Mercado de pruebas de esfuerzo con ECG Tamaño y Compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de las pruebas de esfuerzo con ECG

El mercado mundial de las pruebas de esfuerzo con ECG se valoró en 2,900 millones de USD en 2025 y se prevé que alcance los 6,200 millones de USD en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,9% entre 2026 y 2035.

La demanda se basa en la necesidad clínica de evaluar la actividad eléctrica cardíaca y la respuesta funcional durante el ejercicio o bajo estrés farmacológico, especialmente cuando la sospecha de isquemia, arritmia, tolerancia reducida al ejercicio o limitación cardiopulmonar requiere una evaluación adicional.

La carga subyacente de enfermedad es considerable. Las enfermedades cardiovasculares afectaron a 626 millones de personas en todo el mundo y causaron 19,2 millones de muertes en 2023; ese mismo año, las enfermedades cardiovasculares también representaron 437 millones de años de vida ajustados por discapacidad.^{[1]Institute for Health Metrics and Evaluation, Report: cardiovascular diseases caused 1 in 3 global deaths in 2023, September 24, 2025, healthdata.org} La población objetivo de las pruebas es más amplia que la formada por pacientes con enfermedad coronaria confirmada, ya que la estratificación del riesgo, la evaluación previa a procedimientos, la rehabilitación y la cardiología deportiva generan vías de derivación diferenciadas. Por tanto, los sistemas de pruebas de esfuerzo se benefician tanto de la demanda consolidada de la cardiología como del traslado de los flujos de trabajo diagnósticos a entornos ambulatorios y de atención conectada digitalmente.

La tecnología está modificando la economía de este flujo de trabajo, en lugar de eliminar la necesidad de realizar evaluaciones formales de esfuerzo. Los módulos de adquisición inalámbrica reducen las limitaciones relacionadas con los cables durante las pruebas en cinta de correr o cicloergómetro, mientras que la conectividad HL7 y DICOM permite transferir los resultados a los entornos corporativos de cardiología y de historias clínicas electrónicas.^{[2]GE HealthCare, CASE cardiac assessment system, gehealthcare.com} Los productos de ECG habilitados para IA están ampliando la información diagnóstica que puede obtenerse de las señales de ECG. AliveCor recibió la autorización de la FDA y lanzó comercialmente su sistema Kardia 12L en junio de 2024, mientras que Anumana recibió la autorización 510(k) de la FDA en octubre de 2023 para su algoritmo ECG-AI de baja fracción de eyección, validado en un estudio retrospectivo de 16,000-patient con un AUROC de 0,932. Estos avances respaldan una evolución del mercado hacia una adquisición más portátil, una interpretación más rápida y unos historiales longitudinales integrados.

Es probable que el crecimiento sea desigual según el entorno asistencial. Los grandes hospitales pueden justificar plataformas integradas gracias al volumen de sus líneas de servicio de cardiología y a los requisitos de interoperabilidad, mientras que los centros más pequeños son más sensibles al coste de capital, la formación y las obligaciones de mantenimiento. Esta distinción favorece los sistemas modulares, las configuraciones portátiles y la conectividad basada en software cuando los proveedores buscan capacidad diagnóstica sin reproducir toda la infraestructura de un centro cardíaco terciario.

Principales impulsores

Aumento de la prevalencia de los trastornos cardiovasculares

La enfermedad cardiovascular es el principal impulsor del uso del mercado, ya que las pruebas de esfuerzo ayudan a los profesionales clínicos a evaluar la isquemia inducible, la capacidad funcional y las anomalías eléctricas relacionadas con el ejercicio. La prevalencia mundial de las enfermedades cardiovasculares alcanzó los 626 millones de casos en 2023, mientras que la cardiopatía isquémica siguió siendo uno de los principales factores de la carga de discapacidad cardiovascular. En Estados Unidos, 130,6 millones de adultos padecieron alguna forma de enfermedad cardiovascular durante 2021–2023, y las enfermedades cardiovasculares causaron 915.973 muertes en 2023.^{[3]American Heart Association, 2026 Heart Disease and Stroke Statistics: At-a-Glance Fact Sheet, 2026, heart.org} Esta carga de enfermedad sostiene la demanda de capacidad de pruebas en los servicios de cardiología hospitalaria, los centros de diagnóstico ambulatorio y los circuitos de seguimiento.

