高密度焦点式超音波（HIFU）市場 サイズとシェア 2025 – 2034

高密度焦点式超音波市場の規模

世界の高密度焦点式超音波市場規模は、2024年に 2億3,710万米ドルに達し、2025年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）5.4%で成長し、2034年には 3億9,670万米ドルに達すると予測されている。高密度焦点式超音波は、FDAの承認を受けた非侵襲的な医療治療法であり、腫瘍や振戦など、さまざまな慢性疾患に用いられている。高密度かつ高強度の超音波が体内の標的組織に作用し、組織を変性または破壊する。
 

慢性疾患は世界的に増加しており、これが本市場の需要を押し上げる主要因となっている。例えば、世界保健機関（WHO）は、2022年に世界で新たに報告されたがん症例が 2,000万件に上ったと推定している。さらに、HIFUの主要な適応症の一つである前立腺がんの疾病負担も増加している。国際がん研究機関は、2022年に前立腺がんが世界全体で4番目に多く、男性では2番目に罹患率の高いがんであったと報告している。このように、罹患率の高い疾患が存在することから、予測期間中にHIFU市場は拡大すると見込まれる。
 

さらに、患者は非侵襲的および低侵襲の処置を選好しており、これも市場成長を後押ししている。患者と医療従事者の双方にとって、これらの処置は、合併症のリスクが低く、回復期間が短く、入院期間も短いことから、手術や放射線治療と比較して優れた選択肢となる。HIFUは、瘢痕や放射線を必要とせずに、前立腺がん、子宮筋腫、本態性振戦、皮膚の引き締めに用いられるため、外来診療に適した処置である。例えば、Statistaによると、2023年には世界で 831,583件の皮膚引き締め処置が実施された。このような処置がもたらす患者にとっての大きなメリットにより、予測期間中の市場成長が促進されると予測される。
 

 高密度焦点式超音波市場の動向

• HIFUは、本態性振戦、パーキンソン病、神経障害性疼痛の治療にますます利用されている。規制当局による承認の増加が市場拡大を支えている。例えば、InsightecのExablate Neuroシステムは、薬物治療抵抗性の本態性振戦の治療について複数の国で規制当局の承認を取得しており、非侵襲的脳神経外科治療の導入拡大に寄与している。
   
• 外来診療の場における患者受診数が増加している。外来HIFU療法は病院や専門クリニックで一般的に行われるようになり、入院期間や医療に伴う費用を抑えている。この動向は、外来手術センター（ASC）の成長によって、さらに顕著に促進されると見込まれる。同市場は2032年までに 938億米ドルに達すると予測されている。
   
• さらに、リアルタイム画像診断、AI技術、HIFUの組み合わせにより、治療の精度が向上している。超音波ビームの集束技術や個別化治療も改善されており、これが市場の成長をさらに促進している。
   
• イノベーションを促進する主要因の一つが、HIFUシステムにおける人工知能（AI）の利用である。AIアルゴリズムは、治療計画の最適化、熱焼灼領域のリアルタイム監視、標的設定精度の向上に活用されている。これにより、処置の有効性が高まり、術者への依存度が低下する。AI搭載HIFUプラットフォームは、腫瘍学の分野を超えて、神経学、婦人科学、泌尿器科学などへHIFUの用途を拡大するうえで重要な役割を果たすと見込まれる。
   

高密度焦点式超音波市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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用途別では、市場は子宮筋腫、前立腺がん、本態性振戦、皮膚科、乳がん、緑内障、腰痛、その他の用途に分類されます。高密度焦点式超音波（HIFU）の世界市場規模は、2024年に 2億3,710万米ドルに達しました。前立腺がんセグメントは、2024年に 6,030万米ドルの最大収益を計上し、市場をリードしました。
 

• この優位性は、世界的な前立腺がんの罹患率上昇と、非侵襲的治療法の採用拡大によるものです。Global Cancer Observatory（GLOBOCAN）の2023年データベースによると、前立腺がんは世界で4番目に多いがんであり、男性では2番目に多いがんです。2022年には、年間 146万件を超える新規症例が報告されました。早期診断に対する認識の高まりとHIFU技術の進歩も、同セグメントの成長をさらに後押ししています。
   
