고강도 집속 초음파(HIFU) 시장 - 응용 분야별, 최종 사용별 - 2025년~2034년 글로벌 전망

고강도 집속 초음파 시장 규모

글로벌 고강도 집속 초음파 시장 규모는 2024년에 2억 3,710만 달러로 평가되었으며 2034년까지 3억 9,670만 달러에 이를 것으로 예상되며 2025년부터 2034년까지 5.4%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 고강도 집속 초음파는 FDA의 승인을 받은 비침습적 의료 치료법으로 종양 및 떨림과 같은 다양한 만성 질환에 사용됩니다. 고집중 음파와 매우 높은 강도는 신체의 표적 조직과 상호 작용하여 조직을 변형하거나 파괴합니다.

만성 질환은 전 세계적으로 증가하고 있으며, 이는 이 시장에 대한 수요에 기여하는 주요 요인입니다. 예를 들어, 2022년에 세계보건기구(WHO)는 전 세계적으로 2천만 건의 새로운 암 사례가 보고된 것으로 추정했습니다. 또한 전립선암의 부담도 커지고 있으며, 이는 HIFU의 주요 적응증 중 하나입니다. 국제암연구소(International Agency for Research on Cancer)는 2022년에 전립선암이 전체 4위를 차지했으며 전 세계 남성에게 2^번째로 많이 발병한 암이라고 보고했습니다. 따라서 HIFU 시장은 이러한 높은 질병 유병률로 인해 예측 기간 동안 확장될 것으로 예상됩니다.

또한 환자들은 비침습적 및 최소 침습적 시술을 선호하며, 이는 시장 성장에도 도움이 되고 있습니다. 환자와 의료 종사자 모두에게 이는 합병증 수준이 낮고 회복 기간이 빠르며 입원 기간이 짧기 때문에 수술이나 방사선에 비해 더 나은 선택입니다. HIFU는 전립선암, 자궁근종, 본태성 진전, 피부 타이트닝에 흉터나 방사선 치료가 필요 없이 사용되어 외래 환자가 이용할 수 있는 시술입니다. 예를 들어, Statista에 따르면 2023년 전 세계적으로 831,583건의 피부 타이트닝 시술이 수행되었습니다. 따라서 절차에서 상당한 환자의 이점은 예측 기간 동안 시장 성장을 강화할 것으로 예상됩니다.

 고강도 집속 초음파 시장 동향

• HIFU는 본태성 진전, 파킨슨병 및 신경병성 통증 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 규제 승인이 증가함에 따라 시장 확장이 뒷받침되고 있습니다. 예를 들어, Insightec의 Exablate Neuro 시스템은 약물 불응성 본태성 진전을 치료하기 위해 여러 국가에서 규제 승인을 받았으며, 이는 비침습적 신경외과 수술의 채택 증가에 기여했습니다.
  
• 외래 환자 환경에서 환자 방문이 증가하고 있습니다. 외래 환자 HIFU 요법은 병원 및 전문 클리닉에서 보편화되어 입원 기간과 치료와 관련된 비용을 최소화합니다. 이러한 추세는 2032년까지 938억 달러에 이를 것으로 예상되는 외래 수술 센터 (ASC)의 성장에 의해 눈에 띄게 촉진될 것으로 예상됩니다.
  
• 또한 실시간 영상, AI 구성 요소 및 HIFU는 치료를보다 정확하게 만들었습니다. 초음파 빔 초점과 맞춤형 치료가 개선되어 이 시장의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
  
• 혁신의 주요 동인은 HIFU 시스템에서 인공 지능(AI)을 사용하는 것입니다. AI 알고리즘은 치료 계획을 최적화하고, 열 절제 구역을 실시간으로 모니터링하고, 표적 정확도를 개선하는 데 사용되고 있습니다. 이를 통해 절차적 효율성을 높이고 작업자에 대한 의존도를 줄일 수 있습니다. AI 기반 HIFU 플랫폼은 HIFU 응용 분야를 종양학을 넘어 신경학, 산부인과, 비뇨기과와 같은 분야로 확장하는 데 핵심이 될 것으로 예상됩니다.
  