El impacto no se limita al volumen de pruebas. Una mayor prevalencia incrementa la necesidad de diferenciar los síntomas, priorizar las derivaciones y monitorizar a los pacientes cuyos perfiles de riesgo cambian con el tiempo. Los sistemas que ofrecen una adquisición fiable del ECG de esfuerzo, una medición automatizada de la presión arterial y capacidad de interoperabilidad pueden reducir las fricciones operativas asociadas a estos circuitos de mayor volumen.

Mayor concienciación sobre los beneficios asociados al diagnóstico precoz de las enfermedades cardíacas

Las políticas de cardiología preventiva y las guías clínicas amplían la demanda antes de que los pacientes requieran atención aguda. El Consejo de la UE adoptó conclusiones sobre la mejora de la salud cardiovascular en diciembre de 2024, mientras que la Sociedad Europea de Cardiología informó de que cada año se diagnostican más de 5 millones de nuevos casos de enfermedades cardiovasculares en la UE y que cerca de 53 millones de personas viven con la enfermedad.^{[4]European Society of Cardiology, Confronting Europe's leading killer, June 24, 2024, escardio.org} Las guías de 2024 de la ESC sobre el síndrome coronario crónico refuerzan el papel de las pruebas de esfuerzo no invasivas en la evaluación de pacientes con una probabilidad preprueba adecuada de enfermedad coronaria obstructiva.

El efecto sobre la demanda depende de que la concienciación se traduzca en protocolos de derivación y en capacidad diagnóstica financiada. En los sistemas maduros, las guías pueden estandarizar los criterios de solicitud; en los sistemas en desarrollo, las campañas de concienciación pueden aumentar inicialmente la presión sobre unas infraestructuras diagnósticas limitadas. Los proveedores capaces de implementar sistemas compactos e interoperables están mejor posicionados cuando los programas preventivos se expanden más rápido que la capacidad de los especialistas.

Aumento del número de pruebas realizadas a deportistas

La detección en el ámbito deportivo genera una fuente especializada y recurrente de demanda de evaluaciones basadas en el ejercicio, aunque sigue siendo menor que la oportunidad clínica relacionada con las enfermedades cardiovasculares. Italia exige una evaluación de medicina deportiva previa a la participación para los deportistas de competición desde 1982, incluidos el ECG en reposo y las pruebas de esfuerzo; sus protocolos COCIS se actualizaron durante 2023–2024. El programa establecido por ley en Israel incluye requisitos de ECG y pruebas de esfuerzo con el protocolo de Bruce para los deportistas, mientras que la SB 1070 de Florida de 2025 estableció requisitos de pruebas de ECG para los estudiantes deportistas que participan en competiciones interescolares.

La oportunidad comercial reside en la concentración de estas exploraciones en medicina deportiva, cardiología y redes certificadas de cribado. Las obligaciones normativas respaldan un uso recurrente, pero la demanda de pruebas está determinada por la legislación local, los requisitos de supervisión médica y la disponibilidad de personal capacitado en la interpretación del ECG. Los proveedores que atienden este segmento se benefician de sistemas que combinan protocolos de ejercicio sólidos con una rotación sencilla de pacientes y herramientas analíticas específicas para deportistas.

