Marché de l'externalisation de la pharmacovigilance Taille et partage 2020 to 2026
ID du rapport: GMI3030
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Date de publication: March 2020
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Format du rapport: PDF
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Auteurs:
Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
Pharmacovigilance Taille du marché de l'externalisation
Pharmacovigilance Marché de l'externalisation La taille dépasse les 3,8 milliards de dollars en 2019 et devrait augmenter d'environ 15,8% entre 2020 et 2026.
La pharmacovigilance (PV) peut être définie comme la science et les activités liées à la détection, à la compréhension, à l'évaluation et à la prévention des problèmes liés aux médicaments. Elle joue un rôle important dans le développement du système de santé en évaluant et en surveillant les interactions médicamenteuses indésirables et leurs effets sur l'être humain. Le nombre d'effets indésirables signalés au cours des dernières années a augmenté dans une large mesure et nécessite un haut niveau d'expertise en pharmacovigilance pour détecter rapidement les risques liés aux médicaments et défendre le produit contre les rappels.
L'externalisation de la pharmacovigilance désigne le transfert des processus et des fonctions d'innocuité des médicaments à un tiers fournisseur. Ces services sont externalisés principalement par des produits pharmaceutiques de petite et moyenne taille et entreprises de biotechnologie dans le but d'économiser des coûts et de se concentrer sur les activités de base de l'entreprise. Certaines des activités communes de VP qui sont généralement externalisées comprennent la collecte d'information sur les MARC, les activités de traitement des cas, l'élaboration de plans de gestion des risques et de stratégies d'atténuation des risques, ainsi que la création et la soumission de rapports de VP agrégés et accélérés. Une plus grande attention accordée par les entreprises à l'externalisation de certains processus d'innocuité des médicaments à des tiers afin de réduire les coûts et d'améliorer l'efficacité augmentera l'expansion du marché.
Pharmacovigilance Analyse du marché de l'externalisation
Les effets indésirables associés aux produits pharmaceutiques utilisés pour la prévention et le traitement de diverses maladies seront l'un des principaux facteurs favorisant la croissance du marché. Une surveillance des EIM est nécessaire pour chaque médicament tout au long de son cycle de vie, depuis le processus de développement des médicaments, y compris la précommercialisation, les premiers stades de la conception des médicaments et essais cliniques à la surveillance post-commercialisation. La mise au point d'un processus de découverte de médicaments a mené à la disponibilité de plusieurs nouveaux médicaments sur le marché. La conformité de ces médicaments aux paramètres d'innocuité établis par les autorités réglementaires permettra d'accroître le besoin de services de pharmacovigilance.
Les entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques s'appuient sur des activités de pharmacovigilance réalisées à l'interne ou sous-traitées. Les difficultés liées à la mise en place d'un service PV interne, comme les coûts élevés pour maintenir les niveaux requis de conformité, d'infrastructure et de disponibilité de ressources internes qualifiées et formées, entraîneront une augmentation des tendances en matière d'externalisation. Nombre croissant d'entreprises pharmaceutiques qui sous-traitent leurs activités de VP à des fournisseurs de services tels que organismes de recherche contractuels (ORC) et l'externalisation des processus d'affaires (OPA) stimulera davantage la part de marché de l'externalisation de la pharmacovigilance.
Les services précommercialisation couvrent les services de pharmacovigilance clinique, les services de traitement de cas, les services de gestion des données de sécurité et l'examen médical. Les services post-commercialisation comprennent les services d'externalisation des processus de connaissances et les solutions et services informatiques.
Le segment des services de pré-commercialisation a été évalué à environ 950 millions de dollars en 2019 et devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision. L'accent accru mis par les entreprises sur la surveillance des produits, les opérations cliniques, les affaires réglementaires, l'analyse statistique, l'assurance de la qualité, l'évaluation et l'approbation des médicaments, avec les autorisations et la documentation nécessaires, favorisera la croissance de l'industrie de la pharmacovigilance.
La surveillance avant commercialisation consiste à recueillir des données sur les effets indésirables du dépistage préclinique aux essais cliniques de phase III. Lier la précommercialisation à l'information sur l'innocuité humaine est l'une des tendances émergentes de l'externalisation de la pharmacovigilance. De plus, l'augmentation des investissements dans les activités de R-D en vue d'élaborer des méthodes de calcul pour prédire les effets indésirables potentiels à l'aide des caractéristiques précliniques des composés ou des données post-criblage sera donc bénéfique pour le progrès du marché.
Le segment des organismes de recherche contractuels du marché de l'externalisation de la pharmacovigilance devrait connaître 16 % du TCAC entre 2020 et 2026. La croissance du segment est attribuée à la dépendance des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie à l'égard des CRO pour mener des activités de pharmacovigilance.
Les petites et moyennes entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie n'ont généralement pas d'établissement distinct pour effectuer des activités de VP afin d'assurer l'innocuité des médicaments. L'externalisation des activités de PV aux ORC, la réduction du coût de la mise en place d'une unité de pharmacovigilance complète et la gestion du temps pour les petites entreprises. La préférence croissante des équipes de sécurité des médicaments pour l'externalisation des activités de gestion de cas aux ORC stimulera ainsi la croissance du marché.
