Markt für Pharmakovigilanz-Outsourcing Größe und Anteil 2020 to 2026
Berichts-ID: GMI3030
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Veröffentlichungsdatum: March 2020
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Berichtsformat: PDF
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Autoren:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Pharmakovigilanz Outsourcing Marktgröße
Pharmakovigilanz Outsourcing Markt Die Größe überstieg im Jahr 2019 3,8 Milliarden USD und wird zwischen 2020 und 2026 auf rund 15,8% CAGR wachsen.
Pharmakovigilanz (PV) kann definiert werden als Wissenschaft und Tätigkeiten im Zusammenhang mit der Erkennung, dem Verständnis, der Bewertung und der Prävention von drogenbedingten Problemen. Es spielt eine wichtige Rolle bei der Entwicklung des Gesundheitssystems durch die Bewertung und Überwachung der negativen Drogeninteraktionen und ihrer Auswirkungen auf den Menschen. Die Anzahl der in den letzten Jahren gemeldeten unerwünschten Arzneimittelreaktionen (ADRs) hat sich in hohem Maße erhöht und erfordert hohes Fachwissen in der Pharmakovigilanz, um die Drogenrisiken schnell zu erkennen und das Produkt gegen Rückrufe zu verteidigen.
Pharmakovigilanz Outsourcing bezieht sich auf die Übertragung von Drogensicherheitsprozessen und Funktionen auf einen Drittanbieter. Diese Dienstleistungen werden hauptsächlich durch kleine und mittlere Pharmazeutika ausgelagert und Biotechnologie-Unternehmen mit dem Ziel, Kosten zu sparen und sich auf die Kernaktivitäten des Unternehmens zu konzentrieren. Einige der gemeinsamen PV-Aktivitäten, die in der Regel ausgelagert werden, umfassen das Sammeln von ADR-Informationen, Fallbearbeitungsaktivitäten, die Entwicklung von Risikomanagementplänen und Risikobewertungsstrategie sowie das Erstellen und Einreichen von Aggregaten und beschleunigten PV-Berichten. Der Fokus der Unternehmen auf die Auslagerung bestimmter Drogensicherheitsprozesse an Dritte, um die Kosten zu senken und die Effizienz zu verbessern, wird die Markterweiterung beschleunigen.
Pharmakovigilanz Outsourcing Marktanalyse
Bei der Vorbeugung und Behandlung verschiedener Krankheiten werden Nebenwirkungen von Arzneimitteln, die mit Arzneimitteln verbunden sind, zu einem der Hauptfaktoren für das Marktwachstum beitragen. Die ADR-Überwachung ist für jedes Medikament während seines gesamten Lebenszyklus erforderlich, vom Drogenentwicklungsprozess einschließlich der Vorvermarktung, der frühen Phasen des Drogendesigns und klinische Studien zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Die Entwicklung des Drogenentdeckungsprozesses hat zur Verfügbarkeit von mehreren neuen Medikamenten auf dem Markt geführt. Die Einhaltung dieser Arzneimittel mit den von den Regulierungsbehörden festgelegten Sicherheitsparametern wird die Notwendigkeit von Pharmakovigilanzdienstleistungen erhöhen.
Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen verlassen sich auf pharmakovigile Aktivitäten, die im eigenen Betrieb durchgeführt oder ausgelagert werden. Herausforderungen bei der Einrichtung von unternehmensinternen PV-Abteilungen wie hohe Kosten für die Einhaltung der erforderlichen Maßstäbe, Infrastruktur und Verfügbarkeit von qualifizierten und geschulten In-house-Ressourcen führen zu steigenden Outsourcing-Trends. Erhöhung der Zahl der Pharmaunternehmen, die ihre PV-Aktivitäten an Dienstleister wie Vertragsforschungsorganisationen (CROs) und Geschäftsprozess Outsourcing (BPOs) wird den Pharmakovigilanz Outsourcing-Marktanteil weiter ausspornen.
Die Premarketing-Dienste umfassen klinische Pharmakovigilanzdienste, Case Processing Services, Sicherheitsdatenmanagementdienste und medizinische Überprüfung. Zu den Post-Marketing-Diensten gehören die Outsourcing-Services für Wissensprozesse und IT-Lösungen & Services.
