肿瘤伴随诊断市场 – 按产品、技术、疾病类型、最终用途 – 2025 - 2034 年全球预测

肿瘤诊断 市场规模

2024年全球肿瘤伴生诊断市场估计为46亿美元. 预计在预测期间,CAGR的市场将从2025年的51亿美元增长到2034年的127亿美元,为10.8%。

肿瘤辅助诊断是一种医疗器械,包括测试或化验,为在癌症治疗中安全有效地使用相应的药物或生物产品提供基本信息。 伴生诊断有助于识别特定的遗传标记、突变和其他 生物标志 在患者肿瘤中确定它们是否可能对特定治疗剂作出反应。

全球肿瘤学辅助诊断市场在癌症发病率不断上升的推动下,正在大幅增长。 例如,据世界卫生组织(世卫组织)称,2022年报告的新癌症病例估计有2,000万起,导致约970万人死亡。 据估计,5 350万人在癌症诊断后5年内活了下来。 全球约有五分之一的人在一生中会患上癌症,大约每9名男子和每12名妇女中就有1人死于癌症。

因此,这一统计数字突出表明,迫切需要进行先进的肿瘤辅助诊断,以确定适合有针对性治疗的病人,改善结果并减少副作用。 随着癌症发病率和复杂性的上升,以伴生诊断为指南的精确医学是提高全球生存和质量的关键。

此外,肿瘤学辅助诊断对有针对性疗法的需求日益增加,主要是由于越来越多地采用精确医学来改善癌症治疗结果。 传统的癌症治疗现在被个性化方法所取代,现在的治疗方法适合病人的特定肿瘤特征和个人的遗传特征. 例如,根据国家卫生研究所(NIH)进行的研究,在乳腺癌中,有目标的治疗方法,如Tastuzumab和Lapatinib已经显示出治疗的有效性。 因此,这大大改善了无累进生存。 此外,基因组技术的进步和对研发的更多投资正在推动市场增长。

肿瘤诊断市场趋势

• 基因组技术的进步改变了基因组领域。 肿瘤学,估计到2032年将达到8661亿美元,主要用于开发伴生诊断(CDx). 这些创新通过确定肿瘤内的基因变化,能够指导治疗选择,使治疗方法更加精确和个性化.
• 下一代测序(NGS)已经成为癌症诊断的关键工具,它使我们能够识别基因突变,基因聚变以及肿瘤的改变. 因此,这有助于选择有针对性的疗法并预测患者对特定药物的反应。 NGS平台可以同时分析多个基因,提供肿瘤的综合基因剖面.
• 例如,2024年8月,Illumina宣布FDA批准了其TruSight肿瘤综合测试,即500+基因面板,通过识别相关的基因突变和改变,迅速将患者与定向疗法相匹配.
• 此外,液态活检也因其在血液中检测出肿瘤遗传物质(如CtDNA,CfRNA)的非侵入性方法而逐渐流行. 这对于监测疾病进展、检测最小的残留疾病以及查明能为治疗决定提供依据的基因突变特别有帮助。
• 例如,Guardant Health的FDA批准了Guardant360 CCDx测试,这是一次液体活检,在不到7天的时间内提供结果为治疗决定提供信息. Guardant360 CDx对所有高级固体肿瘤具有广泛的商业和医疗保险覆盖率.
• 这种技术使得能够分析单细胞层面的基因表达特征,从而更深入地洞察出肿瘤异质性和抗性机制. 它可以帮助发展基于特定肿瘤细胞群的个性化疗法.
• 此外, 保健方面的人工智能 正在将(AI)和机器学习(ML)纳入基因组分析,以改进复杂遗传数据的解释。 此外,这些技术可以确定新的生物标记,也有助于预测治疗结果,并支持肿瘤学中的药物发现,从而加强病人护理的个性化。

肿瘤辅助诊断市场分析

根据供货情况,市场被分割成产品和服务。 此外,产品部分被分解成仪器、消耗品和软件。 2023年的全球市场估计为42亿美元. 2024年,产品部门拥有30亿美元的收入,在预测期间,该部门将实现10.6%的CAGR大幅增长。

