고강도 집중 초음파(HIFU) 시장 규모 및 점유율 2025 – 2034

고강도 집중 초음파(HIFU) 시장 규모

전 세계 고강도 집중 초음파 시장 규모는 2024년에 2억 3,710만 USD로 평가되었으며, 2034년까지 3억 9,670만 USD에 도달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2034년까지 5.4%의 CAGR로 성장하고 있습니다. 고강도 집중 초음파는 FDA 승인을 받은 비침습적 의료 치료로, 종양 및 진전과 같은 다양한 만성질환에 사용됩니다. 고강도의 집중된 음파는 신체의 표적 조직과 상호작용하여 이를 변형하거나 파괴합니다.
 

만성질환이 전 세계적으로 증가하고 있으며, 이는 이 시장의 수요에 기여하는 주요 요소입니다. 예를 들어, 2022년에 세계보건기구(WHO)는 전 세계적으로 2천만 건의 새로운 암 사례가 보고되었다고 추정했습니다. 더욱이, 전립선암의 부담도 증가하고 있으며, 이는 HIFU의 주요 적응증 중 하나입니다. 국제암연구기관(International Agency for Research on Cancer)은 2022년에 전립선암이 전체적으로 4위였으며, 전 세계 남성 중 가장 흔한 암 중 2위였다고 보고했습니다. 따라서 이러한 높은 질병 유병률로 인해 HIFU 시장은 예측 기간 동안 확대될 것으로 예상됩니다.
 

또한, 환자들은 비침습적이고 최소침습적 시술을 선호하고 있으며, 이는 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 환자와 의료 실무자 모두에게 이들은 낮은 합병증 수준, 빠른 회복 기간, 짧은 입원 기간으로 인해 수술이나 방사선 치료와 비교하여 더 나은 선택지입니다. HIFU는 전립선암, 자궁근종, 필수 진전, 흉터나 방사선 노출 없이 피부 탄력 개선에 사용되며, 외래환자 친화적 시술을 가능하게 합니다. 예를 들어, Statista에 따르면 2023년에 전 세계적으로 831,583건의 피부 탄력 개선 시술이 수행되었습니다. 따라서 시술의 상당한 환자 이점은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
 

 고강도 집중 초음파 시장 동향

• HIFU는 필수 진전, 파킨슨병, 신경병성 통증 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 증가하는 규제 승인이 시장 확대를 지원하고 있습니다. 예를 들어, Insightec의 Exablate Neuro 시스템은 약물 불응성 필수 진전 치료를 위해 여러 국가에서 규제 승인을 받았으며, 비침습적 신경외과의 채택 증가에 기여하고 있습니다.
   
• 외래 환경에서의 환자 방문이 증가하고 있습니다. 외래 HIFU 치료는 병원과 전문 클리닉에서 일반화되었으며, 이는 입원 기간 및 관련 치료 비용을 최소화합니다. 이 동향은 수술 센터(ASC) 시장의 성장에 의해 눈에 띄게 촉진될 것으로 예상되며, 이 시장은 2032년까지 938억 USD에 도달할 것으로 예상됩니다.
   
• 더욱이, 실시간 영상, AI 구성 요소, HIFU가 치료를 더욱 정확하게 만들었습니다. 초음파 빔 집중 개선 및 맞춤형 치료의 개선이 이루어지고 있으며, 이는 이 시장의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
   
• 혁신의 주요 동력은 HIFU 시스템에서 인공지능(AI)의 사용입니다. AI 알고리즘은 치료 계획을 최적화하고, 실시간으로 열 절제 영역을 모니터링하며, 표적 정확도를 개선하는 데 사용되고 있습니다. 이는 시술의 효과성을 높이고 운영자에 대한 의존성을 줄입니다. AI 기반 HIFU 플랫폼은 HIFU 응용을 종양학을 넘어 신경학, 부인과학, 비뇨기과학 같은 분야로 확대하는 데 핵심이 될 것으로 예상됩니다.
   