Integración con historias clínicas electrónicas (EHR)

La conectividad con las historias clínicas electrónicas no genera por sí misma enfermedades cardíacas, pero modifica el valor práctico de una instalación de pruebas de esfuerzo. GE HealthCare identifica como beneficios de la integración del ECG en la historia clínica electrónica la reducción de los flujos de trabajo en papel, la disminución de los retrasos en la visualización del ECG y la reducción de las exploraciones repetidas. ST80i de Philips admite informes HL7 y DICOM, la transferencia de datos demográficos y el acceso mediante IntelliSpace ECG, lo que demuestra el avance desde la generación aislada de resultados por parte de los dispositivos hacia un flujo de trabajo empresarial. Asimismo, los perfiles de IHE Cardiology especifican métodos para recuperar y mostrar formas de onda y análisis de ECG en todo un entorno empresarial.

La interoperabilidad es especialmente importante para las redes hospitalarias y los grupos de diagnóstico con múltiples centros, donde un sistema de pruebas de esfuerzo no integrado puede añadir tareas manuales de conciliación en cada transferencia de paciente. Como resultado, las preferencias de adquisición se orientan hacia plataformas que puedan integrarse en la arquitectura de datos existente, en lugar de exigir una estación de trabajo de cardiología independiente.

Principales restricciones

Alto coste de los sistemas de pruebas de esfuerzo con ECG

El requisito de capital para el diagnóstico cardíaco avanzado sigue siendo una limitación, especialmente cuando una adquisición incluye hardware de adquisición, interfaces para cintas de correr o ergómetros, módulos de presión arterial, software, instalación, formación del personal, calibración y cobertura de servicio. El marco del NHS del Reino Unido de 2026 para el diagnóstico cardíaco y pulmonar y las soluciones de pruebas de esfuerzo con ejercicio tenía un valor estimado de aproximadamente 92 millones de GBP, incluido el IVA, lo que ilustra la magnitud de la inversión institucional necesaria para organizar la capacidad de realización de pruebas. Los datos de estudios sobre compras hospitalarias también muestran que unos métodos de adquisición no óptimos pueden incrementar una media del 8,3 % el coste de equipos médicos comparables de alto coste.

La restricción es más intensa en los centros pequeños y en los mercados con recursos limitados, donde el uso del equipo puede no justificar la adquisición de un sistema integral. También afecta a los ciclos de sustitución: los compradores pueden prolongar el uso de plataformas antiguas cuando la integración, los accesorios y los contratos de servicio incrementan de forma significativa el coste total de propiedad. Las configuraciones portátiles e inalámbricas pueden reducir algunos requisitos de infraestructura, pero no eliminan la necesidad de supervisión clínica, garantía de calidad y una gestión fiable de los datos.

Las plataformas inalámbricas, portátiles y habilitadas para IA ofrecen una oportunidad significativa, ya que pueden mejorar la utilidad de cada sistema instalado. Por tanto, su importancia estratégica no se limita a la diferenciación del producto. Estas plataformas pueden reducir las dificultades de implementación para los centros ambulatorios y permitir que los compradores prioricen sistemas con un valor más amplio para los flujos de trabajo, moderando parcialmente la limitación de costes sin asumir que un menor coste del hardware por sí solo resuelve las barreras de acceso.

Análisis de los segmentos del mercado de pruebas de esfuerzo con ECG

Por tipo de producto

Los sistemas de pruebas de esfuerzo generaron 1,460 millones 90 mil USD en 2025 y se prevé que alcancen 3,182 millones 60 mil USD en 2035, lo que representa la mayor categoría de productos y una TCAC del 8,14 %. Su liderazgo refleja la necesidad de coordinar la adquisición del ECG, los protocolos de ejercicio, las mediciones fisiológicas y la elaboración de informes en un único flujo de trabajo clínico. Las directrices de la ESC de 2024 sobre los síndromes coronarios crónicos respaldan las pruebas de esfuerzo no invasivas en las vías diagnósticas adecuadas, lo que refuerza la importancia de los sistemas capaces de evaluar la isquemia y la capacidad funcional en condiciones controladas.^{[5]European Society of Cardiology, 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes, 2024, acist.com}

