Malattia celiaca Trattamento del mercato Dimensioni e condivisione 2026-2035

Mercato dei trattamenti per la malattia celiaca

Il settore globale dei trattamenti per la malattia celiaca sta registrando una crescita significativa grazie a diverse tendenze chiave che stanno creando nuove opportunità e favorendo l'espansione del mercato.

• L'innovazione continua nelle terapie medicinali, come lo sviluppo di sistemi innovativi di somministrazione dei farmaci e terapie medicinali, che includono trattamenti enzimatici, immunomodulatori e ricerche sui vaccini, sta aprendo nuove possibilità terapeutiche che favoriscono la crescita del mercato.

• Il potenziale di nuove strategie terapeutiche è rappresentato dalla terapia enzimatica latiglutenasi, che potrebbe ridurre la tossicità del glutine. Inoltre, vi è un significativo investimento nella R&S di opzioni terapeutiche mirate per la malattia celiaca da parte delle aziende farmaceutiche. Ad esempio, Takeda Pharmaceuticals e Innovate Biopharmaceuticals stanno concentrando i loro sforzi su terapie immunomodulanti e biologici, che dovrebbero accelerare la crescita del mercato.
• Inoltre, l'aumento della spesa sanitaria nelle economie sviluppate e in via di sviluppo consente un migliore accesso alle terapie e alla diagnosi. Pertanto, l'aumento della spesa sanitaria con copertura assicurativa per la diagnosi e il trattamento della malattia celiaca ha incrementato l'adozione delle opzioni terapeutiche, favorendo così la crescita del mercato.
• In aggiunta, l'approvazione accelerata di farmaci promettenti per il trattamento della malattia celiaca da parte delle autorità regolatorie come la FDA statunitense e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), che introduce farmaci potenziali sul mercato, contribuisce alla crescita del mercato. Ad esempio, la FDA ha concesso a Innovate Biopharmaceuticals la designazione di "fast track" per larazotide per la malattia celiaca. Pertanto, l'aumento del numero di prodotti approvati dalle autorità regolatorie negli Stati Uniti e in Europa guida la crescita del mercato.
• Inoltre, l'aumento del numero di studi clinici in corso per la malattia celiaca, grazie all'aumento dei finanziamenti governativi, ha intensificato le attività di ricerca e sviluppo per lo sviluppo di nuovi trattamenti, stimolando la crescita del mercato. Ad esempio, il National Institute of Health (NIH) ha finanziato diversi studi in corso focalizzati sul trattamento e sulla ricerca sulla malattia celiaca, il che porterà all'introduzione di nuovi farmaci sul mercato, contribuendo così alla crescita del mercato.

Analisi del mercato dei trattamenti per la malattia celiaca

In base al trattamento, il mercato è suddiviso in integratori vitaminici e minerali, dieta senza glutine e terapie mediche. Il segmento degli integratori vitaminici e minerali ha dominato il mercato, con un valore di 345,4 milioni di dollari nel 2025 e si prevede raggiungerà 950,7 milioni di dollari entro il 2035.

• La malattia celiaca riduce l'assorbimento di ferro, calcio, vitamina D, B12 e folati a causa del danneggiamento dell'intestino tenue causato dalla malattia. Ad esempio, secondo un articolo pubblicato, è stato segnalato che i livelli di vitamina D nei pazienti pediatrici affetti da celiachia (CD) erano generalmente inferiori rispetto a quelli delle persone sane. Pertanto, sono necessari vitamine e integratori per migliorare l'alimentazione, contribuendo così alla crescita del mercato.
• Inoltre, vitamine e minerali sono importanti nel trattamento della celiachia poiché possono aiutare a riparare il rivestimento intestinale. Pertanto, i pazienti affetti da celiachia aumentano l'assunzione di calcio e vitamina D poiché questi nutrienti contribuiscono a mantenere una salute ossea moderata, che spesso rappresenta un problema nei pazienti celiaci a causa del malassorbimento.
• Inoltre, la crescita del mercato è alimentata dalla crescente domanda dei consumatori di prodotti specializzati di vitamine e minerali per pazienti affetti da celiachia. Tali prodotti suscitano l'interesse dei consumatori poiché supportano la salute intestinale, favorendo così la crescita del mercato.
• D'altra parte, il segmento delle terapie mediche è destinato a registrare una crescita del 11,1% CAGR durante il periodo di analisi grazie allo sviluppo crescente di trattamenti farmaceutici mirati volti a gestire la risposta immunitaria scatenata dall'esposizione al glutine.
• Inoltre, la crescente sperimentazione clinica, l'aumento dell'interesse per le terapie modificatrici della malattia e la domanda crescente di alternative oltre alle diete rigorosamente prive di glutine incoraggiano l'adozione di terapie mediche, favorendo così la crescita del segmento.

