exploration fonctionnelle respiratoire

Le marché des systèmes d’exploration fonctionnelle respiratoire était évalué à 3,1 milliards de dollars (USD) en 2025 et devrait passer de 3,2 milliards de dollars (USD) en 2026 à 5,9 milliards de dollars (USD) d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 6,9 %.

Les systèmes d’exploration fonctionnelle respiratoire comprennent des instruments portatifs et de table, des logiciels d’interprétation ainsi que des accessoires essentiels à la pratique clinique, utilisés pour mesurer le débit aérien, les volumes pulmonaires et les échanges gazeux. Leur rôle s’étend du diagnostic initial et du suivi thérapeutique à l’évaluation préopératoire, à la surveillance en santé au travail et à la prise en charge longitudinale des maladies respiratoires chroniques. La spirométrie est essentielle au diagnostic de la bronchopneumopathie chronique obstructive (COPD), tandis que les protocoles complets d’exploration fonctionnelle respiratoire ajoutent des mesures des volumes pulmonaires et de la diffusion lorsque la spirométrie seule ne permet pas de distinguer une atteinte restrictive, obstructive ou mixte. ^{[1]World Health Organization, Chronic obstructive pulmonary disease (COPD). who.int}

Le besoin adressable repose sur les maladies respiratoires chroniques plutôt que sur des examens facultatifs. La COPD a causé 3,5 millions de décès en 2021 et demeure la troisième cause de décès dans le monde ; la WHO considère la spirométrie comme nécessaire pour confirmer le diagnostic, tout en soulignant que sa disponibilité limitée dans les pays à revenu faible ou intermédiaire contribue à des cas non diagnostiqués. Une étude de modélisation mondiale a estimé que 391,9 millions de personnes âgées de 30 à 79 ans vivaient avec une COPD en 2019 selon la définition spirométrique GOLD. Selon la WHO, l’asthme touchait environ 262 millions de personnes et avait causé 455 000 décès en 2019. Ces pathologies génèrent une demande récurrente d’examens, car leur prise en charge clinique dépend de mesures objectives et non des seuls symptômes.

Le cycle de remplacement devient également plus déterminant sur le plan clinique. La norme technique ERS/ATS relative à l’interprétation courante de la fonction pulmonaire a officialisé les limites de la normale fondées sur les scores Z, les équations de référence de la Global Lung Function Initiative ainsi qu’une interprétation actualisée de la réponse aux bronchodilatateurs. ^{[2]European Respiratory Journal, ERS/ATS technical standard on interpretive strategies for routine lung function tests. publications.ersnet.org} Les systèmes incapables de prendre en charge les équations de référence actuelles, les flux de contrôle qualité ou les conventions de compte rendu occupent une position moins favorable dans les achats institutionnels, en particulier lorsque les volumes élevés d’examens rendent l’interprétation manuelle contraignante.

Le CAGR prévu de 6,9 % doit donc être davantage compris comme un déplacement du lieu et du flux de travail des examens que comme une simple augmentation de la prévalence des maladies respiratoires. Les mises à niveau logicielles dictées par les normes préservent la demande dans les laboratoires établis, tandis que le matériel portable, la connectivité infonuagique et les outils d’assurance qualité élargissent le nombre de sites capables de produire des examens cliniquement exploitables. Le CAGR supérieur de 7,4 % prévu pour les appareils portatifs reflète cette évolution du modèle de prestation.

Principaux moteurs

Augmentation de la prévalence des maladies respiratoires chroniques

La bronchopneumopathie chronique obstructive (COPD), l’asthme, la fibrose pulmonaire et les autres affections respiratoires chroniques soutiennent la demande d’explorations fonctionnelles respiratoires (PFT), car le diagnostic et l’adaptation du traitement nécessitent des mesures quantifiables du débit d’air et des échanges gazeux. La COPD revêt une importance particulière, car le diagnostic doit être confirmé par spirométrie, ce qui crée un lien direct entre la détection des cas et la disponibilité des équipements. Les besoins non satisfaits se concentrent sur les marchés où la charge de morbidité est importante, mais où l’accès à des tests standardisés demeure inégal.

La Chine illustre l’ampleur de cette opportunité de développement. La politique relative aux maladies respiratoires a été intégrée au programme Healthy China 2030, tandis que les infrastructures de soins primaires se sont considérablement développées au cours de la dernière décennie. À mesure que le dépistage de la fonction pulmonaire s’étend à un plus grand nombre de structures de soins primaires, la demande se déplace vers des systèmes capables de produire des tests reproductibles sans nécessiter un laboratoire dédié sur chaque site.