La diferenciación de los productos se centra cada vez más en la calidad de la señal y la movilidad de los datos. La plataforma CASE de GE admite la adquisición inalámbrica opcional de ECG y la integración con los flujos de trabajo de las pruebas de esfuerzo, mientras que CS-300 de SCHILLER combina la adquisición inalámbrica de ECG de 12 derivaciones, la capacidad para pruebas de esfuerzo farmacológicas y la conectividad con EMR/PACS.^{[6]SCHILLER, CARDIOVIT CS-300, schiller.ch} El resultado es una categoría de mayor valor que la de un dispositivo básico de ECG en reposo, ya que los compradores adquieren un flujo de trabajo coordinado de pruebas y no solo la captura de formas de onda.

El ECG de esfuerzo representó 757 millones 130 mil USD en 2025 y se espera que alcance 1,591 millones 790 mil USD en 2035, con una TCAC del 7,75 %. Su relevancia clínica se ve reforzada por la necesidad de realizar evaluaciones eléctricas seriadas durante el esfuerzo, pero el crecimiento del segmento está cada vez más vinculado a la calidad del software, el apoyo a la interpretación y la interoperabilidad. Las herramientas de ECG habilitadas para IA no sustituyen las indicaciones de las pruebas de esfuerzo; más bien, amplían el ecosistema analítico en torno a los datos del ECG. El algoritmo de Anumana para la fracción de eyección baja, autorizado por la FDA, y ECG AI Marketplace de Philips ilustran cómo el acceso a algoritmos puede convertirse en parte de la propuesta de las plataformas de diagnóstico cardiaco.

Los monitores de presión arterial para pruebas de esfuerzo representaron 429 millones 190 mil USD en 2025 y se proyecta que alcancen 840,5 millones USD en 2035. Estos sistemas complementan el ECG de esfuerzo al documentar la respuesta hemodinámica durante el ejercicio. Su lógica de compra suele estar vinculada a la compatibilidad con una plataforma de pruebas de esfuerzo, más que a una demanda de sustitución independiente, por lo que el diseño del ecosistema del proveedor y la fiabilidad de las interfaces son consideraciones comerciales importantes.

Los pulsioxímetros generaron 273 millones 710 mil USD en 2025 y se espera que alcancen 587 millones 100 mil USD en 2035. Son especialmente relevantes cuando las pruebas de esfuerzo coinciden con las pruebas de ejercicio cardiopulmonar o la evaluación de la desaturación durante el esfuerzo. La American Association for Respiratory Care considera adecuadas las pruebas de ejercicio para evaluar la saturación arterial de oxihemoglobina en pacientes con sospecha de desaturación durante el esfuerzo, y considera clínicamente significativa una disminución de al menos el 4 % en la SpO2. El sensor frontal 8000R de NONIN está diseñado para pruebas de esfuerzo y utiliza un procesamiento de señales concebido para mantener las lecturas en condiciones de movimiento y baja perfusión. Esto convierte la pulsioximetría en una capa de ampliación clínicamente útil, aunque su valor de mercado sigue siendo inferior al de los sistemas integrados de pruebas de esfuerzo.

Por uso final

Los hospitales representaron 1,354,34 millones de USD en 2025 y se prevé que alcancen 2,955,80 millones de USD en 2035, con un crecimiento a una TCAC del 8,16 %. Su posición de liderazgo refleja la concentración de conocimientos especializados en cardiología, los circuitos de derivación de urgencias y hospitalización, y la capacidad de justificar sistemas integrados para múltiples usuarios. La adquisición hospitalaria recompensa cada vez más la interoperabilidad, ya que los resultados de las pruebas de esfuerzo deben estar disponibles para cardiólogos, equipos de urgencias, cirujanos y médicos remitentes sin tener que volver a introducirlos en sistemas independientes.

