Marché des tests d’effort ECG Taille et part 2026-2035

Taille du marché des tests d’effort ECG

Le marché mondial des tests d’effort ECG était évalué à 2,9 milliards de dollars (USD) en 2025 et devrait atteindre 6,2 milliards de dollars (USD) d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 7,9 % entre 2026 et 2035.

La demande repose sur le besoin clinique d’évaluer l’activité électrique cardiaque et la réponse fonctionnelle à l’effort ou au stress pharmacologique, notamment lorsque la suspicion d’ischémie, d’arythmie, de diminution de la tolérance à l’effort ou de limitation cardiopulmonaire nécessite une évaluation approfondie.

La charge de morbidité sous-jacente est considérable. Les maladies cardiovasculaires touchaient 626 millions de personnes dans le monde et ont causé 19,2 millions de décès en 2023 ; les affections cardiovasculaires représentaient également 437 millions d’années de vie corrigées de l’incapacité cette même année.^{[1]Institute for Health Metrics and Evaluation, Report: cardiovascular diseases caused 1 in 3 global deaths in 2023, September 24, 2025, healthdata.org} La population susceptible de faire l’objet de ces examens est plus large que celle des patients atteints d’une maladie coronarienne confirmée, car la stratification du risque, l’évaluation préopératoire, la réadaptation et la cardiologie du sport créent chacune des parcours d’orientation distincts. Les systèmes de tests d’effort bénéficient donc à la fois d’une demande cardiologique établie et du transfert des parcours diagnostiques vers des structures de soins ambulatoires et connectées numériquement.

La technologie transforme l’économie de ce parcours plutôt qu’elle n’élimine le besoin d’une évaluation formelle à l’effort. Les modules d’acquisition sans fil réduisent les contraintes liées aux câbles pendant les tests sur tapis roulant ou ergomètre, tandis que la connectivité HL7 et DICOM permet d’intégrer les résultats aux environnements de cardiologie des établissements et aux dossiers médicaux électroniques.^{[2]GE HealthCare, CASE cardiac assessment system, gehealthcare.com} Les produits ECG dotés de capacités d’IA élargissent les informations diagnostiques pouvant être déduites des signaux ECG. AliveCor a obtenu l’autorisation de la FDA et a commercialisé son système Kardia 12L en juin 2024, tandis qu’Anumana a obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA en octobre 2023 pour son algorithme ECG-AI de détection d’une faible fraction d’éjection, validé dans une étude rétrospective de 16,000-patient avec une AUROC de 0,932. Ces évolutions favorisent une orientation du marché vers une acquisition plus mobile, une interprétation plus rapide et des dossiers longitudinaux intégrés.

La croissance devrait être inégale selon les structures de soins. Les grands hôpitaux peuvent justifier des plateformes intégrées grâce au volume de leur activité cardiologique et à leurs exigences d’interopérabilité, tandis que les établissements de plus petite taille sont davantage sensibles au coût d’investissement, aux besoins de formation et aux obligations de maintenance. Cette distinction favorise les systèmes modulaires, les configurations mobiles et la connectivité pilotée par logiciel lorsque les prestataires recherchent des capacités diagnostiques sans reproduire toute l’infrastructure d’un centre cardiaque tertiaire.

Principaux facteurs de croissance

Hausse de la prévalence des maladies cardiovasculaires

Les maladies cardiovasculaires constituent le principal moteur de l’utilisation des services sur le marché, car les épreuves d’effort aident les cliniciens à évaluer l’ischémie inductible, la capacité fonctionnelle et les anomalies électriques liées à l’exercice. La prévalence mondiale des maladies cardiovasculaires a atteint 626 millions de cas en 2023, tandis que les cardiopathies ischémiques demeuraient parmi les principales causes de la charge d’incapacité liée aux maladies cardiovasculaires. Aux États-Unis, 130,6 millions d’adultes souffraient d’une forme de maladie cardiovasculaire au cours de la période 2021–2023, et les maladies cardiovasculaires ont causé 915 973 décès en 2023.^{[3]American Heart Association, 2026 Heart Disease and Stroke Statistics: At-a-Glance Fact Sheet, 2026, heart.org} Cette charge de morbidité soutient la demande de capacités de dépistage dans les services de cardiologie hospitaliers, les établissements de diagnostic ambulatoire et les parcours de suivi.

