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Mercado de tratamientos para la enfermedad celíaca Tamaño y compartir 2026-2035

ID del informe: GMI13174
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Fecha de publicación: April 2026
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma

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Tamaño del mercado del tratamiento de la enfermedad celíaca

Se estimó que el mercado mundial del tratamiento de la enfermedad celíaca alcanzó los 712,6 millones de USD en 2025. Se prevé que el mercado crezca desde 782 millones de USD en 2026 hasta 2.000 millones de USD en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,8 % durante el período de previsión, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc.

Principales conclusiones del mercado de tratamientos para la enfermedad celíaca

Tamaño del mercado en 2025
712,6 millones de USD
Tamaño del mercado en 2026
782 millones de USD
Tamaño previsto del mercado en 2035
2.000 millones de USD
TCAC (2026–2035)
10,8 %
Liderazgo regional
Mercado más grande
Norteamérica
Principales actores
  • Líder del mercado: Takeda Pharmaceutical Company lideró el mercado con una cuota superior al 15,9 % en 2025.

  • Principales empresas: Las cinco principales empresas de este mercado son Takeda Pharmaceutical Company, Novartis, Amgen, Teva Pharmaceutical y BioLineRx, que en conjunto registraron una cuota de mercado del 48,2 % en 2025.

Principales impulsores del mercado
  • Aumento de la prevalencia de la enfermedad celíaca
  • Avances en las opciones de tratamiento
  • Incremento de la demanda de productos sin gluten
Oportunidades
  • Desarrollo de nuevas inmunoterapias
  • Mayor adopción de la innovación en nutracéuticos y suplementos
Retos
  • Elevado coste de los productos sin gluten
  • Procedimientos de aprobación regulatoria estrictos

La creciente incidencia de la enfermedad celíaca, así como el aumento de la concienciación entre los profesionales sanitarios sobre la disponibilidad de productos de diagnóstico avanzados, son los principales factores que incrementan el número de personas diagnosticadas con enfermedad celíaca, lo que contribuye a la demanda de tratamientos eficaces e impulsa el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según el informe de la Celiac Disease Foundation, aproximadamente 1 de cada 100 personas en todo el mundo está afectada por la enfermedad celíaca. Además, el desarrollo de productos de diagnóstico innovadores y la introducción de pruebas no invasivas, como las pruebas serológicas, mejoran el proceso diagnóstico y facilitan el diagnóstico temprano de la enfermedad celíaca, lo que aumenta la demanda de opciones terapéuticas y contribuye al crecimiento del mercado. Por tanto, el aumento de la concienciación sobre la enfermedad entre la población y los profesionales sanitarios, junto con los avances en las técnicas de diagnóstico, ha incrementado el número de personas que requieren intervenciones terapéuticas y de apoyo, lo que impulsa el crecimiento del mercado.

Asimismo, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo destinadas a crear opciones de tratamiento farmacológico, como el acetato de larazotida, cuyo lanzamiento al mercado también se prevé próximamente, está impulsando el crecimiento de las opciones de tratamiento de la enfermedad celíaca durante el período de previsión. Además, el uso creciente de dietas sin gluten entre la población no celíaca, junto con el aumento de las herramientas de diagnóstico no invasivas, como las pruebas serológicas avanzadas, ha mejorado la precisión de las pruebas y reducido el tiempo de diagnóstico, contribuyendo al crecimiento del mercado. Por ejemplo, tecnologías como la tipificación HLA y la mejora de las pruebas de anticuerpos han incrementado las tasas de realización de pruebas un 8,5 % anual. Así, a medida que avanzan las tecnologías de diagnóstico, aumenta el número de personas diagnosticadas con la enfermedad y, con ello, la demanda de opciones terapéuticas eficaces, lo que impulsa posteriormente el crecimiento del mercado.

El mercado del tratamiento de la enfermedad celíaca forma parte del sector sanitario y se centra en la gestión y el tratamiento de esta enfermedad. Se trata de un trastorno autoinmunitario crónico que se activa por la ingestión de gluten en personas con predisposición genética. El mercado del tratamiento de la enfermedad celíaca abarca una amplia variedad de productos farmacéuticos, suplementos y terapias destinados a reducir los síntomas, prevenir complicaciones y mejorar la calidad de vida de las personas afectadas. Empresas clave como Takeda Pharmaceutical Company, Novartis, Amgen, Teva Pharmaceutical y BioLineRx dominan el mercado mundial del tratamiento de la enfermedad celíaca. Estas empresas contribuyen al crecimiento del mercado mediante la introducción de productos novedosos, la inversión continua en investigación y desarrollo, la ampliación de sus carteras de desarrollo clínico y la creación de colaboraciones estratégicas orientadas al desarrollo de enfoques terapéuticos innovadores para mejorar la gestión de la enfermedad.