Progrès technologiques

Les améliorations matérielles et logicielles élargissent l’éventail des environnements dans lesquels une spirométrie utile sur le plan clinique peut être réalisée. ndd Medical Technologies utilise une mesure TrueFlow fondée sur les ultrasons dans sa gamme EasyOne et présente cette technologie comme ne nécessitant aucun étalonnage, ce qui réduit un obstacle pratique au déploiement dans les environnements cliniques et de santé au travail décentralisés. ^{[3]ndd Medical Technologies, Products. nddmed.com} GANSHORN applique également la mesure des débits par ultrasons à l’ensemble de ses systèmes de diagnostic pulmonaire, notamment ses plateformes SpiroScout et PowerCube.

Les logiciels d’interprétation sont devenus un facteur de différenciation plus important dans les achats, à mesure que les normes relatives aux PFT se sont complexifiées. ArtiQ a obtenu la certification ISO 13485 et le marquage CE au titre du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR) pour sa solution d’interprétation des PFT alimentée par l’IA en janvier 2021. Son intégration au flux de travail SentrySuite de Vyaire Medical vise à soutenir une interprétation structurée de la spirométrie, des tests de diffusion, des volumes pulmonaires et de la résistance des voies aériennes. La proposition de valeur ne réside pas dans l’automatisation pour elle-même, mais dans la réduction de la variabilité des flux de travail à fort volume, tout en maintenant l’alignement sur les normes actualisées d’interprétation clinique.

La connectivité modifie également l’économie des tests décentralisés. EasyOne Sky associe connectivité infonuagique, fonctions de gestion de la qualité et options d’intégration aux systèmes d’information clinique. Ces capacités sont pertinentes lorsque les prestataires gèrent plusieurs sites ou doivent superviser des tests réalisés à domicile ou en milieu communautaire sans perdre en visibilité sur la qualité des tests.

Initiatives gouvernementales favorables

Les programmes de santé publique influencent la demande de PFT lorsqu’ils créent des parcours financés pour la détection des maladies respiratoires, la surveillance ou la prise en charge des maladies chroniques. Le plan d’action national américain contre la COPD du National Heart, Lung, and Blood Institute a établi un cadre fédéral axé sur la sensibilisation, la qualité des soins, la recherche et la transposition des politiques dans la pratique. ^{[4]National Heart, Lung, and Blood Institute, COPD National Action Plan. nhlbi.nih.gov} Le National Asthma Control Program des CDC soutient les programmes des États, des territoires et des collectivités locales qui mettent en œuvre la surveillance de l’asthme et des interventions fondées sur des données probantes.

À l’échelle internationale, le programme de l’Organisation mondiale de la Santé (WHO) consacré aux maladies respiratoires chroniques et l’Alliance mondiale contre les maladies respiratoires chroniques renforcent les capacités de prévention et de prise en charge, notamment en intégrant les soins respiratoires aux systèmes de santé. Ces initiatives ne garantissent pas l’achat de dispositifs, mais elles peuvent influer sur les protocoles cliniques, les priorités en matière de personnel et les critères des marchés publics. En Chine, la combinaison des politiques relatives aux maladies respiratoires chroniques et de l’expansion des soins primaires offre à la spirométrie portable une voie institutionnelle d’adoption plus clairement définie qu’un modèle reposant uniquement sur les dépenses d’investissement des hôpitaux tertiaires.

Principaux freins

Cadre réglementaire strict

Les systèmes de diagnostic pulmonaire doivent satisfaire aux exigences applicables aux dispositifs médicaux avant leur mise sur le marché et pendant toute leur durée de commercialisation. Aux États-Unis, les spiromètres diagnostiques sont classés conformément à la norme 21 CFR 868.1840 et sont généralement associés au code produit BZG. La procédure 510(k) impose aux fabricants d’établir une équivalence substantielle avec un dispositif de référence, ce qui fait de la documentation réglementaire, de la vérification et de la validation des logiciels des facteurs déterminants du calendrier de lancement des produits.

