Mercado de fármacos trombolíticos Tamaño y Compartir 2025 – 2034

Tamaño del mercado de fármacos trombolíticos

El tamaño del mercado mundial de fármacos trombolíticos se valoró en 2,900 millones de USD en 2024. Se prevé que el mercado crezca de 3,200 millones de USD en 2025 a 6,400 millones de USD en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,1 %. El mercado mundial registra un crecimiento significativo debido al aumento de la incidencia de enfermedades cardiovasculares, como el infarto de miocardio, la embolia pulmonar, el accidente cerebrovascular isquémico y otras afecciones.
 

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades cardiovasculares siguen siendo la principal causa de muerte en todo el mundo y provocan alrededor de 17,9 millones de fallecimientos al año, lo que representa casi el 32 % de la mortalidad mundial total. Estas afecciones suelen requerir una restauración rápida del flujo sanguíneo, por lo que el tratamiento trombolítico constituye un componente esencial de la atención de urgencias. Además, el aumento de la población de edad avanzada, el incremento del sedentarismo, el crecimiento de las tasas de obesidad y la mayor prevalencia de la hipertensión están intensificando la carga asociada a los trastornos tromboembólicos. Es muy probable que estas condiciones generen una demanda de fármacos trombolíticos avanzados y modifiquen el enfoque de los sistemas sanitarios hacia un tratamiento trombolítico de urgencia rápido.
 

Los avances en las tecnologías de desarrollo farmacológico, junto con los métodos de administración de fármacos destinados a mejorar su seguridad y eficacia, refuerzan aún más el crecimiento del mercado. Por ejemplo, innovaciones como la administración en bolo único y las enzimas fibrinolíticas recombinantes agilizan y simplifican los tratamientos, mejoran los resultados de los pacientes y amplían las aplicaciones médicas. Asimismo, la creciente concienciación sobre la importancia del diagnóstico y el tratamiento tempranos, junto con tecnologías avanzadas de cribado y diagnóstico por imagen que permiten aplicar el tratamiento de manera oportuna, está impulsando la demanda de medicamentos trombolíticos tanto en entornos de urgencias como hospitalarios, lo que favorece el crecimiento del mercado.
 

Los fármacos trombolíticos también se conocen como agentes fibrinolíticos y son medicamentos indicados para tratar los coágulos sanguíneos causados por enfermedades cardiovasculares, como el infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular y la embolia pulmonar. También contribuyen a restablecer el equilibrio hemostático. El mercado incluye activadores tisulares del plasminógeno (tPA), estreptocinasa y activadores del plasminógeno de tipo urocinasa (uPA), destinados a la atención hospitalaria y de urgencias. Estos fármacos actúan activando el sistema fibrinolítico, responsable de descomponer la fibrina, un componente principal de los coágulos.
 

Tendencias del mercado de fármacos trombolíticos

La aparición del accidente cerebrovascular como una afección cada vez más frecuente ha generado preocupación y ha dado lugar al desarrollo simultáneo de centros de atención primaria del accidente cerebrovascular (PSC), así como al avance de sus sistemas de servicios de urgencias a escala mundial.
 

• Estos centros cuentan con personal específicamente formado, están bien equipados con tecnologías avanzadas de diagnóstico por imagen y ofrecen de forma continuada tratamientos trombolíticos esenciales con un alto grado de precisión.
   

• Por ejemplo, según los Institutos Nacionales de Salud (NIH), aproximadamente 13 millones de personas sufren accidentes cerebrovasculares cada año; los accidentes cerebrovasculares isquémicos representan cerca del 87 % del total y requieren una restauración oportuna del flujo sanguíneo.
   
• Asimismo, según el Centro Nacional de Estadísticas Sanitarias, en Estados Unidos se registraron 23,9 muertes por accidente cerebrovascular por cada 100,000 habitantes en 2022. Esta alarmante estadística puso de manifiesto la creciente demanda de establecer centros de atención primaria del accidente cerebrovascular, así como de proporcionar servicios avanzados de urgencias para tratar los accidentes cerebrovasculares, reducir la mortalidad y mejorar el acceso a la atención sanitaria en todo el país.
   
