高强度聚焦超声（HIFU）市场 尺寸和份额 2025-2034

高强度聚焦超声市场规模

2024年，全球高强度聚焦超声市场规模估值为2.371亿美元，预计到2034年将达到3.967亿美元，2025年至2034年的复合年增长率（CAGR）为5.4%。高强度聚焦超声是一种经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的非侵入性医疗治疗方法，可用于治疗肿瘤和震颤等多种慢性疾病。高度聚焦且强度极高的声波会与人体目标组织相互作用，从而改变或破坏这些组织。
 

慢性疾病在全球范围内不断增多，这是推动该市场需求增长的主要因素。例如，世界卫生组织（WHO）估计，2022年全球报告新增癌症病例2000万例。此外，前列腺癌疾病负担也在加重，而前列腺癌是HIFU的主要适应症之一。国际癌症研究机构报告称，2022年，前列腺癌在全球癌症中总体排名第四，在男性癌症中发病率排名第二。因此，鉴于此类疾病的高发病率，预计HIFU市场将在预测期内扩大。
 

此外，患者更倾向于选择非侵入性和微创手术，这也推动了市场增长。对于患者和医疗从业者而言，与手术或放射治疗相比，这些治疗方案并发症较少、恢复时间更短、住院时间也更短，因此更具优势。HIFU可用于治疗前列腺癌、子宫肌瘤、特发性震颤以及皮肤紧致，无需造成瘢痕或接受放射治疗，因此适合门诊治疗。例如，据Statista统计，2023年全球共进行了831,583例皮肤紧致治疗。因此，这些治疗为患者带来的显著益处预计将在预测期内推动市场增长。
 

 高强度聚焦超声市场趋势

• HIFU越来越多地用于治疗特发性震颤、帕金森病和神经病理性疼痛。监管审批的增加正推动市场扩张。例如，Insightec的Exablate Neuro系统已在多个国家获得监管批准，可用于治疗药物难治性特发性震颤，推动了非侵入性神经外科治疗的普及。
   
• 门诊就诊人数不断增加。门诊HIFU治疗已广泛应用于医院和专科诊所，有助于缩短住院时间并降低相关医疗费用。预计门诊手术中心（ASC）的发展将显著推动这一趋势，其市场规模预计到2032年将达到938亿美元。
   
• 此外，实时成像、人工智能组件与HIFU的结合提高了治疗精准度。超声波束聚焦技术和个性化治疗均有所改进，进一步推动了该市场的发展。
   
• 人工智能（AI）在HIFU系统中的应用是推动创新的一项重要因素。AI算法正用于优化治疗方案规划、实时监测热消融区域并提高靶向精度。这有助于提升治疗效果，并降低对操作者的依赖。AI驱动的HIFU平台预计将成为推动HIFU应用从肿瘤学拓展至神经病学、妇科学和泌尿学等领域的关键力量。
   

高强度聚焦超声市场分析

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按应用划分，市场分为子宫肌瘤、前列腺癌、特发性震颤、皮肤科、乳腺癌、青光眼、背痛及其他应用。2024年，全球高强度聚焦超声市场规模为2.371亿美元。前列腺癌细分市场占据主导地位，2024年收入最高，达6,030万美元。
 

• 这一主导地位可归因于全球前列腺癌患病率不断上升，以及非侵入性治疗方案的应用日益普及。根据全球癌症观察站（GLOBOCAN）2023年数据库，前列腺癌是全球第四大常见癌症，也是男性中第二大常见癌症；2022年每年报告的新病例超过146万例。人们对早期诊断的认识不断提高，加上HIFU技术不断进步，进一步推动了该细分市场的增长。
   
• 与手术和放射治疗等传统疗法相比，HIFU提供了一种微创替代方案，可缩短恢复时间并尽量减少副作用。这些优势使其成为患者和医疗服务提供者的优先选择。
   
• 此外，持续开展的研究与开发工作旨在提高HIFU系统的疗效和精准度，也为该细分市场的增长提供了支持。随着对有效且患者友好型治疗方案的需求不断增加，预计前列腺癌细分市场将在预测期内保持领先地位。
   

按最终用途划分，高强度聚焦超声市场分为医院、影像中心和其他最终用户。2024年，医院细分市场占据最大收入份额，为57.7%。
 

• 患者能够在医院接受先进的治疗，因此医院成为HIFU治疗的主要场所。
   
• 此外，HIFU在儿童和成人中的成功应用也有力地推动了该细分市场保持主导地位。例如，2022年2月，位于华盛顿特区的儿童国家医院取得重大进展，首次为一名患有神经纤维瘤病（NF）的儿童完成HIFU手术，这表明医院越来越多地采用HIFU开展此类专科手术。
   
