Mercado de ultrasonidos focalizados de alta intensidad (HIFU) Tamaño y Compartir 2025 – 2034

Tamaño del mercado de ultrasonido focalizado de alta intensidad

El tamaño del mercado mundial de ultrasonido focalizado de alta intensidad se valoró en 237,1 millones de USD en 2024 y se prevé que alcance 396,7 millones de USD en 2034, con un crecimiento a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,4 % entre 2025 y 2034. El ultrasonido focalizado de alta intensidad es un tratamiento médico no invasivo, aprobado por la FDA, que se utiliza para diversas afecciones crónicas, como tumores y temblores. Las ondas sonoras focalizadas de alta intensidad interactúan con los tejidos objetivo del organismo para modificarlos o destruirlos.
 

Las enfermedades crónicas han aumentado a escala mundial, lo que constituye un factor importante que contribuye a la demanda de este mercado. Por ejemplo, en 2022, la Organización Mundial de la Salud (OMS) estimó que se notificaron 20 millones de nuevos casos de cáncer en todo el mundo. Además, la carga del cáncer de próstata también está aumentando, ya que constituye una de las principales indicaciones del HIFU. La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer informó de que, en 2022, el cáncer de próstata ocupó el cuarto lugar en términos generales y fue el segundo cáncer más prevalente entre los hombres de todo el mundo. Por tanto, se prevé que el mercado de HIFU se expanda durante el período de previsión debido a esta elevada prevalencia de enfermedades.
 

Asimismo, los pacientes prefieren los procedimientos no invasivos y mínimamente invasivos, lo que también favorece el crecimiento del mercado. Tanto para los pacientes como para los profesionales sanitarios, estas opciones son mejores que la cirugía o la radiación debido a sus menores niveles de complicaciones, períodos de recuperación más rápidos y estancias hospitalarias más cortas. El HIFU se utiliza en el cáncer de próstata, los fibromas uterinos, el temblor esencial y el estiramiento cutáneo sin necesidad de provocar cicatrices ni utilizar radiación, lo que convierte este procedimiento en una opción adecuada para la atención ambulatoria. Por ejemplo, según Statista, en 2023 se realizaron 831.583 procedimientos de estiramiento cutáneo en todo el mundo. Por tanto, se prevé que los importantes beneficios de estos procedimientos para los pacientes impulsen el crecimiento del mercado durante el período de previsión.
 

 Tendencias del mercado de ultrasonido focalizado de alta intensidad

• El HIFU se utiliza cada vez más para tratar el temblor esencial, la enfermedad de Parkinson y el dolor neuropático. El aumento de las autorizaciones regulatorias respalda la expansión del mercado. Por ejemplo, el sistema Exablate Neuro de Insightec ha recibido autorizaciones regulatorias en varios países para tratar el temblor esencial resistente al tratamiento farmacológico, lo que contribuye a la creciente adopción de la neurocirugía no invasiva.
   
• Se ha producido un aumento de las consultas de pacientes en entornos ambulatorios. Las terapias HIFU ambulatorias se han generalizado en hospitales y clínicas especializadas, lo que reduce la duración de la estancia y los costes asociados a la atención. Se prevé que esta tendencia cobre un impulso notable gracias al crecimiento de los centros de cirugía ambulatoria (ASC), cuyo mercado prevé alcanzar 93,800 millones de USD en 2032.
   
• Además, las técnicas de imagen en tiempo real, los componentes de inteligencia artificial (IA) y el HIFU han mejorado la precisión de los tratamientos. También se han producido avances en la focalización del haz de ultrasonido y en los tratamientos personalizados, lo que sigue favoreciendo el crecimiento de este mercado.
   
• Un factor importante de innovación es el uso de la inteligencia artificial (IA) en los sistemas HIFU. Los algoritmos de IA se utilizan para optimizar la planificación del tratamiento, monitorizar en tiempo real las zonas de ablación térmica y mejorar la precisión de la focalización. Esto aumenta la eficacia de los procedimientos y reduce la dependencia del operador. Se prevé que las plataformas HIFU basadas en IA desempeñen un papel clave en la ampliación de las aplicaciones del HIFU más allá de la oncología, hacia campos como la neurología, la ginecología y la urología.
   

Análisis del mercado de ultrasonido focalizado de alta intensidad

Por aplicación, el mercado se segmenta en fibromas uterinos, cáncer de próstata, temblor esencial, dermatología, cáncer de mama, glaucoma, dolor de espalda y otras aplicaciones. El mercado mundial de ultrasonido focalizado de alta intensidad se valoró en 237,1 millones de USD en 2024. El segmento del cáncer de próstata lideró el mercado, con los mayores ingresos, por un valor de 60,3 millones de USD en 2024.
 

• Este liderazgo puede atribuirse a la creciente prevalencia del cáncer de próstata en todo el mundo y a la mayor adopción de opciones de tratamiento no invasivas. Según la base de datos del Observatorio Mundial del Cáncer (GLOBOCAN) de 2023, el cáncer de próstata es el 4^.º cáncer más frecuente del mundo y el segundo más común entre los hombres, con más de 1,46 millones de casos nuevos notificados anualmente en 2022. La creciente concienciación sobre el diagnóstico precoz y los avances en la tecnología HIFU han impulsado aún más el crecimiento del segmento.
   
• El HIFU ofrece una alternativa mínimamente invasiva a los tratamientos tradicionales, como la cirugía y la radioterapia, lo que reduce el tiempo de recuperación y minimiza los efectos secundarios. Estas ventajas lo han convertido en una opción preferente entre los pacientes y los proveedores de atención sanitaria.
   
• Además, el crecimiento del segmento se ve respaldado por los esfuerzos continuos de investigación y desarrollo destinados a mejorar la eficacia y la precisión de los sistemas HIFU. Ante el aumento de la demanda de opciones de tratamiento eficaces y adaptadas a las necesidades de los pacientes, se prevé que el segmento del cáncer de próstata mantenga su posición de liderazgo durante el período de previsión.
   

Por uso final, el mercado de ultrasonido focalizado de alta intensidad se segmenta en hospitales, centros de diagnóstico por imagen y otros usuarios finales. El segmento de los hospitales representó la mayor cuota de ingresos, del 57,7 %, en 2024.
 

• Los pacientes pueden recibir tratamientos terapéuticos avanzados en los hospitales, lo que los convierte en los principales centros para los tratamientos con HIFU.
   
• Asimismo, la aplicación satisfactoria del HIFU en niños y adultos contribuye de manera significativa a mantener el liderazgo del segmento. Por ejemplo, en febrero de 2022, Children’s National Hospital, ubicado en Washington D. C., logró un hito importante al realizar la primera cirugía HIFU a un niño con neurofibromatosis (NF), lo que demuestra la creciente adopción del HIFU por parte de los hospitales para este tipo de procedimientos especializados.
   
• Además, existen otros factores que impulsan el crecimiento del segmento, como el aumento de la financiación destinada a las infraestructuras hospitalarias y el creciente número de aprobaciones de la FDA de EE. UU. y de la certificación CE para dispositivos HIFU destinados a su uso en entornos de cuidados intensivos hospitalarios.
   

Norteamérica registró una cuota significativa del mercado mundial de ultrasonido focalizado de alta intensidad en 2024, al representar el 39,2 % del mercado total. La región cuenta con una infraestructura sanitaria avanzada y una elevada tasa de adopción de tecnologías médicas innovadoras. Además, la prevalencia de enfermedades crónicas en EE. UU. y Canadá está aumentando, entre ellas el cáncer de próstata y los fibromas uterinos. 
 

El mercado estadounidense registró un valor de 75,9 millones de USD y 77,8 millones de USD en 2021 y 2022, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó los 83,8 millones de USD en 2024, frente a los 80,5 millones de USD de 2023.
 

• El país afronta una elevada carga de cáncer de próstata. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., en 2021 se notificaron 236.659 nuevos casos de cáncer de próstata y, en 2022, 33.363 hombres fallecieron por esta enfermedad.
   
• Además, Estados Unidos cuenta con una sólida infraestructura sanitaria, lo que favorece una mayor adopción de terapias no invasivas, la obtención de aprobaciones regulatorias y el incremento de la inversión en innovación sanitaria. Por tanto, se prevé que el país registre un fuerte impulso de los ingresos generados por el ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU) en los próximos años.
   
• Según la Oficina del Censo de Estados Unidos, se prevé que el número de personas de 65 años o más en el país aumente de 56 millones en 2020 a 94 millones en 2060. Se espera que este incremento impulse la demanda de tratamientos no invasivos y de bajo riesgo, como el HIFU, especialmente para tratar problemas relacionados con la edad, como las fracturas por osteoporosis, los problemas de próstata y la degeneración de la columna vertebral.
   

El mercado europeo del ultrasonido focalizado de alta intensidad representó 64,7 millones de USD en 2024 y se prevé que registre un crecimiento favorable durante el período de previsión.
 

• El mercado europeo se está expandiendo debido al aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas, como el cáncer y los fibromas uterinos, junto con los avances en las tecnologías de tratamiento no invasivo. Según datos de Statista, en 2022 la incidencia media del cáncer de mama en la UE-27 fue de 147,6 por cada 100,00 habitantes.
   
• Además, Alemania, Francia y el Reino Unido se encuentran a la vanguardia en la adopción de la tecnología HIFU. Estos países también cuentan con políticas sanitarias favorables e inversiones en investigación y desarrollo. Las asociaciones público-privadas, así como las iniciativas gubernamentales destinadas a mejorar la infraestructura sanitaria, contribuyen aún más al crecimiento del mercado en la región.
   

Se prevé que el mercado británico del ultrasonido focalizado de alta intensidad experimente un crecimiento sostenido entre 2025 y 2034.
 

• En el Reino Unido, tanto el Gobierno como las organizaciones sin ánimo de lucro están poniendo en práctica iniciativas diseñadas para ampliar el acceso al HIFU.
   
• Por ejemplo, Graham Fulford Charitable Trust (GFCT) está ejecutando una estrategia para ampliar la disponibilidad de equipos de HIFU en los hospitales del NHS mediante su oferta en régimen de alquiler. Ya se está instalando un centro totalmente financiado en Northampton General Hospital y se están utilizando varias unidades en King’s Lynn y Bath.
• Está prevista la instalación de más unidades en Leeds, Fife y Plymouth/Truro. Esto mejorará el acceso de los residentes de Midlands, East Anglia y las zonas del suroeste de Inglaterra a los tratamientos con HIFU.

Se prevé que el mercado de ultrasonido focalizado de alta intensidad de Asia-Pacífico alcance un valor de 59,2 millones de USD en 2025 y llegue a 101,7 millones de USD en 2034.

• Se prevé que el mercado de HIFU en esta región registre un crecimiento sostenido, respaldado por el aumento de la demanda de alternativas terapéuticas no invasivas. Los Gobiernos de varios países de la región están promoviendo la expansión de la infraestructura sanitaria y el acceso a tecnologías médicas avanzadas.
   
• Además, la región cuenta con 667 dispositivos de ultrasonido focalizado (FUS), lo que representa una proporción significativa de las instalaciones a escala mundial, con China a la cabeza. Esta amplia disponibilidad refleja el crecimiento de la capacidad institucional y de la experiencia regional en la prestación de atención terapéutica no invasiva.
   

Se prevé que el mercado japonés del ultrasonido focalizado de alta intensidad registre un crecimiento favorable entre 2025 y 2034.
 

• La adopción de la tecnología HIFU en Japón crece de forma continua, ya que se utiliza para tratar el agrandamiento de próstata, la enfermedad de Parkinson y el temblor esencial. La investigación y las aplicaciones clínicas de HIFU se dirigen ahora al tratamiento del cáncer de páncreas, uno de los cánceres más difíciles de tratar y con mayor mortalidad. Se estima que aproximadamente el 70 % de los casos de cáncer de páncreas en Japón se diagnostican en una fase avanzada, cuando la cirugía deja de ser posible. Por ello, la tasa de supervivencia a tres años se observa únicamente en el 3,2 % de los pacientes. Incluso después de la cirugía, cerca del 80 % de los pacientes experimenta una recurrencia.
   
• A diferencia de la radioterapia convencional, que requiere sesiones diarias durante más de seis semanas, HIFU reduce el número de sesiones necesarias para lograr los mismos resultados. Esto mejora los resultados de los pacientes y la aceptación de la tecnología en el ámbito oncológico de Japón. Por tanto, se prevé que el mercado de HIFU en Japón registre un crecimiento significativo en los próximos años.
   

Brasil registra un crecimiento significativo en el mercado del ultrasonido focalizado de alta intensidad, impulsado por su creciente adopción para el tratamiento de enfermedades crónicas.
 

• En Brasil, el cáncer de mama fue el cáncer diagnosticado con mayor frecuencia entre las mujeres en 2020. Según el Observatorio Mundial del Cáncer, durante ese año se notificaron aproximadamente 66.280 nuevos casos, que representaron el 29,7 % de todos los tipos de cáncer, con una tasa de incidencia de 43,7 por cada 100.000 mujeres. Por ello, existe una necesidad creciente de soluciones no invasivas que complementen los tratamientos oncológicos tradicionales.
   
• Además, Brasil afronta el reto del envejecimiento de la población, lo que impulsa aún más la demanda de HIFU en el país. Según el Instituto Brasileño de Geografía y Estadística, el número de personas de 65 años o más alcanzó los 22,17 millones en 2022, lo que representó el 10,9 % de la población total del país. Esto supuso un aumento del 57,4 % desde 2010. Se observa una mayor prevalencia de enfermedades como el cáncer de próstata y los miomas uterinos en la población geriátrica. Se prevé que esta tendencia impulse la adopción de terapias no invasivas y adecuadas para el tratamiento ambulatorio, como HIFU.
   

Se prevé que el mercado del ultrasonido focalizado de alta intensidad en Arabia Saudí experimente un crecimiento significativo y prometedor entre 2025 y 2034.
 

• El gasto sanitario del Gobierno saudí en el marco de la iniciativa Saudi Vision 2030 ha ampliado el acceso a tecnologías médicas sofisticadas. En 2023, el Gobierno saudí destinó más de 1,500 millones de USD a la expansión de la tecnología médica, lo que también impulsará previsiblemente el uso de HIFU. HIFU ya se está adoptando en los protocolos de tratamiento del cáncer de importantes hospitales, como King Faisal Specialist Hospital & Research Centre.
   
• Asimismo, la población de edad avanzada de Arabia Saudí está aumentando a un ritmo mucho más rápido que cualquier otro segmento. Se estima que la población de 60 años o más crecerá de 2 millones (el 5,9 % de la población total) en 2020 a 10,5 millones en 2050. Este cambio demográfico generará una mayor demanda de tratamientos HIFU para el cáncer de próstata, así como de otras aplicaciones en el futuro previsible.
   

Cuota de mercado del ultrasonido focalizado de alta intensidad

Los cinco principales actores que compiten en el mercado de HIFU son Insightec, Profound Medical, Chongquing Haifu Medical Technology, FUSMobile y Sonablate, que se centran en dispositivos tecnológicos e innovación, ensayos clínicos y procesos regulatorios para aplicadores de HIFU en distintos campos, como la oncología, la neurología y la urología. En conjunto, representan aproximadamente el 52 % de los ingresos del mercado.
 

Para mejorar la adopción y la cobertura del reembolso, están ampliando sus colaboraciones y asociaciones. Los nuevos participantes están desarrollando sistemas de ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU) de última generación, con sistemas de obtención de imágenes y ecografía de guiado más precisos, como los sistemas portátiles, orientados a aumentar la accesibilidad y la precisión del tratamiento. Se prevé que estas técnicas contribuyan al crecimiento del mercado en los próximos años.
 

Empresas del mercado de ultrasonido focalizado de alta intensidad

Entre los principales actores del mercado que operan en el sector del ultrasonido focalizado de alta intensidad se incluyen:

• Chongqing Haifu Medical Technology
• EDAP TMS
• EpiSonic
• FUSMobile
• Insightec
• ILJIN Holdings
• Lynton Lasers
• Profound Medical
• Sonablate
• Theraclion
• ULTRAISER
• Verasonics
   
• Insightec ofrece Exablate Neuro, uno de los primeros y únicos sistemas de ultrasonido focalizado guiado por resonancia magnética (MRgFUS) aprobados por la FDA de EE. UU. El producto de la empresa se centra en la precisión y la confirmación visual, lo que contribuye a reducir los riesgos asociados al tratamiento y a mejorar los resultados de los pacientes.
   
• Theraclion está especializada en plataformas robóticas de HIFU para el tratamiento no invasivo de nódulos tiroideos y varices, con el objetivo de mejorar la eficiencia y la precisión del tratamiento.
   
• EDAP TMS cuenta con experiencia en terapias basadas en ultrasonido, lo que garantiza una ablación eficaz de tumores con efectos secundarios mínimos. La empresa ofrece una cartera integral de HIFU, incluido su producto insignia Focal One, que proporciona un tratamiento preciso y no invasivo para el cáncer de próstata localizado.
   

Noticias del sector del ultrasonido focalizado de alta intensidad:

• En enero de 2025, Theraclion informó de sus avances en el estudio pivotal de SONOVEIN, una terapia HIFU no invasiva para las varices, aprobado por la FDA, correspondiente a 2024. El estudio clínico pivotal de SONOVEIN se llevó a cabo en cuatro centros de referencia ubicados en Estados Unidos y Europa. Está previsto presentar la solicitud de autorización de comercialización durante el segundo semestre de 2025, y se espera que la aprobación de la FDA se produzca en el primer semestre de 2026.
   
• En enero de 2024, Insightec, uno de los principales actores en la tecnología de ultrasonido focalizado, recibió una recomendación favorable del Instituto Neerlandés de Atención Sanitaria (Zorginstituut Nederland, ZIN) sobre el reembolso del tratamiento de ultrasonido focalizado guiado por resonancia magnética (MRgFUS) para el temblor esencial (TE). Esto supuso un avance importante para permitir el uso de este tratamiento no invasivo en los Países Bajos. La recomendación se publicó en diciembre de 2023 y señalaba que, para los pacientes que padecen temblor esencial de moderado a grave resistente a los medicamentos y que no cumplen los requisitos para la estimulación cerebral profunda, el tratamiento con MRgFUS o ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU) constituye una opción viable.
   
• En enero de 2024, el Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital de India adoptó la tecnología HIFU para tratar el cáncer de próstata. El HIFU utiliza ondas sonoras de alta frecuencia para dirigirse a las células cancerosas de la próstata y destruirlas, lo que ofrece un enfoque mínimamente invasivo para tratar el cáncer de próstata localizado.
   
• En julio de 2023, EDAP TMS (Focal One) obtuvo en Suiza la aprobación del reembolso del ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU) para el tratamiento del cáncer de próstata.

El informe de investigación sobre el mercado del ultrasonido focalizado de alta intensidad incluye una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones de los ingresos, expresados en millones de USD, de 2021 a 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado por aplicación

• Fibromas uterinos
• Cáncer de próstata
• Temblor esencial
• Dermatología
• Cáncer de mama
• Glaucoma
• Dolor de espalda
• Otras aplicaciones

Mercado por uso final

• Hospitales
• Centros de diagnóstico por imagen        
• Otros usos finales

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte 
  • EE. UU.
  • Canadá
• Europa 
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia-Pacífico 
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina 
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África 
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudí
  • EAU