L’impact ne se limite pas au volume des examens. Une prévalence plus élevée accroît la nécessité de différencier les symptômes, de prioriser les orientations et de surveiller les patients dont les profils de risque évoluent au fil du temps. Les systèmes dotés de capacités fiables d’acquisition de l’ECG d’effort, de mesure automatisée de la pression artérielle et d’interopérabilité peuvent réduire les contraintes opérationnelles associées à ces parcours à volume élevé.

Sensibilisation croissante aux avantages associés au diagnostic précoce des maladies cardiaques

Les politiques de cardiologie préventive et les recommandations cliniques élargissent la demande avant que les patients n’aient besoin de soins aigus. Le Conseil de l’Union européenne a adopté des conclusions sur l’amélioration de la santé cardiovasculaire en décembre 2024, tandis que la Société européenne de cardiologie a indiqué que plus de 5 millions de nouveaux cas de maladies cardiovasculaires sont diagnostiqués chaque année dans l’UE et que près de 53 millions de personnes vivent avec cette maladie.^{[4]European Society of Cardiology, Confronting Europe's leading killer, June 24, 2024, escardio.org} Les recommandations ESC 2024 relatives aux syndromes coronariens chroniques renforcent le rôle des épreuves d’effort non invasives dans l’évaluation des patients présentant une probabilité pré-test appropriée de maladie coronarienne obstructive.

L’effet sur la demande dépend de la capacité à traduire la sensibilisation en protocoles d’orientation et en capacités de diagnostic financées. Dans les systèmes matures, les recommandations peuvent standardiser les pratiques de prescription ; dans les systèmes en développement, les campagnes de sensibilisation peuvent initialement accroître la pression exercée sur des infrastructures de diagnostic limitées. Les prestataires capables de déployer des systèmes compacts et interopérables sont mieux positionnés lorsque les programmes de prévention se développent plus rapidement que les capacités spécialisées.

Hausse du nombre d’examens réalisés par les sportifs de compétition

Le dépistage sportif constitue une source spécialisée et récurrente de demande d’évaluations fondées sur l’effort, bien qu’elle demeure inférieure à l’opportunité clinique liée aux maladies cardiovasculaires. L’Italie impose depuis 1982 une évaluation de médecine du sport avant la participation des sportifs de compétition, comprenant un ECG au repos et une épreuve d’effort ; ses protocoles COCIS ont été mis à jour en 2023–2024. Le programme prévu par la loi en Israël comprend des exigences relatives à l’ECG et à l’épreuve d’effort selon le protocole de Bruce pour les sportifs, tandis que la loi SB 1070 adoptée en Floride en 2025 a instauré des exigences en matière d’ECG pour les élèves sportifs participant à des compétitions interscolaires.

L'opportunité commerciale réside dans la concentration de ces examens dans les domaines de la médecine du sport, de la cardiologie et des réseaux de dépistage agréés. Les obligations réglementaires favorisent une utilisation récurrente, mais la demande d'examens dépend de la législation locale, des exigences en matière de supervision médicale et de la disponibilité de professionnels formés à l'interprétation des ECG. Les fournisseurs qui desservent ce segment bénéficient de systèmes combinant des protocoles d'effort robustes, une gestion simplifiée du flux de patients et des outils analytiques adaptés aux sportifs.

