Autoren:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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Markt für Pharmakovigilanz-Outsourcing Größe und Anteil 2020 to 2026
Berichts-ID: GMI3030
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Veröffentlichungsdatum: March 2020
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Berichtsformat: PDF/Excel/Armaturenbrett/Plattform
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Markt für Pharmakovigilanz-Outsourcing
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Markt für Pharmakovigilanz-Outsourcing
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Pharmakovigilanz Outsourcing Marktgröße
Pharmakovigilanz Outsourcing Markt Die Größe überstieg im Jahr 2019 3,8 Milliarden USD und wird zwischen 2020 und 2026 auf rund 15,8% CAGR wachsen.
Pharmakovigilanz (PV) kann definiert werden als Wissenschaft und Tätigkeiten im Zusammenhang mit der Erkennung, dem Verständnis, der Bewertung und der Prävention von drogenbedingten Problemen. Es spielt eine wichtige Rolle bei der Entwicklung des Gesundheitssystems durch die Bewertung und Überwachung der negativen Drogeninteraktionen und ihrer Auswirkungen auf den Menschen. Die Anzahl der in den letzten Jahren gemeldeten unerwünschten Arzneimittelreaktionen (ADRs) hat sich in hohem Maße erhöht und erfordert hohes Fachwissen in der Pharmakovigilanz, um die Drogenrisiken schnell zu erkennen und das Produkt gegen Rückrufe zu verteidigen.
Pharmakovigilanz Outsourcing bezieht sich auf die Übertragung von Drogensicherheitsprozessen und Funktionen auf einen Drittanbieter. Diese Dienstleistungen werden hauptsächlich durch kleine und mittlere Pharmazeutika ausgelagert und Biotechnologie-Unternehmen mit dem Ziel, Kosten zu sparen und sich auf die Kernaktivitäten des Unternehmens zu konzentrieren. Einige der gemeinsamen PV-Aktivitäten, die in der Regel ausgelagert werden, umfassen das Sammeln von ADR-Informationen, Fallbearbeitungsaktivitäten, die Entwicklung von Risikomanagementplänen und Risikobewertungsstrategie sowie das Erstellen und Einreichen von Aggregaten und beschleunigten PV-Berichten. Der Fokus der Unternehmen auf die Auslagerung bestimmter Drogensicherheitsprozesse an Dritte, um die Kosten zu senken und die Effizienz zu verbessern, wird die Markterweiterung beschleunigen.
Pharmakovigilanz Outsourcing Marktanalyse
Bei der Vorbeugung und Behandlung verschiedener Krankheiten werden Nebenwirkungen von Arzneimitteln, die mit Arzneimitteln verbunden sind, zu einem der Hauptfaktoren für das Marktwachstum beitragen. Die ADR-Überwachung ist für jedes Medikament während seines gesamten Lebenszyklus erforderlich, vom Drogenentwicklungsprozess einschließlich der Vorvermarktung, der frühen Phasen des Drogendesigns und klinische Studien zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Die Entwicklung des Drogenentdeckungsprozesses hat zur Verfügbarkeit von mehreren neuen Medikamenten auf dem Markt geführt. Die Einhaltung dieser Arzneimittel mit den von den Regulierungsbehörden festgelegten Sicherheitsparametern wird die Notwendigkeit von Pharmakovigilanzdienstleistungen erhöhen.
Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen verlassen sich auf pharmakovigile Aktivitäten, die im eigenen Betrieb durchgeführt oder ausgelagert werden. Herausforderungen bei der Einrichtung von unternehmensinternen PV-Abteilungen wie hohe Kosten für die Einhaltung der erforderlichen Maßstäbe, Infrastruktur und Verfügbarkeit von qualifizierten und geschulten In-house-Ressourcen führen zu steigenden Outsourcing-Trends. Erhöhung der Zahl der Pharmaunternehmen, die ihre PV-Aktivitäten an Dienstleister wie Vertragsforschungsorganisationen (CROs) und Geschäftsprozess Outsourcing (BPOs) wird den Pharmakovigilanz Outsourcing-Marktanteil weiter ausspornen.
Die Premarketing-Dienste umfassen klinische Pharmakovigilanzdienste, Case Processing Services, Sicherheitsdatenmanagementdienste und medizinische Überprüfung. Zu den Post-Marketing-Diensten gehören die Outsourcing-Services für Wissensprozesse und IT-Lösungen & Services.
Das Segment Premarketing Services wurde 2019 rund 950 Mio. USD geschätzt und wird im Prognosezeitraum deutlich wachsen. Der zunehmende Fokus der Unternehmen auf Produktüberwachung, klinische Operationen, regulatorische Angelegenheiten, statistische Analyse, Qualitätssicherung, Bewertung und Arzneimittelzulassungen mit notwendigen Clearancen und Dokumentation wird das Wachstum der Pharmakovigilanz auslagern.
Die vorvermarktende Überwachung beinhaltet die Datenerhebung über unerwünschte Arzneimittelreaktionen aus dem vorklinischen Screening auf die klinischen Phasen III. Die Verknüpfung der Vorvermarktung mit menschlichen Sicherheitsinformationen ist eine der aufstrebenden Trends bei der Pharmakovigilanz Outsourcing. Darüber hinaus werden steigende Investitionen in FuE-Aktivitäten zur Entwicklung von rechnergestützten Ansätzen zur Vorhersage potenzieller ADRs mit vorklinischen Merkmalen der Verbindungen oder nach dem Screening-Daten für den Marktfortschritt nützlich sein.
Das Segment der Vertragsforschungsorganisationen von Pharmakovigilanz-Outsourcing-Markt wird voraussichtlich 16% CAGR über 2020 bis 2026 erleben. Das Segmentwachstum wird auf die Abhängigkeit von Pharma- und Biotech-Unternehmen von CROs zur Durchführung von Pharmakovigilanzaktivitäten zurückgeführt.
Die kleinen und mittelständischen Pharma/Biotechnologie-Unternehmen verfügen in der Regel nicht über eine separate Einrichtung zur Durchführung von PV-Aktivitäten, um die Drogensicherheit zu gewährleisten. Outsourcing von PV-Aktivitäten an CROs, reduzieren die Kosten für die Einrichtung einer gesamten Pharmakovigilanz-Einheit und ermöglichen Zeitmanagement für die Kleinunternehmen. Die zunehmende Vorliebe von Drogensicherheitsteams für die Outsourcing von Fallmanagement-Aktivitäten an CROs wird somit das Marktwachstum steigern.
Die asiatisch-pazifische Industrie wird bis 2026 einen Umsatz von 3,5 Milliarden USD erreichen. Die zunehmende Menge an klinischen Studien, die in den asiatischen Ländern durchgeführt werden, wird dazu dienen, ein wesentlicher Faktor für das regionale Marktwachstum zu sein. Die Entwicklungsländer wie China und Indien sind aufgrund der Verfügbarkeit von hochqualifizierten Produkten zu niedrigeren Kosten die beliebtesten Reiseziele für PV-Outsourcing. Darüber hinaus wird die Verfügbarkeit von großen Pool von talentierten medizinischen, paramedizinischen und nichtmedizinischen Fachleuten, die am PV-Prozess beteiligt sind, zusammen mit dem Vorhandensein von raffinierten PV-Anlagen in der Region den Marktfortschritt weiter beschleunigen.
Pharmakovigilanz Marktanteil
Einige der prominenten Spieler, die im Pharmakovigilanz Outsourcing-Marktanteil tätig sind, umfassen
Diese Branchenakteure konzentrieren sich vor allem auf verschiedene anorganische Strategien, einschließlich Partnerschaften, Akquisitionen und Fusionen, um einen globalen Footprint zu schaffen und den Marktwettbewerb zu erhalten.
Einige der jüngsten Branchenentwicklungen:
Der Pharmakovigilanz Outsourcing-Marktforschungsbericht beinhaltet eine eingehende Erfassung der Industrie mit Schätzungen und Prognosen hinsichtlich des Umsatzes in USD von 2015 bis 2026, für folgende Segmente:
Mit Service
Von Service Provider
Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:
Häufig gestellte Fragen (FAQs):
Forschungsmethodik, Datenquellen und Validierungsprozess
Dieser Bericht beruht auf einem strukturierten Forschungsprozess, der direkte Gespräche mit Branchenakteuren, eigene Modellierung und eine sorgfältige Gegenprüfung miteinander verbindet. Er stützt sich nicht allein auf Sekundärrecherche.
Unser Forschungsprozess in 6 Schritten
1. Forschungsdesign und fachliche Begleitung durch Analysten
Die Forschungsmethodik von GMI basiert auf menschlicher Fachkompetenz, sorgfältiger Validierung und vollständiger Transparenz. Jede Erkenntnis, Trendanalyse und Prognose in unseren Berichten wird von erfahrenen Analysten erarbeitet, die die Besonderheiten Ihres Marktes verstehen.
Unser Ansatz verbindet umfassende Primärforschung durch direkten Austausch mit Branchenakteuren und Fachleuten mit fundierter Sekundärforschung aus verifizierten weltweiten Quellen. Mithilfe quantifizierter Wirkungsanalysen erstellen wir belastbare Prognosen und gewährleisten zugleich die Rückverfolgbarkeit von den ursprünglichen Datenquellen bis zu den endgültigen Ergebnissen.
2. Primärforschung
Die Primärforschung bildet das Rückgrat unserer Methodik und trägt rund 80 % zu den gewonnenen Erkenntnissen bei. Durch den direkten Austausch mit Branchenakteuren sichern wir Genauigkeit und Analysetiefe. Unser strukturiertes Interviewprogramm umfasst regionale und globale Märkte und bezieht Beiträge von Führungskräften der obersten Ebene, Mitgliedern der Geschäftsleitung und Fachleuten ein. Diese Gespräche liefern strategische, operative und technische Perspektiven und ermöglichen ausgewogene Erkenntnisse und verlässliche Marktprognosen.
3. Data Mining und Marktanalyse
Data Mining ist ein wichtiger Bestandteil unseres Forschungsprozesses und macht rund 20 % unserer gesamten Methodik aus. Anhand der Umsatzanteile führender Unternehmen analysieren wir die Marktstruktur, erkennen Branchentrends und bewerten makroökonomische Faktoren. Relevante Daten aus kostenpflichtigen und frei zugänglichen Quellen werden zu einer verlässlichen Datenbank zusammengeführt. Diese Informationen unterstützen die Primärforschung und die Ermittlung der Marktgröße; wichtige Akteure wie Händler, Hersteller und Verbände überprüfen die Ergebnisse.
4. Ermittlung der Marktgröße
Wir ermitteln die Marktgröße nach einem Bottom-up-Ansatz. Ausgangspunkt sind Unternehmensumsätze, die direkt in Primärinterviews erhoben werden, sowie Produktionsmengen der Hersteller und Angaben zu Installationen oder Implementierungen. Diese Daten werden über die regionalen Märkte hinweg zusammengeführt, um eine globale Schätzung abzuleiten, die auf der tatsächlichen Branchenaktivität beruht.
5. Prognosemodell und zentrale Annahmen
Jede Prognose dokumentiert ausdrücklich:
✓ Zentrale Wachstumstreiber und deren angenommene Auswirkungen
✓ Wachstumshemmende Faktoren und Szenarien zur Abschwächung ihrer Wirkung
✓ Regulatorische Annahmen und das Risiko von Politikwechseln
✓ Parameter der Technologieadoptionskurve
✓ Makroökonomische Annahmen (BIP-Wachstum, Inflation, Wechselkurse)
✓ Wettbewerbsdynamik und Erwartungen zu Markteintritten und -austritten
6. Validierung und Qualitätssicherung
In der Schlussphase prüfen Fachleute die gefilterten Daten manuell, um Nuancen und Kontextfehler zu erkennen, die automatisierte Systeme möglicherweise übersehen. Diese fachliche Prüfung bildet eine entscheidende zusätzliche Ebene der Qualitätssicherung und stellt sicher, dass die Daten den Forschungszielen und fachspezifischen Standards entsprechen.
Unser dreistufiger Validierungsprozess sorgt für eine möglichst hohe Zuverlässigkeit der Daten:
✓ Statistische Validierung
✓ Validierung durch Fachleute
✓ Abgleich mit der Marktrealität
Vertrauen und Glaubwürdigkeit
Verifizierte Datenquellen
Fachpublikationen
Branchenzeitschriften, Fachpublikationen und spezialisierte Medien
Branchendatenbanken
Eigene und externe Marktdatenbanken
RRegulatorische Einreichungen
Staatliche Beschaffungsunterlagen und Dokumente zur Regierungspolitik
Wissenschaftliche Forschung
Universitätsstudien und Berichte spezialisierter Forschungsinstitute
Unternehmensberichte
Geschäftsberichte, Investorenpräsentationen und Einreichungen
Experteninterviews
Führungskräfte der obersten Ebene, Einkaufsverantwortliche und technische Fachleute
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Handelsdaten
Import- und Exportmengen, HS-Codes und Zolldaten
Untersuchte und bewertete Parameter
Jeder Datenpunkt in diesem Bericht wird durch Primärinterviews, echte Bottom-up-Modellierung und sorgfältige Gegenprüfungen validiert. Erfahren Sie mehr über unseren Forschungsprozess →