• 肿瘤伴生诊断(CDx)仪器,如下一代测序器(NGS),聚合酶链反应(PCR)系统,以及自动化液体处理器,在检测基因突变和生物标记时提供了最高的敏感性和准确性. 这些仪器允许多功能,允许在一次运行中立即分析多个生物标记,从而节省了时间并降低了成本.
• 例如,在2024年9月,QIAGEN N.V.推出了QIAcuity. Dx Digital PCR System,提供高度精确,绝对的对目标DNA和RNA的量化,支持应用入侵性较低的液体活性. 这种PCR系统还有助于监测癌症的发展,补充常规癌症诊断,这些诊断由下一代测序器(NGS)进行。
• 此外,肿瘤CDx中使用的消耗品包括试剂、化验包、底片、探测器和样品制备材料。 这些消耗品是专门为具体的测试设计的,以确保准确和可靠的结果。 此外,消耗品的预包装和现成使用格式简化了实验室流程,节省了时间并减少了技术出错的可能性。
• 此外,肿瘤学CDx中使用的软件在数据分析和解释结果方面起关键作用。 与基因组学、临床学和成像数据相结合的高级计划提供了患者病情的全景。 软件中插入的人工智能(AI)和机器学习(ML)算法有助于预测治疗反应,识别出新的生物标记,并简化复杂的数据解释,从而推动市场增长.

基于技术,肿瘤伴生诊断市场被分化为聚合酶链反应(PCR),下一代测序(NGS),免疫史化学(IHC),原地杂交(ISH)/原地杂交(FISH)等技术. 聚合酶链反应部分在2024年占了34.2%的市场份额,预计到2034年将大幅增长到45亿美元。

• PCR系统高度敏感,能有效地从癌症组织或液体活检中检测出微量DNA或RNA. 这种特殊性确保准确识别与特定癌症有关的基因突变或生物标记.
• PCR进程相对较快,在数小时内就能产生结果. 这种迅速的转变对于及时进行肿瘤学临床决策至关重要。
• 此外,PCR技术方面的创新,如数字PCR(dPCR)和实时PCR(qPCR),这些技术可以同时检测各种 癌症生物标志 在一个单一测试。 这提高了效率并最大限度地降低了多项单独测试的总成本和时间要求.
• 例如,Bio-Rad的第二代"滴滴"数字PCR 利用EvaGreen或Taqman水解探测器对目标DNA或RNA分子进行绝对量化的系统。
• 此外,PCR还针对广泛的基因改变,包括单核苷酸多态性(SNPs),插入,删除和基因聚变. 这支持了多种应用,如突变检测,复制数字变异分析,和甲基化剖面. 因此,这些优势正在推动市场增长。

根据疾病类型,肿瘤伴生诊断市场分化为乳腺癌,非小细胞肺癌,结肠癌,白血病,黑色素瘤,前列腺癌等疾病类型. 2024年,乳腺癌占市场份额的34.7%。

• 乳腺癌发病率的上升是该部分增长的关键动力之一。
• 例如,根据美国癌症协会的数据,预计到2025年,约有316 950名妇女将确诊为侵入性乳腺癌,约59 080名妇女将原地被确诊为阴道癌,全国约有42 170名妇女将死于乳腺癌。 因此,随着乳腺癌诊断率的上升,需要有效的诊断检测包来防治该疾病也随之增加。
• 此外,CDx还被用于检测HER2(人皮生长因子受体2)的过度表达或放大. 患有HER2-阳性乳腺癌的患者有资格接受HER2-目标疗法,如Tastuzumab、pertuzumab和Ado-trastuzumab emtansine等。
• 此外,有关乳腺癌的认识和研究的不断提高正在对局部生长产生积极影响。 例如,全世界在10月份都观察到乳腺癌月,该月被命名为“平克10月”。 本月,全世界开展了关于乳腺癌早期筛查和早期诊断的各种提高认识方案。 这种宣传方案需要预先配套诊断包和设备,从而推动市场增长。

根据最终用途,肿瘤学伴生诊断市场被分化为医院,诊断实验室,学术和研究机构以及其他终端用户. 2024年,医院占38.4%的市场份额。

• 该部分的增长是由于医院有能力管理大量癌症病人,包括住院病人和门诊病人。 例如,被称为全国第二大医院链的印度马尼帕尔医院每年有400 000名癌症病人到医院看病。
• 通过检测出预测性生物标记,伴生诊断使医院能够管理更可能成功的治疗,将副作用最小化并提升整体存活率. 这种个性化的方法导致病人的体验和结果得到改善,从而增强了对医院服务的信任。
• 此外,随着CDx的进步,医院提供基于活检的液体诊断,利用血液样本来检测癌症生物标志。 这种非侵入性方法风险较小,对病人,尤其是那些无法接受传统组织活检的病人来说,更加舒适,进一步推动了肿瘤学伴生诊断的市场增长.
  

• 癌症在美国日益流行,成为美国市场增长的关键驱动力.
• 例如,根据美国癌症协会2025年的数据,大约2 041 910起新癌症病例将确诊,预计美国将发生618 120起与癌症有关的死亡病例。
• 此外,美国食品药品管理局(FDA)还实施了严格的伴生诊断标准,使美国新诊断包和仪器的研制升级,提高了安全性,有效性和稳定性,以满足对有效治疗日益增长的需要.

