Marché des ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) Taille et part 2025 – 2034

Taille du marché des ultrasons focalisés de haute intensité

La taille du marché mondial des ultrasons focalisés de haute intensité était évaluée à 237,1 millions de dollars (USD) en 2024 et devrait atteindre 396,7 millions de dollars (USD) d’ici 2034, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5,4 % entre 2025 et 2034. Les ultrasons focalisés de haute intensité constituent un traitement médical non invasif, approuvé par la FDA, utilisé pour diverses affections chroniques telles que les tumeurs et les tremblements. Les ondes sonores focalisées de haute intensité interagissent avec les tissus ciblés de l’organisme afin de les modifier ou de les détruire.
 

Les maladies chroniques connaissent une progression à l’échelle mondiale, ce qui constitue un facteur majeur contribuant à la demande sur ce marché. Par exemple, en 2022, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) estimait que 20 millions de nouveaux cas de cancer avaient été recensés dans le monde. En outre, le poids du cancer de la prostate augmente également, cette maladie constituant l’une des principales indications des ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU). Le Centre international de recherche sur le cancer a indiqué qu’en 2022, le cancer de la prostate se classait au quatrième rang toutes catégories confondues et constituait le deuxième cancer le plus fréquent chez les hommes dans le monde. Ainsi, le marché des HIFU devrait progresser au cours de la période de prévision en raison de la prévalence élevée de ces maladies.
 

Par ailleurs, les patients privilégient les procédures non invasives et mini-invasives, ce qui contribue également à la croissance du marché. Pour les patients comme pour les professionnels de santé, ces procédures constituent de meilleures options que la chirurgie ou la radiothérapie, en raison d’un taux de complications plus faible, de périodes de récupération plus courtes et de séjours hospitaliers réduits. Les HIFU sont utilisés dans le traitement du cancer de la prostate, des fibromes utérins, du tremblement essentiel et pour le raffermissement cutané, sans nécessiter de cicatrice ni d’irradiation, ce qui en fait une procédure adaptée aux soins ambulatoires. Par exemple, selon Statista, 831 583 procédures de raffermissement cutané ont été réalisées dans le monde en 2023. Ainsi, les bénéfices importants de ces procédures pour les patients devraient soutenir la croissance du marché au cours de la période de prévision.
 

 Tendances du marché des ultrasons focalisés de haute intensité

• Les HIFU sont de plus en plus utilisés pour traiter le tremblement essentiel, la maladie de Parkinson et les douleurs neuropathiques. L’augmentation du nombre d’autorisations réglementaires soutient l’expansion du marché. Par exemple, le système Exablate Neuro d’Insightec a obtenu des autorisations réglementaires dans plusieurs pays pour le traitement du tremblement essentiel réfractaire aux médicaments, contribuant ainsi à l’adoption croissante de la neurochirurgie non invasive.
   
• La fréquentation des établissements de soins ambulatoires augmente. Les traitements HIFU ambulatoires sont devenus courants dans les hôpitaux et les cliniques spécialisées, ce qui réduit la durée des séjours et les coûts associés aux soins. Cette tendance devrait être nettement stimulée par la croissance des centres de chirurgie ambulatoire (ASC), dont le marché devrait atteindre 93,8 milliards de dollars (USD) d’ici 2032.
   
• En outre, l’imagerie en temps réel, les composants d’intelligence artificielle et les HIFU ont amélioré la précision des traitements. La focalisation des faisceaux d’ultrasons ainsi que la personnalisation des traitements progressent, ce qui favorise davantage la croissance de ce marché.
   
• L’utilisation de l’intelligence artificielle (IA) dans les systèmes HIFU constitue un moteur majeur de l’innovation. Les algorithmes d’IA sont utilisés pour optimiser la planification des traitements, surveiller en temps réel les zones d’ablation thermique et améliorer la précision du ciblage. Cette technologie renforce l’efficacité des procédures et réduit la dépendance à l’égard de l’opérateur. Les plateformes HIFU dotées d’IA devraient jouer un rôle clé dans l’élargissement des applications des HIFU au-delà de l’oncologie, notamment dans des domaines tels que la neurologie, la gynécologie et l’urologie.
   

