Mercato degli ultrasuoni focalizzati ad alta intensità (HIFU) - Per applicazione, per utilizzo finale - Previsioni globali 2025-2034

Dimensione del mercato ad alta intensità concentrata degli ultrasuoni

La dimensione globale del mercato a ultrasuoni ad alta intensità è stata stimata a 237,1 milioni di dollari nel 2024 e si prevede di raggiungere 396,7 milioni di dollari entro il 2034, in crescita ad un CAGR del 5,4% dal 2025 al 2034. L'ultrasuono concentrato ad alta intensità è un trattamento medico non invasivo, approvato dalla FDA, utilizzato per varie condizioni croniche come tumori e tremori. Le onde sonore ad alta concentrazione e l'intensità molto alta interagire con i tessuti mirati nel corpo per modificarli o distruggerli.

Malattie croniche sono state crescendo a livello globale, che è un fattore importante che contribuisce alla domanda di questo mercato. Per esempio, nel 2022, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), ha stimato che 20 milioni di nuovi casi di cancro sono stati segnalati in tutto il mondo. Inoltre, il peso del cancro alla prostata è anche in crescita, che è una delle indicazioni chiave per HIFU. L'Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro ha riferito che nel 2022 il cancro alla prostata ha classificato il quarto assoluto ed era 2^N. il cancro più diffuso tra gli uomini nel mondo. Pertanto, il mercato HIFU dovrebbe espandersi nel periodo di previsione a causa di tali prevalenze ad alta malattia.

Inoltre, i pazienti preferiscono procedure non invasive e minimamente invasive, che sta anche aiutando alla crescita del mercato. Per i pazienti e gli operatori sanitari, queste sono opzioni migliori rispetto alla chirurgia o radiazioni a causa di livelli di complicazione più bassi, periodi di recupero più rapidi e soggiorni ospedalieri più brevi. HIFU è utilizzato nel cancro alla prostata, fibromi uterini, tremore essenziale e la pelle di serraggio senza la necessità di spaventare o radiazioni, rendendolo una procedura ambulatoriale-friendly. Per esempio, secondo Statista, 831,583 procedure di serraggio della pelle sono state eseguite a livello globale nel 2023. Così, i benefici significativi dei pazienti nelle procedure sono tenuti a rafforzare la crescita del mercato durante il periodo di previsione.

Tendenze di mercato ad alta intensità focalizzate su ultrasuoni

• HIFU è sempre più usato per trattare il tremore essenziale, la malattia di Parkinson e il dolore neuropatico. Aumentare le approvazioni normative stanno sostenendo l'espansione del mercato. Ad esempio, il sistema Exablate Neuro di Insightec ha ricevuto approvazioni normative in più paesi per il trattamento del tremore essenziale refrattario dei farmaci, contribuendo alla crescente adozione di neurochirurgia non invasiva.
• C'è un aumento delle visite dei pazienti attraverso le impostazioni ambulatoriali. Le terapie HIFU ambulatoriale sono diventate comuni negli ospedali e nelle cliniche specializzate, riducendo al minimo la durata del soggiorno e i costi associati alla cura. Questa tendenza dovrebbe essere notevolmente stimolata dalla crescita della centri di chirurgia ambulatorio (ASC), il cui mercato dovrebbe raggiungere 93,8 miliardi di USD entro il 2032.
• Inoltre, immagini in tempo reale, componenti AI e HIFU hanno reso il trattamento più accurato. Ci sono miglioramenti nella messa a fuoco del fascio ultrasuono così come nei trattamenti personalizzati, ulteriormente promuovere la crescita di questo mercato.
• Un importante driver nell'innovazione è l'uso dell'intelligenza artificiale (AI) nei sistemi HIFU. Gli algoritmi AI vengono utilizzati per ottimizzare la pianificazione del trattamento, monitorare le zone di ablazione termica in tempo reale e migliorare la precisione di destinazione. Questo aumenta l'efficacia procedurale e riduce la dipendenza dall'operatore. Le piattaforme HIFU alimentate dall'IA dovrebbero essere chiave nell'espansione delle applicazioni HIFU oltre l'oncologia a campi come neurologia, ginecologia e urologia.

Analisi di mercato a ultrasuoni ad alta intensità

In base all'applicazione, il mercato è segmentato in fibromi uterini, cancro alla prostata, tremore essenziale, dermatologia, cancro al seno, glaucoma, backpain e altre applicazioni. Il mercato globale per gli ultrasuoni focalizzati ad alta intensità è stato valutato a 237,1 milioni di dollari nel 2024. Il segmento del cancro alla prostata ha dominato il mercato con il maggior fatturato di 60,3 milioni di dollari nel 2024.

• Questa dominanza può essere attribuita alla crescente prevalenza del cancro alla prostata a livello globale e alla crescente adozione di opzioni di trattamento non invasiva. Secondo il Global Cancer Observatory (GLOBOCAN) 2023 database, il cancro alla prostata è 4^Il Il cancro più comune al mondo e il secondo cancro più comune negli uomini, con oltre 1.46 milioni di nuovi casi segnalati annualmente nel 2022. La crescente consapevolezza della diagnosi precoce e dei progressi nella tecnologia HIFU hanno ulteriormente alimentato la crescita del segmento.
• HIFU offre un'alternativa minimamente invasiva ai trattamenti tradizionali come la chirurgia e la radioterapia, riducendo i tempi di recupero e minimizzando gli effetti collaterali. Questi vantaggi hanno reso la scelta preferita tra i pazienti e i fornitori di assistenza sanitaria.
• Inoltre, la crescita del segmento è sostenuta da continui sforzi di ricerca e sviluppo volti a migliorare l'efficacia e la precisione dei sistemi HIFU. Con la crescente domanda di opzioni di trattamento efficaci e rispettose dei pazienti, il segmento del cancro alla prostata dovrebbe mantenere la sua posizione di leadership durante il periodo di previsione.

Sulla base dell'uso finale, il mercato ad ultrasuoni ad alta intensità è segmentato in ospedali, centri di imaging e altri utenti finali. Il segmento ospedaliero ha rappresentato la quota di ricavi maggiore del 57,7% nel 2024.

• I pazienti sono in grado di ricevere misure terapeutiche avanzate negli ospedali, rendendoli centri primari per i trattamenti HIFU.
• Inoltre, l'applicazione riuscita di HIFU nei bambini e negli adulti contribuisce ampiamente a mantenere il dominio del segmento. Ad esempio, nel febbraio 2022, Children’s National Hospital con sede a Washington D.C. ha fatto un enorme successo quando hanno completato il primo intervento HIFU su un bambino con neurofibromatosi (NF) che dimostra la crescente adozione di HIFU da parte di ospedali per tali procedure specializzate.
• Inoltre, ci sono altri fattori che propellere la crescita del segmento, come l'aumento del finanziamento in infrastrutture ospedaliere e l'aumento dell'approvazione da parte della FDA e CE degli Stati Uniti per i dispositivi HIFU destinati all'uso attraverso le impostazioni di cura acuta apatici.

Nel 2024 l'America del Nord deteneva una quota significativa del mercato globale di ultrasuoni ad alta intensità, che rappresentava il 39,2% del mercato totale. La regione ha infrastrutture sanitarie avanzate e il tasso di adozione di tecnologie mediche innovative è anche alto. Inoltre, c'è una crescente prevalenza di malattie croniche negli Stati Uniti e in Canada che include anche il cancro alla prostata e i fibromi uterini.

Il mercato statunitense è stato valutato a 75,9 milioni di dollari e 77,8 milioni di dollari rispettivamente nel 2021 e nel 2022. La dimensione del mercato ha raggiunto 83,8 milioni di dollari nel 2024, in crescita da 80,5 milioni di dollari nel 2023.

• Il paese deve affrontare un alto peso di cancro alla prostata. Secondo i Centri degli Stati Uniti per il controllo e la prevenzione delle malattie, nel 2021, 236,659 nuovi tumori della prostata sono stati segnalati e nel 2022, 33.363 maschi sono morti dal cancro alla prostata.
• Inoltre, gli Stati Uniti hanno una forte infrastruttura sanitaria, che beneficia di una crescente adozione di terapie non invasive, forti approvazioni normative, e di un crescente investimento nell'innovazione sanitaria. Così, il paese prevede una forte spinta delle entrate generate da HIFU nei prossimi anni.
• Come per l'U.S. Census Bureau, il numero di persone di età superiore ai 65 anni negli Stati Uniti dovrebbe salire da 56 milioni nel 2020 a 94 milioni entro il 2060. Questo aumento è previsto per guidare la domanda di trattamenti non invasivi e a basso rischio come HIFU, specificamente per la gestione di questioni legate all'età, come le fratture di osteoporosi, i problemi della prostata e la degenerazione spinale.

Il mercato europeo dell'ultrasuono ad alta intensità ha rappresentato 64.7 milioni di dollari nel 2024 e si prevede di mostrare una crescita redditizia nel periodo di previsione.

• Il mercato in Europa si sta espandendo considerando l'aumento della prevalenza delle malattie croniche, che includono il cancro e i fibromi uterini, accoppiati con progressi nelle tecnologie di trattamento non invasiva. Secondo i dati di Statista, nel 2022, l'incidenza media del cancro al seno nell'UE-27 era di 147,6 per 100,00 abitanti.
• Inoltre, Germania, Francia e Regno Unito sono all'avanguardia nell'adozione della tecnologia HIFU. Questi paesi hanno anche supporto per politiche sanitarie favorevoli e investimenti nella ricerca e sviluppo. Partenariati pubblico-privato e iniziative governative che migliorano l'infrastruttura sanitaria stanno aiutando ulteriormente la crescita del mercato nella regione.

Il mercato degli ultrasuoni focalizzato ad alta intensità del Regno Unito è progettato per sperimentare una crescita costante tra il 2025 e il 2034.

• Nel Regno Unito, le iniziative volte a migliorare la portata dell'HIFU sono messe in pratica dal governo e dalle organizzazioni non profit.
• Per esempio, Graham Fulford Charitable Trust (GFCT) sta eseguendo una strategia per espandere la disponibilità della macchina HIFU negli ospedali NHS offrendo loro su base di noleggio. Una struttura completamente sponsorizzata già in fase di installazione presso il Northampton General Hospital e poche unità sono in uso in King’s Lynn e Bath.
• Altre unità sono previste per l'installazione in Leeds, Fife e Plymouth/Truro. Ciò migliorerà l'accesso al trattamento HIFU per i residenti delle Midlands, East Anglia, e le parti sud-occidentale dell'Inghilterra.

La regione Asia-Pacifico dovrebbe essere valutata a 59,2 milioni di dollari nel 2025 e dovrebbe raggiungere 101,7 milioni di dollari entro il 2034.

• Il mercato HIFU in questa regione è progettato per sperimentare una crescita costante, che è sostenuto da un aumento della domanda di alternative terapeutiche non invasive. I governi di vari paesi in questa regione stanno promuovendo l'espansione delle infrastrutture sanitarie e l'accesso alle tecnologie mediche avanzate.
• Inoltre, ha anche 667 dispositivi a ultrasuoni focalizzati (FUS), che rappresenta una quota significativa di installazioni globali, con la Cina che rappresenta la maggioranza. Questa diffusa disponibilità riflette la crescente capacità istituzionale e le competenze regionali nella fornitura di cure terapeutiche non invasive.

Il mercato degli ultrasuoni concentrato ad alta intensità del Giappone è pronto a testimoniare la crescita lucrativa tra il 2025 e il 2034.

• L'adozione della tecnologia HIFU in Giappone è in continua crescita in quanto è già in fase di allargamento della prostata, Parkinson e condizioni di tremore essenziali. La ricerca HIFU e le applicazioni cliniche sono ora orientate verso trattamento del cancro del pancreas, che è uno dei tumori più difficili e mortali. Si stima che circa il 70% di tutti i casi di cancro al pancreas in Giappone siano diagnosticati in una fase avanzata in cui la chirurgia diventa impossibile. Così, il tasso di sopravvivenza di 3 anni è osservato solo nel 3,2% dei pazienti. Anche dopo l'intervento chirurgico, quasi l'80% dei pazienti sperimenta recidiva.
• A differenza del trattamento radiologico convenzionale, che richiede sessioni giornaliere che vanno oltre sei settimane, HIFU riduce il numero di sessioni necessarie per raggiungere gli stessi risultati. Questo aumenta i risultati dei pazienti e l'accettazione della tecnologia nel panorama oncologico del Giappone. Pertanto, il mercato HIFU in Giappone dovrebbe crescere significativamente nei prossimi anni.

Il Brasile sta vivendo una crescita significativa nel mercato degli ultrasuoni ad alta intensità, guidato dalla sua crescente adozione della gestione delle malattie croniche.

• In Brasile, il cancro al seno è stato il cancro più frequentemente diagnosticato tra le donne nel 2020. Secondo il Global Cancer Observatory, nel corso dell'anno sono stati segnalati 66.280 nuovi casi, che rappresentano il 29,7% di tutti i tipi di cancro e un tasso di incidenza di 43.7 per 100.000 donne. Pertanto, c'è un crescente bisogno di soluzioni non invasive per supportare i trattamenti tradizionali oncologici.
• Inoltre, il Brasile affronta una sfida di popolazione in età avanzata, che richiede ulteriori combustibili per HIFU nel paese. Secondo l'Istituto brasiliano di Geografia e Statistica, il numero di persone di età superiore ai 65 anni ha raggiunto 22,17 milioni nel 2022, pari al 10,9% della popolazione totale nel paese. Questo è stato un aumento del 57,4% dall'anno 2010. Condizioni come il cancro alla prostata e i fibromi uterini sono osservati per essere più prevalenti nella popolazione geriatrica. Questa tendenza dovrebbe aumentare l'adozione di terapie non invasive e ambulatoriali come HIFU.

Il mercato ad ultrasuoni ad alta intensità in Arabia Saudita dovrebbe sperimentare una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.

• La spesa sanitaria del governo saudita nell'ambito dell'iniziativa Saudi Vision 2030 ha aumentato l'accesso alle sofisticate tecnologie mediche. Nel 2023, il governo saudita ha messo da parte più di 1,5 miliardi di dollari verso l'espansione della tecnologia medica che dovrebbe aumentare l'uso di HIFU pure. HIFU è ora in fase di adozione nei protocolli di trattamento del cancro presso i principali ospedali come King Faisal Specialist Hospital & Research Centre.
• Inoltre, la popolazione anziana dell'Arabia Saudita sta aumentando ad un ritmo molto più veloce di qualsiasi altro segmento. Si stima che la popolazione di età superiore ai 60 anni crescerà da 2 milioni (5,9 per cento della popolazione totale) nel 2020 a 10,5 milioni entro il 2050. Questo cambiamento di popolazione porterà ad una maggiore domanda di trattamento HIFU per il cancro alla prostata e altre applicazioni nel prossimo futuro.

Mercato ad alta intensità focalizzato ad ultrasuoni

I primi cinque giocatori in competizione nel mercato HIFU sono Insightec, Profound Medical, Chongquing Haifu Medical Technology, FUSMobile e Sonablate che si concentrano su dispositivi tecnologici e innovazione, studi clinici e processi normativi per gli applicatori HIFU in diversi settori come oncologia, neurologia e urologia. Questi rappresentano il ~52% della quota di ricavi sul mercato.

Per migliorare l'adozione e la copertura del rimborso, stanno aumentando le loro collaborazioni e partnership. Gli operatori emergenti stanno sviluppando sistemi HIFU di nuova generazione con ultrasuoni di imaging e di guida più precisi, come sistemi portatili che sono volti ad aumentare l'accessibilità e la precisione del trattamento. Queste tecniche sono previste per aiutare nella crescita del mercato negli anni successivi.

High Intensity Focused Ultrasound Market Companies

Alcuni degli eminenti partecipanti al mercato che operano nell'industria ad alta intensità concentrata di ecografia includono:

• Chongqing Haifu Tecnologia medica
• EDAP TMS
• Episodio
• FUSMobile
• Insightec
• Tenuta ILJIN
• Laser di Lynton
• Medico comprovato
• Figliolo
• Theraclion
• ULTRAISCE
• Verasonics
• Insightec offre Exablate Neuro, che è uno dei primi e solo MR-guidato sistema di ecografia focalizzata (MRgFUS) che è stato approvato dalla FDA degli Stati Uniti. Il prodotto dell'azienda si concentra sulla precisione e sulla conferma visiva che aiuta a ridurre il rischio associato al trattamento e migliora i risultati del paziente.
• Ilraclion è specializzato in piattaforme HIFU robotiche per il trattamento non invasivo dei noduli tiroidei e delle vene varicose, per migliorare l'efficienza e la precisione del trattamento.
• EDAP TMS ha competenze in terapie basate su ultrasuoni assicura un ablazione del tumore efficace con minimi effetti collaterali. L'azienda offre un portafoglio HIFU completo, tra cui la sua ammiraglia Focal One, che fornisce un trattamento preciso e non invasivo per il cancro alla prostata localizzato.

High Intensity Focused Ultrasound Industry News:

• Nel gennaio 2025, Theraclion, ha riferito il suo successo nella FDA ha approvato lo studio cardine di SONOVEIN (terapia HIFU non invasiva per vene varicose) per l'anno 2024. Lo studio clinico fondamentale per SONOVEIN è stato fatto in quattro centri principali situati negli Stati Uniti e in Europa. La domanda di autorizzazione all'immissione sul mercato è prevista per la presentazione durante la seconda metà del 2025 e l'approvazione della FDA è prevista nella prima metà del 2026.
• Nel gennaio 2024, Insightec, uno dei principali attori della tecnologia a ultrasuoni focalizzata, è stata emessa una raccomandazione positiva da parte dell'Istituto sanitario olandese (Zorginstituut Nederland, ZIN) per quanto riguarda il rimborso per l'uso del trattamento MR-guided Focused Ultrasound (MRgFUS) per il tremore essenziale (ET). Questo è stato un importante progresso nel consentire l'uso di questo trattamento non invasivo all'interno dei Paesi Bassi. Questa raccomandazione è stata pubblicata nel dicembre 2023, affermando che per i pazienti che soffrono di tremore essenziale resistente ai farmaci da moderati a gravi e non si qualificano per la stimolazione cerebrale profonda, MRgFUS o ultrasuono concentrato ad alta intensità (HIFU) terapia è una valida opzione di trattamento.
• Nel gennaio 2024, Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital in India ha adottato la tecnologia HIFU per il trattamento del cancro alla prostata. HIFU utilizza onde sonore ad alta frequenza per mirare e distruggere le cellule tumorali della prostata, proponendo così un approccio minimalmente invasivo per trattare il cancro della prostata localizzato.
• Nel luglio 2023, EDAP TMS (Focal One) ha ricevuto l'approvazione del rimborso per gli ultrasuoni concentrati ad alta intensità (HIFU) per il trattamento del cancro alla prostata è stato approvato in Svizzera.

Il rapporto di ricerca sul mercato ultrasuoni ad alta intensità comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di entrate in USD Milioni da 2021 – 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per applicazione

• fibromi uterini
• Cancro della prostata
• Tremore essenziale
• Dermatologia
• Il cancro al seno
• Glaucoma
• Indietro
• Altre applicazioni

Mercato, per uso finale

• Ospedali
• Imaging centers
• Altri usi finali

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • UA