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Mercato dei trattamenti per la celiachia Dimensioni e condivisione 2026-2035

ID del Rapporto: GMI13174
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Data di Pubblicazione: April 2026
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Formato del Rapporto: PDF/Excel/Dashboard/Piattaforma

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Dimensione del mercato dei trattamenti per la celiachia

Nel 2025, il mercato globale dei trattamenti per la celiachia era stimato a 712,6 milioni di dollari USA. Secondo l'ultimo report pubblicato da Global Market Insights Inc., si prevede che il mercato cresca da 782 milioni di dollari USA nel 2026 a 2 miliardi di dollari USA nel 2035, registrando un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 10,8% durante il periodo di previsione.

Principali risultati del mercato dei trattamenti per la celiachia

Dimensione del mercato nel 2025
712,6 milioni di dollari USA
Dimensione del mercato nel 2026
782 milioni di dollari USA
Dimensione prevista del mercato nel 2035
2 miliardi di dollari USA
CAGR (2026–2035)
10,8%
Dominio regionale
Mercato più grande
Nord America
Principali operatori di mercato
  • Leader di mercato: Takeda Pharmaceutical Company ha detenuto una quota di mercato superiore al 15,9% nel 2025.

  • Principali operatori: I 5 principali operatori di questo mercato includono Takeda Pharmaceutical Company, Novartis, Amgen, Teva Pharmaceutical, BioLineRx, che nel complesso hanno detenuto una quota di mercato del 48,2% nel 2025.

Principali fattori di crescita del mercato
  • Aumento della prevalenza della celiachia
  • Progressi nelle opzioni di trattamento
  • Crescente domanda di prodotti senza glutine
Opportunità
  • Sviluppo di nuove immunoterapie
  • Crescente adozione di prodotti nutraceutici e innovazioni nel settore degli integratori
Sfide
  • Elevato costo dei prodotti senza glutine
  • Procedure di approvazione normative rigorose

L'aumento dell'incidenza della celiachia, insieme alla crescente consapevolezza degli operatori sanitari in merito alla disponibilità di prodotti diagnostici avanzati, rappresenta uno dei principali fattori che incrementano il numero di persone a cui viene diagnosticata la celiachia, contribuendo alla domanda di trattamenti efficaci e sostenendo la crescita del mercato. Ad esempio, secondo il report della Celiac Disease Foundation, circa 1 persona su 100 nel mondo è affetta da celiachia. Inoltre, lo sviluppo di prodotti diagnostici innovativi e l'introduzione di test non invasivi, come i test sierologici, migliorano il processo diagnostico e favoriscono la diagnosi precoce della celiachia, aumentando così la domanda di opzioni terapeutiche e contribuendo alla crescita del mercato. Pertanto, la crescente consapevolezza della malattia tra la popolazione e gli operatori sanitari, insieme ai progressi nelle tecniche diagnostiche, ha incrementato il numero di persone target che necessitano di interventi terapeutici e di supporto, sostenendo la crescita del mercato.

Inoltre, le crescenti attività di ricerca e sviluppo finalizzate alla creazione di opzioni terapeutiche farmaceutiche, come l'acetato di larazotide, che dovrebbe essere presto introdotto sul mercato, stanno favorendo la crescita delle opzioni di trattamento della celiachia durante il periodo di previsione. Inoltre, il maggiore ricorso a diete prive di glutine da parte della popolazione non celiaca, insieme alla crescente diffusione di strumenti diagnostici non invasivi, come i test sierologici avanzati, ha migliorato l'accuratezza dei test e ridotto i tempi diagnostici, contribuendo alla crescita del mercato. Ad esempio, tecnologie come la tipizzazione HLA e i test anticorpali migliorati hanno incrementato il tasso di esecuzione dei test dell'8,5% annuo. Pertanto, con l'avanzamento tecnologico nella diagnostica, aumenta il numero di persone a cui viene diagnosticata la malattia, determinando una maggiore domanda di opzioni terapeutiche efficaci e sostenendo di conseguenza la crescita del mercato.

Il mercato dei trattamenti per la celiachia rientra nel settore sanitario e si concentra sulla gestione e sul trattamento della celiachia. Si tratta di una patologia autoimmune cronica attivata dall'ingestione di glutine in individui geneticamente predisposti. Il mercato dei trattamenti per la celiachia comprende un'ampia varietà di prodotti farmaceutici, integratori e terapie finalizzati a ridurre i sintomi, prevenire le complicanze e migliorare la qualità di vita delle persone colpite. Aziende di primo piano come Takeda Pharmaceutical Company, Novartis, Amgen, Teva Pharmaceutical e BioLineRx dominano il mercato globale dei trattamenti per la celiachia. Questi operatori contribuiscono alla crescita del mercato attraverso l'introduzione di nuovi prodotti, investimenti continui in ricerca e sviluppo, l'ampliamento delle pipeline cliniche e collaborazioni strategiche volte a sviluppare approcci terapeutici innovativi per una migliore gestione della malattia.

