Mercado de ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU): por aplicación y uso final - Pronóstico global 2025-2034

Tamaño del mercado de ultrasonido centrado en alta intensidad

El tamaño global de ultrasonido focalizado de alta intensidad fue valorado en USD 237.1 millones en 2024 y se espera que alcance USD 396.7 millones en 2034, creciendo en una CAGR de 5,4% de 2025 a 2034. La ecografía focalizada de alta intensidad es un tratamiento médico no invasivo, aprobado por la FDA, utilizado para diversas afecciones crónicas como tumores y temblores. Las ondas de sonido de alta concentración, así como una intensidad muy alta, interactúan con los tejidos específicos del cuerpo para modificarlos o destruirlos.

Las enfermedades crónicas han ido creciendo a nivel mundial, que es un factor importante que contribuye a la demanda de este mercado. Por ejemplo, en 2022, la Organización Mundial de la Salud (OMS), estimó que se notificaron 20 millones de nuevos casos de cáncer en todo el mundo. Además, la carga del cáncer de próstata también está creciendo, que es una de las indicaciones clave para HIFU. El Organismo Internacional de Investigación sobre el Cáncer ha informado que en 2022 el cáncer de próstata ocupaba el cuarto lugar en general y era de 2^nd cáncer más frecuente entre los hombres en el mundo. Por lo tanto, se espera que el mercado de la HIFU se amplíe en el período previsto debido a la elevada prevalencia de enfermedades.

Además, los pacientes prefieren procedimientos no invasivos y mínimamente invasivos, lo que también ayuda al crecimiento del mercado. Tanto para pacientes como para médicos, estas son mejores opciones en comparación con cirugía o radiación debido a niveles de complicación más bajos, períodos de recuperación más rápidos y estancias hospitalarias más cortas. El HIFU se utiliza en cáncer de próstata, fibroides uterinos, temblor esencial y endurecimiento de la piel sin necesidad de cicatrización o radiación, lo que lo convierte en un procedimiento ambulatorio. Por ejemplo, según Statista, 831.583 procedimientos de endurecimiento de la piel se realizaron globalmente en 2023. Por lo tanto, se espera que los beneficios significativos de los pacientes en los procedimientos aumenten el crecimiento del mercado durante el período previsto.

Tendencias del mercado de ultrasonidos focalizados de alta intensidad

• HIFU se utiliza cada vez más para tratar el temblor esencial, la enfermedad de Parkinson y el dolor neuropático. El aumento de las aprobaciones reglamentarias están apoyando la expansión del mercado. Por ejemplo, el sistema Exablate Neuro de Insightec ha recibido aprobaciones regulatorias en varios países para tratar el temblor esencial refractario por medicamentos, contribuyendo a la creciente adopción de neurocirugía no invasiva.
• Hay un aumento en las visitas de pacientes a través de los ajustes ambulatorios. Las terapias HIFU ambulatorias se han vuelto comunes en hospitales y clínicas especializadas, lo que minimiza la duración de la estancia y los costos asociados con la atención. Se espera que esta tendencia sea notablemente estimulada por el crecimiento del Centros quirúrgicos ambulatorios (ASC), cuyo mercado se espera alcanzar los 93.800 millones de dólares en 2032.
• Además, la imagen en tiempo real, los componentes de IA y HIFU han hecho el tratamiento más preciso. Hay mejoras en el enfoque de rayos ultrasonidos, así como en los tratamientos personalizados, fomentando aún más el crecimiento de este mercado.
• Un importante impulsor de la innovación es el uso de la inteligencia artificial (AI) en los sistemas HIFU. Los algoritmos de IA se utilizan para optimizar la planificación del tratamiento, monitorear zonas de ablación térmica en tiempo real y mejorar la precisión de la segmentación. Esto aumenta la eficacia procesal y reduce la dependencia del operador. Se espera que las plataformas HIFU impulsadas por AI sean claves para ampliar aplicaciones HIFU más allá de la oncología a campos como neurología, ginecología y urología.

Análisis de mercado de ultrasonido centrado en alta intensidad

Basado en la aplicación, el mercado se segmenta en fibromas uterinos, cáncer de próstata, temblor esencial, dermatología, cáncer de mama, glaucoma, backpain y otras aplicaciones. El mercado mundial de ultrasonido concentrado de alta intensidad fue valorado en USD 237,1 millones en 2024. El segmento de cáncer de próstata dominaba el mercado con los mayores ingresos de USD 60,3 millones en 2024.

