Pharmakovigilanz Outsourcing Marktgröße

Pharmakovigilanz Outsourcing Markt Die Größe überstieg im Jahr 2019 3,8 Milliarden USD und wird zwischen 2020 und 2026 auf rund 15,8% CAGR wachsen.

Pharmakovigilanz (PV) kann definiert werden als Wissenschaft und Tätigkeiten im Zusammenhang mit der Erkennung, dem Verständnis, der Bewertung und der Prävention von drogenbedingten Problemen. Es spielt eine wichtige Rolle bei der Entwicklung des Gesundheitssystems durch die Bewertung und Überwachung der negativen Drogeninteraktionen und ihrer Auswirkungen auf den Menschen. Die Anzahl der in den letzten Jahren gemeldeten unerwünschten Arzneimittelreaktionen (ADRs) hat sich in hohem Maße erhöht und erfordert hohes Fachwissen in der Pharmakovigilanz, um die Drogenrisiken schnell zu erkennen und das Produkt gegen Rückrufe zu verteidigen.

Pharmakovigilanz Outsourcing bezieht sich auf die Übertragung von Drogensicherheitsprozessen und Funktionen auf einen Drittanbieter. Diese Dienstleistungen werden hauptsächlich durch kleine und mittlere Pharmazeutika ausgelagert und Biotechnologie-Unternehmen mit dem Ziel, Kosten zu sparen und sich auf die Kernaktivitäten des Unternehmens zu konzentrieren. Einige der gemeinsamen PV-Aktivitäten, die in der Regel ausgelagert werden, umfassen das Sammeln von ADR-Informationen, Fallbearbeitungsaktivitäten, die Entwicklung von Risikomanagementplänen und Risikobewertungsstrategie sowie das Erstellen und Einreichen von Aggregaten und beschleunigten PV-Berichten. Der Fokus der Unternehmen auf die Auslagerung bestimmter Drogensicherheitsprozesse an Dritte, um die Kosten zu senken und die Effizienz zu verbessern, wird die Markterweiterung beschleunigen.

Pharmakovigilanz Outsourcing Marktanalyse

Bei der Vorbeugung und Behandlung verschiedener Krankheiten werden Nebenwirkungen von Arzneimitteln, die mit Arzneimitteln verbunden sind, zu einem der Hauptfaktoren für das Marktwachstum beitragen. Die ADR-Überwachung ist für jedes Medikament während seines gesamten Lebenszyklus erforderlich, vom Drogenentwicklungsprozess einschließlich der Vorvermarktung, der frühen Phasen des Drogendesigns und klinische Studien zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Die Entwicklung des Drogenentdeckungsprozesses hat zur Verfügbarkeit von mehreren neuen Medikamenten auf dem Markt geführt. Die Einhaltung dieser Arzneimittel mit den von den Regulierungsbehörden festgelegten Sicherheitsparametern wird die Notwendigkeit von Pharmakovigilanzdienstleistungen erhöhen.

Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen verlassen sich auf pharmakovigile Aktivitäten, die im eigenen Betrieb durchgeführt oder ausgelagert werden. Herausforderungen bei der Einrichtung von unternehmensinternen PV-Abteilungen wie hohe Kosten für die Einhaltung der erforderlichen Maßstäbe, Infrastruktur und Verfügbarkeit von qualifizierten und geschulten In-house-Ressourcen führen zu steigenden Outsourcing-Trends. Erhöhung der Zahl der Pharmaunternehmen, die ihre PV-Aktivitäten an Dienstleister wie Vertragsforschungsorganisationen (CROs) und Geschäftsprozess Outsourcing (BPOs) wird den Pharmakovigilanz Outsourcing-Marktanteil weiter ausspornen.

Die Premarketing-Dienste umfassen klinische Pharmakovigilanzdienste, Case Processing Services, Sicherheitsdatenmanagementdienste und medizinische Überprüfung. Zu den Post-Marketing-Diensten gehören die Outsourcing-Services für Wissensprozesse und IT-Lösungen & Services.

Das Segment Premarketing Services wurde 2019 rund 950 Mio. USD geschätzt und wird im Prognosezeitraum deutlich wachsen. Der zunehmende Fokus der Unternehmen auf Produktüberwachung, klinische Operationen, regulatorische Angelegenheiten, statistische Analyse, Qualitätssicherung, Bewertung und Arzneimittelzulassungen mit notwendigen Clearancen und Dokumentation wird das Wachstum der Pharmakovigilanz auslagern.

