Autores:
Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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Mercado de la hipertensión arterial pulmonar Tamaño y Compartir 2026-2035
ID del informe: GMI1939
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Fecha de publicación: October 2026
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Mercado de la hipertensión arterial pulmonar
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Mercado de la hipertensión arterial pulmonar
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Tamaño del mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP)
El mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) se valoró en 8,47 mil millones de dólares estadounidenses en 2025, se prevé que alcance los 8,95 mil millones de dólares estadounidenses en 2026 y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,6 % entre 2026 y 2035, hasta alcanzar los 14,61 mil millones de dólares estadounidenses en 2035.
Conclusiones clave del mercado de hipertensión arterial pulmonar
Líder del mercado: Johnson & Johnson lideró el mercado con una cuota de mercado superior al 56 % en 2025.
Actores líderes: Entre los cinco principales actores de este mercado se encuentran Johnson & Johnson, United Therapeutics, Merck & Co., Bayer AG, GSK, que en conjunto acapararon una cuota de mercado del 100 % en 2025.
El mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) abarca tratamientos farmacéuticos de marca aprobados para la hipertensión pulmonar del grupo 1 de la OMS, incluidos los antagonistas de los receptores de endotelina (ERA), los agonistas de la prostaciclina y del receptor IP, los estimuladores y activadores de la guanilato ciclasa soluble (sGC) y los inhibidores de la PDE-5 de marca. El crecimiento refleja la adopción comercial de nuevos mecanismos de acción, un mayor uso de tratamientos combinados y una expansión gradual de la población diagnosticada, mientras que el escrutinio de los pagadores modera la conversión de la elegibilidad clínica en demanda de tratamientos de marca.
Perspectiva de los analistas de GMI
Según nuestra recopilación de la información financiera anual divulgada por las empresas, el mercado mundial de tratamientos de marca para la HAP alcanzó los 6,90 mil millones de dólares estadounidenses en 2024. Consideramos que este punto de inflexión demuestra que los mecanismos diferenciados pueden modificar rápidamente los patrones de prescripción cuando la evidencia clínica cambia los criterios para intensificar el tratamiento. La base de ingresos resultante hace que el mercado posterior al lanzamiento sea estructuralmente distinto del entorno de crecimiento más gradual que lo precedió.
Tendencias del mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP), impulsores del crecimiento y perspectivas de previsión de GMI
El mercado está pasando de una intensificación secuencial del tratamiento a una intervención más temprana sobre múltiples vías. La demanda se ve impulsada por una mejor detección de la HAP y por un umbral clínico más exigente para controlar la enfermedad, pero los ingresos efectivos seguirán dependiendo de la capacidad de los especialistas, las prácticas de autorización de los pagadores y la asequibilidad de los tratamientos combinados.
Principales impulsores del crecimiento
Los datos de referencia se basan en fuentes externas citadas; las implicaciones para la demanda y las condiciones de previsión corresponden al análisis de GMI.
La ficha técnica revisada de Winrevair ofrece a los prescriptores un fundamento más sólido para intensificar antes el tratamiento en pacientes cuyo perfil de riesgo justifica una intervención más intensiva. En la práctica, esto amplía la relevancia comercial del sotatercept más allá de su uso en fases avanzadas y aumenta la probabilidad de que los pacientes de alto valor reciban el tratamiento junto con los fármacos ya establecidos para actuar sobre estas vías, en lugar de hacerlo después.
La población de pacientes reconocida sigue siendo menor que la carga subyacente de la enfermedad, porque el tratamiento comercial requiere un diagnóstico confirmado y un seguimiento dirigido por especialistas. Por tanto, la expansión de los programas de hipertensión pulmonar puede generar demanda incremental de tratamientos de marca al convertir casos no detectados o insuficientemente caracterizados en pacientes que pueden acceder a las vías de tratamiento basadas en las guías.
