聚焦超声系统市场 尺寸和份额 2026-2034

聚焦超声系统市场规模

2025年，全球聚焦超声系统市场规模估值为2.867亿美元，预计到2034年将达到6.424亿美元，2026年至2034年的复合年增长率（CAGR）为9.5%。

聚焦超声系统是一种先进的无创治疗平台，通过精准聚焦的超声能量治疗目标组织，无需手术切口或电离辐射。随着医疗服务提供者日益重视更安全的影像引导疗法，高强度聚焦超声（HIFU）和低强度聚焦超声（LIFU）技术在肿瘤学、神经病学、女性健康和疼痛管理领域的应用日益广泛。慢性病全球负担不断加重，仍是推动市场增长的主要因素。

世界卫生组织（WHO）的数据显示，非传染性疾病占全球死亡人数的近74%；预计到2050年，癌症、心血管疾病、糖尿病和慢性呼吸系统疾病在死亡原因中的占比将进一步上升。这推动了对精准治疗方案的需求，此类方案能够改善临床疗效，同时缩短恢复时间。

市场对高强度聚焦超声治疗的兴趣日益浓厚，包括美国高强度聚焦超声治疗市场的不断扩张，这反映出市场正越来越多地采用MRI和超声引导下的HIFU治疗前列腺癌、子宫肌瘤、特发性震颤及其他复杂疾病。医疗服务提供者也在评估聚焦超声的成本与传统手术的差异；尽管初期设备投资较高，这项技术仍可缩短住院时间、降低并发症发生率，并提高长期治疗效率。

此外，互联影像技术不断涌现，包括与远程超声系统市场相关的创新，正在扩大超声引导手术的可及性，并推动其在临床上的广泛应用。消费者对微创美容治疗的需求也进一步助推市场扩张。Statista报告称，2023年全球皮肤紧致治疗超过831,000例。总体而言，这些趋势使聚焦超声系统成为精准医疗领域的一项变革性技术，既能为患者提供有效且不留疤痕的治疗方案，也能帮助医疗机构提供效率更高、更具价值的医疗服务。

市场动态

驱动因素

慢性病发病率上升。

癌症、神经系统疾病和运动障碍的负担日益加重，推动市场对聚焦超声系统这一精准、无创治疗方案的需求增长。

监管审批增加及报销政策改善。

监管审批范围扩大、报销政策趋于有利，有助于提高患者的治疗可及性，并促使医院和医疗服务提供者采用聚焦超声技术。

制约因素/挑战

在非癌症疾病领域的应用不断扩大。

聚焦超声在神经系统疾病、疼痛管理及其他非癌症疾病领域的应用扩大，需要开展广泛的临床验证，从而延缓其大规模商业化应用和市场接受度的提升。

设备和治疗费用高。

聚焦超声治疗费用高昂，加之设备安装和治疗成本较高，限制了该技术的应用，预算受限的中小型医院和医疗机构尤为如此。

聚焦超声系统市场趋势

随着医疗服务提供者日益采用针对神经系统疾病、肿瘤和女性健康的非侵入性影像引导疗法，聚焦超声系统市场正在快速扩张。高强度聚焦超声（HIFU）系统正成为治疗特发性震颤、帕金森病、神经性疼痛和子宫肌瘤等疾病的首选方案，因为这类系统无需手术切口即可精准消融组织。监管审批不断增加，正推动商业化进程加快。Insightec 的 Exablate Neuro 等先进平台助力临床应用进一步普及，可用于治疗药物难治性特发性震颤。

 随着人们对高强度聚焦超声治疗市场的兴趣持续上升，医疗机构也在评估聚焦超声的成本与传统手术的成本，许多机构发现，较短的康复时间、更少的并发症和更短的住院时间能够提升整体价值。向门诊护理转变的趋势进一步推动了需求增长，医院、专科诊所和日间手术中心越来越多地在微创环境中开展 HIFU 治疗，从而提高患者接诊效率并降低医疗成本。

与此同时，低强度聚焦超声（LIFU）因能够在不造成热损伤的情况下刺激组织，在神经调控和靶向药物递送领域日益受到关注，拓展了聚焦超声技术的临床应用潜力。人工智能驱动的治疗规划、实时 MRI 和超声引导、先进的波束聚焦技术以及个性化治疗方案不断创新，正在提升治疗精度和患者疗效。

此外，互联影像解决方案和远程超声系统市场技术的发展预计将加强远程临床协作，并扩大超声引导手术的可及性。这些技术进步与对更安全、无切口疗法日益增长的需求相结合，使美国高强度聚焦超声治疗市场和全球聚焦超声系统行业有望实现长期持续增长。 