고강도 집속 초음파 시장 분석

응용 프로그램을 기반으로 시장은 자궁 근종, 전립선 암, 본태성 진전, 피부과, 유방암, 녹내장, 요통 및 기타 응용 프로그램으로 분류됩니다. 고강도 집속 초음파의 세계 시장은 2024년에 2억 3,710만 달러로 평가되었습니다. 전립선암 부문은 2024년 6,030만 달러의 가장 큰 매출로 시장을 지배했습니다.

• 이러한 우세는 전 세계적으로 전립선암의 유병률이 증가하고 비침습적 치료 옵션의 채택이 증가함에 따라 기인할 수 있습니다. GLOBOCAN(Global Cancer Observatory) 2023년 데이터베이스에 따르면 전립선암은 세계에서 4^번째로 흔한 암이자 남성에게 두 번째로 흔한 암이며 2022년에 매년 146만 건 이상의 새로운 사례가 보고되었습니다. 조기 진단에 대한 인식이 높아지고 HIFU 기술의 발전은 이 부문의 성장을 더욱 촉진했습니다.
  
• HIFU는 수술 및 방사선 요법과 같은 전통적인 치료에 대한 최소 침습적 대안을 제공하여 회복 시간을 단축하고 부작용을 최소화합니다. 이러한 장점으로 인해 환자와 의료 서비스 제공자가 선호하는 선택이 되었습니다.
  
• 또한 이 부문의 성장은 HIFU 시스템의 효율성과 정밀도를 향상시키기 위한 지속적인 연구 개발 노력에 의해 뒷받침됩니다. 효과적이고 환자 친화적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가함에 따라 전립선암 부문은 예측 기간 동안 리더십 위치를 유지할 것으로 예상됩니다.
  

최종 용도를 기준으로 고강도 집속 초음파 시장은 병원, 이미징 센터 및 기타 최종 사용자로 분류됩니다. 병원 부문은 2024년 57.7%의 가장 큰 수익 점유율을 차지했습니다.

• 환자는 병원에서 고급 치료 조치를 받을 수 있으므로 HIFU 치료의 주요 센터가 됩니다.
  
• 또한, 어린이와 성인에 대한 HIFU의 성공적인 적용은 이 부문의 지배력을 유지하는 데 광범위하게 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 2월 워싱턴 D.C.에 소재한 Children's National Hospital은 신경섬유종증(NF)을 앓고 있는 어린이에게 사상 최초로 HIFU 수술을 완료함으로써 큰 성과를 거두었으며, 이는 이러한 전문 시술을 위해 병원에서 HIFU를 점점 더 많이 채택하고 있음을 보여줍니다.
  
• 또한, 병원 인프라에 대한 자금 조달 증가 및 입원 환자 급성 치료 환경에서 사용하기 위한 HIFU 장치에 대한 미국 FDA 및 CE의 승인 증가와 같은 부문 성장을 촉진하는 추가 요인이 있습니다.
  

북미는 2024년 전 세계 고강도 집속 초음파 시장에서 상당한 점유율을 차지하여 전체 시장의 39.2%를 차지했습니다. 이 지역은 첨단 의료 인프라를 갖추고 있으며 혁신적인 의료 기술의 채택률도 높습니다. 또한 미국과 캐나다에서는 전립선암과 자궁 근종을 포함한 만성 질환의 유병률이 증가하고 있습니다. 

미국 시장은 2021년과 2022년에 각각 7,590만 달러와 7,780만 달러로 평가되었습니다. 시장 규모는 2023년 8,050만 달러에서 2024년 8,380만 달러에 도달했습니다.

• 이 나라는 전립선암에 대한 높은 부담에 직면해 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2021년에 236,659건의 새로운 전립선암이 보고되었으며 2022년에는 33,363명의 남성이 전립선암으로 사망했습니다.
  