La conformité européenne est également devenue plus exigeante avec le règlement (UE) 2017/745, applicable depuis mai 2021. Pour les fabricants de systèmes de classe IIa et de logiciels cliniques, les obligations dépassent l’évaluation initiale de la conformité et couvrent également la documentation technique, la surveillance après commercialisation et la maintenance du système qualité. Cette contrainte affecte de manière disproportionnée les petits fournisseurs spécialisés, car les coûts réglementaires doivent être répartis sur des portefeuilles de produits plus restreints et des volumes unitaires plus faibles.

Coût élevé des dispositifs d’exploration fonctionnelle respiratoire

Le coût ne se limite pas au prix d’achat d’un système. Les configurations de laboratoire complètes peuvent nécessiter des salles dédiées, des travaux d’installation, la formation du personnel, une maintenance préventive, des procédures d’étalonnage, des consommables et une intégration aux systèmes d’information hospitaliers. Ces exigences rendent le déploiement de la pléthysmographie corporelle, des tests de diffusion et des épreuves d’effort cardiopulmonaire plus difficile dans les petites structures que celui de la spirométrie de base.

La contrainte qui en résulte est particulièrement importante sur les marchés caractérisés par des budgets d’investissement limités et une couverture insuffisante des services techniques. L’observation de l’OMS selon laquelle la spirométrie est souvent indisponible dans les contextes à ressources limitées montre que les besoins cliniques et la capacité d’achat peuvent diverger fortement. Un appareil portatif moins coûteux peut réduire l’obstacle initial, mais il n’élimine pas la nécessité de former les opérateurs, d’assurer la qualité, de mettre en place des parcours d’orientation et de garantir le remboursement. Les fournisseurs qui se concentrent uniquement sur l’accessibilité financière des dispositifs peuvent donc éprouver des difficultés à convertir la demande latente en utilisation durable.

Cette situation crée une segmentation stratégique entre les systèmes de laboratoire haut de gamme et les plateformes portables. Les fournisseurs de systèmes de table conservent un avantage lorsque des examens des volumes pulmonaires, de la diffusion et de l'effort sont nécessaires, tandis que les fournisseurs de dispositifs portables peuvent capter une demande qui resterait autrement non satisfaite, car l'installation d'un laboratoire complet serait économiquement irréalisable. Les perspectives de croissance dépendent donc de la capacité des fabricants à associer un matériel simplifié à un contrôle qualité fiable, à une assistance à l'interprétation et à une couverture de services adaptée.

Analyse des segments du marché des systèmes d'exploration fonctionnelle respiratoire

Par produit

Les systèmes portables ont généré 1,8 milliard de dollars (USD) en 2025 et devraient dépasser 3,6 milliards de dollars (USD) d'ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 7,4 %. Leur croissance est soutenue par les examens en soins primaires, le dépistage en santé au travail et les usages encadrés à domicile, pour lesquels la portabilité et la simplicité d'installation comptent davantage que l'étendue du menu d'examens proposé par un laboratoire. Les systèmes à ultrasons sans étalonnage et les interfaces de test guidé peuvent réduire la complexité opérationnelle, à condition que le dispositif soit utilisé dans le cadre d'un processus approprié d'assurance qualité clinique.

Les systèmes de table étaient évalués à 1,2 milliard de dollars (USD) en 2025 et devraient atteindre 2,2 milliards de dollars (USD) d'ici 2035. Ils restent indispensables pour les examens complets, car la pléthysmographie corporelle, l'évaluation avancée de la diffusion et les épreuves d'effort cardiopulmonaire intégrées nécessitent des capacités indisponibles dans les configurations portables de base. La plateforme Quark PFT de COSMED, la gamme de produits de Geratherm Respiratory, la série PowerCube de GANSHORN et les systèmes de laboratoire de MGC Diagnostics illustrent les configurations multimodales utilisées dans les environnements spécialisés. ^{[5]COSMED, Pulmonary function test systems. cosmed.com}

Par type d'examen

La spirométrie constituait le principal type d'examen, avec une valeur de 1,4 milliard de dollars (USD) en 2025, et devrait progresser à un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 7,2 %. Elle fournit les mesures du VEMS, de la CVF, du rapport VEMS/CVF et de la boucle débit-volume utilisées pour diagnostiquer et surveiller les maladies obstructives. La norme interprétative ERS/ATS a renforcé l'importance des logiciels qui appliquent de manière cohérente les équations de référence actuelles et la méthodologie de la limite inférieure de la normale.