Entre 2022 y 2024, el mercado mundial del tratamiento de la enfermedad celíaca registró un crecimiento significativo, al pasar de 533,4 millones de USD en 2022 a 649,9 millones de USD en 2024. La expansión de las clínicas especializadas en gastroenterología y la mejora del acceso a los servicios de gestión de enfermedades autoinmunitarias incrementaron la adopción de tratamientos entre los pacientes diagnosticados. El aumento de la inversión de las empresas farmacéuticas en ensayos clínicospara las inmunoterapias dirigidas y los tratamientos basados en enzimas también respaldó la expansión del mercado. Además, la mayor disponibilidad de suplementos nutricionales y terapias de apoyo para el tratamiento a largo plazo de la enfermedad mejoró la adherencia de los pacientes a los planes terapéuticos. El aumento del gasto sanitario y el fortalecimiento de las redes de distribución de medicamentos con receta y productos de nutrición médica contribuyeron asimismo al crecimiento sostenido del sector del tratamiento de la enfermedad celíaca durante este período.

Tendencias del mercado del tratamiento de la enfermedad celíaca

El sector mundial del tratamiento de la enfermedad celíaca está registrando un crecimiento significativo debido a varias tendencias clave que están creando nuevas oportunidades y favoreciendo la expansión del mercado.

  • La innovación continua en terapias farmacológicas, como el desarrollo de nuevos sistemas de administración de fármacos y terapias farmacológicas, que incluyen tratamientos enzimáticos, inmunomoduladores e investigación sobre vacunas, está creando nuevas posibilidades terapéuticas que favorecen el crecimiento del mercado.
  • Una estrategia terapéutica novedosa con potencial es la terapia enzimática con latiglutenasa, que podría reducir la toxicidad del gluten. Además, las empresas farmacéuticas están realizando importantes inversiones en investigación y desarrollo (I+D) de opciones terapéuticas dirigidas para la enfermedad celíaca. Por ejemplo, Takeda Pharmaceuticals e Innovate Biopharmaceuticals están centrando sus esfuerzos en terapias inmunomoduladoras y medicamentos biológicos, que previsiblemente acelerarán el crecimiento del mercado.
  • Asimismo, el aumento del gasto sanitario en las economías desarrolladas y en desarrollo permite mejorar el acceso al tratamiento y al diagnóstico. Por tanto, el incremento del gasto sanitario, junto con la cobertura de los seguros para el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad celíaca, ha aumentado la adopción de opciones terapéuticas y, con ello, ha impulsado el crecimiento del mercado.
  • Además, el aumento de las aprobaciones aceleradas de medicamentos prometedores para el tratamiento de la enfermedad celíaca por parte de organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (U.S. FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está introduciendo posibles nuevos medicamentos en el mercado, lo que contribuye al crecimiento del mercado. Por ejemplo, la FDA concedió a Innovate Biopharmaceuticals la designación de vía rápida para larazotide en el tratamiento de la enfermedad celíaca. Por tanto, el aumento del número de productos aprobados por los organismos reguladores en Estados Unidos y Europa impulsa el crecimiento del mercado.
  • Asimismo, el aumento del número de ensayos clínicos en curso sobre la enfermedad celíaca, debido al incremento de la financiación pública, ha intensificado las actividades de investigación y desarrollo destinadas a crear nuevos tratamientos, lo que impulsa el crecimiento del mercado. Por ejemplo, el Instituto Nacional de Salud (NIH) financió varios estudios en curso centrados en el tratamiento y la investigación de la enfermedad celíaca; esto dará lugar a la introducción de nuevos medicamentos en el mercado y contribuirá así al crecimiento del mercado.

Análisis del mercado del tratamiento de la enfermedad celíaca


Por tratamiento, el mercado se divide en suplementos de vitaminas y minerales, dieta sin gluten y terapias médicas. El segmento de suplementos de vitaminas y minerales lideró el mercado, con un valor de 345,4 millones de USD en 2025, y se prevé que alcance los 950,7 millones de USD en 2035.