Los centros de diagnóstico generaron 810,92 millones de USD en 2025 y se espera que alcancen 1,694,70 millones de USD en 2035. Su modelo favorece un flujo predecible de pacientes, la rápida elaboración de informes y una menor complejidad operativa. La conectividad con los sistemas EHR puede tener un efecto desproporcionado en este contexto, ya que la propuesta de valor de un centro de diagnóstico depende de devolver informes utilizables a los médicos remitentes externos con el mínimo retraso administrativo.

Los centros de cirugía ambulatoria representaron 580,52 millones de USD en 2025 y se prevé que alcancen 1,247,69 millones de USD en 2035. La demanda en este contexto está vinculada a la evaluación cardiovascular ambulatoria y a los flujos de trabajo previos a los procedimientos. Cuando el espacio y la especialización del personal son limitados, los equipos compactos, la monitorización modular y la transferencia fiable de datos tienen mayor relevancia comercial que el conjunto de funcionalidades más amplio.

Otros usuarios finales, incluidas las clínicas especializadas, las instalaciones de rehabilitación, los entornos de investigación y los proveedores de medicina deportiva, generaron 174,34 millones de USD en 2025 y se espera que alcancen 303,26 millones de USD en 2035. Estos entornos crean oportunidades específicas para productos portátiles y configurables, aunque los volúmenes de compra suelen ser menores y estar más fragmentados que en los hospitales.

La economía de los usuarios finales genera distintos requisitos de producto. Los hospitales pueden monetizar la integración para una amplia base de pacientes, mientras que los centros de diagnóstico y los entornos ambulatorios necesitan una rotación eficiente y una transmisión sencilla de los resultados a los equipos asistenciales externos. Es probable que los proveedores que adapten su conectividad, modelo de servicio y hardware de adquisición a estas realidades operativas compitan con mayor eficacia que aquellos que se basen en una configuración uniforme de alta complejidad asistencial.

Análisis regional del mercado de pruebas de esfuerzo con ECG

Norteamérica

Norteamérica generó 974,86 millones de USD en 2025 y se espera que alcance 1,949,40 millones de USD en 2035, con un crecimiento a una TCAC del 7,21 %. Estados Unidos representó 922,60 millones de USD en 2025, mientras que Canadá representó 52,25 millones de USD. La demanda estadounidense está respaldada tanto por la carga de enfermedad como por la infraestructura de reembolso: 130,6 millones de adultos estadounidenses padecieron enfermedades cardiovasculares (CVD) durante 2021–2023, y CMS mantiene determinaciones locales de cobertura para las pruebas ambulatorias de esfuerzo cardíaco y cardiovascular.^{[7]Centers for Medicare & Medicaid Services, LCD: Cardiology Non-emergent Outpatient Stress Testing (L38396), cms.gov} Estas vías de cobertura reducen una barrera de acceso clave para los pacientes elegibles y respaldan la inversión de capital de los proveedores que pueden documentar y facturar las pruebas médicamente necesarias.

Europa

Europa registró un valor de 753,88 millones de USD en 2025 y se prevé que alcance los 1,566,62 millones de USD en 2035, con una TCAC del 7,63%. Alemania, el Reino Unido, Francia, España, Italia y los Países Bajos son mercados centrales dentro del ecosistema asistencial regional. La demanda europea está determinada por la elevada carga de enfermedades cardiovasculares (CVD), la adopción de directrices clínicas y las estructuras formales de contratación. La ESC estima que cerca de 53 millones de personas viven con CVD en la UE y que esta enfermedad supuso un coste de 282,000 millones de EUR para Europa en 2021. El marco del NHS para las pruebas de esfuerzo también demuestra que la contratación pública puede agregar la demanda, aunque también puede aumentar la importancia del cumplimiento de las condiciones de las licitaciones, el coste del ciclo de vida y la interoperabilidad en la selección de proveedores.^{[8]NHS Supply Chain, Cardiac and Pulmonary Diagnostics and Exercise (Stress) Testing Solutions Framework, Notice 012699-2026, 2026, find-tender.service.gov.uk}

