Mercato dei Farmaci Trombolitici Dimensioni e quota 2025 – 2034

Dimensione del Mercato dei Farmaci Trombolitici

La dimensione globale del mercato dei farmaci trombolitici è stata valutata a 2,9 miliardi di USD nel 2024. Il mercato dovrebbe crescere da 3,2 miliardi di USD nel 2025 a 6,4 miliardi di USD nel 2034 a un TCAC del 8,1%. Il mercato globale sta crescendo in modo significativo a causa dell'aumento dell'incidenza di malattie cardiovascolari come infarto miocardico, embolia polmonare, ictus ischemico e altre condizioni.
 

Secondo quanto segnalato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), le malattie cardiovascolari continuano a essere la causa principale di morte a livello globale, causando circa 17,9 milioni di decessi annuali, equivalenti a quasi il 32% della mortalità globale totale. Queste condizioni richiedono spesso un rapido ripristino del flusso sanguigno, rendendo la terapia trombolit utente una componente essenziale nell'assistenza di emergenza. Inoltre, con l'aumento della popolazione anziana, l'aumento del comportamento sedentario, l'aumento dei numeri di obesità e l'aumento dell'ipertensione, il carico dei disturbi tromboembolici è in aumento. Queste condizioni probabilmente creeranno una domanda di farmaci trombolitici avanzati e un cambiamento nell'approccio dei sistemi sanitari verso la rapida terapia trombolit utente di emergenza.
 

Il progresso nella tecnologia dello sviluppo dei farmaci unito ai metodi di somministrazione dei farmaci per migliorare la sicurezza e l'efficacia dei farmaci rafforza ulteriormente la crescita del mercato. Ad esempio, innovazioni come l'amministrazione in bolo singolo e gli enzimi fibrinolitici ricombinanti accelerano e semplificano le terapie, migliorando gli esiti dei pazienti e ampliando l'applicazione medica. Inoltre, la crescente consapevolezza per la diagnosi precoce e il trattamento con tecnologie di screening e imaging avanzate che consentono il trattamento tempestivo a sua volta stimolano la domanda di farmaci trombolitici negli ambienti di emergenza e ospedalieri alimentando la crescita del mercato.
 

I farmaci trombolitici sono anche noti come agenti fibrinolitici, che sono farmaci farmaceutici indicati per il trattamento dei coaguli di sangue causati da condizioni di malattie cardiovascolari come infarto miocardico, ictus ed embolia polmonare. Servono anche a ripristinare l'equilibrio emostatico. Nel mercato, include gli attivatori del plasminogeno tissutale (tPA), streptochinasi e attivatori del plasminogeno di tipo urochinasi (uPA) che sono diretti verso l'assistenza ospedaliera e di emergenza. Questi farmaci agiscono attivando il sistema fibrinolitico, responsabile della disgregazione della fibrina, un componente principale nei coaguli.
 

Tendenze del Mercato dei Farmaci Trombolitici

L'emergenza dell'ictus come condizione sempre più prevalente ha sollevato preoccupazioni risultando nello sviluppo simultaneo dei centri primari di ictus (PSC) e nell'avanzamento dei loro sistemi di servizio di emergenza a livello globale.
 

• Questi centri hanno personale specificamente formato, ben equipaggiato con tecnologie di imaging avanzate, e continuano a offrire terapia trombolit utente critica con alta precisione.
   

• Ad esempio, secondo i National Institutes of Health (NIH), circa 13 milioni di individui subiscono ictus ogni anno, con ictus ischemici che rappresentano circa l'87% del totale, e richiedendo il ripristino tempestivo del flusso sanguigno.
   
• Inoltre, come segnalato dal National Center for Health Statistics, gli Stati Uniti hanno documentato 23,9 decessi dovuti a ictus per ogni 100.000 individui della popolazione nel 2022. Questa statistica allarmante ha evidenziato la crescente domanda della creazione di centri primari di ictus, nonché della fornitura di servizi di emergenza avanzati per il trattamento degli ictus al fine di ridurre la mortalità e migliorare l'accesso all'assistenza in tutto il paese.
   