  • La enfermedad celíaca reduce la absorción de hierro, calcio, vitamina D, vitamina B12 y folato debido al daño que la enfermedad causa en el intestino delgado. Por ejemplo, según un artículo publicado, se ha informado de que los niveles de vitamina D en pacientes pediátricos con enfermedad celíaca (CD) solían ser inferiores a los de las personas sanas. Por tanto, se necesitan vitaminas y suplementos para mejorar la alimentación, lo que contribuye al crecimiento del mercado.
  • Además, las vitaminas y los minerales son importantes en el tratamiento de la enfermedad celíaca, ya que pueden ayudar a reparar el revestimiento intestinal. Por ello, los pacientes que padecen enfermedad celíaca aumentan la ingesta de calcio y vitamina D, dado que estos nutrientes contribuyen a mantener una salud ósea adecuada, un aspecto que suele constituir un problema en los pacientes celíacos debido a la malabsorción.
  • Asimismo, el crecimiento del mercado se ve impulsado por el aumento de la demanda de los consumidores de productos especializados de vitaminas y minerales para pacientes que padecen enfermedad celíaca. Estos productos suscitan el interés de los consumidores, ya que favorecen la salud intestinal y, por tanto, contribuyen al crecimiento del mercado.
  • Por otro lado, se prevé que el segmento de las terapias médicas registre una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11,1% durante el período de análisis, debido al creciente desarrollo de tratamientos farmacéuticos dirigidos a controlar la respuesta inmunitaria desencadenada por la exposición al gluten.
  • Además, el aumento de los ensayos clínicos, el creciente interés por las terapias modificadoras de la enfermedad y la mayor demanda de alternativas que vayan más allá de las dietas estrictas sin gluten están fomentando la adopción de terapias médicas y, por tanto, impulsando el crecimiento del segmento.


Según la vía de administración, el mercado mundial del tratamiento de la enfermedad celíaca se clasifica en administración oral y parenteral. El segmento oral representó la mayor cuota de mercado, del 63,3%, en 2025 y se prevé que registre una TCAC del 10,7% durante el período de análisis.

  • Los tratamientos orales ofrecen una mayor comodidad, ya que los pacientes pueden tomarlos fácilmente en casa sin la asistencia de profesionales sanitarios ni equipos especializados.
  • Además, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y otros organismos reguladores conceden la designación de vía rápida a diversas formas farmacéuticas orales para el tratamiento de la enfermedad celíaca. Por tanto, el aumento de la demanda de nuevas terapias y las actividades continuas de investigación y desarrollo están propiciando la introducción de formas farmacéuticas orales eficaces, con una mayor eficacia, lo que contribuye al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en noviembre de 2024, Immunic, Inc. desarrolló una cartera clínica de terapias de moléculas pequeñas administradas por vía oral para enfermedades inflamatorias crónicas y autoinmunitarias. IMU-856, un modulador de molécula pequeña de administración oral y acción sistémica dirigido a SIRT6 (sirtuina 6), inició ensayos clínicos de fase 1/1b.
  • Además, los avances en nuevas formulaciones orales, como los suplementos enzimáticos y los moduladores inmunitarios, han aumentado el número de opciones de tratamiento disponibles para los pacientes. El objetivo de estas nuevas formulaciones es mejorar la eficacia, la biodisponibilidad y la facilidad de absorción de los fármacos, lo que contribuye al crecimiento del mercado.
  • Asimismo, la medicación administrada por vía oral suele ser más cómoda que las inyecciones y las infusiones. La mayoría de los pacientes prefieren las terapias orales porque son fáciles de tomar, lo que resulta favorable para las personas con horarios exigentes, ya que pueden tomar la medicación a tiempo sin necesidad de acudir al hospital. Por tanto, las ventajas de los tratamientos orales contribuyen al crecimiento del mercado.
  • Por otro lado, se espera que el segmento parenteral crezca a una TCAC del 11% durante los próximos años.
  • Este crecimiento puede atribuirse al desarrollo cada vez mayor de terapias biológicas e inyectables diseñadas para modular las respuestas inmunitarias asociadas a la enfermedad celíaca.
  • Además, factores como la mejora de la biodisponibilidad de los fármacos, la rápida acción terapéutica y una mayor eficacia en casos avanzados o refractarios respaldan aún más el crecimiento de este segmento.

Según el uso final, el mercado mundial del tratamiento de la enfermedad celíaca se clasifica en hospitales, clínicas especializadas, entornos de atención domiciliaria y otros usuarios finales. El segmento hospitalario lideró el mercado en 2025 y se prevé que alcance los 1.000 millones de USD en 2035, con una TCAC del 10,7% durante el período de análisis.