Die vorvermarktende Überwachung beinhaltet die Datenerhebung über unerwünschte Arzneimittelreaktionen aus dem vorklinischen Screening auf die klinischen Phasen III. Die Verknüpfung der Vorvermarktung mit menschlichen Sicherheitsinformationen ist eine der aufstrebenden Trends bei der Pharmakovigilanz Outsourcing. Darüber hinaus werden steigende Investitionen in FuE-Aktivitäten zur Entwicklung von rechnergestützten Ansätzen zur Vorhersage potenzieller ADRs mit vorklinischen Merkmalen der Verbindungen oder nach dem Screening-Daten für den Marktfortschritt nützlich sein.

Das Segment der Vertragsforschungsorganisationen von Pharmakovigilanz-Outsourcing-Markt wird voraussichtlich 16% CAGR über 2020 bis 2026 erleben. Das Segmentwachstum wird auf die Abhängigkeit von Pharma- und Biotech-Unternehmen von CROs zur Durchführung von Pharmakovigilanzaktivitäten zurückgeführt.

Die kleinen und mittelständischen Pharma/Biotechnologie-Unternehmen verfügen in der Regel nicht über eine separate Einrichtung zur Durchführung von PV-Aktivitäten, um die Drogensicherheit zu gewährleisten. Outsourcing von PV-Aktivitäten an CROs, reduzieren die Kosten für die Einrichtung einer gesamten Pharmakovigilanz-Einheit und ermöglichen Zeitmanagement für die Kleinunternehmen. Die zunehmende Vorliebe von Drogensicherheitsteams für die Outsourcing von Fallmanagement-Aktivitäten an CROs wird somit das Marktwachstum steigern.

Die asiatisch-pazifische Industrie wird bis 2026 einen Umsatz von 3,5 Milliarden USD erreichen. Die zunehmende Menge an klinischen Studien, die in den asiatischen Ländern durchgeführt werden, wird dazu dienen, ein wesentlicher Faktor für das regionale Marktwachstum zu sein. Die Entwicklungsländer wie China und Indien sind aufgrund der Verfügbarkeit von hochqualifizierten Produkten zu niedrigeren Kosten die beliebtesten Reiseziele für PV-Outsourcing. Darüber hinaus wird die Verfügbarkeit von großen Pool von talentierten medizinischen, paramedizinischen und nichtmedizinischen Fachleuten, die am PV-Prozess beteiligt sind, zusammen mit dem Vorhandensein von raffinierten PV-Anlagen in der Region den Marktfortschritt weiter beschleunigen.

Pharmakovigilanz Marktanteil

Einige der prominenten Spieler, die im Pharmakovigilanz Outsourcing-Marktanteil tätig sind, umfassen

• Beschleunigung
• BioClinica
• Cognisant
• Covance
• ICON
• IGATE Unternehmen
• Genpac
• Infos Ã1⁄4ber uns
• TCS
• Oracle
• PAREXEL
• Syneos Gesundheit

Diese Branchenakteure konzentrieren sich vor allem auf verschiedene anorganische Strategien, einschließlich Partnerschaften, Akquisitionen und Fusionen, um einen globalen Footprint zu schaffen und den Marktwettbewerb zu erhalten.

Einige der jüngsten Branchenentwicklungen:

• Im April 2018 kündigte HCL Technologies den Erwerb von C3i Solutions an, einem führenden Dienstleister für Life Sciences und Konsumgüterindustrie. Die Akquisition zielt darauf ab, die Expertise von C3i in der klinischen Pharmakovigilanz-Domain zu nutzen, um das Wachstum der indischen IT-Firma in Life Sciences zu beschleunigen.
• Im Juni 2017 startete Genpact die AI-basierte Lösung zur Transformation der Drogensicherheitsprozesse, die sie auslagern. Die Integration der neuen Technologie in die Drogensicherheitsbewertung hat es dem Unternehmen ermöglicht, sein bestehendes Portfolio zu stärken und Marktchancen zu nutzen.

Der Pharmakovigilanz Outsourcing-Marktforschungsbericht beinhaltet eine eingehende Erfassung der Industrie mit Schätzungen und Prognosen hinsichtlich des Umsatzes in USD von 2015 bis 2026, für folgende Segmente:

Mit Service

• Vormarktdienstleistungen
  • Klinische Pharmakovigilanzdienstleistungen
  • Dienstleistungen für die Verarbeitung
  • Sicherheitsdatenverwaltung
  • Medizinische Bewertung
• Post-Marketing-Dienste
  • Wissens- und Outsourcing-Dienstleistungen
  • IT-Lösungen und -Dienstleistungen
• Sonstige

Von Service Provider

• Vertragsforschungsorganisation (CRO)
• Business Process Outsourcing (BPO)

Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:

• Nordamerika
  • US.
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Italien
  • Spanien
• Asia Pacific
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi Arabien