Los tratamientos combinados están cada vez más integrados en la estructura terapéutica, en lugar de reservarse para casos excepcionales. El tratamiento inicial dirigido a dos vías proporciona una base duradera para el uso de ERA y PDE-5, mientras que los pacientes de mayor riesgo o con un control inadecuado pueden pasar a pautas que incluyen prostaciclina y sotatercept. Esta lógica clínica favorece una mayor intensidad terapéutica sin exigir que un mecanismo desplace a todos los demás.
Principales factores limitantes del mercado
Los datos de referencia se basan en fuentes externas citadas; las implicaciones para la demanda y las condiciones de previsión corresponden al análisis de GMI.
El tratamiento con medicamentos de marca para la HAP genera una carga de costes especialmente concentrada, ya que los pacientes suelen necesitar varios medicamentos especializados durante un período de tratamiento prolongado. Las revisiones de cobertura, la exposición al coseguro y los requisitos de los programas de apoyo de los fabricantes pueden retrasar la intensificación del tratamiento, incluso cuando los médicos identifican una pauta terapéutica adecuada. La principal consecuencia comercial es una menor penetración efectiva, especialmente en el caso de los medicamentos más recientes y de alto coste.
Los controles de los pagadores también tienen consecuencias importantes, ya que el tratamiento de la HAP no consiste en una única decisión de prescripción. Una restricción en algún punto de la pauta puede posponer la estrategia de combinación más amplia y alargar el plazo hasta que el paciente recibe la combinación terapéutica clínicamente preferida. Por tanto, la política de acceso determina directamente el momento de generación de ingresos, en lugar de ser una mera cuestión administrativa.
La complejidad del diagnóstico agrava el desafío de asequibilidad en entornos con escasez de especialistas. Sin capacidad para realizar cateterismos cardíacos derechos y redes coordinadas de derivación a especialistas en hipertensión pulmonar, los pacientes pueden acceder tarde a la atención o quedar fuera de una vía confirmada del Grupo 1 de la OMS. La oportunidad de mercado en estos entornos depende de desarrollar la infraestructura diagnóstica junto con el acceso al reembolso.
Perspectiva de los analistas de GMI
Consideramos que la principal tensión de las previsiones reside en la brecha entre el impulso clínico y el acceso comercial. La terapia combinada está ampliando el techo terapéutico para los pacientes que cumplen los requisitos, pero la gestión de los pagadores puede retrasar el momento y limitar el alcance del uso de medicamentos de marca. Por tanto, las perspectivas dependen menos de la existencia de demanda que de la eficiencia con que la evidencia especializada se traduzca en tratamientos reembolsados.
Análisis por segmentos del mercado de hipertensión arterial pulmonar (HAP)
Por clase de fármaco
El mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) está experimentando una transformación impulsada por la interacción entre los tratamientos de base consolidados y los nuevos mecanismos complementarios. El rendimiento de cada clase de fármacos depende de la secuencia clínica, la carga asociada a la vía de administración, la inclusión en los formularios y el grado en que el tratamiento puede integrarse en una atención dirigida a múltiples vías.
Antagonistas de los receptores de endotelina (ERA)
Los ingresos de los ERA ascendieron a 3,22 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 3,5 % entre 2026 y 2035. Esta clase sigue siendo fundamental para el tratamiento inicial dirigido a dos vías, respaldada por el amplio uso de macitentan y ambrisentan en la práctica especializada. Su crecimiento relativo se ve moderado por la creciente contribución de nuevos mecanismos complementarios, no por una pérdida de su papel fundamental en las pautas combinadas.
Agonistas de la prostaciclina / del receptor IP
Los agonistas de la prostaciclina y del receptor IP representaron el 27,0 % del mercado en 2025 y se prevé que alcancen los 3,72 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. La categoría abarca opciones orales, inhaladas, intravenosas y subcutáneas, lo que permite a los médicos ajustar la carga de administración a la gravedad de la enfermedad y a las necesidades de intensificación del tratamiento. Los productos inhalados y orales amplían su uso antes de que sea necesaria una infusión continua, mientras que el tratamiento parenteral sigue siendo importante en los casos de alto riesgo.
Estimuladores y activadores de la guanilato ciclasa soluble (sGC)
Los estimuladores y activadores de la guanilato ciclasa soluble (sGC) generaron 2,03 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcancen los 5,13 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Sotatercept está transformando esta clase, que pasa de ser una opción terapéutica más limitada a constituir una importante fuente de valor incremental para los productos de marca, mientras que riociguat mantiene un papel consolidado en la HAP. La recomendación de la ERS de añadir sotatercept en pacientes con riesgo elevado refuerza la base clínica para una incorporación más amplia a las pautas de combinación [4]European Respiratory Society Task Force. "European Respiratory Society Clinical Practice Guidelines Update for the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension." ncbi.nlm.nih.gov..
Inhibidores de la PDE-5 de marca
Se prevé que los inhibidores de la PDE-5 de marca alcancen los 917 millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 2,0 % (2026–2035). El tadalafilo y el uso residual de sildenafilo de marca siguen siendo relevantes en la terapia combinada inicial, pero la presión de los genéricos limita el margen de crecimiento de los productos de marca. Por tanto, es probable que el segmento siga teniendo importancia clínica, aunque represente una proporción decreciente de la mezcla de ingresos de marca.
Por vía de administración
Vía oral
Los tratamientos orales generaron 5,25 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcancen los 9,61 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. La administración oral sigue siendo la base práctica del tratamiento inicial, ya que permite iniciar pronto las combinaciones de antagonistas de los receptores de la endotelina (ERA) e inhibidores de la PDE-5, además de facilitar una intensificación posterior por vía oral. La comodidad, la continuidad del tratamiento y la familiaridad de los especialistas hacen que los productos orales mantengan su solidez, incluso cuando los tratamientos complementarios por vías no orales adquieren mayor relevancia.
Vía intravenosa/subcutánea (IV/SC)
Se prevé que los tratamientos IV/SC alcancen los 3,15 mil millones de dólares estadounidenses en 2035 y representaran el 24,0 % del mercado en 2025. Esta vía sigue siendo indispensable para los pacientes que requieren tratamiento continuo con prostaciclina y cobra relevancia adicional con la administración subcutánea de sotatercept. Su función mantiene una sólida vigencia clínica, aunque la complejidad de su administración limita su idoneidad para pacientes que pueden controlar la enfermedad con opciones menos exigentes.
Inhalación
Los tratamientos inhalados generaron 1,18 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,5 % (2026–2035). El treprostinilo inhalado ocupa un nicho de intensificación entre el tratamiento oral y el parenteral, y ofrece una opción específica para esta vía sin necesidad de infusión continua. La entrada de YUTREPIA aumenta la presión competitiva en el segmento del treprostinilo en polvo seco y podría ampliar las opciones para médicos y formularios de medicamentos en la categoría de tratamientos inhalados.
Perspectiva de los analistas de GMI
Interpretamos la segmentación a partir de la estructura clínica de la atención combinada, no como una competencia en la que una clase sustituye sin más a otra. Los tratamientos orales consolidados siguen siendo la base del tratamiento, mientras que los mecanismos más recientes y las vías de administración especializadas permiten intensificarlo en pacientes que necesitan una cobertura más amplia de las vías terapéuticas. La combinación resultante favorece a las carteras que pueden intervenir en distintas etapas de la intensificación.
Análisis regional del mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP)
Análisis del mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en Norteamérica
El mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en Norteamérica generó 4,66 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 7,60 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. La región combina una alta densidad de centros especializados, acceso temprano a los lanzamientos y unos ingresos netos comparativamente elevados por los medicamentos de marca, aunque las autorizaciones previas y las restricciones de cobertura moderan el ritmo al que los pacientes que cumplen los requisitos acceden a tratamientos avanzados.