  • Fármacos antiinflamatoriosy las vacunas terapéuticas están marcando una nueva dirección en el tratamiento, lo que lleva a los hospitales a intentar ampliar sus servicios y permite utilizar estos medicamentos para tratar la enfermedad. Además, los avances en las herramientas diagnósticas y la disponibilidad de distintas opciones terapéuticas en los hospitales han mejorado los resultados de los pacientes, impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en septiembre de 2024, AliveDx recibió el marcado CE conforme al IVDR para un ensayo multiplexado capaz de detectar con precisión la enfermedad celíaca (EC) en el sistema MosaiQ.
  • Además, los hospitales ofrecen a los pacientes tratamientos de primera línea para la enfermedad celíaca, como terapia nutricional, dieta sin gluten y medicamentos biológicos, que no están disponibles en los centros de atención primaria.
  • Asimismo, los hospitales ofrecen atención multidisciplinar a los pacientes gracias a la disponibilidad de gastroenterólogos, dietistas, inmunólogos y endocrinólogos especializados. La disponibilidad de equipos especializados de médicos y cirujanos garantiza un tratamiento integral de la enfermedad celíaca, contribuyendo así al crecimiento del mercado.
  • Además, los hospitales suelen ser el principal escenario para los ensayos clínicos, y las principales empresas farmacéuticas colaboran con ellos para probar nuevas moléculas farmacológicas y ofrecer opciones terapéuticas avanzadas a los pacientes, lo que impulsa el crecimiento del mercado.
  • Por otra parte, la dependencia de los pacientes de los agentes biológicos y las enzimas aumenta el número de visitas a los hospitales. Estos procedimientos y terapias suelen dar lugar a ingresos hospitalarios para una observación posterior, lo que acelera a su vez el crecimiento del mercado.


Mercado norteamericano del tratamiento de la enfermedad celíaca

El sector norteamericano del tratamiento de la enfermedad celíaca representó la mayor cuota, del 44,2 %, en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,6 % durante el período de previsión.   

  • Este crecimiento se debe a la sólida presencia de una infraestructura sanitaria avanzada y de empresas farmacéuticas consolidadas que participan activamente en la investigación de enfermedades autoinmunes.
  • La región se beneficia de una elevada adopción de tratamientos especializados, sólidos sistemas de reembolso y un aumento de las actividades de investigación clínica centradas en nuevas terapias para la enfermedad celíaca, lo que contribuye al crecimiento del mercado.

En 2025, Estados Unidos ocupó una posición destacada en el sector norteamericano del tratamiento de la enfermedad celíaca, con un valor de 284,6 millones de USD.

  • El número de casos de enfermedad celíaca sigue aumentando en Estados Unidos, lo que ha incrementado la demanda de mejores opciones terapéuticas. Por ejemplo, según el informe, Estados Unidos representó más del 88,4 % del total de casos de enfermedad celíaca en América del Norte, lo que indica una base de pacientes muy amplia.
  • Además, la FDA estadounidense ha establecido una normativa estricta sobre el etiquetado de los productos sin gluten. Estas normas ayudarán a los pacientes con enfermedad celíaca a controlar su afección de forma más eficaz, ya que les permitirán identificar fácilmente los productos sin gluten, lo que aumentará la demanda de opciones terapéuticas y, por tanto, impulsará el crecimiento del mercado.
  • Asimismo, la investigación médica continua sobre nuevos enfoques terapéuticos, así como la modernización de los sistemas diagnósticos y las terapias, probablemente impulsará el crecimiento del mercado. Las principales empresas buscan nuevas vías para diferenciarse y crecer en el mercado, lo que favorece su expansión. Por ejemplo, el acetato de larazotida de Zedira y el IMU-838 de Immunic pretenden mitigar las reacciones no deseadas del sistema inmunitario en los pacientes con enfermedad celíaca, una de las necesidades médicas no cubiertas más importantes.
  • Además, tanto las organizaciones públicas como las privadas intentan mejorar las actividades de investigación y desarrollo mediante la financiación, lo que contribuye al desarrollo de nuevas terapias para complementar los protocolos de tratamiento actuales. Por ejemplo, el National Institute of Health (NIH) destinó 10 millones de USD en mayo de 2024 a mejorar la comprensión de la enfermedad celíaca y contribuir al desarrollo de nuevos tratamientos.

Mercado europeo del tratamiento de la enfermedad celíaca

El sector europeo del tratamiento de la enfermedad celíaca estaba valorado en 179,8 millones de USD en 2025 y se prevé que alcance los 501,7 millones de USD en 2035.

  • El crecimiento de esta región está impulsado por la creciente prevalencia de los trastornos gastrointestinales autoinmunes y la mayor disponibilidad de opciones de tratamiento especializadas en toda la región.
  • Además, la mejora de los programas de apoyo a los pacientes, la mayor disponibilidad de medicamentos con receta y terapias nutricionales, así como el creciente papel de las organizaciones de defensa de los pacientes en la promoción de la gestión de la enfermedad, están contribuyendo a la expansión del mercado en Europa.

Alemania presenta un sólido potencial de crecimiento en el mercado europeo de tratamientos para la enfermedad celíaca en 2025.