• Esta dominación puede atribuirse a la creciente prevalencia del cáncer de próstata a nivel mundial y a la creciente adopción de opciones de tratamiento no invasivas. Según la base de datos 2023 del Observatorio Mundial del Cáncer (GLOBOCAN), el cáncer de próstata es de 4^. cáncer más común en el mundo y el segundo cáncer más común en los hombres, con más de 1,46 millones de casos nuevos reportados anualmente en 2022. La creciente conciencia de los diagnósticos y avances tempranos en la tecnología HIFU ha impulsado aún más el crecimiento del segmento.
• HIFU ofrece una alternativa mínimamente invasiva a tratamientos tradicionales como cirugía y radioterapia, reduciendo el tiempo de recuperación y minimizando los efectos secundarios. Estas ventajas lo han convertido en una opción preferida entre pacientes y proveedores de atención médica.
• Además, el crecimiento del segmento está respaldado por esfuerzos de investigación y desarrollo continuos dirigidos a mejorar la eficacia y precisión de los sistemas HIFU. Con la creciente demanda de opciones de tratamiento eficaces y amigables con el paciente, se espera que el segmento de cáncer de próstata mantenga su posición de liderazgo durante el período previsto.

Basado en el uso final, el mercado de ultrasonidos enfocados de alta intensidad se segmenta en hospitales, centros de imágenes y otros usuarios finales. El segmento de hospitales representó la mayor proporción de ingresos del 57,7% en 2024.

• Los pacientes pueden recibir medidas terapéuticas avanzadas en los hospitales, convirtiéndolos en centros primarios para tratamientos HIFU.
• Además, la aplicación exitosa de HIFUs en niños y adultos contribuye ampliamente a mantener el dominio del segmento. Por ejemplo, en febrero de 2022, el Hospital Nacional de Niños con sede en Washington D.C. hizo un gran logro cuando completaron la primera cirugía HIFU en un niño con neurofibromatosis (NF) que demuestra la creciente adopción de HIFU por los hospitales para tales procedimientos especializados.
• Además, hay factores adicionales que impulsan el crecimiento del segmento, como el aumento de la financiación en la infraestructura hospitalaria y el aumento de la aprobación por la FDA estadounidense y el CE para dispositivos HIFU destinados al uso en entornos de atención aguda hospitalarios.

América del Norte mantuvo una parte significativa del mercado mundial de ultrasonidos focalizados de alta intensidad en 2024, con un 39,2% del mercado total. La región ha avanzado la infraestructura sanitaria y la tasa de adopción de tecnologías médicas innovadoras es también alta. Además, hay una prevalencia creciente de enfermedades crónicas en EE.UU. y Canadá que incluye cáncer de próstata y fibromas uterinos también.

El mercado estadounidense fue valorado en 75,9 millones de dólares y 77,8 millones de dólares en 2021 y 2022, respectivamente. El tamaño del mercado alcanzó los 83,8 millones de dólares en 2024, aumentando de USD 80,5 millones en 2023.

• El país enfrenta una gran carga de cáncer de próstata. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, en 2021 se reportaron 236,659 nuevos cánceres de próstata y en 2022, 33,363 hombres murieron por cáncer de próstata.
• Además, EE.UU. tiene una fuerte infraestructura sanitaria, que se beneficia en la adopción creciente de terapias no invasivas, sólidas aprobaciones reglamentarias y el aumento de la inversión en innovación sanitaria. Así, el país prevé un fuerte impulso en los ingresos generados por HIFU en los próximos años.
• Según la Oficina del Censo de los Estados Unidos, se espera que el número de personas mayores de 65 años en los Estados Unidos aumente de 56 millones en 2020 a 94 millones en 2060. Se espera que este aumento conduzca la demanda de tratamientos no invasivos y de bajo riesgo como HIFU, específicamente para la gestión de problemas relacionados con la edad, como fracturas de osteoporosis, problemas de próstata y degeneración espinal.

El mercado de ultrasonidos centrados en alta intensidad en Europa representó 64,7 millones de dólares en 2024 y se prevé que mostrará un crecimiento lucrativo durante el período previsto.

• El mercado en Europa se está expandiendo considerando el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas, que incluyen cáncer y fibromas uterinos, junto con avances en tecnologías de tratamiento no invasivas. Según los datos de Statista, en 2022, la incidencia media de cáncer de mama en la UE-27 fue de 147,6 por 100,00 habitantes.
• Además, Alemania, Francia y el Reino Unido están a la vanguardia de adoptar la tecnología HIFU. Estos países también cuentan con apoyo para políticas e inversiones sanitarias favorables en investigación y desarrollo. Las alianzas público-privadas, así como las iniciativas gubernamentales que mejoran la infraestructura sanitaria están ayudando aún más al crecimiento del mercado en la región.