고강도 집중 초음파 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

무료 PDF 다운로드

응용 분야를 기반으로 시장은 자궁 근종, 전립선암, 필수 진전, 피부과, 유방암, 녹내장, 허리 통증 및 기타 응용 분야로 구분됩니다. 고강도 집중 초음파의 글로벌 시장은 2024년에 USD 2억 3,710만으로 평가되었습니다. 전립선암 부문이 2024년에 USD 6,030만의 최대 수익으로 시장을 지배했습니다.
 

• 이러한 지배력은 전 세계적으로 증가하는 전립선암 유병률과 비침습적 치료 옵션의 채택 증가에 기인할 수 있습니다. Global Cancer Observatory (GLOBOCAN) 2023 데이터베이스에 따르면 전립선암은 세계에서 4번째로 흔한 암이며 남성에서 두 번째로 흔한 암으로, 2022년에 연간 146만 건 이상의 신규 사례가 보고되었습니다. 조기 진단에 대한 인식 상승과 HIFU 기술의 발전이 해당 부문의 성장을 더욱 촉진했습니다.
   
• HIFU는 수술 및 방사선 치료와 같은 전통적인 치료에 대한 최소 침습적 대안을 제공하여 회복 시간을 단축하고 부작용을 최소화합니다. 이러한 장점들은 이를 환자와 의료 제공자들 사이에서 선호하는 선택지로 만들었습니다.
   
• 추가적으로 이 부문의 성장은 HIFU 시스템의 효율성과 정확도를 향상시키기 위한 지속적인 연구 및 개발 노력으로 뒷받침됩니다. 효과적이고 환자 친화적인 치료 옵션에 대한 수요 증가로 전립선암 부문은 예측 기간 동안 그 리더십 위치를 유지할 것으로 예상됩니다.
   

최종 사용자를 기반으로 고강도 집중 초음파 시장은 병원, 영상 센터 및 기타 최종 사용자로 구분됩니다. 병원 부문은 2024년에 57.7%의 최대 수익 점유율을 차지했습니다.
 

• 환자들은 병원에서 고도의 치료 조치를 받을 수 있으므로 병원은 HIFU 치료의 주요 센터가 됩니다.
   
• 나아가 소아와 성인에서 HIFU의 성공적인 응용은 해당 부문의 지배력을 유지하는 데 광범위하게 기여하고 있습니다. 예를 들어 2022년 2월 워싱턴 DC에 소재한 Children's National Hospital은 신경섬유종증(NF)이 있는 소아를 대상으로 역사상 처음으로 HIFU 수술을 완료하여 병원에서 그러한 전문 절차에 대한 HIFU 채택이 증가하고 있음을 보여줍니다.
   
• 더욱이 병원 기반 시설에 대한 자금 증가 및 입원 급성 치료 환경에서 사용할 의도로 하는 HIFU 장치에 대한 미국 FDA 및 CE의 승인 증가와 같은 추가 요인들이 해당 부문의 성장을 촉진합니다.
   

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

무료 PDF 다운로드

북미는 2024년에 글로벌 고강도 집중 초음파 시장의 39.2%를 차지하여 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이 지역은 고도로 발전된 의료 기반 시설을 갖추고 있으며 혁신적인 의료 기술의 채택률도 높습니다. 또한 미국과 캐나다에서 전립선암 및 자궁 근종을 포함하는 만성 질병의 유병률이 증가하고 있습니다.
 

미국 시장은 2021년과 2022년에 각각 USD 75.9백만 및 USD 77.8백만으로 평가되었습니다. 시장 규모는 2023년 USD 80.5백만에서 2024년 USD 83.8백만에 도달했습니다.
 

• 미국은 전립선암의 높은 부담에 직면해 있습니다. 미국 질병통제예방센터에 따르면 2021년에는 236,659건의 새로운 전립선암이 보고되었고 2022년에는 33,363명의 남성이 전립선암으로 사망했습니다.
   