In base alla via di somministrazione, il mercato globale dei trattamenti per la celiachia è suddiviso in orale e parenterale. Il segmento orale ha rappresentato la quota di mercato più elevata del 63,3% nel 2025 ed è previsto crescere a un CAGR del 10,7% durante il periodo di analisi.

• I trattamenti orali offrono maggiore praticità, poiché i pazienti possono assumerli facilmente a casa senza l'assistenza di operatori sanitari o attrezzature specializzate.
• Inoltre, la FDA statunitense e altre agenzie regolatorie hanno istituito la designazione di "fast-track" per varie forme di dosaggio orale per il trattamento della celiachia, pertanto la crescente domanda di nuove terapie e le attività di ricerca e sviluppo in corso portano all'introduzione di forme di dosaggio orale più efficaci, contribuendo così alla crescita del mercato. Ad esempio, nel novembre 2024, Immunic, Inc. ha sviluppato una pipeline clinica di terapie orali a molecola piccola per malattie infiammatorie croniche e autoimmuni, tra cui IMU-856, un modulatore a molecola piccola ad azione sistemica e disponibile per via orale che agisce sul SIRT6 (Sirtuina 6), è entrato nella fase 1/1b di sperimentazione clinica.
• Inoltre, l'avanzamento di nuove formulazioni orali come integratori enzimatici e modulatori immunitari ha aumentato il numero di opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti. Pertanto, lo scopo di queste nuove formulazioni è migliorare l'efficacia, la biodisponibilità e l'assorbimento dei farmaci, contribuendo così alla crescita del mercato.
• Inoltre, i farmaci assunti per via orale sono generalmente più convenienti delle iniezioni e delle infusioni. La maggior parte dei pazienti preferisce le terapie orali poiché sono facili da assumere, il che è favorevole per le persone con orari stretti che devono assumere i farmaci puntualmente, senza la necessità di recarsi in ospedale. Pertanto, i vantaggi offerti dal trattamento orale aiutano la crescita del mercato.
• D'altra parte, si prevede che il segmento parenterale crescerà a un CAGR dell'11% nei prossimi anni.
• La crescita può essere attribuita allo sviluppo crescente di terapie biologiche e iniettabili progettate per modulare le risposte immunitarie associate alla celiachia.
• Inoltre, fattori come il miglioramento della biodisponibilità dei farmaci, l'azione terapeutica rapida e una maggiore efficacia per casi avanzati o refrattari supportano ulteriormente la crescita di questo segmento.

In base all'uso finale, il mercato globale dei trattamenti per la celiachia è suddiviso in ospedali, cliniche specializzate, setting di assistenza domiciliare e altri utenti finali. Il segmento degli ospedali ha dominato il mercato nel 2025 ed è previsto raggiungere 1 miliardo di dollari entro il 2035, crescendo a un CAGR del 10,7% durante il periodo di analisi.