Se proyecta que el mercado de ultrasonidos centrados en alta intensidad del Reino Unido experimentará un crecimiento constante entre 2025 y 2034.

• In the UK, initiatives designed to enhance the reach of HIFU are being put into practice by government as well as non-profit organizations.
• Por ejemplo, Graham Fulford Charitable Trust (GFCT) está ejecutando una estrategia para ampliar la disponibilidad de la máquina HIFU en los hospitales de NHS ofreciéndoles una base de alquiler. Una instalación totalmente patrocinada ya se está instalando en el Hospital General de Northampton y pocas unidades están siendo utilizadas en el Lynn y Bath de King.
• Se prevén más unidades para su instalación en Leeds, Fife y Plymouth/Truro. Esto mejorará el acceso al tratamiento HIFU para los residentes de Midlands, East Anglia y las partes sudoeste de Inglaterra.

Se prevé que la región de Asia y el Pacífico tendrá un valor de 59,2 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcanzará 101,7 millones de dólares en 2034.

• Se prevé que el mercado de HIFU en esta región experimente un crecimiento constante, que cuenta con el apoyo de un aumento de la demanda de alternativas terapéuticas no invasivas. Los gobiernos de varios países de esta región están promoviendo la expansión de la infraestructura sanitaria y el acceso a tecnologías médicas avanzadas.
• Además, cuenta con 667 dispositivos de ultrasonido enfocado (FUS), lo que representa una parte significativa de las instalaciones globales, con la mayoría de China. Esta amplia disponibilidad refleja el aumento de la capacidad institucional y la experiencia regional en la prestación de cuidados terapéuticos no invasivos.

Japón mercado de ultrasonidos enfocados de alta intensidad está preparado para presenciar crecimiento lucrativo entre 2025 – 2034.

• La adopción de la tecnología HIFU en Japón está creciendo continuamente, ya que ya está siendo utilizada en la ampliación de la próstata, Parkinson y condiciones de temblor esenciales. La investigación y las aplicaciones clínicas de HIFU se dirigen ahora hacia Tratamiento del cáncer de páncreas, que es uno de los cánceres más difíciles y mortales. Se estima que aproximadamente el 70% de todos los casos de cáncer de páncreas en Japón se diagnostican en un estadio avanzado donde la cirugía se vuelve imposible. Así, la tasa de supervivencia de 3 años se observa sólo en el 3,2% de los pacientes. Incluso después de la cirugía, casi el 80% de los pacientes experimentan recurrencia.
• A diferencia del tratamiento de radiación convencional, que requiere sesiones diarias de más de seis semanas, HIFU reduce el número de sesiones necesarias para lograr los mismos resultados. Esto aumenta los resultados del paciente y la aceptación de la tecnología en el paisaje oncológico de Japón. Por lo tanto, se espera que el mercado de HIFU en Japón crezca significativamente en los próximos años.

Brasil está experimentando un crecimiento significativo en el mercado de ultrasonidos de alta intensidad, impulsado por su creciente adopción de la gestión crónica de enfermedades.

• En Brasil, el cáncer de mama fue el cáncer más frecuentemente diagnosticado entre las mujeres en 2020. Según el Observatorio Mundial del Cáncer, se calcula que durante todo el año se notificaron 66.280 nuevos casos, lo que representa el 29,7% de todos los tipos de cáncer y una tasa de incidencia de 43,7 por cada 100.000 mujeres. Por lo tanto, existe una creciente necesidad de soluciones no invasivas para apoyar los tratamientos tradicionales de oncología.
• Además, el Brasil se enfrenta a un desafío de la población envejecida, que alimenta aún más la demanda de HIFU en el país. Según el Instituto Brasileño de Geografía y Estadística, el número de personas mayores de 65 años alcanzó los 22,17 millones en 2022, lo que representa el 10,9% de la población total del país. Esto fue un aumento del 57,4% desde el año 2010. Se observa que las condiciones como el cáncer de próstata y los fibromas uterinos son más frecuentes en la población geriátrica. Se espera que esta tendencia aumente la adopción de terapias no invasivas y ambulatorias como HIFU.

Se espera que el mercado de ultrasonidos centrados de alta intensidad en Arabia Saudita experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.

• El gasto sanitario del gobierno saudí bajo la iniciativa Saudi Vision 2030 ha aumentado el acceso a tecnologías médicas sofisticadas. En 2023, el gobierno saudí dejó a un lado más de USD 1.500 millones hacia la expansión de la tecnología médica que se espera aumentar el uso de HIFU también. HIFU está siendo adoptado en protocolos de tratamiento del cáncer en los principales hospitales como el Centro de Investigación del Hospital Especialista del Rey Faisal.
• Además, la población mayor de Arabia Saudita está aumentando a un ritmo mucho más rápido que cualquier otro segmento. Se estima que la población mayor de 60 años crecerá de 2 millones (5,9% de la población total) en 2020 a 10,5 millones en 2050. Este cambio de población dará lugar a una mayor demanda de tratamiento de HIFU para el cáncer de próstata, así como otras aplicaciones en el futuro previsible.

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Los cinco mejores jugadores que compiten en el mercado de HIFU son Insightec, Profound Medical, Chongquing Haifu Medical Technology, FUSMobile y Sonablate que se centran en dispositivos tecnológicos e innovación, ensayos clínicos y procesos regulatorios para los aplicadores de HIFU en diferentes campos como oncología, neurología y urología. Estos representan el ~52% de la cuota de ingresos en el mercado.

Para mejorar la adopción, así como la cobertura del reembolso, están aumentando sus colaboraciones y asociaciones. Los nuevos participantes están desarrollando sistemas HIFU de próxima generación con ultrasonidos de imagen y orientación más precisos, como sistemas portátiles que tienen por objeto aumentar la accesibilidad y la precisión del tratamiento. Se prevé que estas técnicas contribuyan al crecimiento del mercado en los años siguientes.

Empresas de mercado ultrasonidos focalizados de alta intensidad

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en la industria de ultrasonidos enfocados de alta intensidad incluyen:

• Chongqing Haifu Medical Technology
• EDAP TMS
• EpiSonic
• FUSMobile
• Insightec
• ILJIN Holdings
• Lynton Lasers
• Profund Medical
• Sonablate
• Theraclion
• ULTRAISER
• Verasonics
• Insightec ofrece Exablate Neuro, que es uno de los primeros y único sistema de ultrasonido enfocado guiado por MR (MRgFUS) que ha sido aprobado por la FDA estadounidense. El producto de la empresa se centra en la precisión y confirmación visual que ayuda a reducir el riesgo asociado con el tratamiento y mejora los resultados del paciente.
• Theraclion se especializa en plataformas HIFU robóticas para el tratamiento no invasivo de nódulos tiroideos y venas varicosas, para mejorar la eficiencia y precisión del tratamiento.
• EDAP TMS tiene experiencia en terapias basadas en ultrasonido garantiza una ablación tumoral efectiva con efectos secundarios mínimos. La empresa ofrece una amplia cartera de HIFU, incluyendo su Focal One insignia, que proporciona un tratamiento preciso y no invasivo para el cáncer de próstata localizado.

High Intensity Focused Ultrasound Industry News:

• En enero de 2025, Theraclion, informó su logro en el estudio pivotal aprobado por la FDA de SONOVEIN (terapia HIFU no invasiva para venas varicosas) para el año 2024. El estudio clínico pivotal para SONOVEIN se realizó en cuatro centros principales ubicados en Estados Unidos y Europa. La solicitud de autorización de comercialización está prevista para su presentación durante la segunda mitad de 2025 y la aprobación de la FDA se espera en la primera mitad de 2026.
• En enero de 2024, Insightec, uno de los actores clave de la tecnología de ultrasonido focalizada, ha recibido una recomendación positiva del Instituto Holandés de Salud (Zorginstituut Nederland, ZIN) sobre el reembolso por el uso del tratamiento de ultrasonido focalizado guiado por MR (MRgFUS) para el temblor esencial (ET). This was a major advance in enabling the use of this non-invasive treatment within the Netherlands. Esta recomendación fue publicada en diciembre de 2023, indicando que para pacientes que sufren de temblor esencial resistente a medicamentos moderados a graves y no califican para estimulación cerebral profunda, MRgFUS o ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU) terapia es una opción de tratamiento viable.
• En enero de 2024, Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital en India adoptó la tecnología HIFU para el tratamiento del cáncer de próstata. HIFU utiliza ondas sonoras de alta frecuencia para atacar y destruir células cancerosas de próstata, proponiendo así un enfoque mínimamente invasivo para tratar el cáncer de próstata localizado.
• En julio de 2023, el EDAP TMS (Focal One) recibió la aprobación de reembolso por ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU) para el tratamiento del cáncer de próstata fue aprobada en Suiza.

El informe de investigación del mercado de ultrasonidos centrado de alta intensidad incluye una cobertura profunda de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por aplicación

• Fibroides uterinos
• Cáncer de próstata
• Temblor esencial
• Dermatología
• Cáncer de mama
• Glaucoma
• Backpain
• Otras aplicaciones

Mercado, por fin uso

• Hospitales
• Centros de imágenes
• Otros usos finales

La información mencionada se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • UAE