L'industrie de l'Asie-Pacifique devrait dépasser 3,5 milliards de dollars d'ici 2026. L'augmentation du volume d'essais cliniques menés dans les pays d'Asie sera un facteur déterminant de la croissance du marché régional. Les pays en développement tels que la Chine et l'Inde sont les destinations les plus favorisées pour l'externalisation de la PV en raison de la disponibilité de compétences élevées à moindre coût. En outre, la disponibilité d'un vaste bassin de professionnels médicaux, paramédicaux et non médicaux talentueux impliqués dans le processus de VP, associé à la présence de systèmes de VP raffinés dans la région, accélérera encore la progression du marché.
Pharmacovigilance Part du marché de l'externalisation
Parmi les principaux acteurs de l'externalisation de la pharmacovigilance figurent :
Ces acteurs de l'industrie se concentrent principalement sur diverses stratégies inorganiques, notamment les partenariats, les acquisitions et les fusions, afin de créer une empreinte mondiale et de soutenir la concurrence sur le marché.
Quelques-uns des récents développements de l'industrie:
Le rapport d'étude de marché sur l'externalisation de la pharmacovigilance couvre en profondeur l'industrie. avec estimations et prévisions en termes de recettes en USD de 2015 à 2026, pour les segments suivants:
Par service
Par fournisseur de services
Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:
Méthodologie de recherche, sources de données et processus de validation
Ce rapport s'appuie sur un processus de recherche structuré basé sur des conversations directes avec l'industrie, une modélisation propriétaire et une validation croisée rigoureuse, et non pas seulement sur une recherche documentaire.
Notre processus de recherche en 6 étapes
1. Conception de la recherche et supervision des analystes
Chez GMI, notre méthodologie de recherche repose sur une base d'expertise humaine, de validation rigoureuse et de transparence totale. Chaque insight, analyse de tendance et prévision dans nos rapports est développé par des analystes expérimentés qui comprennent les nuances de votre marché.
Notre approche intègre une recherche primaire approfondie par un engagement direct avec les participants et experts de l'industrie, complétée par une recherche secondaire complète provenant de sources mondiales vérifiées. Nous appliquons une analyse d'impact quantifiée pour fournir des prévisions fiables, tout en maintenant une traçabilité complète des sources de données originales aux insights finaux.
2. Recherche primaire
La recherche primaire constitue l'épine dorsale de notre méthodologie, contribuant à près de 80% des insights globaux. Elle implique un engagement direct avec les participants de l'industrie pour garantir l'exactitude et la profondeur de l'analyse. Notre programme d'entretiens structurés couvre les marchés régionaux et mondiaux, avec des contributions de cadres dirigeants, directeurs et experts du domaine. Ces interactions fournissent des perspectives stratégiques, opérationnelles et techniques, permettant des insights complets et des prévisions de marché fiables.
3. Exploration de données et analyse de marché
L'exploration de données est un élément clé de notre processus de recherche, contribuant à près de 20% à la méthodologie globale. Elle implique l'analyse de la structure du marché, l'identification des tendances de l'industrie et l'évaluation des facteurs macroéconomiques par l'analyse des parts de revenus des acteurs majeurs. Les données pertinentes sont collectées à partir de sources payantes et gratuites pour constituer une base de données fiable. Ces informations sont ensuite intégrées pour soutenir la recherche primaire et le dimensionnement du marché, avec validation par les principales parties prenantes telles que les distributeurs, fabricants et associations.
4. Dimensionnement du marché
Notre dimensionnement du marché est construit sur une approche ascendante, en commençant par les données de revenus des entreprises collectées directement lors des entretiens primaires, accompagnées des chiffres de volume de production des fabricants et des statistiques d'installation ou de déploiement. Ces données sont ensuite assemblées sur les marchés régionaux pour aboutir à une estimation mondiale ancrée dans l'activité réelle du secteur.
5. Modèle de prévision et hypothèses clés
Chaque prévision comprend une documentation explicite de :
✓ Principaux moteurs de croissance et leur impact supposé
✓ Facteurs limitants et scénarios d'atténuation
✓ Hypothèses réglementaires et risque de changement de politique
✓ Paramètre de la courbe d'adoption technologique
✓ Hypothèses macroéconomiques (croissance du PIB, inflation, monnaie)
✓ Dynamiques concurrentielles et anticipations d'entrée/sortie du marché
6. Validation et assurance qualité
Les dernières étapes impliquent une validation humaine, où des experts du domaine examinent manuellement les données filtrées pour identifier les nuances et les erreurs contextuelles que les systèmes automatisés pourraient manquer. Cette revue par des experts ajoute une couche critique d'assurance qualité, garantissant que les données s'alignent sur les objectifs de recherche et les normes spécifiques au domaine.
Notre processus de validation à triple couche assure une fiabilité maximale des données :
✓ Validation statistique
✓ Validation par les experts
✓ Vérification de la réalité du marché
Confiance & crédibilité
Sources de données vérifiées
Publications commerciales
Revues spécialisées et presse commerciale du secteur sécurité & défense
Bases de données industrielles
Bases de données de marché propriétaires et tierces
Dépôts réglementaires
Dossiers de marchés publics et documents de politique
Recherche académique
Études universitaires et rapports d'institutions spécialisées
Rapports d'entreprises
Rapports annuels, présentations aux investisseurs et dépôts
Entretiens avec des experts
Direction générale, responsables achats et spécialistes techniques
Archives GMI
Plus de 13 000 études publiées dans plus de 30 secteurs d'activité
Données commerciales
Volumes d'importation/exportation, codes SH et registres douaniers
Paramètres étudiés et évalués
Chaque point de donnée de ce rapport est validé par des entretiens primaires, une modélisation ascendante véritable et des vérifications croisées rigoureuses. Découvrez notre processus de recherche →