Dal 2022 al 2024, il mercato globale dei trattamenti per la celiachia ha registrato una crescita significativa, passando da 533,4 milioni di dollari USA nel 2022 a 649,9 milioni di dollari USA nel 2024. L'espansione delle cliniche specializzate in gastroenterologia e il migliore accesso ai servizi di gestione delle malattie autoimmuni hanno incrementato l'adozione dei trattamenti tra i pazienti diagnosticati. I crescenti investimenti delle aziende farmaceutiche nelle sperimentazioni clinicheper le immunoterapie mirate e i trattamenti a base di enzimi ha inoltre sostenuto l'espansione del mercato. Inoltre, la crescente disponibilità di integratori nutrizionali e terapie di supporto per la gestione a lungo termine della malattia ha migliorato l'aderenza dei pazienti ai piani terapeutici. L'aumento della spesa sanitaria e il rafforzamento delle reti di distribuzione dei farmaci soggetti a prescrizione e dei prodotti di nutrizione medica hanno ulteriormente contribuito alla crescita costante del settore dei trattamenti per la celiachia durante questo periodo.

Tendenze del mercato dei trattamenti per la celiachia

Il settore globale dei trattamenti per la celiachia sta registrando una crescita significativa grazie a diverse tendenze chiave che stanno creando nuove opportunità e favorendo l'espansione del mercato.

  • La continua innovazione nelle terapie farmacologiche, come lo sviluppo di nuovi sistemi di somministrazione dei farmaci e di terapie medicinali, comprese quelle enzimatiche, gli immunomodulatori e la ricerca sui vaccini, sta creando nuove possibilità terapeutiche che favoriscono la crescita del mercato.
  • Una delle potenziali nuove strategie terapeutiche è la terapia enzimatica con latiglutenasi, che potrebbe ridurre la tossicità del glutine. Inoltre, le aziende farmaceutiche stanno effettuando investimenti significativi nella ricerca e sviluppo (R&S) di opzioni terapeutiche mirate per la celiachia. Ad esempio, Takeda Pharmaceuticals e Innovate Biopharmaceuticals si stanno concentrando su terapie immunomodulanti e farmaci biologici che dovrebbero accelerare la crescita del mercato.
  • Inoltre, l'aumento della spesa sanitaria nelle economie sviluppate ed emergenti consente un migliore accesso alle terapie e alla diagnosi. Di conseguenza, l'aumento della spesa sanitaria, insieme alla copertura assicurativa per la diagnosi e il trattamento della celiachia, ha accresciuto l'adozione delle opzioni terapeutiche, favorendo così la crescita del mercato.
  • In aggiunta, il crescente ricorso da parte delle autorità regolatorie, come la FDA statunitense e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), alle approvazioni accelerate di farmaci promettenti per il trattamento della celiachia, con l'introduzione di potenziali farmaci sul mercato, contribuisce alla crescita del mercato. Ad esempio, la FDA ha concesso a Innovate Biopharmaceuticals la designazione di procedura accelerata per larazotide nel trattamento della celiachia. Pertanto, l'aumento del numero di prodotti approvati dagli organismi regolatori negli Stati Uniti e in Europa sostiene la crescita del mercato.
  • Inoltre, l'aumento del numero di studi clinici in corso sulla celiachia, dovuto al crescente finanziamento pubblico, ha intensificato le attività di ricerca e sviluppo di nuovi trattamenti, favorendo la crescita del mercato. Ad esempio, il National Institutes of Health (NIH) ha finanziato diversi studi in corso incentrati sul trattamento e sulla ricerca sulla celiachia; ciò porterà all'introduzione di nuovi farmaci sul mercato, contribuendo così alla crescita del mercato.

Analisi del mercato dei trattamenti per la celiachia


In base al trattamento, il mercato è suddiviso in integratori di vitamine e minerali, dieta priva di glutine e terapie mediche. Il segmento degli integratori di vitamine e minerali ha dominato il mercato, con un valore di 345,4 milioni di dollari USA nel 2025; si prevede che raggiunga 950,7 milioni di dollari USA entro il 2035.

  • La celiachia riduce l'assorbimento di ferro, calcio, vitamina D, vitamina B12 e folati a causa dei danni provocati dalla malattia all'intestino tenue. Ad esempio, secondo un articolo pubblicato, è stato riportato che i livelli di vitamina D nei pazienti pediatrici affetti da celiachia (CD) erano generalmente inferiori rispetto a quelli delle persone sane. Pertanto, le vitamine e gli integratori sono necessari per favorire un'alimentazione migliore, contribuendo così alla crescita del mercato.
  • Inoltre, vitamine e minerali sono importanti nel trattamento della celiachia, poiché possono contribuire a riparare il rivestimento intestinale. Pertanto, i pazienti affetti da celiachia aumentano l'assunzione di calcio e vitamina D, poiché questi nutrienti contribuiscono a mantenere una buona salute ossea, spesso compromessa nei pazienti celiaci a causa del malassorbimento.
  • Inoltre, la crescita del mercato è sostenuta dalla crescente domanda dei consumatori di prodotti specializzati a base di vitamine e minerali destinati ai pazienti affetti da celiachia. Tali prodotti suscitano l'interesse dei consumatori poiché favoriscono la salute intestinale, sostenendo così la crescita del mercato.
  • D'altra parte, si prevede che il segmento delle terapie farmacologiche registri una crescita a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell'11,1% durante il periodo di analisi, a causa dello sviluppo sempre più diffuso di trattamenti farmaceutici mirati alla gestione della risposta immunitaria innescata dall'esposizione al glutine.
  • Inoltre, l'aumento degli studi clinici, il crescente interesse per le terapie in grado di modificare la malattia e la domanda sempre maggiore di alternative alle diete rigorosamente prive di glutine stanno favorendo l'adozione delle terapie farmacologiche, sostenendo così la crescita del segmento.