  • La creciente prevalencia de la enfermedad celíaca en Alemania, junto con la actuación de organismos reguladores que promueven activamente el control y el tratamiento de la enfermedad, impulsa el crecimiento del mercado.
  • Asimismo, la fácil disponibilidad de productos sin gluten en el país, junto con la creciente demanda de minerales y suplementos nutricionales para el tratamiento de la enfermedad, contribuye al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en 2023, el German Center for Health Research (DZG) anunció una asociación con importantes fabricantes de productos alimentarios para garantizar la disponibilidad de un etiquetado certificado «sin gluten» en los productos de los supermercados alemanes. Además, la industria de productos sin gluten en Alemania está creciendo rápidamente debido a la creciente adopción de estos productos por motivos médicos y a los cambios en el estilo de vida. Esto hará que los productos sin gluten sean más asequibles en el país y, con ello, impulsará el crecimiento del mercado.
  • Asimismo, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo destinadas a introducir nuevas terapias farmacológicas que ofrezcan mayor seguridad y eficacia en el tratamiento ha contribuido a la demanda de tratamientos para la enfermedad celíaca en Alemania. Por ejemplo, en 2022, el German Federal Ministry of Education and Research (BMBF) asignó fondos a organizaciones de investigación e instituciones académicas para desarrollar opciones terapéuticas avanzadas para la enfermedad celíaca, lo que impulsará el crecimiento del mercado durante el período de análisis.
  • Además, el Gobierno alemán y las autoridades sanitarias han trabajado activamente para informar a la población, mediante campañas de salud, sobre la intolerancia al gluten y la enfermedad celíaca, lo que impulsa el crecimiento del mercado.

Mercado de tratamientos para la enfermedad celíaca en Asia-Pacífico

Se espera que el mercado de Asia-Pacífico registre un crecimiento con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11,2 % durante el período de previsión.

  • El crecimiento está impulsado por el aumento de la concienciación sobre la enfermedad celíaca, la creciente adopción de intervenciones diagnósticas y terapéuticas y la mejora de las infraestructuras sanitarias en toda la región.
  • Además, el aumento de la renta disponible, el mayor acceso a medicamentos con receta y las iniciativas gubernamentales destinadas a promover la gestión de las enfermedades autoinmunes están respaldando la adopción de tratamientos para la enfermedad celíaca en Asia-Pacífico.

Se prevé que China registre la mayor tasa de crecimiento del mercado de tratamientos para la enfermedad celíaca en Asia-Pacífico en 2025.

  • El cambio en los hábitos alimentarios y la creciente adopción de alimentos de estilo occidental en el país están provocando un aumento de la enfermedad celíaca, lo que contribuye al crecimiento del mercado.
  • Además, el Gobierno chino también ha trabajado activamente para mejorar la salud gastrointestinal de la población, incluida la relacionada con la enfermedad celíaca. Asimismo, una mayor financiación destinada a mejorar la salud pública incrementa la demanda de distintas opciones terapéuticas, como la dieta sin gluten, y favorece así el crecimiento del mercado.
  • Además, la creciente concienciación de los profesionales sanitarios chinos sobre la enfermedad celíaca está dando lugar a un aumento del número de personas diagnosticadas con esta enfermedad. Este incremento de la prevalencia eleva la demanda de opciones terapéuticas avanzadas y contribuye al crecimiento del mercado. Por ejemplo, según un estudio publicado en el American Journal of Gastroenterology, se ha informado de que una de cada 100 personas en China podría padecer la enfermedad celíaca.
  • Asimismo, el crecimiento del comercio internacional y del turismo en China también ha contribuido a aumentar la propagación potencial de la enfermedad, lo que hace necesarios mejores tratamientos y una mayor concienciación, factores que contribuyen al crecimiento del mercado.

Mercado latinoamericano de tratamientos para la enfermedad celíaca

Se prevé que el sector del tratamiento de la enfermedad celíaca en Brasil registre el mayor crecimiento de América Latina durante los próximos años.

  • Las estrictas normativas del Gobierno brasileño para especificar el contenido de gluten, junto con el aumento de la preferencia y la concienciación de los consumidores respecto de un estilo de vida sin gluten y seguro para las personas celíacas, están impulsando la adopción de estos productos y, por tanto, contribuyendo al crecimiento del mercado. Por ejemplo, ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria), la autoridad reguladora de Brasil, estableció normas estrictas para el etiquetado del contenido de gluten en los productos alimentarios. Esto contribuirá a facilitar un acceso más seguro a los productos sin gluten para los pacientes con enfermedad celíaca y, por tanto, favorecerá el crecimiento del mercado. 
  • Asimismo, la disponibilidad de terapias demostradas para el tratamiento de la enfermedad celíaca ha influido positivamente en el mercado. Además, el aumento de las colaboraciones con empresas farmacéuticas internacionales facilita el acceso a nuevas opciones terapéuticas, lo que ha impulsado su adopción en Brasil.

Mercado del tratamiento de la enfermedad celíaca en Oriente Medio y África

Se prevé que Arabia Saudí registre crecimiento en el sector del tratamiento de la enfermedad celíaca de Oriente Medio y África en 2025.

  • La expansión de clínicas especializadas y centros hospitalarios en Arabia Saudí que ofrecen servicios especializados para enfermedades gastrointestinales, incluida la enfermedad celíaca, impulsa el crecimiento del mercado.
  • Además, Arabia Saudí colabora con universidades y organismos internacionales de investigación para desarrollar e importar formulaciones innovadoras para el tratamiento de la enfermedad celíaca, favoreciendo así el crecimiento del mercado.
  • Asimismo, Arabia Saudí cuenta con una elevada población de expatriados que presenta un alto riesgo de prevalencia de la enfermedad celíaca, lo que está impulsando la demanda de productos sin gluten y contribuyendo al crecimiento del mercado.

Cuota de mercado del tratamiento de la enfermedad celíaca

Los cinco principales actores, entre ellos Amneal, Glenmark, Takeda, Teva Pharmaceuticals y Novartis, representaron aproximadamente el 48,2 % de la cuota de mercado en 2025. Estas empresas han demostrado un firme enfoque en estrategias como las adquisiciones, la expansión empresarial, las actividades de investigación y desarrollo y el lanzamiento de nuevos productos para consolidar su presencia en el mercado. Por ejemplo, en octubre de 2022, Takeda y Dr. Falk Pharma GmbH anunciaron una colaboración y un acuerdo de licencia para desarrollar ZED1227/TAK-227, una terapia en fase de investigación 2b para el tratamiento de la enfermedad celíaca. TAK-227, una posible terapia pionera en su clase cuyo objetivo es mitigar la respuesta inmunitaria no deseada al gluten en la enfermedad celíaca, forma parte de un mercado competitivo en rápido crecimiento.

El mercado del tratamiento de la enfermedad celíaca es excepcionalmente competitivo y está dominado por empresas farmacéuticas consolidadas y nuevas. La competencia se centra principalmente en el precio, el desarrollo de nuevos productos y las formulaciones terapéuticas avanzadas. Las empresas obtienen ventajas competitivas estratégicas mediante empresas conjuntas, fusiones y adquisiciones, que facilitan la diversificación de productos y un mayor acceso al mercado. Además, los esfuerzos por mejorar las prácticas sostenibles, la asequibilidad y la accesibilidad en las distintas regiones contribuirán a ganar impulso y permitirán a los actores del mercado reforzar sus posiciones a escala mundial.

Empresas del mercado del tratamiento de la enfermedad celíaca

Los principales actores que operan en el sector mundial del tratamiento de la enfermedad celíaca son los siguientes:

  • ActoBio
  • Amgen
  • Amneal Pharmaceuticals
  • BioLineRx
  • Calypso Biotech
  • General Mills
  • Glenmark Life Sciences
  • Hikma Pharmaceuticals
  • Innovate Biopharmaceutical
  • Novartis
  • Takeda Pharmaceutical Company
  • Teva Pharmaceutical
  • Viatris
  • Zydus Pharmaceuticals 

Takeda Pharmaceutical Company

Takeda es uno de los principales actores del mercado de tratamientos para la enfermedad celíaca, con aproximadamente un 15,9 % de cuota de mercado, gracias a su sólida cartera de terapias en investigación y a su experiencia en trastornos gastrointestinales autoinmunitarios. La presencia mundial de la empresa, sus colaboraciones estratégicas y sus sólidos programas de desarrollo clínico mejoran la accesibilidad y la adopción de los tratamientos, impulsan el crecimiento del mercado y refuerzan su posición de liderazgo.

Novartis

Novartis contribuye a la expansión del mercado mediante sus innovadoras plataformas terapéuticas y su enfoque en los trastornos mediados por el sistema inmunitario. Las alianzas estratégicas de la empresa, sus avanzadas capacidades de investigación y desarrollo (I+D) y sus consolidadas redes de distribución mundial respaldan el desarrollo y la comercialización oportunos de tratamientos para la enfermedad celíaca, garantizando un amplio alcance y adopción entre los pacientes.