• 此外，医院基础设施投入增加，以及美国食品药品监督管理局（FDA）和CE对适用于住院急性护理环境的HIFU设备批准增多等因素，也推动了该细分市场的增长。
   

获取影响这个市场的主要细分市场的详细见解

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2024年，北美在全球高强度聚焦超声市场中占据重要份额，占市场总规模的39.2%。该地区医疗基础设施先进，对创新医疗技术的采用率也较高。此外，美国和加拿大慢性疾病的患病率不断上升，其中包括前列腺癌和子宫肌瘤。 
 

美国市场在2021年和2022年的估值分别为7,590万美元和7,780万美元。2024年市场规模达到8,380万美元，高于2023年的8,050万美元。
 

• 该国前列腺癌负担沉重。根据美国疾病控制与预防中心的数据，2021年报告新增前列腺癌病例236,659例，2022年有33,363名男性死于前列腺癌。
   
• 此外，美国拥有完善的医疗基础设施，这有助于推动非侵入性疗法的普及、促进监管审批，并增加对医疗创新的投资。因此，预计未来几年该国高强度聚焦超声（HIFU）带来的收入将大幅增长。
   
• 根据美国人口普查局的数据，美国65岁及以上人口预计将从2020年的5,600万增至2060年的9,400万。人口增长预计将推动对HIFU等非侵入性、低风险治疗的需求，尤其是用于处理与年龄相关的问题，例如骨质疏松性骨折、前列腺问题和脊柱退变。
   

2024年欧洲高强度聚焦超声市场规模为6,470万美元，预计在预测期内将实现可观增长。
 

• 欧洲市场正在扩张，这得益于癌症和子宫肌瘤等慢性疾病患病率上升，以及非侵入性治疗技术的进步。根据 Statista 的数据，2022年欧盟27国乳腺癌平均发病率为每100,00人口147.6例。
   
• 此外，德国、法国和英国在采用HIFU技术方面处于领先地位。这些国家还受益于有利的医疗政策以及对研发的投资。公私合作和旨在改善医疗基础设施的政府举措，也进一步推动了该地区市场的增长。
   

预计2025年至2034年，英国高强度聚焦超声市场将稳步增长。
 

• 英国政府和非营利组织正在实施旨在扩大HIFU普及范围的举措。
   
• 例如，Graham Fulford Charitable Trust（GFCT）正在推行一项计划，通过租赁方式向英国国家医疗服务体系（NHS）医院提供HIFU设备，以扩大设备的可及性。目前，Northampton General Hospital 已在安装一台由全额资助的设备，King’s Lynn 和 Bath 也有几台设备投入使用。
• 计划在 Leeds、Fife 和 Plymouth/Truro 安装更多设备。这将改善英格兰中部、东安格利亚和西南部居民获得HIFU治疗的机会。

预计亚太地区市场规模在2025年将达到5,920万美元，到2034年将增至1.017亿美元。

• 在非侵入性治疗替代方案需求增长的推动下，该地区HIFU市场预计将稳步增长。该地区多个国家的政府正在推动医疗基础设施扩张，并提升先进医疗技术的可及性。
   
• 此外，该地区拥有667台聚焦超声（FUS）设备，占全球装机量的显著份额，其中大部分位于中国。设备的广泛普及反映出当地机构能力不断增强，以及该地区在提供非侵入性治疗服务方面的专业水平持续提升。
   

预计2025年至2034年，日本高强度聚焦超声市场将实现可观增长。
 

• HIFU 技术在日本的应用持续增长，目前已用于治疗前列腺增生、帕金森病和特发性震颤。HIFU 研究和临床应用现已扩展至胰腺癌治疗，这类癌症是最难治疗且致死率最高的癌症之一。据估计，日本约70%的胰腺癌病例确诊时已处于晚期，无法进行手术。因此，仅有3.2%的患者实现了3年生存。即使接受手术，近80%的患者仍会复发。
   
• 与需要持续六周、每天进行治疗的传统放射治疗不同，HIFU 能以更少的治疗次数达到相同效果。这有助于改善患者治疗效果，并提高该技术在日本肿瘤治疗领域的接受度。因此，预计未来几年日本 HIFU 市场将显著增长。
   

在慢性病管理应用不断扩大的推动下，巴西高强度聚焦超声市场正显著增长。
 

• 2020年，乳腺癌是巴西女性中确诊频率最高的癌症。据全球癌症观察站统计，全年估计新增病例66,280例，占所有癌症类型的29.7%，发病率为每10万名女性43.7例。因此，市场对能够辅助传统肿瘤治疗的非侵入性解决方案的需求日益增长。
   