In base alla via di somministrazione, il mercato globale dei trattamenti per la celiachia è suddiviso in trattamenti orali e parenterali. Nel 2025, il segmento dei trattamenti orali ha rappresentato la quota di mercato più elevata, pari al 63,3%, e si prevede che registri una crescita a un CAGR del 10,7% durante il periodo di analisi.

  • I trattamenti orali offrono maggiore praticità, poiché i pazienti possono assumerli facilmente a domicilio senza l'assistenza di operatori sanitari o il ricorso ad apparecchiature specializzate.
  • Inoltre, la FDA statunitense e altre agenzie regolatorie concedono la designazione Fast Track a diverse forme farmaceutiche orali per il trattamento della celiachia; pertanto, la crescente domanda di nuove terapie e le attività continuative di ricerca e sviluppo stanno favorendo l'introduzione di forme farmaceutiche orali efficaci, con una maggiore efficacia terapeutica, contribuendo così alla crescita del mercato. Ad esempio, nel novembre 2024, Immunic, Inc. ha sviluppato una pipeline clinica di terapie a piccole molecole somministrate per via orale per le malattie infiammatorie croniche e autoimmuni; IMU-856, un modulatore a piccole molecole biodisponibile per via orale e ad azione sistemica che prende di mira SIRT6 (Sirtuin 6), è entrato negli studi clinici di fase 1/1b.
  • Inoltre, lo sviluppo di nuove formulazioni orali, come gli integratori enzimatici e gli immunomodulatori, ha ampliato il numero di opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti. L'obiettivo di queste nuove formulazioni è migliorare l'efficacia, la biodisponibilità e il facile assorbimento dei farmaci, contribuendo così alla crescita del mercato.
  • Inoltre, i farmaci assunti per via orale sono generalmente più pratici rispetto alle iniezioni e alle infusioni. La maggior parte dei pazienti preferisce le terapie orali perché sono facili da assumere; ciò è particolarmente vantaggioso per le persone con agende impegnative, che possono assumere i farmaci puntualmente senza doversi recare in ospedale. Pertanto, i vantaggi offerti dai trattamenti orali favoriscono la crescita del mercato.
  • D'altra parte, si prevede che il segmento parenterale cresca a un CAGR dell'11% nei prossimi anni.
  • La crescita può essere attribuita allo sviluppo sempre più diffuso di terapie biologiche e iniettabili progettate per modulare le risposte immunitarie associate alla celiachia.
  • Inoltre, fattori quali il miglioramento della biodisponibilità dei farmaci, la rapidità d'azione terapeutica e la maggiore efficacia nei casi avanzati o refrattari sostengono ulteriormente la crescita di questo segmento.

In base all'utilizzo finale, il mercato globale dei trattamenti per la celiachia è suddiviso in ospedali, cliniche specialistiche, strutture di assistenza domiciliare e altri utilizzatori finali. Nel 2025, il segmento ospedaliero ha dominato il mercato e si prevede che raggiunga 1 miliardo di dollari USA entro il 2035, con una crescita a un CAGR del 10,7% durante il periodo di analisi.

  • Farmaci antinfiammatorie i vaccini terapeutici stanno definendo un nuovo orientamento nel trattamento, spingendo gli ospedali ad ampliare i propri servizi e consentendo l’utilizzo di questi farmaci per il trattamento. Inoltre, i progressi degli strumenti diagnostici e la disponibilità di diverse opzioni terapeutiche in ambito ospedaliero hanno migliorato gli esiti per i pazienti, favorendo la crescita del mercato. Ad esempio, a settembre 2024, AliveDx ha ricevuto il marchio IVDR-CE per un test multiplex in grado di rilevare con precisione la celiachia (CD) sul sistema MosaiQ.
  • Inoltre, gli ospedali offrono ai pazienti trattamenti di prima linea per la celiachia, come la terapia nutrizionale, la dieta priva di glutine e i farmaci biologici, che non sono disponibili nei centri di assistenza primaria.
  • Inoltre, gli ospedali offrono ai pazienti un'assistenza multidisciplinare grazie alla facile disponibilità di gastroenterologi, dietologi, immunologi ed endocrinologi specializzati. La disponibilità di équipe specializzate di medici e chirurghi garantisce un trattamento completo della celiachia, contribuendo così alla crescita del mercato.
  • Inoltre, gli ospedali sono spesso il principale luogo di svolgimento degli studi clinici; i principali operatori farmaceutici collaborano con gli ospedali per testare nuove molecole farmacologiche, offrendo ai pazienti opzioni terapeutiche avanzate che stimolano la crescita del mercato.
  • Inoltre, la dipendenza dei pazienti dagli agenti biologici e dagli enzimi aumenta il numero di visite ospedaliere. Queste procedure e terapie comportano spesso il ricovero dei pazienti per un'ulteriore osservazione, accelerando a sua volta la crescita del mercato.


