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药物警戒外包市场 尺寸和份额 2020 to 2026

报告 ID: GMI3030
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发布日期: March 2020
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报告格式: PDF/Excel/仪表板/平台
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药典 外包市场规模

药典 外包市场 2019年规模已超过38亿美元,预计2020至2026年间将增长15.8%左右。

药典可被定义为与发现、了解、评估和预防与毒品有关的问题有关的科学和活动。 它通过评估和监测药物的不良相互作用及其对人类的影响,在发展保健系统方面发挥重要作用。 过去几年中报告的不良药物反应数量已大为增加,需要药效方面的高水平专门知识来迅速发现药物风险并保护产品不被召回。

药典外包是指将药品安全流程和功能转移给第三方供应商. 这些服务主要由小型和中型制药公司外包。 生物技术公司 目的是节省费用并注重公司的核心活动。 一些通常外包的光电效应活动包括收集发展成果评估信息、案件处理活动、制定风险管理计划和风险评价减缓战略以及编制和提交汇总和快速光电效应报告。 公司更加注重将某些药品安全流程外包给第三方,以降低成本并提高效率,这将使市场扩张升级。

药典 外包市场分析

与预防和治疗各种疾病的药品有关的不良药物反应将成为促进市场增长的主要因素之一。 对每一种药物的整个生命周期,从药物开发过程,包括销售前、药物设计的早期阶段和 临床试验 到售后监控。 药物发现过程的发展导致了市场上多种新药物的提供. 这些药物符合监管当局规定的安全参数,将大大增加对药物服务的需求。

制药和生药公司依靠在内部或外包的药检活动。 建立内部光电部门的挑战,如维持所需遵守水平的高昂费用、基础设施和合格和训练有素的内部资源的可用性,将导致外包趋势上升。 越来越多的制药公司将其光伏活动外包给服务提供商,例如: 合同研究组织 和业务流程外包将进一步刺激药典外包市场份额。

Global Pharmacovigilance Outsourcing Market By Pre-marketing Services
Global Pharmacovigilance Outsourcing Market By Pre-marketing Services

预售服务包括临床药检服务,病例处理服务,安全数据管理服务和医疗复核等. 后营销服务包括知识流程外包服务和IT解决方案与服务.

2019年上市前的服务部分价值为9.5亿美元左右,预计在预测期间将大幅增长. 企业更加注重产品监测,临床运行,监管事务,统计分析,质量保证,评价和药品审批,并做好必要的审核和备案工作,将有利于药品外包产业增长.

营销前监测涉及从临床前筛选到第三阶段临床试验的不良药物反应数据收集。 将预先销售与人类安全信息联系起来,是药物外包的新兴趋势之一。 此外,对研发活动增加投资,以制定计算方法,利用化合物临床前特征或筛选后数据预测潜在的发展成果评估,将证明有利于市场进步。

Pharmacovigilance Outsourcing Market By Service Provider
Pharmacovigilance Outsourcing Market By Service Provider

预计2020年至2026年,制药外包市场的合同研究组织部分将见证16%的CAGR。 部分增长的原因是药用和生物技术公司依赖CRO进行药用活动。

中小型制药/生物技术公司一般没有单独的设施进行光电活动以确保药物安全。 将光伏活动外包给CROs,减少设立整个药检单位的费用,并使小型公司能够进行时间管理。 因此,药物安全小组越来越倾向于将个案管理活动外包给首席采购官,这将促进市场增长。

到2026年,亚太工业的收入将超过35亿美元。 亚洲国家临床试验量的增加将成为区域市场增长的一个主要影响因素。 中国和印度等发展中国家是光电外包最受青睐的目的地,因为有一套低价的高技能。 此外,拥有大量参与光伏过程的有才华的医疗、辅助医疗和非医疗专业人员,再加上本区域有精细光伏系统,将进一步加快市场的发展。

药典 外包市场份额

一些在药典外包市场份额经营的知名角色包括:

  • 摄入
  • 生物质Clinica
  • 认识
  • 爱好
  • 独立
  • iGATE 数据 公司
  • 调速器
  • 信息系统
  • 三角洲
  • 甲骨文
  • 刚果
  • 妇科保健

这些行业行为者主要侧重于各种无机战略,包括伙伴关系、收购和兼并,以建立全球足迹并维持市场竞争。

最近的一些产业发展:

  • 2018年4月,HCL Technologies宣布收购C3i Solutions,C3i Solutions是生命科学和消费品包装行业的主要服务供应商. 收购的目的是利用C3i在临床,药典领域的专门知识来加速印度IT公司的生命科学的发展.
  • 2017年6月,Genpact推出了基于AI的解决方案来转变其外包的药物安全流程. 将新技术纳入药物安全评估,使该公司能够加强其现有的投资组合并利用市场机会。

药品外包市场调查报告包括对该行业的深入报道 以2015年至2026年美元收入估算和预测,用于下列部分:

按服务

  • 营销前服务
    • 临床药物服务
    • 案件处理事务
    • 安全数据管理事务
    • 体检
  • 销售后服务
    • 知识流程外包服务
    • 信息技术解决方案和服务
  • 其他人员

按服务提供者

  • 合同研究组织
  • 业务流程外包(BPO)

现就下列区域和国家提供上述资料:

  • 北美
    • 美国.
    • 加拿大
  • 欧洲
    • 德国
    • 联合王国
    • 法国
    • 意大利
    • 页:1
  • 亚太
    • 中国
    • 印度
    • 日本
    • 澳大利亚
  • 拉丁美洲
    • 联合国
    • 墨西哥
  • 中东和非洲
    • 南非
    • 沙特阿拉伯

 

作者:  Monali Tayade , Gauri Wani

常见问题 (FAQs):

2019年药典外包的市场规模超过38亿美元.
预计2020年至2026年期间,制药外包的行业份额将增至15.8%的CAGR.
亚太预计到2026年总市场规模将超过35亿美元.
根据这份报告,预计合同研究组织部分到2026年的增长率将超过16%.
2019年,上市前服务段在2019年的估值约为9.5亿美元,估计2020至2026年将大幅增长.

研究方法、数据来源与验证流程

本报告采用系统化的研究流程,以与行业参与者直接交流、自主建模和严格的交叉验证为核心,而非仅依赖案头研究。

我们的六步研究流程

  1. 1. 研究设计与分析师监督

    GMI 的研究方法以专业人员的经验、严格的验证和充分的透明度为基础。我们报告中的每项洞察、趋势分析和预测均由了解目标市场细微差别的资深分析师完成。

    我们通过与行业参与者和专家直接交流开展广泛的一手调研,并辅以基于经过核实的全球来源所进行的全面二手研究。我们运用量化影响分析提供可靠的预测,同时确保从原始数据来源到最终研究结论的全程可追溯性。

  2. 2. 一手调研

    一手调研是我们研究方法的支柱,贡献了整体洞察的近 80%。我们直接接触行业参与者,以确保分析的准确性和深度。我们结构化的访谈计划覆盖区域及全球市场,收集企业高管、董事和领域专家的意见。这些交流提供战略、运营和技术视角,使研究结论更加全面,市场预测更加可靠。

  3. 3. 数据挖掘与市场分析

    数据挖掘是研究流程的重要组成部分,在整体研究方法中约占 20%。我们通过分析主要企业的收入份额,研究市场结构、识别行业趋势并评估宏观经济因素。我们从付费和免费来源收集相关数据,建立可靠的数据库。这些信息随后用于支持一手调研和市场规模测算,并由分销商、制造商和行业协会等关键利益相关方进行验证。

  4. 4. 市场规模测算

    我们采用自下而上的方法测算市场规模。首先使用一手访谈直接获得的企业收入数据,同时结合制造商的产量以及安装量或部署量统计。随后按区域市场汇总这些数据,得出以实际行业活动为依据的全球市场估算值。

  5. 5. 预测模型与关键假设

    每项预测均明确记录以下内容:

    • ✓ 主要增长驱动因素及其假定影响

    • ✓ 增长制约因素及缓解情景

    • ✓ 监管假设与政策变化风险

    • ✓ 技术采用曲线参数

    • ✓ 宏观经济假设(GDP 增长、通货膨胀、汇率)

    • ✓ 竞争格局及市场进入和退出预期

  6. 6. 验证与质量保证

    在最后阶段,领域专家会人工审查筛选后的数据,识别自动化系统可能遗漏的细微差别和语境错误。专家审查是质量保证的关键环节,可确保数据符合研究目标和相关领域的专业标准。

    我们的三层验证流程致力于最大程度地保障数据可靠性:

    • ✓ 统计验证

    • ✓ 专家验证

    • ✓ 与市场实际情况核对

信任与公信力

10+
经营年限
自成立以来持续提供服务
A+
BBB 认证
专业标准与客户满意度
ISO
质量认证
获得 ISO 9001:2015 认证的企业
150+
研究分析师
覆盖 20 多个行业领域
95%
客户留存率
五年客户关系价值

经过核实的数据来源

  • 行业出版物

    行业期刊、专业出版物和专业媒体

  • 行业数据库

    自有及第三方市场数据库

  • 监管申报文件

    政府采购记录及政策文件

  • 学术研究

    大学研究成果及专业机构报告

  • 企业报告

    年度报告、投资者演示材料及申报文件

  • 专家访谈

    企业高管、采购负责人和技术专家

  • GMI 研究档案

    覆盖 20 多个行业领域的 13,000 多份已发布的研究报告

  • 贸易数据

    进出口量、HS 编码及海关记录

研究与评估的参数

本报告中的每个数据点均经过一手访谈、基于实际数据的自下而上建模以及严格的交叉核查验证。 了解我们的研究流程 →

作者:  Monali Tayade, Gauri Wani
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