Das Segment Premarketing Services wurde 2019 rund 950 Mio. USD geschätzt und wird im Prognosezeitraum deutlich wachsen. Der zunehmende Fokus der Unternehmen auf Produktüberwachung, klinische Operationen, regulatorische Angelegenheiten, statistische Analyse, Qualitätssicherung, Bewertung und Arzneimittelzulassungen mit notwendigen Clearancen und Dokumentation wird das Wachstum der Pharmakovigilanz auslagern.
Die vorvermarktende Überwachung beinhaltet die Datenerhebung über unerwünschte Arzneimittelreaktionen aus dem vorklinischen Screening auf die klinischen Phasen III. Die Verknüpfung der Vorvermarktung mit menschlichen Sicherheitsinformationen ist eine der aufstrebenden Trends bei der Pharmakovigilanz Outsourcing. Darüber hinaus werden steigende Investitionen in FuE-Aktivitäten zur Entwicklung von rechnergestützten Ansätzen zur Vorhersage potenzieller ADRs mit vorklinischen Merkmalen der Verbindungen oder nach dem Screening-Daten für den Marktfortschritt nützlich sein.
Das Segment der Vertragsforschungsorganisationen von Pharmakovigilanz-Outsourcing-Markt wird voraussichtlich 16% CAGR über 2020 bis 2026 erleben. Das Segmentwachstum wird auf die Abhängigkeit von Pharma- und Biotech-Unternehmen von CROs zur Durchführung von Pharmakovigilanzaktivitäten zurückgeführt.
Die kleinen und mittelständischen Pharma/Biotechnologie-Unternehmen verfügen in der Regel nicht über eine separate Einrichtung zur Durchführung von PV-Aktivitäten, um die Drogensicherheit zu gewährleisten. Outsourcing von PV-Aktivitäten an CROs, reduzieren die Kosten für die Einrichtung einer gesamten Pharmakovigilanz-Einheit und ermöglichen Zeitmanagement für die Kleinunternehmen. Die zunehmende Vorliebe von Drogensicherheitsteams für die Outsourcing von Fallmanagement-Aktivitäten an CROs wird somit das Marktwachstum steigern.
Die asiatisch-pazifische Industrie wird bis 2026 einen Umsatz von 3,5 Milliarden USD erreichen. Die zunehmende Menge an klinischen Studien, die in den asiatischen Ländern durchgeführt werden, wird dazu dienen, ein wesentlicher Faktor für das regionale Marktwachstum zu sein. Die Entwicklungsländer wie China und Indien sind aufgrund der Verfügbarkeit von hochqualifizierten Produkten zu niedrigeren Kosten die beliebtesten Reiseziele für PV-Outsourcing. Darüber hinaus wird die Verfügbarkeit von großen Pool von talentierten medizinischen, paramedizinischen und nichtmedizinischen Fachleuten, die am PV-Prozess beteiligt sind, zusammen mit dem Vorhandensein von raffinierten PV-Anlagen in der Region den Marktfortschritt weiter beschleunigen.
Pharmakovigilanz Marktanteil
Einige der prominenten Spieler, die im Pharmakovigilanz Outsourcing-Marktanteil tätig sind, umfassen
Diese Branchenakteure konzentrieren sich vor allem auf verschiedene anorganische Strategien, einschließlich Partnerschaften, Akquisitionen und Fusionen, um einen globalen Footprint zu schaffen und den Marktwettbewerb zu erhalten.
Einige der jüngsten Branchenentwicklungen:
Der Pharmakovigilanz Outsourcing-Marktforschungsbericht beinhaltet eine eingehende Erfassung der Industrie mit Schätzungen und Prognosen hinsichtlich des Umsatzes in USD von 2015 bis 2026, für folgende Segmente:
Mit Service
Von Service Provider
Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:
Forschungsmethodik, Datenquellen und Validierungsprozess
Dieser Bericht basiert auf einem strukturierten Forschungsprozess, der auf direkten Branchengesprächen, proprietärer Modellierung und rigoroser Kreuzvalidierung aufbaut – und nicht nur auf Schreibtischrecherche.
Unser 6-stufiger Forschungsprozess
1. Forschungsdesign und Analystenüberwachung
Bei GMI basiert unsere Forschungsmethodik auf menschlicher Expertise, strenger Validierung und vollständiger Transparenz. Jeder Einblick, jede Trendanalyse und jede Prognose in unseren Berichten wird von erfahrenen Analysten entwickelt, die die Nuancen Ihres Marktes verstehen.
