Auteurs:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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Marché de l'externalisation de la pharmacovigilance Taille et part 2020 to 2026
ID du rapport: GMI3030
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Date de publication: March 2020
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Format du rapport: PDF/Excel/Tableau de bord/Plateforme
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Marché de l'externalisation de la pharmacovigilance
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Pharmacovigilance Taille du marché de l'externalisation
Pharmacovigilance Marché de l'externalisation La taille dépasse les 3,8 milliards de dollars en 2019 et devrait augmenter d'environ 15,8% entre 2020 et 2026.
La pharmacovigilance (PV) peut être définie comme la science et les activités liées à la détection, à la compréhension, à l'évaluation et à la prévention des problèmes liés aux médicaments. Elle joue un rôle important dans le développement du système de santé en évaluant et en surveillant les interactions médicamenteuses indésirables et leurs effets sur l'être humain. Le nombre d'effets indésirables signalés au cours des dernières années a augmenté dans une large mesure et nécessite un haut niveau d'expertise en pharmacovigilance pour détecter rapidement les risques liés aux médicaments et défendre le produit contre les rappels.
L'externalisation de la pharmacovigilance désigne le transfert des processus et des fonctions d'innocuité des médicaments à un tiers fournisseur. Ces services sont externalisés principalement par des produits pharmaceutiques de petite et moyenne taille et entreprises de biotechnologie dans le but d'économiser des coûts et de se concentrer sur les activités de base de l'entreprise. Certaines des activités communes de VP qui sont généralement externalisées comprennent la collecte d'information sur les MARC, les activités de traitement des cas, l'élaboration de plans de gestion des risques et de stratégies d'atténuation des risques, ainsi que la création et la soumission de rapports de VP agrégés et accélérés. Une plus grande attention accordée par les entreprises à l'externalisation de certains processus d'innocuité des médicaments à des tiers afin de réduire les coûts et d'améliorer l'efficacité augmentera l'expansion du marché.
Pharmacovigilance Analyse du marché de l'externalisation
Les effets indésirables associés aux produits pharmaceutiques utilisés pour la prévention et le traitement de diverses maladies seront l'un des principaux facteurs favorisant la croissance du marché. Une surveillance des EIM est nécessaire pour chaque médicament tout au long de son cycle de vie, depuis le processus de développement des médicaments, y compris la précommercialisation, les premiers stades de la conception des médicaments et essais cliniques à la surveillance post-commercialisation. La mise au point d'un processus de découverte de médicaments a mené à la disponibilité de plusieurs nouveaux médicaments sur le marché. La conformité de ces médicaments aux paramètres d'innocuité établis par les autorités réglementaires permettra d'accroître le besoin de services de pharmacovigilance.
Les entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques s'appuient sur des activités de pharmacovigilance réalisées à l'interne ou sous-traitées. Les difficultés liées à la mise en place d'un service PV interne, comme les coûts élevés pour maintenir les niveaux requis de conformité, d'infrastructure et de disponibilité de ressources internes qualifiées et formées, entraîneront une augmentation des tendances en matière d'externalisation. Nombre croissant d'entreprises pharmaceutiques qui sous-traitent leurs activités de VP à des fournisseurs de services tels que organismes de recherche contractuels (ORC) et l'externalisation des processus d'affaires (OPA) stimulera davantage la part de marché de l'externalisation de la pharmacovigilance.
Les services précommercialisation couvrent les services de pharmacovigilance clinique, les services de traitement de cas, les services de gestion des données de sécurité et l'examen médical. Les services post-commercialisation comprennent les services d'externalisation des processus de connaissances et les solutions et services informatiques.
Le segment des services de pré-commercialisation a été évalué à environ 950 millions de dollars en 2019 et devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision. L'accent accru mis par les entreprises sur la surveillance des produits, les opérations cliniques, les affaires réglementaires, l'analyse statistique, l'assurance de la qualité, l'évaluation et l'approbation des médicaments, avec les autorisations et la documentation nécessaires, favorisera la croissance de l'industrie de la pharmacovigilance.
La surveillance avant commercialisation consiste à recueillir des données sur les effets indésirables du dépistage préclinique aux essais cliniques de phase III. Lier la précommercialisation à l'information sur l'innocuité humaine est l'une des tendances émergentes de l'externalisation de la pharmacovigilance. De plus, l'augmentation des investissements dans les activités de R-D en vue d'élaborer des méthodes de calcul pour prédire les effets indésirables potentiels à l'aide des caractéristiques précliniques des composés ou des données post-criblage sera donc bénéfique pour le progrès du marché.
Le segment des organismes de recherche contractuels du marché de l'externalisation de la pharmacovigilance devrait connaître 16 % du TCAC entre 2020 et 2026. La croissance du segment est attribuée à la dépendance des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie à l'égard des CRO pour mener des activités de pharmacovigilance.
Les petites et moyennes entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie n'ont généralement pas d'établissement distinct pour effectuer des activités de VP afin d'assurer l'innocuité des médicaments. L'externalisation des activités de PV aux ORC, la réduction du coût de la mise en place d'une unité de pharmacovigilance complète et la gestion du temps pour les petites entreprises. La préférence croissante des équipes de sécurité des médicaments pour l'externalisation des activités de gestion de cas aux ORC stimulera ainsi la croissance du marché.
L'industrie de l'Asie-Pacifique devrait dépasser 3,5 milliards de dollars d'ici 2026. L'augmentation du volume d'essais cliniques menés dans les pays d'Asie sera un facteur déterminant de la croissance du marché régional. Les pays en développement tels que la Chine et l'Inde sont les destinations les plus favorisées pour l'externalisation de la PV en raison de la disponibilité de compétences élevées à moindre coût. En outre, la disponibilité d'un vaste bassin de professionnels médicaux, paramédicaux et non médicaux talentueux impliqués dans le processus de VP, associé à la présence de systèmes de VP raffinés dans la région, accélérera encore la progression du marché.
Pharmacovigilance Part du marché de l'externalisation
Parmi les principaux acteurs de l'externalisation de la pharmacovigilance figurent :
Ces acteurs de l'industrie se concentrent principalement sur diverses stratégies inorganiques, notamment les partenariats, les acquisitions et les fusions, afin de créer une empreinte mondiale et de soutenir la concurrence sur le marché.
Quelques-uns des récents développements de l'industrie:
Le rapport d'étude de marché sur l'externalisation de la pharmacovigilance couvre en profondeur l'industrie. avec estimations et prévisions en termes de recettes en USD de 2015 à 2026, pour les segments suivants:
Par service
Par fournisseur de services
Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:
Questions fréquemment posées (FAQs):
Méthodologie de recherche, sources de données et processus de validation
Ce rapport repose sur un processus de recherche structuré, fondé sur des échanges directs avec les acteurs du secteur, une modélisation propriétaire et des vérifications croisées rigoureuses. Il ne se limite pas à une recherche documentaire.
Notre processus de recherche en 6 étapes
1. Conception de l'étude et supervision par les analystes
La méthodologie de recherche de GMI s'appuie sur l'expertise humaine, une validation rigoureuse et une transparence totale. Chaque résultat, analyse de tendance et prévision figurant dans nos rapports est élaboré par des analystes expérimentés qui comprennent les particularités de votre marché.
Notre approche associe une vaste recherche primaire, menée par des échanges directs avec les acteurs et experts du secteur, à une recherche secondaire approfondie provenant de sources mondiales vérifiées. Nous appliquons une analyse quantitative des effets pour établir des prévisions fiables, tout en assurant la traçabilité des sources de données initiales jusqu'aux conclusions finales.
2. Recherche primaire
La recherche primaire constitue le socle de notre méthodologie et contribue à près de 80 % de l'ensemble des conclusions. Elle repose sur des échanges directs avec les acteurs du secteur pour garantir la précision et la profondeur de l'analyse. Notre programme structuré d'entretiens couvre les marchés régionaux et mondiaux et recueille les contributions de cadres dirigeants, de directeurs et d'experts du domaine. Ces échanges apportent des perspectives stratégiques, opérationnelles et techniques, permettant des analyses équilibrées et des prévisions de marché fiables.
3. Exploration des données et analyse de marché
L'exploration des données est une composante essentielle de notre processus de recherche et représente près de 20 % de la méthodologie globale. L'analyse des parts de chiffre d'affaires des principaux acteurs nous permet d'étudier la structure du marché, de repérer les tendances sectorielles et d'évaluer les facteurs macroéconomiques. Nous recueillons des données pertinentes auprès de sources payantes et gratuites afin de constituer une base de données fiable. Ces informations sont intégrées à la recherche primaire et à l'estimation de la taille du marché, puis validées auprès d'acteurs clés tels que les distributeurs, les fabricants et les associations professionnelles.
4. Estimation de la taille du marché
Nous estimons la taille du marché selon une approche ascendante. Le point de départ est constitué des chiffres d'affaires recueillis directement lors des entretiens de recherche primaire, des volumes de production des fabricants et des statistiques d'installation ou de déploiement. Nous agrégeons ensuite ces données par marché régional pour obtenir une estimation mondiale ancrée dans l'activité réelle du secteur.
5. Modèle de prévision et principales hypothèses
Chaque prévision documente explicitement :
✓ Les principaux moteurs de croissance et leur impact supposé
✓ Les facteurs de freinage et les scénarios d'atténuation
✓ Les hypothèses réglementaires et le risque de changement des politiques
✓ Les paramètres de la courbe d'adoption technologique
✓ Les hypothèses macroéconomiques (croissance du PIB, inflation, taux de change)
✓ La dynamique concurrentielle et les perspectives d'entrée et de sortie du marché
6. Validation et assurance qualité
Lors des dernières étapes, des experts du domaine examinent manuellement les données filtrées afin de repérer les nuances et les erreurs de contexte que les systèmes automatisés pourraient manquer. Cette revue spécialisée ajoute un niveau essentiel d'assurance qualité et garantit que les données correspondent aux objectifs de l'étude et aux normes propres au domaine.
Notre processus de validation à trois niveaux vise à garantir la fiabilité maximale des données :
✓ Validation statistique
✓ Validation par des experts
✓ Confrontation à la réalité du marché
Confiance et crédibilité
Sources de données vérifiées
Publications professionnelles
Revues sectorielles, publications professionnelles et médias spécialisés
Bases de données sectorielles
Bases de données de marché propriétaires et tierces
Documents réglementaires déposés
Archives des marchés publics et documents d'orientation politique
Recherche académique
Études universitaires et rapports d'instituts spécialisés
Rapports d'entreprises
Rapports annuels, présentations aux investisseurs et documents déposés
Entretiens avec des experts
Cadres dirigeants, responsables des achats et spécialistes techniques
Archives de GMI
Plus de 13 000 études publiées couvrant plus de 20 secteurs d'activité
Données commerciales
Volumes d'importation et d'exportation, codes SH et données douanières
Paramètres étudiés et évalués
Chaque donnée de ce rapport est validée au moyen d'entretiens de recherche primaire, d'une véritable modélisation ascendante et de vérifications croisées rigoureuses. Découvrez notre processus de recherche →