Les épreuves d'effort devraient progresser de 576,1 millions de dollars (USD) en 2025 à 1,2 milliard de dollars (USD) d'ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 7,8 %, soit le taux le plus élevé parmi les types d'examens définis. Ce segment bénéficie de l'utilisation de ces épreuves pour évaluer les symptômes à l'effort et la limitation fonctionnelle cardiopulmonaire. L'intensité capitalistique des équipements favorise les achats des hôpitaux et des centres spécialisés, où l'intégration de l'analyse des gaz respiratoires et de la surveillance cardiovasculaire peut accroître la valeur du système.

Les examens des volumes pulmonaires devraient progresser de 406,4 millions de dollars (USD) en 2025 à 696,3 millions de dollars (USD) en 2035. Ils restent cliniquement importants, car une CVF réduite ne suffit pas à établir une restriction ; la capacité pulmonaire totale est nécessaire pour confirmer une atteinte restrictive. Les essais de simulation d'altitude devraient progresser de 285,2 millions de dollars (USD) à 535,6 millions de dollars (USD) au cours de la même période, répondant à un besoin plus restreint, mais clairement défini, dans l'aviation et la médecine respiratoire spécialisée. Les examens de diffusion des gaz devraient passer de 223,4 millions de dollars (USD) à 366,4 millions de dollars (USD) d'ici 2035, afin de faciliter l'évaluation du transfert gazeux alvéolo-capillaire dans des affections telles que l'emphysème et les maladies pulmonaires interstitielles.

Par application

La BPCO représentait 40,1 % des revenus du marché en 2025. Cette position reflète le rôle central de la spirométrie dans le diagnostic et la nécessité récurrente de réévaluer la fonction pulmonaire à mesure que le traitement, les antécédents d’exacerbation et la gravité de la maladie évoluent. L’importante population mondiale atteinte de BPCO crée une base d’utilisation durable, même si la demande effective d’équipements reste tributaire de l’accès aux tests et de la capacité des professionnels de santé.

Le segment de l’asthme était évalué à 791,7 millions de dollars (USD) en 2025 et devrait atteindre 1,4 milliard de dollars (USD) d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 6,1 %. La mesure objective de la fonction pulmonaire contribue au diagnostic, à l’évaluation de la réponse aux bronchodilatateurs et au suivi de la maladie à plus long terme. Le segment est particulièrement compatible avec la spirométrie portable validée, car de nombreux épisodes de soins surviennent en dehors des laboratoires spécialisés.

L’essoufflement chronique a généré 428,5 millions de dollars (USD) en 2025 et devrait atteindre 739,2 millions de dollars (USD) d’ici 2035. Cette application couvre les bilans diagnostiques dans lesquels les épreuves fonctionnelles respiratoires (PFTs) aident à distinguer l’insuffisance respiratoire des facteurs cardiaques, neuromusculaires ou non pulmonaires contribuant à la dyspnée. La fibrose pulmonaire devrait progresser de 374,9 millions de dollars (USD) en 2025 à 796,4 millions de dollars (USD) d’ici 2035, grâce à la nécessité d’évaluer en série la CVF et la capacité de diffusion dans le cadre du suivi spécialisé de la maladie.

Par utilisation finale

Les hôpitaux et les cliniques constituaient le principal segment d’utilisation finale en 2025 et devraient atteindre 2,6 milliards de dollars (USD) d’ici 2035. Cette position reflète la concentration des soins respiratoires de haute intensité, du personnel spécialisé et des exigences en matière de tests complets. Ces clients accordent également de l’importance à l’interopérabilité, aux contrats de maintenance, à la documentation réglementaire et à la possibilité de combiner plusieurs modalités de test au sein d’un même flux de travail.

Les centres de diagnostic ont généré 873,8 millions de dollars (USD) en 2025 et devraient atteindre 1,6 milliard de dollars (USD) d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 6,3 %. Leurs décisions d’achat sont influencées par le débit, la reproductibilité, l’intégration aux flux de travail et la capacité à exploiter efficacement plusieurs types de tests. Les soins à domicile devraient progresser de 575,4 millions de dollars (USD) en 2025 à 1,2 milliard de dollars (USD) d’ici 2035. Les outils de mesure de la fonction pulmonaire à distance, notamment les spiromètres portables et les solutions de suivi connectées, peuvent faciliter la collecte de données au-delà des établissements conventionnels, mais la réalisation fiable de tests à domicile exige une formation, une supervision et des processus de contrôle qualité. ^{[6]National Library of Medicine, Innovations in lung function monitoring. pmc.ncbi.nlm.nih.gov}