Intégration aux dossiers médicaux électroniques (EHRs)

La connectivité avec les dossiers médicaux électroniques ne crée pas en elle-même de maladie cardiaque, mais elle modifie la valeur pratique d'une installation d'épreuve d'effort. GE HealthCare cite la réduction des flux de travail sur support papier, la diminution des délais de visualisation des ECG et la baisse du nombre d'examens répétés parmi les avantages de l'intégration des ECG dans le dossier médical électronique. Le système ST80i de Philips prend en charge les comptes rendus HL7 et DICOM, le transfert des données démographiques et l'accès via IntelliSpace ECG, illustrant le passage d'une sortie isolée de l'appareil à un flux de travail intégré à l'échelle de l'entreprise. Les profils IHE Cardiology définissent également des approches pour récupérer et afficher les tracés et les analyses ECG dans un environnement d'entreprise.

L'interopérabilité est particulièrement importante pour les réseaux hospitaliers multisites et les groupes de diagnostic, où un système d'épreuve d'effort non intégré peut ajouter des tâches manuelles de rapprochement à chaque transfert de patient. Les préférences en matière d'approvisionnement s'orientent ainsi vers des plateformes capables de s'intégrer à l'architecture de données existante, plutôt que d'exiger un poste de travail de cardiologie autonome.

Principales contraintes

Coût élevé des systèmes d'épreuve d'effort ECG

Les besoins en capitaux liés aux diagnostics cardiaques avancés restent une contrainte, en particulier lorsqu'un achat comprend le matériel d'acquisition, les interfaces avec le tapis roulant ou l'ergomètre, les modules de mesure de la pression artérielle, les logiciels, l'installation, la formation du personnel, l'étalonnage et la couverture de maintenance. Le cadre 2026 du NHS britannique pour les solutions de diagnostic cardiaque et pulmonaire ainsi que d'épreuve d'effort avait une valeur estimée à environ 92 millions de GBP, TVA comprise, illustrant l'ampleur des investissements institutionnels nécessaires à la mise en place d'une capacité d'examen. Des études sur les achats hospitaliers montrent également que des méthodes d'approvisionnement sous-optimales peuvent accroître de 8,3 % en moyenne le coût d'équipements médicaux comparables à prix élevé.

Cette contrainte est particulièrement aiguë dans les établissements de petite taille et les marchés soumis à des contraintes de ressources, où l'utilisation des équipements peut ne pas justifier l'achat d'un système complet. Elle influe également sur les cycles de remplacement : les acheteurs peuvent conserver plus longtemps des plateformes anciennes lorsque l'intégration, les accessoires et les contrats de maintenance augmentent sensiblement le coût total de possession. Les configurations portables et sans fil peuvent réduire certains besoins en infrastructures, mais elles n'éliminent pas la nécessité d'une supervision clinique, d'une assurance qualité et d'une gestion fiable des données.

Les plateformes sans fil, portables et dotées de capacités d’IA offrent une réelle opportunité, car elles peuvent améliorer l’utilité de chaque système installé. Leur importance stratégique ne réside donc pas simplement dans la différenciation des produits. Elles peuvent réduire les obstacles au déploiement dans les établissements de soins ambulatoires et permettre aux acheteurs de privilégier les systèmes offrant une valeur accrue pour les flux de travail, atténuant ainsi partiellement la contrainte de coût sans supposer qu’une baisse du coût du matériel suffise à elle seule à résoudre les problèmes d’accès.

Analyse des segments du marché des tests d’effort ECG

Par type de produit

Les systèmes de tests d’effort ont généré 1 460,09 millions de dollars (USD) en 2025 et devraient atteindre 3 182,06 millions de dollars (USD) d’ici 2035, représentant la plus grande catégorie de produits avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 8,14 %. Leur position dominante s’explique par la nécessité de coordonner l’acquisition de l’ECG, les protocoles d’exercice, les mesures physiologiques et l’établissement des rapports au sein d’un même flux de travail clinique. Les recommandations 2024 de l’ESC sur les syndromes coronariens chroniques préconisent les tests d’effort non invasifs dans les parcours diagnostiques appropriés, ce qui renforce l’importance des systèmes capables d’évaluer l’ischémie et la capacité fonctionnelle dans des conditions contrôlées.^{[5]European Society of Cardiology, 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes, 2024, acist.com}