Asia-Pacífico

Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento, al pasar de 761,35 millones de USD en 2025 a 1,746,69 millones de USD en 2035, con una TCAC del 8,69%. China, Japón, India, Australia y Corea del Sur constituyen el ámbito geográfico central por países. En 2021, las enfermedades cardiovasculares afectaron a 341,6 millones de personas en Asia-Pacífico, lo que equivalía al 55,8% de los casos prevalentes a escala mundial, y causaron 12,0 millones de muertes. La carga de hipertensión de China y la prevalencia de hipertensión en adultos de aproximadamente el 35,5% registrada en India indican la magnitud de los factores de riesgo que alimentan las futuras necesidades de evaluación cardiovascular. La mayor tasa de crecimiento de la región refleja la combinación de la demanda clínica y la expansión de las infraestructuras de diagnóstico, pero la asequibilidad y la desigual capacidad de los especialistas siguen siendo factores limitantes. La colaboración de Siemens Healthineers con iMedrix en telecardiología en el Sudeste Asiático ilustra cómo los flujos de trabajo de ECG conectados pueden ayudar a ampliar la interpretación especializada más allá de los principales centros urbanos.

América Latina

América Latina generó 309,29 millones de USD en 2025 y se prevé que alcance los 679,94 millones de USD en 2035, con una TCAC del 8,23%. Brasil, México y Argentina constituyen el ámbito geográfico principal por países. El crecimiento regional depende de que las iniciativas públicas de modernización se traduzcan en capacidad operativa de diagnóstico. El IMSS de México anunció una inversión de 1,7 mil millones de MXN en 123 sistemas de diagnóstico y obtención de imágenes de alta tecnología para unidades de atención primaria y terciaria, incluida capacidad relacionada con la cardiología. México también hizo obligatorios los protocolos nacionales de atención médica cardiorrenal-metabólica para las instituciones de salud pública, con efectos a partir del 25 de agosto de 2026. Estas medidas pueden reforzar la demanda institucional, aunque los presupuestos de contratación, la cobertura del mantenimiento y el acceso regional a los servicios determinarán el ritmo de implantación de los equipos.

Oriente Medio y África

Oriente Medio y África registró un valor de 120,74 millones de USD en 2025 y se prevé que alcance los 258,80 millones de USD en 2035, con una TCAC del 7,96%. Sudáfrica, Arabia Saudí y los EAU son los principales países incluidos en el ámbito del mercado. Arabia Saudí ofrece un caso visible de demanda impulsada por las infraestructuras: su programa de transformación del sector sanitario contempla una inversión de aproximadamente 66,000 millones de USD en infraestructuras sanitarias durante 2021–2030, con cinco nuevos hospitales y 963 camas preparadas para la atención cardiovascular previstos para 2025. Un contrato del Ministerio de Salud saudí que cubre el archivado de imágenes cardiacas y las infraestructuras para la gestión del ritmo cardiaco tenía un valor de 67,2 millones de SAR. Estas inversiones pueden respaldar redes cardiacas de mayor complejidad asistencial, pero también hacen más importantes las capacidades de servicio de los proveedores, la experiencia en integración y la capacidad de implantación local.

La consecuencia estratégica es que los modelos de entrada en el mercado deben adaptarse a las condiciones regionales de compra. Las plataformas empresariales son adecuadas para las redes de América del Norte y Europa que priorizan los historiales integrados y los flujos de trabajo estandarizados. En los mercados emergentes, los sistemas portátiles, los acuerdos de servicio locales, los enlaces de telecardiología y la flexibilidad de financiación pueden ser más decisivos que la amplitud del conjunto de funcionalidades de un sistema avanzado. La inversión en infraestructuras liderada por Arabia Saudí crea una oportunidad diferenciada, centrada en la implantación de redes y la expansión de instalaciones con capacidad cardiovascular.