• 또한 미국은 강력한 의료 인프라를 갖추고 있어 비침습적 치료법의 채택 증가, 강력한 규제 승인 및 의료 혁신에 대한 투자 증가의 이점을 누릴 수 있습니다. 따라서 이 나라는 향후 몇 년 동안 HIFU에서 발생하는 수익이 크게 증가할 것으로 예상합니다.
  
• 미국 인구조사국에 따르면 미국의 65세 이상 인구는 2020년 5,600만 명에서 2060년 9,400만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 증가는 특히 골다공증, 골절, 전립선 문제 및 척추 퇴행과 같은 노화 관련 문제를 관리하기 위해 HIFU와 같은 비침습적 및 저위험 치료에 대한 수요를 주도할 것으로 예상됩니다.
  

유럽 고강도 집속 초음파 시장은 2024년에 6,470만 달러를 차지했으며 예측 기간 동안 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

• 유럽 시장은 비침습적 치료 기술의 발전과 함께 암 및 자궁 근종을 포함한 만성 질환의 유병률 급증을 고려하여 확장되고 있습니다. Statista의 데이터에 따르면 2022년 EU-27 전역의 평균 유방암 발병률은 인구 100,000명당 147.6명이었습니다.
  
• 또한 독일, 프랑스, 영국은 HIFU 기술 채택에 앞장서고 있습니다. 이들 국가는 또한 우호적인 보건 의료 정책과 연구 개발에 대한 투자를 지원하고 있습니다. 의료 인프라를 개선하는 공공-민간 파트너십과 정부 이니셔티브는 이 지역의 시장 성장에 더욱 도움이 되고 있습니다.
  

영국의 고강도 집속 초음파 시장은 2025년에서 2034년 사이에 꾸준한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 영국에서는 HIFU의 범위를 넓히기 위해 고안된 이니셔티브가 정부와 비영리 단체에 의해 시행되고 있습니다.
  
• 예를 들어, GFCT(Graham Fulford Charitable Trust)는 NHS 병원에서 HIFU 기계를 임대 방식으로 제공하여 가용성을 확장하는 전략을 실행하고 있습니다. 노샘프턴 종합병원(Northampton General Hospital)에는 이미 1개의 전폭적인 후원 시설이 설치되고 있으며, 킹스린(King's Lynn)과 바스(Bath)에서는 소수의 병동이 사용되고 있습니다.
• 추가 장치는 Leeds, Fife 및 Plymouth / Truro에 설치 될 계획입니다. 이것은 미들랜드, 이스트 앵글리아 및 잉글랜드 남서부 지역 주민들의 HIFU 치료에 대한 접근성을 향상시킬 것입니다.

아시아 태평양 지역은 2025년에 5,920만 달러로 평가될 것으로 예상되며 2034년까지 1억 170만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 이 지역의 HIFU 시장은 비침습적 치료 대안에 대한 수요 증가에 의해 뒷받침되는 꾸준한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 여러 국가 정부는 의료 인프라의 확장과 첨단 의료 기술에 대한 접근을 촉진하고 있습니다.
  
• 또한 667개의 집속 초음파(FUS) 장치를 보유하고 있으며, 이는 전 세계 설치의 상당한 점유율을 차지하며 중국이 대다수를 차지합니다. 이러한 광범위한 가용성은 비침습적 치료 치료를 제공하는 데 있어 증가하는 기관 역량과 지역 전문 지식을 반영합니다.
  

일본 고강도 집속 초음파 시장은 2025년에서 2034년 사이에 수익성 있는 성장을 목격할 준비가 되어 있습니다.

• 일본에서는 HIFU 기술이 전립선 비대증, 파킨슨병, 본태성 떨림 등에 이미 사용되고 있기 때문에 채용이 지속적으로 증가하고 있습니다. HIFU 연구 및 임상 적용은 현재 가장 어렵고 치명적인 암 중 하나인 췌장암 치료를 향하고 있습니다. 일본에서 발생하는 모든 췌장암 환자의 약 70퍼센트는 수술이 불가능하게 되는 진행된 단계에서 진단되는 것으로 추산됩니다. 따라서 3년 생존율은 3.2%의 환자에서만 관찰됩니다. 수술 후에도 환자의 거의 80%가 재발을 경험합니다.
  