• Dado que estos centros están equipados con sistemas avanzados de diagnóstico por imagen, profesionales especializados y procedimientos estandarizados de tratamiento trombolítico, los PSC han facilitado considerablemente el acceso oportuno al tratamiento. Por ejemplo, en países como EE. UU., la certificación de los PSC está acreditada por organizaciones como The Joint Commission, lo que ha contribuido a mejorar la tasa de trombólisis.
   
• Estos centros administran trombolíticos por vía intravenosa, como la alteplasa, durante el intervalo de tiempo crítico, lo que permite obtener mejores resultados.
   
• Por lo tanto, a medida que los gobiernos y las instituciones sanitarias mantienen políticas centradas en la gestión del ictus, es probable que el aumento del número de PSC y de centros preparados para emergencias impulse la demanda de fármacos trombolíticos tanto en las regiones desarrolladas como en las regiones en desarrollo.
   

Análisis del mercado de fármacos trombolíticos

Para comprender las principales tendencias del mercado

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En 2021, el mercado mundial estaba valorado en 2,300 millones de USD. Al año siguiente, registró un ligero aumento hasta alcanzar 2,700 millones de USD en 2023; posteriormente, el mercado siguió creciendo hasta situarse en 2,900 millones de USD en 2024.
 

Por clase de fármaco, el mercado mundial se segmenta en activadores tisulares del plasminógeno (tPA), derivados de la estreptocinasa y activadores del plasminógeno de tipo urocinasa (uPA). El segmento de los tPA lideró el mercado, con un valor de 2,300 millones de USD en 2024, y se prevé que alcance 5,100 millones de USD en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,2 %.
 

• La relevancia de los tPA se debe a su elevada eficacia para disolver coágulos sanguíneos en enfermedades crónicas.
   
• Los tPA, especialmente la alteplasa, actúan convirtiendo el plasminógeno en plasmina, que descompone eficazmente los coágulos de fibrina. Su uso generalizado también está respaldado por las directrices clínicas y por sólidas evidencias que demuestran una mejora de los resultados de los pacientes cuando se administran de forma oportuna.
   
• El aumento del número de personas con diabetes en todo el mundo constituye un factor de crecimiento importante para el uso de tPA. La diabetes incrementa el riesgo de episodios trombóticos debido a su asociación con la hiperglucemia crónica, la disfunción del endotelio, la aceleración de los procesos ateroscleróticos y la hipercoagulabilidad.
   
• Por ejemplo, el Atlas de la Diabetes de la IDF de 2025 estimó que la población adulta de 20 a 79 años con diabetes mellitus presentaba una prevalencia del 11,1 %, además de un hallazgo adicional: más del 40 % de los casos permanecían sin diagnosticar. El aumento constatado de la población con diabetes, especialmente en las poblaciones de mayor edad y en las sociedades en proceso de urbanización, se correlaciona positivamente con la incidencia del ictus y de las complicaciones cardiovasculares, lo que genera una mayor demanda de agentes trombolíticos eficaces, como los tPA.
   
• Además, la creciente concienciación sobre la importancia del diagnóstico precoz continúa impulsando la demanda de agentes trombolíticos eficaces y de acción rápida, lo que refuerza la posición de los tPA en el mercado.
   

Por indicación, el mercado mundial de fármacos trombolíticos se clasifica en ictus isquémico, infarto de miocardio, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda, oclusión de catéter y otras indicaciones. El segmento del ictus isquémico representó la mayor cuota de mercado, del 31,3 %, en 2024 y se prevé que crezca a un ritmo considerable durante el período de análisis.
 

• La creciente relevancia de los ictus isquémicos se debe al aumento de su prevalencia a escala mundial, ya que representan casi el 87 % de todos los ictus.
   
• Por ejemplo, la World Stroke Organization (WSO) estima que más de 12,2 millones de personas sufren un accidente cerebrovascular en todo el mundo cada año y que más de la mitad de estos son de tipo isquémico. Los accidentes cerebrovasculares provocan aproximadamente 6,5 millones de muertes al año y constituyen una de las principales causas de discapacidad a largo plazo, especialmente debido a los episodios isquémicos.
   
• Estos accidentes cerebrovasculares isquémicos se producen debido a la obstrucción del flujo sanguíneo al cerebro, causada con frecuencia por un trombo o un émbolo. El aumento de los casos ha puesto de manifiesto la necesidad urgente de tratamientos eficaces.
   
• Por tanto, el aumento de la incidencia de los factores de riesgo asociados a los accidentes cerebrovasculares, como la hipertensión, la diabetes y la obesidad, sigue impulsando la necesidad de agentes trombolíticos, lo que posiciona a este segmento como un foco de innovación terapéutica y planificación de políticas sanitarias.
   

Según el uso final, el mercado mundial de fármacos trombolíticos se clasifica en hospitales, centros quirúrgicos ambulatorios y otros usuarios finales. El segmento hospitalario lideró el mercado en 2024, con una cuota de mercado del 54,8 %, y se prevé que alcance los 3,400 millones de USD en 2034, con una TCAC del 7,7%.
 

• La demanda de fármacos trombolíticos procede principalmente de los hospitales, debido a las capacidades de atención aguda necesarias para tratar el infarto de miocardio, la embolia pulmonar y el accidente cerebrovascular isquémico.
   
• Las técnicas avanzadas de diagnóstico por imagen y las herramientas diagnósticas disponibles en los hospitales ayudan a diagnosticar al paciente e iniciar el tratamiento lo antes posible, preservando así su papel principal en la administración de fármacos trombolíticos.
   
• Además, el aumento de los ingresos de emergencia por enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares ha incrementado la necesidad de realizar procedimientos trombolíticos en hospitales.
   
• Asimismo, las iniciativas regulatorias y las políticas de reembolso favorables a la atención ambulatoria también contribuyen al considerable crecimiento del mercado.
   
• En los países desarrollados y emergentes, la expansión de las infraestructuras hospitalarias y la inversión en unidades de cuidados críticos han mejorado el acceso al tratamiento trombolítico.
   
• Por tanto, la adopción continua por parte de los hospitales de protocolos de tratamiento modernos y probados, junto con sistemas avanzados de administración de fármacos, refuerza su posición en el mercado.
   

Obtenga más información sobre los segmentos clave que conforman este mercado

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En 2024, el mercado norteamericano de fármacos trombolíticos registró los mayores ingresos, por un valor de 2,000 millones de USD, y se prevé que genere ingresos de 4,300 millones de USD en 2034, con una TCAC del 7,9 % durante el período analizado.
 

• El predominio de Norteamérica se atribuyó a su sólida infraestructura sanitaria y a la elevada prevalencia de enfermedades cardiovasculares, como los accidentes cerebrovasculares, la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar.
   
• El aumento del uso de tratamientos trombolíticos en la región se debe a la creciente concienciación sobre la importancia del diagnóstico y el tratamiento tempranos, así como a unas políticas de reembolso favorables.
   
• Además, la presencia de importantes empresas farmacéuticas y una amplia cartera de nuevos trombolíticos avanzados siguen respaldando el liderazgo del mercado.
   

En 2024, el mercado estadounidense de fármacos trombolíticos registró ingresos de 5,300 millones de USD, frente a los 4,800 millones de USD de 2023, y se prevé que crezca a una TCAC del 13,8 % durante el período comprendido entre 2025 y 2034.
 

• El liderazgo de Estados Unidos se atribuyó a su sólida infraestructura sanitaria, la elevada incidencia de enfermedades cardiovasculares y el importante gasto en investigación y desarrollo de fármacos.
   
• Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), se produce un accidente cerebrovascular cada 40 segundos y una persona fallece por esta causa cada 3 minutos y 11 segundos en EE. UU. Los accidentes cerebrovasculares siguen siendo una de las causas más frecuentes de muerte en el país y contribuyen de forma importante a la discapacidad a largo plazo. Esto hace necesario realizar un diagnóstico temprano y garantizar un acceso oportuno a los medicamentos para disolver coágulos, lo que impulsa aún más la demanda de fármacos trombolíticos en el país  
   
• Además, la presencia de importantes empresas farmacéuticas como Genentech, Abbott y Boehringer Ingelheim ha permitido mantener las actividades de investigación y desarrollo, así como los ensayos clínicos, en EE. UU., lo que agiliza aún más los procesos de aprobación y acceso a los medicamentos. Por ejemplo, la reciente aprobación por parte de la FDA de medicamentos innovadores como Tenecteplase y TNKase ha puesto de manifiesto los beneficios del país en la gestión de los accidentes cerebrovasculares.
   
• Asimismo, la mayor concienciación sobre los síntomas de los accidentes cerebrovasculares, junto con los sistemas de atención de urgencias establecidos y el apoyo regulatorio a los servicios de atención cardiovascular, refuerza aún más el liderazgo de EE. UU. en la configuración de la dinámica y el desarrollo del mercado.
   

Se prevé que Alemania registre un crecimiento significativo en el mercado europeo de fármacos trombolíticos.
 

• La infraestructura sanitaria del país está configurando su ventaja competitiva para adoptar nuevas terapias trombolíticas, gracias a su énfasis adecuado en la atención cardiovascular y a su firme compromiso con el fortalecimiento de dicha atención, lo que refuerza su posición en el mercado europeo.
   
• El envejecimiento progresivo de la población, unido a la elevada prevalencia de accidentes cerebrovasculares isquémicos, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, está impulsando la necesidad de terapias avanzadas para disolver coágulos.
   
• El aumento de la población de edad avanzada, así como la elevada incidencia de accidentes cerebrovasculares, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, está impulsando la necesidad de tratamientos más eficaces para disolver coágulos.
   
• Además, la sólida industria alemana de fabricación farmacéutica y su participación activa en estudios de investigación clínica respaldan aún más el crecimiento del mercado.
   
• Asimismo, las iniciativas gubernamentales orientadas a optimizar los tiempos de respuesta ante los accidentes cerebrovasculares y ampliar el acceso a los servicios de urgencias están mejorando el uso de agentes trombolíticos.
   
• Por tanto, los factores mencionados contribuyen al crecimiento de Alemania en el mercado.
   

Se prevé que Asia-Pacífico registre una tasa de crecimiento significativa en el mercado mundial de fármacos trombolíticos durante los próximos años.
 

• El aumento de los trastornos trombóticos, la mejora del acceso a los servicios sanitarios y el incremento del gasto público en centros de atención de urgencias son algunos de los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado de Asia-Pacífico.
   
• Según la Organización Mundial de la Salud, los accidentes cerebrovasculares son la segunda causa principal de muerte en el Sudeste Asiático, con millones de personas afectadas cada año.
   
• Además, el envejecimiento demográfico de China, India y Japón, junto con la creciente urbanización y el estilo de vida sedentario, ha intensificado la incidencia de accidentes cerebrovasculares isquémicos y embolias pulmonares, lo que impulsa la necesidad de tratamientos eficaces
   
• Por tanto, los factores mencionados refuerzan la previsión de que la región de Asia-Pacífico tendrá un impacto considerable en el mercado mundial de fármacos trombolíticos.
   

Se prevé que China registre un crecimiento significativo dentro del mercado de fármacos trombolíticos de Asia-Pacífico.
 

• Se espera que China registre un crecimiento notable debido al aumento de la incidencia de enfermedades cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares y otras afecciones trombóticas.
   
• Según los datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades cardiovasculares representan casi el 32 % de las muertes en todo el mundo, y China, al ser el país más poblado, soporta una parte considerable de esta carga.
   
• Además, la mayor concienciación sobre la atención cardiovascular, junto con las recientes mejoras en la infraestructura sanitaria, impulsa el crecimiento del mercado.
   
• Además, los esfuerzos del Gobierno chino por mejorar la atención del ictus mediante el refuerzo y la ampliación de los servicios médicos de urgencias han mejorado la cobertura y la calidad de dichos servicios, lo que consolida su posición en el mercado.
   

Se prevé que Brasil registre un crecimiento significativo en el mercado latinoamericano de fármacos trombolíticos durante los próximos años.
 

• En Brasil, las enfermedades cardiovasculares constituyen la principal causa de muerte y representan aproximadamente el 30 % de todas las defunciones. Estas cifras ponen de relieve la necesidad de mantener soluciones de tratamiento trombolítico.
   
• Además, la creciente infraestructura sanitaria del país y las inversiones en salud pública han favorecido la aparición de servicios de urgencias accesibles, lo que permite administrar oportunamente medicamentos disolventes de coágulos y estimula el crecimiento del mercado.
   
• Asimismo, la creciente concienciación de los profesionales sanitarios sobre la intervención trombolítica temprana está mejorando los resultados generales de los tratamientos y contribuyendo al crecimiento del mercado en Brasil.
   
• Por otra parte, la participación de Brasil en actividades de investigación y desarrollo clínico con empresas farmacéuticas internacionales facilita la aceleración de la introducción clínica de nuevos agentes trombolíticos. Junto con unas políticas gubernamentales favorables y el énfasis en reducir la mortalidad debida a las enfermedades cardiovasculares, estos factores sitúan a Brasil en una posición favorable para registrar un crecimiento significativo en el sector de los fármacos trombolíticos durante los próximos años.
   

Se prevé que Arabia Saudí crezca en el mercado de fármacos trombolíticos de Oriente Medio y África.
 

• Las enfermedades cardiovasculares constituyen la principal causa de mortalidad y contribuyen a mantener una carga significativa de enfermedad. Por tanto, las elevadas tasas de enfermedades cardiovasculares del país ponen de relieve la demanda de tratamientos trombolíticos.
   
• El crecimiento también se ve respaldado por el plan de inversión del Gobierno en servicios médicos de urgencias, cuyo objetivo es mejorar su infraestructura e incorporar tecnologías avanzadas, tal como se establece en la iniciativa Visión 2030. Además, los servicios terapéuticos especializados, incluidos los fármacos trombolíticos, respaldan esta expansión.
   
• Por tanto, los factores mencionados contribuyen conjuntamente al crecimiento del mercado en Arabia Saudí.
   

Cuota de mercado de los fármacos trombolíticos

Los cuatro principales actores del mercado mundial representaron aproximadamente el 75 % de la cuota. El mercado es altamente competitivo debido a la innovación, las alianzas y el cumplimiento de las directrices regulatorias. Los principales actores, como Boehringer Ingelheim, Genentech (F. Hoffmann-La Roche), Abbott Laboratories y Lupin, dominan el mercado gracias a sus avanzadas capacidades de investigación y a una sólida red de distribución. Por ejemplo, Genentech mantiene su liderazgo en cuota de mercado mediante su producto TNKase, aprobado por la FDA, que simplifica la administración en casos de ictus isquémico agudo. Esta sólida ventaja competitiva respalda su liderazgo en el mercado. La expansión adicional en los mercados regionales, como el lanzamiento de Tenecteplase de Boehringer Ingelheim en los EAU, promueve activamente la presencia en los mercados emergentes mundiales.
 

Además, la competencia se intensifica junto con las colaboraciones estratégicas, los acuerdos de licencia y la promoción de las distintas fases de los ensayos clínicos para acelerar la llegada al mercado. La combinación de unas restricciones estrictas y la posibilidad de efectos adversos de los trombolíticos plantea retos para el mercado y obliga a las empresas a desarrollar alternativas de productos más seguras, pero igualmente eficaces y más específicas. Por tanto, para mantener su posición competitiva, las empresas se esfuerzan por innovar en la formulación de los fármacos y en los métodos de administración, aumentar su cuota de mercado y ampliar el acceso a las regiones emergentes. La evolución del entorno competitivo refleja un intenso esfuerzo por mejorar la atención al paciente y abordar las deficiencias en el tratamiento de las enfermedades trombóticas a escala mundial.
 