• Farmaci antinfiammatori
• I vaccini terapeutici e quelli critici stanno tracciando una nuova direzione nel trattamento, spingendo gli ospedali a ampliare i propri servizi e consentendo l'uso di questi farmaci per la terapia. Inoltre, i progressi negli strumenti diagnostici e la disponibilità di diverse opzioni terapeutiche negli ospedali hanno migliorato gli esiti per i pazienti, portando a una crescita del mercato. Ad esempio, nel settembre 2024, AliveDx ha ricevuto il marchio IVDR-CE per un saggio multiplexato per rilevare con precisione la malattia celiaca (CD) sul sistema MosaiQ.
• Inoltre, gli ospedali offrono ai pazienti trattamenti di prima linea per la malattia celiaca, come la terapia nutrizionale, la dieta senza glutine e i farmaci biologici, che non sono disponibili nei centri di assistenza primaria.
• Inoltre, l'ospedale offre cure multidisciplinari ai pazienti con la facile disponibilità di gastroenterologi specializzati, dietisti, immunologi ed endocrinologi. La disponibilità di team di medici e chirurghi specializzati garantisce un trattamento completo per la malattia celiaca, contribuendo così alla crescita del mercato.
• Inoltre, gli ospedali sono sempre più spesso il principale sito per sperimentazioni cliniche; i principali attori farmaceutici collaborano con gli ospedali per testare nuove molecole di farmaci, offrendo opzioni terapeutiche avanzate ai pazienti, che stimolano la crescita del mercato.
• Inoltre, la dipendenza dei pazienti da agenti biologici e enzimi aumenta il numero di visite agli ospedali. Queste procedure e terapie spesso portano a ricoveri per ulteriori osservazioni, accelerando così la crescita del mercato.

Mercato del trattamento della malattia celiaca in Nord America

Il settore del trattamento della malattia celiaca in Nord America ha detenuto la quota maggiore del 44,2% nel 2025 ed è previsto crescere a un tasso annuo composto del 10,6% nel periodo di previsione.

• La crescita è dovuta alla forte presenza di infrastrutture sanitarie avanzate e di aziende farmaceutiche consolidate attivamente coinvolte nella ricerca sulle malattie autoimmuni.
• La regione beneficia di un'elevata adozione di trattamenti specialistici, di solidi sistemi di rimborso e di un crescente numero di attività di ricerca clinica focalizzate su terapie innovative per la malattia celiaca, contribuendo così alla crescita del mercato.

Nel 2025, gli Stati Uniti hanno detenuto una posizione significativa nel settore del trattamento della malattia celiaca in Nord America, con un valore di 284,6 milioni di dollari statunitensi.

• Il numero di casi di malattia celiaca continua a crescere negli Stati Uniti, portando a una maggiore domanda di opzioni terapeutiche migliori. Ad esempio, secondo il rapporto, gli Stati Uniti rappresentavano oltre l'88,4% del totale dei casi di malattia celiaca in Nord America, indicando una base di pazienti molto ampia.
• Inoltre, la FDA statunitense ha applicato normative rigorose sull'etichettatura dei prodotti senza glutine; queste regolamentazioni aiuteranno i pazienti affetti da malattia celiaca a gestire meglio la propria condizione, identificando facilmente i prodotti senza glutine, il che aumenterà la domanda di opzioni terapeutiche, stimolando così la crescita del mercato.
• Inoltre, la continua ricerca medica su approcci terapeutici innovativi e sistemi diagnostici modernizzati è destinata a spingere la crescita del mercato. Le principali aziende cercano nuove vie per differenziarsi sul mercato, favorendo la crescita. Ad esempio, l'acetato di Larazotide di Zedira e l'IMU-838 di Immunic stanno cercando di mitigare le reazioni indesiderate del sistema immunitario nei pazienti celiaci, una delle esigenze mediche più importanti non soddisfatte.
• Inoltre, sia le organizzazioni governative che quelle private stanno cercando di potenziare le attività di ricerca e sviluppo, offrendo finanziamenti che aiutano a sviluppare nuove terapie per migliorare i protocolli di trattamento attuali. Ad esempio, nel maggio 2024 il National Institute of Health (NIH) ha finanziato 10 milioni di dollari statunitensi per comprendere meglio la malattia celiaca e assistere nello sviluppo di trattamenti più innovativi.

Mercato del trattamento della malattia celiaca in Europa

Il settore del trattamento della malattia celiaca in Europa è stato valutato 179,8 milioni di dollari statunitensi nel 2025 ed è previsto raggiungere i 501,7 milioni di dollari statunitensi entro il 2035.