La divergence la plus déterminante oppose la mesure simple à la mesure cliniquement exploitable. Les fournisseurs qui associent un matériel portable à des manœuvres guidées, à un contrôle qualité à distance et à des comptes rendus interopérables peuvent accroître l’utilité des tests réalisés au sein de la communauté. À l’autre extrémité du marché, les fournisseurs proposant des plateformes intégrées de CPET et d’EFR complètes sont mieux placés pour tirer parti de la croissance plus rapide prévue des tests d’effort et des exigences complexes de suivi associées à la fibrose pulmonaire.

Analyse régionale du marché des systèmes d’exploration fonctionnelle respiratoire

Amérique du Nord

représentait 47,6 % du marché mondial en 2025. Le marché américain était évalué à 1,4 milliard de dollars (USD) en 2025 et devrait progresser à un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 5,8 % jusqu'en 2035. Son taux de croissance inférieur à celui du marché mondial est cohérent avec une base installée mature, où la demande dépend davantage du remplacement, de la modernisation des logiciels et de l'expansion des structures de soins que des premiers déploiements.

La demande américaine est soutenue par un environnement clinique et de remboursement établi pour les procédures de diagnostic pulmonaire, ainsi que par les programmes fédéraux de santé respiratoire. Le plan d'action national du NHLBI sur la BPCO et les initiatives des CDC en matière de contrôle de l'asthme renforcent l'importance du diagnostic, de la surveillance et de la prise en charge fondée sur les données probantes dans les systèmes de santé publique. Les achats des hôpitaux et des grands réseaux privilégient les fournisseurs capables de proposer de vastes portefeuilles de produits, des capacités d'intégration et un accompagnement technique.

Canada

Les régimes provinciaux d'assurance maladie du Canada couvrent la spirométrie en tant que service de diagnostic respiratoire remboursé, ce qui soutient des achats stables dans le cadre des appels d'offres des autorités sanitaires régionales. Le marché suit les tendances américaines en matière d'adoption technologique, mais à une échelle proportionnellement plus réduite.

Europe

Le marché européen était évalué à 687,9 millions de dollars (USD) en 2025. La région associe des systèmes de soins respiratoires matures à une forte concentration de fournisseurs spécialisés, notamment COSMED, Geratherm Respiratory, GANSHORN SCHILLER GROUP, ndd Medical Technologies et Vitalograph. Cette base de fournisseurs soutient le développement des produits et leur bonne familiarité clinique, mais la conformité au règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (EU MDR) accroît l'importance de la documentation, des données probantes post-commercialisation et d'un soutien fiable des distributeurs. ^{[7]European Medicines Agency, Medical devices. ema.europa.eu}

Allemagne

L'Allemagne constitue un marché important pour les systèmes de laboratoire complets et les plateformes de diagnostic en réseau. L'expérience de GANSHORN SCHILLER GROUP dans le domaine du diagnostic de la fonction pulmonaire en Allemagne, associée à son intégration au réseau de distribution de SCHILLER dédié au diagnostic cardiaque, lui confère une position efficace dans les achats hospitaliers allemands. La plateforme logicielle en réseau BLUE CHERRY de Geratherm Respiratory répond à la préférence pour une gestion évolutive et intégrée des données diagnostiques.

Royaume-Uni

Les parcours de soins respiratoires bien établis au Royaume-Uni soutiennent l'utilisation de la spirométrie dans les soins primaires et spécialisés. Les activités de Vitalograph et les relations de distribution de ndd Medical Technologies servent efficacement ce marché.

France

Le cadre de remboursement français couvre l'exploration de la fonction respiratoire dans le régime général de la sécurité sociale, ce qui favorise un recours stable à la spirométrie dans les établissements hospitaliers et les structures de soins ambulatoires spécialisés.

Espagne

L'Espagne a renforcé sa capacité hospitalière en matière d'exploration fonctionnelle respiratoire grâce à des programmes d'infrastructures de santé soutenus par les fonds structurels de l'UE, avec une adoption croissante des systèmes de diagnostic avancés.