• Poiché questi centri sono equipaggiati con sistemi di imaging avanzati, i loro professionisti specializzati e procedure di trombofisiolisi standard, i PSC hanno notevolmente agevolato l'accesso tempestivo al trattamento. Ad esempio, in paesi come gli Stati Uniti la certificazione PSC è accreditata da organizzazioni come The Joint Commission portando a un miglioramento del tasso di trombofisiolisi.
   
• Questi centri somministrano fibrinolitici per via endovenosa, ad esempio alteplase, durante l'intervallo di tempo cruciale consentendo il raggiungimento di risultati migliori.
   
• Pertanto, poiché le politiche continue da parte dei governi e delle istituzioni sanitarie dedicano l'attenzione alla gestione dell'ictus, il numero crescente di PSC e strutture pronte per le emergenze è probabile che avanzi la necessità di farmaci trombolitici sia nelle regioni sviluppate che in quelle in via di sviluppo.
   

Analisi del Mercato dei Farmaci Trombolitici

Per comprendere le tendenze chiave

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Nel 2021, il mercato globale era valutato a 2,3 miliardi di USD. L'anno seguente, ha registrato un leggero aumento a 2,7 miliardi di USD nel 2023, il mercato è ulteriormente salito a 2,9 miliardi di USD entro il 2024.
 

In base alla classe di farmaco, il mercato globale è segmentato in attivatori tissutali del plasminogeno (tPA), derivati della streptochinasi e attivatori del plasminogeno di tipo urocinasi (uPA). Il segmento dei tPA ha dominato il mercato ed era valutato a 2,3 miliardi di USD nel 2024 ed è destinato a raggiungere 5,1 miliardi di USD entro il 2034 con un CAGR dell'8,2%.
 

• La prominenza dei tPA è stata affermata a causa della sua elevata efficacia nella dissoluzione dei coaguli di sangue durante le condizioni croniche.
   
• I tPA, in particolare l'alteplase, agiscono convertendo il plasminogeno in plasmina che rompe efficacemente i coaguli di fibrina. Il loro ampio utilizzo è ulteriormente supportato dalle linee guida cliniche e da prove solide che dimostrano risultati potenziati nei pazienti quando somministrati tempestivamente.
   
• Il numero crescente di persone con diabete a livello mondiale è un importante driver dell'utilizzo di tPA. Il diabete aumenta il rischio di eventi trombotici a causa della sua associazione con l'iperglicemia cronica, la disfunzione dell'endotelio, i processi accelerati di aterosclerosi e l'ipercoagulabilità.
   
• Ad esempio, l'Atlante del Diabete dell'IDF del 2025 ha stimato che esistesse una popolazione adulta di 20-79 anni con diabete mellito rappresentando una prevalenza dell'11,1% e un risultato collaterale di più del 40% rimasto non diagnosticato. Un aumento notato nella popolazione affetta da diabete, specialmente nelle popolazioni che invecchiano e nelle società in via di urbanizzazione, l'incidenza di ictus e complicazioni cardiovascolari è positivamente correlata portando a una domanda più elevata di agenti trombolitici efficaci come il tPA.
   
• Inoltre, la consapevolezza crescente della diagnosi precoce continua a guidare la domanda di agenti trombolitici efficaci ad azione rapida stimolando la posizione del tPA nel mercato.
   

In base all'indicazione, il mercato globale dei farmaci trombolitici è categorizzato in ictus ischemico, infarto miocardico, embolia polmonare, trombosi venosa profonda, occlusione del catetere e altre indicazioni. Il segmento dell'ictus ischemico ha rappresentato la maggiore quota di mercato del 31,3% nel 2024 ed è destinato a crescere a un tasso sostanziale durante il periodo di analisi.
 

• La crescente prominenza degli ictus ischemici è stata guidata dalla crescente prevalenza globale degli ictus ischemici che rappresentano quasi l'87% di tutti gli ictus.
   
• Ad esempio, l'Organizzazione Mondiale dell'Ictus (WSO) stima che più di 12,2 milioni di persone soffrono di ictus globalmente ogni anno e più della metà di loro sono ictus ischemici. L'ictus porta a circa 6,5 milioni di morti ogni anno ed è una delle principali cause di disabilità a lungo termine, in particolare dovuta a eventi ischemici.
   