La différenciation des produits repose de plus en plus sur la qualité du signal et la portabilité des données. La plateforme CASE de GE prend en charge l’acquisition ECG sans fil en option ainsi que l’intégration aux flux de travail des tests d’effort, tandis que le CS-300 de SCHILLER combine l’acquisition sans fil à 12 dérivations, la capacité de réaliser des tests d’effort pharmacologiques et la connectivité aux systèmes EMR/PACS.^{[6]SCHILLER, CARDIOVIT CS-300, schiller.ch} Il en résulte une catégorie à plus forte valeur ajoutée qu’un dispositif ECG de repos élémentaire, car les acheteurs acquièrent un flux de travail de test coordonné plutôt qu’une simple capture de la forme d’onde.

L’ECG d’effort représentait 757,13 millions de dollars (USD) en 2025 et devrait atteindre 1 591,79 millions de dollars (USD) d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 7,75 %. Sa pertinence clinique est renforcée par la nécessité d’une évaluation électrique séquentielle pendant l’effort, mais la croissance du segment dépend de plus en plus de la qualité des logiciels, des outils d’aide à l’interprétation et de l’interopérabilité. Les outils ECG dotés de capacités d’IA ne remplacent pas les indications des tests d’effort ; ils élargissent plutôt l’écosystème analytique associé aux données ECG. L’algorithme d’Anumana autorisé par la FDA pour détecter une faible fraction d’éjection et la place de marché Philips ECG AI illustrent la manière dont l’accès aux algorithmes peut devenir un élément de la proposition de valeur d’une plateforme de diagnostic cardiaque.

Les tensiomètres de mesure de la pression artérielle pendant l’effort représentaient 429,19 millions de dollars (USD) en 2025 et devraient atteindre 840,50 millions de dollars (USD) d’ici 2035. Ces systèmes complètent l’ECG d’effort en documentant la réponse hémodynamique pendant l’exercice. Leur logique d’achat est souvent liée à leur compatibilité avec une plateforme de tests d’effort plutôt qu’à une demande de remplacement autonome, ce qui fait de la conception de l’écosystème du fournisseur et de la fiabilité des interfaces des considérations commerciales importantes.

Les oxymètres de pouls ont généré 273,71 millions de dollars (USD) en 2025 et devraient atteindre 587,10 millions de dollars (USD) d’ici 2035. Ils sont particulièrement pertinents lorsque les tests d’effort recoupent l’épreuve d’effort cardiopulmonaire ou l’évaluation de la désaturation à l’effort. L’American Association for Respiratory Care considère les tests d’effort comme appropriés pour évaluer la saturation artérielle en oxyhémoglobine chez les patients chez lesquels une désaturation à l’effort est suspectée, et estime qu’une baisse d’au moins 4 % de la SpO2 est cliniquement significative. Le capteur frontal 8000R de NONIN est conçu pour les tests d’effort et utilise un traitement du signal destiné à maintenir la fiabilité des mesures en présence de mouvements et dans des conditions de faible perfusion. L’oxymétrie de pouls constitue ainsi une couche complémentaire cliniquement utile, même si sa valeur de marché demeure inférieure à celle des systèmes intégrés de tests d’effort.

Par utilisation finale

Les hôpitaux représentaient 1 354,34 millions de dollars (USD) en 2025 et devraient atteindre 2 955,80 millions de dollars (USD) d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 8,16 %. Leur position dominante s’explique par leur expertise spécialisée en cardiologie, leurs parcours d’orientation vers les services d’urgence et d’hospitalisation, ainsi que leur capacité à justifier l’intégration de systèmes destinés à plusieurs utilisateurs. Les achats hospitaliers accordent de plus en plus d’importance à l’interopérabilité, car les résultats des tests d’effort doivent être accessibles aux cardiologues, aux équipes d’urgence, aux chirurgiens et aux médecins prescripteurs sans nouvelle saisie dans des systèmes distincts.