Amgen

Amgen refuerza el mercado de tratamientos para la enfermedad celíaca gracias a su experiencia en productos biológicos y a sus programas de inmunoterapia dirigida. Sus operaciones mundiales consolidadas, su sólida cartera de terapias inmunomoduladoras y su enfoque en la investigación de trastornos autoinmunitarios impulsan la adopción, mejoran los resultados de los pacientes y consolidan su posición competitiva.

Noticias del sector de tratamientos para la enfermedad celíaca

  • En diciembre de 2025, RheumaGen, una empresa de terapias celulares y génicas que desarrolla tratamientos innovadores para enfermedades autoinmunitarias, recibió una inversión de Serie A-1 de Beyond Celiac Investments (BCI) para avanzar en su programa para la enfermedad celíaca y demostrar la prueba de concepto preclínica. La financiación proporcionó a RheumaGen los recursos necesarios para acelerar el desarrollo en sus primeras etapas, reforzó sus capacidades de investigación y aumentó su potencial para atraer a futuros inversores y establecer alianzas estratégicas en el mercado de la enfermedad celíaca.
  • En mayo de 2025, Teva Pharmaceutical Industries anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) había concedido la designación de vía rápida a su anticuerpo anti-IL-15 en investigación, TEV-53408, destinado al tratamiento de adultos con enfermedad celíaca que siguen una dieta sin gluten. TEV-53408 se encuentra actualmente en un ensayo clínico de fase 2a para evaluar su seguridad y eficacia en esta población de pacientes. Esta designación permitió a Teva acelerar el proceso de desarrollo y revisión, lo que podría hacer que la terapia llegara antes al mercado y reforzar su posición en el mercado de tratamientos para la enfermedad celíaca.
  • En septiembre de 2024, Barinthus Biotherapeutics anunció el inicio de su primer ensayo de fase 1 en humanos de VTP-1000 en adultos con enfermedad celíaca. El ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo, que incluye una exposición controlada al gluten, evaluará la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de VTP-1000. Este lanzamiento del producto en el próximo año impulsará significativamente el crecimiento del mercado.
  • En diciembre de 2022, Nemysis Ltd y Faran S.A. firmaron un acuerdo estratégico para cooperar en el desarrollo de la endopeptidasa E40 para la enfermedad celíaca. Esto contribuirá a ampliar la disponibilidad de tratamientos.
  • En octubre de 2022, Takeda y Dr. Falk Pharma GmbH anunciaron un acuerdo de colaboración y licencia para desarrollar ZED1227/TAK-227, una terapia en investigación de fase 2b para el tratamiento de la enfermedad celíaca. La futura aprobación de este producto supuso un avance significativo en la disponibilidad de tratamientos eficaces para la enfermedad celíaca.

El informe de investigación del mercado de tratamientos para la enfermedad celíaca ofrece una cobertura exhaustiva del sector, con estimaciones y previsiones de ingresos, expresados en millones de USD, de 2022 – 2035 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tratamiento

  • Suplementos de vitaminas y minerales
  • Dieta sin gluten
  • Terapias médicas

Mercado, por vía de administración

  • Vía oral
  • Vía parenteral

Mercado, por uso final

  • Hospitales
  • Clínicas especializadas
  • Entornos de atención domiciliaria
  • Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