• 더욱이 미국은 강력한 의료 인프라를 갖추고 있으며, 이는 비침습적 치료의 채택 증가, 강력한 규제 승인, 의료 혁신에 대한 투자 증가에 도움이 됩니다. 따라서 미국은 향후 고강도 집중 초음파 치료로부터 창출되는 수익에서 큰 성장을 예상하고 있습니다.
   
• 미국 인구조사국에 따르면 미국의 65세 이상 인구는 2020년 56백만 명에서 2060년 94백만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 증가는 특히 골다공증 골절, 전립선 문제, 척추 퇴행과 같은 연령 관련 문제를 관리하기 위한 고강도 집중 초음파와 같은 비침습적이고 저위험 치료에 대한 수요를 주도할 것으로 예상됩니다.
   

유럽의 고강도 집중 초음파 시장은 2024년에 USD 64.7백만을 차지했으며 예측 기간 동안 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
 

• 유럽의 시장은 암 및 자궁 근종을 포함하는 만성 질환의 유병률 증가와 함께 비침습적 치료 기술의 발전을 고려하여 확대되고 있습니다. Statista의 데이터에 따르면 2022년 EU-27 전역의 유방암 평균 발생률은 인구 100,000명당 147.6명이었습니다.
   
• 추가적으로 독일, 프랑스, 영국은 고강도 집중 초음파 기술 채택의 선두에 있습니다. 이들 국가는 또한 유리한 의료 정책 지원과 연구 및 개발 투자를 보유하고 있습니다. 공공-민간 파트너십과 의료 인프라를 개선하는 정부 이니셔티브는 해당 지역의 시장 성장을 더욱 지원하고 있습니다.
   

영국의 고강도 집중 초음파 시장은 2025년에서 2034년 사이에 꾸준한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.
 

• 영국에서는 고강도 집중 초음파의 도달 범위를 확대하기 위해 설계된 이니셔티브가 정부와 비영리 조직에 의해 실행되고 있습니다.
   
• 예를 들어 Graham Fulford Charitable Trust(GFCT)는 임차 기반으로 NHS 병원에서 고강도 집중 초음파 기계의 가용성을 확대하기 위한 전략을 실행하고 있습니다. 이미 Northampton General Hospital에 설치된 완전 후원 시설 1곳이 있으며 King's Lynn 및 Bath에서 몇 대의 장치가 사용 중입니다.
• 추가 장치가 Leeds, Fife 및 Plymouth/Truro에 설치될 예정입니다. 이는 Midlands, East Anglia 및 영국 남서부 지역 주민들의 고강도 집중 초음파 치료 접근성을 개선할 것입니다.

아시아태평양 지역은 2025년에 USD 59.2백만으로 평가될 것으로 예상되며 2034년까지 USD 101.7백만에 도달할 것으로 예상됩니다.

• 이 지역의 고강도 집중 초음파 시장은 비침습적 치료 대안에 대한 수요 증가로 지원되는 꾸준한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 여러 국가 정부는 의료 인프라 확장과 첨단 의료 기술에 대한 접근을 촉진하고 있습니다.
   
• 더욱이 이 지역은 667개의 집중 초음파 장치를 보유하고 있으며, 이는 전 세계 설치의 상당한 비중을 차지하며 중국이 대부분을 차지하고 있습니다. 이러한 광범위한 가용성은 비침습적 치료를 제공하는 데 있어 증가하는 기관 역량과 지역 전문성을 반영합니다.
   

일본의 고강도 집중 초음파 시장은 2025년에서 2034년 사이에 수익성 있는 성장을 이룰 준비가 되어 있습니다.
 

• 일본에서 HIFU 기술의 채택이 지속적으로 증가하고 있으며, 이미 전립선 비대증, 파킨슨병 및 본태성 떨림 질환에 사용되고 있습니다. HIFU 연구 및 임상 응용은 이제 가장 어렵고 치명적인 암 중 하나인 췌장암 치료로 방향이 바뀌고 있습니다. 일본의 모든 췌장암 사례 중 약 70%가 수술이 불가능한 진행 단계에서 진단되는 것으로 추정됩니다. 따라서 3년 생존율은 환자의 3.2%에서만 관찰됩니다. 수술 후에도 거의 80%의 환자가 재발을 경험합니다.
   