Les centres de diagnostic ont généré 810,92 millions de dollars (USD) en 2025 et devraient atteindre 1 694,70 millions de dollars (USD) d’ici 2035. Leur modèle privilégie un flux de patients prévisible, un délai réduit de production des rapports et une moindre complexité opérationnelle. La connectivité aux dossiers médicaux électroniques (EHR) peut avoir un effet disproportionné dans ce contexte, car la proposition de valeur d’un centre de diagnostic repose sur la transmission de rapports exploitables aux prescripteurs externes, avec un délai administratif minimal.

Les centres de chirurgie ambulatoire représentaient 580,52 millions de dollars (USD) en 2025 et devraient atteindre 1 247,69 millions de dollars (USD) d’ici 2035. Dans ce contexte, la demande est liée à l’évaluation cardiovasculaire en ambulatoire et aux processus préopératoires. Lorsque l’espace et la spécialisation du personnel sont limités, les équipements compacts, la surveillance modulaire et le transfert fiable des données revêtent une importance commerciale supérieure à celle d’un ensemble de fonctionnalités le plus étendu possible.

Les autres utilisateurs finaux, notamment les cliniques spécialisées, les établissements de réadaptation, les structures de recherche et les prestataires de médecine du sport, ont généré 174,34 millions de dollars (USD) en 2025 et devraient atteindre 303,26 millions de dollars (USD) d’ici 2035. Ces environnements créent des opportunités ciblées pour les produits portables et configurables, même si les volumes d’achat sont généralement plus faibles et plus fragmentés que dans les hôpitaux.

Les paramètres économiques propres aux utilisateurs finaux entraînent des exigences différentes en matière de produits. Les hôpitaux peuvent valoriser l’intégration auprès d’une large base de patients, tandis que les centres de diagnostic et les structures ambulatoires ont besoin d’un renouvellement efficace des patients et d’une transmission simple des résultats aux équipes de soins externes. Les fournisseurs qui adaptent leur connectivité, leur modèle de services et leur matériel d’acquisition à ces réalités opérationnelles devraient être mieux à même de rivaliser que ceux qui s’appuient sur une configuration uniforme destinée aux environnements de soins à forte intensité.

Analyse régionale du marché des tests d’effort ECG

Amérique du Nord

L’Amérique du Nord a généré 974,86 millions de dollars (USD) en 2025 et devrait atteindre 1 949,40 millions de dollars (USD) d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 7,21 %. Les États-Unis représentaient 922,60 millions de dollars (USD) en 2025, tandis que le Canada en représentait 52,25 millions. La demande américaine est soutenue à la fois par la prévalence des maladies et par l’infrastructure de remboursement : 130,6 millions d’adultes américains souffraient de maladies cardiovasculaires (CVD) entre 2021 et 2023, et le CMS maintient des décisions locales de couverture pour les tests d’effort cardiaque et cardiovasculaire en ambulatoire.^{[7]Centers for Medicare & Medicaid Services, LCD: Cardiology Non-emergent Outpatient Stress Testing (L38396), cms.gov} Ces dispositifs de couverture réduisent un obstacle majeur à l’accès pour les patients admissibles et soutiennent les investissements en capital des prestataires capables de documenter et de facturer les examens médicalement nécessaires.

Europe

Le marché européen était évalué à 753,88 millions USD en 2025 et devrait atteindre 1 566,62 millions USD d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 7,63 %. L’Allemagne, le Royaume-Uni, la France, l’Espagne, l’Italie et les Pays-Bas constituent des marchés centraux au sein de l’écosystème régional de soins. La demande européenne est portée par une forte prévalence des maladies cardiovasculaires (CVD), l’adoption des recommandations cliniques et des structures d’achat formalisées. L’ESC estime que près de 53 millions de personnes vivent avec une maladie cardiovasculaire dans l’UE et que cette maladie a coûté 282 milliards d’euros à l’Europe en 2021. Le cadre du NHS relatif aux épreuves d’effort illustre en outre la capacité des achats publics à agréger la demande, même s’il peut également accroître l’importance de la conformité aux appels d’offres, du coût sur le cycle de vie et de l’interopérabilité dans la sélection des fournisseurs.^{[8]NHS Supply Chain, Cardiac and Pulmonary Diagnostics and Exercise (Stress) Testing Solutions Framework, Notice 012699-2026, 2026, find-tender.service.gov.uk}