• La crescita di questa regione è guidata dalla crescente prevalenza dei disturbi gastrointestinali autoimmuni e dalla crescente disponibilità di opzioni di trattamento specializzate in tutta la regione.
• Inoltre, programmi di supporto ai pazienti migliorati, maggiore disponibilità di farmaci su prescrizione e terapie nutrizionali, nonché il ruolo crescente delle organizzazioni di advocacy dei pazienti che promuovono la gestione delle malattie stanno contribuendo all'espansione del mercato in Europa.

La Germania mostra un forte potenziale di crescita nel mercato europeo dei trattamenti per la celiachia nel 2025.

• La crescente prevalenza della celiachia in Germania, con organismi normativi di supporto che promuovono attivamente il controllo e il trattamento della malattia, stimola la crescita del mercato.
• Inoltre, la facile disponibilità di prodotti senza glutine nel paese, unita alla crescente domanda di minerali e integratori alimentari per la gestione della malattia, contribuisce alla crescita del mercato. Ad esempio, nel 2023 il Centro Tedesco per la Ricerca sulla Salute (DZG) ha annunciato una partnership con importanti produttori di alimenti per garantire la disponibilità di etichette certificate senza glutine sui prodotti nei supermercati tedeschi. Inoltre, l'industria dei prodotti senza glutine in Germania sta crescendo rapidamente grazie all'aumento dell'adozione di tali prodotti per condizioni mediche e cambiamenti nello stile di vita, il che renderà i prodotti senza glutine più accessibili nel paese, favorendo così la crescita del mercato.
• Inoltre, la crescente attività di ricerca e sviluppo per introdurre nuove terapie farmacologiche che offrano maggiore sicurezza ed efficacia nel trattamento ha contribuito alla domanda di trattamenti per la celiachia in Germania. Ad esempio, nel 2022 il Ministero Federale Tedesco dell'Istruzione e della Ricerca (BMBF) ha stanziato fondi per organizzazioni di ricerca e istituti accademici per sviluppare opzioni di trattamento avanzate per la celiachia, ciò guiderà la crescita del mercato durante il periodo di analisi.
• In aggiunta, il governo tedesco e le autorità sanitarie sono stati attivi nell'educare il pubblico attraverso campagne sanitarie sull'intolleranza al glutine e la celiachia, favorendo la crescita del mercato.

Mercato dei trattamenti per la celiachia nell'Asia Pacifico

Si prevede che il mercato dell'Asia Pacifico crescerà a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 11,2% nel periodo di previsione.

• La crescita è guidata dalla crescente consapevolezza della celiachia, dall'adozione crescente di interventi diagnostici e terapeutici e dal miglioramento delle infrastrutture sanitarie in tutta la regione.
• Inoltre, l'aumento del reddito disponibile, un maggiore accesso ai farmaci su prescrizione e le iniziative governative che promuovono la gestione delle malattie autoimmuni stanno sostenendo l'adozione dei trattamenti per la celiachia nell'Asia Pacifico.

La Cina dovrebbe registrare il tasso di crescita più elevato nel mercato dei trattamenti per la celiachia nell'Asia Pacifico nel 2025.

• Il cambiamento delle abitudini alimentari e l'adozione crescente di alimenti di stile occidentale nel paese portano a un aumento della celiachia, contribuendo alla crescita del mercato.
• Inoltre, il governo cinese ha attivamente cercato di migliorare la salute gastrointestinale della popolazione, inclusa la celiachia. Inoltre, un maggiore finanziamento volto al miglioramento della salute pubblica aumenta anche la domanda di diverse opzioni di trattamento, come la dieta senza glutine, promuovendo così la crescita del mercato.
• In aggiunta, la crescente consapevolezza della celiachia da parte dei professionisti medici in Cina porta a un numero crescente di persone diagnosticate con questa malattia, questo aumento della prevalenza della malattia solleva la domanda di opzioni di trattamento avanzate, contribuendo così alla crescita del mercato. Ad esempio, secondo uno studio pubblicato sull'American Journal of Gastroenterology, è stato segnalato che 1 persona su 100 in Cina potrebbe avere la celiachia.
• Inoltre, la crescente attività commerciale e turistica internazionale della Cina ha anche contribuito a un aumento della diffusione della malattia, rendendo necessari trattamenti e una maggiore consapevolezza, contribuendo così alla crescita del mercato.

