著者:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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医薬品安全性監視アウトソーシング市場 サイズとシェア 2020 to 2026
レポートID: GMI3030
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発行日: March 2020
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レポート形式: PDF/エクセル/ダッシュボード/プラットフォーム
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医薬品安全性監視アウトソーシング市場
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薬局方 市場規模のアウトソーシング
薬局方 アウトソーシング市場 2020年と2026年の間に約15.8%のCAGRで成長する予定です。
Pharmacovigilance(PV)は、薬物関連の問題の検出、理解、評価、予防に関する科学と活動として定義することができます。 有害薬物相互作用の評価と人間の効果を監視することにより、医療システムの開発に大きな役割を果たします。 過去数年間に報告された有害薬物反応(ADR)の数が大幅に増加し、薬物リスクを迅速に検出し、製品をリコールに対して防御するために、薬局の専門知識の高レベルを必要とします。
ファーマコヴィジランスアウトソーシングは、薬物安全プロセスの転送と、第三者プロバイダへの機能を意味します。 これらのサービスは、小型・中規模の医薬品を主原料とする バイオテクノロジー企業 コストを削減し、会社のコア活動に注力することを目指しています。 一般的に外部委託されている一般的なPV活動の中には、ADR情報収集、ケース処理活動、リスク管理計画の策定、リスク評価緩和戦略の策定、および集計の作成およびPVレポートの公開および提出が含まれます。 特定の薬物安全プロセスを第三者に委託し、コストを削減し、効率性を向上させることで、市場拡大をエスカレーションします。
薬局方 市場分析のアウトソーシング
さまざまな病気の予防および治療で使用される医薬品製品に関連する有害薬反応は、市場成長を促進する主要な要因の一つとなるでしょう。 ADRのモニタリングは、医薬品開発プロセスから、プリマーケティング、医薬品設計の初期段階、および 臨床試験 市販の監視に。 医薬品の発見プロセスの開発は、市場で複数の新しい薬の可用性をもたらしました. 規制当局が置いた安全パラメータでこれらの薬のコンプライアンスは、薬局サービスの必要性を促します。
製薬およびバイオ医薬品会社は、社内または外部委託を行っている製薬会社に頼っています。 コンプライアンス、インフラ、資格の可用性を維持し、社内のリソースを訓練する高コストなどの社内のPV部門を設置する課題は、アウトソーシングのトレンドを増加させます。 製薬会社がPV活動をアウトソーシングするなど、サービスプロバイダに数多く増加 受託研究機関(CRO) そして、ビジネスプロセスアウトソーシング(BPO)は、さらに、薬局のアウトソーシング市場シェアを調達します。
プリマーケティングサービスは、臨床薬理サービス、ケース処理サービス、安全データ管理サービス、医療レビューをカバーしています。 ポストマーケティングサービスは、知識プロセスアウトソーシングサービスとITソリューション&サービスが含まれます。
先行販売サービスセグメントは、2020年のUSD 950万人の周りに評価され、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。 製品の監視、臨床操作、規制業務、統計分析、品質保証、評価、および必要なクリアランスおよびドキュメントの承認に関する企業の焦点の増加は、製薬業界の成長を支持する。
事前マーケティング監視は、前臨床スクリーニングからフェーズIII臨床試験までの有害薬物反応に関するデータ収集を含みます。 人的安全情報と事前マーケティングのリンクは、薬局のアウトソーシングの新興トレンドの1つです。 また、化合物やポストスクリーニングデータの事前臨床特性を使用して潜在的なADRを予測するために計算アプローチを開発するためのR&D活動の上昇投資は、したがって、市場進捗のために有益であることを証明します。
ファーマコヴィジランスアウトソーシング市場の契約研究組織は、2020年から2026年までに16%のCAGRを目撃することを期待しています。 製薬・バイオテクノロジーの事業展開や、製薬・バイオテクノロジーの分野での事業展開が進んでいます。
