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Enfermedad celíaca Mercado de tratamiento Tamaño y compartir 2026-2035

Tamaño del mercado - Por tratamiento (suplementos de vitaminas y minerales, dieta sin gluten, terapias médicas), por vía de administración (oral, parenteral) y por uso final (hospitales, clínicas especializadas, entornos de atención domiciliaria, otros usuarios finales). Pronóstico de crecimiento. Las previsiones del mercado se proporcionan en términos de ingresos (millones de USD).

ID del informe: GMI13174
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Fecha de publicación: April 2026
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Formato del informe: PDF

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Tamaño del mercado de tratamiento de la enfermedad celíaca

El mercado global de tratamiento de la enfermedad celíaca se estimó en USD 712.6 millones en 2025. Se espera que el mercado crezca de USD 782 millones en 2026 a USD 2 mil millones en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 10.8% durante el período de pronóstico, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc.

Principales conclusiones del mercado de tratamiento de la enfermedad celíaca

Tamaño y crecimiento del mercado

  • Tamaño del mercado en 2025: USD 712.6 millones
  • Tamaño del mercado en 2026: USD 782 millones
  • Previsión del tamaño del mercado en 2035: USD 2 mil millones
  • TCAC (2026–2035): 10.8%

Dominancia regional

  • Mercado más grande: América del Norte

Principales impulsores del mercado

  • Aumento de la prevalencia de la enfermedad celíaca.
  • Avances en las opciones de tratamiento.
  • Demanda creciente de productos sin gluten.
  • Introducción de tecnologías avanzadas para el diagnóstico de la enfermedad celíaca.

Desafíos

  • Alto costo de los productos sin gluten.
  • Aprobaciones regulatorias estrictas.

Oportunidad

  • Desarrollo de nuevas inmunoterapias.
  • Mayor adopción de innovación en nutracéuticos y suplementos.

Actores clave

  • Líder del mercado: Takeda Pharmaceutical Company lideró con más del 15.9% de participación en el mercado en 2025.
  • Principales actores: Los 5 principales actores en este mercado incluyen Takeda Pharmaceutical Company, Novartis, Amgen, Teva Pharmaceutical, BioLineRx, que en conjunto tenían una participación de mercado del 48.2% en 2025.

El aumento de la incidencia de la enfermedad celíaca, así como la creciente conciencia entre los proveedores de atención médica sobre la disponibilidad de productos de diagnóstico avanzados, son los principales factores que incrementan el número de personas diagnosticadas con enfermedad celíaca, lo que contribuye a la demanda de tratamientos efectivos que impulsan el crecimiento del mercado. Por ejemplo, según el informe de la Fundación de la Enfermedad Celíaca, aproximadamente 1 de cada 100 personas en el mundo se ven afectadas por la enfermedad celíaca. Además, el desarrollo de productos de diagnóstico innovadores y la introducción de pruebas no invasivas, como las pruebas serológicas, mejoran el proceso de diagnóstico y ayudan en el diagnóstico temprano de la enfermedad celíaca, lo que aumenta la demanda de opciones de tratamiento, contribuyendo así al crecimiento del mercado.

Por lo tanto, la creciente conciencia sobre la enfermedad entre la población y los profesionales de la salud, junto con los avances en las técnicas de diagnóstico, ha incrementado el número de personas que requieren intervenciones terapéuticas y de apoyo, impulsando así el crecimiento del mercado.

Además, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo para el desarrollo de opciones de tratamiento farmacéutico, como el acetato de larazotida, que se espera que pronto se lance al mercado, impulsará el crecimiento de las opciones de tratamiento de la enfermedad celíaca durante el período de pronóstico. Por otro lado, el uso creciente de dietas sin gluten en la población no celíaca, junto con el crecimiento de herramientas de diagnóstico no invasivas, como pruebas serológicas avanzadas, ha mejorado la precisión de las pruebas y reducido el tiempo de diagnóstico, contribuyendo al crecimiento del mercado. Por ejemplo, tecnologías como la tipificación HLA y las pruebas de anticuerpos mejoradas han aumentado las tasas de pruebas en un 8.5% anual. Así, con el avance tecnológico en el diagnóstico, el número de personas diagnosticadas con la enfermedad aumenta y ha resultado en un incremento en la demanda de opciones terapéuticas efectivas, lo que a su vez impulsa el crecimiento del mercado.