Mercato dei trattamenti per la celiachia in America Latina

L'industria del trattamento della celiachia in Brasile dovrebbe registrare la crescita più elevata in America Latina nei prossimi anni.

• Le leggi normative rigorose emanate dal governo brasiliano per specificare il contenuto di glutine e la crescente preferenza e consapevolezza dei consumatori per uno stile di vita senza glutine e sicuro per i celiaci portano a un aumento dell'adozione di tali prodotti, contribuendo così alla crescita del mercato. Ad esempio, l'ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), l'autorità regolatoria in Brasile, ha applicato normative rigorose sull'etichettatura del contenuto di glutine nei prodotti alimentari, il che aiuterà a garantire un accesso più sicuro ai prodotti senza glutine per i pazienti affetti da celiachia, contribuendo così alla crescita del mercato.
• Inoltre, la disponibilità di terapie validate per il trattamento della celiachia ha influenzato positivamente il mercato. Inoltre, la crescente collaborazione con aziende farmaceutiche globali offre accesso a opzioni di trattamento innovative, favorendone l'adozione in Brasile.

Mercato del trattamento della celiachia in Medio Oriente & Africa

L'Arabia Saudita dovrebbe crescere nell'industria del trattamento della celiachia in Medio Oriente e Africa nel 2025.

• L'espansione di cliniche e ospedali specializzati in Arabia Saudita che offrono servizi specializzati per malattie gastrointestinali, inclusa la celiachia, guida la crescita del mercato.
• Inoltre, l'Arabia Saudita sta collaborando con università e organismi di ricerca internazionali per sviluppare e importare formulazioni innovative per il trattamento della celiachia, favorendo così la crescita del mercato.
• Inoltre, l'Arabia Saudita ha una popolazione di espatriati numerosa che presenta un alto rischio di prevalenza della celiachia, spingendo la domanda di prodotti senza glutine e contribuendo così alla crescita del mercato.

Quota di mercato del trattamento della celiachia

I primi 5 operatori, tra cui Amneal, Glenmark, Takeda, Teva Pharmaceuticals e Novartis, hanno rappresentato circa il 48,2% della quota di mercato nel 2025. Questi operatori hanno dimostrato un forte focus su strategie come acquisizioni, espansione aziendale, attività di ricerca e sviluppo e lancio di nuovi prodotti per consolidare la loro presenza sul mercato. Ad esempio, nell'ottobre 2022, Takeda e Dr. Falk Pharma GmbH hanno annunciato un accordo di collaborazione e licenza per sviluppare ZED1227/TAK-227, una terapia sperimentale di fase 2b per il trattamento della celiachia. TAK-227, una potenziale terapia di prima classe che mira a mitigare la risposta immunitaria indesiderata al glutine nella celiachia, fa parte di un mercato sempre più competitivo.

Il mercato per il trattamento della celiachia è eccezionalmente competitivo, dominato da aziende farmaceutiche note e nuove, con una concorrenza principalmente incentrata su prezzo, sviluppo di nuovi prodotti e formulazioni avanzate di trattamento. Il vantaggio competitivo strategico viene ottenuto attraverso joint venture, fusioni e acquisizioni che facilitano la diversificazione dei prodotti e un accesso al mercato migliorato. Inoltre, gli sforzi per aumentare le pratiche sostenibili, l'accessibilità e la convenienza delle regioni aiuteranno a guadagnare trazione e a consentire agli operatori di mercato di rafforzare le loro posizioni a livello globale.

Società del mercato del trattamento della celiachia

I principali operatori attivi nell'industria globale del trattamento della celiachia sono i seguenti:

• ActoBio
• Amgen
• Amneal Pharmaceuticals
• BioLineRx
• Calypso Biotech
• General Mills
• Glenmark Life Sciences
• Hikma Pharmaceuticals
• Innovate Biopharmaceutical
• Novartis
• Takeda Pharmaceutical Company
• Teva Pharmaceutical
• Viatris
• Zydus Pharmaceuticals

Takeda Pharmaceutical Company

Takeda è un attore leader nel mercato dei trattamenti per la celiachia con circa il 15,9% di quota di mercato, sfruttando il suo solido portafoglio di terapie sperimentali e la sua esperienza nei disturbi autoimmuni gastrointestinali. La presenza globale dell'azienda, le collaborazioni strategiche e i robusti programmi di sviluppo clinico migliorano l'accessibilità e l'adozione dei trattamenti, guidando la crescita del mercato e rafforzando la sua posizione di leadership.