聚焦超声系统市场分析

了解关键趋势

下载免费 PDF

按产品划分，市场分为 高强度聚焦超声（HIFU） 系统和低强度聚焦超声（LIFU）系统。高强度聚焦超声（HIFU）系统细分市场占据主导地位，2025年收入最高，达到2.827亿美元。
 

• 随着美容和治疗用途对非手术治疗方式的需求不断增长，HIFU 技术已成为产品类别中的主要驱动力。
   
• 一个重要原因是肿瘤治疗领域对 HIFU 的需求不断增加，尤其是用于治疗前列腺癌和子宫肌瘤；HIFU 可提供无瘢痕、无辐射的治疗。例如，根据国际癌症研究机构的数据，2025年，全球前列腺癌新发病例超过140万例，这推动了 HIFU 的临床应用，使其成为并发症更少的安全治疗手段。
   
• 同样，根据美国国立卫生研究院（NIH）的研究，预计近70–80%的女性在一生中会患上子宫肌瘤。50岁以上女性中近70%患有子宫肌瘤，这一较高患病率促使保留子宫的手术中更多地采用 HIFU。因此，预计 HIFU 在整个预测期内将继续保持市场主导地位。

按应用划分，聚焦超声系统市场分为临床应用和研究应用。临床应用细分为子宫肌瘤、前列腺癌、特发性震颤、皮肤科、乳腺癌、青光眼、背痛及其他应用。2025年，临床应用细分市场占据最大收入份额，达到98.1%。
 

• 该市场主要受多种疾病对非手术、靶向治疗方式不断增长的需求推动。其中，子宫肌瘤是该细分市场的重要贡献领域，这得益于非手术治疗需求的增长；这类治疗有助于保留生育能力并缩短恢复时间。
   
• 此外，特发性震颤等神经系统疾病患病率上升，也推动了需求增长，因为与传统手术相比，聚焦超声可提供安全的非手术治疗。在皮肤科领域，随着美容治疗项目的增长，聚焦超声在紧肤和肌肤年轻化方面的应用日益增多。
   
• 此外，聚焦超声能够在有限组织损伤的情况下消融肿瘤，尤其有助于保留乳腺组织，因此可用于辅助治疗乳腺癌。聚焦超声治疗青光眼和慢性背痛的潜力，也进一步拓展了其临床应用价值。
   
• 这些细分领域共同推动了市场增长，其背后是持续创新、患者认知度提高，以及医疗卫生领域加大对微创治疗的投入；这类治疗具有更高的疗效和安全性，且恢复更快。
   

按最终用途划分，聚焦超声系统市场分为医院、影像中心、学术与研究机构及其他最终用户。2025年，医院细分市场占据最大收入份额，达到62.3%。
 

• 在全球人口增长、城市化和医疗技术进步的推动下，医院数量不断增加，这对高强度聚焦超声（HIFU）和低强度聚焦超声（LIFU）系统需求的持续攀升起到了重要推动作用。随着新医疗中心陆续开业或重建，为满足肿瘤科、妇科、神经科和疼痛管理等领域多样化的患者护理需求，聚焦超声系统等先进的非侵入性治疗技术需求不断增长。HIFU和LIFU均具有精准、恢复更快和治疗效果更佳等优势，符合采用患者友好、无切口治疗方案的趋势。
   
• 此外，政府和私人投资正推动医院基础设施发展，从而支撑市场增长。相关投资充足，有助于提升医院能力、引进新一代非侵入性治疗系统，并拓展服务项目。
   

实时影像引导、更高能量输出和先进治疗监测等技术进步，提升了这些系统的临床价值，并拓宽了其在医院中的应用范围。

获取影响这个市场的主要细分市场的详细见解

下载免费 PDF

2025年，北美在全球聚焦超声系统市场中占据重要市场份额，占整个市场的39%。该地区医疗基础设施先进，对创新医疗技术的采用率也较高。此外，美国和加拿大慢性病患病率不断上升，其中包括前列腺癌和子宫肌瘤。 
 

2025年，美国市场规模达到1.012亿美元，高于2024年的9,380万美元。
 

• 该国前列腺癌疾病负担沉重。根据美国疾病控制与预防中心的数据，2021年报告新增前列腺癌病例236,659例，2022年有33,363名男性死于前列腺癌。
   
• 同样，全球癌症观察站报告称，2022年北美约89.1%的癌症病例发生在美国，凸显了该国沉重的肿瘤疾病负担。因此，非侵入性手术治疗中心的扩建正推动HIFU和LIFU系统在全球的应用。
   