• Poiché questi ictus ischemici si verificano a causa dell'ostruzione del flusso sanguigno al cervello, spesso causata da un trombo o un embolo. L'aumento dei casi ha evidenziato la necessità urgente di un trattamento efficace.
   
• Pertanto, l'aumentato verificarsi di fattori di rischio associati all'ictus tra cui ipertensione, diabete e obesità continua a determinare la necessità di agenti trombolitici, posizionando questo segmento come centro per l'innovazione terapeutica e la pianificazione della politica sanitaria.
   

In base all'uso finale, il mercato globale dei farmaci trombolitici è categorizzato per ospedali, centri chirurgici ambulatoriali e altri utenti finali. Il segmento ospedaliero ha dominato il mercato nel 2024 rappresentando il 54,8% della quota di mercato e dovrebbe raggiungere 3,4 miliardi di USD entro il 2034 con un CAGR del 7,7%.
 

• La domanda di farmaci trombolitici è generata principalmente dagli ospedali a causa delle capacità di assistenza acuta richieste per l'infarto miocardico, l'embolia polmonare e l'ictus ischemico.
   
• Le tecniche di imaging avanzate e gli strumenti diagnostici collocati all'interno dell'ospedale aiutano nella diagnosi del paziente e nell'avvio del trattamento al più presto, preservando così il loro ruolo primario nella somministrazione di farmaci trombolitici.
   
• Inoltre, i crescenti tassi di ricoveri di emergenza dovuti a malattie cardiovascolari e cerebrovascolari hanno aumentato la necessità di procedure trombolitiche eseguite in ospedali.
   
• Inoltre, le iniziative normative e le politiche di rimborso a favore dell'assistenza ambulatoriale contribuiscono anche a una crescita considerevole del mercato.
   
• Nei paesi sviluppati ed emergenti, la crescita delle strutture infrastrutturali ospedaliere e l'investimento nelle unità di terapia intensiva ha migliorato l'accesso alla terapia trombolítica.
   
• Pertanto, gli ospedali continuano ad adottare protocolli di trattamento moderni e comprovati e i sistemi avanzati di somministrazione dei farmaci rafforzano la loro posizione nel mercato.
   

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Nel 2024, il mercato dei farmaci trombolitici del Nord America ha rappresentato i ricavi più elevati di 2 miliardi di USD e dovrebbe generare ricavi di 4,3 miliardi di USD entro il 2034 con un CAGR del 7,9% durante il periodo di analisi.
 

• La prominenza del Nord America è stata attribuita alla sua solida infrastruttura sanitaria e all'elevata prevalenza di malattie cardiovascolari come ictus, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare.
   
• L'aumento dell'utilizzo di terapie trombolitiche nella regione risulta dalla crescente consapevolezza riguardante la diagnosi precoce e il trattamento, nonché dalle politiche di rimborso favorevoli.
   
• Inoltre, la presenza di importanti aziende farmaceutiche e un ampio pipeline di nuovi trombolítici avanzati sostengono ulteriormente la leadership del mercato.
   

Nel 2024, il mercato dei farmaci trombolitici statunitensi ha rappresentato ricavi di 5,3 miliardi di USD rispetto ai 4,8 miliardi di USD nel 2023 e si prevede che crescerà a un CAGR del 13,8% tra il periodo 2025-2034.
 

• La leadership statunitense è stata attribuita alla sua solida infrastruttura sanitaria, agli elevati casi di incidenza di malattie cardiovascolari, alle significative spese nella ricerca e sviluppo di farmaci.
   
• Secondo il Centro per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC), un ictus si verifica ogni 40 secondi e si registra una morte da ictus ogni 3 minuti e 11 secondi negli Stati Uniti. Gli ictus continuano a essere una delle cause più comuni di morte nel paese e un importante fattore di disabilità a lungo termine. Ciò rende necessaria una diagnosi precoce e un accesso tempestivo ai farmaci anticoagulanti, il che sta inoltre guidando la domanda di farmaci trombolitici nel paese  
   
• Inoltre, la presenza di importanti società farmaceutiche come Genentech, Abbott e Boehringer Ingelheim ha sostenuto attività di ricerca e sviluppo e operazioni di sperimentazione clinica negli Stati Uniti, il che catalizza ulteriormente i processi di approvazione e accesso ai farmaci. Ad esempio, la recente approvazione da parte della FDA di farmaci innovativi come Tenecteplase e TNKase ha esemplificato il vantaggio del paese verso la gestione dell'ictus.
   