Asie-Pacifique

L’Asie-Pacifique devrait être la région affichant la croissance la plus rapide, passant de 761,35 millions USD en 2025 à 1 746,69 millions USD en 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 8,69 %. La Chine, le Japon, l’Inde, l’Australie et la Corée du Sud constituent les principaux pays couverts. En 2021, les maladies cardiovasculaires (CVD) ont touché 341,6 millions de personnes en Asie-Pacifique, soit 55,8 % des cas prévalents dans le monde, et ont causé 12,0 millions de décès. La charge de l’hypertension en Chine et la prévalence signalée de l’hypertension chez les adultes en Inde, d’environ 35,5 %, illustrent l’ampleur des facteurs de risque qui alimenteront les besoins futurs en évaluation cardiovasculaire. Le taux de croissance plus élevé de la région s’explique par la combinaison de la demande clinique et du développement des infrastructures de diagnostic, mais l’accessibilité financière et l’inégale disponibilité des spécialistes demeurent des facteurs limitants. Le partenariat de télécardiologie de Siemens Healthineers avec iMedrix en Asie du Sud-Est montre comment des flux de travail ECG connectés pourraient contribuer à étendre l’interprétation spécialisée au-delà des grands centres urbains.

Amérique latine

L’Amérique latine a généré 309,29 millions USD en 2025 et devrait atteindre 679,94 millions USD d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 8,23 %. Le Brésil, le Mexique et l’Argentine constituent les principaux pays couverts. La croissance régionale dépendra de la capacité des initiatives de modernisation publiques à se traduire par une capacité opérationnelle de diagnostic. L’IMSS mexicain a annoncé un investissement de 1,7 milliard MXN dans 123 systèmes de diagnostic et d’imagerie de haute technologie destinés aux unités de soins primaires et tertiaires, notamment pour renforcer les capacités liées à la cardiologie. Le Mexique a également rendu obligatoires les protocoles nationaux de prise en charge médicale cardio-rénale-métabolique pour les établissements de santé publique à compter du 25 août 2026. Ces mesures pourraient renforcer la demande institutionnelle, mais les budgets d’achat, la couverture de la maintenance et l’accès régional aux services détermineront le rythme du déploiement des équipements.

Moyen-Orient et Afrique

Le Moyen-Orient et l’Afrique étaient évalués à 120,74 millions USD en 2025 et devraient atteindre 258,80 millions USD d’ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 7,96 %. L’Afrique du Sud, l’Arabie saoudite et les Émirats arabes unis sont les principaux pays couverts. L’Arabie saoudite constitue un cas manifeste de demande portée par les infrastructures : son programme de transformation du secteur de la santé prévoit environ 66 milliards USD d’investissements dans les infrastructures de santé entre 2021 et 2030, avec cinq nouveaux hôpitaux et 963 lits adaptés aux soins cardiovasculaires prévus d’ici 2025. Un contrat du ministère saoudien de la Santé portant sur l’archivage de l’imagerie cardiaque et les infrastructures de gestion du rythme cardiaque était évalué à 67,2 millions SAR. Ces investissements peuvent soutenir le développement de réseaux de soins cardiaques de niveau de spécialisation plus élevé, mais ils renforcent également l’importance des capacités de service des fournisseurs, de leur expertise en intégration et de leurs capacités locales de mise en œuvre.