• 此外，美国拥有完善的医疗基础设施，有利于非侵入性疗法的普及、监管审批支持的加强以及医疗创新投资的增加。
   
• 因此，预计未来几年该国HIFU带来的收入将大幅增长。
   

2025年，欧洲聚焦超声系统市场规模为7,810万美元，预计在预测期内将实现可观增长。
 

• 欧洲通过战略性采用HIFU和LIFU技术，在推动全球市场发展方面发挥着关键作用。随着癌症和子宫肌瘤等慢性疾病患病率上升，加之非侵入性治疗技术不断进步，欧洲市场持续扩张。根据Statista的数据，2022年，欧盟27国的乳腺癌平均发病率为每100,00人147.6例。
   
• 此外，德国、法国和英国在采用HIFU和LIFU技术方面处于前沿。这些国家还受益于有利的医疗政策支持以及对研发的投资。公私合作以及改善医疗基础设施的政府举措，也进一步推动了该地区市场的增长。
   

预计2026年至2034年，英国聚焦超声系统市场将稳步增长。
 

• 在英国，政府和非营利组织正在实施旨在扩大HIFU覆盖范围的举措。
   
• 例如，Graham Fulford Charitable Trust (GFCT) 正在实施一项战略，通过租赁方式向NHS医院提供HIFU设备，以扩大设备的可及性。目前，北安普敦综合医院已在安装一处全额资助的设施，另有少数设备正在King’s Lynn和Bath使用。
   
• 此外，计划在Leeds、Fife和Plymouth/Truro安装设备。这将改善英格兰中部、东安格利亚和英格兰西南部居民接受HIFU治疗的机会。
   
• 此外，英国聚焦超声基金会与Race Against Dementia合作，启动了英国首项临床试验，采用低强度聚焦超声（LIFU）治疗路易体痴呆患者的认知衰退。该项目由牛津大学和UCL的研究人员开展，体现了聚焦超声系统在应对神经系统疾病、扩大非侵入性治疗在全国范围内的可及性方面日益增强的发展势头。
   

预计亚太地区市场规模将在2026年达到7,500万美元，并于2034年增至1.647亿美元。
 

• 亚太地区HIFU和LIFU市场预计将稳步扩张，这得益于非侵入性治疗替代方案需求激增，以及各国政府大力推动医疗基础设施建设、扩大先进医疗技术的普及。例如，印度医疗总支出在2023—24年为95.1亿美元，随后增至2024—25年的108亿美元。
   
• 其中一项重要增幅体现在印度“总理阿尤什曼·巴拉特卫生基础设施使命”（PMABHIM）的预算拨款上，该预算也增至4.93亿美元。
   
• 这些投资凸显了该地区加强医疗服务能力的承诺，而这对于先进聚焦超声系统的采用和维护至关重要。
   

预计2026—2034年日本聚焦超声系统市场将实现可观增长。
 

• 聚焦超声技术在日本的应用不断扩大，目前已用于治疗前列腺增生、帕金森病和特发性震颤。HIFU研究和临床应用目前正转向胰腺癌治疗，这是最难治疗且致死率最高的癌症之一。
   
• 据估计，日本约70%的胰腺癌病例确诊时已处于晚期，无法进行手术。因此，患者的3年生存率仅为3.2%。即使接受手术，近80%的患者仍会复发。
   
• 传统放射治疗需要在六周内每天进行治疗，而HIFU能够以更少的治疗次数达到相同效果。这有助于改善患者治疗效果，并提升该技术在日本肿瘤治疗领域的接受度。
   
• 因此，预计未来几年HIFU技术将在日本显著发展。该国也在开展LIFU应用的早期临床研究，尤其关注神经退行性疾病，这与日本人口老龄化和先进的医疗基础设施相契合。
   

随着慢性病管理领域的应用不断扩大，巴西聚焦超声系统市场正显著增长。
 

• 2020年，乳腺癌是巴西女性中最常见的确诊癌症。据全球癌症观察站统计，该年报告的新增病例估计为66,280例，占所有癌症类型的29.7%，发病率为每10万名女性中43.7例。因此，支持传统肿瘤治疗的非侵入性解决方案需求日益增长。
   