• Inoltre, la consapevolezza accresciuta dei sintomi dell'ictus insieme ai sistemi consolidati di assistenza di emergenza e al supporto normativo per i servizi sanitari cardiovascolari rafforza ulteriormente la leadership degli Stati Uniti nel plasmare le dinamiche e lo sviluppo del mercato.
   

La Germania è destinata a realizzare una crescita significativa nel mercato europeo dei farmaci trombolitici.
 

• L'infrastruttura sanitaria del paese sta plasmando il suo vantaggio competitivo nell'adozione di nuove terapie trombolitiche grazie al suo appropriato accento sull'assistenza cardiovascolare e al suo fermo focus nel rafforzare la sua posizione nel mercato europeo.
   
• La popolazione che soffre di progressiva dinamica demografica invecchiante, accoppiata a un'elevata prevalenza di ictus ischemico, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare, sta guidando la necessità di terapie avanzate che disgregano i coaguli.
   
• Un aumento della popolazione anziana e un elevato numero di casi di ictus, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare stanno guidando la necessità di trattamenti migliori che dissolvono i coaguli.
   
• Inoltre, la forte industria farmaceutica manifatturiera della Germania e il coinvolgimento attivo in studi di ricerca clinica supportano ulteriormente la crescita del mercato.
   
• Inoltre, le iniziative governative orientate all'ottimizzazione del tempo di risposta durante gli ictus e all'ampliamento dell'accesso ai servizi di emergenza stanno migliorando l'uso degli agenti trombolitici.
   
• Pertanto, i fattori precedentemente menzionati contribuiscono alla crescita della Germania nel mercato.
   

L'Asia Pacifico è destinata a crescere a un tasso di crescita significativo nel mercato globale dei farmaci trombolitici nei prossimi anni.
 

• L'aumento dei disturbi trombotici, il miglioramento dell'accesso ai servizi sanitari e l'aumento della spesa pubblica per le strutture di assistenza di emergenza sono alcuni fattori chiave che guidano la crescita del mercato dell'Asia Pacifico.
   
• Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'ictus è la seconda causa di morte nel Sud-Est asiatico, con milioni di persone colpite annualmente.
   
• Inoltre, la demografia invecchiante in Cina, India e Giappone, insieme all'urbanizzazione crescente e allo stile di vita sedentario, hanno intensificato gli ictus ischemici e i casi di embolia polmonare guidando la necessità di un trattamento efficace
   
• Pertanto, i fattori precedentemente menzionati hanno rafforzato il fatto che la regione dell'Asia Pacifico avrà un impatto considerevole sul mercato globale dei farmaci trombolitici.
   

La Cina dovrebbe crescere significativamente nel mercato dei farmaci trombolitici dell'Asia Pacifico.
 

• Si prevede che la Cina aumenti notevolmente a causa dell'aumento dell'incidenza di malattie cardiovascolari, ictus e altre condizioni trombotiche.
   
• Secondo i dati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), le malattie cardiovascolari rappresentano quasi il 32% dei decessi a livello mondiale e la Cina, essendo il paese più popolato, sopporta una sostanziale porzione di questo fardello.
   
• Inoltre, l'aumento della consapevolezza dell'assistenza cardiovascolare, insieme ai recenti miglioramenti dell'infrastruttura sanitaria, propelle la crescita del mercato.
   
• Inoltre, gli sforzi del governo cinese per migliorare l'assistenza all'ictus mediante l'incremento e l'ampliamento dei servizi medici di emergenza hanno migliorato la copertura e la qualità di tali servizi consolidando la sua posizione nel mercato.
   

Il Brasile dovrebbe assistere a una crescita significativa nel mercato dei farmaci trombolitici dell'America Latina nei prossimi anni.
 