La conséquence stratégique est que les modèles d'accès au marché doivent être adaptés aux conditions d'achat régionales. Les plateformes d'entreprise conviennent bien aux réseaux nord-américains et européens qui privilégient les dossiers intégrés et les flux de travail standardisés. Dans les marchés émergents, les systèmes portables, les dispositifs de service locaux, les connexions de télécardiologie et la flexibilité des modalités de financement peuvent être plus déterminants que l'étendue des fonctionnalités d'un système avancé. Les investissements dans les infrastructures menés par l'Arabie saoudite créent une opportunité distincte, axée sur le déploiement de réseaux et l'expansion d'établissements dotés de capacités cardiovasculaires.

Part du marché des tests d'effort ECG et paysage concurrentiel

Le marché réunit des entreprises diversifiées de technologies médicales, des fournisseurs spécialisés en cardiologie et des spécialistes des tests cardiopulmonaires. Baxter, NIHON KOHDEN, GE, PHILIPS et SIEMENS Healthineers représentaient collectivement environ 27 % du marché mondial en 2025, selon une estimation exclusive de GMI. L'avantage concurrentiel dépend de plus en plus de la capacité à associer les performances diagnostiques à l'acquisition sans fil, aux logiciels cliniques, à l'interopérabilité et à une couverture de services adaptée aux flux de travail hospitaliers et ambulatoires.

Baxter est présent sur ce marché grâce à son portefeuille de tests d'effort cardiaque Q-Stress, acquis par l'intermédiaire de Hillrom et de l'acquisition antérieure de Mortara. Baxter a finalisé l'acquisition de Hillrom pour 10,5 milliards de dollars (USD) en décembre 2021, tandis que Hillrom avait annoncé l'acquisition de Mortara en 2017.^{[9]Baxter, Baxter Completes Acquisition of Hillrom, December 13, 2021, sec.gov} Q-Stress propose l'algorithme d'interprétation VERITAS, l'acquisition sans fil et la prise en charge de HL7/DICOM, positionnant la plateforme sur la connectivité autant que sur les fonctionnalités conventionnelles de test d'effort.

GE est en concurrence avec ses plateformes CASE et CardioSoft. CASE V7.0 et CardioSoft V7.0 ont obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA en décembre 2023, et GE a présenté un nouveau système CASE lors de l'ACC 2025 en mars 2025. L'accent mis par l'entreprise sur l'acquisition sans fil des ECG, l'intégration automatisée des données physiologiques et la circulation des données à l'échelle de l'entreprise la positionne favorablement là où les systèmes de santé centralisent la gestion des informations de cardiologie.

PHILIPS se différencie grâce au système de test d'effort ST80i, à l'infrastructure IntelliSpace ECG et à un écosystème d'IA en expansion. Le ST80i prend en charge l'interface sans fil avec le patient ainsi que la connectivité HL7/DICOM. Philips a lancé Cardiac Workstation en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique en juin 2024, puis son ECG AI Marketplace aux États-Unis en juillet 2025, avec une intégration initiale de l'algorithme d'Anumana destiné à détecter une faible fraction d'éjection. Cette stratégie oriente la concurrence vers l'accès aux plateformes et le déploiement d'algorithmes plutôt que vers la vente de dispositifs isolés.

NIHON KOHDEN propose des systèmes cardiofax V ECG-2450 avec des options logicielles de test d'effort et une connectivité DICOM, ainsi que la plateforme dédiée de test d'effort sur bicyclette STS-2100. SCHILLER est en concurrence avec les plateformes CS-300, CS-200 Excellence et CS-104, qui intègrent notamment l'acquisition sans fil, la prise en charge des tests d'effort pharmacologiques et diverses options de connectivité ; son offre HyperQ est positionnée autour de l'amélioration de l'évaluation de l'ischémie pendant les tests d'effort ECG. COSMED intervient dans le domaine des épreuves d'effort cardiopulmonaires avec la plateforme Quark CPET, qui peut intégrer un ECG d'effort à 12 dérivations aux mesures des échanges gazeux et de la pression artérielle.