Analyse du marché des ultrasons focalisés de haute intensité

Selon l’application, le marché est segmenté en fibromes utérins, cancer de la prostate, tremblement essentiel, dermatologie, cancer du sein, glaucome, douleurs dorsales et autres applications. Le marché mondial des ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) était évalué à 237,1 millions de dollars (USD) en 2024. Le segment du cancer de la prostate dominait le marché, avec les revenus les plus élevés, soit 60,3 millions de dollars (USD) en 2024.
 

• Cette domination peut être attribuée à la prévalence croissante du cancer de la prostate dans le monde et à l’adoption grandissante des options thérapeutiques non invasives. Selon la base de données 2023 de l’Observatoire mondial du cancer (GLOBOCAN), le cancer de la prostate est le 4^e cancer le plus fréquent dans le monde et le deuxième cancer le plus fréquent chez les hommes, avec plus de 1,46 million de nouveaux cas recensés chaque année en 2022. La sensibilisation accrue au diagnostic précoce et les progrès de la technologie HIFU ont encore favorisé la croissance du segment.
   
• Les HIFU constituent une solution peu invasive par rapport aux traitements traditionnels tels que la chirurgie et la radiothérapie, réduisant le temps de récupération et limitant les effets indésirables. Ces avantages en ont fait une option privilégiée par les patients et les professionnels de santé.
   
• En outre, la croissance du segment est soutenue par les efforts continus de recherche et développement visant à améliorer l’efficacité et la précision des systèmes HIFU. Face à la demande croissante de solutions thérapeutiques efficaces et adaptées aux patients, le segment du cancer de la prostate devrait conserver sa position dominante au cours de la période de prévision.
   

Selon l’utilisation finale, le marché des ultrasons focalisés de haute intensité est segmenté en hôpitaux, centres d’imagerie et autres utilisateurs finaux. Le segment des hôpitaux représentait la plus grande part des revenus, soit 57,7 % en 2024.
 

• Les patients peuvent bénéficier de traitements thérapeutiques avancés dans les hôpitaux, qui constituent ainsi les principaux centres de traitement par HIFU.
   
• En outre, l’utilisation réussie des HIFU chez les enfants et les adultes contribue largement au maintien de la domination du segment. Par exemple, en février 2022, le Children’s National Hospital, situé à Washington D.C., a réalisé une avancée majeure en effectuant la toute première intervention chirurgicale HIFU sur un enfant atteint de neurofibromatose (NF), ce qui témoigne de l’adoption croissante des HIFU par les hôpitaux pour ce type d’interventions spécialisées.
   
• Par ailleurs, d’autres facteurs stimulent la croissance du segment, notamment l’augmentation des financements consacrés aux infrastructures hospitalières et la multiplication des autorisations accordées par la FDA américaine ainsi que du marquage CE pour les dispositifs HIFU destinés à être utilisés dans les services de soins aigus hospitaliers.
   

L’Amérique du Nord détenait une part importante du marché mondial des ultrasons focalisés de haute intensité en 2024, représentant 39,2 % du marché total. La région dispose d’infrastructures de santé avancées et le taux d’adoption des technologies médicales innovantes y est également élevé. En outre, la prévalence des maladies chroniques augmente aux États-Unis et au Canada, notamment celle du cancer de la prostate et des fibromes utérins. 
 

Le marché américain était évalué à 75,9 millions de dollars (USD) et à 77,8 millions de dollars (USD) en 2021 et 2022, respectivement. La taille du marché a atteint 83,8 millions de dollars (USD) en 2024, contre 80,5 millions de dollars (USD) en 2023.
 

• Le pays est confronté à une forte prévalence du cancer de la prostate. Selon les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies, 236 659 nouveaux cas de cancer de la prostate ont été signalés en 2021 et 33 363 hommes sont décédés d'un cancer de la prostate en 2022.
   