  • América del Norte
    • EE. UU.
    • Canadá
  • Europa
    • Alemania
    • Reino Unido
    • Francia
    • España
    • Italia
    • Países Bajos
  • Asia-Pacífico
    • China
    • India
    • Japón
    • Australia
    • Corea del Sur
  • América Latina
    • Brasil
    • México
    • Argentina
  • Oriente Medio y África
    • Sudáfrica
    • Arabia Saudí
    • EAU
Autores:  Monali Tayade , Sakshi Pabrekar
Preguntas frecuentes(FAQ):
¿Cuál es el tamaño del mercado del tratamiento de la enfermedad celíaca en 2025?
El mercado alcanzó un valor de 712,6 millones de USD en 2025 y registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,8% hasta 2035, impulsado por el aumento de la prevalencia de la enfermedad celíaca, la mejora de los diagnósticos y la creciente demanda de tratamientos eficaces.
¿Cuál será el valor previsto de la industria del tratamiento de la enfermedad celíaca en 2035?
Se prevé que el mercado alcance los 2.000 millones de USD en 2035, impulsado por el desarrollo de nuevas inmunoterapias.
¿Cuál es el tamaño actual del sector de tratamientos para la enfermedad celíaca en 2026?
Se prevé que el mercado alcance los 782 millones de USD en 2026, respaldado por las aprobaciones regulatorias por vía rápida, el aumento de los ensayos clínicos y la creciente adopción de herramientas avanzadas de diagnóstico serológico.
¿Cuántos ingresos generó el segmento de suplementos de vitaminas y minerales en 2025?
El segmento de suplementos de vitaminas y minerales lideró el mercado, con 345,4 millones de USD en 2025, y se prevé que alcance 950,7 millones de USD en 2035, impulsado por las deficiencias relacionadas con la malabsorción en pacientes celíacos.
¿Cuál fue la cuota de mercado del segmento de administración por vía oral en 2025?
El segmento oral registró la mayor cuota, del 63,3 %, en 2025, favorecido por la comodidad para los pacientes, la facilidad de autoadministración y una cartera de desarrollo cada vez más amplia de suplementos enzimáticos orales e inmunomoduladores.
¿Cuáles son las perspectivas de crecimiento del segmento de terapias médicas de 2026 a 2035?
Se prevé que el segmento de terapias médicas crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 11,1 % hasta 2035, impulsado por el aumento de los ensayos clínicos, la creciente demanda de terapias modificadoras de la enfermedad y el interés cada vez mayor en alternativas a las dietas estrictamente sin gluten.
¿Qué región lidera el mercado de tratamientos para la enfermedad celíaca?
América del Norte registró la mayor cuota de mercado, del 44,2 %, en 2025, con Estados Unidos valorado en 284,6 millones de USD, gracias a una infraestructura sanitaria avanzada, sólidos sistemas de reembolso y una intensa actividad de investigación clínica.
¿Cuáles son las próximas tendencias en el mercado de tratamientos para la enfermedad celíaca?
Entre las principales tendencias se incluyen el desarrollo de terapias enzimáticas como la latiglutenasa, el aumento de las aprobaciones aceleradas de la FDA, la creciente inversión en medicamentos biológicos inmunomoduladores y el incremento de la financiación de los NIH para la investigación de nuevos tratamientos contra la enfermedad celíaca.
¿Cuáles son los principales actores del mercado de tratamientos para la enfermedad celíaca?
Entre los principales actores se encuentran Takeda Pharmaceutical, Novartis, Amgen, Teva Pharmaceutical, BioLineRx, Amneal, Glenmark, Innovate Biopharmaceutical, Viatris y ActoBio.

Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación

Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.

Nuestro proceso de investigación de 6 pasos

  1. 1. Diseño de investigación y supervisión de analistas

    En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.

    Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.

  2. 2. Investigación primaria

    La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.

  3. 3. Minería de datos y análisis de mercado

    La minería de datos es una parte clave de nuestro proceso de investigación, contribuyendo con casi el 20% a la metodología general. Implica analizar la estructura del mercado, identificar las tendencias de la industria y evaluar los factores macroeconómicos a través del análisis de participación en los ingresos de los principales actores. Los datos relevantes se recopilan de fuentes pagas y gratuitas para construir una base de datos confiable. Esta información se integra luego para respaldar la investigación primaria y el dimensionamiento del mercado, con validación de partes interesadas clave como distribuidores, fabricantes y asociaciones.

  4. 4. Dimensionamiento del mercado

    Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.

  5. 5. Modelo de pronóstico y supuestos clave

    Cada pronóstico incluye documentación explícita de:

    • ✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido

    • ✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación

    • ✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política

    • ✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica

    • ✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)

    • ✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado

  6. 6. Validación y aseguramiento de calidad

    Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.

    Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:

    • ✓ Validación estadística

    • ✓ Validación de expertos

    • ✓ Verificación de la realidad del mercado

Confianza & credibilidad

10+
Años de servicio
Entrega consistente desde el establecimiento
A+
Acreditación BBB
Estándares profesionales y satisfacciones
ISO
Calidad certificada
Empresa certificada ISO 9001-2015
150+
Analistas de investigación
En más de 20 sectores industriales
95%
Retención de clientes
Valor de relación de 5 años

Fuentes de datos verificadas

  • Publicaciones comerciales

    Revistas sectoriales, publicaciones comerciales y medios especializados

  • Bases de datos industriales

    Bases de datos de mercado propias y de terceros

  • Documentos regulatorios

    Registros de contratación pública y documentos de política

  • Investigación académica

    Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas

  • Informes corporativos

    Informes anuales, presentaciones a inversores y declaraciones

  • Entrevistas con expertos

    Alta dirección, responsables de compras y especialistas técnicos

  • Archivo GMI

    Más de 13.000 estudios publicados en más de 20 sectores industriales

  • Datos comerciales

    Volúmenes de importación/exportación, códigos HS y registros aduaneros

Parámetros estudiados y evaluados

Cada punto de datos de este informe se valida mediante entrevistas primarias, modelado ascendente real y rigurosas comprobaciones cruzadas. Lea sobre nuestro proceso de investigación →

Autores:  Monali Tayade, Sakshi Pabrekar
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