中小型製薬/バイオテクノロジー企業は、一般に、PV活動を行うための別の施設を持っていません。 CROへのPV活動のアウトソーシング、製薬会社全体の設置コストを削減し、小型企業向けの時間管理を実現します。 医薬品安全チームを成長させ、アウトソーシングケース管理活動に向け、市場成長を促進します。
アジア太平洋産業は2026年までに50億米ドルの収益を上回る見込みです。 アジア諸国で実施される臨床試験の増加量は、地域市場成長の大きな影響力となるでしょう。 中国やインドなどの先進国は、低コストで高いスキルセットの可用性にPVアウトソーシングのための最も有利な目的地です。 また、PVプロセスに関与する有能な医療、救急医療および非医療専門家の大規模なプールの可用性は、地域における洗練されたPVシステムの存在と相まって、市場の進行をさらに加速します。
薬局方 アウトソーシング市場シェア
薬局のアウトソーシング市場シェアで動作する著名な選手の中には、
これらの業界プレーヤーは、パートナーシップ、買収、合併を含む様々な無機戦略に焦点を当て、グローバルなフットプリントと持続可能な市場競争を作成します。
最近の産業開発の一部:
pharmacovigilanceのアウトソーシングの市場調査のレポートは企業の深い適用範囲を含んでいます 2015年から2026年までのUSDの収益の面での見積もりと予測、次の区分のため:
サービス
サービスプロバイダ
上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。
よくある質問 (FAQs):
調査手法、データソース、検証プロセス
本レポートは、業界関係者への直接的なヒアリング、独自のモデル構築、厳格な相互検証を柱とする体系的な調査プロセスに基づいています。文献・公開情報の調査だけに依拠したものではありません。
当社の6段階の調査プロセス
1. 調査設計とアナリストによる監督
GMIの調査手法は、専門家の知見、厳格な検証、徹底した透明性を基盤としています。当社のレポートに掲載される洞察、トレンド分析、予測はすべて、対象市場の特性を熟知した経験豊富なアナリストが作成しています。
当社は、業界関係者や専門家との直接対話を通じた広範な一次調査と、信頼性を確認した世界各地の情報源に基づく包括的な二次調査を組み合わせています。定量的な影響分析を用いて信頼できる予測を提供するとともに、元のデータソースから最終的な分析結果までの追跡可能性を確保しています。
2. 一次調査
一次調査は当社の調査手法の中核であり、分析上の知見全体の約80％を占めます。分析の正確性と深さを確保するため、業界関係者に直接ヒアリングを行います。体系的なインタビュープログラムは地域市場と世界市場を対象とし、経営幹部、取締役、各分野の専門家から情報を収集します。こうした対話から戦略面、事業運営面、技術面の見解を得ることで、多角的な分析と信頼性の高い市場予測につなげています。
3. データマイニングと市場分析
データ収集・分析は当社の調査プロセスの重要な一部であり、調査手法全体の約20％を占めます。主要企業の売上高シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価を行います。有料・無料の情報源から関連データを収集し、信頼性の高いデータベースを構築します。その情報を一次調査と市場規模推計に活用し、販売代理店、メーカー、業界団体などの主要関係者による検証を受けます。
4. 市場規模の推計
当社はボトムアップ方式で市場規模を推計します。一次インタビューで直接収集した企業の売上高データに加え、メーカーの生産量、設置件数または導入件数に関する統計を出発点とします。これらの情報を地域市場ごとに積み上げ、実際の業界活動に裏付けられた世界市場の推計値を算出します。
5. 予測モデルと主要な前提条件
すべての予測には、以下の事項を明示しています。
✓ 主な成長要因と、それぞれについて想定する影響
✓ 成長抑制要因と、その影響を緩和するシナリオ
✓ 規制に関する前提条件と政策変更リスク
✓ 技術普及曲線のパラメーター
✓ マクロ経済に関する前提条件（GDP成長率、インフレ率、為替）
✓ 競争環境と市場への参入・撤退の見通し
6. 検証と品質保証
最終段階では、各分野の専門家が選別済みデータを目視で確認し、自動化されたシステムでは見落とし得る微妙な差異や文脈上の誤りを特定します。この専門家によるレビューが品質保証の重要な層となり、データが調査目的と各分野の基準に合致していることを確認します。
当社は3層の検証プロセスを通じて、データの信頼性を最大限に高めています。
✓ 統計的検証
✓ 専門家による検証
✓ 市場実態との照合
信頼性と信用力
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