药物警戒外包市场 大小和分享 2020 to 2026
报告 ID: GMI3030
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发布日期: March 2020
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报告格式: PDF
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作者:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
药典 外包市场规模
药典 外包市场 2019年规模已超过38亿美元,预计2020至2026年间将增长15.8%左右。
药典可被定义为与发现、了解、评估和预防与毒品有关的问题有关的科学和活动。 它通过评估和监测药物的不良相互作用及其对人类的影响,在发展保健系统方面发挥重要作用。 过去几年中报告的不良药物反应数量已大为增加,需要药效方面的高水平专门知识来迅速发现药物风险并保护产品不被召回。
药典外包是指将药品安全流程和功能转移给第三方供应商. 这些服务主要由小型和中型制药公司外包。 生物技术公司 目的是节省费用并注重公司的核心活动。 一些通常外包的光电效应活动包括收集发展成果评估信息、案件处理活动、制定风险管理计划和风险评价减缓战略以及编制和提交汇总和快速光电效应报告。 公司更加注重将某些药品安全流程外包给第三方,以降低成本并提高效率,这将使市场扩张升级。
药典 外包市场分析
与预防和治疗各种疾病的药品有关的不良药物反应将成为促进市场增长的主要因素之一。 对每一种药物的整个生命周期,从药物开发过程,包括销售前、药物设计的早期阶段和 临床试验 到售后监控。 药物发现过程的发展导致了市场上多种新药物的提供. 这些药物符合监管当局规定的安全参数,将大大增加对药物服务的需求。
制药和生药公司依靠在内部或外包的药检活动。 建立内部光电部门的挑战,如维持所需遵守水平的高昂费用、基础设施和合格和训练有素的内部资源的可用性,将导致外包趋势上升。 越来越多的制药公司将其光伏活动外包给服务提供商,例如: 合同研究组织 和业务流程外包将进一步刺激药典外包市场份额。
预售服务包括临床药检服务,病例处理服务,安全数据管理服务和医疗复核等. 后营销服务包括知识流程外包服务和IT解决方案与服务.
2019年上市前的服务部分价值为9.5亿美元左右,预计在预测期间将大幅增长. 企业更加注重产品监测,临床运行,监管事务,统计分析,质量保证,评价和药品审批,并做好必要的审核和备案工作,将有利于药品外包产业增长.
营销前监测涉及从临床前筛选到第三阶段临床试验的不良药物反应数据收集。 将预先销售与人类安全信息联系起来,是药物外包的新兴趋势之一。 此外,对研发活动增加投资,以制定计算方法,利用化合物临床前特征或筛选后数据预测潜在的发展成果评估,将证明有利于市场进步。
预计2020年至2026年,制药外包市场的合同研究组织部分将见证16%的CAGR。 部分增长的原因是药用和生物技术公司依赖CRO进行药用活动。
中小型制药/生物技术公司一般没有单独的设施进行光电活动以确保药物安全。 将光伏活动外包给CROs,减少设立整个药检单位的费用,并使小型公司能够进行时间管理。 因此,药物安全小组越来越倾向于将个案管理活动外包给首席采购官,这将促进市场增长。
到2026年,亚太工业的收入将超过35亿美元。 亚洲国家临床试验量的增加将成为区域市场增长的一个主要影响因素。 中国和印度等发展中国家是光电外包最受青睐的目的地,因为有一套低价的高技能。 此外,拥有大量参与光伏过程的有才华的医疗、辅助医疗和非医疗专业人员,再加上本区域有精细光伏系统,将进一步加快市场的发展。
药典 外包市场份额
一些在药典外包市场份额经营的知名角色包括:
这些行业行为者主要侧重于各种无机战略,包括伙伴关系、收购和兼并,以建立全球足迹并维持市场竞争。
最近的一些产业发展:
药品外包市场调查报告包括对该行业的深入报道 以2015年至2026年美元收入估算和预测,用于下列部分:
按服务
按服务提供者
现就下列区域和国家提供上述资料:
研究方法、数据来源和验证过程
本报告基于结构化的研究流程，围绕直接的行业对话、专有建模和严格的交叉验证构建，而不仅仅是桌面研究。
我们的6步研究流程
1. 研究设计与分析师监督
在GMI，我们的研究方法建立在人类专业知识、严格验证和完全透明的基础上。我们报告中的每一个洞察、趋势分析和预测都是由理解您市场细微差别的经验丰富的分析师开发的。
我们的方法通过与行业参与者和专家的直接交流整合了广泛的一手研究，并以来自经过验证的全球来源的全面二手研究作为补充。我们应用量化影响分析来提供可靠的预测，同时保持从原始数据源到最终洞察的完全可追溯性。
2. 一手研究
一手研究是我们方法论的基础，对整体洞察的贡献率近乎80%。它涉及与行业参与者的直接交流，以确保分析的准确性和深度。我们的结构化访谈计划覆盖区域和全球市场，包括来自高管、总监和主题专家的输入。这些互动提供战略、运营和技术视角，实现全面的洞察和可靠的市场预测。
3. 数据挖掘与市场分析
数据挖掘是我们研究过程的关键部分，对整体方法论的贡献率约为20%。它包括通过主要参与者的收入份额分析来分析市场结构、识别行业趋势和评估宏观经济因素。相关数据从付费和免费来源收集，以建立可靠的数据库。然后将这些信息整合起来，以支持一手研究和市场规模估算，并由分销商、制造商和协会等关键利益相关者进行验证。
4. 市场规模测算
我们的市场规模测算建立在自下而上的方法之上，从通过一手访谈直接收集的企业收入数据开始，同时结合制造商的产量数据以及安装或部署统计数据。这些输入数据在各地区市场进行汇总，以得出一个基于实际行业活动的全球估算值。
5. 预测模型与关键假设
每项预测均包含以下内容的明确文档记录：
✓ 主要增长驱动因素及其预期影响
✓ 制约因素与缓解场景
✓ 监管假设与政策变动风险
✓ 技术普及曲线参数
✓ 宏观经济假设（GDP增长、通货膨胀、汇率）
✓ 竞争格局与市场进入/退出预期
6. 验证与质量保证
最终阶段涉及人工验证，领域专家对筛选后的数据进行手动审查，以发现自动化系统可能遗漏的细微差异和语境错误。这种专家审查增加了一个关键的质量保证层，确保数据与研究目标和领域特定标准一致。
我们的三层验证流程确保数据可靠性最大化：
✓ 统计验证
✓ 专家验证
✓ 市场实实检验
信任与可信度
已验证的数据来源
贸易出版物
安全与国防行业期刊及贸易媒体
行业数据库
专有及第三方市场数据库
监管文件
政府采购记录及政策文件
学术研究
大学研究及专业機构报告
企业报告
年度报告、投资者演示及申报文件
专家访谈
高层管理人员、采购负责人及技术专家
GMI档案库
覆盖30余个行业领域的逶13,000项已发布研究
贸易数据
进出口量、HS编码及海关记录
研究与评估的参数
本报告中的每个数据点均通过一手访谈、真正的自下而上建模及严格的交叉验证进行核实。 了解我们的研究流程 →