• HIFUは、手術や放射線療法などの従来の治療法に代わる低侵襲な選択肢であり、回復期間の短縮と副作用の軽減につながります。これらの利点により、HIFUは患者と医療提供者の間で優先的に選択される治療法となっています。
   
• さらに、HIFUシステムの有効性と精度の向上を目的とした研究開発が継続していることも、同セグメントの成長を支えています。効果的で患者に配慮した治療法への需要が高まるなか、前立腺がんセグメントは予測期間中も主導的な地位を維持すると予測されます。
   

最終用途別では、高密度焦点式超音波市場は病院、画像診断センター、その他のエンドユーザーに分類されます。病院セグメントは、2024年に 57.7%の最大収益シェアを占めました。
 

• 病院では、患者が高度な治療を受けることができるため、HIFU治療の主要な実施施設となっています。
   
• さらに、小児および成人に対するHIFUの適用が成功していることも、同セグメントの優位性の維持に大きく寄与しています。例えば、2022年2月、ワシントンD.C.に拠点を置くChildren’s National Hospitalは、神経線維腫症（NF）の小児に対して世界初のHIFU手術を完了するという大きな成果を達成しました。この事例は、このような専門的な処置における病院のHIFU導入拡大を示しています。
   
• また、病院インフラへの資金投入の増加に加え、入院患者向け急性期医療環境全般での使用を目的としたHIFU機器に対する米国FDAおよびCEの承認拡大など、同セグメントの成長を促す要因もあります。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米は2024年に世界の高密度焦点式超音波市場で大きなシェアを占め、世界市場全体の 39.2%に達しました。同地域では医療インフラが高度に整備されており、革新的な医療技術の採用率も高くなっています。さらに、米国およびカナダでは、前立腺がんや子宮筋腫を含む慢性疾患の罹患率が上昇しています。 
 

米国市場は、2021年と2022年にそれぞれ 7,590万米ドルおよび 7,780万米ドルの規模に達した。市場規模は、2023年の 8,050万米ドルから拡大し、2024年には 8,380万米ドルに達した。
 

• 米国では前立腺がんの罹患負担が大きい。米国疾病管理予防センター（CDC）によると、2021年には前立腺がんの新規症例が 236,659件報告され、2022年には前立腺がんにより 33,363人の男性が死亡した。
   
• さらに、米国は強固な医療インフラを有しており、非侵襲的治療の導入拡大、規制当局による承認の進展、医療イノベーションへの投資増加を下支えしている。これにより、今後数年間は HIFU による収益の大幅な増加が見込まれる。
   
• 米国国勢調査局によると、米国で 65歳以上の人口は、2020年の 5,600万人から2060年までに 9,400万人へ増加すると予測されている。この増加により、特に骨粗しょう症による骨折、前立腺の問題、脊椎変性などの加齢関連疾患の管理に向けて、HIFU のような非侵襲的で低リスクの治療に対する需要が高まると見込まれる。
   

欧州の高密度焦点式超音波市場は、2024年に 6,470万米ドルの規模に達し、予測期間中に有望な成長を示すと見込まれる。
 

• 欧州市場は、がんや子宮筋腫などの慢性疾患の有病率上昇に加え、非侵襲的治療技術の進展を背景に拡大している。Statista のデータによると、2022年の EU-27 における乳がんの平均罹患率は、人口 100,00人当たり 147.6人であった。
   
• また、ドイツ、フランス、英国は HIFU 技術の導入を先導している。これらの国では、医療政策の充実と研究開発への投資も進んでいる。官民パートナーシップや医療インフラの改善を目的とした政府の取り組みも、同地域の市場成長をさらに後押ししている。
   