• 6주에 걸쳐 매일 세션을 수행해야 하는 기존 방사선 치료와 달리 HIFU는 동일한 결과를 얻기 위해 필요한 세션 수를 줄입니다. 이는 일본의 종양학 환경에서 환자의 결과와 기술의 수용도를 높입니다. 따라서 일본의 HIFU 시장은 향후 몇 년 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
  

브라질은 만성 질환 관리의 채택 확대에 힘입어 고강도 집속 초음파 시장에서 상당한 성장을 경험하고 있습니다.

• 브라질에서 유방암은 2020년 여성들 사이에서 가장 빈번하게 진단된 암이었다. 세계 암 관측소(Global Cancer Observatory)에 따르면 한 해 동안 약 66,280건의 새로운 사례가 보고되었으며, 이는 모든 암 유형의 29.7%를 차지하며 여성 100,000명당 43.7명의 발병률을 나타냅니다. 따라서 전통적인 종양학 치료를 지원하기 위한 비침습적 솔루션에 대한 필요성이 증가하고 있습니다.
  
• 또한 브라질은 인구 고령화 문제에 직면해 있으며, 이는 브라질의 HIFU에 대한 수요를 더욱 촉진합니다. 브라질 지리통계연구소(Brazilian Institute of Geography and Statistics)에 따르면 2022년 65세 이상 인구는 2,217만 명으로 브라질 전체 인구의 10.9%를 차지했다. 이는 2010년 이후 57.4% 증가한 수치입니다. 전립선암 및 자궁 근종과 같은 질환은 노인 인구에서 더 흔한 것으로 관찰됩니다. 이러한 추세는 HIFU와 같은 비침습적이고 외래 환자 친화적인 치료법의 채택을 촉진할 것으로 예상됩니다.
  

사우디아라비아의 고강도 집속 초음파 시장은 2025년부터 2034년까지 중요하고 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 사우디 비전 2030 이니셔티브에 따른 사우디 정부의 의료 지출은 정교한 의료 기술에 대한 접근성을 높였습니다. 2023년 사우디 정부는 의료 기술 확장을 위해 미화 15억 달러 이상을 책정했으며, 이는 HIFU의 사용도 촉진될 것으로 예상됩니다. HIFU는 현재 King Faisal Specialist Hospital & Research Centre와 같은 주요 병원의 암 치료 프로토콜에 채택되고 있습니다.
  
• 더욱이 사우디아라비아의 노인 인구는 다른 어떤 부문보다 훨씬 빠른 속도로 증가하고 있습니다. 60세 이상 인구는 2020년 200만 명(전체 인구의 5.9%)에서 2050년 1,050만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 인구 이동은 가까운 장래에 전립선암에 대한 HIFU 치료뿐만 아니라 다른 응용 분야에 대한 더 큰 수요로 이어질 것입니다.
  

고강도 집속 초음파 시장 점유율

HIFU 시장에서 경쟁하는 상위 5개 업체는 Insightec, Profound Medical, Chongquing Haifu Medical Technology, FUSMobile 및 Sonablate로, 종양학, 신경학 및 비뇨기과와 같은 다양한 분야의 HIFU 애플리케이터에 대한 기술 장치 및 혁신, 임상 시험 및 규제 프로세스에 중점을 둡니다. 이는 시장 수익 점유율의 ~52%를 차지합니다.

채택 및 상환 범위를 개선하기 위해 그들은 협력과 파트너십을 늘리고 있습니다. 신흥 진입 업체는 치료의 접근성과 정밀도를 높이기 위해 휴대용 시스템과 같이 보다 정밀한 영상 및 유도 초음파를 갖춘 차세대 HIFU 시스템을 개발하고 있습니다. 이러한 기술은 향후 몇 년 동안 시장의 성장에 도움이 될 것으로 예상됩니다.