Italie

L'Italie bénéficie également des investissements de l'UE dans les infrastructures des systèmes de santé dédiées à la prise en charge des maladies chroniques, la spirométrie étant remboursée dans le cadre des régimes nationaux d'assurance maladie.

Pays-Bas

Les Pays-Bas, qui constituent un marché stratégique pour les activités de Philips dans les technologies de santé, soutiennent la demande de produits de détection et de diagnostic respiratoires dans le cadre de programmes intégrés de soins hospitaliers et ambulatoires.

Asie-Pacifique

L’Asie-Pacifique devrait enregistrer le taux de croissance annuel composé (CAGR) régional le plus élevé, à 8,8 %, entre 2026 et 2035. Ce profil de croissance reflète un important besoin diagnostique non couvert, l’expansion des établissements de santé et la demande croissante pour des systèmes pouvant être déployés en dehors des hôpitaux tertiaires. L’orientation des politiques chinoises vers les maladies respiratoires chroniques et l’expansion des structures de soins primaires créent un marché accessible pour la spirométrie d’entrée de gamme et de milieu de gamme, notamment lorsque les capacités de dépistage sont intégrées à une prise en charge plus large des maladies chroniques. ^{[8]Respiratory Research, Chronic obstructive pulmonary disease in China: a review of epidemiology and management. link.springer.com}

Chine

L’orientation des politiques chinoises vers les maladies respiratoires chroniques et l’expansion des structures de soins primaires créent un marché accessible pour la spirométrie d’entrée de gamme et de milieu de gamme. GANSHORN considère la Chine comme l’un de ses marchés les plus solides aux côtés de l’Europe, ce qui témoigne d’une traction commerciale établie pour les technologies européennes d’exploration fonctionnelle respiratoire dans les achats hospitaliers chinois.

Japon

Le Japon contribue à la fois à la demande et aux capacités de fabrication grâce à des entreprises telles que CHEST M.I., FUKUDA SANGYO et MINATO MEDICAL SCIENCE. Le vieillissement de sa population soutient une demande de diagnostics respiratoires par habitant qui progresse plus rapidement que la croissance démographique globale.

Inde

L’Inde offre un potentiel important à plus long terme, mais les coûts, la formation, la disponibilité des services et l’accès inégal aux infrastructures de dépistage demeurent des facteurs limitants à court terme.

Corée du Sud

Les taux élevés d’adoption des technologies de santé en Corée du Sud et l’activité constante de construction hospitalière soutiennent les cycles de remplacement et de modernisation des dispositifs d’exploration fonctionnelle respiratoire.

Amérique latine

L’Amérique latine était évaluée à 177,5 millions de dollars (USD) en 2025. Le Brésil et le Mexique offrent les principales opportunités en raison de la taille plus importante de leurs marchés de la santé et de leurs capacités diagnostiques dans le secteur privé. Toutefois, la dépendance à l’égard des dispositifs importés, l’exposition aux fluctuations monétaires et les budgets d’investissement public limités peuvent retarder l’achat de laboratoires complets d’exploration fonctionnelle respiratoire.

L’opportunité régionale ne constitue donc pas un marché d’exportation homogène. La Chine exige un déploiement évolutif dans les soins primaires ; le Japon et la Corée du Sud valorisent les compétences techniques et l’adaptation au marché local ; l’Inde et certaines régions d’Amérique latine nécessitent des coûts de déploiement plus faibles et des réseaux de services fiables ; les marchés du CCG peuvent soutenir des systèmes hospitaliers haut de gamme. Les fabricants qui considèrent ces marchés comme de simples variantes d’un même appel d’offres hospitalier risquent d’obtenir de moins bons résultats que les fournisseurs qui adaptent la configuration de leurs produits, leur assistance technique et leur stratégie de distribution aux modalités locales de prestation des soins.

Part du marché des systèmes d’exploration fonctionnelle respiratoire et paysage concurrentiel

Le marché reste fragmenté, les cinq premières entreprises — Baxter, COSMED, ndd Medical Technologies, PHILIPS et Vyaire MEDICAL — détenant collectivement environ 29 % en 2025. L’avantage concurrentiel dépend de la position du fournisseur face à deux exigences distinctes : les examens cliniques complets dans les laboratoires spécialisés et le déploiement évolutif de la spirométrie dans des structures de soins distribuées.