英国の高密度焦点式超音波市場は、2025年から2034年にかけて着実な成長を遂げると予測される。
 

• 英国では、政府および非営利団体が HIFU の利用機会を拡大するための取り組みを実施している。
   
• 例えば、Graham Fulford Charitable Trust（GFCT）は、HIFU 装置をレンタル方式で NHS 病院に提供し、その利用可能性を拡大する戦略を実行している。すでに Northampton General Hospital では、全額助成による施設 1か所の設置が進められており、King’s Lynn と Bath では数台の装置が使用されている。
• さらに、Leeds、Fife、Plymouth/Truro への追加装置の設置が計画されている。これにより、イングランド中部、イースト・アングリア、イングランド南西部の住民が HIFU 治療を受けやすくなる。

アジア太平洋地域の市場規模は、2025年に 5,920万米ドルに達し、2034年には 1億170万米ドルに達すると予測される。

• 同地域の HIFU 市場は、非侵襲的な治療の代替手段に対する需要の増加に支えられ、着実に成長すると予測される。同地域の各国政府は、医療インフラの拡充と先進医療技術へのアクセス向上を推進している。
   
• さらに、同地域には 667台の集束超音波（FUS）装置があり、世界の設置台数に占める割合も大きく、その大半を中国が占めている。この広範な普及は、非侵襲的治療を提供するための施設能力と地域の専門知識が高まっていることを示している。
   

日本の高密度焦点式超音波市場は、2025年から2034年にかけて有望な成長を遂げる見通しである。
 

• 日本では、前立腺肥大症、パーキンソン病、本態性振戦の治療にすでに HIFU 技術が使用されており、その導入が継続的に拡大しています。現在、HIFU の研究および臨床応用は、最も治療が難しく致死率の高いがんの一つである膵がん治療へと展開されています。日本では、膵がんの全症例の約 70% が、手術が不可能となる進行期に診断されると推定されています。そのため、3 年生存率が確認されるのは患者の 3.2% にとどまります。手術後であっても、患者の約 80% が再発を経験します。
   
• 6 週間以上にわたり毎日治療を受ける必要がある従来の放射線治療とは異なり、HIFU は同等の治療効果を得るために必要な治療回数を減らします。これにより、治療成果が向上し、日本の腫瘍領域における同技術の受容も高まっています。したがって、日本の HIFU 市場は今後数年間で大幅に成長すると予測されます。
   

ブラジルでは、慢性疾患管理における導入拡大を背景に、高密度焦点式超音波市場が大幅に成長しています。
 

• ブラジルでは、2020 年に乳がんが女性において最も多く診断されたがんでした。国際がん研究機関の Global Cancer Observatory によると、同年の新規症例数は推定 66,280 件に上り、全がんの 29.7% を占め、女性 10 万人当たりの罹患率は 43.7 件でした。そのため、従来の腫瘍治療を補完する非侵襲的なソリューションへの需要が高まっています。
   
• さらに、ブラジルでは高齢化が課題となっており、これも国内における HIFU 需要を押し上げています。ブラジル地理統計院によると、2022 年に 65 歳以上の人口は 2,217 万人に達し、同国の総人口の 10.9% を占めました。これは 2010 年以降 57.4% の増加です。前立腺がんや子宮筋腫などの疾患は、高齢者層でより多く見られます。この傾向により、HIFU のような低侵襲で外来治療に適した治療法の導入が促進されると予測されます。
   

サウジアラビアの高密度焦点式超音波市場は、2025 年から 2034 年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予測されます。
 

• サウジ・ビジョン 2030 の取り組みの下で、サウジ政府による医療支出が増加し、高度な医療技術へのアクセスが拡大しています。2023 年、サウジ政府は医療技術の拡充に 15 億米ドル超を割り当てており、これにより HIFU の利用も拡大すると見込まれます。現在、King Faisal Specialist Hospital & Research Centre などの主要病院では、がん治療プロトコルへの HIFU の導入が進められています。
   
• さらに、サウジアラビアでは高齢者人口が他のどの年齢層よりも速いペースで増加しています。60 歳以上の人口は、2020 年の 200 万人（総人口の 5.9%）から 2050 年までに 1,050 万人へ増加すると推定されています。この人口構成の変化により、近い将来、前立腺がん治療をはじめとする HIFU 治療のほか、その他の用途への需要も高まると予測されます。
   