• 此外，人口老龄化也给巴西带来挑战，进一步推动了该国对 HIFU 的需求。据巴西地理与统计研究所统计，2022年，65岁及以上人口达到2,217万人，占该国总人口的10.9%，较2010年增长57.4%。前列腺癌和子宫肌瘤等疾病在老年人群中更为常见。预计这一趋势将推动 HIFU 等非侵入性、适合门诊使用的疗法得到更广泛应用。
   

预计2025年至2034年，沙特阿拉伯高强度聚焦超声市场将迎来显著且前景可观的增长。
 

• 沙特政府在“沙特2030愿景”倡议下增加医疗卫生支出，提升了先进医疗技术的可及性。2023年，沙特政府拨款超过15亿美元用于扩大医疗技术应用，预计这也将推动 HIFU 的使用。目前，法赫德国王专科医院及研究中心等大型医院已将 HIFU 纳入癌症治疗方案。
   
• 此外，沙特阿拉伯老年人口的增长速度远高于其他年龄群体。据估计，60岁及以上人口将从2020年的200万人（占总人口的5.9%）增至2050年的1,050万人。可预见，这一人口结构变化将增加前列腺癌 HIFU 治疗及其他应用的需求。
   

高强度聚焦超声市场份额

HIFU 市场的五家主要竞争企业为 Insightec、Profound Medical、Chongquing Haifu Medical Technology、FUSMobile 和 Sonablate。这些企业专注于技术设备与创新、临床试验，以及肿瘤学、神经病学和泌尿学等不同领域 HIFU 治疗设备的监管流程。它们合计约占该市场收入份额的52%。
 

为了推动技术应用并扩大报销覆盖范围，他们正在加强合作与伙伴关系。新兴企业正在开发新一代 HIFU 系统，配备更精准的成像和超声引导功能，例如旨在提高治疗可及性和精准度的便携式系统。预计这些技术将在未来几年推动市场增长。
 

高强度聚焦超声市场企业

高强度聚焦超声行业的部分知名市场参与者包括：

• Chongqing Haifu Medical Technology
• EDAP TMS
• EpiSonic
• FUSMobile
• Insightec
• ILJIN Holdings
• Lynton Lasers
• Profound Medical
• Sonablate
• Theraclion
• ULTRAISER
• Verasonics
   
• Insightec 提供 Exablate Neuro，这是首批且仅有的获美国 FDA 批准的 MR 引导聚焦超声（MRgFUS）系统之一。该公司的产品注重精准性和可视化确认，有助于降低治疗相关风险并改善患者预后。
   
• Theraclion 专注于开发用于无创治疗甲状腺结节和静脉曲张的机器人 HIFU 平台，以提高治疗效率和精准度。
   
• EDAP TMS 在超声治疗领域拥有专业经验，可确保有效消融肿瘤，同时最大限度地减少副作用。该公司提供全面的 HIFU 产品组合，包括其旗舰产品 Focal One，可为局限性前列腺癌提供精准、无创的治疗。
   

高强度聚焦超声行业新闻：

• 2025年1月，Theraclion 报告称，其用于治疗静脉曲张的无创 HIFU 疗法 SONOVEIN 在2024年的 FDA 批准关键性研究中取得了成果。SONOVEIN 的关键性临床研究在美国和欧洲的四家顶尖中心开展。计划于2025年下半年提交上市许可申请，预计于2026年上半年获得 FDA 批准。
   
• 2024年1月，聚焦超声技术领域的主要企业之一 Insightec 获得荷兰医疗保健研究所（Zorginstituut Nederland，ZIN）的积极建议，支持报销用于治疗特发性震颤（ET）的 MR 引导聚焦超声（MRgFUS）疗法。这是推动该无创疗法在荷兰应用的一项重大进展。该建议于2023年12月发布，指出对于患有中度至重度药物难治性特发性震颤且不符合脑深部电刺激治疗条件的患者，MRgFUS 或高强度聚焦超声（HIFU）疗法是可行的治疗选择。
   
• 2024年1月，印度 Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital 采用 HIFU 技术治疗前列腺癌。HIFU 利用高频声波靶向并破坏前列腺癌细胞，从而为治疗局限性前列腺癌提供一种微创方案。
   
• 2023年7月，EDAP TMS（Focal One）在瑞士获得了用于治疗前列腺癌的高强度聚焦超声（HIFU）报销批准。

高强度聚焦超声市场研究报告深入涵盖该行业，并按以下细分市场提供2021—2034年收入（百万美元）的估算和预测：

市场按应用划分

• 子宫肌瘤
• 前列腺癌
• 特发性震颤
• 皮肤科
• 乳腺癌
• 青光眼
• 背痛
• 其他应用

市场按最终用途划分

• 医院
• 影像中心        
• 其他最终用途

以上信息适用于以下地区和国家：

• 北美 
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲 
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太地区 
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