Empresas del mercado de fármacos trombolíticos

Algunos de los principales actores que operan en el sector de los fármacos trombolíticos son:

• Abbott Laboratories
• Boehringer Ingelheim
• Chiesi Farmaceutici
• Genentech (F. Hoffmann-La Roche)
• Gennova Biopharmaceuticals
• Karma Pharmatech
• Lupin
• MicrobixBiosystems
• Reliance Lifesciences
• TechpoolBio-Pharma (Shanghai Pharma)
   
• Abbott ofrece servicios avanzados de pruebas diagnósticas en el punto de atención para trastornos cardiovasculares, integrando tecnología diagnóstica innovadora con soluciones terapéuticas. Su sólida labor de investigación y desarrollo, junto con una red de distribución mundial, garantiza la entrega puntual y precisa de fármacos trombolíticos, mejorando así los resultados de los pacientes y permitiendo un diagnóstico rápido y preciso en situaciones de emergencia en todo el mundo.
   
• Boehringer Ingelheim lleva a cabo una investigación y un desarrollo exhaustivos de fármacos trombolíticos, incluida la tenecteplasa, utilizada para tratar el accidente cerebrovascular isquémico agudo. Su firme enfoque en la innovación y el cumplimiento de la normativa, junto con su reciente iniciativa estratégica para entrar en el mercado de los EAU, mejora la oferta para el tratamiento del accidente cerebrovascular agudo y refuerza su posición en el mercado competitivo.
   
• Genentech está a la vanguardia con sus terapias innovadoras, como TNKase, que ofrece una administración simplificada y una disolución rápida de los coágulos en comparación con el método convencional. Su destacada innovación biofarmacéutica, sus sólidos datos clínicos y sus marcos regulatorios la posicionan como pionera en el avance del tratamiento de los accidentes cerebrovasculares.
   

Noticias del sector de los fármacos trombolíticos

• En marzo de 2025, Genentech recibió la aprobación de la FDA para TNKase (tenecteplasa) para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo en adultos. La administración de TNKase consiste en un único bolo intravenoso de cinco segundos, lo que simplifica la atención de urgencias requerida por el protocolo convencional de múltiples pasos. Este avance mejora la eficiencia clínica en el tratamiento del accidente cerebrovascular. Es probable que esta aprobación haya marcado un avance que acelere el crecimiento del mercado.
   
• En febrero de 2025, Boehringer Ingelheim presentó en los EAU un nuevo medicamento para el accidente cerebrovascular isquémico agudo que contiene 25 mg de tenecteplasa, con el objetivo de mejorar el tratamiento de los accidentes cerebrovasculares en situaciones de emergencia mediante una terapia rápida y eficaz para pacientes en estado crítico. Este lanzamiento tiene como objetivo ampliar el acceso a productos eficaces y mejorar la recuperación de los pacientes, reduciendo al mismo tiempo la necesidad de tratamientos a largo plazo.
   
• En septiembre de 2024, Thrombolytics Science Strike Industrial (TSI) recibió la aprobación de la FDA para la solicitud de nuevo fármaco en investigación correspondiente a la prouroquinasa mutante (mproUK), una proenzima fibrinolítica recombinante. El estudio clínico se llevó a cabo en EE. UU. y confirmó la seguridad de mproUK en voluntarios sanos, además de poner de relieve su capacidad para transformar los paradigmas de tratamiento de los trastornos trombóticos mediante una reperfusión más rápida y segura. Este avance posiciona a TSI para configurar la innovación e incrementar la competencia en el sector de los fármacos trombolíticos.
   

El informe de investigación del mercado de fármacos trombolíticos incluye una cobertura exhaustiva del sector, con estimaciones y previsiones de ingresos en millones de USD de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por clase de fármaco

• Activadores tisulares del plasminógeno (tPAs)
• Derivados de la estreptoquinasa
• Activadores del plasminógeno de tipo uroquinasa (uPAs)

Mercado, por indicación

• Accidente cerebrovascular isquémico
• Infarto de miocardio
• Embolia pulmonar
• Trombosis venosa profunda
• Oclusión de catéteres
• Otras indicaciones

Mercado, por uso final

• Hospitales
• Centros de cirugía ambulatoria
• Otros usos finales

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE. UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia-Pacífico
  • China
  • India
  • Japón
  • Australia
  • Corea del Sur 
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudí
  • EAU