Unser Ansatz integriert umfangreiche Primärforschung durch direktes Engagement mit Branchenteilnehmern und Experten, ergänzt durch umfassende Sekundärforschung aus verifizierten globalen Quellen. Wir wenden quantifizierte Wirkungsanalysen an, um zuverlässige Prognosen zu liefern, während wir vollständige Rückverfolgbarkeit von den ursprünglichen Datenquellen bis zu den endgültigen Erkenntnissen aufrechterhalten.
2. Primärforschung
Die Primärforschung bildet das Rückgrat unserer Methodik und trägt nahezu 80% zu den Gesamterkenntnissen bei. Sie umfasst direktes Engagement mit Branchenteilnehmern, um Genauigkeit und Tiefe in der Analyse zu gewährleisten. Unser strukturiertes Interviewprogramm deckt regionale und globale Märkte ab, mit Beiträgen von Führungskräften, Direktoren und Fachexperten. Diese Interaktionen bieten strategische, operative und technische Perspektiven und ermöglichen umfassende Einblicke und zuverlässige Marktprognosen.
3. Data Mining und Marktanalyse
Data Mining ist ein wesentlicher Teil unseres Forschungsprozesses und trägt etwa 20% zur Gesamtmethodik bei. Es umfasst die Analyse der Marktstruktur, die Identifizierung von Branchentrends und die Bewertung makroökonomischer Faktoren durch Umsatzanteilsanalyse der wichtigsten Akteure. Relevante Daten werden aus kostenpflichtigen und kostenlosen Quellen gesammelt, um eine zuverlässige Datenbank aufzubauen. Diese Informationen werden dann integriert, um die Primärforschung und Marktdimensionierung zu unterstützen, mit Validierung durch wichtige Stakeholder wie Distributoren, Hersteller und Verbände.
4. Marktgrößenbestimmung
Unsere Marktgrößenbestimmung basiert auf einem Bottom-up-Ansatz, beginnend mit Unternehmenserlösdaten, die direkt durch Primärinterviews erhoben werden, ergänzt durch Produktionsvolumendaten von Herstellern und Installations- oder Einsatzstatistiken. Diese Eingaben werden über regionale Märkte hinweg zusammengefügt, um zu einer globalen Schätzung zu gelangen, die in der tatsächlichen Branchenaktivität verankert bleibt.
5. Prognosemodell und Schlüsselannahmen
Jede Prognose enthält eine explizite Dokumentation von:
✓ Wichtigste Wachstumstreiber und ihr angenommener Einfluss
✓ Hemmende Faktoren und Minderungsszenarien
✓ Regulatorische Annahmen und das Risiko von Politikwechseln
✓ Parameter der Technologieadoptionskurve
✓ Makroökonomische Annahmen (BIP-Wachstum, Inflation, Währung)
✓ Wettbewerbsdynamik und Erwartungen beim Markteintritt/-austritt
6. Validierung und Qualitätssicherung
In den letzten Phasen erfolgt eine manuelle Validierung durch Fachexperten, die gefilterte Daten überprüfen, um Nuancen und kontextuelle Fehler zu identifizieren, die automatisierte Systeme möglicherweise übersehen. Diese Expertenprüfung fügt eine kritische Ebene der Qualitätssicherung hinzu und stellt sicher, dass die Daten den Forschungszielen und domainenspezifischen Standards entsprechen.
Unser dreistufiger Validierungsprozess gewährleistet maximale Datenzuverlässigkeit:
✓ Statistische Validierung
✓ Expertenvalidierung
✓ Marktrealitätscheck
Vertrauen & Glaubwürdigkeit
Verifizierte Datenquellen
Fachpublikationen
Fachzeitschriften und Handelspresse im Sicherheits- und Verteidigungssektor
Branchendatenbanken
Eigenentwickelte und Drittanbieter-Marktdatenbanken
Regulatorische Einreichungen
Staatliche Beschaffungsunterlagen und Richtliniendokumente
Akademische Forschung
Universitätsstudien und Berichte spezialisierter Institutionen
Unternehmensberichte
Jahresberichte, Investorenpräsentationen und Einreichungen
Experteninterviews
C-Suite, Beschaffungsleiter und technische Spezialisten
GMI-Archiv
Über 13.000 veröffentlichte Studien in mehr als 30 Branchensegmenten
Handelsdaten
Import-/Exportvolumina, HS-Codes und Zollunterlagen
Untersuchte und bewertete Parameter
Jeder Datenpunkt in diesem Bericht wird durch Primärinterviews, echtes Bottom-up-Modelling und strenge Querprüfungen validiert. Mehr über unseren Forschungsprozess erfahren →