저자:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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약물 안전 감시 아웃소싱 시장 규모 및 점유율 2020 to 2026
보고서 ID: GMI3030
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발행일: March 2020
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼
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약물 안전 감시 아웃소싱 시장
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약물 안전 감시 아웃소싱 시장
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약력 Outsourcing 시장 크기
약력 아웃소싱 시장 규모는 2019년 10억 달러를 초과했으며 2020년과 2026년 사이에 약 15.8%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
Pharmacovigilance (PV)는 약물 관련 문제의 탐지, 이해, 평가 및 예방에 관한 과학 및 활동으로 정의 할 수 있습니다. 그것은 중독 약물 상호 작용과 인간에 미치는 영향을 평가하고 모니터링하여 의료 시스템을 개발하는 중요한 역할을한다. 지난 몇 년 동안보고 된 부작용 (ADRs)의 수는 큰 범위로 증가했으며 신속하게 약물 위험을 감지하고 리콜에 대한 제품을 방어하기 위해 pharmacovigilance의 고도가 필요합니다.
Pharmacovigilance outsourcing는 제3자 공급자에 약 안전 과정 그리고 기능의 이동을 나타납니다. 이 서비스는 작고 중간 크기의 제약 및 생명 공학 회사 회사의 핵심 활동에 비용을 절감하고 집중시키는 것을 목표로 합니다. 일반적으로 아웃소싱되는 일반적인 PV 활동 중 일부는 ADR 정보 수집, 케이스 처리 활동, 위험 관리 계획 및 위험 평가 완화 전략 개발뿐만 아니라 집계 및 폭발 PV 보고서 작성 및 제출을 포함합니다. 특정 약물 안전 프로세스를 아웃소싱에 기업의 향상된 초점은 세 번째 파티에 비용을 절감하고 효율성을 높일 것입니다 시장 확장.
약력 Outsourcing 시장 분석
다양한 질병의 예방 및 치료에 사용되는 제약 제품과 관련된 부작용은 시장 성장을 촉진하는 주요 요인 중 하나입니다. ADR 감시는 그것의 생활 주기를 통하여 각 약을 위해 요구됩니다, 전 마케팅을 포함하여 약 발달 과정, 약 디자인의 초기 단계 및 임상시험 현장 감시 약 발견 과정에 있는 발달은 시장에 있는 다수 새로운 약의 가용성에 지도했습니다. 규제 당국에 의해 마련 된 안전 매개 변수와 이러한 약물의 준수는 pharmacovigilance 서비스에 대한 필요성을 높일 것입니다.
pharmacovigilance 활동에 의존하는 약제와 biopharmaceutical 기업은 사내에서 실행되거나 outsourced입니다. 사내 PV 부서를 설정하는 데 필요한 수준의 준수, 인프라 및 자격을 갖춘 및 훈련 된 사내 자원의 가용성을 유지하기 위해 높은 비용과 같은 도전은 아웃소싱 추세로 이어질 것입니다. 제약 회사의 수를 증가시켜 PV 활동과 같은 서비스 제공 업체 계약 연구 조직 (CROs) 사업 프로세스 아웃소싱 (BPOs)는 pharmacovigilance 아웃소싱 시장 점유율을 더 뿌릴 것입니다.
Pre-marketing 서비스는 임상 pharmacovigilance 서비스, 케이스 처리 서비스, 안전 데이터 관리 서비스 및 의료 검토를 포함합니다. 마케팅 서비스는 지식 프로세스 아웃소싱 서비스 및 IT 솔루션 및 서비스를 포함합니다.
사전 마케팅 서비스 부문은 2019 년 약 950 백만 달러를 기록했으며 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 제품 모니터링, 임상 운영, 규제 affairs, 통계 분석, 품질 보증, 평가 및 필요한 정리 및 문서와 약물 승인에 대한 회사의 초점은 pharmacovigilance 아웃소싱 산업 성장을 선호합니다.
Pre-marketing 감시는 3 단계 임상 시험에 전 진료소 검열에서 불리한 약 반응에 관한 자료 수집을 포함합니다. 인간의 안전 정보와 사전 마케팅은 pharmacovigilance 아웃소싱의 새로운 트렌드 중 하나입니다. 또한, 화합물 또는 포스트 스크린 데이터의 사전 진료 특성을 사용하여 잠재적 인 ADR을 예측하는 컴퓨팅 접근법을 개발하기위한 R & D 활동의 상승 투자는 시장 진도에 유리합니다.
pharmacovigilance 아웃소싱 시장의 계약 연구 조직은 2020에서 2026에 16% CAGR을 목격하는 것으로 예상됩니다. Segment 성장은 CROs의 약국 및 생명 공학 회사들의 의존으로 pharmacovigilance 활동을 수행합니다.
작은 중간 크기의 제약 / 생물 공학 회사는 일반적으로 약물 안전을 보장하기 위해 PV 활동을 수행하는 별도의 시설이 없습니다. CRO에 Outsourcing PV 활동은, 전체 pharmacovigilance 단위를 조정하는 비용을 삭감하고 작은 크기의 회사를 위한 시간 관리를 가능하게 합니다. CROs에 대한 아웃소싱 케이스 관리 활동을 향한 약물 안전 팀의 선호도는 시장 성장을 높일 것입니다.
아시아 태평양 산업은 2026년까지 USD 3.5 억 매출을 초과하는 것으로 예상됩니다. 아시아 국가에서 실시되는 임상 시험의 양을 증가시키는 것은 지역 시장 성장에 있는 중요한 충격 연출 요인일 것입니다. 중국과 인도와 같은 국가 개발은 낮은 비용으로 높은 기술 세트의 가용성에 PV 아웃소싱에 가장 호의를 베푸는 목적지입니다. 또한, 지역의 세련된 PV 시스템의 존재와 결합 된 PV 공정에 관련된 재능있는 의료, 파라 의료 및 비 의료 전문가의 큰 수영장의 가용성은 더 시장 진행을 가속화 할 것입니다.
약력 아웃소싱 시장
pharmacovigilance 아웃소싱 시장에서 운영되는 탁월한 플레이어 중 일부는 다음과 같습니다.
이러한 산업 선수는 주로 파트너십, 인수 및 합병을 포함한 다양한 무기 전략에 초점을 맞추고 글로벌 발자국과 지속적인 시장 경쟁을 창출합니다.
자주 묻는 질문 (FAQs):
조사 방법론, 데이터 출처 및 검증 절차
이 보고서는 업계 관계자와의 직접 대화, 자체 모델링, 엄격한 교차 검증을 중심으로 설계된 체계적인 조사 절차를 바탕으로 합니다. 단순한 문헌 조사에만 의존하지 않습니다.
당사의 6단계 조사 절차
1. 조사 설계 및 애널리스트 감독
GMI의 조사 방법론은 전문 인력의 지식, 엄격한 검증, 완전한 투명성을 토대로 합니다. 보고서의 모든 인사이트, 추세 분석 및 전망은 해당 시장의 특성을 이해하는 숙련된 애널리스트가 작성합니다.
당사는 업계 관계자 및 전문가와 직접 소통하는 광범위한 1차 조사에, 신뢰성이 확인된 글로벌 출처를 활용한 포괄적인 2차 조사를 결합합니다. 정량적 영향 분석을 적용해 신뢰할 수 있는 전망을 제공하며, 최초 데이터 출처부터 최종 분석 결과까지 추적 가능성을 유지합니다.
2. 1차 조사
1차 조사는 당사 방법론의 핵심으로, 전체 인사이트의 약 80%를 차지합니다. 분석의 정확성과 깊이를 확보하기 위해 업계 관계자와 직접 소통합니다. 체계적인 인터뷰 프로그램은 지역 및 글로벌 시장을 포괄하며 최고경영진, 이사 및 분야별 전문가의 의견을 수집합니다. 이를 통해 전략, 운영 및 기술 측면의 관점을 확보하고 균형 잡힌 인사이트와 신뢰성 있는 시장 전망을 도출합니다.
3. 데이터 마이닝 및 시장 분석
데이터 마이닝은 조사 절차의 중요한 부분으로, 전체 방법론에서 약 20%를 차지합니다. 주요 기업의 매출 점유율 분석을 통해 시장 구조를 분석하고 업계 동향을 파악하며 거시경제 요인을 평가합니다. 유료 및 무료 출처에서 관련 데이터를 수집해 신뢰성 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 1차 조사와 시장 규모 추정을 뒷받침하도록 통합되며, 유통업체, 제조업체 및 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 거칩니다.
4. 시장 규모 추정
당사는 상향식 접근법으로 시장 규모를 추정합니다. 1차 인터뷰를 통해 직접 확보한 기업 매출 데이터와 제조업체의 생산량, 설치 또는 도입 통계를 출발점으로 삼습니다. 이러한 자료를 지역 시장별로 합산하여 실제 산업 활동에 근거한 글로벌 시장 추정치를 산출합니다.
5. 전망 모델 및 주요 가정
모든 전망에는 다음 사항을 명시합니다.
✓ 주요 성장 동인과 예상 영향
✓ 성장 제약 요인과 영향 완화 시나리오
✓ 규제 관련 가정과 정책 변경 위험
✓ 기술 도입 곡선의 매개변수
✓ 거시경제 가정(GDP 성장률, 인플레이션, 환율)
✓ 경쟁 구도와 시장 진입·퇴출 전망
6. 검증 및 품질 보증
최종 단계에서는 분야별 전문가가 선별된 데이터를 직접 검토하여 자동화 시스템이 놓칠 수 있는 미묘한 차이와 맥락상의 오류를 파악합니다. 이러한 전문가 검토는 중요한 품질 보증 단계로서, 데이터가 조사 목적과 해당 분야의 기준에 부합하는지 확인합니다.
당사의 3중 검증 절차는 데이터의 신뢰성을 최대한 높입니다.
✓ 통계적 검증
✓ 전문가 검증
✓ 실제 시장 상황과의 대조
신뢰와 공신력
검증된 데이터 출처
업계 전문 간행물
산업 저널, 업계 간행물 및 전문 매체
산업 데이터베이스
자체 및 제3자 시장 데이터베이스
규제 관련 제출 서류
정부 조달 기록 및 정책 문서
학술 연구
대학 연구 및 전문 연구기관 보고서
기업 보고서
연례보고서, 투자자 설명자료 및 공시 서류
전문가 인터뷰
최고경영진, 조달 책임자 및 기술 전문가
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조사 및 평가 항목
이 보고서의 모든 데이터는 1차 인터뷰, 실제 데이터를 쌓아 올리는 상향식 모델링, 엄격한 교차 검증을 통해 확인됩니다. 당사의 조사 절차 자세히 보기 →