• En outre, les États-Unis disposent d'une solide infrastructure de santé, ce qui favorise l'adoption croissante des traitements non invasifs, l'obtention d'autorisations réglementaires favorables et l'augmentation des investissements dans l'innovation en santé. Le pays devrait ainsi connaître une forte progression des revenus générés par les ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) au cours des prochaines années.
   
• Selon le Bureau du recensement des États-Unis, le nombre de personnes âgées de 65 ans et plus aux États-Unis devrait passer de 56 millions en 2020 à 94 millions d'ici 2060. Cette augmentation devrait stimuler la demande de traitements non invasifs et à faible risque, tels que les HIFU, notamment pour la prise en charge de problèmes liés à l'âge comme les fractures dues à l'ostéoporose, les affections de la prostate et la dégénérescence de la colonne vertébrale.
   

Le marché européen des ultrasons focalisés de haute intensité représentait 64,7 millions de dollars (USD) en 2024 et devrait afficher une croissance attractive au cours de la période de prévision.
 

• Le marché européen se développe sous l'effet de la hausse de la prévalence des maladies chroniques, notamment du cancer et des fibromes utérins, ainsi que des progrès réalisés dans les technologies de traitement non invasif. Selon les données de Statista, l'incidence moyenne du cancer du sein dans l'UE-27 s'élevait à 147,6 cas pour 100 000 habitants en 2022.
   
• En outre, l'Allemagne, la France et le Royaume-Uni figurent parmi les pays les plus avancés dans l'adoption de la technologie HIFU. Ces pays bénéficient également de politiques de santé favorables et d'investissements dans la recherche et le développement. Les partenariats public-privé ainsi que les initiatives gouvernementales visant à améliorer les infrastructures de santé contribuent également à la croissance du marché dans la région.
   

Le marché britannique des ultrasons focalisés de haute intensité devrait connaître une croissance régulière entre 2025 et 2034.
 

• Au Royaume-Uni, des initiatives visant à élargir l'accès aux HIFU sont mises en œuvre par le gouvernement ainsi que par des organisations à but non lucratif.
   
• Par exemple, le Graham Fulford Charitable Trust (GFCT) met en œuvre une stratégie visant à accroître la disponibilité des appareils HIFU dans les hôpitaux du NHS en les proposant à la location. Un établissement entièrement financé est déjà en cours d'installation au Northampton General Hospital, tandis que quelques appareils sont utilisés à King’s Lynn et à Bath.
• D'autres appareils doivent être installés à Leeds, dans le Fife et à Plymouth/Truro. Cette initiative améliorera l'accès aux traitements HIFU pour les habitants des Midlands, d'East Anglia et du sud-ouest de l'Angleterre.

Le marché de la région Asie-Pacifique devrait être évalué à 59,2 millions de dollars (USD) en 2025 et atteindre 101,7 millions de dollars (USD) d'ici 2034.

• Le marché des HIFU dans cette région devrait connaître une croissance régulière, soutenue par l'augmentation de la demande d'alternatives thérapeutiques non invasives. Les gouvernements de plusieurs pays de la région encouragent le développement des infrastructures de santé et l'accès aux technologies médicales avancées.
   
• La région compte en outre 667 appareils à ultrasons focalisés (FUS), ce qui représente une part importante des installations mondiales, la Chine en concentrant la majorité. Cette large disponibilité témoigne du renforcement des capacités institutionnelles et de l'expertise régionale en matière de soins thérapeutiques non invasifs.
   

Le marché japonais des ultrasons focalisés de haute intensité devrait afficher une croissance attractive entre 2025 et 2034.
 

• L’adoption de la technologie HIFU au Japon progresse continuellement, car elle est déjà utilisée pour traiter l’hypertrophie de la prostate, la maladie de Parkinson et le tremblement essentiel. La recherche et les applications cliniques des HIFU s’orientent désormais vers le traitement du cancer du pancréas, qui figure parmi les cancers les plus difficiles à traiter et les plus meurtriers. On estime qu’environ 70 % des cas de cancer du pancréas au Japon sont diagnostiqués à un stade avancé, lorsque la chirurgie devient impossible. Ainsi, le taux de survie à 3 ans n’est observé que chez 3,2 % des patients. Même après une intervention chirurgicale, près de 80 % des patients connaissent une récidive.
   
• Contrairement à la radiothérapie conventionnelle, qui nécessite des séances quotidiennes pendant plus de six semaines, les HIFU réduisent le nombre de séances nécessaires pour obtenir les mêmes résultats. Cette technologie améliore ainsi les résultats cliniques et favorise son acceptation dans le domaine de l’oncologie au Japon. Par conséquent, le marché des HIFU au Japon devrait connaître une croissance significative au cours des prochaines années.
   

Le Brésil connaît une croissance significative du marché des ultrasons focalisés de haute intensité, portée par leur adoption croissante dans la prise en charge des maladies chroniques.
 

• Au Brésil, le cancer du sein était le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les femmes en 2020. Selon le Centre international de recherche sur le cancer, environ 66 280 nouveaux cas ont été recensés au cours de l’année, représentant 29,7 % de l’ensemble des types de cancer, avec un taux d’incidence de 43,7 cas pour 100 000 femmes. Il existe donc un besoin croissant de solutions non invasives pour compléter les traitements oncologiques traditionnels.
   
• Par ailleurs, le Brésil est confronté au vieillissement de sa population, ce qui stimule davantage la demande de HIFU dans le pays. Selon l’Institut brésilien de géographie et de statistique, le nombre de personnes âgées de 65 ans et plus a atteint 22,17 millions en 2022, soit 10,9 % de la population totale du pays. Ce chiffre représente une hausse de 57,4 % depuis 2010. Des pathologies telles que le cancer de la prostate et les fibromes utérins sont plus fréquentes au sein de la population gériatrique. Cette tendance devrait favoriser l’adoption de traitements non invasifs et adaptés à la prise en charge ambulatoire, tels que les HIFU.
   

Le marché des ultrasons focalisés de haute intensité en Arabie saoudite devrait connaître une croissance importante et prometteuse de 2025 à 2034.
 

• Les dépenses de santé du gouvernement saoudien dans le cadre de l’initiative Saudi Vision 2030 ont amélioré l’accès aux technologies médicales sophistiquées. En 2023, le gouvernement saoudien a consacré plus de 1,5 milliard de dollars (USD) au développement des technologies médicales, ce qui devrait également stimuler l’utilisation des HIFU. Les HIFU sont désormais adoptés dans les protocoles de traitement du cancer de grands hôpitaux tels que King Faisal Specialist Hospital & Research Centre.
   
• En outre, la population âgée de l’Arabie saoudite augmente beaucoup plus rapidement que celle de tout autre segment. On estime que la population âgée de 60 ans et plus passera de 2 millions de personnes, soit 5,9 % de la population totale, en 2020 à 10,5 millions en 2050. Cette évolution démographique entraînera une demande accrue de traitements par HIFU contre le cancer de la prostate, ainsi que pour d’autres applications dans un avenir prévisible.
   

Part de marché des ultrasons focalisés de haute intensité

Les cinq principaux acteurs en concurrence sur le marché des HIFU sont Insightec, Profound Medical, Chongquing Haifu Medical Technology, FUSMobile et Sonablate. Ces entreprises se concentrent sur les dispositifs technologiques et l’innovation, les essais cliniques ainsi que les processus réglementaires applicables aux applicateurs HIFU dans différents domaines, notamment l’oncologie, la neurologie et l’urologie. Elles représentent environ 52 % du chiffre d’affaires du marché.
 

Pour améliorer l’adoption ainsi que la couverture du remboursement, les acteurs du marché renforcent leurs collaborations et leurs partenariats. De nouveaux entrants développent des systèmes d’ultrasons focalisés de haute intensité de nouvelle génération, dotés de capacités d’imagerie et de guidage par ultrasons plus précises, notamment des systèmes portables destinés à améliorer l’accessibilité et la précision des traitements. Ces techniques devraient contribuer à la croissance du marché au cours des prochaines années.
 