• 此外，人口老龄化也给巴西带来挑战，进一步推动了该国对HIFU的需求。据巴西地理与统计研究所统计，2022年，巴西65岁及以上人口达到2,217万，占全国总人口的10.9%，较2010年增加57.4%。前列腺癌和子宫肌瘤等疾病在老年人群中更为常见。这一趋势预计将推动HIFU和LIFU等非侵入性、适合门诊使用的疗法得到更广泛应用。
   

预计2026年至2034年，沙特阿拉伯聚焦超声系统市场将实现显著且前景可观的增长。
 

• 沙特政府在“沙特2030愿景”倡议下增加了医疗保健支出，提升了民众获取先进医疗技术的机会。2023年，沙特政府拨款超过15亿美元用于医疗技术扩建，预计也将推动HIFU和LIFU的应用。如今，费萨尔国王专科医院与研究中心等大型医院已将HIFU纳入癌症治疗方案。
   
• 此外，沙特阿拉伯老年人口的增长速度远超其他任何年龄群体。据估计，60岁及以上人口将从2020年的200万人（占总人口的5.9%）增至2050年的1,050万人。可预见的未来，这一人口结构变化将推动前列腺癌HIFU和LIFU治疗以及其他应用的需求增长。
   

聚焦超声系统市场份额

市场竞争中的五大企业为Iljin Holdings Co., Ltd. (ALPINION MEDICAL SYSTEMS)、Chongqing Haifu Medical Technology Co., Ltd.、Profound Medical Corp、EDAP TMS S.A.和Insightec Ltd。这些企业专注于肿瘤学、神经病学和泌尿学领域聚焦超声应用的技术创新、临床试验和监管流程。
 

这些企业合计约占市场收入份额的53%。这些大型企业还通过开展合作和建立战略伙伴关系，致力于提高产品应用普及率并扩大报销覆盖范围。新兴企业正在开发新一代聚焦超声系统，以提升成像精度和引导能力；其中包括便携式系统和超声一体化系统，旨在提高治疗的可及性和准确性。

聚焦超声系统市场企业

聚焦超声系统行业的一些知名市场参与者包括：

• Brainsonix
• Chongqing Haifu Medical Technology
• EDAP TMS
• EpiSonic
• FUSMobile
• Insightec
• ILJIN Holdings
• Lynton Lasers
• Profound Medical
• Sonablate
• Theraclion
• Ultraiser
• Verasonics
   
• Theraclion专注于开发机器人HIFU平台，用于无创治疗甲状腺结节和静脉曲张，以提升治疗效率和精度。
   
• EDAP TMS在超声治疗领域拥有专业技术，能够以较小的副作用有效消融肿瘤。该公司提供全面的HIFU产品组合，包括其旗舰产品Focal One，可对局限性前列腺癌进行精准、无创治疗。
   

聚焦超声系统行业新闻

• 2025年5月，HistoSonics在吸引Medtronic、GE HealthCare和Johnson & Johnson的收购兴趣后，探讨了潜在出售事宜。据报道，该公司寻求超过25亿美元的估值，并预计2025年收入约为1亿美元。 
• 2025年8月，由K5 Global牵头的投资者团体收购了HistoSonics的多数股权，对这家聚焦超声企业的估值约为22.5亿美元。此前，该公司完成1.02亿美元的D轮融资后，估值约为6亿美元；此次估值大幅提升。
• 2025年10月，HistoSonics完成了超额认购的2.5亿美元成长融资，以加快其Edison Histotripsy System的商业化进程、拓展国际业务，并支持新的聚焦超声临床适应症。

聚焦超声系统市场研究报告深入涵盖了该行业，提供2021—2034年收入估算和预测，单位为百万美元，涵盖以下细分市场：

市场，按产品划分

• 高强度聚焦超声（HIFU）系统
• 低强度聚焦超声（LIFU）系统

市场，按应用划分

• 临床应用
• 子宫肌瘤
• 前列腺癌
• 特发性震颤
• 皮肤科
• 乳腺癌
• 青光眼
• 背痛
• 其他应用 
• 研究应用

市场，按最终用途划分

• 医院
• 影像中心
• 学术与研究机构
• 其他最终用途

以上信息涵盖以下地区和国家：

• 北美 
  • 美国
  • 加拿大
• 欧洲 
  • 德国
  • 英国
  • 法国
  • 西班牙
  • 意大利
  • 荷兰
• 亚太地区 
  • 中国
  • 日本
  • 印度
  • 澳大利亚
  • 韩国
• 拉丁美洲 
  • 巴西
  • 墨西哥
  • 阿根廷
• 中东和非洲 
  • 南非
  • 沙特阿拉伯
  • 阿联酋