Mercato del trattamento della celiachia in Nord America

Nel 2025, il settore del trattamento della celiachia in Nord America deteneva la quota più elevata, pari al 44,2%, e si prevede che si espanda a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 10,6% nel periodo di previsione.   

  • La crescita è attribuita alla forte presenza di infrastrutture sanitarie avanzate e di aziende farmaceutiche consolidate, attivamente impegnate nella ricerca sulle malattie autoimmuni.
  • La regione beneficia di un'elevata adozione di trattamenti specialistici, di solidi sistemi di rimborso e di un aumento delle attività di ricerca clinica incentrate su terapie innovative per la celiachia, contribuendo così alla crescita del mercato.

Nel 2025, gli Stati Uniti occupavano una posizione rilevante nel settore del trattamento della celiachia in Nord America, con un mercato valutato a 284,6 milioni di dollari USA.

  • Il numero di casi di celiachia continua ad aumentare negli Stati Uniti, determinando una crescente domanda di opzioni terapeutiche migliori. Ad esempio, secondo il report, gli Stati Uniti rappresentavano oltre l'88,4% dei casi complessivi di celiachia in Nord America, indicando una base di pazienti molto ampia.
  • Inoltre, la FDA statunitense ha introdotto norme rigorose sull'etichettatura dei prodotti privi di glutine. Tali norme aiuteranno i pazienti affetti da celiachia a gestire più efficacemente la propria condizione, consentendo loro di identificare facilmente i prodotti privi di glutine; ciò aumenterà la domanda di opzioni terapeutiche, favorendo così la crescita del mercato.
  • Inoltre, la ricerca medica continua su nuovi approcci terapeutici, insieme a sistemi diagnostici e terapie modernizzati, dovrebbe sostenere la crescita del mercato. Le principali aziende ricercano nuovi ambiti per differenziarsi e crescere nel mercato, favorendone l'espansione. Ad esempio, Larazotide acetate di Zedira e IMU-838 di Immunic mirano a ridurre le reazioni indesiderate del sistema immunitario nei pazienti affetti da celiachia, che rappresentano una delle principali esigenze mediche ancora insoddisfatte.
  • Inoltre, organizzazioni pubbliche e private stanno cercando di potenziare le attività di ricerca e sviluppo e offrono finanziamenti che contribuiscono allo sviluppo di nuove terapie, con l'obiettivo di integrare gli attuali protocolli di trattamento. Ad esempio, nel maggio 2024 il National Institute of Health, NIH, ha stanziato 10 milioni di dollari USA per contribuire a una migliore comprensione della celiachia e sostenere lo sviluppo di nuovi trattamenti.

Mercato del trattamento della celiachia in Europa

Nel 2025, il settore del trattamento della celiachia in Europa era valutato a 179,8 milioni di dollari USA e si prevede che raggiunga 501,7 milioni di dollari USA entro il 2035.

  • La crescita di questa regione è sostenuta dalla crescente prevalenza dei disturbi gastrointestinali autoimmuni e dalla maggiore disponibilità di opzioni terapeutiche specializzate nell'intera area.
  • Inoltre, il miglioramento dei programmi di supporto ai pazienti, la più ampia disponibilità di farmaci soggetti a prescrizione e terapie nutrizionali, nonché il ruolo crescente delle organizzazioni di tutela dei pazienti nella promozione della gestione della malattia, stanno contribuendo all'espansione del mercato in Europa.

Nel 2025 la Germania presenta un forte potenziale di crescita nel mercato europeo dei trattamenti per la celiachia.

  • La crescente prevalenza della celiachia in Germania, insieme al sostegno degli organismi di regolamentazione che promuovono attivamente il controllo e il trattamento della malattia, favorisce la crescita del mercato.
  • Inoltre, la facile reperibilità di prodotti senza glutine nel Paese, associata alla crescente domanda di minerali e integratori alimentari per la gestione della malattia, contribuisce alla crescita del mercato. Ad esempio, nel 2023 il Centro tedesco per la ricerca sanitaria (DZG) ha annunciato una collaborazione con importanti produttori di prodotti alimentari per garantire la disponibilità di un'etichettatura certificata senza glutine sui prodotti nei supermercati tedeschi. Inoltre, il settore dei prodotti senza glutine in Germania sta crescendo rapidamente, grazie alla loro crescente adozione dovuta a condizioni mediche e cambiamenti nello stile di vita; ciò renderà i prodotti senza glutine più accessibili nel Paese, favorendo così la crescita del mercato.
  • Inoltre, le crescenti attività di ricerca e sviluppo finalizzate all'introduzione di nuove terapie farmacologiche, in grado di offrire maggiore sicurezza ed efficacia nel trattamento, hanno contribuito alla domanda di trattamenti per la celiachia in Germania. Ad esempio, nel 2022 il Ministero federale tedesco dell'Istruzione e della Ricerca (BMBF) ha stanziato fondi a organizzazioni di ricerca e istituti accademici per sviluppare opzioni terapeutiche avanzate per la celiachia; ciò sosterrà la crescita del mercato durante il periodo di analisi.
  • Inoltre, il governo e le autorità sanitarie tedeschi si sono impegnati attivamente a informare il pubblico sull'intolleranza al glutine e sulla celiachia attraverso campagne sanitarie, favorendo la crescita del mercato.