• 6주 이상 지속되는 일일 세션이 필요한 기존 방사선 치료와 달리, HIFU는 동일한 결과를 달성하기 위해 필요한 세션 횟수를 줄입니다. 이는 일본의 종양학 분야에서 환자 결과와 기술 수용을 증가시킵니다. 따라서 일본의 HIFU 시장은 향후 수년간 상당히 성장할 것으로 예상됩니다.
   

브라질은 만성질환 관리 채택 확대로 인해 고강도 집속 초음파 시장에서 상당한 성장을 경험하고 있습니다.
 

• 브라질에서는 2020년 여성 중 유방암이 가장 자주 진단된 암이었습니다. Global Cancer Observatory에 따르면 약 66,280건의 신규 사례가 그 해 보고되었으며, 이는 모든 암 유형의 29.7%를 나타내고 10만 명당 43.7의 발병률입니다. 따라서 전통적인 종양학 치료를 지원하기 위한 비침습적 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
   
• 또한 브라질은 고령 인구 문제에 직면하고 있으며, 이는 해당 국가에서 HIFU에 대한 수요를 더욱 촉진합니다. 브라질 지리 및 통계 연구소에 따르면 65세 이상 개인의 수는 2022년에 2,217만 명에 도달했으며, 이는 국가 총 인구의 10.9%를 차지합니다. 이는 2010년 이후 57.4% 증가했습니다. 전립선암 및 자궁 근종과 같은 질환은 노인 인구에서 더 높은 유병률을 보입니다. 이러한 추세는 HIFU와 같은 비침습적이고 외래 친화적 치료법의 채택을 촉진할 것으로 예상됩니다.
   

사우디아라비아의 고강도 집속 초음파 시장은 2025년부터 2034년까지 상당하고 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.
 

• Saudi Vision 2030 이니셔티브 하의 사우디 정부 의료 지출이 정교한 의료 기술에 대한 접근성을 증가시켰습니다. 2023년 사우디 정부는 의료 기술 확대를 위해 15억 미국 달러 이상을 할당했으며, 이는 HIFU의 사용도 촉진할 것으로 예상됩니다. HIFU는 이제 King Faisal Specialist Hospital & Research Centre와 같은 주요 병원의 암 치료 프로토콜에 채택되고 있습니다.
   
• 더욱이 사우디아라비아의 노인 인구는 다른 어떤 부분보다 훨씬 빠른 속도로 증가하고 있습니다. 60세 이상 인구가 2020년 200만 명(총 인구의 5.9%)에서 2050년까지 1,050만 명으로 증가할 것으로 추정됩니다. 이러한 인구 변화는 전립선암 HIFU 치료뿐만 아니라 가까운 미래에 다른 응용 분야에 대한 수요 증가로 이어질 것입니다.
   

고강도 집속 초음파 시장 점유율

HIFU 시장에서 경쟁하는 상위 5개 기업은 Insightec, Profound Medical, Chongqing Haifu Medical Technology, FUSMobile 및 Sonablate이며, 종양학, 신경학 및 비뇨기과와 같은 다양한 분야에서 HIFU 적용기에 대한 기술 기기 및 혁신, 임상 시험 및 규제 프로세스에 중점을 두고 있습니다. 이들은 시장의 약 52%의 수익 점유율을 차지합니다.
 

채택 개선 및 보험 보상 범위를 확대하기 위해, 그들은 협력 및 파트너십을 증대하고 있습니다. 신규 진입자들은 휴대용 시스템 등 더욱 정밀한 이미징 및 유도 초음파를 갖춘 차세대 고강도 집속 초음파(HIFU) 시스템을 개발하고 있으며, 이는 치료의 접근성과 정밀도를 높이기 위해 목표를 두고 있습니다. 이러한 기술들은 향후 몇 년간 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
 

고강도 집속 초음파(HIFU) 시장 기업

고강도 집속 초음파 산업에서 운영 중인 주요 시장 참가자들은 다음과 같습니다:

• Chongqing Haifu Medical Technology
• EDAP TMS
• EpiSonic
• FUSMobile
• Insightec
• ILJIN Holdings
• Lynton Lasers
• Profound Medical
• Sonablate
• Theraclion
• ULTRAISER
• Verasonics
   
• Insightec은 미국 FDA로부터 승인받은 최초 및 유일의 자기공명 유도 집속 초음파(MRgFUS) 시스템 중 하나인 Exablate Neuro를 제공합니다. 동사의 제품은 정확성과 시각적 확인에 중점을 두어 치료와 관련된 위험을 감소시키고 환자 예후를 개선합니다.
   
• Theraclion은 갑상선 결절 및 정맥류의 비침습적 치료를 위한 로봇식 고강도 집속 초음파(HIFU) 플랫폼을 특화하여 치료 효율성과 정밀도를 개선합니다.
   
• EDAP TMS는 초음파 기반 치료에 대한 전문성으로 최소한의 부작용으로 효과적인 종양 절제를 보장합니다. 동사는 국소화된 전립선암에 대한 정밀하고 비침습적 치료를 제공하는 기함 제품인 Focal One을 포함하는 포괄적인 고강도 집속 초음파(HIFU) 포트폴리오를 제공합니다.
   

고강도 집속 초음파(HIFU) 산업 뉴스:

• 2025년 1월, Theraclion은 2024년도 정맥류에 대한 비침습적 고강도 집속 초음파(HIFU) 치료인 SONOVEIN의 FDA 승인 pivotal study 달성을 보고했습니다. SONOVEIN의 pivotal 임상시험은 미국 및 유럽에 위치한 4개의 상위 센터에서 실시되었습니다. 마케팅 승인 신청은 2025년 하반기에 제출될 예정이며 FDA 승인은 2026년 상반기에 예상됩니다.
   
• 2024년 1월, 집속 초음파 기술의 주요 기업 중 하나인 Insightec은 본태성 진전(ET)에 대한 자기공명 유도 집속 초음파(MRgFUS) 치료의 보험 보상과 관련하여 네덜란드 의료 보험 기관(Zorginstituut Nederland, ZIN)으로부터 긍정적 권고를 받았습니다. 이는 네덜란드 내에서 이 비침습적 치료의 사용을 가능하게 하는 주요 진전이었습니다. 이 권고는 2023년 12월에 발표되었으며, 약물 내성 중등도에서 중증 본태성 진전으로 고통받고 뇌심부 자극술 대상이 아닌 환자들의 경우, 자기공명 유도 집속 초음파(MRgFUS) 또는 고강도 집속 초음파(HIFU) 치료가 실행 가능한 치료 선택지임을 명시했습니다.
   
• 2024년 1월, 인도의 Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital은 전립선암 치료를 위해 고강도 집속 초음파(HIFU) 기술을 도입했습니다. 고강도 집속 초음파(HIFU)는 고주파 음파를 사용하여 전립선암 세포를 표적화하고 파괴하며, 국소화된 전립선암 치료를 위한 최소 침습적 접근법을 제시합니다.
   
• 2023년 7월, EDAP TMS(Focal One)는 스위스에서 전립선암 치료를 위한 고강도 집속 초음파(HIFU)의 보험 보상 승인을 획득했습니다.

고강도 집속 초음파(HIFU) 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021년부터 2034년까지 미국 달러(USD) 백만 단위의 수익 추정 및 예측을 포함하는 업계에 대한 심층 범위를 포함합니다:

응용 분야별 시장

• 자궁 근종
• 전립선암
• 본태성 진전
• 피부과
• 유방암
• 녹내장
• 허리 통증
• 기타 응용 분야

최종 사용처별 시장

• 병원
• 이미징 센터
• 기타 최종 사용처

위 정보는 다음 지역 및 국가에 제공됩니다:

• 북미 
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽 
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양 
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 호주
  • 대한민국
• 라틴 아메리카 
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카 
  • 남아프리카
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트