欧洲: 2025年至2034年,联合王国肿瘤辅助诊断市场预计将出现显著和有希望的增长。

• 联合王国政府正在对肿瘤研究、治疗进展和早期检测方案进行大量投资。
• 例如,2022年,根据牛津大学的数据,英国癌症研究公司为牛津的癌症科学研究投资了约1,100万欧元。
• 因此,预计这些投资将刺激在癌症研究方面的创新发现并增强早期诊断,加快该国的市场增长。

亚太: 日本肿瘤伴生诊断市场预计将在2025-2034年间出现有利可图的增长。

• 该国人口老化速度最快,需要经常进行健康监测。 例如,根据世界卫生组织的数据,2021年,日本65岁及以上的老年人口占总人口的29.1%。 这一人口变化导致与年龄有关的疾病增加,癌症是导致死亡的主要原因,正如日本国家癌症中心2022年所报道的那样,癌症占了日本所有死亡人数的27%。
• 因此,这种日益加重的疾病负担使对有效定点疗法的需求激增,使日本伴生诊断的增长升级。
• 因此,随着该国人口的老化,患癌症的机会也随之增加,从而促进了该国的市场增长。

中东和非洲: 沙特阿拉伯的肿瘤辅助诊断市场预计将在2025年至2034年期间出现显著和有希望的增长。

• 由于认识的提高和检查方案的改进,沙特阿拉伯的早期癌症检测有所增加。 这一趋势促进了早期治疗,并增加了对肿瘤辅助诊断服务的需求。
• 此外,沙特阿拉伯先进的保健基础设施和对先进保健技术的投资增加,为发展和采用适合该国病人具体需要的高级肿瘤辅助诊断开辟了道路。

肿瘤诊断市场份额

市场前4名的参与者约占市场份额的45%,其中包括Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche、Illumina、Thermo Fisher Science等公司。 随着每个公司引进新的产品,如仪器、成套工具、化验和使用先进技术,现代化极为重要。 此外,与研究机构和政府机构的战略伙伴关系在推动新产品开发和获得必要许可证方面起主要作用。 通过社交媒体平台提高公众对癌症及其健康影响的认识,将鼓励更多个人寻求治疗,协助市场参与者加强他们在这一不断扩大的部门中的地位。

肿瘤诊断市场公司

在肿瘤学辅助诊断行业的一些知名市场参与者包括:

• 艾博特实验室
• 引力技术
• 生物医学
• 活鲤
• 生物雷达实验室
• 进取
• F. 霍夫曼-拉罗什
• 基础医学
• 卫士保健
• 光明日报社
• 莱卡生物系统
• 迈里亚德遗传学
• 卡塔尔
• Sysmex公司
• 瑟莫·费舍尔科学
• Agilent Technologies拥有强大的地域存在,使其能够扩大市场范围。 Agilent Technology在110多个国家运作,从而组成了强大的分销网络。
• F. 霍夫曼-拉罗什 有限公司拥有约10万+雇员的强大全球劳动力队伍,使该公司能够推动创新,并提供高质量的解决方案。

肿瘤诊断 工业新闻:

• 2024年1月,Agilent Technology Inc.与Incyte合作,利用其在伴生诊断(CDx)方面的专门知识,支持Incyte的血液学和肿瘤疗法的发展和商业化. 这一合作提升了阿吉伦特在不断增长的精密医学市场中的地位,扩大了其在肿瘤市场的投资组合.
• 2022年6月,Biocartis Group与AstraZeneca合作,利用其Idylla平台开发出一款新颖的伴生诊断测试,用于AstraZeneca的Tagrisso治疗. 这一合作提高了Biocartis在诊断学中的地位,也扩大了其投资组合,提供了进入全球诊断市场AstraZeneca肿瘤学网络的机会。

肿瘤学辅助诊断市场研究报告包括对该行业的深入报道 估计和预测的2021-2034年收入为百万美元 下列部分:

市场,通过提供

• 产品
  • 文书
  • 消耗品
  • 软件
• 服务

按技术分列的市场

• 多聚酶链反应(PCR)
• 下一代测序(NGS)
• 免疫组织化学(IHC)
• 原地杂交/就地杂交(渔业)
• 其他技术

按疾病类型分列的市场

• 乳腺癌
• 非小细胞肺癌
• 子宫颈癌
• 白血病
• 梅拉诺马
• 前列腺癌
• 其他疾病类型

市场,按最终用途

• 医院
• 诊断实验室
• 学术和研究机构
• 其他最终用途

现就下列区域和国家提供上述资料:

• 北美
  • 美国.
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 联合王国
  • 法国
  • 页:1
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲
• 联合国
  • 墨西哥
  • 联合国
• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