Novartis

Novartis contribuisce all'espansione del mercato attraverso le sue piattaforme terapeutiche innovative e l'attenzione ai disturbi immuno-mediati. Le partnership strategiche dell'azienda, le avanzate capacità di R&S e le consolidate reti di distribuzione globale supportano lo sviluppo tempestivo e la commercializzazione dei trattamenti per la celiachia, garantendo un'ampia portata e adozione da parte dei pazienti.

Amgen

Amgen rafforza il mercato dei trattamenti per la celiachia con la sua esperienza nei farmaci biologici e i programmi di immunoterapia mirata. Le sue consolidate operazioni globali, il solido portafoglio di terapie immuno-modulanti e l'attenzione alla ricerca nei disturbi autoimmuni favoriscono l'adozione, migliorano gli esiti per i pazienti e consolidano la sua posizione competitiva.

Notizie sull'industria dei trattamenti per la celiachia

• Nel dicembre 2025, RheumaGen, un'azienda di terapia cellulare e genica che sviluppa nuovi trattamenti per malattie autoimmuni, ha ricevuto un investimento Serie A-1 da Beyond Celiac Investments (BCI) per avanzare il suo programma sulla celiachia e dimostrare la prova del concetto preclinico. Il finanziamento ha fornito a RheumaGen le risorse per accelerare lo sviluppo nelle prime fasi, rafforzato le sue capacità di ricerca e aumentato il suo potenziale di attrarre futuri investitori e partnership strategiche nel mercato della celiachia.
• Nel maggio 2025, Teva Pharmaceutical Industries ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la designazione Fast Track al suo anticorpo sperimentale anti-IL-15, TEV-53408, destinato al trattamento degli adulti con celiachia che seguono una dieta senza glutine. TEV-53408 è attualmente in fase di sperimentazione clinica di Fase 2a per valutare la sua sicurezza ed efficacia in questa popolazione di pazienti. Questa designazione ha permesso a Teva di accelerare il processo di sviluppo e revisione, potenzialmente portando la terapia sul mercato più rapidamente e rafforzando la sua posizione nel mercato dei trattamenti per la celiachia.
• Nel settembre 2024, Barinthus Biotherapeutics ha annunciato l'avvio della sua prima sperimentazione umana di Fase 1 di VTP-1000 in adulti con celiachia. La sperimentazione clinica randomizzata e controllata con placebo, che include una sfida controllata con glutine, valuterà la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di VTP-1000. Il lancio di questo prodotto nel prossimo anno darà un significativo impulso alla crescita del mercato.
• Nel dicembre 2022, Nemysis Ltd e Faran S.A. hanno firmato un accordo strategico per collaborare allo sviluppo dell'endopeptidasi E40 per la celiachia. Questo aiuterà ad ampliare la disponibilità dei trattamenti.
• Nel ottobre 2022, Takeda e Dr. Falk Pharma GmbH hanno annunciato un accordo di collaborazione e licenza per sviluppare ZED1227/TAK-227, una terapia sperimentale di Fase 2b per il trattamento della celiachia. L'approvazione futura di questo prodotto rappresenta un significativo avanzamento nella disponibilità di trattamenti efficaci per la celiachia.

Il rapporto di ricerca sul mercato dei trattamenti per la celiachia include un'analisi approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in milioni di USD dal 2022 al 2035 per i seguenti segmenti:

Mercato, per trattamento

• Integratori di vitamine e minerali
• Dieta senza glutine
• Terapie mediche

Mercato, per via di somministrazione

• Orale
• Parenterale

Mercato, per uso finale

• Ospedali
• Cliniche specialistiche
• Setting di assistenza domiciliare
• Altri utenti finali

Le informazioni sopra riportate sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • Stati Uniti
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia Pacifico
  • Cina
  • India
  • Giappone
  • Australia
  • Corea del Sud
• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina

• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti