Рынок высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука (HIFU) — по применению, по конечному использованию — глобальный прогноз на 2025–2034 гг.

Объем рынка сфокусированного ультразвука высокой интенсивности

Объем мирового рынка сфокусированного ультразвука высокой интенсивности оценивался в 237,1 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 396,7 млн долларов США к 2034 году, увеличиваясь в среднем на 5,4% в период с 2025 по 2034 год. Высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук — это неинвазивное медицинское лечение, одобренное FDA, используемое при различных хронических заболеваниях, таких как опухоли и тремор. Высокосфокусированные звуковые волны, а также очень высокая интенсивность взаимодействуют с целевыми тканями в организме, модифицируя или разрушая их.

Хронические заболевания растут во всем мире, что является основным фактором, способствующим спросу на этом рынке. Например, по оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2022 году во всем мире было зарегистрировано 20 миллионов новых случаев рака. Кроме того, растет и бремя рака предстательной железы, что является одним из ключевых показаний к HIFU. Международное агентство по изучению рака сообщило, что в 2022 году рак предстательной железы занял четвертое место в общем рейтинге и был^2-м по распространенности раком среди мужчин в мире. Таким образом, ожидается, что рынок HIFU будет расширяться в прогнозируемый период из-за такой высокой распространенности заболеваний.

Кроме того, пациенты отдают предпочтение неинвазивным и минимально инвазивным процедурам, что также способствует росту рынка. Как для пациентов, так и для практикующих врачей эти варианты являются лучшими вариантами по сравнению с хирургическим вмешательством или лучевой терапией из-за более низкого уровня осложнений, более быстрых периодов восстановления и более короткого пребывания в больнице. HIFU используется при раке предстательной железы, миоме матки, эссенциальном треморе и подтяжке кожи без необходимости рубцевания или облучения, что делает его амбулаторной процедурой. Например, по данным Statista, в 2023 году во всем мире было проведено 831 583 процедуры по подтяжке кожи. Таким образом, ожидается, что значительные преимущества для пациентов в процедурах будут способствовать росту рынка в течение прогнозируемого периода.

 Тенденции рынка сфокусированного ультразвука высокой интенсивности

• HIFU все чаще используется для лечения эссенциального тремора, болезни Паркинсона и нейропатической боли. Растущее количество разрешений регулирующих органов способствует расширению рынка. Например, система Exablate Neuro от Insightec получила одобрение регулирующих органов во многих странах для лечения рефрактерного к лекарствам эссенциального тремора, что способствует растущему внедрению неинвазивной нейрохирургии.
  
• Наблюдается рост числа посещений пациентов в амбулаторных условиях. Амбулаторная терапия HIFU стала обычным явлением в больницах и специализированных клиниках, что сводит к минимуму продолжительность пребывания и затраты, связанные с уходом. Ожидается, что эту тенденцию заметно подстегнет рост амбулаторных хирургических центров (ЦОС), рынок которых, как ожидается, достигнет 93,8 млрд долларов США к 2032 году.
  
• Кроме того, визуализация в реальном времени, компоненты искусственного интеллекта и HIFU сделали лечение более точным. Существуют улучшения в фокусировке ультразвукового луча, а также в персонализированном лечении, что еще больше способствует росту этого рынка.
  
• Основным двигателем инноваций является использование искусственного интеллекта (ИИ) в системах HIFU. Алгоритмы искусственного интеллекта используются для оптимизации планирования лечения, мониторинга зон термической абляции в режиме реального времени и повышения точности наведения. Это повышает эффективность процедуры и снижает зависимость от оператора. Ожидается, что платформы HIFU на основе искусственного интеллекта станут ключевыми в расширении приложений HIFU за пределы онкологии и в таких областях, как неврология, гинекология и урология.
  

Анализ рынка высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука

В зависимости от области применения рынок сегментирован на миому матки, рак предстательной железы, эссенциальный тремор, дерматологию, рак молочной железы, глаукому, боли в спине и другие области применения. Мировой рынок сфокусированного ультразвука высокой интенсивности в 2024 году оценивался в 237,1 млн долларов США. Сегмент рака предстательной железы доминировал на рынке с наибольшей выручкой в 60,3 млн долларов США в 2024 году.

• Это доминирование можно объяснить растущей распространенностью рака предстательной железы во всем мире и растущим внедрением неинвазивных методов лечения. Согласно базе данных Global Cancer Observatory (GLOBOCAN) за 2023 год, рак предстательной железы занимает^4-е место среди наиболее распространенных видов рака в мире и второе место среди мужчин, при этом в 2022 году ежегодно регистрировалось более 1,46 миллиона новых случаев. Растущая осведомленность о ранней диагностике и достижения в технологии HIFU еще больше способствовали росту сегмента.
  
• HIFU предлагает минимально инвазивную альтернативу традиционным методам лечения, таким как хирургия и лучевая терапия, сокращая время восстановления и сводя к минимуму побочные эффекты. Эти преимущества сделали его предпочтительным выбором среди пациентов и медицинских работников.
  
• Кроме того, рост сегмента поддерживается постоянными исследованиями и разработками, направленными на повышение эффективности и точности систем HIFU. Ожидается, что в связи с растущим спросом на эффективные и удобные для пациента варианты лечения сегмент рака предстательной железы сохранит свои лидирующие позиции в течение прогнозируемого периода.
  

В зависимости от конечного использования, рынок высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука сегментирован на больницы, центры визуализации и других конечных пользователей. В 2024 году на сегмент больниц пришлась наибольшая доля выручки — 57,7%.

• Пациенты имеют возможность получать передовые терапевтические меры в больницах, что делает их основными центрами лечения HIFU.
  
• Кроме того, успешное применение HIFU у детей и взрослых в значительной степени способствует сохранению доминирования в этом сегменте. Например, в феврале 2022 года Детская национальная больница, расположенная в Вашингтоне, округ Колумбия, добилась огромного достижения, проведя первую в истории операцию HIFU у ребенка с нейрофиброматозом (НФ), что свидетельствует о растущем использовании HIFU больницами для таких специализированных процедур.
  
• Кроме того, существуют дополнительные факторы, способствующие росту сегмента, такие как увеличение финансирования больничной инфраструктуры и растущее одобрение FDA США и CE устройств HIFU, предназначенных для использования в стационарных учреждениях неотложной помощи.
  

В 2024 году Северная Америка занимала значительную долю мирового рынка высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука, составляя 39,2% от общего объема рынка. Регион обладает развитой инфраструктурой здравоохранения, а также высокими темпами внедрения инновационных медицинских технологий. Кроме того, в США и Канаде растет распространенность хронических заболеваний, которые включают рак предстательной железы и миому матки. 

Рынок США оценивался в 75,9 млн долларов США и 77,8 млн долларов США в 2021 и 2022 годах соответственно. Объем рынка достиг 83,8 млн долларов США в 2024 году, увеличившись с 80,5 млн долларов США в 2023 году.

• Страна сталкивается с высоким бременем рака предстательной железы. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, в 2021 году было зарегистрировано 236 659 новых случаев рака предстательной железы, а в 2022 году от рака предстательной железы умерли 33 363 мужчины.
  
• Кроме того, США имеют сильную инфраструктуру здравоохранения, которая выигрывает от растущего внедрения неинвазивных методов лечения, строгих разрешений регулирующих органов и увеличения инвестиций в инновации в здравоохранении. Таким образом, в ближайшие годы страна прогнозирует значительный рост доходов, полученных от HIFU.
  
• По данным Бюро переписи населения США, ожидается, что число людей в возрасте 65 лет и старше в США вырастет с 56 миллионов в 2020 году до 94 миллионов к 2060 году. Ожидается, что этот рост будет стимулировать спрос на неинвазивные методы лечения с низким уровнем риска, такие как HIFU, особенно для лечения возрастных проблем, таких как остеопорозные переломы, проблемы с простатой и дегенерация позвоночника.
  

Европейский рынок высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука составил 64,7 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается, покажет прибыльный рост в течение прогнозируемого периода.

• Рынок в Европе расширяется с учетом всплеска распространенности хронических заболеваний, включая рак и миому матки, в сочетании с достижениями в области технологий неинвазивного лечения. По данным Statista, в 2022 году средняя заболеваемость раком молочной железы в ЕС-27 составила 147,6 на 100 000 населения.
  
• Кроме того, Германия, Франция и Великобритания находятся на переднем крае внедрения технологии HIFU. Эти страны также поддерживают благоприятную политику в области здравоохранения и инвестиции в исследования и разработки. Государственно-частное партнерство, а также правительственные инициативы, улучшающие инфраструктуру здравоохранения, еще больше способствуют росту рынка в регионе.
  

Прогнозируется, что рынок высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука в Великобритании будет демонстрировать устойчивый рост в период с 2025 по 2034 год.

• В Великобритании инициативы, направленные на расширение охвата HIFU, реализуются как правительством, так и некоммерческими организациями.
  
• Например, Благотворительный фонд Грэма Фулфорда (GFCT) реализует стратегию по расширению доступности аппаратов HIFU в больницах Национальной службы здравоохранения, предлагая их в аренду. Одно полностью спонсируемое учреждение уже установлено в больнице общего профиля Нортгемптона, и несколько отделений используются в Кингс-Линн и Бате.
• Дальнейшие установки планируется установить в Лидсе, Файфе и Плимуте/Труро. Это улучшит доступ к лечению HIFU для жителей Мидлендса, Восточной Англии и юго-западной части Англии.

По прогнозам, в 2025 году Азиатско-Тихоокеанский регион будет оцениваться в 59,2 млн долларов США, а к 2034 году ожидается, что достигнет 101,7 млн долларов США.

• Прогнозируется, что рынок HIFU в этом регионе будет испытывать устойчивый рост, который поддерживается увеличением спроса на неинвазивные терапевтические альтернативы. Правительства различных стран этого региона содействуют расширению инфраструктуры здравоохранения и доступу к передовым медицинским технологиям.
  
• Кроме того, у нее также есть 667 устройств сфокусированного ультразвука (FUS), что составляет значительную долю глобальных установок, причем большая часть приходится на Китай. Такая широкая доступность отражает растущий институциональный потенциал и региональный опыт в оказании неинвазивной терапевтической помощи.
  

Японский рынок высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука готов стать свидетелем прибыльного роста в период с 2025 по 2034 год.

• Внедрение технологии HIFU в Японии постоянно растет, поскольку она уже используется при увеличении простаты, болезни Паркинсона и эссенциальном треморе. Исследования и клиническое применение HIFU в настоящее время направлены на лечение рака поджелудочной железы, который является одним из самых сложных и смертельных видов рака. Подсчитано, что примерно 70 процентов всех случаев рака поджелудочной железы в Японии диагностируются на поздней стадии, когда хирургическое вмешательство становится невозможным. Таким образом, 3-летняя выживаемость наблюдается только у 3,2% пациентов. Даже после операции почти у 80 процентов пациентов возникает рецидив.
  
• В отличие от обычной лучевой терапии, которая требует ежедневных сеансов в течение шести недель, HIFU сокращает количество сеансов, необходимых для достижения тех же результатов. Это повышает эффективность лечения пациентов и принятие технологии в онкологическом ландшафте Японии. Таким образом, ожидается, что рынок HIFU в Японии значительно вырастет в ближайшие годы.
  

Бразилия переживает значительный рост на рынке высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука, что обусловлено растущим внедрением методов лечения хронических заболеваний.

• В Бразилии рак молочной железы был наиболее часто диагностируемым раком среди женщин в 2020 году. По данным Глобальной онкологической обсерватории, в течение года было зарегистрировано 66 280 новых случаев, что составляет 29,7% всех типов рака и уровень заболеваемости 43,7 на 100 000 женщин. Таким образом, существует растущая потребность в неинвазивных решениях для поддержки традиционных методов лечения онкологии.
  
• Кроме того, Бразилия сталкивается с проблемой старения населения, что еще больше подпитывает спрос на HIFU в стране. По данным Бразильского института географии и статистики, число людей в возрасте 65 лет и старше достигло 22,17 млн в 2022 году, что составляет 10,9% от общей численности населения страны. Это на 57,4% больше, чем в 2010 году. Такие состояния, как рак предстательной железы и миома матки, более распространены среди гериатрической популяции. Ожидается, что эта тенденция будет способствовать внедрению неинвазивных, дружественных к амбулаторным методам лечения, таких как HIFU.
  

Ожидается, что рынок высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука в Саудовской Аравии будет демонстрировать значительный и многообещающий рост с 2025 по 2034 год.

• Расходы правительства Саудовской Аравии на здравоохранение в рамках инициативы Saudi Vision 2030 расширили доступ к сложным медицинским технологиям. В 2023 году правительство Саудовской Аравии выделило более 1,5 миллиарда долларов США на расширение медицинских технологий, что, как ожидается, также приведет к увеличению использования HIFU. В настоящее время HIFU используется в протоколах лечения рака в крупных больницах, таких как Специализированная больница и исследовательский центр имени короля Фейсала.
  
• Более того, пожилое население Саудовской Аравии растет гораздо более быстрыми темпами, чем любой другой сегмент. По оценкам, население в возрасте 60 лет и старше вырастет с 2 миллионов человек (5,9 процента от общей численности населения) в 2020 году до 10,5 миллионов к 2050 году. Этот сдвиг в популяции приведет к увеличению спроса на лечение рака предстательной железы методом HIFU, а также на другие применения в обозримом будущем.
  

Доля рынка сфокусированного ультразвука высокой интенсивности

Пятью ведущими игроками, конкурирующими на рынке HIFU, являются Insightec, Profound Medical, Chongquing Haifu Medical Technology, FUSMobile и Sonablate, которые специализируются на технологических устройствах и инновациях, клинических испытаниях и регуляторных процессах для аппликаторов HIFU в различных областях, таких как онкология, неврология и урология. На их долю приходится ~52% доли выручки на рынке.

Чтобы улучшить внедрение, а также покрытие возмещения, они расширяют свое сотрудничество и партнерство. Новые участники разрабатывают системы HIFU следующего поколения с более точной визуализацией и контролем ультразвука, такие как портативные системы, которые направлены на повышение доступности и точности лечения. Ожидается, что эти методы будут способствовать росту рынка в ближайшие годы.

Компании рынка сфокусированного ультразвука высокой интенсивности

Некоторые из выдающихся участников рынка, работающих в индустрии высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука, включают:

• Чунцин Хайфу Медикал Технолоджи
• ЕДАП ТМС
• Эписоник
• FUSМобиле
• Инсайтек
• ILJIN Holdings
• Линтон Лазерс
• Глубокая медицина
• Сонаблэйт
• Тераклион
• УЛЬТРАИЗАТОР
• Верасоники
  
• Компания Insightec предлагает Exablate Neuro, которая является одной из первых и единственных систем фокусированного ультразвука (MRgFUS) под контролем МРТ, одобренной FDA США. Продукт компании ориентирован на точность и визуальное подтверждение, что помогает снизить риск, связанный с лечением, и улучшить результаты лечения пациентов.
  
• Theraclion специализируется на роботизированных платформах HIFU для неинвазивного лечения узлов щитовидной железы и варикозного расширения вен с целью повышения эффективности и точности лечения.
  
• EDAP TMS имеет опыт в области ультразвуковой терапии, что обеспечивает эффективную абляцию опухоли с минимальными побочными эффектами. Компания предлагает полный портфель HIFU, включая флагманский Focal One, который обеспечивает точное и неинвазивное лечение локализованного рака предстательной железы.
  

Новости индустрии высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука:

• В январе 2025 года компания Theraclion сообщила о своем достижении в одобренном FDA базовом исследовании SONOVEIN (неинвазивная HIFU-терапия варикозного расширения вен) на 2024 год. Основное клиническое исследование препарата SONOVEIN проводилось в четырех ведущих центрах, расположенных в США и Европе. Заявка на получение регистрационного удостоверения планируется подать во второй половине 2025 года, а одобрение FDA ожидается в первой половине 2026 года.
  
• В январе 2024 года компания Insightec, один из ключевых игроков в области технологии фокусированного ультразвука, получила положительную рекомендацию от Голландского института здравоохранения (Zorginstituut Nederland, ZIN) относительно возмещения расходов на использование сфокусированного ультразвука под контролем МРТ (MRgFUS) для лечения эссенциального тремора (ЭТ). Это стало важным шагом вперед в использовании этого неинвазивного метода лечения в Нидерландах. Эта рекомендация была опубликована в декабре 2023 года, в ней говорится, что для пациентов, страдающих от умеренного и тяжелого резистентного к лекарствам эссенциального тремора и не имеющих права на глубокую стимуляцию мозга, МРТ или высокоинтенсивная терапия сфокусированным ультразвуком (HIFU) является жизнеспособным вариантом лечения.
  
• В январе 2024 года больница Кокилабен Дхирубхай Амбани в Индии внедрила технологию HIFU для лечения рака предстательной железы. HIFU использует высокочастотные звуковые волны для нацеливания и уничтожения клеток рака предстательной железы, тем самым предлагая минимально инвазивный подход к лечению локализованного рака предстательной железы.
  
• В июле 2023 года компания EDAP TMS (Focal One) получила одобрение на возмещение расходов на высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук (HIFU) для лечения рака предстательной железы в Швейцарии.

Отчет об исследовании рынка высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука включает в себя всестороннее освещение отрасли с оценками и прогнозом с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по применению

• Миома матки
• Рак предстательной железы
• Эссенциальный тремор
• Дерматология
• Рак молочной железы
• Глаукома
• Боль в спине
• Другие области применения

Рынок, по конечному использованию

• Больницы
• Центры        визуализации
• Другое конечное использование

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка 
  • США
  • Канада
• Европа 
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион 
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка 
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка 
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