El mercado de tratamiento de la enfermedad celíaca incluye a la industria de la salud, centrada en el manejo y tratamiento de la enfermedad celíaca. Se trata de un trastorno autoinmune crónico activado por la ingestión de gluten en individuos genéticamente predispuestos. El mercado de tratamiento de la enfermedad celíaca abarca una amplia variedad de productos farmacéuticos, suplementos y terapias para reducir los síntomas, prevenir complicaciones y mejorar la calidad de vida de las personas afectadas. Los principales actores, como Takeda Pharmaceutical Company, Novartis, Amgen, Teva Pharmaceutical y BioLineRx, dominan el mercado global de tratamiento de la enfermedad celíaca. Estos actores contribuyen al crecimiento del mercado mediante la introducción de nuevos productos, la inversión continua en investigación y desarrollo, la expansión de carteras clínicas y colaboraciones estratégicas destinadas a desarrollar enfoques terapéuticos innovadores para una mejor gestión de la enfermedad.

Entre 2022 y 2024, el mercado global de tratamiento de la enfermedad celíaca experimentó un crecimiento significativo, pasando de USD 533.4 millones en 2022 a USD 649.9 millones en 2024. La expansión de clínicas especializadas en gastroenterología y el mejor acceso a servicios de gestión de enfermedades autoinmunes aumentaron la adopción de tratamientos entre los pacientes diagnosticados. El creciente interés de las empresas farmacéuticas en ensayos clínicos

Celiac Disease Treatment Market Research Report

Tendencias del mercado de tratamiento de la enfermedad celíaca

La industria global de tratamiento de la enfermedad celíaca está experimentando un crecimiento significativo debido a varias tendencias clave que están creando nuevas oportunidades y expansión del mercado.

  • La innovación continua en terapias medicinales, como el desarrollo de sistemas innovadores de administración de fármacos y terapias medicinales, que incluyen tratamientos enzimáticos, inmunomoduladores y investigación de vacunas, está generando nuevas posibilidades de tratamiento que fomentan el crecimiento del mercado.
  • El potencial de nuevas estrategias de tratamiento es la terapia con la enzima latiglutenasa, que podría reducir la toxicidad del gluten. Además, existe una inversión significativa en I+D en opciones de tratamiento dirigidas para la enfermedad celíaca por parte de empresas farmacéuticas. Por ejemplo, Takeda Pharmaceuticals e Innovate Biopharmaceuticals se están enfocando en terapias inmunomoduladoras y biológicos que se espera aceleren el crecimiento del mercado.
  • Por otro lado, el aumento del gasto en salud en economías desarrolladas y en desarrollo permite un mejor acceso a la terapia y el diagnóstico. Por lo tanto, el incremento en el gasto sanitario con cobertura de seguros para el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad celíaca ha aumentado la adopción de opciones terapéuticas, impulsando así el crecimiento del mercado.
  • Además, la aprobación acelerada de fármacos prometedores para el tratamiento de la enfermedad celíaca por parte de autoridades reguladoras como la FDA de EE.UU. y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que introducen medicamentos potenciales en el mercado, contribuye al crecimiento del mercado. Por ejemplo, la FDA ha otorgado a Innovate Biopharmaceuticals la designación de vía rápida para larazotide en la enfermedad celíaca. Por lo tanto, el aumento en el número de productos aprobados por los organismos reguladores en EE.UU. y Europa impulsa el crecimiento del mercado.
  • Asimismo, el incremento en el número de ensayos clínicos en curso para la enfermedad celíaca, debido al aumento de la financiación gubernamental, ha incrementado las actividades de investigación y desarrollo para el desarrollo de nuevos tratamientos, impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) financiaron varios estudios en curso centrados en el tratamiento e investigación de la enfermedad celíaca, lo que llevará a la introducción de nuevos fármacos en el mercado, contribuyendo así al crecimiento del mercado.

Análisis del mercado de tratamiento de la enfermedad celíaca


Según el tratamiento, el mercado se bifurca en suplementos de vitaminas y minerales, dieta sin gluten y terapias médicas. El segmento de suplementos de vitaminas y minerales dominó el mercado y se valoró en 345,4 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 950,7 millones de dólares en 2035.