Mercato dei trattamenti per la celiachia nell'area Asia-Pacifico

Si prevede che il mercato dell'area Asia-Pacifico cresca a un CAGR dell'11,2% nel periodo di previsione.

  • La crescita è sostenuta dalla maggiore consapevolezza della celiachia, dalla crescente adozione di interventi diagnostici e terapeutici e dal miglioramento delle infrastrutture sanitarie nell'intera regione.
  • Inoltre, l'aumento del reddito disponibile, il maggiore accesso ai farmaci soggetti a prescrizione e le iniziative governative volte a promuovere la gestione delle malattie autoimmuni stanno sostenendo l'adozione dei trattamenti per la celiachia nell'area Asia-Pacifico.

Nel 2025 si prevede che la Cina registri il tasso di crescita più elevato nel mercato dei trattamenti per la celiachia dell'area Asia-Pacifico.

  • Il cambiamento delle abitudini alimentari e la crescente adozione di alimenti in stile occidentale nel Paese stanno determinando un aumento dei casi di celiachia, contribuendo alla crescita del mercato.
  • Inoltre, il governo cinese si sta impegnando attivamente per migliorare la salute gastrointestinale della popolazione, compresa quella correlata alla celiachia. Anche i maggiori finanziamenti destinati al miglioramento della salute pubblica aumentano la domanda di diverse opzioni terapeutiche, come la dieta priva di glutine, favorendo così la crescita del mercato.
  • Inoltre, la crescente consapevolezza della celiachia tra i professionisti sanitari in Cina sta determinando un aumento del numero di persone diagnosticate, e questa maggiore prevalenza della malattia accresce la domanda di opzioni terapeutiche avanzate, contribuendo così alla crescita del mercato. Ad esempio, secondo uno studio pubblicato sull'American Journal of Gastroenterology, in Cina una persona su 100 potrebbe essere affetta da celiachia.
  • Inoltre, la crescita del commercio internazionale e del turismo in Cina ha contribuito all'aumento dell'imminente diffusione della malattia; ciò rende necessari trattamenti e una maggiore consapevolezza, sostenendo la crescita del mercato.

Mercato dei trattamenti per la celiachia in America Latina

Si prevede che il settore dei trattamenti per la celiachia in Brasile registri la crescita più elevata in America Latina nei prossimi anni.

  • Le rigorose normative adottate dal governo brasiliano per specificare il contenuto di glutine, insieme alla crescente preferenza e consapevolezza dei consumatori nei confronti di uno stile di vita senza glutine e sicuro per le persone affette da celiachia, stanno determinando una maggiore adozione di tali prodotti, contribuendo così alla crescita del mercato. Ad esempio, ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria), l'autorità di regolamentazione brasiliana, ha introdotto norme rigorose sull'etichettatura del contenuto di glutine nei prodotti alimentari. Ciò contribuirà a garantire alle persone affette da celiachia un accesso più sicuro ai prodotti senza glutine, favorendo così la crescita del mercato.
  • Inoltre, la disponibilità di terapie comprovate per il trattamento della celiachia ha influenzato positivamente il mercato. Anche l'aumento delle partnership con aziende farmaceutiche globali consente di accedere a nuove opzioni terapeutiche, favorendone l'adozione in Brasile.

Mercato dei trattamenti per la celiachia in Medio Oriente e Africa

Si prevede che l'Arabia Saudita registri una crescita nel settore dei trattamenti per la celiachia in Medio Oriente e Africa nel 2025.

  • L'espansione di cliniche specializzate e strutture ospedaliere in Arabia Saudita, che offrono servizi specializzati per le patologie gastrointestinali, inclusa la celiachia, sostiene la crescita del mercato.
  • Inoltre, l'Arabia Saudita sta collaborando con università e organismi di ricerca internazionali per sviluppare e importare formulazioni innovative per il trattamento della celiachia, favorendo così la crescita del mercato.
  • Inoltre, l'Arabia Saudita presenta un'elevata popolazione di espatriati, caratterizzata da un alto rischio di prevalenza della celiachia, che alimenta la domanda di prodotti senza glutine e contribuisce quindi alla crescita del mercato.