Cuota de mercado y panorama competitivo de las pruebas de esfuerzo con ECG

El mercado combina empresas diversificadas de tecnología médica, proveedores especializados en cardiología y especialistas en pruebas cardiopulmonares. Baxter, NIHON KOHDEN, GE, PHILIPS y SIEMENS Healthineers representaron conjuntamente aproximadamente el 27 % del mercado mundial en 2025, según una estimación propia de GMI. La ventaja competitiva depende cada vez más de la capacidad para combinar el rendimiento diagnóstico con la adquisición inalámbrica, el software clínico, la interoperabilidad y una red de servicios adecuada para los flujos de trabajo hospitalarios y ambulatorios.

Baxter participa a través de su cartera de pruebas de esfuerzo cardíaco Q-Stress, adquirida mediante Hillrom y la anterior adquisición de Mortara. Baxter completó la adquisición de Hillrom por 10,500 millones de USD en diciembre de 2021, mientras que Hillrom había anunciado la adquisición de Mortara en 2017.^{[9]Baxter, Baxter Completes Acquisition of Hillrom, December 13, 2021, sec.gov} Q-Stress ofrece el algoritmo de interpretación VERITAS, adquisición inalámbrica y compatibilidad con HL7/DICOM, por lo que la plataforma se orienta tanto a la conectividad como a la funcionalidad convencional de las pruebas de esfuerzo.

GE compite mediante sus plataformas CASE y CardioSoft. CASE V7.0 y CardioSoft V7.0 obtuvieron la autorización 510(k) de la FDA en diciembre de 2023, y GE presentó un nuevo sistema CASE en ACC 2025 en marzo de 2025. El énfasis de la empresa en la adquisición inalámbrica de ECG, la integración automatizada de datos fisiológicos y el flujo de datos empresarial la posiciona favorablemente allí donde los sistemas sanitarios están consolidando la gestión de la información cardiológica.

PHILIPS se diferencia mediante el sistema de pruebas de esfuerzo ST80i, la infraestructura IntelliSpace ECG y un ecosistema de IA en expansión. El ST80i admite la conexión inalámbrica con el paciente y la conectividad HL7/DICOM. Philips presentó Cardiac Workstation en Europa, Oriente Medio y África en junio de 2024, y lanzó su ECG AI Marketplace en Estados Unidos en julio de 2025, integrando inicialmente el algoritmo de Anumana para detectar una fracción de eyección reducida. Esta estrategia desplaza la competencia hacia el acceso a plataformas y el despliegue de algoritmos, en lugar de centrarse en la venta aislada de dispositivos.

NIHON KOHDEN ofrece sistemas cardiofax V ECG-2450 con opciones de software para pruebas de esfuerzo y conectividad DICOM, junto con la plataforma específica STS-2100 para pruebas de esfuerzo con ejercicio. SCHILLER compite con las plataformas CS-300, CS-200 Excellence y CS-104, que incluyen adquisición inalámbrica, compatibilidad con pruebas de esfuerzo farmacológicas y opciones de conectividad; su oferta HyperQ se orienta a mejorar la evaluación de la isquemia durante las pruebas de esfuerzo con ECG. COSMED presta servicios de pruebas de esfuerzo cardiopulmonares mediante la plataforma Quark CPET, que puede integrar un ECG de esfuerzo de 12 derivaciones con mediciones del intercambio gaseoso y de la presión arterial.

