医薬品安全性監視アウトソーシング市場 サイズとシェア 2020 to 2026
サービス別市場規模（市販前医薬品安全性監視サービス（臨床医薬品安全性監視サービス、症例処理サービス、安全性データ管理サービス、医療レビュー）、市販後医薬品安全性監視サービス（医薬品安全性監視ナレッジプロセスアウトソーシングサービス、ITソリューションおよびサービス））、サービスプロバイダー別市場規模（契約研究機関、ビジネスプロセスアウトソーシング）、地域別展望、アプリケーションの可能性、競合市場シェアおよび予測
レポートID: GMI3030
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発行日: March 2020
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レポート形式: PDF
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著者:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
薬局方 市場規模のアウトソーシング
薬局方 アウトソーシング市場 2020年と2026年の間に約15.8%のCAGRで成長する予定です。
Pharmacovigilance(PV)は、薬物関連の問題の検出、理解、評価、予防に関する科学と活動として定義することができます。 有害薬物相互作用の評価と人間の効果を監視することにより、医療システムの開発に大きな役割を果たします。 過去数年間に報告された有害薬物反応(ADR)の数が大幅に増加し、薬物リスクを迅速に検出し、製品をリコールに対して防御するために、薬局の専門知識の高レベルを必要とします。
ファーマコヴィジランスアウトソーシングは、薬物安全プロセスの転送と、第三者プロバイダへの機能を意味します。 これらのサービスは、小型・中規模の医薬品を主原料とする バイオテクノロジー企業 コストを削減し、会社のコア活動に注力することを目指しています。 一般的に外部委託されている一般的なPV活動の中には、ADR情報収集、ケース処理活動、リスク管理計画の策定、リスク評価緩和戦略の策定、および集計の作成およびPVレポートの公開および提出が含まれます。 特定の薬物安全プロセスを第三者に委託し、コストを削減し、効率性を向上させることで、市場拡大をエスカレーションします。
薬局方 市場分析のアウトソーシング
さまざまな病気の予防および治療で使用される医薬品製品に関連する有害薬反応は、市場成長を促進する主要な要因の一つとなるでしょう。 ADRのモニタリングは、医薬品開発プロセスから、プリマーケティング、医薬品設計の初期段階、および 臨床試験 市販の監視に。 医薬品の発見プロセスの開発は、市場で複数の新しい薬の可用性をもたらしました. 規制当局が置いた安全パラメータでこれらの薬のコンプライアンスは、薬局サービスの必要性を促します。
製薬およびバイオ医薬品会社は、社内または外部委託を行っている製薬会社に頼っています。 コンプライアンス、インフラ、資格の可用性を維持し、社内のリソースを訓練する高コストなどの社内のPV部門を設置する課題は、アウトソーシングのトレンドを増加させます。 製薬会社がPV活動をアウトソーシングするなど、サービスプロバイダに数多く増加 受託研究機関(CRO) そして、ビジネスプロセスアウトソーシング(BPO)は、さらに、薬局のアウトソーシング市場シェアを調達します。
プリマーケティングサービスは、臨床薬理サービス、ケース処理サービス、安全データ管理サービス、医療レビューをカバーしています。 ポストマーケティングサービスは、知識プロセスアウトソーシングサービスとITソリューション&サービスが含まれます。
先行販売サービスセグメントは、2020年のUSD 950万人の周りに評価され、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。 製品の監視、臨床操作、規制業務、統計分析、品質保証、評価、および必要なクリアランスおよびドキュメントの承認に関する企業の焦点の増加は、製薬業界の成長を支持する。
事前マーケティング監視は、前臨床スクリーニングからフェーズIII臨床試験までの有害薬物反応に関するデータ収集を含みます。 人的安全情報と事前マーケティングのリンクは、薬局のアウトソーシングの新興トレンドの1つです。 また、化合物やポストスクリーニングデータの事前臨床特性を使用して潜在的なADRを予測するために計算アプローチを開発するためのR&D活動の上昇投資は、したがって、市場進捗のために有益であることを証明します。
ファーマコヴィジランスアウトソーシング市場の契約研究組織は、2020年から2026年までに16%のCAGRを目撃することを期待しています。 製薬・バイオテクノロジーの事業展開や、製薬・バイオテクノロジーの分野での事業展開が進んでいます。
中小型製薬/バイオテクノロジー企業は、一般に、PV活動を行うための別の施設を持っていません。 CROへのPV活動のアウトソーシング、製薬会社全体の設置コストを削減し、小型企業向けの時間管理を実現します。 医薬品安全チームを成長させ、アウトソーシングケース管理活動に向け、市場成長を促進します。
アジア太平洋産業は2026年までに50億米ドルの収益を上回る見込みです。 アジア諸国で実施される臨床試験の増加量は、地域市場成長の大きな影響力となるでしょう。 中国やインドなどの先進国は、低コストで高いスキルセットの可用性にPVアウトソーシングのための最も有利な目的地です。 また、PVプロセスに関与する有能な医療、救急医療および非医療専門家の大規模なプールの可用性は、地域における洗練されたPVシステムの存在と相まって、市場の進行をさらに加速します。
薬局方 アウトソーシング市場シェア
薬局のアウトソーシング市場シェアで動作する著名な選手の中には、
これらの業界プレーヤーは、パートナーシップ、買収、合併を含む様々な無機戦略に焦点を当て、グローバルなフットプリントと持続可能な市場競争を作成します。
最近の産業開発の一部:
pharmacovigilanceのアウトソーシングの市場調査のレポートは企業の深い適用範囲を含んでいます 2015年から2026年までのUSDの収益の面での見積もりと予測、次の区分のため:
サービス
サービスプロバイダ
上記情報は、以下の地域および国に提供いたします。
研究方法論、データソース、検証プロセス
本レポートは、直接的な業界との対話、独自のモデリング、厳格な相互検証に基づく体系的な研究プロセスに基づいており、単なる机上調査ではありません。
6ステップの研究プロセス
1. 研究設計とアナリストの監督
GMIでは、私たちの研究方法論は人間の専門知識、厳格な検証、そして完全な透明性の基盤の上に構築されています。私たちのレポートにおけるすべての洞察、トレンド分析、予測は、お客様の市場の微妙なニュアンスを理解する経験豊富なアナリストによって開発されています。
私たちのアプローチは、業界の参加者や専門家との直接的な関わりを通じた広範な一次調査を統合し、検証済みのグローバルソースからの包括的な二次調査で補完しています。元のデータソースから最終的な洞察までの完全なトレーサビリティを維持しながら、信頼性の高い予測を提供するために定量化された影響分析を適用しています。
2. 一次研究
一次調査は私たちの方法論の根幹を形成し、全体的な洞察の約80%を貢献しています。分析の正確さと深さを確保するために、業界参加者との直接的な関わりが含まれます。私たちの構造化されたインタビュープログラムは、経営幹部、取締役、そして専門家からのインプットを得て、地域およびグローバル市場をカバーしています。これらのやり取りは、戦略的、運用的、技術的な視点を提供し、包括的な洞察と信頼性の高い市場予測を可能にします。
3. データマイニングと市場分析
データマイニングは私たちの研究プロセスの重要な部分であり、全体的な方法論の約20%を貢献しています。主要プレーヤーの収益シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価が含まれます。関連データは有料および無料のソースから収集され、信頼性の高いデータベースを構築します。この情報は、販売代理店、メーカー、協会などの主要ステークホルダーからの検証を受け、一次調査と市場規模の算定をサポートするために統合されます。
4. 市場規模算定
私たちの市場規模算定はボトムアップアプローチに基づいており、一次インタビューを通じて直接収集された企業の収益データから始まり、製造業者の生産量データや設置・展開統計が加わります。これらのインプットを地域市場全体でまとめ、実際の業界活動に基づいたグローバルな推定値を算出します。
5. 予測モデルと主要な前提条件
すべての予測には以下の明示的な文書化が含まれます：
✓ 主要な成長ドライバーとその代演内容
✓ 抑制要因と緩和シナリオ
✓ 規制上の代演内容と政策変更リスク
✓ 技術普及曲線パラメータ
✓ マクロ経済の代演内容（GDP成長、インフレ、通貨）
✓ 競争の動態と市場参入/椭退の見通し
6. 検証と品質保証
最終段階では人による検証が行われます。ドメイン専門家がフィルタリングされたデータを手動でレビューし、自動化システムには視点や文脈上の誤りを発見します。この専門家レビューにより、品質保証の重要な層が加わり、データが研究目標および分野固有の基準に沖していることが確保されます。
私たちの3層構造の検証プロセスは、データの信頼性を最大化します：
✓ 統計的検証
✓ 専門家検証
✓ 市場実態チェック
信頼性と信用
検証済みデータソース
業界誌・トレード出版物
セキュリティ・防衛分野の専門誌とトレードプレス
業界データベース
独自および第三者市場データベース
規制申請書類
政府調達記録と政策文書
学術研究
大学研究および専門機関のレポート
企業レポート
年次報告書、投資家向けプレゼンテーション、届出書類
専門家インタビュー
経営幹部、調達担当者、技術スペシャリスト
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