  • La enfermedad celíaca reduce la absorción de hierro, calcio, vitamina D, B12 y folato debido a la lesión del intestino delgado causada por la enfermedad. Por ejemplo, según un artículo publicado, se ha informado que los niveles de vitamina D en pacientes pediátricos con enfermedad celíaca (EC) suelen ser más bajos que en personas sanas. Por lo tanto, se requieren vitaminas y suplementos para mejorar la dieta, contribuyendo así al crecimiento del mercado.
  • Además, las vitaminas y los minerales son importantes en el tratamiento de la enfermedad celíaca, ya que pueden ayudar a reparar el revestimiento intestinal. Por lo tanto, los pacientes que sufren de enfermedad celíaca aumentan el consumo de calcio y vitamina D, ya que estos nutrientes contribuyen a mantener una salud ósea moderada, que suele ser un problema en pacientes celíacos debido a la mala absorción.
  • Además, el crecimiento del mercado está impulsado por la creciente demanda de los clientes de productos especializados de vitaminas y minerales para pacientes que sufren de enfermedad celíaca. Dichos productos aumentan el interés de los consumidores, ya que favorecen la salud intestinal, fomentando así el crecimiento del mercado.
  • Por otro lado, se espera que el segmento de terapias médicas registre un crecimiento del 11,1 % CAGR durante el período de análisis, debido al aumento en el desarrollo de tratamientos farmacéuticos dirigidos para controlar la respuesta inmunitaria desencadenada por la exposición al gluten.
  • A su vez, el aumento de los ensayos clínicos, el creciente interés en terapias modificadoras de la enfermedad y la mayor demanda de alternativas más allá de las estrictas dietas sin gluten están fomentando la adopción de terapias médicas, impulsando así el crecimiento del segmento.


Según la vía de administración, el mercado global de tratamiento de la enfermedad celíaca se clasifica en oral y parenteral. El segmento oral representó la mayor participación de mercado del 63,3 % en 2025 y se prevé que registre un crecimiento con una CAGR del 10,7 % durante el período de análisis.

  • Los tratamientos orales ofrecen mayor comodidad, ya que los pacientes pueden tomarlos fácilmente en casa sin necesidad de asistencia de proveedores de atención médica ni de equipos especializados.
  • Además, la FDA de EE. UU. y otras agencias reguladoras otorgan la designación de vía rápida a diversas formas de dosificación oral para el tratamiento de la enfermedad celíaca, por lo que la creciente demanda de nuevas terapias y las actividades continuas de investigación y desarrollo dan lugar a la introducción de formas de dosificación oral más eficaces, lo que contribuye al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en noviembre de 2024, Immunic, Inc. desarrolló un pipeline clínico de terapias con moléculas pequeñas administradas por vía oral para enfermedades inflamatorias crónicas y autoinmunes; IMU-856, un modulador de moléculas pequeñas disponible por vía oral y de acción sistémica que tiene como objetivo la SIRT6 (Sirtuina 6), ha entrado en ensayos clínicos de fase 1/1b.
  • Además, el avance de nuevas formulaciones orales, como suplementos enzimáticos y moduladores inmunitarios, ha aumentado el número de opciones de tratamiento disponibles para los pacientes. Por lo tanto, el objetivo de estas nuevas formulaciones es mejorar la eficacia, la biodisponibilidad y la fácil absorción de los fármacos, lo que contribuye al crecimiento del mercado.
  • Asimismo, la medicación administrada por vía oral suele ser más conveniente que las inyecciones y las infusiones. La mayoría de los pacientes prefieren las terapias orales, ya que son fáciles de tomar, lo que favorece a las personas con horarios ajustados para tomar la medicina a tiempo, sin necesidad de visitar un hospital. Por lo tanto, las ventajas que ofrecen los tratamientos orales ayudan al crecimiento del mercado.
  • Por otro lado, se espera que el segmento parenteral crezca a una CAGR del 11 % en los próximos años.
  • El crecimiento puede atribuirse al aumento en el desarrollo de terapias biológicas e inyectables diseñadas para modular las respuestas inmunitarias asociadas con la enfermedad celíaca.
  • Además, factores como la mejora de la biodisponibilidad de los fármacos, la acción terapéutica rápida y una mejor eficacia en casos avanzados o refractarios respaldan aún más el crecimiento de este segmento.

Según el uso final, el mercado global de tratamiento de la enfermedad celíaca se clasifica en hospitales, clínicas especializadas, entornos de atención domiciliaria y otros usuarios finales. El segmento de hospitales dominó el mercado en 2025 y se prevé que alcance los 1.000 millones de USD para 2035, con un crecimiento del 10,7 % CAGR durante el período de análisis.

  • Medicamentos antiinflamatorios
    • Las vacunas críticas y terapéuticas están marcando una nueva dirección en el tratamiento, lo que lleva a los hospitales a intentar ampliar sus servicios y permite el uso de estos fármacos para la terapia. Además, el avance en herramientas de diagnóstico y la disponibilidad de diferentes opciones de tratamiento en entornos hospitalarios han mejorado los resultados de los pacientes, lo que impulsa el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en septiembre de 2024, AliveDx recibió el marcado IVDR-CE para un ensayo multiplexado que detecta con precisión la enfermedad celíaca (EC) en el sistema MosaiQ.
    • Además, los hospitales ofrecen a los pacientes tratamientos de primera línea para la enfermedad celíaca, como terapia nutricional, dieta sin gluten y fármacos biológicos, que no están disponibles en los centros de atención primaria.
    • Asimismo, el hospital brinda atención multidisciplinaria a los pacientes con la fácil disponibilidad de gastroenterólogos especializados, nutricionistas, inmunólogos y endocrinólogos. La disponibilidad de equipos especializados de médicos y cirujanos garantiza un tratamiento integral para la enfermedad celíaca, lo que contribuye al crecimiento del mercado.
    • Además, los hospitales son con mayor frecuencia el sitio principal para ensayos clínicos; los principales actores farmacéuticos colaboran con hospitales para probar nuevas moléculas de fármacos, ofreciendo opciones de tratamiento avanzadas para los pacientes, lo que estimula el crecimiento del mercado.
    • Por otro lado, la dependencia de los pacientes de agentes biológicos y enzimas aumenta el número de visitas a los hospitales. Estos procedimientos y terapias suelen derivar en ingresos hospitalarios para una observación más detallada, lo que, a su vez, acelera el crecimiento del mercado.


    Mercado de Tratamiento de la Enfermedad Celíaca en América del Norte

    La industria de tratamiento de la enfermedad celíaca en América del Norte representó la mayor participación de mercado con un 44,2 % en 2025 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 10,6 % durante el período de pronóstico.

    • El crecimiento se debe a la fuerte presencia de infraestructura sanitaria avanzada y a empresas farmacéuticas bien establecidas que participan activamente en la investigación de enfermedades autoinmunes.
    • La región se beneficia de la alta adopción de tratamientos especializados, sólidos marcos de reembolso y el aumento de actividades de investigación clínica centradas en terapias novedosas para la enfermedad celíaca, lo que contribuye al crecimiento del mercado.

    En 2025, EE. UU. ocupó una posición significativa en la industria de tratamiento de la enfermedad celíaca en América del Norte y se valoró en 284,6 millones de USD.

    • El número de casos de enfermedad celíaca sigue aumentando en EE. UU., lo que ha llevado a una mayor demanda de mejores opciones de tratamiento. Por ejemplo, según el informe, EE. UU. representó más del 88,4 % del total de casos de enfermedad celíaca en América del Norte, lo que indica una base de pacientes muy alta.
    • Además, la FDA de EE. UU. ha aplicado regulaciones estrictas sobre el etiquetado de productos sin gluten; estas normas ayudarán a los pacientes que padecen enfermedad celíaca a controlar mejor su condición al identificar fácilmente los productos sin gluten, lo que aumentará la demanda de opciones de tratamiento y, por lo tanto, impulsará el crecimiento del mercado.
    • Asimismo, la investigación médica continua en enfoques terapéuticos innovadores y sistemas y terapias de diagnóstico modernizados probablemente impulsará el crecimiento del mercado. Las principales empresas buscan nuevas formas de diferenciarse en el mercado para crecer, lo que fomenta el crecimiento. Por ejemplo, el acetato de larazotida de Zedira e IMU-838 de Immunic están tratando de mitigar las reacciones no deseadas del sistema inmunitario en pacientes celíacos, una de las necesidades médicas más importantes no cubiertas.
    • Además, tanto organizaciones gubernamentales como privadas están tratando de mejorar las actividades de investigación y desarrollo y ofrecen financiamiento, lo que ayuda a desarrollar nuevas terapias para mejorar los protocolos de tratamiento actuales. Por ejemplo, el Instituto Nacional de Salud (NIH) financió 10 millones de USD en mayo de 2024 para ayudar a comprender mejor la enfermedad celíaca y contribuir al desarrollo de tratamientos más recientes.

    Mercado de Tratamiento de la Enfermedad Celíaca en Europa

    La industria de tratamiento de la enfermedad celíaca en Europa se valoró en 179,8 millones de USD en 2025 y se espera que alcance los 501,7 millones de USD para 2035.

    • El crecimiento de esta región está impulsado por el aumento de la prevalencia de trastornos gastrointestinales autoinmunes y la creciente disponibilidad de opciones de tratamiento especializado en toda la región.
    • Además, los programas mejorados de apoyo al paciente, la mayor disponibilidad de medicamentos recetados y terapias nutricionales, y el papel cada vez más importante de las organizaciones de defensa del paciente que promueven el manejo de la enfermedad están contribuyendo a la expansión del mercado en Europa.

    Alemania muestra un fuerte potencial de crecimiento en el mercado europeo de tratamiento de la enfermedad celíaca en 2025.

    • El aumento de la prevalencia de la enfermedad celíaca en Alemania, junto con organismos reguladores que promueven activamente el control y tratamiento de la enfermedad, impulsa el crecimiento del mercado.
    • Además, la fácil disponibilidad de productos sin gluten en el país, junto con la creciente demanda de minerales y suplementos dietéticos para el manejo de la enfermedad, contribuyen al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en 2023, el Centro Alemán de Investigación en Salud (DZG) anunció una asociación con importantes fabricantes de productos alimenticios para garantizar la disponibilidad de etiquetado certificado sin gluten en los productos de los supermercados alemanes. Además, la industria de productos sin gluten en Alemania está creciendo rápidamente debido al aumento de la adopción de estos productos por condiciones médicas y cambios en el estilo de vida, lo que hará que los productos sin gluten sean más asequibles en el país, impulsando así el crecimiento del mercado.
    • Asimismo, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo para introducir nuevas terapias farmacológicas que ofrezcan mayor seguridad y eficacia en el tratamiento ha contribuido a la demanda de tratamientos para la enfermedad celíaca en Alemania. Por ejemplo, en 2022, el Ministerio Federal de Educación e Investigación de Alemania (BMBF) asignó fondos a organizaciones de investigación e institutos académicos para desarrollar opciones de tratamiento avanzadas para la enfermedad celíaca, lo que impulsará el crecimiento del mercado durante el período de análisis.
    • Además, el gobierno alemán y las autoridades sanitarias han estado activos en educar al público a través de campañas de salud sobre la intolerancia al gluten y la enfermedad celíaca, lo que impulsa el crecimiento del mercado.

    Mercado de tratamiento de la enfermedad celíaca en Asia Pacífico

    Se espera que el mercado de Asia Pacífico experimente un crecimiento del 11,2 % CAGR durante el período de pronóstico.

    • El crecimiento está impulsado por la mayor conciencia sobre la enfermedad celíaca, la adopción creciente de intervenciones diagnósticas y terapéuticas, y la mejora de la infraestructura sanitaria en toda la región.
    • Además, el aumento de los ingresos disponibles, un mayor acceso a medicamentos recetados y las iniciativas gubernamentales que promueven el manejo de enfermedades autoinmunes están apoyando la adopción de tratamientos para la enfermedad celíaca en Asia Pacífico.

    Se espera que China experimente la tasa de crecimiento más alta en el mercado de tratamiento de la enfermedad celíaca en Asia Pacífico en 2025.

    • El cambio en los hábitos alimenticios y la adopción cada vez mayor de alimentos de estilo occidental en el país conduce a un aumento de la enfermedad celíaca, lo que contribuye al crecimiento del mercado.
    • Además, el gobierno chino también ha estado trabajando activamente para mejorar la salud gastrointestinal de la población, lo que incluye la enfermedad celíaca. Además, una mayor financiación destinada a mejorar la salud pública también aumenta la demanda de diferentes opciones de tratamiento, como la dieta sin gluten, y, por lo tanto, promueve el crecimiento del mercado.
    • Además, la creciente conciencia sobre la enfermedad celíaca por parte de los profesionales médicos en China lleva a un aumento del número de personas diagnosticadas con esta enfermedad; este aumento en la prevalencia de la enfermedad eleva la demanda de opciones de tratamiento avanzadas, lo que contribuye al crecimiento del mercado. Por ejemplo, según un estudio publicado en la American Journal of Gastroenterology, se ha informado que 1 de cada 100 personas en China podría tener enfermedad celíaca.
    • Además, el creciente comercio internacional y el turismo de China también han contribuido a un aumento en la propagación inminente de la enfermedad, lo que hace necesaria una mejor concienciación y tratamientos, contribuyendo así al crecimiento del mercado.

    Mercado de tratamiento de la enfermedad celíaca en América Latina

    Se proyecta que la industria de tratamiento de la enfermedad celíaca en Brasil registre el mayor crecimiento en América Latina durante los próximos años.