MGC DIAGNOSTICS recibió en octubre de 2024 la autorización 510(k) de la FDA para su software de diagnóstico cardiorrespiratorio Ascent, compatible con flujos de trabajo integrados de pruebas de función pulmonar (PFT) y pruebas de ejercicio cardiopulmonar (CPET). NONIN suministra tecnologías de pulsioximetría relevantes para la monitorización durante el esfuerzo, incluido su sensor 8000R orientado a las pruebas de esfuerzo. OSI Systems participa a través de Spacelabs Healthcare, incluido el sistema de gestión de información cardiológica Sentinel y las soluciones de ECG CardioPulse. FUKUDA ofrece el CardiMax FX-8400 con software opcional para pruebas de esfuerzo y múltiples formatos de salida. Vyaire MEDICAL's Vyntus CPX combina la monitorización del ejercicio cardiopulmonar con opciones de integración para dispositivos de ECG disponibles comercialmente.

SIEMENS Healthineers refuerza su posición en tecnología cardiaca mediante aplicaciones de cardiología habilitadas para IA y atención conectada. Sus aplicaciones de cardiología Acuson Sequoia incluyen funciones de apoyo al flujo de trabajo de la ecocardiografía de esfuerzo, mientras que la asociación de la empresa con iMedrix facilita la implementación de la telecardiología en el Sudeste Asiático. La venta en abril de 2026 por parte de Halma de Cardios, empresa brasileña de monitorización cardiaca, a Cardioline modifica la estructura de propiedad en el ámbito del diagnóstico cardiaco ambulatorio en América Latina.

BIOSENSORS INTERNATIONAL, Cardinal Health y Neurosoft siguen formando parte del ámbito competitivo de empresas. La información disponible de distribuidores, organismos reguladores y sitios web corporativos indica la presencia en el mercado; no obstante, no se presentan afirmaciones específicas sobre productos relacionadas con pruebas de esfuerzo mediante ECG cuando no se disponía de pruebas de respaldo admisibles.

Desarrollos recientes del sector

• En octubre de 2023, Anumana recibió la autorización 510(k) de la FDA para ECG-AI LEF, un algoritmo de software diseñado para detectar una fracción de eyección baja a partir de datos de ECG estándar de 12 derivaciones.

• En diciembre de 2023, GE Medical Systems Information Technologies recibió la autorización 510(k) de la FDA para los sistemas de pruebas cardiacas CASE V7.0 y CardioSoft V7.0.

• En junio de 2024, AliveCor recibió la autorización de la FDA y lanzó comercialmente Kardia 12L, un sistema de ECG portátil habilitado para IA que utiliza un conjunto reducido de cinco electrodos.

• En mayo de 2024, Siemens Healthineers lanzó nuevas aplicaciones de cardiología habilitadas para IA para Acuson Sequoia, incluidas herramientas compatibles con la obtención de imágenes de la deformación cardiaca y la elaboración de informes sobre el movimiento de las paredes en la ecocardiografía de esfuerzo.

• En junio de 2024, Philips presentó Cardiac Workstation en Europa, Oriente Medio y África para facilitar el acceso, el análisis y la gestión de datos de ECG en flujos de trabajo remotos y en el punto de atención.

• En octubre de 2024, MGC DIAGNOSTICS anunció la autorización 510(k) de equivalencia sustancial de la FDA para el software de diagnóstico cardiorrespiratorio Ascent.

• En marzo de 2025, GE HealthCare presentó el sistema de evaluación cardiaca CASE más reciente para pruebas de esfuerzo en ACC 2025.

• En julio de 2025, Philips lanzó su ECG AI Marketplace en Estados Unidos, con el algoritmo de Anumana para la detección de una fracción de eyección baja, autorizado por la FDA, como primera oferta.

• En marzo de 2026, la plataforma de gestión de ECG MyoVista Insights de HeartSciences recibió la designación Epic Toolbox, compatible con HL7v2, el inicio de sesión único y las vías de integración SMART on FHIR.

• En abril de 2026, Halma se desprendió de Cardios, su filial brasileña de monitorización Holter y monitorización ambulatoria de la presión arterial, mediante su venta a Cardioline.