Baxter

Baxter propose des systèmes de thérapie respiratoire, notamment le système de désencombrement des voies respiratoires The Vest, le système d'assistance à la toux Synclara, le système de thérapie Volara et le système portable de désencombrement des voies respiratoires Monarch. ^{[9]Baxter, Respiratory therapy devices. pro.baxter.com} Son portefeuille respiratoire est davantage axé sur les solutions de désencombrement des voies respiratoires et d'assistance respiratoire que sur les plateformes complètes de laboratoire de mesure des EFR.

CHEST M.I.

CHEST M.I. est un fabricant japonais d'instruments médicaux proposant des solutions d'exploration fonctionnelle respiratoire, notamment le système d'EFR C-8900, le spiromètre multifonction HI-801, le CHESTGRAPH HI-301 et le Spiromaster PC-10. Sa gamme de produits répond aux besoins de spirométrie portable et en clinique au Japon et sur les autres marchés asiatiques.

COSMED

COSMED propose la plateforme Quark PFT avec le logiciel OMNIA, ainsi que des fonctionnalités de pléthysmographie corporelle, de mécanique respiratoire, de mesure de la résistance des voies respiratoires, de test de marche et d'ECPC. L'étendue de son portefeuille de tests positionne l'entreprise auprès des laboratoires spécialisés à la recherche de flux de travail intégrés pour le diagnostic cardiopulmonaire et pulmonaire.

ECO MEDICS

ECO MEDICS est un fabricant suisse du système Exhalyzer D. La plateforme prend en charge le lavage de l'azote en respirations multiples et la mesure de l'indice de clairance pulmonaire, avec des applications dans l'évaluation respiratoire pédiatrique, la mucoviscidose et le suivi des maladies pulmonaires chroniques. Exhalyzer D est un produit d'ECO MEDICS et ne fait pas partie du portefeuille de produits de MGC Diagnostics.

FUKUDA SANGYO

FUKUDA SANGYO propose des produits de diagnostic respiratoire, notamment le ST-190 SpiroAnalyzer et des systèmes de spirométrie axés sur la BPCO, conformes aux exigences japonaises en matière de soins respiratoires. Sa présence régionale repose sur des activités nationales établies dans le domaine des dispositifs médicaux et sur des produits adaptés à la pratique clinique asiatique.

GANSHORN SCHILLER GROUP

GANSHORN SCHILLER GROUP propose les gammes de produits SpiroScout, PowerCube Spiro+, PowerCube Body+ et PowerCube Diffusion+. Sa technologie ultrasonique SharpFlow constitue un élément central de ses systèmes d'EFR, et l'entreprise a intégré le SCHILLER Group en 2014. La série PowerCube+ a obtenu l'autorisation FDA 510(k) en 2024.

Geratherm Respiratory

Geratherm Respiratory fournit des systèmes de spirométrie, de pléthysmographie corporelle, de mesure de la diffusion, d'évaluation des muscles respiratoires et d'ECPC via sa plateforme logicielle de diagnostic BLUE CHERRY. Son portefeuille comprend Bodystik, PFTstik, Spirostik Blueflow et des modules associés destinés au diagnostic respiratoire spécialisé.

medical equipment Europe

medical equipment Europe est un distributeur spécialisé et un prestataire de services d'assistance pour les équipements de diagnostic pulmonaire sur les marchés cliniques européens. Son rôle concurrentiel repose sur l'accès aux canaux de distribution, l'assistance à l'installation et la couverture commerciale locale des fabricants qui approvisionnent les hôpitaux, les cliniques respiratoires et les centres de diagnostic.

Évolutions récentes du secteur

Acquisition de Morgan Scientific par Vitalograph, septembre 2024

Vitalograph a annoncé l'acquisition de Morgan Scientific le 23 septembre 2024. Cette transaction a placé le logiciel de diagnostic pulmonaire ComPAS2 de Morgan et sa présence commerciale aux États-Unis sous le contrôle de Vitalograph.

Autorisation FDA de la série PowerCube+ de GANSHORN, 2024

La série PowerCube+ de GANSHORN a obtenu l'autorisation FDA 510(k) en 2024. Cette autorisation soutient la commercialisation aux États-Unis de la plateforme complète d'EFR de l'entreprise.

Lancement d'EasyOne Sky par ndd Medical Technologies

ndd Medical Technologies a lancé EasyOne Sky, une plateforme de spirométrie connectée au cloud intégrant le coaching Buddy, la mesure ultrasonique TrueFlow et la connectivité nddCloud.