Quota di mercato dei trattamenti per la celiachia

I primi 5 operatori, tra cui Amneal, Glenmark, Takeda, Teva Pharmaceuticals e Novartis, hanno rappresentato complessivamente circa il 48,2% del mercato nel 2025. Questi operatori hanno dimostrato una forte attenzione a strategie quali acquisizioni, espansione aziendale, attività di ricerca e sviluppo e lancio di nuovi prodotti, con l'obiettivo di consolidare la propria presenza sul mercato. Ad esempio, nell'ottobre 2022, Takeda e Dr. Falk Pharma GmbH hanno annunciato una collaborazione e un accordo di licenza per sviluppare ZED1227/TAK-227, una terapia sperimentale di fase 2b per il trattamento della celiachia. TAK-227, una potenziale terapia first-in-class che mira a ridurre la risposta immunitaria indesiderata al glutine nella celiachia, si inserisce in un mercato competitivo in rapida espansione.

Il mercato dei trattamenti per la celiachia è altamente competitivo ed è dominato da aziende farmaceutiche affermate ed emergenti. La concorrenza si concentra principalmente sui prezzi, sullo sviluppo di nuovi prodotti e su formulazioni terapeutiche avanzate. Il vantaggio competitivo strategico viene acquisito attraverso joint venture, fusioni e acquisizioni, che facilitano la diversificazione dei prodotti e un migliore accesso al mercato. Inoltre, gli sforzi volti a promuovere pratiche più sostenibili nella regione, nonché l'accessibilità economica e fisica dei prodotti, contribuiranno a rafforzare la presenza degli operatori di mercato e a consolidare le loro posizioni a livello globale.

Aziende del mercato dei trattamenti per la celiachia

I principali operatori attivi a livello globale nel settore dei trattamenti per la celiachia sono i seguenti:

  • ActoBio
  • Amgen
  • Amneal Pharmaceuticals
  • BioLineRx
  • Calypso Biotech
  • General Mills
  • Glenmark Life Sciences
  • Hikma Pharmaceuticals
  • Innovate Biopharmaceutical
  • Novartis
  • Takeda Pharmaceutical Company
  • Teva Pharmaceutical
  • Viatris
  • Zydus Pharmaceuticals

Takeda Pharmaceutical Company

Takeda è uno dei principali operatori nel mercato dei trattamenti per la celiachia, con una quota di mercato di circa il 15,9%, grazie alla solida pipeline di terapie sperimentali e alla propria esperienza nelle patologie gastrointestinali autoimmuni. La presenza globale dell'azienda, le collaborazioni strategiche e i solidi programmi di sviluppo clinico migliorano l'accessibilità e l'adozione dei trattamenti, stimolando la crescita del mercato e rafforzando la sua posizione di leadership.

Novartis

Novartis contribuisce all'espansione del mercato attraverso le proprie piattaforme terapeutiche innovative e l'attenzione alle patologie immunomediate. Le partnership strategiche dell'azienda, le avanzate capacità di ricerca e sviluppo (R&S) e le consolidate reti di distribuzione globali favoriscono lo sviluppo e la commercializzazione tempestivi dei trattamenti per la celiachia, garantendo un'ampia copertura e adozione da parte dei pazienti.

Amgen

Amgen rafforza il mercato dei trattamenti per la celiachia grazie alla propria esperienza nei farmaci biologici e ai programmi di immunoterapia mirata. Le sue attività globali consolidate, la solida pipeline di terapie immunomodulanti e l'attenzione alla ricerca sulle patologie autoimmuni stimolano l'adozione, migliorano gli esiti per i pazienti e consolidano la sua posizione competitiva.

Notizie sul settore dei trattamenti per la celiachia

  • Nel dicembre 2025, RheumaGen, un'azienda di terapie cellulari e geniche impegnata nello sviluppo di nuovi trattamenti per le patologie autoimmuni, ha ricevuto un investimento Series A-1 da Beyond Celiac Investments (BCI) per portare avanti il proprio programma sulla celiachia e dimostrare la prova di concetto preclinica. Il finanziamento ha fornito a RheumaGen le risorse necessarie per accelerare lo sviluppo nelle fasi iniziali, ha rafforzato le sue capacità di ricerca e ha aumentato il suo potenziale di attrarre futuri investitori e partner strategici nel mercato dei trattamenti per la celiachia.
  • Nel maggio 2025, Teva Pharmaceutical Industries ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense (FDA) ha concesso la designazione Fast Track al suo anticorpo anti-IL-15 sperimentale, TEV-53408, destinato al trattamento degli adulti affetti da celiachia che seguono una dieta priva di glutine. TEV-53408 è attualmente oggetto di uno studio clinico di fase 2a volto a valutarne la sicurezza e l'efficacia in questa popolazione di pazienti. Questa designazione ha consentito a Teva di accelerare il processo di sviluppo e revisione, con la possibilità di portare più rapidamente la terapia sul mercato e di rafforzare la propria posizione nel mercato dei trattamenti per la celiachia.
  • Nel settembre 2024, Barinthus Biotherapeutics ha annunciato l'avvio del suo primo studio di fase 1 nell'uomo su VTP-1000 in adulti affetti da celiachia. Lo studio clinico randomizzato e controllato con placebo, che include una provocazione controllata con glutine, valuterà la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di VTP-1000. Il lancio di questo prodotto nell'anno successivo stimolerà significativamente la crescita del mercato.
  • Nel dicembre 2022, Nemysis Ltd e Faran S.A. hanno firmato un accordo strategico per collaborare allo sviluppo dell'endopeptidasi E40 per la celiachia. Ciò contribuirà ad ampliare la disponibilità dei trattamenti.
  • Nel ottobre 2022, Takeda e Dr. Falk Pharma GmbH hanno annunciato una collaborazione e un accordo di licenza per sviluppare ZED1227/TAK-227, una terapia sperimentale di fase 2b per il trattamento della celiachia. La futura approvazione di questo prodotto ha rappresentato un significativo progresso nella disponibilità di trattamenti efficaci per la celiachia.