MGC DIAGNOSTICS a obtenu en octobre 2024 l’autorisation FDA 510(k) pour son logiciel de diagnostic cardiorespiratoire Ascent, prenant en charge les flux de travail intégrés des EFR (PFT) et des épreuves d’effort cardiopulmonaire (CPET). NONIN fournit des technologies d’oxymétrie de pouls adaptées à la surveillance à l’effort, notamment son capteur 8000R destiné aux tests d’effort. OSI Systems intervient par l’intermédiaire de Spacelabs Healthcare, notamment avec le système de gestion des informations en cardiologie Sentinel et les solutions ECG CardioPulse. FUKUDA propose le CardiMax FX-8400 avec un logiciel optionnel de test d’effort et plusieurs formats de sortie. Le Vyntus CPX de Vyaire MEDICAL associe la surveillance de l’exercice cardiopulmonaire à des options d’intégration avec des dispositifs ECG disponibles dans le commerce.

SIEMENS Healthineers renforce sa position dans les technologies cardiaques grâce à des applications de cardiologie intégrant l’IA et aux soins connectés. Ses applications de cardiologie Acuson Sequoia prennent notamment en charge les flux de travail d’échocardiographie de stress, tandis que le partenariat de l’entreprise avec iMedrix facilite le déploiement de la télécardiologie en Asie du Sud-Est. La cession par Halma, en avril 2026, de Cardios, son activité brésilienne de surveillance cardiaque, à Cardioline modifie la structure de propriété dans le domaine des diagnostics cardiaques ambulatoires en Amérique latine.

BIOSENSORS INTERNATIONAL, Cardinal Health et Neurosoft restent incluses dans le périmètre concurrentiel des entreprises. Les informations disponibles auprès des distributeurs, des autorités réglementaires et des sites web des entreprises indiquent une présence sur le marché ; toutefois, les affirmations relatives aux tests d’effort ECG spécifiques aux produits ne sont pas présentées lorsque les éléments justificatifs nécessaires n’étaient pas disponibles.

Évolutions récentes du secteur

• En octobre 2023, Anumana a obtenu l’autorisation FDA 510(k) pour ECG-AI LEF, un algorithme logiciel conçu pour détecter une faible fraction d’éjection à partir de données ECG standard à 12 dérivations.

• En décembre 2023, GE Medical Systems Information Technologies a obtenu l’autorisation FDA 510(k) pour les systèmes de tests cardiaques CASE V7.0 et CardioSoft V7.0.

• En juin 2024, AliveCor a obtenu l’autorisation de la FDA et lancé commercialement Kardia 12L, un système ECG portatif intégrant l’IA et utilisant un jeu de dérivations à cinq électrodes.

• En mai 2024, Siemens Healthineers a lancé de nouvelles applications de cardiologie intégrant l’IA pour Acuson Sequoia, notamment des outils prenant en charge l’imagerie de la déformation cardiaque et le compte rendu de la cinétique pariétale en échocardiographie de stress.

• En juin 2024, Philips a lancé Cardiac Workstation en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique afin de faciliter l’accès aux données ECG, leur analyse et leur gestion dans les flux de travail à distance et au point de soins.

• En octobre 2024, MGC DIAGNOSTICS a annoncé l’obtention de l’autorisation FDA 510(k) fondée sur l’équivalence substantielle pour son logiciel de diagnostic cardiorespiratoire Ascent.

• En mars 2025, GE HealthCare a présenté le dernier système d’évaluation cardiaque CASE pour les tests d’effort lors de l’ACC 2025.

• En juillet 2025, Philips a lancé son ECG AI Marketplace aux États-Unis, avec comme première offre l’algorithme de détection de la faible fraction d’éjection autorisé par la FDA d’Anumana.

• En mars 2026, la plateforme de gestion des ECG MyoVista Insights de HeartSciences a obtenu la désignation Epic Toolbox, prenant en charge HL7v2, l’authentification unique et les voies d’intégration SMART on FHIR.

• En avril 2026, Halma a cédé Cardios, sa filiale brésilienne spécialisée dans la surveillance Holter et la surveillance ambulatoire de la pression artérielle, à Cardioline.