고강도 집속 초음파 시장 회사

고강도 집속 초음파 산업에서 활동하는 저명한 시장 참가자는 다음과 같습니다.

• 충칭 Haifu 의료 기술
• EDAP TMS
• 에피소닉
• FUS모빌
• 인사이트텍
• 일진홀딩스
• 린튼 레이저
• 심오한 의학
• 소나블레이트
• 테라클리온
• 울트라라이저
• 베라소닉스
  
• Insightec은 미국 FDA의 승인을 받은 최초이자 유일한 MR 유도 집속 초음파(MRgFUS) 시스템 중 하나인 Exablate Neuro를 제공합니다. 이 회사의 제품은 치료와 관련된 위험을 줄이고 환자 결과를 개선하는 데 도움이 되는 정확성과 시각적 확인에 중점을 둡니다.
  
• Theraclion은 갑상선 결절 및 정맥류의 비침습적 치료를 위한 로봇 HIFU 플랫폼을 전문으로 하여 치료 효율성과 정밀도를 향상시킵니다.
  
• EDAP TMS는 초음파 기반 치료에 대한 전문 지식을 보유하고 있어 부작용을 최소화하면서 효과적인 종양 절제를 보장합니다. 이 회사는 국소 전립선암에 대한 정확하고 비침습적인 치료를 제공하는 주력 제품인 Focal One을 포함하여 포괄적인 HIFU 포트폴리오를 제공합니다.
  

고강도 집속 초음파 산업 뉴스:

• 2025년 1월, Theraclion은 2024년 동안 SONOVEIN(정맥류에 대한 비침습적 HIFU 요법)에 대한 FDA 승인 중추적 연구 에서 성과를 보고했습니다. SONOVEIN에 대한 중추적인 임상시험은 미국과 유럽에 위치한 4개의 상위 센터에서 수행되었습니다. 시판 허가 신청서는 2025년 하반기에 제출될 예정이며, FDA 승인은 2026년 상반기에 이루어질 것으로 예상됩니다.
  
• 2024년 1월, 집속 초음파 기술의 핵심 업체 중 하나인 Insightec은 네덜란드 의료 기관(Zorginstituut Nederland, ZIN)으로부터 본태성 진전(ET)에 대한 MR 유도 집속 초음파(MRgFUS) 치료에 대한 환급과 관련하여 긍정적인 권고안을 발표했습니다. 이는 네덜란드 내에서 이 비침습적 치료법을 사용할 수 있게 하는 데 있어 중요한 진전이었습니다. 이 권장 사항은 2023년 12월에 발표되었으며, 중등도에서 중증의 약물 저항성 본태성 진전을 앓고 있고 뇌심부 자극을 받을 자격이 없는 환자의 경우 MRgFUS 또는 고강도 집속 초음파(HIFU) 요법이 실행 가능한 치료 옵션이라고 명시되어 있습니다.
  
• 2024년 1월, 인도의 Kokilaben Dhirubhai Ambani 병원은 전립선암 치료를 위해 HIFU 기술을 채택했습니다. HIFU는 고주파 음파를 사용하여 전립선암 세포를 표적으로 삼고 파괴하여 국소 전립선암을 치료하기 위한 최소 침습적 접근 방식을 제안합니다.
  
• 2023년 7월, EDAP TMS(Focal One)가 스위스에서 전립선암 치료를 위한 고강도 집속 초음파(HIFU)에 대한 보험급여승인을 받았습니다.

고강도 집중 초음파 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대한 2021년부터 2034년까지 미화 백만 달러의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

응용 프로그램별 시장

• 자궁 근종
• 전립선암
• 본태성 진전
• 피부과
• 유방암
• 녹내장
• 요통
• 다른 응용 프로그램

시장, 최종 용도별

• 병원
• 이미징 센터        
• 다른 최종 사용

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카 
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽 
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양 
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 오스트레일리아
  • 대한민국
• 라틴 아메리카 
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카 
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍 에미리트 연방