Il report di ricerca sul mercato dei trattamenti per la celiachia include una copertura approfondita del settore, con stime e previsioni espresse in termini di ricavi in milioni di dollari USA dal 2022 al 2035 per i seguenti segmenti:

Mercato, per trattamento

  • Integratori di vitamine e minerali
  • Dieta priva di glutine
  • Terapie mediche

Mercato, per via di somministrazione

  • Orale
  • Parenterale

Mercato, per utilizzo finale

  • Ospedali
  • Cliniche specialistiche
  • Strutture di assistenza domiciliare
  • Altri utilizzatori finali

Le informazioni sopra riportate sono fornite per le seguenti regioni e i seguenti Paesi:

  • Nord America
    • Stati Uniti
    • Canada
  • Europa
    • Germania
    • Regno Unito
    • Francia
    • Spagna
    • Italia
    • Paesi Bassi
  • Asia-Pacifico
    • Cina
    • India
    • Giappone
    • Australia
    • Corea del Sud
  • America Latina
    • Brasile
    • Messico
    • Argentina
  • Medio Oriente e Africa
    • Sudafrica
    • Arabia Saudita
    • Emirati Arabi Uniti
Autori:  Monali Tayade , Sakshi Pabrekar
Domande Frequenti(FAQ):
Qual è la dimensione del mercato dei trattamenti per la celiachia nel 2025?
Nel 2025, il mercato era valutato a 712,6 milioni di dollari USA e si prevede che registri un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 10,8% fino al 2035, sostenuto dalla crescente prevalenza della celiachia, dal miglioramento della diagnostica e dalla crescente domanda di terapie efficaci.
Quale sarà il valore previsto del settore dei trattamenti per la celiachia entro il 2035?
Si prevede che il mercato raggiunga i 2 miliardi di dollari USA entro il 2035, trainato dallo sviluppo di nuove immunoterapie.
Qual è l'attuale dimensione del settore dei trattamenti per la celiachia nel 2026?
Il mercato dovrebbe raggiungere 782 milioni di dollari USA nel 2026, sostenuto dalle approvazioni normative accelerate, dall’aumento degli studi clinici e dalla crescente adozione di strumenti diagnostici sierologici avanzati.
A quanto ammontavano i ricavi generati dal segmento degli integratori di vitamine e minerali nel 2025?
Il segmento degli integratori di vitamine e minerali ha guidato il mercato con 345,4 milioni di dollari USA nel 2025 e dovrebbe raggiungere 950,7 milioni di dollari USA entro il 2035, sostenuto dalle carenze correlate al malassorbimento nei pazienti celiaci.
Qual è stata la quota di mercato del segmento della via di somministrazione orale nel 2025?
Il segmento orale ha detenuto la quota più elevata, pari al 63,3%, nel 2025, grazie alla praticità per i pazienti, alla facilità di autosomministrazione e a una pipeline in espansione di integratori enzimatici orali e immunomodulatori.
Quali sono le prospettive di crescita del segmento delle terapie mediche dal 2026 al 2035?
Il segmento delle terapie mediche dovrebbe crescere a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell'11,1% fino al 2035, sostenuto dall'aumento delle sperimentazioni cliniche, dalla crescente domanda di terapie in grado di modificare il decorso della malattia e dal maggiore interesse per alternative alle diete rigorosamente prive di glutine.
Quale area geografica è al primo posto nel mercato dei trattamenti per la celiachia?
Nel 2025, il Nord America ha detenuto la quota più elevata, pari al 44,2%, mentre il mercato statunitense era valutato a 284,6 milioni di dollari USA, sostenuto da infrastrutture sanitarie avanzate, solidi sistemi di rimborso e un'intensa attività di ricerca clinica.
Quali sono le tendenze emergenti nel mercato dei trattamenti per la celiachia?
Le principali tendenze includono lo sviluppo di terapie enzimatiche come latiglutenase, l'aumento delle approvazioni accelerate della FDA, la crescita degli investimenti in farmaci biologici immunomodulatori e l'incremento dei finanziamenti del NIH per la ricerca su nuovi trattamenti per la celiachia.
Chi sono i principali operatori del mercato dei trattamenti per la celiachia?
I principali operatori di mercato includono Takeda Pharmaceutical, Novartis, Amgen, Teva Pharmaceutical, BioLineRx, Amneal, Glenmark, Innovate Biopharmaceutical, Viatris e ActoBio.

Metodologia di ricerca, fonti dei dati e processo di validazione

Questo rapporto si basa su un processo di ricerca strutturato costruito attorno a conversazioni dirette con l'industria, modellazione proprietaria e rigorosa validazione incrociata, e non solo su ricerche a tavolino.

Il nostro processo di ricerca in 6 fasi

  1. 1. Progettazione della ricerca e supervisione degli analisti

    In GMI, la nostra metodologia di ricerca è costruita su una base di competenza umana, validazione rigorosa e completa trasparenza. Ogni insight, analisi delle tendenze e previsione nei nostri rapporti è sviluppato da analisti esperti che comprendono le sfumature del vostro mercato.

    Il nostro approccio integra un'ampia ricerca primaria attraverso il coinvolgimento diretto con i partecipanti e gli esperti del settore, completata da una ricerca secondaria completa proveniente da fonti globali verificate. Applichiamo un'analisi d'impatto quantificata per fornire previsioni affidabili, mantenendo una completa tracciabilità dalle fonti di dati originali agli insight finali.

  2. 2. Ricerca primaria

    La ricerca primaria costituisce la spina dorsale della nostra metodologia, contribuendo per quasi l'80% agli insight complessivi. Coinvolge l'impegno diretto con i partecipanti del settore per garantire accuratezza e profondità nell'analisi. Il nostro programma di interviste strutturate copre i mercati regionali e globali, con contributi di dirigenti C-suite, direttori ed esperti della materia. Queste interazioni forniscono prospettive strategiche, operative e tecniche, consentendo insight completi e previsioni di mercato affidabili.

  3. 3. Data mining e analisi di mercato

    Il data mining è una parte fondamentale del nostro processo di ricerca, contribuendo per circa il 20% alla metodologia complessiva. Comprende l'analisi della struttura del mercato, l'identificazione delle tendenze del settore e la valutazione dei fattori macroeconomici attraverso l'analisi della quota di fatturato dei principali attori. I dati rilevanti vengono raccolti da fonti a pagamento e gratuite per costruire un database affidabile. Queste informazioni vengono poi integrate per supportare la ricerca primaria e il dimensionamento del mercato, con validazione da parte di stakeholder chiave come distributori, produttori e associazioni.

  4. 4. Dimensionamento del mercato

    Il nostro dimensionamento del mercato è costruito su un approccio bottom-up, partendo dai dati di fatturato delle aziende raccolti direttamente attraverso interviste primarie, insieme alle cifre del volume di produzione dei produttori e alle statistiche di installazione o distribuzione. Questi dati vengono poi assemblati attraverso i mercati regionali per arrivare a una stima globale radicata nell'attività reale del settore.

  5. 5. Modello di previsione e ipotesi chiave

    Ogni previsione include la documentazione esplicita di:

    • ✓ Principali driver di crescita e il loro impatto ipotizzato

    • ✓ Fattori frenanti e scenari di mitigazione

    • ✓ Ipotesi normative e rischio di cambiamento delle politiche

    • ✓ Parametro della curva di adozione tecnologica

    • ✓ Ipotesi macroeconomiche (crescita del PIL, inflazione, valuta)

    • ✓ Dinamiche competitive e aspettative di ingresso/uscita dal mercato

  6. 6. Validazione e garanzia della qualità

    Le fasi finali prevedono la validazione umana, in cui esperti del dominio revisionano manualmente i dati filtrati per identificare sfumature ed errori contestuali che i sistemi automatizzati potrebbero non rilevare. Questa revisione da parte degli esperti aggiunge un livello critico di garanzia della qualità, assicurando che i dati siano allineati agli obiettivi della ricerca e agli standard specifici del settore.

    Il nostro processo di validazione a tre livelli garantisce la massima affidabilità dei dati:

    • ✓ Validazione statistica

    • ✓ Validazione degli esperti

    • ✓ Verifica della realtà di mercato

Fiducia & credibilità

10+
Anni di servizio
Consegna coerente dalla fondazione
A+
Accreditamento BBB
Standard professionali e soddisfazioni
ISO
Qualità certificata
Azienda certificata ISO 9001-2015
150+
Analisti di ricerca
In oltre 20 settori industriali
95%
Fidelizzazione clienti
Valore della relazione quinquennale

Fonti di dati verificate

  • Pubblicazioni di settore

    Riviste di settore, pubblicazioni commerciali e media specializzati

  • Database di settore

    Database di mercato proprietari e di terze parti

  • Documenti normativi

    Registri di appalti governativi e documenti di policy

  • Ricerca accademica

    Studi universitari e rapporti di istituzioni specializzate

  • Rapporti aziendali

    Relazioni annuali, presentazioni agli investitori e depositi

  • Interviste con esperti

    C-suite, responsabili acquisti e specialisti tecnici

  • Archivio GMI

    Oltre 13.000 studi pubblicati in più di 20 settori industriali

  • Dati commerciali

    Volumi import/export, codici HS e registri doganali

Parametri studiati e valutati

Ogni punto dati di questo report è validato attraverso interviste primarie, una vera modellazione bottom-up e rigorosi controlli incrociati. Scopri il nostro processo di ricerca →

Autori:  Monali Tayade, Sakshi Pabrekar
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