• In Brasile, le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte e rappresentano circa il 30% di tutti i decessi. Questi dati evidenziano la necessità di mantenere soluzioni di trattamento trombolit ico.
   
• Inoltre, l'aumento dell'infrastruttura sanitaria del paese e gli investimenti in sanità pubblica hanno favorito l'emergenza di servizi di emergenza accessibili, consentendo la somministrazione tempestiva di farmaci che disgregano i coaguli stimolando la crescita del mercato.
   
• Inoltre, la crescente consapevolezza tra i professionisti sanitari per l'intervento trombolit ico precoce sta migliorando i risultati complessivi dei trattamenti contribuendo alla crescita del mercato in Brasile.
   
• Inoltre, il coinvolgimento del Brasile nella ricerca clinica e nello sviluppo con aziende farmaceutiche internazionali sta facilitando l'accelerazione dell'ingresso clinico di nuovi agenti trombolitici. Insieme alle politiche governative favorevoli e all'enfasi sulla riduzione della mortalità dovuta a CVD, il Brasile è posizionato per una crescita significativa nei prossimi anni nel settore dei farmaci trombolitici.
   

L'Arabia Saudita dovrebbe crescere nel mercato dei farmaci trombolitici del Medio Oriente e dell'Africa.
 

• Le malattie cardiovascolari sono la causa più prominente di mortalità e aiutano a sostenere una considerevole quantità del carico di malattia. Pertanto, i tassi elevati di malattie cardiovascolari del paese evidenziano la domanda di trattamenti trombolitici..
   
• La crescita è ulteriormente supportata dal piano di investimento del governo verso i servizi medici di emergenza volto a migliorare la loro infrastruttura insieme all'incorporazione di tecnologie di nuova generazione, come delineato nell'iniziativa Vision 2030. Inoltre, servizi terapeutici specializzati includono farmaci trombolitici.
   
• Pertanto, i fattori suddetti contribuiscono collettivamente alla crescita del mercato in Arabia Saudita.
   

Quota del Mercato dei Farmaci Trombolitici

I 4 principali attori del mercato globale hanno rappresentato circa il 75% della quota. Il mercato è intensamente competitivo a causa dell'innovazione, delle partnership e della conformità alle linee guida normative. I principali attori chiave come Boehringer Ingelheim, Genentech (F. Hoffmann-La Roche), Abbott Laboratories e Lupin dominano il mercato sfruttando le capacità di ricerca avanzata e una forte rete di distribuzione. Ad esempio, Genentech mantiene la leadership nella quota di mercato attraverso il suo prodotto approvato dalla FDA TNKase che semplifica la somministrazione per gli ictus ischemici acuti. Questo vantaggio competitivo consolidato supporta la leadership di mercato. L'ulteriore espansione dei mercati regionali come il lancio di Tenecteplase di Boehringer Ingelheim negli Emirati Arabi Uniti promuove attivamente la presenza nei mercati emergenti globali.
 

Inoltre, la concorrenza si intensifica insieme alle collaborazioni strategiche, agli accordi di licenza e alla promozione delle fasi dei trial clinici per accelerare il time-to-market. Scenari misti di restrizioni rigorose e la possibilità di effetti avversi dei trombolitici creano sfide di mercato, costringendo le aziende a sviluppare alternative di prodotti più sicure che siano comunque efficaci e più mirate. Pertanto, per sostenere lo spazio competitivo, le aziende si stanno sforzando verso l'innovazione nella formulazione dei farmaci, nei metodi di somministrazione, nell'espansione della loro quota di mercato e nell'ampliamento dell'accesso alle regioni emergenti. L'ambiente competitivo in evoluzione illustra uno sforzo vigoroso verso il miglioramento dell'assistenza ai pazienti e l'affrontamento delle lacune nella gestione delle malattie trombotiche su scala globale.
 