Estados Unidos
El mercado estadounidense generó 4,40 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 7,20 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. Sigue siendo el principal mercado para el lanzamiento de los principales tratamientos de marca para la HAP y la fijación de sus ingresos, gracias a su infraestructura especializada y a una amplia base de pacientes con seguro médico privado. Los controles de los pagadores siguen siendo una limitación importante, pero la capacidad del mercado para adoptar productos diferenciados mantiene su relevancia mundial.
Canadá
Se prevé que Canadá alcance los 400 millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,6 % (2026–2035). Las decisiones provinciales sobre reembolsos determinan el calendario de acceso al mercado tras la autorización regulatoria, por lo que la adopción comercial depende de la secuencia de inclusión en los formularios y de los procesos de evaluación de los planes públicos. Esto da lugar a una trayectoria de adopción más gradual que en Estados Unidos, pese a que los estándares clínicos son comparables.
Análisis del mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en Europa
Se prevé que Europa alcance los 3,29 mil millones de dólares estadounidenses en 2035 y que representara el 25,0 % del mercado en 2025. El acceso regulatorio centralizado va seguido de evaluaciones de tecnologías sanitarias y negociaciones de precios diferenciadas por país, lo que genera variaciones considerables en el calendario de lanzamiento, los precios netos y la utilización entre los países europeos.
Alemania
Alemania generó 593 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 966 millones de dólares estadounidenses en 2035. Su sistema de seguro médico obligatorio suele permitir un acceso más temprano que el de muchos otros países europeos, aunque la evaluación de beneficios y la negociación de precios limitan los ingresos netos efectivos. El mercado mantiene una posición de liderazgo gracias a que el acceso a especialistas y las vías de reembolso están comparativamente bien desarrollados.
Reino Unido
Se prevé que el Reino Unido alcance los 659 millones de dólares estadounidenses en 2035 y que representara el 5,0 % del mercado mundial en 2025. Las evaluaciones del NICE y los procesos de contratación del NHS hacen que la valoración clínica sea un factor central para la adopción de medicamentos de marca. Esta estructura permite definir cuidadosamente el acceso de los pacientes, pero limita la flexibilidad de precios de la que disponen los fabricantes.
Francia
Francia generó 339 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 4,0 % (2026–2035). Las vías de acceso temprano pueden facilitar la introducción de tratamientos con diferenciación clínica, mientras que las negociaciones posteriores sobre reembolsos determinan el valor comercial sostenible de esos productos. El resultado es un mercado que puede adoptar pronto la innovación, pero que sigue sujeto a una estricta disciplina de precios públicos.
Italia
Se prevé que Italia alcance los 376 millones de dólares estadounidenses en 2035 y que representara el 3,0 % del mercado mundial en 2025. La autorización nacional no siempre se traduce en una dispensación uniforme en todas las regiones, por lo que la implementación local y el acceso a nivel hospitalario son factores importantes que determinan el alcance de los tratamientos. El desempeño comercial depende de reducir la brecha entre el reembolso formal y la disponibilidad efectiva.
España
España generó 169 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 4,0 % (2026–2035). La negociación nacional de precios y la gestión de los presupuestos del sistema público favorecen un acceso estable, al tiempo que limitan el ritmo de expansión de los medicamentos especializados de alto coste. La concentración de centros especializados también determina dónde pueden iniciarse los tratamientos avanzados para la HAP.
Resto de Europa
Se prevé que el resto de Europa alcance los 542 millones de dólares estadounidenses en 2035 y representara el 4,0 % del mercado mundial en 2025. Las condiciones de acceso consolidadas en Suiza y los mercados nórdicos compensan la adopción más lenta en países donde la capacidad de atención especializada y la amplitud de la cobertura de reembolso aún están en desarrollo. Por tanto, el desempeño del grupo viene determinado por el equilibrio entre mercados consolidados de alto valor y sistemas emergentes con menor acceso.
Análisis del mercado de hipertensión arterial pulmonar (HAP) en Asia-Pacífico
Asia-Pacífico generó 1,27 mil millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 2,74 mil millones de dólares estadounidenses en 2035. El crecimiento se ve impulsado por una mayor capacidad de atención especializada, la ampliación de las vías de reembolso y un mayor número de pacientes diagnosticados y tratados en programas especializados en hipertensión pulmonar.
Japón
Japón generó 424 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 760 millones de dólares estadounidenses en 2035. Su consolidada red de centros especializados y su estructura nacional de reembolso negociado favorecen un acceso constante a los tratamientos aprobados para la HAP. El desarrollo del mercado está impulsado por la optimización del tratamiento en un sistema clínico consolidado, más que por una gran expansión del acceso básico al diagnóstico.
China
Se prevé que China alcance los 1,10 mil millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10,0 % (2026–2035). La expansión de los departamentos especializados, las aprobaciones regulatorias y las negociaciones con los seguros nacionales están aumentando el número de pacientes que pueden recibir tratamientos de marca. La oportunidad comercial depende de mantener la inclusión en los formularios mientras se amplía el diagnóstico más allá de los principales centros urbanos.
Corea del Sur
Corea del Sur generó 169 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 332 millones de dólares estadounidenses en 2035. La revisión sistemática del reembolso y la sólida capacidad de los especialistas en neumología favorecen la adopción estructurada de la terapia combinada entre los pacientes diagnosticados. El mercado se beneficia de un sistema sanitario capaz de traducir las directrices de los especialistas en prácticas de tratamiento relativamente uniformes.
India
Se prevé que India alcance los 264 millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12,0 % (2026–2035). El mercado se ve respaldado por la expansión de las redes de atención terciaria y la mejora de la cobertura de los seguros, aunque persisten importantes niveles de infradiagnóstico y limitaciones de asequibilidad. El crecimiento dependerá del ritmo al que la capacidad para realizar cateterismos cardíacos derechos y el acceso a los formularios de medicamentos de marca se extiendan más allá de los principales centros urbanos.
Resto de Asia-Pacífico
El resto de Asia-Pacífico generó 169 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,5 % (2026–2035). Australia, Nueva Zelanda, Singapur y otros mercados combinan una atención especializada relativamente desarrollada con estructuras de reembolso diversas. Su contribución se basa en un acceso estable, más que en la ampliación a gran escala del diagnóstico y la cobertura observada en China e India.
Análisis del mercado de hipertensión arterial pulmonar (HAP) en América Latina
Se prevé que América Latina alcance los 528 millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,6 % (2026–2035). Los avances regulatorios, el aumento de la capacidad de atención especializada y una mayor cobertura pública y privada generan un potencial de demanda significativo, pero la materialización comercial sigue dependiendo de las negociaciones de precios y las decisiones de acceso de cada país.
Brasil
Se prevé que Brasil alcance los 265 millones de dólares estadounidenses en 2035 y representara el 1,5 % del mercado mundial en 2025. La coexistencia de los seguros privados y el Sistema Único de Saúde público crea vías de acceso diferenciadas a los tratamientos de marca. Los avances futuros dependerán de la capacidad de los programas especializados para conseguir cobertura de los tratamientos en ambos canales de financiación.
México
México generó 68 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,0 % (2026–2035). El acceso se concentra en programas especializados de las principales áreas metropolitanas y depende de la aprobación regulatoria y de la inclusión en los formularios de los sistemas públicos de salud. La oportunidad de crecimiento del mercado está vinculada a la expansión del diagnóstico y el tratamiento más allá de un número limitado de centros de referencia.
Resto de América Latina
El resto de América Latina generó 59 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 116 millones de dólares estadounidenses en 2035. El acceso a los medicamentos de marca suele concentrarse en los seguros privados, los canales de uso compasivo o un reducido número de programas especializados avanzados. Mejorar el reembolso formal sigue siendo la condición más importante para una participación comercial más amplia.