Entreprises du marché des ultrasons focalisés de haute intensité

Parmi les principaux acteurs opérant dans le secteur des ultrasons focalisés de haute intensité figurent notamment :

• Chongqing Haifu Medical Technology
• EDAP TMS
• EpiSonic
• FUSMobile
• Insightec
• ILJIN Holdings
• Lynton Lasers
• Profound Medical
• Sonablate
• Theraclion
• ULTRAISER
• Verasonics
   
• Insightec propose Exablate Neuro, l’un des premiers et des seuls systèmes d’ultrasons focalisés guidés par IRM (MRgFUS) approuvés par la FDA américaine. Le produit de la société met l’accent sur la précision et la confirmation visuelle, ce qui contribue à réduire les risques associés au traitement et à améliorer les résultats pour les patients.
   
• Theraclion est spécialisée dans les plateformes robotiques HIFU destinées au traitement non invasif des nodules thyroïdiens et des varices, afin d’améliorer l’efficacité et la précision des traitements.
   
• EDAP TMS dispose d’une expertise dans les thérapies fondées sur les ultrasons, garantissant une ablation efficace des tumeurs avec un minimum d’effets indésirables. La société propose un portefeuille complet de solutions HIFU, notamment son produit phare Focal One, qui permet un traitement précis et non invasif du cancer localisé de la prostate.
   

Actualités du secteur des ultrasons focalisés de haute intensité :

• En janvier 2025, Theraclion a fait état de la réussite, en 2024, de l’étude pivot de SONOVEIN, approuvée par la FDA, portant sur une thérapie HIFU non invasive destinée au traitement des varices. L’étude clinique pivot de SONOVEIN a été menée dans quatre centres de premier plan situés aux États-Unis et en Europe. Le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché est prévu au second semestre 2025, tandis que l’approbation de la FDA est attendue au premier semestre 2026.
   
• En janvier 2024, Insightec, l’un des principaux acteurs des technologies d’ultrasons focalisés, a reçu un avis favorable de l’Institut néerlandais de la santé (Zorginstituut Nederland, ZIN) concernant le remboursement du traitement par ultrasons focalisés guidés par IRM (MRgFUS) destiné au tremblement essentiel (ET). Cette décision a constitué une avancée majeure pour permettre l’utilisation de ce traitement non invasif aux Pays-Bas. Cette recommandation, publiée en décembre 2023, indique que la thérapie MRgFUS, ou ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU), constitue une option thérapeutique viable pour les patients souffrant d’un tremblement essentiel modéré à sévère résistant aux médicaments et ne pouvant pas bénéficier d’une stimulation cérébrale profonde.
   
• En janvier 2024, l’hôpital Kokilaben Dhirubhai Ambani, en Inde, a adopté la technologie HIFU pour traiter le cancer de la prostate. Les HIFU utilisent des ondes sonores à haute fréquence pour cibler et détruire les cellules cancéreuses de la prostate, offrant ainsi une approche mini-invasive pour traiter le cancer localisé de la prostate.
   
• En juillet 2023, EDAP TMS (Focal One) a obtenu en Suisse l’approbation du remboursement des ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) pour le traitement du cancer de la prostate.

Le rapport d’étude de marché sur les ultrasons focalisés de haute intensité présente une couverture approfondie du secteur avec des estimations et des prévisions en termes de chiffre d’affaires, en millions de dollars US, pour la période 2021–2034 selon les segments suivants :

Marché, par application

• Fibromes utérins
• Cancer de la prostate
• Tremblement essentiel
• Dermatologie
• Cancer du sein
• Glaucome
• Douleurs dorsales
• Autres applications

Marché, par utilisation finale

• Hôpitaux
• Centres d’imagerie        
• Autres utilisations finales

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et pays suivants :

• Amérique du Nord 
  • États-Unis
  • Canada
• Europe 
  • Allemagne
  • Royaume-Uni
  • France
  • Espagne
  • Italie
  • Pays-Bas
• Asie-Pacifique 
  • Chine
  • Japon
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
• Amérique latine 
  • Brésil
  • Mexique
  • Argentine
• Moyen-Orient et Afrique 
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • Émirats arabes unis