    • Las estrictas leyes regulatorias del gobierno brasileño para especificar el contenido de gluten y el aumento de la preferencia y conciencia del consumidor por un estilo de vida sin gluten y seguro para celíacos, llevan a un mayor uso de estos productos, contribuyendo así al crecimiento del mercado. Por ejemplo, la ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria), la autoridad reguladora en Brasil, ha impuesto regulaciones estrictas para el etiquetado del contenido de gluten en los productos alimenticios, lo que ayudará a ofrecer un acceso más seguro a productos sin gluten para los pacientes con enfermedad celíaca, contribuyendo así al crecimiento del mercado.
    • Además, la disponibilidad de terapias comprobadas para el tratamiento de la enfermedad celíaca ha influido positivamente en el mercado. Adicionalmente, la creciente colaboración con empresas farmacéuticas globales brinda acceso a opciones de tratamiento innovadoras, lo que ha impulsado su adopción en Brasil.

    Mercado de tratamiento de la enfermedad celíaca en Oriente Medio y África

    Se espera que Arabia Saudita lidere el crecimiento en la industria de tratamiento de la enfermedad celíaca en Oriente Medio y África en 2025.

    • La expansión de clínicas y hospitales especializados en Arabia Saudita, que ofrecen servicios especializados para enfermedades gastrointestinales, incluyendo la celíaca, impulsa el crecimiento del mercado.
    • Además, Arabia Saudita está colaborando con universidades y organismos internacionales de investigación para desarrollar e importar formulaciones innovadoras de tratamiento de la enfermedad celíaca, fomentando así el crecimiento del mercado.
    • Asimismo, Arabia Saudita tiene una alta población de expatriados con alto riesgo de prevalencia de celíaca, lo que impulsa la demanda de productos sin gluten, contribuyendo al crecimiento del mercado.

Participación en el mercado de tratamiento de la enfermedad celíaca

Los cinco principales actores, incluyendo Amneal, Glenmark, Takeda, Teva Pharmaceuticals y Novartis, representaron aproximadamente el 48.2% de la participación de mercado en 2025. Estos actores han demostrado un fuerte enfoque en estrategias como adquisiciones, expansión comercial, actividades de investigación y desarrollo y lanzamiento de productos innovadores para consolidar su presencia en el mercado. Por ejemplo, en octubre de 2022, Takeda y Dr. Falk Pharma GmbH anunciaron un acuerdo de colaboración y licencia para desarrollar ZED1227/TAK-227, una terapia en investigación de fase 2b para el tratamiento de la enfermedad celíaca. TAK-227, una terapia potencial de primera clase que busca mitigar la respuesta inmunitaria no deseada al gluten en la enfermedad celíaca, forma parte de un mercado cada vez más competitivo.

El mercado para el tratamiento de la enfermedad celíaca es excepcionalmente competitivo, dominado por empresas farmacéuticas conocidas y nuevas, donde la competencia se centra principalmente en el precio, el desarrollo de nuevos productos y la formulación de tratamientos avanzados. La ventaja competitiva estratégica se obtiene a través de joint ventures, fusiones y adquisiciones, lo que facilita la diversificación de productos y un mayor acceso al mercado. Además, los esfuerzos por aumentar las prácticas sostenibles, la asequibilidad y la accesibilidad de las regiones ayudarán a ganar tracción y permitirán a los actores del mercado fortalecer sus posiciones a nivel global.

Empresas en el mercado de tratamiento de la enfermedad celíaca

Los principales actores que operan en la industria global de tratamiento de la enfermedad celíaca son los siguientes:

  • ActoBio
  • Amgen
  • Amneal Pharmaceuticals
  • BioLineRx
  • Calypso Biotech
  • General Mills
  • Glenmark Life Sciences
  • Hikma Pharmaceuticals
  • Innovate Biopharmaceutical
  • Novartis
  • Takeda Pharmaceutical Company
  • Teva Pharmaceutical
  • Viatris
  • Zydus Pharmaceuticals

Takeda Pharmaceutical Company

Takeda es un actor líder en el mercado de tratamiento de la enfermedad celíaca con aproximadamente el 15,9% de participación de mercado, aprovechando su sólido pipeline de terapias en investigación y su experiencia en trastornos autoinmunes gastrointestinales. La presencia global de la empresa, sus colaboraciones estratégicas y sus sólidos programas de desarrollo clínico mejoran la accesibilidad y adopción de los tratamientos, impulsando el crecimiento del mercado y fortaleciendo su posición de liderazgo.

Novartis

Novartis contribuye a la expansión del mercado a través de sus plataformas terapéuticas innovadoras y su enfoque en trastornos mediados por el sistema inmunológico. Las alianzas estratégicas de la empresa, sus avanzadas capacidades de I+D y sus redes globales de distribución establecidas respaldan el desarrollo oportuno y la comercialización de tratamientos para la enfermedad celíaca, garantizando un alcance y adopción amplios entre los pacientes.

Amgen

Amgen fortalece el mercado de tratamiento de la enfermedad celíaca con su experiencia en biológicos y sus programas de inmunoterapia dirigida. Sus operaciones globales bien establecidas, su sólido pipeline de terapias inmunomoduladoras y su enfoque en la investigación de trastornos autoinmunes impulsan la adopción, mejoran los resultados para los pacientes y refuerzan su posición competitiva.

Noticias de la industria del tratamiento de la enfermedad celíaca

  • En diciembre de 2025, RheumaGen, una empresa de terapia celular y génica que desarrolla tratamientos innovadores para enfermedades autoinmunes, recibió una inversión de Serie A-1 de Beyond Celiac Investments (BCI) para avanzar en su programa de enfermedad celíaca y demostrar la prueba de concepto preclínica. La financiación proporcionó a RheumaGen los recursos para acelerar el desarrollo en etapas tempranas, fortaleció sus capacidades de investigación y aumentó su potencial para atraer futuros inversores y alianzas estratégicas en el mercado de la enfermedad celíaca.
  • En mayo de 2025, Teva Pharmaceutical Industries anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgó la designación de Revisión Prioritaria a su anticuerpo anti-IL-15 en investigación, TEV-53408, destinado a tratar a adultos con enfermedad celíaca que siguen una dieta sin gluten. TEV-53408 se encuentra actualmente en un ensayo clínico de Fase 2a para evaluar su seguridad y eficacia en esta población de pacientes. Esta designación permitió a Teva acelerar el proceso de desarrollo y revisión, lo que podría llevar la terapia al mercado más rápidamente y fortalecer su posición en el mercado de tratamiento de la enfermedad celíaca.
  • En septiembre de 2024, Barinthus Biotherapeutics anunció el inicio de su primer ensayo en humanos de Fase 1 de VTP-1000 en adultos con enfermedad celíaca. El ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo, que incluye un desafío controlado con gluten, evaluará la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de VTP-1000. El lanzamiento de este producto en el próximo año impulsará significativamente el crecimiento del mercado.
  • En diciembre de 2022, Nemysis Ltd y Faran S.A. firmaron un acuerdo estratégico para cooperar en el desarrollo de la endopeptidasa E40 para la enfermedad celíaca. Esto ayudará a ampliar la disponibilidad de tratamientos.
  • En octubre de 2022, Takeda y Dr. Falk Pharma GmbH anunciaron un acuerdo de colaboración y licencia para desarrollar ZED1227/TAK-227, una terapia en investigación de Fase 2b para el tratamiento de la enfermedad celíaca. La aprobación futura de este producto marca un avance significativo en la disponibilidad de tratamientos efectivos para la enfermedad celíaca.

El informe de investigación del mercado de tratamiento de la enfermedad celíaca incluye un análisis en profundidad de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en millones de USD desde 2022 hasta 2035 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tratamiento

  • Suplementos de vitaminas y minerales
  • Dieta sin gluten
  • Terapias médicas

Mercado, por vía de administración

  • Oral
  • Parenteral

Mercado, por uso final

  • Hospitales
  • Clínicas especializadas
  • Entornos de atención domiciliaria
  • Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

  • América del Norte
    • EE. UU.
    • Canadá
  • Europa
    • Alemania
    • Reino Unido
    • Francia
    • España
    • Italia
    • Países Bajos
  • Asia Pacífico
    • China
    • India
    • Japón
    • Australia
    • Corea del Sur
  • América Latina
    • Brasil
    • México
    • Argentina
  • Medio Oriente y África
    • Sudáfrica
    • Arabia Saudita
    • Emiratos Árabes Unidos
Autores:  Mariam Faizullabhoy, Sakshi Pabrekar

Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación

Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.

Nuestro proceso de investigación de 6 pasos

  1. 1. Diseño de investigación y supervisión de analistas

    En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.

    Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.

  2. 2. Investigación primaria

    La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.

  3. 3. Minería de datos y análisis de mercado

    La minería de datos es una parte clave de nuestro proceso de investigación, contribuyendo con casi el 20% a la metodología general. Implica analizar la estructura del mercado, identificar las tendencias de la industria y evaluar los factores macroeconómicos a través del análisis de participación en los ingresos de los principales actores. Los datos relevantes se recopilan de fuentes pagas y gratuitas para construir una base de datos confiable. Esta información se integra luego para respaldar la investigación primaria y el dimensionamiento del mercado, con validación de partes interesadas clave como distribuidores, fabricantes y asociaciones.

  4. 4. Dimensionamiento del mercado

    Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.

  5. 5. Modelo de pronóstico y supuestos clave

    Cada pronóstico incluye documentación explícita de:

    • ✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido

    • ✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación

    • ✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política

    • ✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica

    • ✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)

    • ✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado

  6. 6. Validación y aseguramiento de calidad

    Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.

    Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:

    • ✓ Validación estadística

    • ✓ Validación de expertos

    • ✓ Verificación de la realidad del mercado

Confianza & credibilidad

10+
Años de servicio
Entrega consistente desde el establecimiento
A+
Acreditación BBB
Estándares profesionales y satisfacciones
ISO
Calidad certificada
Empresa certificada ISO 9001-2015
150+
Analistas de investigación
En más de 10 sectores industriales
95%
Retención de clientes
Valor de relación de 5 años

Fuentes de datos verificadas

  • Publicaciones comerciales

    Revistas del sector de seguridad y defensa y prensa especializada

  • Bases de datos industriales

    Bases de datos de mercado propias y de terceros

  • Documentos regulatorios

    Registros de contratación pública y documentos de política

  • Investigación académica

    Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas

  • Informes corporativos

    Informes anuales, presentaciones a inversores y declaraciones

  • Entrevistas con expertos

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Preguntas frecuentes(FAQ):
¿Cuál es el tamaño del mercado de tratamiento de la enfermedad celíaca en 2025?
El mercado se valoró en 712,6 millones de dólares en 2025, con una TCAC del 10,8% hasta 2035, impulsado por el aumento de la prevalencia de la enfermedad celíaca, el mejoramiento de los diagnósticos y la creciente demanda de terapias efectivas.
¿Cuál es el valor proyectado de la industria de tratamiento de la enfermedad celíaca para 2035?
El mercado se espera que alcance los 2.000 millones de dólares para 2035, impulsado por el desarrollo de nuevas inmunoterapias.
¿Cuál es el tamaño actual de la industria de tratamiento de la enfermedad celíaca en 2026?
El mercado se proyecta alcanzar los 782 millones de dólares en 2026, respaldado por aprobaciones regulatorias aceleradas, el aumento de ensayos clínicos y la creciente adopción de herramientas avanzadas de diagnóstico serológico.
¿Cuánto ingresos generó el segmento de suplementos de vitaminas y minerales en 2025?
El segmento de suplementos de vitaminas y minerales lideró con 345,4 millones de dólares en 2025 y se espera que alcance los 950,7 millones de dólares en 2035, impulsado por deficiencias relacionadas con la mala absorción en pacientes celíacos.
¿Cuál fue la participación de mercado del segmento de administración por vía oral en 2025?
El segmento oral representó la mayor participación con un 63,3% en 2025, favorecido por la comodidad para el paciente, la facilidad de autoadministración y un creciente pipeline de suplementos enzimáticos orales y moduladores inmunitarios.
¿Cuál es la perspectiva de crecimiento del segmento de terapias médicas para el período 2026-2035?
El segmento de terapias médicas se espera que crezca a una tasa compuesta anual del 11,1% hasta 2035, impulsado por el aumento de ensayos clínicos, la creciente demanda de terapias modificadoras de enfermedades y el interés creciente en alternativas a las dietas estrictamente libres de gluten.
¿Qué región lidera el mercado de tratamiento de la enfermedad celíaca?
América del Norte ocupó la mayor participación del 44,2% en 2025, con Estados Unidos valorado en USD 284,6 millones, respaldado por una avanzada infraestructura sanitaria, sólidos marcos de reembolso y una alta actividad de investigación clínica.
¿Cuáles son las tendencias futuras en el mercado de tratamiento de la enfermedad celíaca?
Las tendencias clave incluyen el desarrollo de terapias enzimáticas como latiglutenasa, el aumento de las aprobaciones aceleradas de la FDA, la creciente inversión en biológicos inmunomoduladores y el incremento de la financiación del NIH para la investigación de nuevos tratamientos para la enfermedad celíaca.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado del tratamiento de la enfermedad celíaca?
Los actores clave incluyen Takeda Pharmaceutical, Novartis, Amgen, Teva Pharmaceutical, BioLineRx, Amneal, Glenmark, Innovate Biopharmaceutical, Viatris y ActoBio.
Autores:  Mariam Faizullabhoy, Sakshi Pabrekar
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Detalles del informe premium:

Año base: 2025

Empresas perfiladas: 14

Tablas y figuras: 123

Países cubiertos: 19

Páginas: 131

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