Análisis del mercado de hipertensión arterial pulmonar (HAP) en Oriente Medio y África (MEA)
Oriente Medio y África generó 169 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 445 millones de dólares estadounidenses en 2035. El crecimiento se concentra en los mercados del Golfo, donde aumenta la inversión en atención terciaria, mientras que la limitada infraestructura especializada y el escaso reembolso en gran parte del África subsahariana restringen la captación de ingresos de medicamentos de marca a corto plazo en la región.
Arabia Saudí
Arabia Saudí generó 42 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 109 millones de dólares estadounidenses en 2035. El reembolso nacional de medicamentos especializados y los programas consolidados de hipertensión pulmonar facilitan el acceso de los pacientes con diagnóstico confirmado. El desarrollo continuo del mercado depende de mantener las vías de derivación a especialistas y ampliar la disponibilidad más allá de los principales centros de tratamiento.
Emiratos Árabes Unidos
Se prevé que los Emiratos Árabes Unidos alcancen los 88 millones de dólares estadounidenses en 2035 y crezcan a una TCAC del 10,0 % (2026–2035). Los programas de atención vascular pulmonar conectados internacionalmente y una población de expatriados con amplia cobertura de seguro respaldan la demanda de terapias de marca. El mercado está bien posicionado para beneficiarse de la inversión en atención terciaria y de una cobertura de seguros privados relativamente sólida.
Resto de MEA
El resto de MEA generó 93 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se prevé que alcance los 248 millones de dólares estadounidenses en 2035. Los centros especializados del norte de África y Sudáfrica representan gran parte del mercado potencial de medicamentos de marca, mientras que el acceso sigue estando fragmentado en otras zonas. La expansión comercial seguirá vinculada a la capacidad diagnóstica, el reembolso formal y el desarrollo de redes de derivación sólidas y duraderas.
Perspectiva de los analistas de GMI
Prevemos que la economía del mercado regional seguirá sustentándose en los ingresos de Norteamérica, aunque Asia-Pacífico cobrará mayor importancia para el crecimiento del volumen y la estrategia de cartera a largo plazo. El cambio clave no es simplemente el crecimiento más rápido de los mercados emergentes, sino la incorporación gradual del diagnóstico, la atención especializada y las terapias combinadas reembolsadas a un conjunto más amplio de sistemas sanitarios.
Cuota de mercado y panorama competitivo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP)
La estructura de la cuota de mercado de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) está muy concentrada: las cinco empresas líderes representaron conjuntamente el 100 % de los ingresos del mercado de medicamentos de marca en 2025. Los elevados requisitos de desarrollo clínico, una indicación aprobada limitada, una infraestructura comercial especializada y la necesidad de contar con relaciones consolidadas con los prescriptores siguen generando importantes barreras de entrada.
Johnson & Johnson (Janssen Pharmaceuticals)
Johnson & Johnson tenía una cuota de mercado del 56,0 % en 2025. Opsumit y Uptravi posicionan a la empresa tanto en el tratamiento inicial basado en antagonistas de los receptores de la endotelina (ERA) como en la intensificación terapéutica por vía oral de la vía de las prostaciclinas. Esta complementariedad de cartera mantiene la relevancia de la empresa entre los prescriptores a lo largo de todo el continuo asistencial y refuerza su capacidad para participar en regímenes dirigidos a múltiples vías.
United Therapeutics
United Therapeutics representó el 21,3 % del mercado en 2025. Su cartera abarca la administración de prostaciclinas por vía inhalatoria, oral, intravenosa y subcutánea, lo que permite a la empresa atender distintos grados de gravedad de la enfermedad y preferencias de los pacientes. Tyvaso DPI es especialmente importante, ya que la comodidad del dispositivo puede influir en la continuidad del tratamiento y en la elección de los médicos en la terapia inhalada.
Merck & Co.
Merck & Co. representó el 17,0 % del mercado en 2025. Winrevair ha logrado una posición diferenciada mediante la inhibición de la señalización de activina, y la actualización de su ficha técnica en Estados Unidos refuerza la justificación clínica de su uso en pacientes con riesgo elevado. Es probable que la trayectoria comercial del producto siga estando estrechamente vinculada al acceso a través de los pagadores y a la rapidez con que los centros especializados lo incorporen a los protocolos de combinación terapéutica.
Bayer AG
Bayer AG representó el 3,4 % del mercado en 2025. Adempas mantiene un papel definido en la HAP, aunque su posición dentro de la categoría más amplia de estimuladores y activadores de la guanilato ciclasa soluble (sGC) se ve cada vez más influida por la rápida expansión de sotatercept. La posición comercial de Bayer depende de mantener la relevancia clínica en un entorno en el que los mecanismos más novedosos reciben cada vez más atención.
GSK (GlaxoSmithKline)
GSK representó el 2,4 % del mercado en 2025. Volibris y Flolan mantienen su papel en el tratamiento establecido de la HAP, pero la exposición a los genéricos y un enfoque comercial actual más limitado restringen el crecimiento. La cartera sigue siendo relevante en determinados contextos terapéuticos, sobre todo cuando la familiaridad de larga data de los médicos y el uso intravenoso especializado sostienen la demanda.
Otras empresas incluidas en el análisis
Liquidia Technologies ha entrado en el mercado del treprostinil inhalado con YUTREPIA, lo que ofrece una alternativa significativa a la terapia consolidada en polvo seco. F. Hoffmann-La Roche, Novartis, Pfizer, Gilead Sciences, Galectin Therapeutics, Gmax Biopharm, Gossamer Bio y Resverlogix siguen formando parte del ámbito competitivo analizado por su presencia comercial, su investigación vascular pulmonar o su actividad en el desarrollo de productos. Su relevancia estratégica dependerá de que la diferenciación de sus productos permita superar las barreras clínicas y de acceso que protegen a las franquicias consolidadas.
Novedades recientes del sector
Liquidia recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para YUTREPIA, polvo para inhalación de treprostinil, para adultos con HAP e hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial. La aprobación incorpora una opción diferenciada en polvo seco al segmento del treprostinil inhalado y establece una nueva base para la competencia en formularios y dispositivos [7]Liquidia Corporation. "U.S. FDA Approves Liquidia's YUTREPIA™ (treprostinil) Inhalation Powder for Patients with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) and Pulmonary Hypertension Associated with Interstitial Lung Disease (PH-ILD)." globenewswire.com..
Merck recibió una actualización de la indicación de WINREVAIR por parte de la FDA de EE. UU., basada en el estudio de fase 3 ZENITH. La ampliación de la ficha técnica extiende el contexto clínico formal para el uso de sotatercept en pacientes con HAP de alto riesgo y puede favorecer que se considere antes esta terapia en los tratamientos combinados dirigidos por especialistas [1]Merck. "U.S. FDA Approves Updated Indication for WINREVAIR™ (sotatercept-csrk) in Adults with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH, WHO Group 1 Pulmonary Hypertension) Based on Phase 3 ZENITH Study." merck.com..
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La minería de datos es una parte importante de nuestro proceso de investigación y representa cerca del 20 % de la metodología general. Mediante el análisis de la participación en los ingresos de los principales actores, examinamos la estructura del mercado, identificamos tendencias sectoriales y evaluamos factores macroeconómicos. Recopilamos datos relevantes de fuentes de pago y gratuitas para construir una base de datos fiable. Integramos esta información para respaldar la investigación primaria y la estimación del tamaño del mercado, y la validamos con partes interesadas clave, como distribuidores, fabricantes y asociaciones.
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Estimamos el tamaño del mercado mediante un enfoque ascendente. Partimos de los ingresos de las empresas obtenidos directamente en entrevistas de investigación primaria, junto con los volúmenes de producción de los fabricantes y las estadísticas de instalaciones o implementaciones. Después agregamos estos datos por mercados regionales para obtener una estimación global basada en la actividad real del sector.
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✓ La dinámica competitiva y las expectativas de entrada y salida del mercado
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