Aziende del Mercato dei Farmaci Trombolitici

Alcuni dei principali attori che operano nel settore dei farmaci trombolitici includono:

• Abbott Laboratories
• Boehringer Ingelheim
• Chiesi Farmaceutici
• Genentech (F. Hoffmann-La Roche)
• Gennova Biopharmaceuticals
• Karma Pharmatech
• Lupin
• MicrobixBiosystems
• Reliance Lifesciences
• TechpoolBio-Pharma (Shanghai Pharma)
   
• Abbott fornisce servizi avanzati di test diagnostici al punto di assistenza per i disturbi cardiovascolari, integrando la tecnologia diagnostica innovativa con soluzioni terapeutiche. La loro forte ricerca e sviluppo insieme a una rete di distribuzione globale garantisce la consegna tempestiva e accurata dei farmaci trombolitici, migliorando così gli esiti dei pazienti e consentendo una diagnosi rapida e accurata in ambienti di emergenza in tutto il mondo.
   
• Boehringer Ingelheim si impegna nella ricerca e sviluppo approfonditi di farmaci trombolitici inclusa la Tenecteplase utilizzata per l'ictus ischemico acuto. La loro forte attenzione all'innovazione e al rispetto delle normative e alla recente iniziativa strategica per l'ingresso nel mercato degli Emirati Arabi Uniti migliora l'offerta per la gestione dell'ictus acuto rafforzando la sua posizione nel mercato competitivo.
   
• Genentech è in prima linea con le sue terapie innovative come TNKase che offrono un'amministrazione semplificata e una rapida dissoluzione dei coaguli rispetto al metodo convenzionale. La loro innovazione biofarmaceutica affascinante e i forti dati clinici e i quadri normativi li posizionano come pionieri nell'avanzamento del trattamento degli ictus.
   

Notizie del settore dei farmaci trombolitici

• Nel marzo 2025, Genentech ha ricevuto l'approvazione della FDA per TNKase (tenecteplase) per il trattamento dell'ictus ischemico acuto negli adulti. L'amministrazione di TNKase è un singolo bolo IV di cinque secondi che semplifica l'assistenza di emergenza richiesta dal protocollo convenzionale multifase. Questo sviluppo migliora l'efficienza clinica nel trattamento dell'ictus. Questa approvazione probabilmente ha segnato un avanzamento nell'accelerazione della crescita del mercato.
   
• Nel febbraio 2025, Boehringer Ingelheim ha introdotto un nuovo prodotto farmaceutico per l'ictus ischemico acuto contenente Tenecteplase 25 mg negli Emirati Arabi Uniti, che mira a migliorare il trattamento degli ictus in emergenza offrendo una terapia rapida ed efficiente per i pazienti criticamente malati. Questo lancio ha l'obiettivo di espandere l'accessibilità del prodotto efficace migliorando l'esito della guarigione del paziente riducendo al minimo i trattamenti a lungo termine.
   
• Nel settembre 2024, Thrombolytics Science Strike Industrial (TSI) ha ricevuto l'approvazione della FDA per la domanda di Investigational New Drug della prourocinasi mutante (mproUK), una pro-enzima fibrinolitica ricombinante. Lo studio clinico è stato condotto negli Stati Uniti confermando la sicurezza di mproUK nei volontari sani e sottolinea la sua capacità di trasformare i paradigmi di trattamento per i disturbi trombotici attraverso la riperfusione rapida e più sicura. Questo sviluppo pone TSI in una posizione per plasmare l'innovazione e aumentare la concorrenza nel settore dei farmaci trombolitici.
   

Il rapporto di ricerca del mercato dei farmaci trombolitici include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in milioni USD dal 2021 – 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per classe di farmaci

• Attivatori tissutali del plasminogeno (tPA)
• Derivati della streptochinasi
• Attivatori del plasminogeno di tipo urocinasi (uPA)

Mercato, per indicazione

• Ictus ischemico
• Infarto miocardico
• Embolia polmonare
• Trombosi venosa profonda
• Occlusione del catetere
• Altre indicazioni

Mercato, per uso finale

• Ospedali
• Centri chirurgici ambulatoriali
• Altro uso finale

Le informazioni di cui sopra sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• America del Nord
  • Stati Uniti
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia Pacifico
  • Cina
  • India
  • Giappone
  • Australia
  • Corea del Sud 
• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa
  • Sud Africa
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti