乳糜泻治疗市场 尺寸和份额 2026-2035

乳糜泻治疗市场规模

根据 Global Market Insights Inc. 发布的最新报告，2025年全球乳糜泻治疗市场规模估计为7.126亿美元。预计市场规模将从2026年的7.82亿美元增长至2035年的20亿美元，预测期内的复合年增长率（CAGR）为10.8%。

乳糜泻发病率上升，以及医疗服务提供者对先进诊断产品可及性的认识不断提高，是确诊乳糜泻人数增加的主要因素。这推动了对有效治疗的需求，从而促进市场增长。例如，根据乳糜泻基金会的报告，全球约每100人中就有1人受到乳糜泻影响。此外，创新诊断产品的开发以及血清学检测等非侵入性检测方法的推出，改善了诊断流程，有助于及早确诊乳糜泻，进而提高对治疗方案的需求，推动市场增长。因此，公众和医疗专业人员对该疾病的认识不断提高，加之诊断技术进步，使需要治疗和支持性干预的目标人群规模扩大，促进了市场增长。

此外，针对药物治疗方案的研发活动日益增多，例如拉拉佐肽醋酸盐预计将在近期上市，这有望推动预测期内乳糜泻治疗方案市场增长。同时，非乳糜泻人群对无麸质饮食的采用日益普遍，加上先进血清学检测等非侵入性诊断工具不断发展，提高了检测准确性并缩短了诊断时间，从而促进市场增长。例如，HLA 分型和改进的抗体检测等技术使检测率每年提高8.5%。因此，诊断技术不断进步，确诊患者人数随之增加，对有效治疗方案的需求也相应上升，进一步推动市场增长。

乳糜泻治疗市场属于医疗保健行业，重点在于管理和治疗乳糜泻。这是一种慢性自身免疫性疾病，遗传易感者摄入麸质后会诱发该病。乳糜泻治疗市场涵盖多种药品、补充剂和疗法，旨在减轻症状、预防并发症并改善患者生活质量。Takeda Pharmaceutical Company、Novartis、Amgen、Teva Pharmaceutical 和 BioLineRx 等主要企业主导着全球乳糜泻治疗市场。这些企业通过推出新产品、持续投入研发、拓展临床研发管线，以及开展旨在开发创新治疗方法、改善疾病管理的战略合作，推动市场增长。

2022至2024年间，全球乳糜泻治疗市场显著增长，市场规模从2022年的5.334亿美元增至2024年的6.499亿美元。专科胃肠病诊所不断增多，以及自身免疫性疾病管理服务的可及性提高，推动了确诊患者对治疗的采用。制药公司加大对靶向免疫疗法和酶类疗法临床试验的投资，也促进了市场扩张。此外，营养补充剂和长期疾病管理辅助疗法的可及性提高，改善了患者对治疗方案的依从性。医疗支出增加，以及处方药和医学营养产品分销网络不断完善，进一步推动了这一时期乳糜泻治疗行业的稳步增长。

乳糜泻治疗市场趋势

受多项关键趋势推动，全球乳糜泻治疗行业正显著增长，这些趋势正在创造新的机遇并推动市场扩张。

• 药物疗法持续创新，例如开发新型药物递送系统和药物疗法，包括酶类疗法、免疫调节剂和疫苗研究，正在创造新的治疗可能性，推动市场增长。

• 潜在的新治疗策略包括拉替谷蛋白酶疗法，该疗法可能降低麸质毒性。此外，制药公司正大力投资研发乳糜泻靶向治疗方案。例如，Takeda Pharmaceuticals和Innovate Biopharmaceuticals正专注于免疫调节疗法和生物制剂，预计将加快市场增长。
• 此外，发达经济体和发展中经济体的医疗支出增加，使患者能够更好地获得治疗和诊断服务。因此，医疗支出增加，以及诊断和治疗乳糜泻的保险覆盖范围扩大，提高了治疗方案的采用率，从而推动市场增长。
• 此外，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）等监管机构加快批准有望用于治疗乳糜泻的药物，使潜在药物得以进入市场，从而推动市场增长。例如，FDA已授予Innovate Biopharmaceuticals的拉扎肽乳糜泻快速通道资格。因此，美国和欧洲监管机构批准的产品数量增加，推动了市场增长。
• 此外，政府资金增加带动乳糜泻临床试验数量上升，促进了新型疗法研发相关活动，从而推动市场增长。例如，美国国立卫生研究院（NIH）资助了多项正在进行的乳糜泻治疗与研究相关研究，这将促使新药进入市场，进而推动市场增长。

乳糜泻治疗市场分析

按治疗方式划分，该市场包括维生素和矿物质补充剂、无麸质饮食和医学疗法。维生素和矿物质补充剂细分市场占据主导地位，2025年市场规模为3.454亿美元，预计到2035年将达到9.507亿美元。

• 乳糜泻会损伤小肠，导致铁、钙、维生素D、维生素B12和叶酸的吸收减少。例如，据一篇已发表的文章报道，儿童乳糜泻（CD）患者的维生素D水平通常低于健康人。因此，患者需要补充维生素和营养补充剂，以改善营养状况，从而推动市场增长。
• 此外，维生素和矿物质在乳糜泻治疗中也很重要，有助于修复肠道内壁。因此，乳糜泻患者会增加钙和维生素D的摄入量，因为这些营养素有助于维持骨骼健康，而吸收不良常导致乳糜泻患者出现骨骼健康问题。
• 此外，乳糜泻患者对专用维生素和矿物质产品的需求不断增长，推动了市场发展。这类产品有助于维护肠道健康，因而提高了消费者的兴趣，并促进市场增长。
• 另一方面，在分析期内，医疗疗法细分市场预计将以11.1%的复合年增长率增长，这得益于针对性药物治疗的开发不断增加，旨在管理麸质暴露引发的免疫反应。
• 此外，临床试验不断增多、疾病修饰疗法日益受到关注，以及严格无麸质饮食之外的替代方案需求不断增长，都推动了医疗疗法的应用，从而带动该细分市场增长。

按给药途径划分，全球乳糜泻治疗市场分为口服和肠外给药。2025年，口服给药细分市场占据最高市场份额，达63.3%；预计在分析期内将以10.7%的复合年增长率增长。

• 口服治疗更加便捷，患者无需医疗服务提供者协助或使用专用设备，即可轻松在家服用。
• 此外，美国食品药品监督管理局（FDA）及其他监管机构已授予多种用于治疗乳糜泻的口服剂型快速通道资格。因此，对新疗法的需求不断增长，加之持续开展的研发活动，推动了疗效更佳的有效口服剂型问世，从而促进市场增长。例如，2024年11月，Immunic, Inc.开发了一个用于治疗慢性炎症性疾病和自身免疫性疾病的口服小分子疗法临床研发管线。其中，IMU-856是一种可口服给药、具有全身作用并靶向SIRT6（沉默信息调节因子6）的小分子调节剂，已进入1/1b期临床试验。
• 此外，酶补充剂和免疫调节剂等新型口服制剂的进步，增加了患者可选择的治疗方案。这些新型制剂旨在提高药物疗效、生物利用度和吸收便利性，从而促进市场增长。
• 此外，口服用药通常比注射和输注更加方便。大多数患者更倾向于口服治疗，因为服用简便，适合日程紧凑的人按时服药，而且无需前往医院。因此，口服治疗带来的优势有助于市场增长。
• 另一方面，预计未来几年肠外给药细分市场将以11%的复合年增长率增长。
• 这得益于针对乳糜泻相关免疫反应进行调节的生物制剂和注射疗法不断开发。
• 此外，药物生物利用度提高、治疗起效迅速，以及对晚期或难治性病例疗效更佳等因素，也进一步推动了该细分市场的增长。

按最终用途划分，全球乳糜泻治疗市场包括医院、专科诊所、居家护理场景及其他终端用户。医院细分市场在2025年占据主导地位，预计到2035年将达到10亿美元，并在分析期内以10.7%的复合年增长率增长。

• 抗炎药和治疗性疫苗正在开辟新的治疗方向，促使医院尝试扩大服务范围，并将这些药物用于治疗。此外，诊断工具的进步以及医院提供的多种治疗方案改善了患者预后，推动了市场增长。例如，2024年9月，AliveDx 的多重检测在 MosaiQ 系统上获得 IVDR-CE 标志，可准确检测乳糜泻（CD）。
• 此外，医院为患者提供乳糜泻的一线治疗，例如营养疗法、无麸质饮食和生物制剂，这些治疗在基层医疗中心无法获得。
• 此外，医院通过便捷地提供专科胃肠病学家、营养师、免疫学家和内分泌学家的服务，为患者提供多学科诊疗。由专科医生和外科医生组成的医疗团队能够确保患者获得全面的乳糜泻治疗，从而推动市场增长。
• 此外，医院往往是临床试验的主要开展场所。主要制药企业与医院合作测试新药分子，为患者提供先进的治疗方案，从而推动市场增长。
• 此外，患者对生物制剂和酶的依赖增加了就诊次数。这些治疗程序和疗法通常会导致患者住院接受进一步观察，进而加快市场增长。

北美乳糜泻治疗市场

2025年，北美乳糜泻治疗行业占据最大市场份额，为44.2%；预计预测期内将以10.6%的复合年增长率（CAGR）扩张。

• 这一增长得益于该地区先进医疗基础设施的广泛布局，以及积极开展自身免疫性疾病研究的成熟制药企业。
• 该地区专科治疗的普及率较高，报销体系完善，且针对乳糜泻新型疗法的临床研究活动日益增多，这些因素共同推动了市场增长。

2025年，美国在北美乳糜泻治疗行业占据重要地位，市场规模为2.846亿美元。

• 美国乳糜泻病例数持续增加，带动了对更优治疗方案的需求。例如，根据报告，美国占北美乳糜泻病例总数的88.4%以上，表明患者基数庞大。
• 此外，美国食品药品监督管理局（FDA）对无麸质产品标签实施了严格监管。这些规定有助于乳糜泻患者通过轻松识别无麸质产品，更有效地管理病情，从而提升对治疗方案的需求，推动市场增长。
• 此外，针对新型治疗方法以及现代化诊断系统和疗法的持续医学研究，可能会推动市场增长。主要企业正在寻求新的发展途径，以实现市场差异化并促进自身增长。例如，Zedira 的醋酸拉唑肽和 Immunic 的 IMU-838 正尝试缓解乳糜泻患者不必要的免疫系统反应，这是目前最重要的未满足医疗需求之一。
• 此外，政府和私营机构都在努力加强研究与开发活动，并提供资金支持，以帮助开发新疗法，完善现有治疗方案。例如，美国国立卫生研究院（NIH）于2024年5月拨款1,000万美元，以帮助加深对乳糜泻的了解并协助开发新疗法。

欧洲乳糜泻治疗市场

2025年，欧洲乳糜泻治疗行业的市场规模为1.798亿美元，预计到2035年将达到5.017亿美元。

• 该地区的增长得益于自身免疫性胃肠道疾病患病率上升，以及该地区专业治疗方案的可及性不断提高。
• 此外，患者支持计划不断完善、处方药物和营养疗法的可及性进一步提升，以及患者权益倡导组织在推动疾病管理方面发挥的作用日益增强，共同促进了欧洲市场的扩张。

2025年，德国在欧洲乳糜泻治疗市场展现出强劲的增长潜力。

• 德国乳糜泻患病率上升，加之监管机构积极推动疾病防控和治疗，为市场增长注入动力。
• 此外，该国无麸质产品供应充足，同时用于疾病管理的膳食矿物质和补充剂需求不断增加，也推动了市场增长。例如，2023年，德国健康研究中心（DZG）宣布与主要食品生产商建立合作伙伴关系，以确保德国超市中有产品标注经认证的无麸质标签。此外，由于医疗需求和生活方式变化，消费者对无麸质产品的接受度不断提高，德国无麸质产品行业正快速发展，这将使该国无麸质产品更加平价，从而推动市场增长。
• 此外，为提供安全性和疗效更佳的治疗方案，德国不断开展研究与开发活动以推出新型药物疗法，这推动了德国对乳糜泻治疗的需求。例如，2022年，德国联邦教育与研究部（BMBF）向研究机构和学术机构拨款，用于开发乳糜泻先进治疗方案，这将在分析期内推动市场增长。
• 此外，德国政府和卫生部门积极开展健康宣传活动，向公众普及麸质不耐受和乳糜泻知识，从而推动市场增长。

亚太地区乳糜泻治疗市场

预计亚太地区市场在预测期内将以11.2%的复合年增长率（CAGR）增长。

• 该市场的增长得益于人们对乳糜泻的认识不断提高、诊断和治疗干预措施的采用率上升，以及该地区医疗基础设施的改善。
• 此外，可支配收入增加、处方药可及性提高，以及政府推动自身免疫性疾病管理的举措，也促进了亚太地区乳糜泻治疗的普及。

2025年，中国乳糜泻治疗市场预计将成为亚太地区增长最快的市场。

• 饮食习惯的改变以及西式食品在中国日益普及，导致乳糜泻病例增加，从而推动市场增长。
• 此外，中国政府也在积极改善公众的胃肠道健康，其中包括乳糜泻。与此同时，旨在改善公众健康的资金投入增加，也提升了对无麸质饮食等不同治疗方案的需求，从而推动市场增长。
• 此外，中国医疗专业人员对乳糜泻的认识不断提高，使确诊患者人数增加。患病率上升进一步推高了对先进治疗方案的需求，从而促进市场增长。例如，根据发表在《美国胃肠病学杂志》上的一项研究报告，中国每100人中可能有1人患有乳糜泻。
• 此外，中国国际贸易和旅游业的发展也使疾病潜在传播风险上升，因此需要更好的治疗方案和更广泛的疾病认知，这有助于推动市场增长。

拉丁美洲乳糜泻治疗市场

预计未来几年，巴西乳糜泻治疗行业将在拉丁美洲实现最高增长。

• 巴西政府制定了严格的法规，对麸质含量作出规定；同时，消费者对无麸质且适合乳糜泻患者的生活方式的偏好和认知不断提高，促使此类产品的采用率上升，从而推动市场增长。例如，巴西监管机构 ANVISA（Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria）针对食品麸质含量标签实施了严格规定，这将有助于乳糜泻患者更安全地获取无麸质产品，从而推动市场增长。
• 此外，已有证据支持的乳糜泻治疗方案的可及性对市场产生了积极影响。与此同时，与全球制药公司的合作不断增加，使巴西能够获得新型治疗方案，推动了这些方案的采用。

中东和非洲乳糜泻治疗市场

预计2025年，沙特阿拉伯将在中东和非洲乳糜泻治疗行业实现增长。

• 沙特阿拉伯专科诊所和医院设施不断扩建，提供包括乳糜泻在内的胃肠道疾病专科服务，从而推动市场增长。
• 此外，沙特阿拉伯正与大学和国际研究机构合作，开发和引进创新的乳糜泻治疗制剂，从而促进市场增长。
• 此外，沙特阿拉伯的外籍人口占比较高，而这一群体的乳糜泻患病风险较高，推动了对无麸质产品的需求，从而促进市场增长。

乳糜泻治疗市场份额

包括Amneal、Glenmark、Takeda、Teva Pharmaceuticals和Novartis在内的前5大企业在2025年约占市场份额的48.2%。这些企业积极采取收购、业务扩张、研发活动和推出新产品等策略，以巩固其市场地位。例如，2022年10月，Takeda与Dr. Falk Pharma GmbH宣布达成合作与许可协议，共同开发ZED1227/TAK-227。这是一种用于治疗乳糜泻的2b期研究性疗法。TAK-227有望成为同类首创疗法，旨在减轻乳糜泻患者对麸质产生的不良免疫反应；该疗法所处的市场竞争日益激烈。

乳糜泻治疗市场竞争异常激烈，由知名制药企业和新兴制药企业主导，竞争主要集中在价格、新产品开发和先进治疗制剂方面。企业通过合资、并购等活动获得战略竞争优势，从而推动产品多元化并扩大市场准入。此外，推动各地区提升可持续发展实践、改善负担能力和可及性的努力，将有助于企业赢得市场认可，并使市场参与者巩固其全球地位。

乳糜泻治疗市场企业

在全球乳糜泻治疗行业运营的主要企业如下：

• ActoBio
• Amgen
• Amneal Pharmaceuticals
• BioLineRx
• Calypso Biotech
• General Mills
• Glenmark Life Sciences
• Hikma Pharmaceuticals
• Innovate Biopharmaceutical
• Novartis
• Takeda Pharmaceutical Company
• Teva Pharmaceutical
• Viatris
• Zydus Pharmaceuticals 

Takeda Pharmaceutical Company

Takeda是乳糜泻治疗市场的领先企业，凭借强大的研究性疗法管线以及在自身免疫性胃肠道疾病领域的专业优势，市场份额约为15.9%。该公司的全球布局、战略合作和稳健的临床开发项目提升了治疗的可及性和采用率，推动市场增长并巩固其领导地位。

Novartis

Novartis凭借创新治疗平台以及对免疫介导疾病的关注，推动市场扩张。该公司的战略合作伙伴关系、先进的研发能力和成熟的全球分销网络，有助于及时开发并商业化乳糜泻治疗方案，确保广泛覆盖患者并提高采用率。

Amgen

Amgen凭借生物制剂领域的专业优势和靶向免疫治疗项目，增强其在乳糜泻治疗市场的竞争力。其成熟的全球业务、强大的免疫调节疗法管线以及对自身免疫性疾病研究的重视，推动了相关疗法的采用，改善患者治疗效果，并巩固其竞争地位。

乳糜泻治疗行业新闻

• 2025年12月，致力于开发新型自身免疫性疾病疗法的细胞与基因治疗公司 RheumaGen 获得了 Beyond Celiac Investments（BCI）的 A-1 轮投资，用于推进其乳糜泻项目并验证临床前概念。该笔资金为 RheumaGen 加快早期开发提供了资源，增强了其研究能力，并提升了其吸引未来投资者和建立乳糜泻市场战略合作关系的潜力。
• 2025年5月，Teva Pharmaceutical Industries 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其在研anti-IL-15抗体TEV-53408快速通道资格，该疗法旨在治疗遵循无麸质饮食的成年乳糜泻患者。TEV-53408目前正在开展 2a 期临床试验，以评估其在该患者群体中的安全性和疗效。这项资格认定使 Teva 能够加快开发和审评进程，有望推动该疗法更快上市，并巩固其在乳糜泻治疗市场的地位。
• 2024年9月，Barinthus Biotherapeutics 宣布启动VTP-1000针对成年乳糜泻患者的首次人体 1 期试验。这项随机、安慰剂对照临床试验包含受控的麸质激发试验，将评估VTP-1000的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该产品将于来年上市，这将显著推动市场增长。
• 2022年12月，Nemysis Ltd 和 Faran S.A. 签署战略协议，合作开发用于治疗乳糜泻的内肽酶 E40。这将有助于扩大治疗手段的可及性。
• 2022年10月，Takeda 和 Dr. Falk Pharma GmbH 宣布达成合作与许可协议，共同开发 ZED1227/TAK-227，这是一种用于治疗乳糜泻的 2b 期在研疗法。该产品未来获批，标志着乳糜泻有效治疗方案的可及性取得重大进展。

乳糜泻治疗市场研究报告深入涵盖该行业，并按以下细分领域提供2022—2035年收入估算和预测，金额单位为百万美元：

按治疗方式划分的市场

• 维生素和矿物质补充剂
• 无麸质饮食
• 医疗疗法

按给药途径划分的市场

• 口服
• 肠外给药

按终端用途划分的市场

• 医院
• 专科诊所
• 居家护理场景
• 其他终端用户

以上信息涵盖以下地区和国家：

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷

• 中东和非洲
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