高密度焦点式超音波市場シェア

HIFU 市場で競合する上位 5 社は、Insightec、Profound Medical、Chongquing Haifu Medical Technology、FUSMobile、Sonablate です。これらの企業は、腫瘍学、神経学、泌尿器学などのさまざまな分野における HIFU アプリケーターについて、技術機器とイノベーション、臨床試験、規制対応に注力しています。これら 5 社で、市場の売上高シェアの約 52% を占めています。
 

普及拡大と保険償還の適用範囲拡大に向け、各社は協業や提携を強化しています。新規参入企業は、より高精度な画像診断および超音波ガイダンス機能を備えた次世代HIFUシステムを開発しています。これには、治療へのアクセス性と精度の向上を目指すポータブルシステムも含まれます。これらの技術は、今後数年間の市場成長に寄与すると期待されています。
 

高密度焦点式超音波市場の主要企業

高密度焦点式超音波業界で事業を展開する主要市場参加企業には、以下が含まれます。

• Chongqing Haifu Medical Technology
• EDAP TMS
• EpiSonic
• FUSMobile
• Insightec
• ILJIN Holdings
• Lynton Lasers
• Profound Medical
• Sonablate
• Theraclion
• ULTRAISER
• Verasonics
   
• Insightecは、米国FDAの承認を受けた初期かつ数少ないMRIガイド下集束超音波（MRgFUS）システムの一つであるExablate Neuroを提供しています。同社の製品は、治療に伴うリスクの低減と患者転帰の改善に寄与する、精度と視覚的確認を重視しています。
   
• Theraclionは、甲状腺結節および静脈瘤の非侵襲的治療を目的とするロボット支援HIFUプラットフォームを専門としており、治療の効率性と精度の向上に取り組んでいます。
   
• EDAP TMSは、超音波を利用した治療に関する専門知識を有し、最小限の副作用で効果的な腫瘍焼灼を可能にしています。同社は、限局性前立腺がんに対して高精度かつ非侵襲的な治療を提供する主力製品Focal Oneを含む、包括的なHIFU製品ポートフォリオを展開しています。
   

高密度焦点式超音波業界のニュース：

• 2025年1月、Theraclionは、2024年に実施されたSONOVEIN（静脈瘤に対する非侵襲的HIFU療法）のFDA承認に向けた重要試験で成果を達成したと発表しました。SONOVEINの重要臨床試験は、米国および欧州に所在する4つの主要医療センターで実施されました。販売承認申請は2025年下半期に提出される予定であり、FDA承認は2026年上半期に見込まれています。
   
• 2024年1月、集束超音波技術の主要企業の一つであるInsightecは、本態性振戦（ET）に対するMRIガイド下集束超音波（MRgFUS）治療の使用に関する保険償還について、オランダ医療研究所（Zorginstituut Nederland、ZIN）から肯定的な勧告を受けました。これは、オランダ国内でこの非侵襲的治療の利用を可能にするうえで重要な進展でした。この勧告は2023年12月に公表され、中等度から重度の薬剤抵抗性本態性振戦を患い、脳深部刺激療法の適応がない患者に対して、MRgFUSまたは高密度焦点式超音波（HIFU）療法が実行可能な治療選択肢であると示しています。
   
• 2024年1月、インドのKokilaben Dhirubhai Ambani Hospitalは、前立腺がんの治療にHIFU技術を導入しました。HIFUは高周波音波を用いて前立腺がん細胞を標的とし、破壊することで、限局性前立腺がんに対する低侵襲治療のアプローチを可能にします。
   
• 2023年7月、EDAP TMSのFocal Oneは、スイスにおいて前立腺がん治療向け高密度焦点式超音波（HIFU）の保険償還承認を受けました。

高密度焦点式超音波市場調査レポートは、2021年〜2034年の売上高（百万米ドル）に基づく推計および予測とともに、業界を以下のセグメント別に詳細に分析しています。

用途別市場

• 子宮筋腫
• 前立腺がん
• 本態性振戦
• 皮膚科
• 乳がん
• 緑内障
• 腰痛
• その他の用途

最終用途別市場

• 病院
• 画像診断センター        
• その他の最終用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米 
  • 米国
  • カナダ
• 欧州 
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋 
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• 中南米 
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ 
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